中药制剂分析试题(含答案)
中药制剂分析(参考答案)

中药制剂分析(参考答案)1、中药分析中最常用的分析方法是:色谱分析。
2、中国药典中规定,水浴温度指:98~100℃。
3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内:0.3mg。
4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:十万分之一。
5、乙醇未指明浓度时,均系指:95%乙醇。
6、无需过滤除药渣操作的是:连续回流提取法。
7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是:蒸馏法。
8、下列属于样品净化方法的是:固相萃取法。
9、进行中药制剂中重金属检查时,样品的处理方法应选:消化法。
10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是:本品为包衣片,除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦,辛。
11、中药制剂的鉴别中,使用频率最高的方法是:薄层色谱法。
12、正确的描述:供试品色谱中,在与对照品的位置上,斑点颜色。
13、中药制剂的一般杂质检查包括:酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。
14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂:硫代乙酰胺。
(碱性溶液中,用硫化钠)。
15、砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是:除去H2S.16、不属于特殊杂质检查的是:安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。
17、砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是:溴化汞试纸。
18、不需要进行含乙醇量检查的机型是:糖浆剂。
19、现版中国药典中,含量测定应用最多的方法是:HPLC。
20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时,定21、22、度,表示分析方法测量的正确性,一般以回收率(%)表示。
2、精密度是指:用该法经多次取样测定同一个均匀样品,各测定值彼此接近的程度。
一般用标准偏差(S)或相对标准偏差(RSD)表示。
3、选择性是指:在样品中有其他组分共存时,该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。
4、分析方法的线性是指:在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。
5、耐用性是指:在测定条件有效的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为常规检验提供依据。
中药制剂分析习题及答案

中药制剂分析第一章绪论一、单选题1.中药制剂分析的任务是()A 对中药制剂的原料药进行质量分析B 对中药制剂的成品进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂分析的特点是()A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性C 制剂工艺的复杂性D 化学成分的多样性和复杂性3.《中国药典》规定,热水温度指()A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃D 70-80℃4.中药制剂化学成分的多样性是指()A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素B.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物C.5.中药制剂分析的主要对象是()A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的贵重药材C.中药制剂中的毒性成分D.影响中药制剂疗效和质量的化学成分6. 中药分析中最常用的分析方法是()A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法7. 中药分析中最常用的提取方法是()A.溶剂提取法B.煎煮法C.沉淀法D.超临界流体萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的()A.定性B.鉴别C.综合质量测定D.含量测定9. 取样的原则()A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 粉末状样品的取样方法可用()A.抽取样品法B.分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法二、多选题1.中药制剂分析的任务包括()A 对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析中常用的提取方法有()A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法3.中药制剂分析中常用的净化方法有()A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括()A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.药用辅料的多样性D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.有些成分之间可生成复合物5. 影响中药制剂质量的因素有()A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。
《中药制剂分析》期末考试试卷附答案

《中药制剂分析》期末考试试卷附答案一、单项选择题(每小题3分,共20小题,共计60分)1.中药制剂的显微鉴别最适用于:()A.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.含有原生药粉的制剂的鉴别E.用有机溶剂提取制成制剂的鉴别2.皂苷类成分用高效液相色谱法测定时,检测器常用:()A.荧光检测器B.示差折光检测器C.电化学检测器D.蒸发光散射检测器E.紫外检测器3.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是:()A.微晶纤维素B.硅胶GC.硅藻土D.氧化铝E.活性炭4.总挥发油的测定方法多用:()A.蒸馏法B.HPLCC.GCD.薄层扫描法E.重量法5.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用:()A.抑制锑化氢的产生B.将As5+还原为 As3+C.除去H2SD.除去AsH3E.加快反应速度6.中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是:()A.原料不纯B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀E.水解7.在麦味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征:()A.山药B.茯苓C.熟地D.麦冬E.人参8.中药制剂需要质量分析的环节是:()A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和临床使用过程9.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是:()A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.煎煮法10.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循:()A.朗伯-比耳定律B.Kubelka- Munk理论及曲线C.F=KCD.线性关系E.非线性关系11.进行总固体量检查的剂型是:()A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口E.丸剂12.应制定pH值检查项目的是:()A.酒剂B.酊剂C.气雾剂D.合剂E.散剂13.处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准:()A.100个B.400个C.500个D.800个E.1000个14.经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查:()A.重金属B.砷盐C.总灰分D.甲醇量E.氯化钠15.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是:()A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.煎煮法16.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的pH值偏低:()A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.有利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.有利于离子对试剂的离解17.需进行甲醇量检查的剂型是:()A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.片剂和散剂18.中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在:()A.4~9之间B.2~6之间C.5~10之间D.7~9之间E.5~9之间19.中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,可用:()A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.苦味酸20.取样的原则是:()A.具有一定的数量B.在有效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.科学性二、名词解释(每小题5分,共4小题,共计20分)21.中药制剂分析:22.酸不溶性灰分:23.一般杂质:24.对照试验:三、简答题(共计20分)25.中药制剂含量测定中方法学考察一般包括哪些项目中药制剂分析参考答案:一、单项选择题1. B2. B3. A4. C5. C6. A7. A8. A9. A 10. D 11. D12. B 13. D 14. A 15. D 16.A 17.A 18. A 19. A 20. D二、名词解释21.以中医药理论为指导,应用现代分析理论和方法,研究中药制剂质量的一门应用学科。
中药制剂分析题库11(含答案)

第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点A.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的A.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是A.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用A.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要A.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。
2022年中药制剂分析自考试题及答案

2022年中药制剂分析自考试题及答案中药制剂分析试卷(课程代码03053)一、单项选择题{本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均不得分。
1.牛黄解毒片的鉴别:取样品1片,研细后置微量升华装置,收集白色升华物,加新制的1%香草醛硫酸1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。
此法系鉴别片剂中的哪类成分【】A.冰片B.香豆素C.挥发油D.羟基葸醌2.中药制剂砷盐检查法中加入KI试液的作用为【】A.去除H2S的干扰B.将5价砷还原为3价砷C.使砷斑更清晰D.在锌粒表面形成Zn-Sn齐3.中药制剂重金属检查:常常需要进行有机破坏,主要原因是【】A.除去制剂中的水分B.除去共存组分的干扰C.使有机结合的重金属游离D.使重金属转化成铅4.运用HPLC法进行中药制剂中指标成分含量测定时,最常用的色谱柱是【】A.C18柱B.氨基柱C.氰基柱D.硅胶柱5.薄层扫描法定量分析时,采用内标法的主要优点在于【】A.消除展开剂挥发造成的影响B.克服由于薄层板厚薄不均匀造成的影响C.防止边缘效应造成的影响D.消除点样量不准确造成的影响6.中药制剂分析的取样原则是【】A.随机取样B.均匀合理C.宜少不宜多D.宜多不宜少7.用uv法进行含量测定,需测定某一波长处一系列不同浓度的对照品溶液吸收度的方法是【】A.吸收系数法B.比较法C.标准曲线法D.计算分光光度法8.可用于样品分离净化的预处理方法是【】A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.液-固萃取法D.超声提取法9.运用GC法分析中药制剂中的化学成分,应用最广泛的的检测器是【】A.UVDB.TCDC.ECDD.FID10.RP-HPLC法是指所用固定相和流动相的极性大小为【】A.固定相极性大于流动相的HPLC法B.固定相极性小于流动相的HPLC法C.固定相极性等于流动相的HPLC法D.固定相极性大于或小于流动相的HPLC法11.含生物碱类成分的中药及中药制剂分析时,所用的碱化试剂应根据生物碱的性质及共存杂质选定,其中常用的碱化试剂为【】A.氢氧化钠B.碳酸钠C.碳酸氢钠D.氨水12.根据药品检验标准操作规范要求,采用紫外-可见分光光度法测定药品含量,待测供试品溶液的吸光度以在哪一范围之间为宜【】A.0.1-0.9B.0.2-0.8C.0.3-0.7D.0.4-0.613.用气相色谱法对中药制剂进行鉴别或定量分析,主要适用于含哪类成分的中药制剂【】A.苷类成分B.生物碱类成分C.酸性成分D.挥发性成分14.中药注射剂注入人体后,能使血液脱钙、产生抗凝血作用和产生血栓的杂质为【】A.鞣质B.蛋白质C.草酸盐D.树脂15.用C18柱进行中药制剂中生物碱类成分的HPLC测定时,为克服拖尾的问题,可采用的方法为【】A.调整检测波长B.流动相中加入三乙胺C.调整流动相中甲醇比例D.调整注入HPLC仪供试品溶液的量16.采用RP-HPLC法测定中药制剂中大黄素、大黄酸、丹参素等化学成分时,下列哪一条件对分离及测定是重要的【】A.温度B.流速C.检测器D.流动相pH17.对于含黄芪或人参的中药制剂,运用HPLC法测定黄芪甲苛或人参皂苷等具有梦外末端吸收成分的含量时,检测器的最佳选择是【】A.UVDB.FIDC.ELSDD.FD18.气相色谱法测定中药制剂中有效成分含量最常用的定量分析方法为【】A.外标法B.内标法C.归一法D.标准曲线法19.测定中药制剂中总生物碱类成分含量,可选择的测定方法是【】A.UV法B.TLCS法C.GC法D.RP-HPLC法20.评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时,一般要求回收率【】A.在80~120%,RSD≤5%(n≥6)B.在85~115%,RSD≤4%(n≥6)C.在90~110%,RSD≤4%(n≥6)D.在95~105%,RSD≤3%(n≥6)二、多项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)在每小题的四个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。
中药制剂分析-复习题 (含答案)

一、单项选择题1、中药制剂需要质量分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2、中国药典规定,水浴温度指A.70~80℃ B.98~100℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用4、在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩色玻璃E.毛玻璃5、中药分析中分析无机物最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法6、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样技术E.阴阳对照7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃ B.100~105℃ C.ll0~115℃ D.115~120℃ E.120~125℃8、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酒剂9、以下属于片剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.崩解时限D.不溶性E.溶散时限10、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分12、杂质限量是指药物中所含杂质的A.最大允许量B.最小允许量C.含量D.含量范围E.多少13、液相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器14、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.总银杏酸D.灰分E.水分15、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.C18反相柱(ODS)B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱16、水蒸气蒸馏法的适用范围A.适用于酸性成分提取B.适用于碱性成分提取C.适用于水溶性成分提取D.适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取E.适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取17、在中药制剂的含量测定中,下列那些是测定成分的选择原则A.测定有效成分B.测定毒性成分C.测定专属性成分D.测定易损成分E.以上都是18、烘干法测定中药制剂的水分时,要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg19、在碱性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钒C.硫化钠D.氯化铝E.三氯化铁20、在酸性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钾C.硫化钠 D.氯化铝E.三氯化铁21、2020年版《中国药典》一部共收载重金属检查法A.1种B.2种C.3种 D.4种E.5种22、通常炽灼残渣法的炽灼温度须控制在A.500~600℃ B.600~700℃ C.700~800℃ D.800~900℃ E.300~400℃23、化学分析法主要适用于测定中药中A.含量较高的一些成分B.微量成分C.某单一成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分24、酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A.K·C≥10-8的酸碱单体组分B.K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C.水中溶解度较大的酸碱组分D.某一有机酸、生物碱单体成分E.总生物碱、总有机酸组分25、测定总蒽醌采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法26、麝香中挥发性成分麝香酮的定量方法最常用的是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法27、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法28、中药制剂分析中GC 法应用最广泛的检测器是A.FID B.NPD C.ECD D.UVD E.TCP29、反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性成分30、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.黄芩总黄酮D.丹酚酸E.大黄素31、中药分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.冰片B.黄芩苷C.总生物碱D.炽灼残渣E.水分32、GC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子33、采用HPLC法进行含量测定,常采用的定量方法是A.内标法B.外标法 C.面积归一化法D.内加法E.校正因子法34、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.荧光检测器(FD)B.紫外检测器(UVD)C.示差折光检测器(RID)D.蒸发光散射检测器(ELSD)E.电化学检测器(ECD)35、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.紫外检测器(UVD)B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)36、原子吸收分光光度法在中药分析主要用于测定A.含水量B.重金属元素及微量元素C.黄酮类成分D.生物碱类成分E.挥发油37、回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则A.回收率(%)=(C-B)/A×100% B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100% D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%38、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C.中药含量测定的准确度以回收率表示,精密度以标准偏差或相对标准偏差表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号39、分析方法的重复性考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性40、考察分析方法的重现性需考虑的因素是A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性E.不同测定日期41、采用薄层色谱法鉴别生物碱成分,在碱性条件下常使用的固定相是A.氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭42、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.三氯甲烷E.乙醚43、游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是A.盐酸B.氢氧化钠-氢氧化铵C.氯化铵D.对亚硝基二甲基苯胺E.醋酸镁44、可从水提液中提取皂苷的溶剂是A.氯仿B.苯C.甲醇D.乙醇E.正丁醇45、薄层色谱法鉴别黄酮类成分的常用显色剂是A.10%硫酸乙醇液B.碘化铋钾试液C.甲酸钠试液D.三氯化铝试液E.浓硫酸46、硅胶薄层层析法分离黄酮苷时,适宜展开剂系统为A.正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)B.三氯甲烷-乙醇(1:1) C.苯-丙酮(1:1)D.三氯甲烷-丙酮(1:1)E.甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)47、大多数挥发油与香草醛形成各种颜色的化合物时需要的酸是A.高氯酸B.氢碘酸C.浓硫酸D.浓硝酸E.次氯酸48、用气相色谱法测定挥发油的含量,常用A.归一化法B.内标法C.外标一点法D.对照法E.外标两点法49、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂、酊剂B.合剂、注射剂、酊剂C.合剂、酒剂、滴眼剂D.合剂、酒剂、注射剂E.口服液、酒剂、注射剂50、合剂与口服液常用的净化前处理方法是A.蒸馏法B.沉淀法C.液-液萃取D.液-固萃取E.固相萃取51、需要进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂52、需要进行溶散时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.贴膏剂53、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E贴膏剂54、中药注射剂的pH值一般应在A.2.0~6.0 B.3.0~7.5 C.4.0~9.0 D.5.0~10 E.8.0~9.055、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A.重金属检查B.灰分检查C.炽灼残渣检查D.溶血检查E.水分检查56、处方中全处方量应以制成成品量制剂单位的数量是A.100个B.400个C.500个D.1000个E.2000个57、中药制剂的处方量中重量单位是A.µg B.mg C.g D.kg E.ng58、中药指纹图谱是指A.中药材经适当处理后,测得到的光谱图B.中药制剂经处理后测得的光谱图C.中药材经适当处理后,测得到的色谱图D.中药材或中药制剂经适当处理后,测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E.中药材或中药制剂经适当处理后,测得到的色谱图59、要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A.颗粒剂B.散剂C.合剂D.注射剂E.片剂60、中药指纹图谱研究中样品采集应A.大于10批B.小于10批C.大于20批D.5批E.大于30批61、中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.有毒有害元素C.中药制剂中的微量成分D.中药制剂中的无机成分E.杂质62、中国药典规定,室温温度指A.20~30℃B.10~30℃C.0~10℃D.10~20℃E.40~60℃63、中药制剂分析过程中鉴别的目的是判断药物的A.真伪B.外观C.性状D.纯度E.优劣64、在薄层色谱法中,最常使用的吸附剂是A.硅胶 B. 硅藻土C.氧化铝D.微晶纤维素E.聚酰胺65、中药制剂分析中分析重金属的前处理过程最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法66、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样量E.阴阳对照67、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃B.100~105℃C.ll0~115℃D.115~120℃E.120~125℃68、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酊剂69、以下属于栓剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.熔变时限D.不溶性E.溶散时限70、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法71、UV-VIS法中标准曲线的纵坐标是A.吸光度B.吸收系数C.吸收浓度D.测定时间E.物质量72、气相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器73、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.乌头碱D.灰分E.水分74、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.十八烷基键合硅胶相B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱75、《中国药典》规定恒重要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg76、一般杂质的检查方法是在《中国药典》的哪部分内容中A.凡例B.附录C.正文D.索引E.目录77、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是A.1.5 B.2.5 C.3.5 D.4.5 E.5.578、Ag-DDC法检查砷盐的原理:砷化氢与Ag-DDC试液作用,生成A.黑色砷斑B.黄色砷斑C.棕色砷斑D.黄色胶态银E.红色胶态银79、中药制剂的灰分测定法中,供试品炽灼的温度是A.500~600℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃E.300~400℃80、化学分析法主要适用于测定中药中A.某单一成分B.微量成分C.矿物药制剂中的成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分81、紫外可见分光光度法中,测定时不需对照品的是A.标准曲线法B.对照品比较法C.吸收系数法D.以上均可E.以上均不可82、测定槐米中总黄酮可以采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法83、丁香中挥发性成分丁香酚的定量方法最适合的方法是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法84、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法85、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.氮磷检测器C.热导检测器D.紫外检测器E.质谱检测器86、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.大黄总蒽醌D.丹酚酸E.大黄素87、中药制剂分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.龙脑B.大黄素C.总生物碱D.乙醇量E.水分88、高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子89、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.FD B.DAD C.RID D.ELSD E.ECD90、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.UVD B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)91、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.中药含量测定的准确度以回收率表示C.中药含量测定的精密度以回收率表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号92、分析方法的中间精密度考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.不同时间由不同分析人员用不同设备测定93、考察分析方法的定量限信噪比A.2:1 B.3:1 C.5:1 D.6:1 E.10:194、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭95、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.乙醇D.三氯甲烷E.乙醚96、中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.酸性染料比色法C.雷氏铵盐比色法D.酸碱滴定法E.以上均可97、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂B.注射剂、酊剂C.酒剂、滴眼剂D.合剂、注射剂E.口服液、注射剂98、需要进行崩解时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂99、需要进行溶散时限检查的剂型是A.浸膏B.颗粒剂C.冻干粉D.软膏剂E.贴膏剂100、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.喷雾剂E贴膏剂101、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.1.5 B.2.5 C.1.0 D.2.0 E.0.5102、下列注射剂检查项目中属于不属于有关物质检查的项目有A.蛋白质B.鞣质C.树脂D.溶血性E.草酸盐103、中药指纹图谱研究中样品采集不少于A.10批B.5批C.20批D.8批E.30批二、判断题1、超声提取法是中药制剂分析过程常用的提取方法。
中药制剂分析试卷9套及参考答案

中药制剂分析试卷1一、选择题(30分每题1分)(一)单项选择题1. 药典附录部分记述的内容不包括()A.制剂通则B.物理常数测定法C.色谱、光谱法D.一般杂质检查法E.制剂的鉴别、检查及含量测定2. 根据“四舍六入五留双”的修约原则,下列哪项是错误的()A.保留五位有效数字,7.28355修约为7.2836B.保留四位有效数字,15.4551修约为15.45C.保留三位有效数字,5.005修约为5.00D.保留四位有效数字,10.246修约为10.25E.保留二位有效数字,1.25修约为1.23. 关于中药制剂显微鉴别取样制片的正确描述为()A.制片前,必须将全部辅料除净B.散剂、胶囊剂可直接取出粉末制片C.片剂在表面刮粉制片D.丸剂取中心部分粉末制片E.包衣水丸,将丸衣、丸心混匀后制片4. 用硅胶薄层色谱鉴别含双黄酮成分的中药制剂,宜选用的展开剂是()A.苯-甲醇(95:5)B.苯-甲醇-醋酸(35:5:5)C.氯仿-甲醇(8:2)D.甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)E.苯-醋酸乙酯(7.5:2.5)5. 用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度,在先称量空比重瓶时,比重瓶壁上有少量的水,这会使测定结果()A.偏高B.偏低C.正常D.偏高或偏低E.无影响6. 标示装量为3g以上至6g的丸剂,装量差异限度应为()A.±4%B.±5%C.±6%D.±8%E.±10%7.总灰分和酸不溶性灰分测定时的灰化温度为()A.400℃~500℃B.500℃~600℃C.700℃~800℃D.800℃~900℃E.900℃~1000℃8. 药典规定,各种非灭菌中药制剂均应依法进行()A.微生物限度检查B.无菌检查C.热原检查D.细菌内毒素检查E.黄曲霉毒素检查9. 按细菌总数报告原则,若所有稀释度的平均菌落数均小于30,则应按()A.后2个稀释级计算级间比值报告B.低稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告C.高稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告D.最接近300的稀释级平均菌落数乘以稀释倍数报告E.前2个稀释级计算级间比值报告10. 可见光的波长范围是()A.400~760nmB.200~400nmC.760~1000nmD.小于400nmE.大于1000nm11.无菌室操作台面的洁净度应达到()A.50级B.100级C.200级D.300级E.500级12. 气相色谱与液相色谱的根本区别是()A.流动相不同B.溶剂不同C.分离原理不同D.操作方法不同E.分离对象不同13. 应进行不溶物检查的剂型是()A.煎膏剂B.颗粒剂C.眼膏剂D.膏剂E.流浸膏剂和浸膏剂14. 下列分析方法中灵敏度最低的是()A.滴定分析法B.气相色谱法C.分光光度法D.高效液相色谱法E.薄层扫描法15. 以下对银黄口服液中黄芩苷和绿原酸的含量测定描述错误的是()A.可用单波长分光光度法进行测定B.供试品在278mm(黄芩苷)和318mm(绿原酸)处有最大吸收C.可在278mm处和318mm处,分别测定供试液的吸收度,通过指定公式计算,同时测定制剂中两种成分含量D.每支含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.108gE.每支含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0.216g16. 生物样品分析对象是()A.人体B.动物体C.人体和动物体D.两者均无E.其他17. 应进行粒度检查的剂型为()A.片剂B.丸剂C.胶囊剂D.锭剂E.散剂18. 不进行溶散时限检查的剂型是()A.水丸B.小蜜丸C.大蜜丸D.浓缩丸E.糊丸19. 不属于合剂(口服液)法定质量检查项目的是()A.相对密度B.pH值C.装量差异D.甲醇量E.微生物限度20. 不属于软膏剂的法定质量检查项目的是()A.外观B.粒度C.软化点D.卫生学检查E.装量(二)多项选择题1. 《中国药典》2005年版一部收载的内容不包括()A.中药材B.中药成方制剂C.化学药品、生化药品D.抗生素E.生物制品2. 茎类中药的主要特征为()A.石细胞常见B.纤维普遍存在C.有菌丝D.草酸钙结晶一般以簇晶、方晶多见E.有木栓细胞3. 液体中药制剂包括()A.合剂、口服液B.酒剂、酊剂C.滴鼻剂、滴眼剂D.丸剂E.膏剂4. 含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有()A.减压干燥法B.气相色谱法C.甲苯法D.烘干法E.红外干燥法5. 下列对细菌、霉菌与酵母菌计数描述正确的是( )A.测定菌落数不包括厌氧菌、嗜冷菌和有特殊营养要求的菌B.根据对供试品污染程度的估计,选择2~3个适宜稀释度C.每次稀释均需更换一支1ml无菌吸管D.每个稀释度应作2~3个平皿E.各平皿倾注熔化并冷却至45℃的培养基约15ml6. 紫外-可见分光光度法可用于()A.测定有色溶液B.测定无色溶液C.物质的鉴别D.物质的结构分析E.测定任何物质7. 可见分光光度法适用于哪些黄酮类成分的含量测定()A.本身有色的B.紫外有吸收的C.与化学试剂反应而显色D.具有荧光的E.没有要求8. 生物样品内药物分析的任务是()A.控制药物含量B.血清药物浓度监测C.药代动力学研究D.内源性物质测定E.分析方法血研究9. 片剂外观应符合哪些要求()A.完整光洁B.色泽均匀C.圆整均匀D.有适宜的硬度E.无磨损或破碎现象10. 属于贴膏剂法定质量检查项目的是()A.含膏量B.耐热性C.赋形性D.黏附性E.重量差异二、填空题(20分每空0.5分)1. 中药制剂分析是以为指导,运用的理论和方法,综合分析和评价中药制剂的一门应用学科。
中药制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析)

中药制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有:1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1.中药制剂分析中,常用的提取方法有A.回流提取B.冷浸法C.超声法D.A+BE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析2.中药制剂可分为A.液体制剂B.固体制剂C.半固体制剂D.A+BE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析3.中药制剂的鉴别方法一般包括A.显微鉴别B.色谱鉴别C.化学鉴别D.A+BE.A+B+C正确答案:D 涉及知识点:中药制剂分析4.薄层色谱鉴别中使用最多的是A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析正确答案:A 涉及知识点:中药制剂分析5.在薄层鉴别中,鉴别生物碱类成分常用A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析正确答案:D 涉及知识点:中药制剂分析6.在薄层鉴别中,鉴别黄酮类和酚类化合物时常用A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析正确答案:B 涉及知识点:中药制剂分析7.在薄层鉴别中,鉴别氨基酸成分常用A.硅胶C板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析正确答案:C 涉及知识点:中药制剂分析8.《中国药典》(一部)附录收载的水分测定法有A.甲苯法B.烘干法C.减压干燥法D.A+BE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析9.中药制剂分析中农药残留量定性定量分析的最常用方法为A.HPLCB.UVC.TLCD.IRE.GC正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析10.《中国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有A.古蔡法B.白田道夫法C.Ag-DDC法D.A+BE.A+C正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析11.中药制剂首选的含量测定方法为A.HPLCB.UVC.TLCD.IRE.GC正确答案:A 涉及知识点:中药制剂分析12.中药胶囊剂需做的检查有A.水分B.装量差异C.崩解时限D.A+BE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析13.对热稳定的小分子生物碱组分的提取应采用A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法正确答案:D 涉及知识点:中药制剂分析14.液体制剂提取分离时采用的方法为A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法正确答案:A 涉及知识点:中药制剂分析15.固体制剂提取分离时采用的方法为A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法正确答案:C 涉及知识点:中药制剂分析16.遇热不稳定的组分提取分离时采用的方法为A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法正确答案:B 涉及知识点:中药制剂分析17.颗粒剂的粒度应控制在A.一号筛和二号筛之间B.一号筛和四号筛之间C.一号筛和三号筛之间D.二号筛和四号筛之间E.二号筛和三号筛之间正确答案:B 涉及知识点:中药制剂分析18.中药胶囊剂的水分检查时,除另有规定外,不得大于A.5.0%.B.6.0%.C.7.0%.D.8.0%.E.9.0%.正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析19.《中国药典》(一部)附录收载的重金属检查法有A.古蔡法B.白田道夫法C.Ag-DDC法D.硫代乙酰胺法E.硫化钠法正确答案:D 涉及知识点:中药制剂分析20.中药材测定灰分的目的是A.控制药材中泥土和砂石的量B.反映药材生理灰分的量C.控制药材中草酸钙的量D.A+B+CE.A+B正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析21.根据我国现有资料,中药制剂中的重金属的量一般应控制在A.百万分之五十以下B.百万分之四十以下C.百万分之三十以下D.百万分之二十以下E.百万分之十以下正确答案:D 涉及知识点:中药制剂分析22.当中药接触不明农药时,一般可测定A.总有机氯量B.总有机磷量C.气相色谱检查可能相关的农药D.A+B+CE.A+B正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析23.高效液相色谱法测定中药含量采用的方法有A.外标法B.内标法C.归一化法D.A+B+CE.A+B正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析24.在中药材的灰分检查中,更能准确地反映外来杂质量的是A.总灰分B.酸不溶灰分C.生理灰分D.A+B+CE.A+B正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析25.固体制剂不包括A.浸膏剂B.散剂C.胶囊剂D.片剂E.颗粒剂正确答案:A 涉及知识点:中药制剂分析26.半固体制剂不包括A.浸膏剂B.散剂C.煎膏剂D.流浸膏剂E.以上都不是正确答案:B 涉及知识点:中药制剂分析27.颗粒剂的水分按水分测定法测定,不得大于A.5.0%.B.6.0%.C.7.0%.D.8.0%.E.9.0%.正确答案:A 涉及知识点:中药制剂分析28.连续回流提取法使用的仪器是A.索氏提取器B.超声清洗器C.渗滤器D.旋转蒸发器E.以上都不是正确答案:A 涉及知识点:中药制剂分析A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析29.在薄层鉴别中,鉴别生物碱类成分常用正确答案:D 涉及知识点:中药制剂分析30.在薄层鉴别中,鉴别黄酮类化合物时常用正确答案:B 涉及知识点:中药制剂分析31.在薄层鉴别中,鉴别酚类化合物时常用正确答案:B 涉及知识点:中药制剂分析32.在薄层鉴别中,鉴别氨基酸成分常用正确答案:C 涉及知识点:中药制剂分析33.在薄层色谱鉴别中使用最多的是正确答案:A 涉及知识点:中药制剂分析A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法34.主要用于固体制剂中有效成分的提取正确答案:C 涉及知识点:中药制剂分析35.主要用于液体制制剂中有效成分的提取正确答案:A 涉及知识点:中药制剂分析36.主要用于有挥发油的有效成分的提取正确答案:D 涉及知识点:中药制剂分析37.主要用于遇热不稳定组分的提取正确答案:B 涉及知识点:中药制剂分析38.特别适用于中药及其制剂的提取,所得萃取液可直接进行HPLC分析正确答案:E 涉及知识点:中药制剂分析39.中药制剂分析中,常用的提取方法有A.回流提取B.冷浸法C.超声法D.过滤法E.萃取法正确答案:A,B,C,E 涉及知识点:中药制剂分析40.中药制剂可分为A.液体制剂B.固体制剂C.半固体制剂D.丸剂E.煎膏剂正确答案:A,B,C 涉及知识点:中药制剂分析41.中药制剂分析常用的定量方法有A.重量法B.容量分析法C.分光光度法D.薄层扫描法E.高效液相色谱法正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:中药制剂分析42.中药制剂中杂质的一般检查项目主要有A.重金属B.灰分C.水分D.砷盐E.残留农药正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:中药制剂分析43.中药制剂的鉴别方法一般包括A.显微鉴别B.光谱鉴别C.色谱鉴别D.化学鉴别E.荧光鉴别正确答案:A,B,C,D 涉及知识点:中药制剂分析44.薄层色谱鉴别中经常使用的固定相有A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析正确答案:A,B,C,D 涉及知识点:中药制剂分析45.《中国药典》(一部)附录收载的水分测定法有A.甲苯法B.烘干法C.减压干燥法D.干燥剂法E.微波法正确答案:A,B,C 涉及知识点:中药制剂分析46.《中国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有A.古蔡法B.白田道夫法C.Ag-DDC法D.奇列氏法E.次磷酸盐法正确答案:A,C 涉及知识点:中药制剂分析47.中药胶囊剂需做的检查有A.水分B.装量差异C.崩解时限D.粒度E.溶化性正确答案:A,B,C 涉及知识点:中药制剂分析48.中药制剂含量测定项目选定的原则为A.应首先选择君药及贵重药建立含量分析方法B.所测成分应归属于某单一药味C.检测成分不必考虑中医用药的功能主治D.若君药及贵重药无法建立含量分析方法,也不必测定其他药味的含量E.有效成分或指标成分清楚的,可以测定有效成分或指标成分的含量正确答案:A,B,E 涉及知识点:中药制剂分析49.半固体制剂包括A.浸膏剂B.散剂C.煎膏剂D.流浸膏剂E.合剂正确答案:A,C,D 涉及知识点:中药制剂分析50.固体制剂包括A.浸膏剂B.散剂C.胶囊剂D.片剂E.颗粒剂正确答案:B,C,D,E 涉及知识点:中药制剂分析。
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第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是DA.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是CA.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点BA.制剂工艺的复杂性 B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性 D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是EA.指导合理用药 B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质 D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指AA.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指DA.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是BA.中药制剂中的有效成分 B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分 D.中药制剂中的贵重药材 E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证CA.中药制剂质量稳定和疗效可靠 B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指EA.对中药制剂的定性鉴别 B.对中药制剂的性状鉴别 C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定 E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是CA.光谱分析法 B.化学分析法 C.色谱分析法D.联用分析法 E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是AA.溶剂提取法 B.煎煮法 C.升华法 D.超临界流体萃取 E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的EA.定性 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.综合质量测定13.取样的原则是 CA.具有一定的数量 B.在效期内取样 C.均匀合理D.不能被污染 E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用BA.抽取样品法 B.圆锥四分法 C.稀释法D.分层取样法 E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要 EA.完整、清晰 B.完整、具体 C.真实、具体D.真实、完整、具体 E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括ABCDEA.对原料药材进行质量分析 B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析 D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是ACDEA.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性 D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEA.冷浸法 B.超声提取法 C.回流提取法D.微柱色谱法 E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA.液—液萃取法 B.微柱色谱法 C.沉淀法 D.蒸馏法 E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA.含有多种类型的有机和无机化合物 B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物 D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有ABCDEA.原料药材的品种、规格不同 B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同 D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
2.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用等过程。
3.中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定等。
4.《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
四、简答题1.简述中药制剂的检查包括的主要内容。
中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。
2.简述中药制剂杂质来源的多途径性。
中药制剂的杂质来源很多,可由生产过程中带入,也可由原药材中带入,如药材中非药用部位及未除净的泥沙;药材中所含的重金属及残留农药;包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质;洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。
3.《中国药典》凡例的作用是什么?现行版《中国药典》的结构分四部分:凡例、正文、附录和索引。
凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则,对一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解和掌握药典正文,也避免在药典正文中重复进行说明。
凡例中的有关规定具有法定的约束力。
4.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤?中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品,其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。
5.中药分析的原始记录应记载哪些内容?中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等内容。
五、论述题1.中药制剂分析的主要特点包括哪些?中药制剂分析多由复方组成,其组成复杂,成分众多,其主要特点主要包括以下几点:化学成分的复杂性和多样性,由于同类成分的存在,成分之间的相互干扰,使分析测定更加困难;原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异,也影响着中药制剂的质量;有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果,所以检测某单一物质,并不能完全反映其内在质量;制剂工艺及辅料对质量也会产生影响。
此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合,考虑到以上这些特点,制定切实可行的分析方案。
2.原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响?中药制剂中由于历史的原因,所用原药材来源广泛,质量差异较大,如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别,都将对成品的质量产生较大的影响,只有将这些影响因素加以规范,如采用规范化种植的药材,有严格的质量控制标准的炮制饮片,才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。
3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何?由于中药制剂中含有复杂的化学成分,且含量高低差异较大,故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差,应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分,并对其进行定性定量分析,制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
第二章中药制剂的鉴别一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂的显微鉴别最适用于EA.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.用蒸馏法制成制剂的鉴别E.含有原生药粉的制剂的鉴别2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征。
CA.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色,类球型,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹,为哪味药的特征。
AA.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草E.淡竹叶4.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~140µm,为哪味药的特征。
BA.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E.朱砂5.在牛黄解毒片的显微化学反应中,取本品研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,为鉴别方中哪味药材的反应。
CA.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄6.在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片,研细,分次加水少量,搅拌,滤过,滤液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,加水至25mL。
在283nm±2nm的波长处有最大吸收,为鉴别方中哪味药材的反应。
AA.丹参B.冰片C.三七D.丹皮E.党参7.在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为CA.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法8.用红外分光光度法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛的应用。
DA.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂D.合成药物E.中药制剂和合成药物9.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法AA.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用10.在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用AA.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃11.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是AA.硅胶GB.微晶纤维束C.硅藻土D.氧化铝E.聚酰胺12.在中药制剂的色谱鉴别中,薄层色谱法比薄层扫描法BA.少用B.常用C.较少用D.应用一样多E.最不常用13.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分AA.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分14.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分,为鉴别方中哪种药材 CA.牛黄B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中,主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。
CA.吸收度B.波数C.色谱峰D.折光系数E.旋光度二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂的鉴别包括 ABCA.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2.中药制剂中可测定的物理常数有 ABCDA.折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸收度3.中药制剂蜜丸的显微鉴别中,可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。
BDEA.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铬酸法E.氯酸钾法4.中药制剂的理化鉴别有 ABCDA.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.砷盐检查法5.中药制剂的色谱鉴别方法有 ABDEA.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法6.薄层色谱使用的材料有 ABCEA.薄层板B.涂布器C.展开缸D.柱温箱E.点样器材三、填空题1.中药制剂的鉴别主要包括形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。