药物说明书
药物说明书
药物说明书药物说明书1. 药物名称药物名称：[药物名称]2. 药物分类[药物分类]是一种[药物分类描述]的药物。
3. 适应症[药物名称]适用于治疗以下疾病或症状：- [适应症1]- [适应症2]- [适应症3]...4. 用法与用量4.1 用法[药物名称]可通过口服、注射等方式给药。
4.2 用量- 成人：根据临床情况，医生会根据患者的体重、年龄、疾病严重程度等因素来确定具体的用量。
- 儿童：儿童的用量应根据年龄、体重、病情等因素来确定。
请务必按照医生的指示来使用药物。
5. 注意事项5.1 禁忌症在以下情况下，禁止使用[药物名称]：- 对药物成分过敏或曾经出现过药物过敏反应。
- 患有特定疾病或病史。
- 与其他特定药物存在相互作用。
如果您存在以上情况，请告知医生。
5.2 注意事项- 在使用[药物名称]期间，请定期与医生进行复诊，监测疗效和副作用。
- 请勿将[药物名称]超过规定用量。
- 如出现药物过敏反应或严重不良反应，请立即就医。
6. 药物副作用使用[药物名称]可能会出现以下副作用：- 常见副作用：[常见副作用1]、[常见副作用2]、[常见副作用3]...- 罕见但严重副作用：[罕见但严重副作用1]、[罕见但严重副作用2]、[罕见但严重副作用3]...如果出现副作用，请及时就医。
7. 药物相互作用- 在使用[药物名称]期间，请告知医生您正在使用的其他药物，包括非处方药、保健品等。
- [药物名称]与其他药物可能会发生相互作用，导致药效的增强或减弱。
请遵守医生的指导，避免药物相互作用。
8. 孕妇及哺乳期妇女使用药物- 孕妇慎用：在怀孕期间，请在医生的指导下使用[药物名称]。
- 哺乳期妇女慎用：在哺乳期间，请在医生的指导下使用[药物名称]。
9. 药物储存请将[药物名称]放在儿童无法触及的地方，避免阳光直射。
10. 药物包装- [药物名称]以[包装形式]的形式出售，每瓶/盒/袋中包含[药物数量]。
- 请注意保持药物包装的完整性，避免使用已经破损或过期的药物。
药品说明书范文简单(通用5篇)_1
药品说明书范文简单(通用5篇)认识药品说明书在每个药品上市时随身携带的药品说明书就如同人的“出生证明”一般，包药品最基本、最主要的信息。
如何更好、更快、更准确地看懂药品说明书，就从这份药品“出生证明”如何产生说起吧。
首先，如同出生医学证明是婴儿的有效法律凭证一样，药品说明书是在药品注册时由申请人（药品生产企业或者研发者）提出，由国家食品药品监督管理总菊（CFDA）审核批准的具有法律效力的文件，是上市后药品使用的依据。
“起名”在药品说明书的【药品名称】项下，包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。
通用名称是药品的法定名称，是在全世界都可以通用的名称，商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名（品牌名）。
如果将通用名称比作“学名”的话（比如盐酸氟西汀，抗抑郁药），那么商品名称就像是企业给孩子取的昵称（比如“百优解”）。
此外，我们还能通过药品的通用名称，发现药品属性的小秘密，比如以“他汀”为后缀的药物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）属于他汀类药物家族，具有调节血脂的作用，像同一家族的兄弟一样，有相似之处又各有差异。
“内在”与“外貌”药品生产者需要通过实验确证，在药品说明书【成分】项中注明药品的化学信息、中药中各味中药的组成，特别是在患者同时服用多种药物时需要关注成分信息，可以避免重复用药。
而【性状】则描述了药品的“外貌”与“气味”，药品实物与说明书中性状的对照，可作为药品真伪、是否变质的一个判断依据。
“性能测试”药品说明书的【功能主治】/【适应证】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【相互作用】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】等内容是由众多药物学家、药理学家、药化专家、医生等专业技术人员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。
【功能主治】/【适应证】告诉我们药品可以用于“做什么”，在治疗哪种疾病或者改善缓解哪些症状方面具有“特长”。
药物说明书
一、心血管系统药盐酸肾上腺素注射液【药物名称】盐酸肾上腺素注射液【适应症】主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间，各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
【规格】1ml:1mg【用法用量】常用量：皮下注射，1次0.25-1mg；极量：皮下注射，1次1mg。
临床用于：（1）抢救过敏性休克：如青霉素等引起的过敏性休克，由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱，血压下降，呼吸困难等症状，皮下注射或肌注0.5-1mg缓慢静注，如疗效不好，可以改用4-8mg静滴。
（2）抢救心脏骤停：可用于麻醉和手术中的意外，药物中毒或心脏传导阻滞的原因引起的心脏骤停，以0.25-0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉注射，同时进行心脏按压，人工呼吸，纠正酸中毒，对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。
（3）治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久，皮下注射0.25-0.5mg,3-5分钟见效，但仅能维持1小时，必要时每4小时可重新注射一次。
（4）与局麻药合用：加少量于局麻药中，在混合液中，本品浓度为2-5g/ml总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。
（5）制止鼻粘膜和齿龈出血。
治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等：皮下注射1:000溶液0.2-0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。
【不良反应】（1）心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。
（2）有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。
（3）用药局部可有水肿、充血、炎症。
【禁忌】（1）下列情况慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。
（2）用量过大，或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升而导致脑溢血。
（3）每次局麻使用剂量不可超过300ug，否则可引起心悸、头痛、血压升高等。
药物说明书主要内容
药物说明书主要内容药物说明书是医药行业中必备的重要文献，它详细描述了特定药物的性质、用途、剂量、副作用以及使用须知等相关信息。
本文将对药物说明书的主要内容进行详细介绍，以帮助读者更好地理解和正确使用药物。
1. 药物名称及成分药物说明书首先会列明药物的正式名称，并标注通用名称（如化学名）和商品名（如注册商标）。
此外，还会详细列出药物的成分，包括主要活性成分和其他辅助成分。
2. 药物的适应症适应症指的是该药物用于治疗的疾病、症状或病变。
说明书会清楚地列出每种药物适应症的范围和限制，帮助医生和患者明确使用药物的目的。
3. 用法与用量药物说明书会详细说明药物的用法和用量。
用法主要包括药物的给药途径（如口服、注射等），其次是用药的时间和频率。
用量则与患者的年龄、体重和疾病状态等因素相关，说明书会提供详细的剂量指导。
4. 不良反应与安全注意事项这部分内容非常重要，它描述了药物可能引起的不良反应、副作用以及严重的过敏反应等。
说明书会列出常见的不良反应，包括轻度的头痛、消化不良等，以及罕见但严重的不良反应，如药物过敏、肝功能损害等。
此外，还会提供一些安全注意事项，如禁用人群、与其他药物的相互作用等。
5. 药物的贮藏与处置这部分内容指导用户如何正确贮藏药物，如避光、防潮、避开高温等。
同时，还会提供关于过期药物和废弃药物的处理建议，以确保使用安全和环境保护。
6. 生产企业与批准文号说明书最后，会注明该药物的生产企业名称、地址以及批准文号或许可证号码等相关信息，以方便患者和医生进行查询和确认。
总结：药物说明书是一份重要的医药文件，它对药物的名称、成分、适应症、用法用量、副作用、安全注意事项、贮藏处置等进行了详细说明。
正确阅读和理解药物说明书对于患者和医生来说至关重要，它可以帮助患者更好地了解和正确使用药物，同时也可以帮助医生提供准确的用药指导。
因此，在使用药物之前，请务必仔细阅读药物说明书，并根据医生的指导正确使用药物。
临床常用药物说明书
临床常用药物说明1.【名称】肾上腺素Epinephrine（副肾素）【规格】1mg【药理作用】抗休克药，为直接作用于α、β受体的拟交感胺类药，主要作用为兴奋心脏，加强心肌收缩力，加快心率，增加心排出量；扩张冠状动脉，改善心肌的血液供应；收缩皮肤、黏膜和内脏血管，使血压升高；阻止组胺的释放；松驰支气管平滑肌，解除支气管痉挛；减轻支气管黏膜水肿；促进糖原和脂肪分解；松弛子宫平滑肌，抑制子宫收缩；降低眼压和有短暂的散瞳作用。
【临床应用】用于心脏停搏、过敏性休克的抢救及其他严重过敏性疾病，如荨麻疹、血管神经性水肿、支气管哮喘、皮肤瘙痒等的治疗；可与局麻药合用，减缓局麻药吸收而延长药效，并有利于止血；亦用于治疗胰岛素作用过度所致低血糖症；局部给药，收缩血管以减轻结合膜充血，以及控制皮肤黏膜的表面出血。
【用法用量】（1）皮下或肌内注射：1次0.25~1mg。
小儿，1次0.01mg/kg。
必要时，可每隔10~15min重复给药。
（2）心内或静脉注射：1次0.1~1mg。
小儿，1次0.005~0.01mg/kg。
（3）局麻辅助用药：于局麻药100ml中加入0.1%肾上腺素注射溶液0.2~0.4 ml。
（4）局部止血：用1：20000~1：1000的溶液湿敷或填塞。
【不良反应】（1）全身反应：可出现头痛、焦虑、不安、失眠、恐惧、寒颤、眩晕、面色苍白、多汗、呼吸困难、胸痛、心悸、心律失常、心跳异常增快或沉重感。
（2）剂量过大或皮下注射误入血管或静注速度过快，引起血压骤升，诱发脑出血危险，能引起心律失常，甚至发展为室颤。
（3）过量的征象为焦虑不安、皮肤潮红、胸痛、寒战、发热、抽搐、血压变化，心律失常、恶心、呕吐、皮肤苍白寒冷、呼吸急促。
（4）滴眼时：眼部有短暂的刺痛或烧灼痛、流泪、眉弓痛、头痛、变态反应、虹膜炎；长期应用可致眼睑、结合膜及角膜黑色素沉积、角膜水肿等。
【注意事项】（1）禁用于对其他拟交感胺类药过敏者及指、趾、耳、鼻、生殖器作局麻时。
药品说明书范本
药品说明书范本一、药品名称本药品的名称为XXX。
二、成分本药品的主要成分为XXX。
每片含有XXX毫克。
三、适应症本药品适用于治疗以下疾病或症状：1. XXX2. XXX3. XXX四、用法用量1. 成人用量：每次口服XXX片，每日XXX次。
2. 儿童用量：年龄在XXX岁以下的儿童，每次口服XXX片，每日XXX次。
年龄在XXX岁以上的儿童，按成人用量服用。
五、禁忌症1. 对本药品中任何成分过敏者禁用。
2. XXX禁用。
六、不良反应使用本药品可能出现以下不良反应：1. 常见不良反应：- XXX- XXX- XXX2. 不常见不良反应：- XXX- XXX- XXX七、注意事项在使用本药品前，请仔细阅读以下注意事项：1. 使用本药品时应遵循医生或药师的指导。
2. 如果出现过敏反应，请立即停止使用本药品并就医。
3. 孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童和患有特定疾病的患者在使用本药品前应咨询医生。
4. 本药品可能与其他药物发生相互作用，请告知医生或药师您正在使用的其他药物。
5. 本药品应存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
八、药物相互作用使用本药品时，请注意以下药物相互作用：1. 可能增强本药品的作用：- XXX- XXX- XXX2. 可能降低本药品的作用：- XXX- XXX- XXX九、药物过量如果误服本药品导致药物过量，请立即就医或咨询中毒控制中心。
十、药理作用本药品通过XXX机制对疾病进行治疗。
十一、贮藏请将本药品存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
十二、包装规格本药品的包装规格为XXX。
十三、有效期本药品的有效期为XXX年。
十四、生产企业本药品由XXX公司生产。
十五、批准文号本药品的批准文号为XXX。
以上为药品说明书范本，如有任何疑问，请咨询医生或药师。
药品说明书
雷公藤片孕妇忌用。
肝肾功能不全者慎用注意事项心、肝、肾功能不全患者，严重贫血患者，胃及十二指肠活动性溃疡患者慎用。
用药过程中应定期检查血、尿常规，肝、肾功能及心电图等，青年男性定期检查精液。
因本药有一定的毒性，故不宜服用过量，孕妇忌服。
脑心舒口服液【成份】蜜环茵浓缩液、蜂王浆、蜂蜜、乙醇、苯甲酸钠。
【性状】本品为淡黄色或棕黄色的液体；味甜。
【作用类别】本品为眩晕类非处方药药品【适应症】滋补强壮，镇静安神。
用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕。
【规格】 10ml*10支【用法用量】口服，一次10毫升，一日2次。
【不良反应】【禁忌】外感发热者忌服注意事项1．按照用法用量服用，长期服用应向医师或药师咨询。
2．本品应餐后服用。
3．服用本品一周后症状未见改善或加重者，应到医院就诊。
4．药品性状发生改变时禁止服用。
5．儿童必须在成人监护下使用。
6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
复方阿胶浆复方阿胶浆：具有补气养血。
用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及贫血。
复方阿胶浆主要原料之一为阿胶，阿胶乃由驴皮熬制而成，有效补充皮肤胶原蛋白，让皮肤高弹性，白里透红。
根据中医美容理论，女人气血旺，才能以内养外，复方阿胶浆补气养血，真正从内从根本做起，改善肤色从而达到美容养颜的功效。
适应症：补气养血。
用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及贫血。
用法用量：口服，1次20ml（1支），1日3次。
【规格】每瓶装250毫升用法用量口服，一次20毫升，一日3次。
1.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.本品宜饭前服用。
5.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
药物说明书
柴胡注射液【主要成分】柴胡。
本品为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液【性状】本品为无色澄明或微显乳白色的液体，具有特殊的芳香气味。
【药理作用】主要有解热、抗炎、增强免疫机能等作用。
【功能与主治】和解退热。
用于外感发热。
【不良反应】可引起过敏性反应、过敏性休克、固定性药疹。
【用法用量】肌肉注射。
2～4ml/次，1～3次/日。
小儿酌减。
【注意事项】过敏体质慎用。
安痛定注射液安痛定注射液每支（2毫升）含氨基比林100毫克、安替比林40毫克、巴比妥18毫克，是临床应用较广的解热镇痛药。
有关安痛定注射液的不良反应病例屡有报道，其中包括：肝功能异常，血液系统、泌尿系统及呼吸系统反应，过敏性休克等，其中严重反应有导致死亡的病例报道。
目前全球已经有22个国家禁止给儿童使用安痛定。
国家食品药品监督管理局《药品不良反应通报》第四期（2004年2月）也通报了安痛定易引起严重不良反应。
因此，国内众多儿科专家反复强调，14岁以下儿童发热时禁用安痛定，青少年也要慎用。
里急后重: 痢疾的主要症狀之一，未大便前腹痛，欲大便時迫不待，叫“裏急”。
大便時窘迫，但排出時不暢，肛門有重墜的感覺，叫做“後重”。
护肝片【处方】柴胡250g茵陈250g板蓝根250g五味子300g猪胆粉20g绿豆128g【性状】为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味苦。
【功能与主治】疏肝理气，健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。
【注意】：阴黄患者忌服黄连素【用法与用量】口服，成人：一次1～3片，一日3次；儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）一日次数1-3 10-14 0.5-14-6 16-20 1-1.53 7-9 22-26 1.5-210-12 28-32 2-2.5注射用盐酸氨溴索[性状]本品为白色或类白色疏松块状物。
[药理毒理]药理学本品具有促进粘液排除及溶解的特性。
它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。
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药物说明书概言药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。
说明书内容要求说明书必须包括以下内容：药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。
药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用，缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。
药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。
缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书不再保留该项标题。
化学药品、治疗用生物制品、中药、预防用生物制品说明书书写的具体内容和格式按照《化学药品及治疗用生物制品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》、《预防用生物制品说明书规范细则》的规定执行化学药品及治疗用物制品说明书规范细则说明书格式特殊药品、外用药品、非处方药品标识X X X说明书处方药在此标注“请仔细阅读说明书并在医生指导下使用”。
非处方在此标注“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。
”警示语【药品名称】通用名称：商品名称：英文名称：汉语拼音：拉丁名称：【成份】【性状】【处方组成】【作用类别】【临床研究】【适应症】【用法、用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【药理毒理】【药代动力学】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：【发布日期】说明书各项内容书写要求说明书标题“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。
警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。
如有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明，并以黑框圈示。
【药品名称】1.通用名称；汉语拼音；英文名称：通用名称系指列入国家药品标准的中文名称。
如该药品属《中华人民共和国药典》（以下简称“药典”）收载的品种，其通用名称、汉语拼音及英文名必须与药典一致；非药典收载的品种，其通用名称须采用《中国药品通用名称》所规定的名称；其剂型应与药典一致。
２.商品名称：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的药品名称，不使用商品名称的药品不列该项。
【成份】单一成份的制剂须列其化学名称、化学结构式、分子式、分子量，列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量必须与国家药品标准一致。
复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。
表达为“本品为复方制剂，其组份为：”，组份按一个单位（如每片、胶囊、包，安瓿、支、瓶等）列出所含的活性成份及其量。
【性状】按国家药品标准规定书写。
【处方组成】非处方药和注射剂必须列出全部处方组成，包括辅料。
其他药品不列该项。
【作用类别】非处方药根据第一批《国家非处方药目录》中规定的类别编写，注明该品为xxx类非处方药。
处方药不列该项。
【临床研究】为本品临床研究概述，应当准确、客观地进行描述。
没有进行临床研究的药品不书写该项内容。
【适应症】按照国家药品监督管理部门批准的适应症书写，注意其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意区分治疗××疾病、缓解××疾病的症状或作为××疾病的辅助治疗的不同。
【用法、用量】用法用药方法与用药剂量是安全、有效用药的重要基础，本项内容既要尽量详细，又要有较高的可读性及可操作性。
应当明确、详细地列出该药品的用药方法，如口服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。
尤其是不同适应症需采用不同的用药方法者，必须分别列出，以免误用。
对于某些特殊的制剂，如注射用无菌粉末、喷雾剂、阴道栓剂等，应详细地列出其应用方法。
用量应当准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，特别注意与制剂规格的关系。
剂量以“一次××(或者××～××)（重量或容量单位，如g、mg、μg、L、ml等），一日×(或者××～××)次”。
不采用“××（或者××～××）/次，×次（或者×～×次）／日”的表示方法，也不以“ｄ”代替“日”。
如该药品为注射液、注射用无菌粉末、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、冲剂、口服溶液剂、膜剂或栓剂等，则须在重量或容量单位后以括号注明相应的计数（如片、粒、包、支、安瓿等）。
如：“一次×片，一日×次”，“一次×支，一日×次”等。
有些药物的剂量分为负荷量及维持量；或者用药时从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量；或者必须在饭前或饭后服用，这些事项应当详细说明。
需进行疗程用药的则必须注明疗程剂量、用法和期限。
如该药品的剂量需按体重或体表面积计算时，则以“按体重一次××/kg（或者××～××/kg），一日×次（或者×～×次）”，或者以“按体表面积一次××/m2（或者××～××/ m2），一日×次（或者×～×次）”；不连写成“××（或者××～××）/kg/日”或者“××（或者××～××）/m2／日”。
临用前需配制溶液或加入溶剂静脉输液的，必须列出所用溶剂、所用溶剂的量以及滴注速度。
不同适应症、不同用药方法、成人与儿童用量不同时，必须分别列出。
【不良反应】不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者以外的有害反应。
在本项目下应当实事求是地详细列出应用该药品时可能发生的不良反应。
并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
【禁忌】列出禁止应用该药品的人群或疾病情况，并尽量阐明其原因。
【注意事项】?包括用该药品时必须注意的问题，需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题等），影响药物疗效的因素（如食物（包括烟、酒等）对用药的影响等），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功等），用药对于临床检验的影响等。
滥用或药物依赖性内容可以在该项目下列出。
对《国家非处方药目录》中注明使用期限的药品，必须在该项目下注明：如在xx日症状未缓解或未消除，请咨询医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】着重说明该药品对妊娠过程的影响（如能否通过胎盘屏障而影响胎儿生长发育或致畸）以及对受乳婴儿的影响（如能否通过乳腺分泌而影响受乳婴儿的的健康），并写明可否应用本品及用药注意。
【儿童用药】主要包括儿童由于生长发育的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用本品及用药注意。
【老年用药】主要包括老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用本品及用药注意。
【药物相互作用】列出与该药产生相互作用的药物并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。
非处方药尚需注明：如正在服用其他处方药，使用本品前请咨询医生。
【药物过量】详细列出在过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。
【规格】表示方法按药典要求规范。
有两种以上的规格的，必需分别列出。
复方制剂一般不列此项。
【药理毒理】包括药理作用和毒理研究两部分内容：药理作用为临床药理中药物对人体作用的有关信息．如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可以包括体外试验和（或）动物试验的结果。
药理作用的内容包括药物类别、药理活性（临床药理）、作用机制等，复方制剂的药理作用可以为每一组成成份的药理作用。
毒理研究所涉及的毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。
应当描述动物种属类型，给药方法（剂量、给药周期、给药途径）和主要毒性表现等重要信息。
一般包括致癌性、遗传毒性、长期毒性等内容。
必要时应当包括急性毒性、依赖性、一般药理及其他与给药途径相关的特殊毒性研究等信息复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果，若无该信息，应当写入单药的相关毒理内容。
非处方药可以不列该项。
【药代动力学】本项内容应当包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数。
如药物的血浆蛋白结合率；用药后吸收与否及生物利用度高低；吸收和排泄快慢及半衰期、特殊的分布：药物是否通过乳汁分泌、是否通过胎盘屏障及血脑屏障；药物在儿童、老年人以及肝肾功能不全的患者体内代谢的特点。
复方制剂如其配伍与药代动力学有关时，则须列出。
其他复方制剂可以免写。
非处方药可不列该项。
【贮藏】具体条件的表示方法按药典要求规范，并详细注明。
【包装】包括包装规格和直接接触药品的包装材料和容器。
包装规格是指基本包装单元的规格。
【有效期】是指该药品在一定的储存条件下，能够保持质量不变的期限。
说明书和基本包装单元内标签有效期可以表达为X年或XX月。
化学药品标签有效期的标注自生产日期计算，若标注到日，应当为生产日期的前一天，若标注到月，应当为生产月份的前一月。
如：某化学药品有效期二年，2003年10月15日生产，有效期可以表达为有效期至2005年9月或2005年10月14日。
有效期至某年某月表示该药品可使用至该月底。
生物制品标签有效期的标注自检定合格日期计算。
【批准文号】是指国家批准的该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。
【生产企业】是指该药品的生产企业，该项内容必须与药品批准证明文件中的内容一致，并按下列方式列出：企业名称：生产地址：邮政编码：电话和传真号码：须标明国内区号。
网址：(如无网址可不写，此项不保留)【发布日期】为该说明书首次核准或者修订日期。
中药说明书规范细则说明书格式特殊药品、外用药品、非处方药品标识X X X说明书处方药在此标注“请仔细阅读说明书并在医生指导下使用”。
非处方药在此标注“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。
”【药品名称】通用名称：汉语拼音：【成分】【性状】【处方组成】【作用类别】【临床研究】【功能主治】（或【适应症】）【用法、用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药理毒理】【药代动力学】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：【发布日期】中药说明书各项内容书写要求说明书标题“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。