产品可制造性需求清单
产品制造可行性分析报告
产品制造可行性分析报告一、背景产品制造可行性分析报告是指对一个产品进行分析和评估，利用可行性研究原理，通过分析市场需求、竞争环境、技术实现、资源投入等方面，对产品开发制造的可行性进行评估报告。
产品制造可行性分析报告是企业开发新产品、引进新技术、扩展生产线等的必要环节。
二、分析步骤1.市场需求分析市场需求对产品制造的可行性至关重要。
初步的市场分析要弄清楚目标市场、市场规模、市场分布、消费者需求等；并且还需要对已有的市场竞争对手情况进行深入调查，了解其产品的特点和优劣之处。
市场需求分析是产品制造可行性分析的重要环节之一。
2.技术实现分析技术实现是确保产品成功制造的重要前提。
技术实现的分析包括以下方面：1）技术能力分析；2）技术方案比较分析；3）技术实现难度评价；4）技术资源需求分析。
通过对技术实现分析，可以评估产品的技术实现难度，制定相应的科技攻关计划。
3.资源投入分析产品的制造需要大量资源的投入，包括人力资源、物力资源、财力资源等。
资源投入分析包括以下方面：1）人力资源需求评估；2）物质资源需求评估；3）资金需求评估。
通过对资源投入分析，可以评估产品制造过程中需要的各种资源，为制定相应的资源管理方案提供参考。
4.风险评估产品制造过程中不可避免存在各种风险，如市场风险、技术风险和制造风险等。
风险评估要考虑各种不确定因素，制定相应的风险应对计划。
风险评估是产品制造可行性分析的重要环节之一。
三、报告内容产品制造可行性分析报告分为以下几个部分：1.概述对产品制造可行性分析的目的、重要性以及分析的方法进行说明。
2.市场需求分析对目标市场、市场规模、市场分布、消费者需求等进行深入分析。
3.技术实现分析对技术能力、技术方案比较分析、技术实现难度评价以及技术资源需求分析等方面进行分析。
4.资源投入分析对人力资源、物质资源、资金需求进行评估和分析。
5.风险评估对市场风险、技术风险和制造风险等进行评估和分析，并制定相应的风险应对计划。
可制造性需求规范AQ2A-05-R002
< 0.8mm
< 0.8mm
缩短贴片周期、减少短 路，提高直通率
BGA旁边加MARK 标识点
φ1.0mm,圆或方形
依照IPC-7351设 计
依照IPC-7351设计
缩短贴片周期、减少短 路，提高直通率 缩短贴片周期、减少短 路，提高直通率
依照IPC-7351设 计
缩短贴片周期、减少短 路，提高直通率
1.2mm
器件的重量
表贴器件最大重量≤
35g,元件重量与顶部可
吸附面积比小于0.600g/ ㎡.A=器件重量/引脚与 焊盘接触面积，片式器 件A≤0.075g/㎡,翼形引 脚器件A≤0.300g/㎡，J
器件重量符合要求， 利于自动贴片机的生 产，且保证焊接质量， 器件不易脱落。
形引脚器件A≤0.200g/
38
电容及信号接口接 地PAD
39
插件管脚过孔
40
功放IC
41
管脚PAD间距
42
单板可 制造性
43
单板可 制造性
Φ30-50mi
Φ30-50mi
≧ 0.1mm
≧ 0.1mm
缩短装配周期、减少装 配出错率。
缩短装配周期、减少装 配出错率。
按原理图标识重 要的测试点
缩短装配周期、减少装 配出错率。
≧ 5mm
≧ 5mm
≧ 2.0mm 清晰、不得印在 焊盘上 ≧ 5mm
缩短装配周期、减少装 配出错率。 缩短装配周期、减少装 配出错率。 缩短装配周期、减少装 配出错率。 缩短装配周期、减少装 配出错率。 缩短装配周期、减少装 配出错率。
≧ 5mm
缩短装配周期、减少装 配出错率。
椭圆形
椭圆形、泪滴型
新产品可制造性评审程序(含表格)
新产品可制造性评审程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的产品总成本60%取决于产品的最初设计，75％的制造成本取决于设计说明和设计规范，70－80％的生产缺陷是由于设计原因造成的。
故为了规范新产品在设计初始各个阶段的可制造性评审，让评审有据可循，确保新产品符合生产的效率、成本、品质等各方面的要求，缩短新品研发周期，提升产品质量及竞争力制定此规范文件。
2.0适用范围适用于本公司所有新产品各个开发阶段的可制造性设计评审。
3.0参考资料IPC-A-610F，Acceptability of Electronic Assemblies 电子组装件的可接受性条件IPC2221，Generic Standard on Printed Board design 印刷电路板设计通用标准IPC-7351—表面贴装设计和焊盘图形标准通用要求4.0名词解释4.1DFM：Design For Manufacturing，可制造性设计；4.2 DFA：Design For Assembly，可装配性设计；4.3 SMT：Surface Mounting Technology，表面贴装技术；4.4 THT：Through Hole Technology, 通孔插装技术；4.5 PCB：Printed Circuit Board，印制电路板；4.6 PCBA：Printed Circuit Board Assembly，印制电路板组件；4.7 SMD：Surface Mounting Device，表面贴装元件。
4.8防错/防呆：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。
5.0权责5.1研发工程师：在设计阶段负责发起可制造性评审需求，提供相应的技术资料如PCB文件、装配图、调试方案、BOM等给NPI工程师组织评审，以及负责评审后设计问题点的改善方案制定和执行。
5.2 NPI工程师：在新品的开发阶段收到研发提供的上述资料后，开始组织采购工程师、研发工程师进行评审，输出评审报告。
华为产品可制造性设计指导书
单板可制造性设计指导书0定义 Definition可制造性设计：单板可制造性是单板必须具备的、通过良好的单板工艺设计来实现的一个重要特性，具体表现在满足设备工艺能力，大的工艺窗口，高的生产效率，低的制造成本，可接受的制造缺陷率，以及单板的高工艺可靠性。
可制造性设计是单板工艺设计的主要内容，主要包括元器件工艺性认证、单板工艺路线设计、PCB工艺设计、单板工艺可靠性设计等业务，覆盖产品开发全过程。
1 目的Objective本流程的目的：规范产品/单板可制造性设计过程，明确单板工艺设计活动，对单板工艺设计过程实施有效控制。
本流程是IPD流程直接支撑子流程。
2 适用范围Scope本流程适用于所有产品/单板的可制造性设计。
3 KPI指标 KPI Index4流程图Flow Chart设计建议 环境需求安规需求EMC 需求防护需求可制造性需求（初稿）002环保需求单板清单相关工艺规范PCB 工艺设计规范PCB 设计及工艺设计要求PCB PCB 设计及工艺设计要求查检表查检表工艺仿真结果单板试制方案PCB PCB 单板TR4A TR5检表表PCB BOMTR6量产单板工艺问题受理和解决AME （单板工艺）023市场失效单板工艺分析改进AME （单板工艺）024工艺设计能力提升AME （单板工艺）5 流程说明 Instructions of Process 001通过相关工艺规范和类似产品在我司地加工质量水平，了解公司现有制造工艺能力。
001b可制造性需求已经在《概念阶段确定可制造性需求指南》和《单板可制造性需求基线》中列出了通用的单板可制造性需求，该需求是保证单板可以加工制造的基本要求，拟制新产品可制造性需求时，可以在基线的基础上进行裁减。
新开发的产品可能还有区别于通用单板可制造性需求的其他需求，需要在《工程设计调研与设计建议》文档中分析产品特点，收集相关信息，结合对业界及我司类似产品的可制造性分析，由单板工艺工程师在通用可制造性需求的基础上提出并写入《可制造性需求》文档中。
全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改)
产品设计和开发文档(含风险管理文档)产品名称：一次性使用XXXXX XXXX文档编号：XM2019-01（模板可直接修改填写）【编制：审核：批准：《X X X X X医疗器械有限公司XXXXX医疗器械有限公司产品设计和开发文档清单产品名称：一次性使用******* *** 项目组组长：NO：02日期：上海qs医疗器械有限公司项目负责人任命书NO：3上海qs医疗器械有限公司设计和开发的流程图XXXXX医疗器械有限公司设计和开发计划编制(技术科)：xxx 审核(管代)：批准(总经理)：编制日期：审核日期：批准日期：XXXXX医疗器械有限公司项目任务及职能分配表日期：XXXXX医疗器械有限公司风险管理计划1 简述此计划对一次性使用xxx 水封式系列的全部风险管理活动策划，用实现该产品全程风险管理工作的安排。
本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
产品的预期用途及组成该系列引流装置能使胸腔残气、胸腔积液“只出不进”，可通过引流液的量，色态变化和水柱波动值的变化，方便临床对患者进行病情趋势分析。
主要材料为PVC/PE/PVE/ABS，由瓶体、瓶盖、挂钩、防溢盖、阻流阀、水柱波动管、引流管、悬挂装置等组成。
产品覆盖范围八种规格型号的引流装置具体结构见下图；图1：Y0xxx单腔-xx00结构图图2：YYxxx二腔-1xx00结构图图3：YYxxx三腔-xx00结构图图4：YTx-单腔-1x00结构图图5：YTx-x腔-1x0结构图图6：YTx-二腔-xx0结构图图7：YTx-二腔-2x00结构图图8：YTx-三x腔-x00结构图适用环境适用于负压吸引或患者重力引流作用引流；2 产品描述产品分类目录：II类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具主要性能：符合YY/T 《一次性使用xxx 水封式》标准中的性能指标要求。
适用范围：本产品适用于治疗各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。
新产品制造可行性报告含设计—表单
新产品制造可行性报告XXX 有限公司产品成本核算报价表合同/ 订单评审表部门：日期：年月日新产品项目开发申请单多方论证小组成员及职责表制定部门：制定日期：年月日XXX 有限公司新产品项目 APQP 开发计划K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 2 页，共 5 页 PPP-2-04A0-2第 4 页，共 5 页 PPP-2-04A0-4K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 5 页，共 5 页 PPP-2-04A0-5XXX 有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日PP-706-2-02A0新产品开发设计目标PPP-2-05A0产品初始材料清单PPP-2-06A0XXX 有限公司产品过程流程图第页，共页 PPP-2-07A0XXX 有限公司产品和过程特殊特性PPP-2-08A0产品保证计划产品保证计划（续上页）管理者支持DFMEA框图/环境极限条件表XXX 有限公司潜在的失效模式及后果分析XXX 有限公司设计 F M E A 检查表制定部门：制定日期：年月日XXX 有限公司设计和开发确认记录表XXX 有限公司产品可制造性和装配设计XXX 有限公司产品可制造性和装配设计（续上页）XXX 有限公司第页，共页XXX 有限公司控制计划检查清单制定部门：制定日期：年月日PPP-2-13A0K C E 有限公司样件试作和试验验证计划样件检验和确认记录表试验报告设计和开发验证记录表设计和开发确认记录表产品工程图样确认表工程规范确认表材料规范确认表XXX 有限公司设计和开发更改记录表PP-706-2-05A0K C E 有限公司新产品设备/工装/模具/夹具检查清单PPP-2-19A0新设备、工装和试验设备检查清单第1页，共 2 页 PPP-2-20A0-1新设备、工装和试验设备检查清单（续上页）第2页，共 2 页 PPP-2-20A0-2新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表PPP-2-21A0XXX 有限公司产品和过程特殊特性PPP-2-08A0XXX 有限公司量具/ 试验设备检查清单PPP-2-22A0K C E 有限公司新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表PPP-2-21A0XXX 有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日。
如何进行产品可制造性设计
CAM通过将CAD设计数据输入到制造设备中，实现自动化制造。它不仅可以减少 制造过程中的错误和提高效率，还可以优化制造流程和资源利用，从而提高产品 质量和降低成本。
CAE计算机辅助工程
总结词
利用计算机技术进行产品性能仿真和优化真和优化，从而在设计阶段预测和解决潜在的 问题，避免了制造过程中的更改和浪费。它还可以对产品结构、材料、热力 学等领域进行仿真分析，为设计师提供有力的决策支持。
某知名医疗器械制造商在设计中注重 可制造性和安全性的平衡。其产品采 用一体化设计，减少了装配难度和误 差率。同时，其生产过程中严格控制 产品质量，采用自动化生产线和智能 检测设备，确保了产品的安全性和可 靠性。
THANKS
感谢观看
在产品销售和使用阶段，产品可制造性设计需要 考虑产品的维护、修理和回收等方面的因素，以 实现产品的全生命周期管理。
02
产品可制造性设计流程
产品概念阶段
确定产品范围和目标
明确产品的功能需求、性能指标和限制条件，了解市场和客户需求。
进行市场调研和分析
收集相关产品和技术信息，分析市场竞争和潜在机会。
确定技术方案和可行性
产品可制造性设计与产品全生命周期的关系
产品可制造性设计是产品全生命周期中的重要环 节之一，它与产品的研发、制造、销售、使用和 报废等环节密切相关。
在产品制造阶段，产品可制造性设计需要考虑产 品的制造过程、物料流动、质量控制等方面的因 素，以满足产品的质量和生产效率要求。
在产品研发阶段，产品可制造性设计需要考虑产 品的制造工艺、生产成本和生产周期等因素，以 确定产品的合理结构和性能参数。
MIL-STD美国军用标准
• MIL-STD（Military Standard）是美国国防部制定的军用 标准，旨在确保军事装备的互换性和兼容性。MIL-STD标 准涉及各种军事装备的制造、测试和维护等方面的要求，包 括电子元件和组件的可靠性、可用性和可维护性等方面的要 求。
新产品制造可行性分析报告
新产品制造可行性分析报告摘要：本报告旨在对一项新产品制造可行性进行全面分析。
首先介绍了产品的背景信息和市场需求情况。
然后对产品的技术可行性、市场可行性和经济可行性进行了评估。
最后给出了一些建议，并总结了整个报告。
一、产品背景信息和市场需求情况随着科技的发展和人们生活水平的提高，市场对于新产品的需求不断增长。
本报告分析的新产品为一款高科技智能手表。
手表市场庞大，但市场需求趋于多样化，传统手表的功能已经不能满足消费者的需求。
因此，研发一款智能手表是一项有潜力的投资。
二、技术可行性评估智能手表所涉及的技术较为复杂，需要具备高端芯片技术、操作系统开发、蓝牙通信等。
本报告通过对相关技术的研究和分析，认为目前技术上的难题可以被解决。
另外，互联网的普及为产品的技术实现提供了条件。
因此，从技术可行性角度来看，制造这款智能手表是可行的。
三、市场可行性评估智能手表市场潜力巨大，根据市场调查结果显示，消费者对于具备健康监测、通知提醒、运动跟踪等功能的智能手表需求量大。
同时，消费者对于品牌、外观设计和交互体验也有一定的要求。
通过与潜在用户的交流和调研，我们可以满足市场对智能手表的需求。
因此，从市场可行性角度来看，制造这款智能手表是可行的。
四、经济可行性评估在经济可行性评估方面，需要综合考虑产品研发投入、量产成本、销售预期和销售利润等因素。
经过市场调查和成本分析，本报告指出，制造这款智能手表的投资和成本是能够被回收和获利的。
同时，还需要考虑到竞争压力和市场份额的获取。
因此，从经济可行性角度来看，制造这款智能手表是可行的。
五、建议根据上述可行性分析，我们建议制造这款智能手表。
然而，在产品研发和市场推广过程中，还需要解决技术难题，提升产品品质，加强市场宣传，建立销售渠道等。
同时，需要密切关注竞争对手的动态，灵活调整产品和市场策略。
六、总结制造这款智能手表是可行的，从技术可行性、市场可行性和经济可行性来看，该产品具备良好的发展前景。
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产品可制造性需求清单
1、制造工艺
序号工艺名称加工材料辅助设备配套工装配套自动化备注1
成型工艺挤
出
双层共挤
PVC+PVC、
PVC+TPU
2 变径挤出
3
热熔挤出EVA、PE、PP、PVC、PC、PA、TPU、TPE
4 热固挤出硅胶
5
注塑ABS、PP、PE、PVC、PC、AS、PS、
6 硅胶注射硅胶
7 平版硫化硅胶
8 吹塑PE、PVC
9 搪塑PVC、
10 吸塑PS、PE、PP、PVC、PETT
11 浸塑PVC、硅胶
12
装
配
工
艺铆接
13 超声焊接
14 高频焊接
15 U v粘接
16 有机溶剂粘接
17 树脂胶粘接
18
头端处理熔接
19 高频
20 热风熔
21 电子相关工
艺？
2、关键设备能力
2.1 挤出机设备参数
2.2 注塑机设备参数 设备名称 设备型号
功率
模具尺寸 加工材料 温度范围
备注 注 塑 机
90T 160T 180T 268T 280T 360T 400T
2.3 吹、吸塑机设备参数 设备名称 设备型号
功率
模具尺寸
加工材料 温度范围 备注
吹塑机
双工位 单工位
吸塑机
2.4 注射机设备参数
设备名称 设备型 号
功率
加工材料 温度范围 内径范围 外径范围 壁厚
需配合使用
工装/自动化
备注
挤 出 机
15#
0.05mm--23mm
25# 30#
45# 50# 65#
设备名称
设备型号 功率
模具尺寸
温度范围
备注
注射设备
立式 卧式
2.5 超声波设备参数
设备名称频率频率功率备注
超声波焊接20KHZ 40KHZ
3、制造环境
3.1 洁净间
3.2 30万级
3.3 10万级
4、包装要求
4.1 泡罩包装
4.2 纸塑包装
5、灭菌方式
5.1 EO灭菌
5.2 电子束灭菌。