中药制剂分析 练习题 卷二

一、名词解释：

杂质限量重金属砷斑总灰分酸不溶性灰分空白试验准确度精密度重复性重现性反向色谱干燥失重恒重阳性对照阴性对照药品标准一般杂质特殊杂质杂质限度相对密度中药制剂分析

二、判断题（根据对错打√或×）：

！、薄层扫描法中，使用青岛硅胶薄层色谱板，选择SX = 7（）。

2、薄层鉴别复方制剂中五味子，可用F254荧光薄层硅胶板（）。

3、口服液、合剂应测总固体含量（）。

4、精密度是指测定结果与真实值接近的程度（）。

5、薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（）。

6、薄层扫描法最常用的定量方法是外标法（）。

7、GC或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量依据一般是保留时间（）。

8、麝香中麝香酮的定量方法最常用的是HPLC法（）。

9、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是FID（）。

10、HPLC法适合于测定总生物碱的含量（）。

11、用HPLC法测定黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分时，应采用紫外检测器（）。

12、用紫外分光光度法作含量测定时，二阶导数光谱法可消除二次曲线吸收干扰（）。

13、反相HPLC法适用于测定中药制剂中的亲水性成分（）。

14、中药制剂分析中总黄酮含量测定可采用紫外分光光度法（）。

15、中国药典规定用GC法测定中药制剂中的含醇量（）。

16、香豆素类成分可用荧光法测定（）。

17、中药中黄酮苷类成分一般采用氯仿回流提取（）。

三、简答题：

1、水分测定法有哪几种，各适用于什么类样品？

2、中药制剂含量限度规定方式有哪几种？

3、紫外分光光度法的含量测定方法有哪几种？

4、中药复方制剂含量测定的药味选择的要求是什么？

5、什么是中药指纹图谱，什么剂型要求制定指纹图谱？

6、牛黄有哪几类？它们的区别在哪里？

7、冷浸法、直接回流提取法、连续回流提取法各有什么优缺点？

8、HPLC中，正相色谱与反相色谱的区别是什么？

9、制定质量标准的前提是什么？

10、含量测定的方法学考察包括哪些？

11、线性关系考察有什么意义？

12、用计算分光光度法测定中药复方制剂的不足之处是什么？为什么？

四、单选题

1、属于中药制剂一般杂质检查的项目是（）

A、重量差异

B、微生物限度

C、性状

D、织灼残渣

E、崩解时限

2、中药制剂的杂质为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（）

A、砷盐

B、重金属

C、酯型生物碱

D、灰分

E、水分

3、中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常需要先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在（）

A、400℃-500℃

B、500℃-600℃

C、600℃-700℃

D、300℃-400℃

E、700℃-800℃

4、薄层扫描法最常用的定量方法是（）

A、内标法

B、外标法

C、追加法

D、归一化法

E、曲线校直法

5、GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（）

A、峰面积

B、保留时间

C、分离度

D、理论塔板数

E、拖尾因子

6、最适合于用HPLC法测定的成分是（）

A、冰片

B、炽灼残渣

C、总生物碱

D、重金属

E、黄芩苷

7、薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用显色剂是（）

A、改良碘化铋钾

B、硫酸酮试剂C茚三酮试剂

D、10%硫酸-乙醇溶液

E、硝酸钠试剂

8、可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是（）

A、羰基

B、醇羟基

C、叔胺

D、酚羟基

E、酯键

9、常用于提取黄酮苷的溶剂是（）

A、氯仿

B、乙醚

C、甲醇-水或甲醇

D、氯仿-甲醇

E、石油醚

10、银杏内酯常用的分析方法为（）

A、GC

B、HPLC

C、TLCS

D、比色法

E、荧光法

11、不属于麝香鉴别的方法是（）

A、冒槽

B、手搓不粘手

C、手搓不染手

D、灼烧无火焰

E、水润湿可染手指甲

12、橡胶膏剂特有的质量要求是（）

A、外观

B、酸碱度

C、含膏量

D、粘着力试验

E、耐热试验

13、阿胶中含砷量不得超过（）

Ａ、百万分之一Ｂ、百万分之二Ｃ、百万分之三

Ｄ、百万分之四Ｅ、百万分之五

14、一般生物样品分析的萃取率应不低于（）

A、30%

B、40%

C、50%

D、60%

E、70%

15、生物样品分析中绝对回收率应不低于（）

A、50%

B、60%

C、70%

D、80%

E、90%

16、含有木脂素类的中药是（）

A、人参

B、大黄

C、甘草

D、党参

E、厚朴

17、在方法学考察中，回收率试验要求回收率在（）%，RSD小于（）%

A、95～100，5

B、100～105，5

C、95～105，4

D、95～105，3

E、95～100，3（）

18、药品必须符合（）

A、《中华人民共和国药典》

B、部颁药品标准

C、省颁药品标准

D、国家药品标准

E、均可

五、多选题

1、进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括（）

A、称取

B、粉碎

C、提取

D、浓缩

E、净化

2、化学分析法用于中药制剂含量测定项目有（）