医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责医疗器械质量管理部门是医疗器械生产企业中的重要部门之一，其职责是负责医疗器械质量管理工作。
这个部门主要包括以下几个岗位职责。
1.质量体系管理岗位职责：负责医疗器械质量管理体系的建立与运营。
具体而言，包括编制质量管理体系文件、制定质量目标和指标，指导并督促各部门执行质量管理工作，进行质量体系审核和持续改进。
此外，还需要进行质量培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
2.质量控制岗位职责：负责医疗器械生产过程中的质量控制工作。
具体而言，包括制定生产工艺和质量控制标准，进行原材料的质量检验和验证，对生产过程进行监督和抽样检验，进行产品质量评估，解决生产过程中的质量问题。
此外，还需要与供应商进行质量管理，确保原材料的质量稳定。
3.质量验收与检测岗位职责：负责医疗器械产品的质量验收与检测工作。
具体而言，包括编制产品的验收标准和检测方案，进行产品质量验收和检测工作，解决产品质量问题，确保产品的质量安全和合规性。
此外，还需要与监管部门进行配合，进行产品的质量认证和注册工作。
4.客户投诉管理岗位职责：负责医疗器械的客户投诉管理工作。
具体而言，包括建立投诉管理制度，接收和处理客户投诉，进行客户满意度调查，分析和整理投诉数据，提出改进建议，解决客户投诉问题。
此外，还需要与销售部门进行密切合作，及时反馈客户的需求和意见。
5.质量风险管理岗位职责：负责医疗器械质量风险管理和事故应对工作。
具体而言，包括进行质量风险评估和控制，建立风险管理体系，制定应急预案，组织质量事故的调查和分析，提出改进措施，确保医疗器械的质量安全和风险可控。
以上是医疗器械各部门质量管理部的主要岗位职责。
随着医疗器械行业的不断发展和技术创新，质量管理部门的职责也在不断调整和完善，以适应行业的需求和要求。
医疗器械各部门质量管理部岗位职责
质量管理部的岗位职责拟订日期：拟订人：审察人：审察日期：同意人：同意日期：履行日期：散发部门：质量管理部、质量管理部职能；依据公司质量目标与目标，组织成立与运转公 1实行并进行经营管理服务过程中各项流程的改良、司质量管理系统，与控制。
保证医疗器材质量和服务质量。
、主要职责： 22.1 、贯彻履行国家有关医疗器材质量管理的法律、法例和政策。
、履行质量管理功能，在公司内部对医疗器材质量有判决权。
2.2、成立公司医疗器材质量管理系统，并指导、敦促质量管理制度 2.3的履行。
、成立公司医疗器材质量管理系统，并指导、监察其有效运转。
2.4、按期组织质量管理系统的内部审察，实行质量系统的连续改良。
2.5、负责供给商和经营品种的质量审察。
2.6 、负责成立公司所经营医疗器材的质量档案。
2.7、负责医疗器材质量的查问和医疗器材质量事故或质量投诉的调 2.8查、办理及报告。
、辅助、行政部展开对公司员工医疗器材质量管理方面的连续教 2.9育或培训，推动各项工作的规范化和服务专业化。
、负责质量不合格医疗器材的审察，对不合格医疗器材的办理过 2.10程实行监察。
、负责医疗器材的查收，指导和监察医疗器材保存和运输中的质 2.11量工作。
、主要工作制度与法例：3。
《医疗器材监察管理条例》、 3.1。
《医疗器材经营公司监察管理方法》、 3.2 。
《医疗器材经营公司同意证管理方法》、3.33.4 。
《医疗器材说明书、标签和包装表记管理规定》、。
》医疗器材不良事件监测管理方法《3.5.、医疗器材购进、查收、入库、出库复核、销售的质量监控。
4.1、质量管理系统运转的有效性。
4.2 、各项职责达成状况。
4.3行政部的岗位职责拟订人：拟订日期：审察人：审察日期：同意人：同意日期：履行日期：散发部门：质量管理部、行政部、行政部职能：肩负本公司人员健康管理和质量教育培训工作，保 1证本公司质量管理系统连续有效地运转。
、主要岗位职责： 22.1、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门的卫生工作达到规定的要求。
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责执行日期：分发部门：质量治理部1、质量治理部职能；按照公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量治理体系，并进行经营治理服务过程中各项流程的改进、实施与操纵。
保证医疗器械质量和服务质量。
2、要紧职责：2.1、贯彻执行国家有关医疗器械质量治理的法律、法规和政策。
2.2、行使质量治理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。
2.3、建立公司医疗器械质量治理体系，并指导、督促质量治理制度的执行。
2.4、建立公司医疗器械质量治理体系，并指导、监督其有效运行。
2.5、定期组织质量治理体系的内部审核，实施质量体系的连续改进。
2.6、负责供应商和经营品种的质量审核。
2.7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。
2.8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
2.9、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量治理方面的连续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
2.10、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
2.11、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
3、要紧工作制度与法规：3.1、《医疗器械监督治理条例》。
3.2、《医疗器械经营企业监督治理方法》。
3.3、《医疗器械经营企业许可证治理方法》。
3.4、《医疗器械讲明书、标签和包装标识治理规定》。
3.5.《医疗器械不良事件监测治理方法》。
4.1、医疗器械购进、验收、入库、出库复核、销售的质量监控。
4.2、质量治理体系运行的有效性。
4.3、各项职责完成情形。
行政部的岗位职责执行日期：分发部门：质量治理部、行政部1、行政部职能：承担本公司人员健康治理和质量教育培训工作，保证本公司质量治理体系连续有效地运行。
2、要紧岗位职责：2.1、负责本公司卫生工作的治理，保证各部门的卫生工作达到规定的要求。
2.2、负责本公司对直截了当接触无菌医疗器械、植入医疗器械的工作人员的健康治理，确保医疗器械质量治理重要岗位工作人员符合规定的健康要求。
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责质量管理部岗位职责：质量管理部的职能是根据公司的质量方针和目标，组织建立和运行公司的质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，以保证医疗器械和服务的质量。
其主要职责包括：1.贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策；2.行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权；3.建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促质量管理制度的执行；4.定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进；5.负责供应商和经营品种的质量审核；6.负责建立公司所经营医疗器械的质量档案；7.负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；8.协助行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化；9.负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；10.负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
行政部岗位职责：行政部的职能是承担本公司人员健康管理和质量教育培训工作，保证本公司质量管理体系持续有效地运行。
其主要岗位职责包括：1.负责本公司卫生工作的管理，保证各部门的卫生工作达到规定的要求；2.负责本公司对直接接触无菌医疗器械、植入医疗器械的工作人员的健康管理，确保医疗器械质量管理重要岗位工作人员符合规定的健康要求；3.负责组织员工到市级以上医疗机构或防疫站进行每度的健康检查，建立和管理员工健康档案。
审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：质量管理部、储运部1、部门职能：负责医疗器械的仓储、运输和配送。
2、主要岗位职责：2.1、负责医疗器械的仓储管理，包括入库、出库、库存、盘点和保管等工作。
2.2、负责医疗器械的运输和配送，确保医疗器械的安全和准确送达目的地。
2.3、负责医疗器械的包装和标识，确保医疗器械的正确性和完整性。
2.4、负责医疗器械的质量管理，包括对医疗器械的检查、验收和保管等工作。
医疗器械质量管理部职责
医疗器械质量管理部职责
一、负责全公司的质量管理和质量验收工作，对产品质量负有指导与监督责任。
二、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政策、法规，推行全面质量管理制定实施全公司质量工作方针，保证本部门各项指标的完成。
三、负责各项管理验收工作，坚持原则，掌握标准，指导管理验收人员做好产品质管理、验收工作，严格把好质量关。
四、针对质量工作中存在的簿弱环节，及时采取措施防止事故的发生。
五、定期总结、汇报质量管理工作，做好季度质量报表。
六、完成计划任务，对产品质量及有关指标负直接验收责任。
七、认真按法定质量标准规定方法进行操作，对初检不合格产品作必要校对复核，排除操作误差。
八、认真执行本公司《医疗器械产品质量验收制度》
，做好验收原始记录，对报告数据正确性负责。
九、质管员还负责公司仓库内的所有产品的保管工作，做好仓库温湿度管理工作，执行四先原则（先进先出、易变先出、近期先出、先产先出）不得发出变质失效与不合格产品。
十、单收发产品保证帐物相符，防止错发，避免损失，减少损耗；对本库和客户退货、代管的产品也应做好保管及处理工作。
某药业医疗器械公司质量管理部岗位
某药业医疗器械公司质量管理部岗位某药业医疗器械公司是一家专注于医疗器械、药品研发、生产和销售的企业，致力于为全球医药行业提供创新和高品质的产品。
公司质量管理部作为企业质量管理的重要部门，负责保证产品质量，提高生产效率以及改进质量管理体系。
在本文中，将向你介绍某药业医疗器械公司质量管理部的岗位，包括岗位职责、任职要求、岗位优势以及岗位未来发展方向等。
一、岗位职责1、制定和管理公司质量管理体系，确保其符合相关标准和法规要求；2、制定和执行公司的内部质量管理制度，包括质量手册、流程文件、工艺规程、技术标准等；3、负责公司的生产过程、测试和实验室的质量管控，确保产品符合质量标准和要求；4、负责协调公司内部不同部门的质量工作，保证工作顺畅高效；5、指导和培训公司员工，提高员工的质量意识和技能水平；6、负责公司的质量检验、质量控制和产品审批，保证产品质量和工艺的稳定性；7、负责处理公司的投诉和质量事故，及时控制风险并进行改进。
二、任职要求1、硕士及以上学历，化学、药学、医学等相关学科优先；2、具有3年及以上医疗器械、药品企业质量管理经验；3、熟悉质量管理体系标准、法规和行业标准；4、具有良好的团队协作、沟通和解决问题的能力；5、具有出色的英语听说读写能力，能够独立完成英文文献阅读和撰写。
三、岗位优势1、薪资待遇优越，职业发展前景广阔；2、具有成就感和职业满足感，能够为公众贡献自己的职业力量；3、领导能力和管理技能得到大幅度提升，能够在公司内部取得更高的职位；4、岗位能够让员工了解医药行业发展趋势，为自己的职业发展方向提供指引。
四、岗位未来发展方向质量管理部岗位作为公司的重要部门，具有很大的发展潜力。
未来，质量管理部岗位将更加注重信息化的建设，利用先进的信息技术和人工智能，大大提升工作效率和工作质量。
同时，质量管理部岗位还将积极探索新型的质量管理模式，如追踪溯源技术、生命周期管理等，提高产品生命周期的管理水平，为公司的持续发展提供有力保障。
医疗器械质量管理岗位职责
千里之行，始于足下。
医疗器械质量管理岗位职责医疗器械质量管理岗位的职责主要包括以下几个方面：1. 制定质量管理制度和流程，完善质量管理体系。
负责制定相关的质量管理制度和流程，明确各项质量管理工作的具体要求和流程，确保质量管理工作的顺当进行。
2. 负责医疗器械质量管理相关文件的编制和管理。
负责编制和管理各项医疗器械质量管理相关的文件和记录，包括质量手册、质量管理规范、质量检验报告等，确保各项质量管理工作的有效运行。
3. 开展质量管理培训和教育，提升员工质量意识。
组织开展医疗器械质量管理培训和教育，培育和提升员工的质量意识和质量管理力量，提高员工对质量管理的重视和重要性的生疏。
4. 管理供应商和合作伙伴的质量管理。
负责管理供应商和合作伙伴的质量管理工作，包括评估、选择和审查供应商的质量管理体系和力量，确保供应商的产品和服务符合要求。
5. 完成质量管理相关的统计和分析工作。
负责收集、整理和分析医疗器械质量管理相关的数据和信息，进行统计和分析，准时发觉和解决质量问题，优化质量管理工作。
6. 参与质量问题的调查和处理。
负责参与质量问题的调查和处理工作，包括组织调查、分析缘由、制定订正措施和预防措施，确保质量问题得到准时和有效的解决。
第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
7. 负责质量体系的审核和改进。
负责组织和进行质量体系的审核和改进工作，包括内部审核、外部审核和认证审核，依据审核结果提出改进措施，推动质量管理工作的持续改进。
8. 参与医疗器械的研发和生产过程，供应质量管理的技术支持。
与研发部门和生产部门合作，供应质量管理的技术支持，包括制定质量标准和规范、优化工艺流程、审核设计和生产文件等，确保医疗器械的质量符合要求。
9. 负责监督和评估质量管理的执行效果。
负责监督和评估质量管理的执行效果，制定相应的评估指标和方法，准时发觉和解决质量管理工作中存在的问题和不足之处。
10. 参与质量管理体系的认证和持续改进。
医疗器械生产企业各部门职责
医疗器械生产企业各部门职责1.研发部门：负责新产品的研发和创新。
这个部门的职责是进行市场研究、技术开发和产品设计，以满足客户需求并保持企业在竞争激烈的市场中的竞争力。
2.生产部门：负责制造和生产医疗器械产品。
这个部门的职责是根据研发部门提供的产品设计和规格，组织生产流程、安排原材料采购、设备调整和产品装配等工作，确保产品的质量和数量符合标准要求。
3.质量控制部门：负责监督和管理产品的质量控制过程。
这个部门的职责是建立和执行质量控制标准，进行产品检验和测试，并确保产品生产过程中的合规性和质量稳定性。
4.供应链管理部门：负责管理和优化企业的供应链。
这个部门的职责是与供应商协调采购计划、控制物料库存、管理物流配送等，以确保原材料的及时供应和产品的顺利出货。
5.销售与市场部门：负责市场推广和销售医疗器械产品。
这个部门的职责是进行市场调研、制定销售计划、促销和广告活动，与客户建立和维护良好的合作关系，推动产品销售和市场份额的增长。
6.售后服务部门：负责提供产品的售后服务和技术支持。
这个部门的职责是协助客户安装、维修和保养产品，解决客户在使用产品过程中遇到的问题，以提高客户满意度和产品的可靠性。
7.人力资源部门：负责企业的人力资源管理和员工培训。
这个部门的职责是招聘、录用和培训员工，制定薪酬和福利政策，进行绩效评估和员工关系管理，以确保企业拥有高素质的人力资源和团队。
8.财务部门：负责企业的财务管理和财务报告。
这个部门的职责是编制财务预算、监督资金流动、进行财务分析和报告，确保企业的财务稳定和持续发展。
9.法务部门：负责企业的法律事务和合规管理。
这个部门的职责是监测和管理法律风险，起草和审核合同和协议，处理知识产权保护和纠纷解决等法律事务，确保企业的合法合规运营。
除了以上常见的部门外，医疗器械生产企业还可能有其他专业的部门，如项目管理部门、信息技术部门、品牌管理部门等，这些部门的职责根据企业的规模、业务特点和发展战略的不同而有所差异。
医疗器械公司各部门人员职责
医疗器械公司各部门人员职责1.研发部门研发部门是医疗器械公司中最核心的部门之一，负责设计和开发新产品。
研发团队通常由工程师和科学家组成，他们负责进行市场调研、技术研发、产品设计和测试等工作。
主要职责包括：-进行市场调研，了解市场需求和趋势，为新产品开发提供指导；-开展技术研发工作，提高现有产品的性能和品质；-参与产品设计，确定产品规格和功能；-进行原型制作和测试，确保产品的可行性和安全性；-参与产品上市前的审批和认证工作。
2.生产部门生产部门负责医疗器械产品的制造和生产。
他们确保产品按照规定的质量标准和生产计划进行。
主要职责包括：-制定生产计划和生产流程，确保按时完成生产任务；-建立并监控生产线，确保生产过程的稳定和高效；-管理原材料和库存，确保生产所需物料的供应和储备；-质量控制，监督产品质量，开展质量检测和测试；-确保生产过程符合相关法规和质量管理标准。
3.品质管理部门品质管理部门负责公司产品的质量控制和质量管理工作。
他们通过各类质量控制手段和体系确保产品的质量可靠和符合相关法规。
主要职责包括：-制定和实施质量控制方案，确保产品的质量可控；-开展质量审计和检查，发现和解决质量问题；-处理质量投诉和事故，采取适当的补救措施；-管理质量体系的建立和维护，确保符合相关质量管理标准；-参与产品的合规认证，确保产品符合监管要求。
4.销售与市场部门销售与市场部门负责公司产品的销售和市场推广工作。
他们与客户沟通，提供产品知识和技术支持，寻找销售机会和市场渠道。
主要职责包括：-市场调研和分析，了解市场需求和竞争状况；-制定销售计划和市场推广策略，寻找销售机会；-开展客户关系管理，与客户建立合作关系，提供售前和售后服务；-参与产品推广活动和展览会，提高产品知名度和市场影响力；-收集市场反馈和客户需求，反馈给研发和生产部门。
5.采购部门采购部门负责公司原材料和设备的采购工作。
他们与供应商进行谈判和合作，确保采购的物料符合质量要求和供应计划。
医疗器械质量管理部负责医疗器械的质量管理体系建设质量检测和质量问题处理等工作确保产品质量
医疗器械质量管理部负责医疗器械的质量管理体系建设质量检测和质量问题处理等工作确保产品质量医疗器械质量管理部的职责和工作内容医疗器械质量管理部是医疗器械企业中的重要部门，负责医疗器械的质量管理体系建设、质量检测和质量问题处理等工作，以确保产品质量的安全可靠。
下面将详细介绍医疗器械质量管理部的职责和工作内容。
一、质量管理体系建设医疗器械质量管理部负责医疗器械的质量管理体系建设，包括制定质量管理的政策、目标和计划，建立和维护质量管理体系文件，制定各项质量管理制度和程序。
同时，质量管理部还负责对质量管理体系的运行进行监督和评估，及时发现和解决问题，以确保质量管理体系的有效性和连续性。
二、质量检测医疗器械质量管理部承担医疗器械的质量检测工作。
这包括对原材料和零部件的检测，以及对成品医疗器械的全面检验。
质量管理部负责确保检测设备的准确性和可靠性，制定检测标准和方法，并负责培训检测人员，确保检测工作的准确和可靠。
对于不合格的产品，质量管理部还需要进行溯源和分析，找出问题原因，并采取相应的纠正和预防措施，以确保产品质量的稳定性和持续改进。
三、质量问题处理医疗器械质量管理部负责处理医疗器械的质量问题。
无论是来自内部还是外部的投诉或质量问题，质量管理部都需要及时进行调查和处理。
这包括收集和整理问题的信息、指导相关部门进行问题的解决，以及制定和实施纠正和预防措施。
为了确保问题的彻底解决，质量管理部还需要对问题进行追踪和复查，以防止问题的再次发生。
四、产品质量监督医疗器械质量管理部负责对产品质量的监督工作。
这包括监督产品的合规性、安全性和有效性，确保产品符合相关法律法规和标准的要求。
质量管理部还需要与监管部门进行沟通和协调，及时掌握行业的法规政策变化，制定相应的应对策略和措施。
同时，质量管理部还需要进行供应商的评估和监督，确保供应商的质量管理体系的有效性和稳定性。
五、质量培训医疗器械质量管理部需要负责对相关人员进行质量管理方面的培训。
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质量管理部的岗位职责
制定人：制定日期：
审核人：审核日期：
批准人：批准日期：
执行日期：
分发部门：质量管理部
1、质量管理部职能；根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。
保证医疗器械质量和服务质量。
2、主要职责：
2.1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。
2.2、行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。
2.3、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促质量管理制度的执行。
2.4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。
2.5、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。
2.6、负责供应商和经营品种的质量审核。
2.7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。
2.8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
2.9、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
2.10、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
2.11、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
3、主要工作制度与法规：
3.1、《医疗器械监督管理条例》。
3.2、《医疗器械经营企业监督管理办法》。
3.3、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
3.4、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
3.5.《医疗器械不良事件监测管理办法》。
4.1、医疗器械购进、验收、入库、出库复核、销售的质量监控。
4.2、质量管理体系运行的有效性。
4.3、各项职责完成情况。
行政部的岗位职责
制定人：制定日期：
审核人：审核日期：
批准人：批准日期：
执行日期：
分发部门：质量管理部、行政部
1、行政部职能：承担本公司人员健康管理和质量教育培训工作，保证本公司质量管理体系持续有效地运行。
2、主要岗位职责：
2.1、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门的卫生工作达到规定的要求。
2.2、负责本公司对直接接触无菌医疗器械、植入医疗器械的工作人员的健康管理，确保医疗器械质量管理重要岗位工作人员符合规定的健康要求。
2.3、负责组织员工到市级以上医疗机构或防疫站进行每度的健康检查，建立和管理员工健康档案。
2.4、制定本公司质量教育和培训年度计划，负责安排实施公司针对不同岗位和各类人员确定的相关培训内容及方法，确保人员培训工作顺利进行。
2.5、协助质量管理部对质量教育培训的实施和考核。
3、主要工作制度与规定：
3.1、《医疗器械监督管理条例》
3.2、《质量教育培训及考核的管理制度》
4、主要考核指标：
4.1、卫生管理工作执行的有效性。
4.2、质量教育和年度培训计划的完成情况。
业务部的岗位职责
制定人：制定日期：
审核人：审核日期：
批准人：批准日期：
执行日期：
分发部门：质量管理部、业务部
1、部门职能：保证购销医疗器械质量，为本公司提供市场需求医疗器械及满意服务。
2.主要岗位职责：
2.1、坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。
2.2、严格执行购、销管理制度，确保购进、销售的医疗器械符合质量要求。
2.3、建立合格供货单位和合法销售单位档案。
从合格的企业购进、向合法的销售单位销售合格医疗器械，不与非法经营单位发生业务往来，保证公司经营医疗器械的合法性和安全性。
2.4、购货合同中必须按规定明确必要的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。
购销医疗器械有合法票据，做好购销记录。
2.5、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销，避免给公司造成经济损失。
2.6、及时反馈市场信息，分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。
2.7、掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理反馈信息。
2.8、每年定期会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。
2.9、重视质量查询、投诉，认真跟进，做好记录。
2.10、注意收集由本公司售出医疗器械的不良事件反映情况，发现不良事件情况应按规定上报质量管理部。
3、主要工作制度与规范：
3.1、《医疗器械管理监督条例》。
3.2、《医疗器械经营企业监督管理办法》。
3.3、《医疗器械购销管理制度》。
3.4、《医疗器械不良事件报告制度》。
4、考核指标：
4.1、遵守国家医疗器械法规和执行公司质量管理制度、工作程序情况。
4.2、供货企业、经营品种资料的完整有效。
4.3、销售客户资料的完整有效。
4.4、医疗器械购销记录和有关资料的完整性。
4.5、违规订购或购进医疗器械验收不合格次数。
4.6、质量查询、投诉情况记录的完整性。
储运部的岗位职责
制定人：制定日期：
审核人：审核日期：
批准人：批准日期：
执行日期:
分发部门：质量管理部、储运部
1、部门职能：承担本公司医疗器械的储存、保管和运输工作，保证所储运医疗器械的数量准确和质量完好。
2、主要岗位职责：
2.1、认真执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策，履行公司的质量方针和目标。
2.2、按安全储运、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好医疗器械的储存和运输工作。
2.3、执行医疗器械收货入库的有关规定，将医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。
严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械搬运和摆放的具体操作。
2.4、负责对在库医疗器械实行色标管理和有效期管理；负责库房温、温度管理工作，根据气候变化适时采取调控措施以达到医疗器械储存要求的温、湿度范围，并做好记录；采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证医疗器械的储存安全。
2.5、坚持按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理医疗器械出库手续，并负责做好医疗器械出库的复核记录。
2.6、负责医疗器械保管的记录工作，保证账货相符，对所保管医疗器械的数量准确负责。
2.7、负责对仓储设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好。
加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高仓储能力，适应公司经营规模和质量保证的需要。
2.8、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故；根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输线路，将医疗器械运达指定单位。
2.9、配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对储运质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施负责。
3、主要工作制度与规定：
3.1、《医疗器械监督管理条例》
3.2、《医疗器械经营企业监督管理办法》
3.3、《医疗器械保管出库复核管理制度》。
3.4、《医疗器械保管员岗位职责》。
4、考核指标：
4.1、医疗器械入库、保管、出库复核及运输工作的规范性。
4.2、医疗器械保管工作执行的有效性。
4.3、医疗器械保管职责完成情况。
4.4、医疗器械运输工作过程中质量事故率。
4.5、医疗器械运输工作任务完成的及时准确性。