HER阳性早期乳腺癌辅助治疗课件
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HER2阳性乳腺癌辅助治疗PPT演示课件
0.67（ 0.54,0.82）
0.44（ 0.24,0.82）
0.62（ 0.56,0.68）
0.65（ 0.47,0.90）
0.70（ 0.57,0.85）
0.61（ 0.43,0.86）
0.43（ 0.17,1.04）
0.66（ 0.57,0.77）
HER2+EBC使用曲妥珠单抗辅助治疗复发风险降低38%，死亡率降低34%
优选方案： AC-TH±P 或TCH±P
其他方案：
AC--多西他赛+曲妥珠单抗±帕妥珠单抗*
FEC--多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗*
FEC--紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗*
紫杉醇+曲妥珠单抗
帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛--FEC*
NCCN指南解释：
帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉醇--FEC*
对数秩检验 p=0.001
0 0
12
24 36
48
60 72
0
死亡时间 (月数)
淋巴结阴性
无扩增
扩增
基因扩增: >10 拷贝数 无基因扩增: <3拷贝数
临界值: 不包括 Log rank p<0.001
0 24 48 72 96 120 144
死亡时间 (月数)
Seshadri R et al. J Clin Oncol 1993;11:1936
APT trial：DFS
Tolaney SM, et al. SABC2013 Abstract S1-04.
曲妥珠单抗用于HER2阳性小肿瘤NCCN指南及St Gallen 共识
治疗阈值为T1b, 也有部分专家认为HER2阳性肿 瘤不论大小均应适用曲妥珠单抗
0.44（ 0.24,0.82）
0.62（ 0.56,0.68）
0.65（ 0.47,0.90）
0.70（ 0.57,0.85）
0.61（ 0.43,0.86）
0.43（ 0.17,1.04）
0.66（ 0.57,0.77）
HER2+EBC使用曲妥珠单抗辅助治疗复发风险降低38%，死亡率降低34%
优选方案： AC-TH±P 或TCH±P
其他方案：
AC--多西他赛+曲妥珠单抗±帕妥珠单抗*
FEC--多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗*
FEC--紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗*
紫杉醇+曲妥珠单抗
帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛--FEC*
NCCN指南解释：
帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉醇--FEC*
对数秩检验 p=0.001
0 0
12
24 36
48
60 72
0
死亡时间 (月数)
淋巴结阴性
无扩增
扩增
基因扩增: >10 拷贝数 无基因扩增: <3拷贝数
临界值: 不包括 Log rank p<0.001
0 24 48 72 96 120 144
死亡时间 (月数)
Seshadri R et al. J Clin Oncol 1993;11:1936
APT trial：DFS
Tolaney SM, et al. SABC2013 Abstract S1-04.
曲妥珠单抗用于HER2阳性小肿瘤NCCN指南及St Gallen 共识
治疗阈值为T1b, 也有部分专家认为HER2阳性肿 瘤不论大小均应适用曲妥珠单抗
从指南变迁看HER2阳性早期乳腺癌规范诊疗PPT医学课件
2000
2005
年
2010
2015
免于疾病复发的患者 HER2阳性患者发病率(不接受曲妥珠单抗治疗)
8 Oncol 2010;28:92-8 Dawood S, Broglio K, Buzdar AU, et al. J Clin 2008. ASCO Annual Meeting, Chicago, #6589.
真实世界回顾性分析：曲妥珠单抗应用于临 床后HER2阳性早期乳腺癌预后显著改善
所有患者 HR阴性患者 HR阳性患者
Vici P, et al. Breast Cancer Res Treat 2014;147(3):599-607.
9
国际指南一致推荐 曲妥珠单抗是HER2(+)乳腺癌辅助治疗的基石
7
循证医学证据： 曲妥珠单抗改变HER2阳性乳腺癌患者预后
MD Anderson数据库
(n=1782) (n=118) (n=191)
20,000 18,000 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0
曲妥珠单抗辅助治疗的出现
27,727
ISH检测流程和判读标准更加准 确 中国HER2检测指南变迁 评分标准 – ISH，双探针 （2006vs.2014)
HER2拷贝数和非整倍体
15
IHC检测流程和判读标准更加准 确 中国HER2检测指南变迁 评分标准 - IHC （2006vs.2014)
对染色模式认识的进步
16
异质性处理
ASCO/CAP指南变迁
1993−1995
1. Ullrich A, et al. Nature 1984; 309:418−425. 2. Ishii S, et al. Proc Natl Acad Sci USA 1985; 82:4920-4924. 3. Sainsbury JR, et al. Lancet 1985; 1:364−366. 4. Di Fiore PP, et al. Science 1987; 237:178-182. 4 5. Huzdiak RM, et al. Mol Cell Biol 1989; 9:1165-1172. 6. Carter P, et al. Proc Natl Acad Sci USA 1992; 89:4285-4289.
乳腺癌新辅助治疗和辅助治疗ppt课件
-
5
NSABP B-18 方案
I~Ⅱ期 BC
手术
手术
Fisher B, et al.
Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable
-
breas6 t cancer.
J Clin Oncol,1998,16(8):2672-2685.
将患者随机分为3组。
术前AC ×4 →手术(Group I) 术前AC ×4 → T ×4 →手术(Group II), 术前AC ×4 →手术→ 术后T ×4 (Group III).
新辅助化疗方案
TXT = 多西紫杉醇 100mg/m2
AC = 阿霉素 60 mg/m2、 环磷酰胺 600 mg/m2
曲妥珠单抗序贯比联合化疗未能显著降低死亡风险 (P=0.102)
DFS
HR=0.77 95%CI: 0.53-1.11 P=0.022 100
OS
HR=0.78 95%CI: 0.58-1.05 P=0.102 100
80
80
60
ACTHH (n=949)
40
5年 84.5%
ACTH (n=954)
浸润性乳腺癌
术
HER2阳性
后
I-III期
随
N=3505
机
A多柔比星 C环磷酰胺 T紫杉醇 H 曲妥珠单抗
-
1年 …… 1年 ……
Perez EA, et al. J Clin Oncol 2011; 29:4491-4497.
38
曲妥珠单抗与化疗(NCCTG N9831) : 序贯 vs. 联合
Her-2阳性乳腺癌辅助治疗PPT演示课件
► ► ►
HER2是EGFR家族中的一员 约20～25%的乳腺癌有HER2基因的高表达 HER2高表达提示肿瘤侵袭性强，易复发转
移,预后差
► ►
HER2高表达是独立的预后不良因素 提示易对一些化疗药物和内分泌药物耐药
.
HER2 高表达预示生存期缩短
1.0
Stage I–III breast cancer (n=900)
死亡事件数
赫赛汀 1 年 vs 观 察组
218 vs 321 p<0.0001
59 vs 90 p=0.0115
369 vs 458 p<0.0001
182 vs 213 p=0.1087
0 倾向赫赛汀 治 1 倾向非赫赛汀 2 治疗 疗 HR
0 倾向赫赛汀 治 1 倾向非赫赛汀 2 疗 治疗 HR
2.7%
80
60 40 20 0 0 No. at risk 1703 1698 6 1627 1608
死亡风险降低34%
2-year Events OS
59 90 92.4 89.7 HR 0.66 95% CI p value
0.47, 0.91 0.0115
12 18 24 30 Months from randomisation 1498 1453
Her-2阳性乳腺癌辅助治疗 —从临床试验到指南
.
目前乳腺癌的治疗手段
► 手术
► 放疗 ► 化疗 ► 内分泌治疗 ►inal A（HER-2阴性） luminal B（HER-2阳性) HER2阳性 肿瘤 三阴性 肿瘤 ER-阴性 PR-阴性 HER2-阴性
1Piccart-Gebhart
.
2Smith
et al 2005; et al 2007
HER2是EGFR家族中的一员 约20～25%的乳腺癌有HER2基因的高表达 HER2高表达提示肿瘤侵袭性强，易复发转
移,预后差
► ►
HER2高表达是独立的预后不良因素 提示易对一些化疗药物和内分泌药物耐药
.
HER2 高表达预示生存期缩短
1.0
Stage I–III breast cancer (n=900)
死亡事件数
赫赛汀 1 年 vs 观 察组
218 vs 321 p<0.0001
59 vs 90 p=0.0115
369 vs 458 p<0.0001
182 vs 213 p=0.1087
0 倾向赫赛汀 治 1 倾向非赫赛汀 2 治疗 疗 HR
0 倾向赫赛汀 治 1 倾向非赫赛汀 2 疗 治疗 HR
2.7%
80
60 40 20 0 0 No. at risk 1703 1698 6 1627 1608
死亡风险降低34%
2-year Events OS
59 90 92.4 89.7 HR 0.66 95% CI p value
0.47, 0.91 0.0115
12 18 24 30 Months from randomisation 1498 1453
Her-2阳性乳腺癌辅助治疗 —从临床试验到指南
.
目前乳腺癌的治疗手段
► 手术
► 放疗 ► 化疗 ► 内分泌治疗 ►inal A（HER-2阴性） luminal B（HER-2阳性) HER2阳性 肿瘤 三阴性 肿瘤 ER-阴性 PR-阴性 HER2-阴性
1Piccart-Gebhart
.
2Smith
et al 2005; et al 2007
乳腺癌术前新辅助治疗PPT课件
1
的《第8版AJCC癌症分期手册》。
临床腋淋巴结阴性患者，术前治疗前后均可进行前哨淋巴结活检，以确定腋窝状况及后续处
2
理；临床腋淋巴结阳性患者，术前治疗后临床腋窝转阴性患者前哨淋巴结活检具有一定的假
阴性率，其临床应用目前尚存在争议。
在术前治疗前，需要对原发灶肿物进行瘤床定位，可在肿瘤内放置标志物或是对肿瘤表明皮
12
EBCTCG. The Lancet Oncology, 2018, 19(1): 27-39.
不同类型乳腺癌pCR与预后的关系
Luminal A
Luminal B(HER-2阴性）
Luminal B（HER-2阳性）
HER2阳性
三阴性
13
von Minckwitz G et al. J Clin Oncol. 2012. 30(15):1796-804.
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。
手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最终手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对
治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证
5
据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均无恶性肿瘤的组
术前新辅助化疗 注意事项（4-6/6）
吡柔比星的国际循证医学数据有限，但考虑到药物可及性，在我国临床实践中蒽环类药物也可 4
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。 手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最佳手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对 治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证 5 据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均达到pCR。应注 意，pCR是术前化疗的有效评价手段，但要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗周期。 铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术 前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作 6 为三阴性乳腺癌的优选方案。如临床研究方案中涉及含铂类的化疗方案，研究设计应符合科学 性和伦理要求。
从指南变迁看HER2阳性早期乳腺癌规范诊疗PPT课件
需要解决的问题。
提高诊疗水平的建议与策略
加强培训与教育
提高医生和医疗团队对Her2阳性早期乳腺癌的诊疗水平和意识， 加强培训和教育。
建立多学科协作团队
建立多学和质量。
推广最新诊疗指南和技术
及时更新和推广最新的诊疗指南和技术，确保医生和医疗团队掌握 最新的诊疗知识和技术。
指南变迁对临床实践的影响
01
02
03
04
提高诊疗水平
新的指南提供了更加全面和精 准的治疗方案，提高了乳腺癌
的治愈率和生存率。
推动学科发展
指南变迁促进了乳腺癌多学科 综合治疗的发展，推动了相关
学科的进步。
增加医疗负担
新的治疗方案可能增加患者的 医疗费用和就诊次数，给家庭
和社会带来负担。
提高患者生活质量
THANKS
感谢观看
02
Her2阳性早期乳腺癌概述
Her2阳性乳腺癌定义
Her2阳性乳腺癌是指Her2基因过度表达的乳腺癌，通常通过Her2蛋白的免疫组织 化学染色（IHC）或荧光原位杂交技术（FISH）检测确认。
Her2阳性乳腺癌通常具有较高的恶性程度和较快的生长速度，容易发生复发和转 移。
Her2阳性乳腺癌的生物学特性
靶向治疗通常与化疗联合使用， 以提高治疗效果。
05
临床案例分享
典型病例介绍
患者基本信息
年龄、性别、家族史等。
疾病表现
症状、体征、影像学检查等。
病理诊断
组织学类型、分级、激素受体及HER2状态等。
诊疗过程分析
01
02
03
治疗方案选择
根据指南和患者情况，选 择适合的化疗、放疗、内 分泌治疗和抗HER2治疗 等方案。
提高诊疗水平的建议与策略
加强培训与教育
提高医生和医疗团队对Her2阳性早期乳腺癌的诊疗水平和意识， 加强培训和教育。
建立多学科协作团队
建立多学和质量。
推广最新诊疗指南和技术
及时更新和推广最新的诊疗指南和技术，确保医生和医疗团队掌握 最新的诊疗知识和技术。
指南变迁对临床实践的影响
01
02
03
04
提高诊疗水平
新的指南提供了更加全面和精 准的治疗方案，提高了乳腺癌
的治愈率和生存率。
推动学科发展
指南变迁促进了乳腺癌多学科 综合治疗的发展，推动了相关
学科的进步。
增加医疗负担
新的治疗方案可能增加患者的 医疗费用和就诊次数，给家庭
和社会带来负担。
提高患者生活质量
THANKS
感谢观看
02
Her2阳性早期乳腺癌概述
Her2阳性乳腺癌定义
Her2阳性乳腺癌是指Her2基因过度表达的乳腺癌，通常通过Her2蛋白的免疫组织 化学染色（IHC）或荧光原位杂交技术（FISH）检测确认。
Her2阳性乳腺癌通常具有较高的恶性程度和较快的生长速度，容易发生复发和转 移。
Her2阳性乳腺癌的生物学特性
靶向治疗通常与化疗联合使用， 以提高治疗效果。
05
临床案例分享
典型病例介绍
患者基本信息
年龄、性别、家族史等。
疾病表现
症状、体征、影像学检查等。
病理诊断
组织学类型、分级、激素受体及HER2状态等。
诊疗过程分析
01
02
03
治疗方案选择
根据指南和患者情况，选 择适合的化疗、放疗、内 分泌治疗和抗HER2治疗 等方案。
HER阳性早期乳腺癌辅助治疗策略
HER阳性早期乳腺癌辅助治疗策略HER2（人表皮生长因子受体2）是一种细胞膜上的酪氨酸激酶受体，它在正常胚胎发育和细胞增殖中扮演着重要角色。
但是，HER2也伴随着一系列癌症的发生和发展，如乳腺癌、胃癌、肝脏癌等。
HER2阳性乳腺癌是一种不同于其他乳腺癌的病理类型，其存在着HER2受体的异常表达，导致癌细胞增殖快速、侵袭性强、易转移和易复发。
在HER2阳性乳腺癌的治疗中，HER2靶向治疗已成为一个关键的辅助治疗策略。
HER2靶向治疗目前，HER2靶向治疗药物主要有两类：抗HER2单克隆抗体和HER2受体酪氨酸激酶抑制剂。
其中抗HER2单克隆抗体包括特罗班、赫赛汀和佩加利珠单抗，它们主要通过抑制HER2受体的信号转导途径、破坏癌细胞的生存环境，达到抑制癌细胞生长的作用。
HER2受体酪氨酸激酶抑制剂包括拉帕替尼、尼洛替尼和莫西利联合阿斯利塞单抗，这些药物可以直接抑制HER2受体的酪氨酸激酶活性，从而阻止其信号通路的传递，达到抑制癌细胞生长的效果。
HER2靶向治疗的有效性HER2靶向治疗在HER2阳性乳腺癌的辅助治疗中已被广泛应用，并取得了良好的疗效。
一项Meta分析的结果表明，与普通化疗相比，HER2靶向治疗可以显著地提高HER2阳性乳腺癌患者的无病生存率和总生存率，同时减少了癌症复发和死亡的风险。
例如，使用特罗班辅助治疗HER2阳性乳腺癌的第II/III期临床试验Herceptin Adjuvant 样本的5年随访结果显示，接受特罗班辅助治疗的患者的5年无病生存率提高了13个百分点，总生存率提高了26个百分点。
HER2靶向治疗的安全性HER2靶向治疗在HER2阳性乳腺癌的辅助治疗中已被广泛应用，并取得了良好的安全性。
HER2靶向药物的主要副作用包括心脏毒性、过敏反应和肝毒性等。
其中心脏毒性是最常见的，并且最为严重。
HER2阳性乳腺癌患者在接受HER2靶向治疗期间必须密切监测心脏健康状况，以避免发生心衰。
HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗策略
生存率与治疗方式
不同的辅助治疗策略对生存率的影响存在差异。例如，化 疗联合靶向治疗相比单纯化疗能够进一步提高生存率。
长期生存率
经过适当的辅助治疗，Her2阳性早期乳腺癌患者的长期生存率 也得到提高，许多患者能够获得较长时间的疾病无进展生存期 。
复发率
复发率降低
通过有效的辅助治疗，Her2阳性早期乳腺癌患者的复发率得到显著降低。这归功于治 疗对微小残留病灶的清除以及对肿瘤细胞增殖和扩散的抑制作用。
免疫治疗的优点在于长期疗效 较好，但可能会出现免疫相关 的不良反应，如炎症、皮疹等 。
其他辅助治疗
其他辅助治疗包括化疗、放疗 、内分泌治疗等，对于Her2阳 性乳腺癌患者需要根据具体情
况进行选择。
化疗是常用的辅助治疗手段， 可以有效控制肿瘤生长和扩散
，但副作用较大。
放疗主要用于局部控制肿瘤生 长，对于特定类型的乳腺癌患 者效果较好。
化疗
辅助化疗
在手术和放疗前后进行化疗，以清除微小残留病灶，降低复发和转移风险。
新辅助化疗
在手术前进行化疗，使肿瘤缩小，提高手术切除率。
03
Her2阳性早期乳腺癌的辅助治疗策略
靶向治疗
靶向治疗是针对Her2阳性乳腺癌的特异性治疗手段，通过抑制Her2蛋白 的功能和表达，达到控制肿瘤生长的目的。
常用的靶向治疗药物包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等，这些药物可以单独 使用或联合化疗药物进行治疗。
Her2阳性早期乳腺癌辅助 治疗策略
• 引言 • Her2阳性早期乳腺癌的治疗现状 • Her2阳性早期乳腺癌的辅助治疗策略 • Her2阳性早期乳腺癌辅助治疗的效果
评估 • 未来研究方向与展望
01
引言
乳腺癌概述
不同的辅助治疗策略对生存率的影响存在差异。例如，化 疗联合靶向治疗相比单纯化疗能够进一步提高生存率。
长期生存率
经过适当的辅助治疗，Her2阳性早期乳腺癌患者的长期生存率 也得到提高，许多患者能够获得较长时间的疾病无进展生存期 。
复发率
复发率降低
通过有效的辅助治疗，Her2阳性早期乳腺癌患者的复发率得到显著降低。这归功于治 疗对微小残留病灶的清除以及对肿瘤细胞增殖和扩散的抑制作用。
免疫治疗的优点在于长期疗效 较好，但可能会出现免疫相关 的不良反应，如炎症、皮疹等 。
其他辅助治疗
其他辅助治疗包括化疗、放疗 、内分泌治疗等，对于Her2阳 性乳腺癌患者需要根据具体情
况进行选择。
化疗是常用的辅助治疗手段， 可以有效控制肿瘤生长和扩散
，但副作用较大。
放疗主要用于局部控制肿瘤生 长，对于特定类型的乳腺癌患 者效果较好。
化疗
辅助化疗
在手术和放疗前后进行化疗，以清除微小残留病灶，降低复发和转移风险。
新辅助化疗
在手术前进行化疗，使肿瘤缩小，提高手术切除率。
03
Her2阳性早期乳腺癌的辅助治疗策略
靶向治疗
靶向治疗是针对Her2阳性乳腺癌的特异性治疗手段，通过抑制Her2蛋白 的功能和表达，达到控制肿瘤生长的目的。
常用的靶向治疗药物包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等，这些药物可以单独 使用或联合化疗药物进行治疗。
Her2阳性早期乳腺癌辅助 治疗策略
• 引言 • Her2阳性早期乳腺癌的治疗现状 • Her2阳性早期乳腺癌的辅助治疗策略 • Her2阳性早期乳腺癌辅助治疗的效果
评估 • 未来研究方向与展望
01
引言
乳腺癌概述
Her阳性乳腺癌PPT课件
曲妥珠单抗治疗的病期选择
Her-2阳性复发转移乳腺癌的治疗 Her-2阳性乳腺癌的辅助治疗 Her-2阳性乳腺癌的新辅助治疗
曲妥珠单抗治疗的推荐方案
AC→TH （同期使用周疗方案或三周方案） TCH（同期周疗方案，化疗后三周方案） 标准化疗后单用 H (三周方案)
曲妥珠单抗治疗的最佳周期
病例二
2009年12月右（乳）腋肿块炎症破溃渗液 胸腹部CT扫描提示双肺转移、双侧胸膜转 移、纵隔肺门转移、肝脏转移 省肿瘤医院建议直接试用靶向治疗 赫赛汀周疗方案共3次（188＋89＋92）mg 临床观察右（乳）腋肿块有缩小炎症消退 破溃处趋于结痂（2010年1月8日出院）
讨论
推荐疗程为1年（不少于半年）
曲妥珠单抗治疗的心脏毒性
曲妥珠单抗联合化疗可能增加心肌损害，严重者 会发生心力衰竭。 出现下列情况，应停药4周并复查LVEF ： 1、LVEF较治疗前绝对数值下降≥16％； 2、LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治 疗前绝对数值下降≥10％； 3、4～8周内LVEF回升到正常范围或LVEF较治疗 前绝对数值下降≤15％，可恢复使用； 4、LVEF持续下降超过8周，或者3次以上因心肌 损害而停药，应永久停用曲妥珠单抗。
Her-2阳性乳腺癌病例讨论
荆州市中心医院乳腺科徐正丰 提供
病例一
女性，52岁，住院号20974031 2008年11月21日右乳癌仿根治术（Ⅱ式） 病理诊断：右乳腺浸润性导管癌 （非特殊类型 WHO Ⅱ级） ER（＋）PR（＋）Her-2／neu（2＋） 区域淋巴结转移情况：5／20 临床诊断：右乳癌 pT2N2M0
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Dowsett M, Cameron D
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HERA研究: 奠定了一年曲妥珠单抗辅助治疗 在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的标准地位
HERA研究设计：
HER2阳性 早期浸润性乳腺癌
(N=5102)
手术 + (新)辅助 化疗±放疗
曲妥珠单抗辅助治疗1年, 中位随访10年显示10年DFS达69.%，DFS
获益6.8%，显著降低复发风险达24%
无病生存率 (%)
100 80 60 40
20 0
0
81.3%
75.9%
75.2%
70.0%
曲妥珠单抗1年 (n=1702) 观察 (n=1697) HR=0.76
95%CI:0.68-0.86
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乳腺癌标本HER2检测流程
患者肿瘤标本
0
•
IHC
ISH
1+
2+
3+
适合HER2靶向治
–
ISH重新检测
疗
+
适合HER2靶向治 疗
–
+
适合HER2靶向治疗
特别强调
• 组织标本的标准采样
• 4%中性甲醛溶液固定
• 标准检查操作程序
HER2+早期乳腺癌辅助靶向治疗现状
化疗基础上加用曲妥珠单抗一年是HER2+早期乳腺癌辅助治疗标准
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HERA研究: Her2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助 治疗10年随访结果 - 最终分析
Poster presentation at SABCS 2015 11 December 2015 (Poster PD5-01)
• 更新依据
– 基础：2012年HER2共识 – 循证医学证据与临床实践相结合 – 专家组成员讨论后更新
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HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗更新与解读
HER2检测 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
P<0.0001
12
3456 时间 (年)
71.2% 64.7%
69.3% 62.5%
7 8 9 10
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HERA中位随访10年: 曲妥珠单抗辅助治疗1年给近 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 80%的HER2阳性乳腺癌患者带来10年以上的长期 生存
曲妥珠单抗辅助治疗1年, 中位随访10年显示其10年OS达79.4%，OS 获益5.7%，降低死亡风险26%
曲妥珠单抗
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 共识
十年历程 与时俱进 精益求精
2007
2009
2010
2012
2016
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更新的原则
• 参加更新讨论人员
– 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会专家组成员
Jackisch C, Piccart MJ, Gelber RD, Procter M, Goldhirsch A, DeAzambuja E, Castro G Jr, Untch M, Smith I, Gianni L, Baselga J, Al-Sakaff N, Lauer S, McFadden E, Leyland-Jones B, Bell R,
观察组
(n=1698)
基于1年随访所观察到曲妥珠
单抗的显著获益，研究方案进
行了修改，准许至2005年5月
16日所有符合条件(处于无病
生存且LVEF≥55%)并签署知情
同意的患者可交叉接受曲妥珠
R
曲妥珠单抗治疗1年 (n=1703)
单抗1-2年治疗 （n=885）
曲妥珠单抗治疗2年 (n=1701)
曲妥珠单抗给药方案: 8mg/kg(首剂)→6mg/kg(维 持), 每3周给药一次
主要终点：DFS
Gianni L, et 次al.要La终nc点et ：OnOcoSl ,20T1T1R; 1,2T:2T3D6R-2,44心. 脏安全性
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HERA中位随访10年: 曲妥珠单抗辅助治疗1年 文档பைடு நூலகம்供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 给近70%的HER2阳性乳腺癌患者带来临床治 愈
IHC检测HER2蛋白1
IHC 0
IHC 1+
FISH检测HER2基因扩增1
Non-amplified
Amplified
100X
IHC 2+
IHC 3+
Non-amplified 630X
Amplified
Centromeric probe for chromosome 17 HER2 gene
HER2阳性的定义：包括IHC(+++)或ISH阳性；IHC(++)，应进一步通过ISH方法进行 HER2基因扩增；IHC(+)或IHC(-)，则可判断为HER2阴性
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ISH检测判读标准更新
• 对ISH结果不确定的病例，应结合IHC结果，也可以选取不 同的组织块重新检测
• HER2状态未明确，应慎重决定是否使用抗HER2治疗
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HERA研究: 奠定了一年曲妥珠单抗辅助治疗 在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的标准地位
HERA研究设计：
HER2阳性 早期浸润性乳腺癌
(N=5102)
手术 + (新)辅助 化疗±放疗
曲妥珠单抗辅助治疗1年, 中位随访10年显示10年DFS达69.%，DFS
获益6.8%，显著降低复发风险达24%
无病生存率 (%)
100 80 60 40
20 0
0
81.3%
75.9%
75.2%
70.0%
曲妥珠单抗1年 (n=1702) 观察 (n=1697) HR=0.76
95%CI:0.68-0.86
©2005 Elsevier Inc. All rights reserved. For permission to reprint and/or distribute the image/photograph, please visit the link below: https:///AppDispatchServlet?publisherName=ELS&contentID=S0046817704006811&orderBeanReset=true
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乳腺癌标本HER2检测流程
患者肿瘤标本
0
•
IHC
ISH
1+
2+
3+
适合HER2靶向治
–
ISH重新检测
疗
+
适合HER2靶向治 疗
–
+
适合HER2靶向治疗
特别强调
• 组织标本的标准采样
• 4%中性甲醛溶液固定
• 标准检查操作程序
HER2+早期乳腺癌辅助靶向治疗现状
化疗基础上加用曲妥珠单抗一年是HER2+早期乳腺癌辅助治疗标准
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HERA研究: Her2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助 治疗10年随访结果 - 最终分析
Poster presentation at SABCS 2015 11 December 2015 (Poster PD5-01)
• 更新依据
– 基础：2012年HER2共识 – 循证医学证据与临床实践相结合 – 专家组成员讨论后更新
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HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗更新与解读
HER2检测 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
P<0.0001
12
3456 时间 (年)
71.2% 64.7%
69.3% 62.5%
7 8 9 10
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HERA中位随访10年: 曲妥珠单抗辅助治疗1年给近 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 80%的HER2阳性乳腺癌患者带来10年以上的长期 生存
曲妥珠单抗辅助治疗1年, 中位随访10年显示其10年OS达79.4%，OS 获益5.7%，降低死亡风险26%
曲妥珠单抗
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 共识
十年历程 与时俱进 精益求精
2007
2009
2010
2012
2016
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更新的原则
• 参加更新讨论人员
– 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会专家组成员
Jackisch C, Piccart MJ, Gelber RD, Procter M, Goldhirsch A, DeAzambuja E, Castro G Jr, Untch M, Smith I, Gianni L, Baselga J, Al-Sakaff N, Lauer S, McFadden E, Leyland-Jones B, Bell R,
观察组
(n=1698)
基于1年随访所观察到曲妥珠
单抗的显著获益，研究方案进
行了修改，准许至2005年5月
16日所有符合条件(处于无病
生存且LVEF≥55%)并签署知情
同意的患者可交叉接受曲妥珠
R
曲妥珠单抗治疗1年 (n=1703)
单抗1-2年治疗 （n=885）
曲妥珠单抗治疗2年 (n=1701)
曲妥珠单抗给药方案: 8mg/kg(首剂)→6mg/kg(维 持), 每3周给药一次
主要终点：DFS
Gianni L, et 次al.要La终nc点et ：OnOcoSl ,20T1T1R; 1,2T:2T3D6R-2,44心. 脏安全性
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HERA中位随访10年: 曲妥珠单抗辅助治疗1年 文档பைடு நூலகம்供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 给近70%的HER2阳性乳腺癌患者带来临床治 愈
IHC检测HER2蛋白1
IHC 0
IHC 1+
FISH检测HER2基因扩增1
Non-amplified
Amplified
100X
IHC 2+
IHC 3+
Non-amplified 630X
Amplified
Centromeric probe for chromosome 17 HER2 gene
HER2阳性的定义：包括IHC(+++)或ISH阳性；IHC(++)，应进一步通过ISH方法进行 HER2基因扩增；IHC(+)或IHC(-)，则可判断为HER2阴性
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ISH检测判读标准更新
• 对ISH结果不确定的病例，应结合IHC结果，也可以选取不 同的组织块重新检测
• HER2状态未明确，应慎重决定是否使用抗HER2治疗
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