用药安全的风险防范
药品安全风险防范
药品生产对环境温湿度有严格要求，必须对生产区域的温湿度进行 实时监控和调节，防止因温湿度波动影响药品质量和稳定性。
卫生条件的维持
定期对生产区域进行清洁和消毒，保持环境整洁，防止微生物污染 药品。
生产设备的安全风险防范
设备的选型和设计
选择符合药品生产工艺要求的设 备，设计要符合安全、卫生和环
规范试验设计
针对药物的作用机制、药效学和药代动力学等方面进行深 入研究，制定科学的试验设计，避免因试验设计不合理引 发的安全风险。
遵守伦理规范
在药物筛选和试验阶段，需要遵守伦理规范，尊重受试者 的权益和安全，避免因伦理问题引发的安全风险。
临床试验阶段的安全风险防范
严格筛选受试者
在临床试验阶段，需要对受试者进行严格的筛选，确保受试者符合试验要求，避免因受试 者不合适引发的安全风险。
药品安全风险防范
2023-11-15
目录
• 药品安全风险概述 • 药品研发过程中的安全风险防范 • 药品生产过程中的安全风险防范 • 药品使用过程中的安全风险防范 • 药品安全风险的监测与预警 • 药品安全风险防范的国际经验与案例分析
01 药品安全风险概 述
药品安全风险定义
药品安全风险是指药品在使用过程中因质量问题、使用不当、个体差异等原因， 可能导致人体损害或死亡的风险。
加强药品安全宣 传教育
加强公众对药品安全的宣传 教育，提高公众对药品安全 的意识和自我保护能力。
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规范试验过程
在临床试验阶段，需要制定规范的试验过程，包括试验前的知情同意、试验中的疗效和不 良反应监测、试验后的随访等，确保试验过程符合规范要求，避免因试验过程不规范引发 的安全风险。
药品安全风险防范课件
三、加强药师药品调剂质量管理
1、加强药师《药品管理法》、《处方管理办 法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》 等相关法律法规学习培训，增强药学服务 法律意识；
2、定期对药学人员进行药物基本理论、基本 知识、基本技能学习培训，提高药学服务 技能；
3、定期对药学人员进行基本理论、基本知识、 基本技能考核，实施激励的奖惩办法。
强化护理质量（一）
1、严格执行查对制度，按医嘱给药； 2、制定规范用药流程；
医嘱处理--取药--配药--执行--观察-全程查对--身份识别--药物过敏史； 3、配药--合适的溶媒--合适的浓度--现配现 用（药物主张现配现用，尤其是抗生素）-严格无菌操作--注意配伍禁忌--避光等 ；
强化护理质量（一）
二、配伍禁忌（治疗作用减弱或抵消、副作 用或毒性增强、治疗作用过度增强，超耐 受能力，危及生命等）。
1、物理性（分离、沉淀、潮解、液化等）； 2、化学性（变色、沉淀、水解、氧化等）； 3、药理性（药效降低、抵消、副作用或毒性
增强等）。
用药不适宜处方（医嘱）
三、用药不合理 1、无确切适应症 2、无临床应用体征 3、重复用药 4、给药途径、时间、剂量、疗程不合理 5、印象、撒网式用药等
超常处方（பைடு நூலகம்嘱）
一、超药品说明书用药（指临床实际使用药 品的适应症、给药方法或剂量不在具有法 律效力的说明书之内的用法。包括年龄、 给药剂量、适应人群、适应症、用药方法 或给药途径等与药品说明书中的用法不同 的情况，又称超范围用药、药品未注册用 药或药品说明书之外用法）。
超常处方（医嘱）
超说明书用药应具备以下条件： （一）用药目的必须仅仅是为了患者的利益； （二）用药目的不是试验研究； （三）有合理的医学实践证据； （四）经医院药事管理与药物治疗学委员会
毒、麻、精神类药品的安全防范措施
毒、麻、精神类药品的安全防范措施针对毒品、麻醉药品和精神药品的安全防范措施主要包括以下几个方面：
1. 监管措施：建立健全相关法律法规和监管机制，加强对毒品、麻醉药品和精神药品的生产、流通、销售和使用的监管，打击非法买卖和滥用行为。
2. 安全储存：对毒品、麻醉药品和精神药品进行安全储存，采取物理和技术防护措施，如密封、锁存、电子监控等，防止无关人员接触和盗窃。
3. 合理处方和使用：医务人员在处方和使用毒品、麻醉药品和精神药品时应遵循相关规定，确保合理、规范的用药。
同时，患者和使用者也要按照医嘱使用，避免滥用和超量使用。
4. 教育宣传：加强对公众、特别是青少年的毒品、麻醉药品和精神药品的危害教育宣传，提高公众的防范意识和自我保护意识，减少使用和滥用的风险。
5. 建立回收机制：建立药品回收体系，及时清理过期药品和废弃药品，避免被滥用或误用。
6. 加强执法：加大对非法生产、流通和使用毒品、麻醉药品和精神药品的执法力度，打击制售假药和贩毒活动，维护公共安全和社会秩序。
以上是一些常见的毒品、麻醉药品和精神药品的安全防范措施，具体的措施还需根据具体药品和使用场景进行调整和实施。
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护理用药安全与风险防范ppt课件
1
2004年，世界患者安全联盟将“安全用药”定为患 者安全目标之一，探讨患者用药安全策略已成为一 个世界性话题。在医疗机构中，用药安全方面存在 的问题，在医疗不良事件报告中约占1／3以上，是 患者安全的重点。保障患者用药安全包括药品采购、 储存、调剂、处方、医嘱、使用、观察等各个环节， 涉及药剂、医疗、护理等以及患者本人，需通过各 方面共同努力，才能达到确保每1例患者安全用药的 目标。因此，防范用药风险．保障患者用药安全是 医、药、护等医务人员及管理者的共同职责。
如 ：济特与地塞米松（粉剂） ，瓶体大小一致 、瓶体标签高 度相似 ，仅瓶盖颜色不一 ，如同时去除塑料瓶盖 ，则易混淆 听似药物 ：读音相似 ，但药物不同 。 如新克君与新治君 ，前 者为哌拉西林舒巴坦钠 ，后者为头孢噻肟钠舒巴坦钠 ；治君 与新治君 ，均为哌拉西林舒巴坦钠 ，但剂量不同 制剂多种 ：长 春 西 汀 分 10mg ／支 、20mg ／支 、30mg ／ 支三种剂型 ，外包装分别为绿色 、黄色和紫色 ；小牛血清去 蛋白注射液分 0.2g ／支 、0.4g ／支和 0.8g ／支三种剂型 ，外 包装分别为绿色 、深蓝和天蓝色 外包装相似 ：新克君与特灭茵 ，均为哌拉西林舒巴坦钠 ，外 包装基本一致 ，仅商品名和剂量不同
20
用药安全是实施患者安全目标的重点。药物治疗在 医疗机构是最常规的、最普遍的治疗手段，涉及到 的医务人员多，涉及到的患者面广。丽在医疗机构， 护理人员人数众多，占医务人员的比例大，与患者 的接触最为密切，因此，提高临床护理人员用药风 险防范意识，落实风险管理措施，既是保障患者安 全的需要，也能提高医院的合理用药水平。同时， 能降低因用药不良事件而引发的医疗纠纷。
后关口
5
临床用药过程中的不安全因素 1、医嘱处理因素 2、药物因素 3、药物保管方面因素 4、药物配制方面因素 5、用药过程中的因素
护理用药安全与风险防范
使用通俗易懂的语言。
详细描述
避免使用过于专业的医学术语，尽量 使用简单明了的语言与患者沟通，确 保患者能够理解。
总结词
关注患者的情绪变化。
详细描述
在沟通过程中，应注意观察患者的 情绪变化，及时发现患者的疑虑和 担忧，并给予适当的安慰和解释。
04
药品管理与存储
药品采购与验收
药品采购
制定药品采购计划，确保药品来 源合法、质量可靠，遵循药品集 中采购政策。
04
详细描述
通过定时记录、提醒等方式，监督患 者按时按量用药，确保药物治疗的有 效性。
06
详细描述
通过良好的沟通与交流，建立互信的医患关系， 提高患者对医护人员的信任度，从而提高其用 药依从性。
患者用药过程中的沟通技巧
总结词
注意沟通时的语气与态度。
详细描述
在沟通过程中，应保持耐心、温和 的语气和态度，避免引起患者的反 感或焦虑。
记录用药情况
详细记录患者的用药情况， 包括药物名称、剂量、给 药时间和方式等。
护理人员用药操作规范
核对药物与患者信息
在给药前，核对药物名称、有效期、剂量及患者身份等信息，确 保无误。
正确配置和使用药物
按照规定的方法和流程配置药物，确保药物的有效性和安全性。
遵循给药途径和时间
根据药物性质和医嘱，选择正确的给药途径（如口服、注射等）和 时间。
重要性
随着医疗技术的不断发展，药物治疗在临床治疗中占据越来 越重要的地位。护理人员作为药物治疗的直接执行者和观察 者，其用药安全意识和行为对于保障患者生命健康至关重要 。
用药安全的风险因素
药物因素
患者因素
不同药物之间的相互作用、药物的副 作用和过敏反应等，增加了用药风险。
药品安全风险防范
用药不当风险
指因医生处方、药师调剂 、护士给药等环节的失误 而导致的风险。
药品安全风险的来源
药品研发阶段
药物在研发阶段可能存在设计缺陷 或未充分考虑潜在风险因素。
药品生产环节
生产过程中质量控制不严、原料药 质量不稳定等问题可能导致药品安 全风险。
药品流通环节
药品流通环节中的储存、运输、销 售等环节存在管理不善或假冒伪劣 药品的风险。
加强政府部门的监管力度
完善药品安全法律法 规
政府部门应加强药品安全法律法规的 制定和完善，确保监管有法可依、有 章可循。
建立药品安全监管体 系
政府部门应建立健全的药品安全监管 体系，对药品研制、生产、流通、使 用等全过程进行监督。
加强执法力度
政府部门应加大药品安全监管执法力 度，严厉打击药品安全违法行为。
全程管理
药品安全风险管理应贯穿于药品的研发、 生产、流通、使用等全过程。
动态管理
药品安全风险管理应根据形势变化及时调 整和优化，确保有效防范药品安全风险。
药品安全风险评估与管理的关系
评估是管理的前提 和基础，为管理提 供科学依据和指导 。
评估与管理相辅相 成，共同构成药品 安全风险防范的重 要环节。
全面性
评估应对药品的各个方面进行全 面、系统的分析和研究，从多个 角度揭示药品的安全风险。
准确性
评估应尽可能准确反映药品的安全 风险，避免误判和漏判。
药品安全风险管理的原则
优先管理
针对药品安全风险，应优先关注严重和紧 迫的风险，确保公众健康安全。
联动管理
药品安全风险管理应由政府、企业和社会 共同参与，形成联动机制。
加强公众对药品安全知识和风险 意识的普及，提高公众的安全用 药意识和能力。
药品监管中的药品安全风险防控措施
药品监管中的药品安全风险防控措施药品安全一直是社会关注的焦点。
药品监管部门在药品生产、流通和使用过程中，采取了一系列的安全风险防控措施，以确保公众的用药安全。
本文将介绍药品监管中的药品安全风险防控措施，并探讨其在保障药品安全方面的作用。
一、药品生产环节在药品生产环节，药品监管部门加强了对药品生产企业的监管，确保药品的质量安全。
首先，药品监管部门对药品生产企业的生产设备进行严格的检验和审查，确保设备符合药品生产的要求。
其次，药品监管部门加强对药品原材料的质量监控，确保原材料符合国家标准和药典要求。
同时，药品监管部门还加强了对药品生产过程的监督，通过抽样检验、现场检查等方式，对药品生产过程进行全面监管，确保药品的质量稳定可靠。
二、药品流通环节在药品流通环节，药品监管部门采取了一系列的措施来防止药品流通环节中的风险。
首先，药品监管部门要求药品经营企业取得合法的经营许可证，并定期对其进行检查和监督，以确保药品从生产到销售的每一个环节都符合规定和标准。
其次，药品监管部门还要求药品经营企业建立有效的药品质量追溯体系，以便在出现问题时能够快速追溯到问题的环节和责任人。
此外，药品监管部门还加强了对药品广告的监管，以防止虚假宣传和误导消费者的行为，保护公众的用药权益。
三、药品使用环节药品安全风险防控的最后一道防线是药品使用环节。
药品监管部门通过加强对医疗机构、药店、药师和医生的培训和管理，提高他们的药品安全意识和专业水平，确保药品在使用过程中的正确使用和有效监测。
另外，药品监管部门还积极开展药品不良反应监测和药品临床试验的监督，及时发现和处理药品的安全问题，保障患者用药的安全性和有效性。
综上所述，药品监管部门在药品安全风险防控方面采取了一系列实用有效的措施。
通过加强对药品生产、流通和使用环节的监管，提高药品质量和安全性，保障公众的用药安全。
然而，药品安全问题依然存在，需要社会各界的共同努力来加以解决。
只有进一步完善药品监管制度，加强监督执法力度，提高公众的药品安全意识，才能真正确保公众的用药安全，维护社会的和谐稳定。
用药安全的风险防范
3. 给药中问题 : 药品外包装相似， 摆错药。
配伍禁忌 VC 与 K1. 依诺沙星和 速尿。
口服药物没交待餐前与餐后服。
部分护理人员药理知识掌握不好。 药理知识丰富，有效降低药物不 良反应，减少风险。
安全用药的风险防范策略
1、增加医护之间沟通交流
护士发现有异常及不确定 医嘱， 和主管大夫确认一遍，不能盲目 执行 2 、护理人员药物配置 严格无要内容
安全用药存在 的风险因素 制定安全用药的 风险防范策略
案例 某医院医师在开具电子处方时误 将“阿糖腺苷”点选为“阿糖胞 苷”该用药错误共累计 9 例儿科 患者在应用该药三天内相继出现 了呕吐。腹泻、发热等症状，部 分患儿还出现了白色脂肪粒，患 儿需接受长期监测以评估用药对 其产生的远期影响。
给药原则 核对医嘱给药、三查 八对，严格执行操作规程。
双核对，加强护士职业道德和责任 感，慎独精神，养成严谨的工作 作风！
3.提高护士的药学知识。片区培训时可以组织不断更新药物 知识，科室常用药可以建立药品说明书专用文件
4.关注低年资、新近护士，风险防范意识低，了解思想，鼓 励学习，并指引其掌握用药错误的应急处理及输液反应应 急预案。
分析 ：三个环节
由于药品名称相似。 医师在电子处方系统内开具处方时发生错误。 处理医嘱未发现， 护士在给药环节均未能及时发现阻止这一错误的发生，为 患儿带来不良影响 护士——实施医疗行为的最前线， 杜绝用药错误的最后关口。
安全用药存在的风险因素
1. 处理医嘱过程中的问题：医嘱 开好后，未及时处理医嘱。 2. 领药核对问题 : 药房发药与取 药人员核对有误。
用药安全与风险防范管理会议记录内容
主题：用药安全与风险防范管理会议记录会议时间：xxx地点：XX大会议室与会人员：XX公司各部门领导及相关工作人员会议议程：1. 会议主持人介绍会议议程2. 用药安全与风险防范管理现状分析3. 用药安全管理政策及措施讨论4. 用药风险防范管理案例共享5. 用药安全与风险防范管理工作部署会议记录：一、会议主持人介绍会议议程会议主持人对与会人员表示欢迎，并介绍了本次会议的议程安排。
二、用药安全与风险防范管理现状分析XX部门主管作了题为“用药安全与风险防范管理现状分析”的专题报告。
报告中指出了当前用药安全管理工作中存在的问题，包括用药风险评估不足、用药合理使用宣传不深入等方面的不足之处，并提出了相应的改进措施。
三、用药安全管理政策及措施讨论与会人员就用药安全管理政策及措施展开讨论，各部门领导纷纷就如何加强用药安全管理工作提出了自己的看法和建议。
一致认为应加强对用药风险的预警和评估工作，同时加强用药安全宣传教育，提高全员用药安全意识。
四、用药风险防范管理案例共享XX公司某部门就曾发生的用药风险事件进行了案例共享，共享人详细讲解了从用药风险事件发生到处理的全过程，并介绍了各个环节存在的问题和改进措施。
五、用药安全与风险防范管理工作部署会议最后对下一步用药安全与风险防范管理工作进行了部署，要求各部门加强用药风险评估和预警工作，强化用药安全宣传教育力度，落实用药风险事件的及时报告和处理机制等。
并确定了责任人及时间节点。
会议结束语：会议主持人对与会人员的积极参与和深入讨论表示感谢，并强调了用药安全管理工作的重要性和紧迫性，希望全体员工能够认真贯彻会议精神，共同努力，确保用药安全工作取得实质性进展。
六、用药安全与风险防范管理工作落实情况跟踪会议决定设立专门的用药安全管理工作组，负责监督和跟踪各部门用药安全与风险防范措施的落实情况。
该工作组将定期召开专题会议，收集各部门用药风险事件的报告和处理情况，并对存在的问题提出改进建议。
规避用药错误风险的措施
规避用药错误风险的措施
1、严格执行查对制度。
用查对姓名、门诊号、腕带等至少2种以上的方式核查患者身份。
摆药后、加药时，请第二人核对，进行双人复核。
有疑问一定要再次确认，问清楚再用药。
2、优化医嘱处理流程。
推行电子医嘱处理系统，直接打印输液单，避免抄错、漏抄，减少错误发生的几率。
3、严格执行交接班制度。
对患者用药情况，一定要实行口头、书面、床边交接，与下一班交待清楚再下班。
4、加强安全教育培训，强化药物相关知识的培训力度。
对新药、特殊用药应组织科内医护人员共同学习，力求掌握正确的用法，熟悉不良反应的症状和处理措施。
5、医院设立药事管理委员会，对临床用药进行监管和督导。
有新药和特殊用药，及时在医院局域网公布相关信息，使用注意事项等，供临床借鉴。
6、加强细节管理。
护士长弹性排班，注意人力资源调节，新老护士合理搭档，在节假日指定临时负责人，发挥高年资护士的积极性，参与科室安全管理，加强护士责任心O
7、护理部定期督查安全用药情况。
对用药错误相关的不良事件及时通报，组织分析讨论，提出整改措施，对其他科室也起到警示作用。
8、加强药品的安全管理。
用表格罗列药物有效期，经常检查有效期，做到先进先出。
同时发挥团队合作精神，鼓励护士上班时互相监督、互相提醒，尽量互帮互助共同核对，才能有效避免用药错误的发生。
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药品的管理
常用药品的管理 毒麻药品、精二类药品的管理 高危药品的管理 抢救药品的管理 需冷藏、避光、密闭药品的管
理
细节的管理__环节的控制
三个环节的控制
医生开具处方时 药师配方发药时 护理人员给药时
条形码技术的应用
制定规范用药流程
1.医嘱处理—取药—配药—执行— 观察---全程查对 身份识别 药物过敏史 2.配药 注意配伍禁忌 现用现 配 避光 3.巡回 观察 评价 实施健 康教育
加强用药安全督查
1.查对制度落实情况
2.交接班制度落实情况
3.掌握药品相关知识程度 新药 抢救药品
4.禁忌盲目执行医嘱 为什么用？怎样用？
用药安全的风险防范
放疗胸三病区 王晶晶
6岁女童医院输液后身亡 家属称护士未做皮试 （2010、12） 广州红十字会医院输过期药致死事件（2012、03） 常州市三院将鼻饲液误输入静脉事件（2010、06） 彭州市妇幼保健院产科误将酒精输入静脉事件（2011、03） 其他案例…………
管药 配药 给药----注射、口服、外用、患者自理 不良反应的监测
，“是药三分毒”，用药实在是迫不得已，千万要谨慎！ 告知患者什么时间用什么药，使患者参与到治疗过程中，以预防
差错事故的发生 向患者交待所用药物的名称、剂量、用法、时间、作用及可能出
现的副作用 鼓励患者有疑问时及时提出，及时反映用药后的反应
查看药物的注意
一、包装相似，凭印象发药 二、名称相似、看头不看尾，看尾不看头 三、剂量，数量差错
对于用药安全的防范
7、养成良好的工作习惯 1）.认真核对痛人姓名、年龄、性别、品名、剂量 2）.配齐处方再一并发药，不要边配边发 3）.呼叫病人姓名，交待清楚用法 4）.药品打开包装后不要把口再封上 5）.标签、包装类似的药摆放要拉大距离 6）.补充药品时要核对药品名称剂量，不能凭印象和包装颜色 7）.注意效期，内服、外用药分开。
条形码技术的应用，可以有效的降低配方发 药环节中人为因素造成的差错
三个环节控制：护理人员给药时
给药原则：
严格执行查对制度
按医嘱给药
药物配置
1.合适的溶媒 2.合适的浓度 3.现配现用（药物主张现配现用，
尤其是抗生素） 4.严格无菌操作
正确实施给药——准确的时间 、剂量、药物浓度、途径、患 者
护士必须掌握静脉用药调配与 使用操作规范及输液反应应急 预案。
对于用药安全的防范
8、严格执行差错登记制度，重大差错及时报告，并写出书面检查，在小 组会上讨论，目的是吸取教训。 9、如发错药，发生张冠李戴，当时处方顺序不要动，及时查找病历或找 大天，分析线索，找回错发药品
放映结束 感谢各位批评指导！
谢 谢！
让我们共同进步
对于用药安全的防范
1、对于不规范处方要有登记，并及时反馈给医生。不能猜、不能估计发药。 2、岗位落实到人，麻醉药、精神药、效期药设专人管理。定期检查有记录 3、坚持复核制度，双人签字，以示负责 4、药房重地，非药房人员不得入内。 如：公司推销员、朋友、孩子. 5、工作时精神要集中，不准成堆聊天，保证工作环境安静有序。 6、加强药剂人员职业道德培训，对病人提出的问题和质疑要，仔细核对、 耐心解释
加强对患者的用药指导
住院期间不使用患者自购药品（患者应在医生的指导下用药） 积极上报药物不良事件 尽量避免盲目合并的用药（合理用药包含安全、有效、经济与适
当四个基本要素。） 告知患者不可轻信滥用补药。不可轻信亲朋好友的介绍，乱用药
护士是为患者配药给药的直接操作者，在保 证安全用药的工作中担负着特别重大的责任 护士——实施医疗行为的最前线
杜绝用药错误的最后关口
一、安全用药存在的风险因素
与医嘱处理方面有关 与药品的储存有关 与药物的配置有关 与用药的过程有关 与核心制度落实不到位有关 包括与药品质量的缺陷、用药差错、药品认知