临床血液体液学检验质量要求
临床体液检验技术要求
临床体液检验技术要求临床体液检验技术要求是指在医学实验室中对人体体液样本进行检测时所需的技术和操作规范。
这些要求对于确保检测结果的准确性和可靠性非常重要，对临床诊断和治疗具有重要的指导意义。
以下是临床体液检验技术要求的一些重要方面。
1.样本采集：样本采集是体液检验的第一步，要求操作人员具备一定的采样技术和操作经验。
首先，需要明确采集的样本类型，如血液、尿液、脑脊液等。
其次，采集时要保持无菌环境，避免污染。
对于血液采集，要注意遵循穿刺部位的消毒和按照适当的顺序收集血液。
对于尿液样本，要求采集中段尿，并在采集前进行清洁。
2.样本运输和保存：采集后的样本需要及时送达实验室。
血液样本应在采集后立即转移到抗凝剂中，并保持适当的温度。
尿液样本应保存在冰箱中，并尽快送达实验室。
其他体液样本根据需要进行适当的保存和运输，以确保样本的稳定性和完整性。
3.样本处理：不同类型的体液样本需要不同的处理方法。
例如，血液样本需要进行离心分离血清或血浆，并除去沉淀。
尿液样本需要进行离心分离沉淀物。
其他体液样本也需要根据需要进行相应的处理，如脑脊液需要除去脑膜屏障细胞和血液成分。
4.分析技术：临床体液检验涵盖了多种分析技术，如显微镜检查、生化分析、免疫学检测、分子生物学技术等。
不同的样本类型需要运用不同的技术方法进行分析。
在进行分析时，操作人员需要具备相应的专业知识和技术技能，并遵循严格的操作规程，以确保分析结果的准确性和可靠性。
5.质量控制：质量控制是保证实验室检测结果准确性和可靠性的重要环节。
进行体液检验时，需要设定一系列的内标和质控样本，并根据相关标准进行定期的质量控制检测。
同时，针对不同的检测项目要求制定合理的质量控制指标和判断标准，并定期进行评估和更新。
6.结果解释和报告：对于体液检验结果，操作人员需要进行结果解释，并根据相关的临床意义进行分析和评价。
根据检测结果，可以给出相应的诊断意见和建议，并及时向临床医生提供结果报告。
临床血液与体液检验基本技术标准
临床血液与体液检验基本技术标准临床血液与体液检验基本技术标准一、引言临床血液与体液检验是医学诊断的重要手段之一，其结果直接关系到患者的健康状况和治疗方案的制定。
对于临床血液与体液检验的基本技术标准，是医学实践中不可或缺的重要内容。
本文将从深度和广度两方面，对临床血液与体液检验的基本技术标准进行全面评估，以便读者更加全面、深入地了解这一主题。
二、基本技术标准的概念在探讨临床血液与体液检验的基本技术标准之前，首先需要明确基本技术标准的概念。
基本技术标准，是指在进行临床血液与体液检验时必须遵循的一系列技术要求和规范，包括仪器设备的维护、标本采集的规范、实验操作的严谨等内容。
只有在遵循基本技术标准的前提下，才能够保证检验结果的准确性和可靠性。
三、标本采集的技术标准1. 血液采集在临床血液检验中，正确的血液采集技术是确保检验结果准确的关键。
采集血液的部位一定要选择正确，通常采集静脉血更为常见。
在采集血液时，需要注意抽取的血量是否符合要求，过多或过少都会影响检验结果的准确性。
还需要注意采血时的护理措施，保证采集后患者无不适。
2. 体液采集除了血液外，临床上还需要对其他体液进行检验，如尿液、脑脊液、胸水等。
每一种体液的采集都有着特定的技术要求，而这些要求也是基本技术标准的重要内容之一。
在尿液采集时，需要注意尽量采集清晨第一次排尿的样本，并在一定时间内送至实验室进行检验。
四、实验操作的技术标准1. 仪器设备维护在进行临床血液与体液检验时，仪器设备的正常运转对于检验结果具有至关重要的影响。
对于仪器设备的日常维护和定期校准工作，是基本技术标准中不可或缺的一部分。
只有在仪器设备正常运转的前提下，才能够保证检验结果的准确性。
2. 检验方法的选择在临床实验室中，有着多种多样的检验方法可供选择。
但在选择检验方法时，需要根据具体的情况来进行合理的选择。
具体包括样本的种类、检验目的、检验项目等方面的考虑。
五、个人观点和理解总的来看，临床血液与体液检验的基本技术标准是保证检验结果准确性和可靠性的重要保障。
2018年血液体液项目EQA和IQC操作注意事项
上海市临床检验中心上海市临床检验中心临床血液体液室许蕾2018.3.15上海市临床检验中心内容提要一.室间质评（EQA）二.室内质控（IQC ）上海市临床检验中心一.ESR：(不适用于ALIFAX test 型号）1.EQA样品中请勿再加抗凝剂，2.EQA样品应充分混匀，3.EQA样品应平衡至室温（最好18-250C）条件下测定,4.观测结果的时间点要准确。
注：EQA 5个标本上海市临床检验中心ESR:EQA评价标准（2018年）≦10mm/h,组均值±3.0>10mm/h,组均值±组均值*30%评价方法分组原则（先方法后仪器）：≧3家统计方法：（≧18家，<18家）但实际可能比标准宽（因为引入不确定度<18家时）。
上海市临床检验中心二. Urine-HCG：注意阴阳性的正确判别评价方法（全部大组统计）注：EQA 5个样品上海市临床检验中心三. FOB：1.注意阴阳性的判别，免疫法只报(-)或(+),化学法需报阳性程度（-）——（++++)。
2.EQA 样品一般情况介绍(随机组合）：免疫法当心Hook效应，稀释后再做，报稀释后结果。
评价方法（分免疫法和化学法，全部大组统计）。
（因为无试纸条品牌字典库选择，有疑问时可在备注中注明）上海市临床检验中心一. EQA四. 全血细胞计数正确度验证（为调查项目，暂不收费）1.2个标本，只做调查，不评价，可自评，每个标本做5次，注意填写结果时2个标本不要填反，返工工作量较大。
2.评价标准：WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》《全国临床检验操作规程》第4版p1014-1015 RBC WBC Hb HCT PLT EQA（允许总误差）≤6.0% ≤15.0% ≤6.0% ≤6.0% ≤25.0% 正确度（允许偏倚）≤3.0% ≤5.6% ≤2.7% ≤3.0% ≤8.9%上海市临床检验中心五.全血细胞计数1.临检中心样品：注意样品需轻柔充分混匀，每个项目数据的单位和小数点保留位数（特别是：HCT %，RBC *.**,WBC **.*等）。
临床体液检验的技术要求
临床体液检验的技术要求ICS 11.020 C50 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T XXXXXXXXX 临床体液检验的技术要求 Technical requirements for clinical body fluids analysis （报批稿） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 WS/T XXXXXXXXX I 前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规划起草。
本标准主要起草单位：卫生部临床检验中心、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海中医药大学附属龙华医院、同济大学附属杨浦医院、云南省第一人民医院、北京大学人民医院、中山大学附属第一医院、四川大学华西医院本标准主要起草人：彭明婷、熊立凡、胡晓波、周文宾、李臣宾、李智、牛华、王辉、姜傥、粟军 WS/T XXXXXXXXX 1 临床体液检验的技术要求 1 范围本标准规定了脑脊液、浆膜腔积液、关节腔积液、粪便、精液和阴道分泌物等体液标本临床检验的技术要求。
本标准适用于开展上述类型体液标本检测的临床实验室。
2 脑脊液检验技术要求 2.1 标本采集、转运和贮存要求 2.1.1 实验室应与临床共同讨论并制订脑脊液标本采集和处理的标准操作程序。
2.1.2 临床医生应在申请单上注明脑脊液标本采集部位（如腰椎1/ 20或脑室）的相关信息。
2.1.3 脑脊液标本采集宜使用无菌试管（用于细胞学检查的标本不宜使用玻璃材质的容器），若能采集足量标本，应将其分装至 3～4 支试管，每管宜取 1 mL（真菌和结核分枝杆菌检查需适当增加体积），无需使用抗凝剂。
2.1.4 第 1 管用于化学和免疫学检查（如蛋白质、葡萄糖等），第 2 管用于微生物学检查，第 3 管用于细胞计数和分类计数。
如怀疑有恶性肿瘤，宜采集第 4 管用于细胞病理学检查。
若第 1 管混有穿刺出血，不可用于对疾病诊断（如疑似多发性硬化症患者）具有重要影响的蛋白质检查。
临床血液学检验行业标准与技术要求(9)[1]
![临床血液学检验行业标准与技术要求(9)[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/16371799680203d8ce2f24e5.png)
标准适用范围
z 本标准规定了临床血液学检验常规项目（全血 细胞计数和凝血试验）的分析质量要求及验证 方法。
z 本标准适用于使用血液分析仪和血凝仪的临床 实验室、室间质评机构或体外诊断企业的内部 质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验 证等活动。
全血细胞计数的分析质量要求及验证方法
4.1本底计数
全血细胞计数的分析质量要求及验证方法
4.9 准确度
4.9.1 总误差
4.9.2 验证方法
至少使用5份质评物或临床样本分别进行单次检测，计算每份样本检 测结果与靶值（公议值或参考值）的相对偏差，每个检测项目的相 对偏差符合要求的比例应≥80%。
凝血试验的分析质量要求及验证方法
5.1 批内精密度
5.1.1 批内精密度检测要求
z EQA 评价报告和比对记录需由实验室负责人审核并签字， 记录至少保留二年。
检验前程序
z a) 所有类型的标本需有采集说明。有些由临床人员负责采集 的标本不要求详细的采集说明，如骨髓，但实验室宜提供有 关技术方面的说明，如合格标本的要求和运输条件。
z b) 血细胞分析标本的采集需使用EDTA 抗凝剂，除少数取静 脉血有困难的患者（如婴儿、大面积烧伤或需频繁采血进行 检查的患者）外，尽可能使用静脉穿刺方式采集标本。
全血细胞计数的分析质量要求及验证方法
4.8.4.4 符合如下情况，可按行业标准《医疗机构内定量检验结果的 可比性验证指南》（制订过程中） 的方法和要求进行比对。
a) 患者投诉对结果可比性有疑问（需要确认时）； b) 临床医生对结果的可比性有疑问时； c) 更换试剂批号（必要时）； d) 室内质控结果有漂移趋势时； e) 室间质评结果不合格，采取纠正措施后； f) 更换重要部件或重大维修后； g) 软件程序变更后； h）需要提高周期性比对频率时（如每季度或每月1次）。
年临床检验质量要求正式稿
2011年上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求为进一步加强上海市二级及以上医疗机构临床实验室的质量管理，保障医疗安全，提高医疗质量，提供准确、及时的检验结果，根据国家卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号文）和上海市卫生局的有关要求，结合上海市二级及以上医疗机构临床实验室的实际情况，制订本要求。
本要求适用于上海市二级及以上公立医疗机构所有出具临床检验报告的临床实验室、设有100张及以上床位的民营医疗机构临床实验室和医学检验所（独立实验室）。
一、实验室管理各医疗机构应按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求在卫生行政部门核准登记临床实验室（医学检验科）及下设诊疗科目。
临床实验室应做好本科室的质量管理和安全管理，建立有效的质量管理目标和内部审核制度，满足分析前、中、后各环节的质量要求，持续改进检验质量，编制临床实验室管理文件。
管理文件由科室负责人（科主任）签字生效，做到现行有效。
（一）组织和人员1.临床实验室负责人是实验室质量和安全管理的第一责任人，负责建立组织管理体系并确定具体人员的职责，制订各工作岗位的岗位职责（岗位说明书）。
建议实验室负责人由具有相关专业副高以上职称的人员担任，新任（2011年后任职）临床实验室负责人应当经过临床检验质量管理等相关内容的培训。
2.技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。
操作各类仪器设备应经过相关培训，符合要求方能操作。
实验室工作人员在上岗前需接受辨色力检查，分子生物学、HIV初筛操作人员应持证上岗，高压消毒灭菌和生物安全操作应取得相应的证书。
3.临床实验室负责人应组织实验室人员进行业务学习和培训，有相应的学习培训制度、计划和记录，并定期（每年至少一次）对学习培训效果进行评估。
（二）环境和设施1.临床实验室的环境和设施应符合生物安全要求、化学危险品管理要求、消防安全要求、实验用电安全要求。
实验室空间布局和检验流程应满足检验质量的需求，保证仪器放置，实验操作，员工更衣，办公、会议室等有足够空间；保证环境温湿度控制，通道的通畅、工作区域的清洁维护，水池上下水道的通畅清洁；保证实验室内、外通讯畅通，外部供应有效控制，货物存储管理有序。
ISO15189对血液体液形态学检验的要求
ISO15189体液学检验形态学识别的 要求
应能识别的有形成分 尿液中的有形成分 细菌、寄生虫、真菌； 结晶：无定形结晶、草酸钙结晶、胆固醇结 晶、胱氨酸结晶、三联磷酸盐结晶、尿酸结晶、 胆红素结晶、酪氨酸结晶、尿酸铵结晶； 污染物、粘液丝、精子。
ISO15189体液学检验形态学识别的 要求
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5.1.6应每年评估员工的工作能力。对新进员工， 尤其是从事体液学形态识别的人员，在最初6 个月内应至少进行2次能力评估。 当职责变更时，或离岗6个月后再上岗时，或 政策、程序、技术有变更时，应对员工进行再 培训和再评估，合格后才可继续上岗，并记录。
ISO15189体液学检验形态学识别的 要求
应能识别的有形成分 尿液中的有形成分 细胞：红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、肾 小管上皮细胞、移行上皮细胞、吞噬细胞； 管型：宽管型、细胞管型、脂肪管型、颗粒 管型、透明管型、红细胞管型、蜡样管型、白 细胞管型；
域专业技术工作至少3年。
ISO15189对体液形态学检验人员的 要求
5.1.3实验室的检验人员配置宜满足如下要 求：每日1～200份体液学标本量时至少配 备2人；每日200～500份体液学标本量时至 少配备3～4人；若采用自动化仪器进行有 形成分筛检，可适当减少人员数量。
ISO15189对体液形态学检验人员的 要求
ISO15189对外周血涂片形态学识别 的要求
识别率要求 采取至少50幅显微镜摄影照片（包括正常
和异常细胞）或其它形式进行形态学考核，
检验人员和授权签字人应能正确识别至少
80%。
ISO15189对体液形态学检验人员的 要求
5.1.2体液学检验实验室（以下简称实验室） 负责人应具有中级及以上技术职称，从事 体液学检验至少3年。 认可的授权签字人应具有中级及以上技术 职称任职资格，从事申请认可授权签字领
临床血液和体液检验标准化操作规程
临床血液和体液检验标准化操作规程一、前言临床血液和体液检验是临床医学中不可或缺的一部分，对于医学诊断、治疗和监测疾病进展具有重要作用。
为了确保检验质量和结果的准确性，必须遵循标准化操作规程。
二、实验室环境实验室环境应符合以下标准:1. 原则上应为独立房间，远离噪声、振动和磁场干扰;2. 应保持干净、整洁、通风、防尘、无霉菌和无异味;3. 应保持恒温、恒湿和恒光条件，光照强度应符合医学检验的要求;4. 实验室内应有普通、灌注和生化废水处理设施，以及供电、通风、清洁、安全和紧急应变设施;5. 应在实验室内设置相应的标识和标准操作流程，保持实验室的安全性和可控性。
三、设备和试剂1. 应使用符合国家标准的医学检验仪器和设备，具备稳定性、精确性、准确性和可靠性等基本要求;2. 实验室应设置常用试剂和标准试剂库，以及统一的试剂批号和有效期管理系统;3. 应购买符合国家标准的在线检测和诊断系统、质控材料和参考物质进行质证、质控和质量保证;4. 应尽量避免使用过期、污染和损坏的试剂和设备;5. 应制定试剂和设备的使用及维护管理制度，确保设备正常运转和试剂质量稳定。
四、样品采集和标本管理1. 应使用无齿采血针、无菌无毒采血管、一次性注射器和其他符合质量标准的采样工具，确保采样无创或微创，采集量足够;2. 样品采集前应充分告知患者采样的目的、方法和注意事项，尊重患者的权利和隐私;3. 应妥善处理常规物理化学指标的标本，如血液、尿液、粪便、脑脊液、胸水、腹水等;4. 应了解和控制不同标本类型的采集时点、采集方法和保存条件，严格执行样品采集、转运和储存的质量控制规范;5. 应建立标本管理系统，确保标本质量的跟踪、定位、记录和归档，避免交叉污染和误判;6. 应设立样本处理区，避免影响其他检测结果。
五、质量控制和质量保证1. 应定期参加外部质量评价和内部质量控制，保证质量控制的全面性和有效性;2. 应建立全员参与的质量控制培训制度，提高员工的专业素质，促进质量保障体系的持续改进;3. 应认真阅读检测原理、检测范围、限值范围、标准方法和质量控制要求等说明书和规范，了解检验实验室的质量保证要求;4. 应规范化原始记录、操作记录和质量控制记录，完善标本信息登记表和故障处理记录，建立完整的质量管理体系;5. 应及时处理不符合质量控制标准的检测结果，确保检测结果的准确性和可靠性。
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五. 尿液常规检查要求 1，尿液常规检验的含义，理学，化学和有形成分， 后者是核心部分。 2，尿液干化学仪应该定期做好仪器维护保养，每半 年应校准一次，目前尚没有校准品和校准要求，仪 器在报批时用的是自配的工作液，方法学严格说属 于定性试验。 干化学项目每个工作日要做好室内质控。 制定干化学结合显微镜检查的复检规则，最大限度 降低假阴性和假阳性率。
临床血液体液学检验质量要求
上海市临床检验中心 临床血液体液室 2012.6
一，质量要求文件依据
按照国内外质量要求发展趋势（ISO15189） 根据国内及上海市各级医院临检现状 经3月14日上海市临床检验质量控制专家委员会讨论 依据： 卫生部文件《临床实验室管理办法》（2006） 卫生部行业标准《血细胞分析的校准指南》 WS/T 347-2011（2012） 卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）
何种情况下必须校准？ 每半年或每年至少校准一次， 更换重要零部件后，重大维修保养后， 新安装仪器或旧仪器恢复使用时， 室室内质控显示检测系统检测结果离组均值 相差太远，已经产生漂移时， • • • •
关于使用新鲜血校准问题 • 何种情况下使用新鲜血校准？使用非配套 检测系统的实验室，无法得到原配套系统 的校准品（来源困难或经济原因） • 用于校准的新鲜血应该具有溯源性，即使 用具有溯源性的检测系统对新鲜血定值或 使用参考方法定值 • 新鲜血定值的时间限制，4—6小时内完成 或更短
2. 血液分析仪的校准 • 仪器配套的校准品或经溯源系统定值的新鲜血 • 按照不同吸样模式进行校准（静脉血，毛细血管 血） • 校准办法及要求： 卫生部行业标准《血细胞分析的校准指南》 2011年9月发布 2012年4月可参照执行 每台血液分析仪都要校准， 不同吸样模式都要校准， 使用原装的校准品，用前2支合并混匀后，再分成2 支备用。
历年上海实 行要求 4% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6%
校准判定标准说明
• 某项目偏差大于第二列时，必须由仪器维修人员 检查处理，进行校准纠正。 • 某项目偏差在第一列和第二列之间，可以进行调 整，也可以不调整，可自行决定是否处理。 • 各项目偏差全部小于第一列时，仪器不需要调整。 • 校准后的验证，在调整仪器参数后，需要用另一 支校准品作11次测定计算均值后再比较，如符合 要求后，可以认为本次校准完成。
三. 凝血室内质控 质控规则改为13S或其他规则， 目前仪器和试剂的使用比较混乱，主要是系统性 差， 凝血项目较少，试剂更换常引起结果漂移。 四. 血流变（血粘度）要求 质控规划采用13S或其他规则，今年起开展第一次室 间调查，问题不少，离规范化还有很大距离。 表现在切变率的不统一，缺乏溯源的方法，黏度油 能否作为校准品缺乏共识， 此项目的学术讨论和活动在临床检验瓴域不活跃。
条件控制，室温，混匀方式 定值方法，取1支校准品，连续测定11次，以 第2-11次结果计算得到测定均值，与校准品 的定值（也称为靶值）进行比较。 差异计算方法，差异=（测定均值—校准品定 值）/定值*100% 如何判断校准是否符合要求？
偏倚 参数 一列 WBC RBC HGB HCT MCV PLT 1.5% 1.0% 1.0% 2.0% 1.0% 3.0% 二列 10% 10% 10% 10% 10% 10%
二、血液常规检验要求
1. 血液分析仪室内质控 每个工作日应做好室内质控 每次至少使用2个浓度水平, 正常和异常水平， 实行13S或其他质控规则
由此延伸的问题
• • • • 室内质控的频次要求，视样本数量决定， 两个浓度是否已足够覆盖 多种质控规则的好处（22S，41S，R4S，10X等） S大小对失控频率的影响及关系，仪器精密度越 高，S越小，3S规则控制下失控频率越高。一般可 适当修正S，（取前一段时间的平均CV值乘以当月 的均值得到合适的修正后的S)
七.粪便常规检查
• 注意粪便外观，性状与疾病的关系。 • 重视粪便显微镜检查，虫卵，原虫，包囊 红细胞，白细胞，巨噬细胞，结晶，脂肪 球 ，淀粉颗粒 ，肿瘤细胞等。 • 粪便隐血试验是比较重要的检查项目。化 学法和免疫法的灵敏度，特异性有所不同 ，血液浓度的影响，试剂的质量，阳性的 确定，病史询问等环节对提高检验都有帮 助。
3. 关于尿有形成分检查的问题
• 尿液有形成分分析仪的种类. • 尿液有形成分分析仪的性能标准正在讨论起草中 • 尿液有形成分检查的标准化问题与难题,实际工作 量与检验速度相匹配的问题,离心尿和不离心尿的 问题, • 复检规则的制定. • 不同方法的结果不一致问题,不同医院检验结果可 比性问题.
六. 浆膜腔积液检查要求 删除粘蛋白定性项目 异常细胞的识别，一般应做染色检查 应按照全国临床检验操作规程第三版确定本实验室 的检查方法。 浆膜腔液检查是检验科的弱项，应注意提高检查的 质量，尤其是浆膜腔积液中异常细胞的识别能力。