科伦药业:研发跨越式发展前景可期 强烈推荐评级

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科伦药业分析

科伦药业分析

科伦药业,值得“长期拥有”吗?说明:本人持有“科伦药业”,在此分析公司价值,旨在进一步理清自己的思路,记录此时的想法,欢迎探讨。

本文不作为投资建议。

好公司,好管理,好价格,科伦当前具备(长期)投资价值了吗?一。

科伦药业是一家好公司吗?此处好坏的衡量标准是巴菲特眼中作为价值投资者的观察视角,也就是生意模式的角度。

那什么是好公司?应该有以下表述:长长的雪坡厚厚的雪。

巴老反复强调生意模式的重要性,好的公司首先要有好的生意模式。

好的生意模式有哪些特点呢?第一就是足够长寿,至少应该现在看不到生命的尽头,而且不应该有衰弱的迹象。

如果不能持有十年,就不要持有一天说的就是这个意思。

科伦药业的“三发”从目前看,从需求上看,应该都是满足长长的雪坡这一点的。

相比很多科技类公司,比如科大讯飞、手机产业链等,十年之后不敢说是怎样的,也许很牛,也许没了说不定。

当年谁能想到诺基亚就会被搞死呢?谁能想到摩托罗拉、北电、朗讯等都被华为搞成这样的呢?这里有“生意模式"这个因素,这也是巴老很久不碰科技股的原因.当然华为今天庞大的人员队伍我觉得也走到了所谓的“无人区”,多年依托的“通讯设备制造"这个核心现在也快触碰到雪坡的尽头了,如果没有“云”和“端”,5G之后,通讯设备只剩下维护的需求了,进一步的发展需求可能很微弱很遥远了,而多年建立的依托此核心业务的庞大队伍该向哪前进呢?这不是华为人员不够优秀,而是生意模式的问题,相比之下运营商虽然也下坡路走的厉害,但毕竟还是会变成水电公路之类的不可或缺公共设施的生意.所以生意模式真的非常重要,这一点也很难理解。

我在华为的同学几年之前就说华为作为通信行业不好了已经,我还极力反驳来着。

当然现在“端”这一点和之前的生意模式还不太一样。

扯远了,回到科伦,从这一点来看,大输液、抗生素、治疗药都是多年以后必然存在且增长的需求,看不到很强的变革。

即使人工智能在医疗领域有大发展,改变的也是医院、医疗方式,科伦提供的需求不存在被替代的可能.所以雪坡足够长。

业绩断崖式下滑,还可以继续持有吗科伦药业(长线是金1170)2020年9月13

业绩断崖式下滑,还可以继续持有吗科伦药业(长线是金1170)2020年9月13

业绩断崖式下滑,还可以继续持有吗科伦药业(长线是金1170)2020年9月13前几天,同学L诚惶诚恐的问我,科伦药业业绩下滑这么厉害,还能拿着吗。

听到这个问题,首先我感觉很欣慰,在我的不断启发唠叨下,同学L总算知道关心业绩了,起码不再问的是什么庄家、线走坏了这些不入流的问题。

为此,我很有耐心的向L解释,透过标题式的下滑数据,你得弄清楚是什么原因导致了下滑,这种下滑是短暂偶然的,还是持续性的衰退,当初投资公司的长期逻辑还在不在,然后再决定是走还是是留。

导致业绩下滑的原因从8月30日公布的中期报表看,科伦交出了一份非常难看的答卷。

2020年1-6月实现营业收入72.31亿,同比下降18.95%;净利润2.03亿,同比下降72.15%;扣非净利润1.37亿,同比下降78.66%。

是什么原因导致了这样糟糕的成绩呢,通过公开信息,我们了解到以下两点:1、受新冠疫情影响,这个应该很好理解,一季度疫情爆发,一切医药资源一定是尽可能向抗疫倾斜,与抗疫无关的行业及领域大面积停摆(包括医院的非抗疫科室)。

同时,不管出于主观还是客观因素,只要是非致命的疾病,人们往往会选择能扛即扛的应对策略,再加上人员不聚集导致春季流感没有爆发,这让大输液龙头很受伤害。

二季度全国解封以后,心有余悸的人们在相当长的时间内,仍然对去医院保持谨慎态度,直到6月份大输液才基本恢复正常。

2、受子公司的拖累,报告期内伊犁川宁产能有所释放,但部分产品价格仍未恢复至上年同期平均水平,导致利润同比下降。

我们不难看出前者是主因,而后者则起到了雪上加霜的作用。

就其主因而言,疫情显然只是一次性偶然事件,目前在国内大体得到了有效控制,最坏的时刻已经过去,未来恢复正常状态是大概率方向。

今年上半年,科伦股价低迷,从27.24最低下跌至18.47,基本已对这一情况进行了反应,二季度以来的逐级反弹,也是对经营状况逐渐恢复的一种良好预期。

烂成绩中的几缕曙光投资投得是未来,既然黑天鹅已成为过去,那么关注点也应该逐页翻篇,上半年除了惨淡的业绩,当然也还存在着事关未来的一些亮点:1、研发创新或许进入了较好阶段。

科伦药业:死抠研发费用成长天花板隐现

科伦药业:死抠研发费用成长天花板隐现

科伦药业:死抠研发费用成长天花板隐现王志球【期刊名称】《股市动态分析》【年(卷),期】2012(000)039【总页数】2页(P63-64)【作者】王志球【作者单位】本刊记者【正文语种】中文2010年顶着中国大输液行业龙头的耀眼光环登陆中小板的科伦药业(002422),在上市之后受到了资金的热捧。

虽然近期大盘震荡走低,但该股二级市场的走势却逆势上涨。

然而,记者在仔细分析科伦药业的成长背景、业绩金含量,以及整个行业的竞争格局后发现,公司光鲜的背后暗含隐忧。

深圳一位医药行业资深人士也对记者坦言,“公司未来的成长空间有限,净利润也有大幅下滑的风险。

”成本控制方式令人费解事实上,早在几年前很多人都误以为大输液是高科技产品。

但是现在大多数人已了解到大输液行业的技术门槛其实很低,行业内大大小小的生产企业多达几百家。

记者了解到,这个行业的大部分企业以生产为导向,同时最大限度地降低成本。

以科伦药业为例,公司依靠较强的成本控制能力,能够在产品毛利率增长不多的情况下,实现净利润增速远大于收入增速。

但是,记者在进一步调查中,发现科伦药业的各项费用结构暗藏玄机。

一方面,从人均薪酬来说,科伦药业的人力成本控制力度远大于华润双鹤(600062)。

相关数据显示,2010年、2011年科伦药业人均薪酬分别为3.39万元和3.83万元;而同一时期华润双鹤的人均薪酬为5.28万元和6.31万元。

有业内人士告诉记者,“这种人力成本控制方式的可挖潜力是有限的。

”由于我国基本上已经跨过了刘易斯拐点,从长期来看,人力成本上升是不可避免的,近年来富士康不断加薪留人就是明证。

而如果一旦科伦药业的人力成本不具备优势,净利润就会因此而下滑。

对于这一问题,科伦药业董秘熊鹰给出的解释是“通过提高自动化水平,减少人工数量,或者科技创新来保持公司可持续发展。

”但记者发现,科伦药业的运作模式有点类似于劳动密集型企业,以2011年年报披露的数据来看,生产人员占比高达71.83%,员工整体知识程度偏低,高中(含中专)以下学历占79.22%。

科伦药业,未来让你高攀不起

科伦药业,未来让你高攀不起

科伦药业,未来让你高攀不起--一叶障目,不识泰山?--恒瑞医药PK科伦药业,科伦才是王者?By Tyman-Jan.25-2015菜鸟外行的常识性分析,不是说服你,是说服我自已。

语不惊人死不休,吹牛不上税,自弹自唱,非喜勿喷。

2014年医药股是熊股,但与创业板不同,相对价格还算马虎。

现在一堆的大烂臭暴涨2-3倍后,医药股就变得很可爱了。

于是俺最近就一直想从研发创新角度梳理一下医药公司,但一直茫然多天,毫无头绪。

最后还是锁定科伦药业,并在周五暴跌时买入试验仓。

我喜欢用买入逼自已研究。

理顺完资料,居然发现俺最想说的话,就是标题,或俺喜欢上了科伦,科伦让俺又有大北农的激情。

俺认为,目前市场对科伦的态度就是一叶障目,不见泰山。

俺认为,科伦药业,就是未来的医药王者之一,就是最尖端的研发型药企之一,抗肿瘤、抗病毒(HBV)、精神系列的泰山王者,大输液只能算是副业,丝毫不比恒瑞医药差。

序1:习惯性扯蛋先-我有病,我承认,但爱上股票不是罪。

最近短短不到一个月,俺居然接连爱上大北农(已重仓),科伦药业(待重仓),深感惊讶,这也太随意和滥情了吧。

2012年俺爱上复星医药(2013年14元卖出)和新希望,2013年底是五粮液,2014年是大商股份(已卖),基本上是一年增加或更新一个重仓股;现在是不是太骄傲太自信或太任性了?俺有病,一深入研究就容易爱上股票?想想这6-7年来的中国平安,有多少人爱上,而且大多是资深老将。

爱上有错吗?如果因为爱上伟大企业(暂算其伟大吧)而套牢而苦苦等待算一种错,那我也愿意错上加错。

同样对于众多银粉死忠,爱上也是一种罪的话,我也愿意罪上加罪。

当然,尽量不要爱上股票,因为爱上了,就太乐观,就太随性,而失去了捡便宜货的机会,我不是价值投资者,俺只喜欢寻找最悲观点的时机,即便是伟大的企业。

如果换一种角度,如果科伦能够用数据和常识很好地证明,他就是蒙尘明珠,他就是落难公主,我纠结个屁,俺就任性,俺就滥情。

新型药物研发的前景展望

新型药物研发的前景展望

新型药物研发的前景展望近年来,随着科技的快速发展和医疗水平的提高,新型药物的研发将迎来更加广阔的前景。

由于人们对健康的关注度不断提高,新型药物的需求也在不断增加。

本文将从多个角度探讨新型药物研发的前景,并展望其未来的发展趋势。

一、技术创新引领新型药物研发随着科学研究的不断深入,新型药物研发的技术也在不断创新。

基因编辑技术、人工智能算法以及化学合成方法的突破,为药物的研发提供了全新的途径。

这些技术的应用将加速药物发现的速度,并为疾病治疗开辟更加有效的途径。

基因编辑技术的突破为药物研发提供了许多新的可能性。

通过对基因组的精确编辑和修饰,科学家们能够更好地理解疾病的发生机制,并根据这些认识开发出创新的治疗方法。

此外,人工智能算法的广泛应用使得药物研发的过程更加高效。

通过深度学习和数据挖掘,科学家们能够更好地分析和预测药物的活性和副作用,从而提高药物研发的成功率。

二、个性化医疗与新型药物研发的结合个性化医疗作为医疗领域的重要发展方向,将与新型药物研发相结合,增强药物的疗效。

个性化医疗强调根据患者个体的遗传信息、生理状态和环境背景,为其量身定制合适的治疗方案。

新型药物的研发应考虑到个体差异,以更好地实现个性化治疗。

通过基因检测等手段,医生可以更准确地了解患者的基因组信息并据此选择适合的药物。

一些基于基因组学的新型药物已经开始应用于临床实践,并取得了显著的成效。

例如,针对特定基因突变的抗癌药物在临床治疗中表现出了很高的疗效,这为个性化治疗提供了有力的支持。

三、跨学科合作促进新型药物研发新型药物研发需要不同学科的专业知识和技术的交叉融合,跨学科合作的开展将成为未来药物研发的重要趋势。

生物学、化学、医学、计算机科学等领域的专家将紧密合作,共同攻克药物研发中的各类难题。

例子一:生物学家可以通过对细胞的研究来了解疾病的发生机制,为化学家提供创新药物设计的靶点。

化学家则可以根据生物学家的研究成果,设计具有特定作用的药物分子。

2019年科伦药业发展研究报告

2019年科伦药业发展研究报告
图表目录
图表 1:三发驱动”发展战略 .............................................................................. 6 图表 2:科伦药业发展历史................................................................................ 7 图表 3:科伦历年营业收入及增速..................................................................... 7 图表 4:扣非归母净利润及其增速..................................................................... 8 图表 5:2011-2018 年公司收益水平.................................................................. 8 图表 6:2011-2018 年销售毛利率及资产周转率 ............................................... 8 图表 7:随着川宁项目转固公司在建工程量迅速降低 ....................................... 9 图表 8:科伦投资活动流出现金小计(亿元) .................................................. 9 图表 9:科伦药业有息负债和财务费用变化情况(亿元) ................................ 9 图表 10:公司股权结构图 ............................................................................... 10 图表 11:政策抑制非住院部门输液.....................................................................11 图表 12:全国医疗卫生机构床位数(万张) .................................................. 11

解密科伦药业奇迹

解密科伦药业奇迹

解密科伦药业奇迹解密科伦药业奇迹解密科伦药业奇迹时间回到1995年。

那一年年底,刘革新离开了供职4年的某中美合资制药企业。

这位前任总经理辞职前甩给美国老板们这样一句话:如果你们还这样对待中国员工,我会让你们一辈子都生活在我的阴影之下;我会干和你们一样的事情,我会证明中国人的能力绝对超越你们。

这一年,刘革新45岁。

这只是已过不惑之年的人在郁郁不平中的气话?同刘革新一起出走的,还有时任这家中美合资公司副总经理的程志鹏以及财务总监潘慧。

这三个人在来年的3月份筹办了“科伦大药厂”,就是科伦药业的前身。

“我们这一代人,背负了一个时代的期望。

”1951年出生的刘革新,自认为是见证了中国改革开放全过程。

1985年,药学专业硕士研究生刘革新下海了,“改革开放、城市经济体制改革的春风,不免让人心潮澎湃”。

他是那个年代学历最高的人之一,自信能通过商海历练学得西方几百年的商业文化:师夷长技,恰只为制夷。

1.“白条子”入股那时,“我心坚如铁并深信我会成功。

”那句狠话,在刘革新看来就是信心的表现。

“如果只说我想成功,恐怕永远都不会成功;如果说我要成功、我得成功以及我能够成功,信心才会迸发出来”。

所以当独生子刘思川从英国留学回来,刘革新问了他三句话:你人生的终极梦想是什么?你见证了父辈创业的艰辛,是否还愿意走同一条路?如果你愿意,你注定将失去同龄人所拥有的很大一部分幸福。

如此,你是否还愿意?1995年底、1996年初,一个特别寒冷的冬天。

科伦大药厂在租来的厂房和设备之上出生了。

这年的农历大年三十和年初一,刘革新就在位于一个古庙旁的这个厂房里度过,陪伴他的是一盏油灯以及一条名叫“波比”的小狗。

他深知机会难得。

就在1995年年底,中国医药(15.79,0.17,1.09%)产业投资领域终于向民间资本敞开了怀抱;此前的1992年这个领域就已率先向外资开放了。

但如果1996年5月底之前不能完成GMP(GoodManufacturingPractice,优良制造标准,简称GMP)方案审查、工程实施和验收发证在内的一系列工作,这个机会窗口恐怕会永远关闭。

科伦药业:可立袋产品成明星 研发型药企转型加速

科伦药业:可立袋产品成明星  研发型药企转型加速

科伦药业:可立袋产品成明星研发型药企转型加速《红周刊》特约作者秦洪1月9日公司公告,由四川科伦药业股份有限公司自主研发、拥有20多项专利的新型输液包装——直立式聚丙烯输液袋(可立袋)因其创造性贡献,荣获2014年度国家科技进步奖二等奖。

输液是临床应用最广最重要的治疗手段,其安全性与包装形式和材质有着极其紧密的关系。

科伦药业作为产业龙头,其业绩一直处于平稳发展的态势中,而且,随着可立袋等创新型产品的渗透率提升,公司未来业绩快速成长的预期渐趋强烈。

研发新产品优势清晰2003年,科伦药业立项研发新型输液包装产品,历时4年,首家研制出具有自主知识产权的新型输液包装——直立式聚丙烯输液袋(“可立袋”)及其包装的输液产品。

该产品具有清晰的优势:一是临床安全性。

国内外首创的可立袋输液,真正实现了全密闭输液。

经成都军区总医院人体在体输注试验及后续的临床大规模使用表明,新产品输液滴速平稳、排液彻底、无回血现象。

二是临床便捷性。

可立袋明显优于非PVC 软袋,其克服了非PVC 软袋无法直立摆放的缺陷,方便各种规格输液的配制,每袋产品配液单位耗时节约30%的时间,有效提高了护理工作效率。

三是抗损性。

可立袋为注吹成型,密封性好,具有良好的抗损性,可实现空投。

由四川省产品质量监督检验检测院的空投实验检测报告显示,于30米高度直接空投,可立袋的最高破损率仅为0.94%,远低于非PVC软袋30%以上的破损率,完全适用于紧急空投救治。

可立袋产品成明星对此,业内权威人士给予积极的评价。

2013年12月1日,中国医药质量管理协会组织对“新型输液包装直立式聚丙烯输液袋的系统性研究与产业化”进行了科技成果鉴定,专家委员会鉴定意见为:该项目的研究不仅对大输液包装领域,且对国内外药品包装材料的发展具有极大的促进作用。

本成果综合了传统的4种输液包装的优点,在提高输液临床使用安全性、节能环保、提高医护人员工作效率和应急空投等方面具有巨大的社会效益。

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DONGXING SECURITIES公司研究东兴证券股份有限公司证券研究报告业绩拐点确立股权激励提供保障,研发跨越式发展前景可期——科伦药业(002422)2016年年报点评事件:科伦药业发布2016年年度报告,2016年全年公司实现营业收入85.66亿元,同比增长10.34%;归属于上市公司股东的净利5.85亿元,同比下降9.40%。

归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润5.38亿元,同比下降14.30%。

实现EPS 为0.41元。

公司2016年Q4实现营业收入23.13亿元,同比增长18.93%;实现归属于上市公司股东的净利润4715.75万元,同比下降50.19%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润5848.78万元,同比下降46.62%。

公司董事会审议通过利润分配预案,向全体股东每10股派发现金红利1.39元(含税)。

观点:1、 收入端逐季向好,川宁扭亏拐点确立公司全年营收85.66亿元,同比增长10.34%,归母净利润5.85亿,下降9.40%,业绩略低于预期。

Q4收入端21.13亿元,增速18.93%,略超预期,但净利润仅4715.75万元,单季业绩增速-50.19%,主要受四季度川宁项目转固及广西科伦亏损的资产减值拖累。

从净利润的角度,公司净利润6.24亿元,同比增速15.2%,非全资子公司经营业绩提升,少数股东收益大幅增长(3968.60万元VS-1.03亿),导致净利润增加但归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降9.40%。

另一方面,公司研发费用增加1.13亿,也对净利润有较大影响,若研发费用与去年持平,则公司业绩增速将超过8%。

值得注意的是,伊犁川宁一期硫红已实现满产,生产成本大幅度降低,实现扭亏为盈(伊犁川宁子公司15年亏损8616.20万元,16年净利润1391.69万元)分季度来看, Q1-Q4收入分别为20.04亿、20.92亿、21.56亿、23.13亿,呈现逐季向好趋势。

2016年公司经营活动产生的现金流量净额17.25亿元,比上年增长39.21%,侧面印证了经营持续向好。

分产品线角度,公司普通输液收入43.6亿(+0.27%),营养治疗型输液收入16.5亿(+4.31%),非输液板块收入22.2亿(+31.73%),非输液板块高速增长拉动收入端整体增长。

◆输液板块:总量44.38亿瓶/袋,较去年同期减少1.97%,但毛利率由去年的49.54%提升至52.95%,得益于输液板块的结构不断调整,软袋替代塑瓶、高端替代中低端、高毛利替代低毛利、营养治疗占比提高。

◆非输液板块:塑料水针销售收入较同期增长23.37%,销售过亿元的天舒欣(康复新液)销售增长12.43%,百洛特(草酸艾司西酞普兰片)销售收入增长32.30%。

财务指标方面:公司销售费用率为14.64%,比去年同期13.24%增加1.4pp;管理费用率为14.62%,比去年同期13.67%上升0.95pp,除了研发费用之外其他费用控制情况良好。

财务费用方面,哈萨克斯坦国货币汇率趋于稳定,公司财务费用较去年同期大幅降低。

展望2017,我们认为目前公司业绩拐点已现。

◆目前公司川宁项目环保问题彻底解决并开始贡献利润:目前硫红已经满产,头孢还未满产,随着成本进一步控制,带来巨大业绩弹性(硫红+头孢有望在17年贡献2-3亿利润弹性)。

川宁核心竞争力在于原料的差价、全球最大发酵罐、环保优势,尤其是环保优势。

川宁项目持续盈利的核心竞争力在于,科伦工艺的稳定高产;降成本措施不断落实;国家的环保不断趋严。

◆输液板块量保持平稳但结构不断优化,通过内部比例调整,提高附加值。

16年50%是塑瓶,35%可立袋,5%-8%是软袋,剩下的是玻瓶。

未来塑料瓶有望降到40%,10-12%由密闭式可立袋,软袋完成。

双室袋(首个批准上市的补充谷胺酰胺的双室袋产品)已经获批有望贡献弹性,利巴韦林塑料小针、氯化钠塑料小针、VB6塑料小针也将保持较高增速,带来一定收入弹性。

双室袋直接挂网采购,上量速度和利润回报快。

◆制剂板块高速增长。

康复新液和草酸艾司西酞普兰通过市场牵引和学术推广维持高速增长。

作为承接创新产品维持现阶段业绩增长的核心点2、三发驱动研发端步入快车道,跨越式发展看点颇多科伦自2013年以来研发投入超过19亿元,目前科伦研究院的在研品种有337个,已有49个优秀药物获批临床(表1),有36项待批生产(表2),其中帕瑞昔布钠进入优先审评。

在王院长的带领下科伦研究院日新月异发生着翻天覆地的变化。

科伦还全方位调动国内外优质资源,建立以成都中央研究院为核心,以苏州、天津研究院以及美国新泽西州和圣地亚哥研究院为两翼的研发组织体系。

科伦研究院主要发展思路非常系统和清晰,以仿制药推动创新药。

在前期先研发优质仿制药做为基础和基石,已立项250项,涵盖肿瘤及辅助用药、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个国内高发及高致死性疾病领域。

仿制药方面随着后续获批产品的序贯而出,将极大的改善公司经营状况和盈利结构。

同时系统性布局创新药开创未来。

表1:科伦临床阶段项目概览领域通用名阶段适应症肿瘤与肿瘤辅助用药瑞戈非尼片批准临床结直肠癌、肝癌肿瘤与肿瘤辅助用药甲苯磺酸索拉非尼片批准BE 肝癌肿瘤与肿瘤辅助用药阿法替尼片批准临床非小细胞肺癌肿瘤与肿瘤辅助用药盐酸厄洛替尼片批准BE 非小细胞肺癌肿瘤与肿瘤辅助用药吉非替尼片批准BE 非小细胞肺癌肿瘤与肿瘤辅助用药尼达尼布软胶囊批准临床非小细胞肺癌、特发性肺纤维化肿瘤与肿瘤辅助用药卡巴他赛注射液批准临床多种实体瘤肿瘤与肿瘤辅助用药恩杂鲁胺软胶囊批准临床前列腺癌肿瘤与肿瘤辅助用药苹果酸舒尼替尼胶囊批准BE 肾癌肿瘤与肿瘤辅助用药达沙替尼片批准BE 血液肿瘤肿瘤与肿瘤辅助用药奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊批准临床化疗止吐肿瘤与肿瘤辅助用药昂丹司琼口腔速溶膜批准BE 化疗止吐病毒感染(HBV、HCV)替比夫定片批准BE 乙肝病毒感染(HBV、HCV)富马酸替诺福韦二吡呋酯片批准BE 乙肝病毒感染(HBV、HCV)索非布韦片批准临床丙肝II型糖尿病磷酸西格列汀片批准BE II型糖尿病II型糖尿病利格列汀片批准BE II型糖尿病II型糖尿病琥珀酸曲格列汀片批准临床II型糖尿病II型糖尿病氢溴酸替格列汀片批准临床II型糖尿病II型糖尿病沙格列汀胶囊批准BE II型糖尿病II型糖尿病恩格列净片批准临床II型糖尿病II型糖尿病卡格列净片批准临床II型糖尿病麻醉丙泊酚注射液批准临床麻醉麻醉丙泊酚中/长链脂肪乳注射液批准临床麻醉心血管疾病利伐沙班片批准BE 血栓性疾病心血管疾病阿哌沙班片批准临床/BE 血栓性疾病心血管疾病替格瑞洛片批准BE 血栓性疾病心血管疾病丁酸氯维地平注射用脂肪乳批准临床高血压骨关节相关疾病枸橼酸托法替布片批准临床类风湿性关节炎骨关节相关疾病醋酸巴多昔芬片批准临床骨质疏松肠外营养中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)电解质注射液批准临床肠外营养补充肠外营养中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)电解质注射液批准临床肠外营养补充肠外营养氨基酸(15)/葡萄糖(10%)电解质注射液批准免临床肠外营养补充精神神经类疾病马来酸阿塞那平舌下膜批准临床精神分裂症精神神经类疾病盐酸普拉克索片批准BE 帕金森病其他(细菌感染、肾衰竭替代治疗)盐酸莫西沙星片批准BE 细菌感染其他(细菌感染、肾衰竭替代治疗)氨基酸(15)腹膜透析液批准免临床肾衰竭替代治疗资料来源:公司年报,东兴证券研究所表2: 科伦待批生产项目概览领域通用名适应症麻醉阵痛注射用帕瑞昔布钠术后镇痛麻醉阵痛盐酸右美托咪定注射液麻醉镇静肠外营养脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液肠外营养补充肠外营养丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液肠外营养补充肠外营养中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液肠外营养补充肠外营养脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液肠外营养补充肠外营养脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液肠外营养补充肠外营养中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 肠外营养补充肠外营养氨基酸(15)/葡萄糖(16.5%)电解质注射液肠外营养补充诊断造影碘帕醇注射液诊断造影骨关节相关疾病唑来膦酸注射液(4mg/100ml)肿瘤骨转移骨关节相关疾病唑来膦酸注射液(5mg/100ml)骨质疏松电解质补充醋酸钠林格注射液电解质紊乱电解质补充碳酸氢钠林格注射液电解质紊乱电解质补充复方电解质注射液(II)电解质紊乱电解质补充口服补液盐散(III) 腹泻引起的脱水与电解质紊乱血容量不足羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液血容量不足血容量不足高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液(PP软袋)血容量不足其他(细菌感染、缺血性疾病、肝损伤等)盐酸莫西沙星氯化钠注射液细菌感染其他(细菌感染、缺血性疾病、肝损伤等)盐酸替罗非班氯化钠注射液心脏缺血性疾病其他(细菌感染、缺血性疾病、肝损伤等)注射用还原型谷胱甘肽多种原因引起的肝损伤等其他(细菌感染、缺血性疾病、肝损伤等)肝素钠封管注射液静脉留臵装臵封管其他(细菌感染、缺血性疾病、肝损伤等)盐酸奥洛他定滴眼液过敏性结膜炎资料来源:东兴证券研究所除了上述仿制药之外,科伦最大的看点还是在于创新小分子、生物技术药及NDDS(NEW DUG DELIVER SYSTYM),同时公司还积极布局制剂出口创新小分子方面,报告期内首个自主研发的抗肿瘤药物KL070002申报临床具有里程碑意义。

KL070002是由我公司完全自主研发的1类化学抗肿瘤药物(口服)。

其抗瘤谱广,对胰腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、膀胱癌、肝癌等多种实体瘤药效明确,且在胰腺癌、肝癌、非小细胞肺癌单药或联合用药药效上显著优于现有一线治疗药物。

生物药方面,2016年下半年,科伦抗EGFR单抗注射液进入临床;2016年年底,治疗中国高发胃癌的重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液实现国内首家申报临床。

表3: 科伦已申报或已批准临床的生物药物项目名称研发状态项目特点A140-重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液开展临床研究已上市西妥昔单抗(指南推荐西妥昔单抗用于转移性结直肠癌的一线或二线治疗)的生物类似药,科伦国内首家申报输液规格,可直接输注,提高临床用药便捷性。

A168-重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液已申报临床国内首家申报的Ramucirumab(Cyramza)的生物类似药。

Cyramza是全球第一个获批用于治疗胃癌的靶向VEGFR(血管内皮生长因子受体)的全人源化单抗药物,能显著改善不可手术切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者的总生存期(OS),2015全球销售额超过3.8亿美元,预测2020年全球销售额达13.4亿美元。

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