大药房GSP认证申请文件
药房GSP认证申请书
药房GSP认证申请书药品经营质量管理规范认证申请书（药品零售（连锁）企业）申请单位：（公章）填报单位：年月日受理日期：年月日填报说明1.内容填写准确、完整、不得涂改和复印2.报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写职业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有职业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件3.认证申请书以外的其他申请资料，应使用A4型纸张打印，按顺序装订成册，一式三份。
4.申报资料中所有复印件需加盖企业公章的原印章。
5.申请表中□为选择项目，划勾或涂黑。
企业名称地址经营范围中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品*法定代表人执业药师或技术职称企业负责人执业药师或技术职称企业质量负责人执业药师或技术职称药师联系人联系电话企业基本情况企业基本情况：**********成立于2014年7月，经营面积72平方米，现有员工3名，其中药学技术人员3名，培训上岗人员3名，现经营品种1000余种。
进货渠道为：**********配货。
制定质量管理制度22项，岗位职责7项，操作规程9项。
本次认证是第5次认证，属于延期认证许可变更情况**********为符合新版GSP认证要求，在集团总公司的指导下于2015年1月29日，将企业负责人变更为***，质量负责人变更为***，将注册地址变更为“**********”，经营范围增加了中药饮片；具体实施新版认证情况：1.质量管理与职责药房在总司的指导下，依据新版GSP标准，修订和完善了质量管理制度、岗位职责和操作规程，建立和健全了质量管理组织架构，对人员的质量管理职责进行了合理分配，保证个人学历与工作内容相符合，做到药品质量管理全员参与。
为确保药房各项质量管制制度和职责的有效实施，药房在总公司的指导下，定期对各项制度和职责的实施情况进行检查和考核。
2.人员与培训新变更的人员均具有中专以上医药学专业学历，并全部参加了市局组织的岗前培训，都是持证上岗。
药品批发企业gsp认证申请书6篇
药品批发企业gsp认证申请书6篇第1篇示例：药品批发企业GSP认证申请书尊敬的GSP认证相关部门：我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为客户提供优质、安全的药品产品。
在市场竞争日益激烈的情况下，我们深知药品质量和安全的重要性，因此决定申请GSP认证，以进一步提升我们的管理水平和服务质量。
我们的企业成立于XX年，经过多年的发展，已经建立起了完善的采购、仓储、销售等体系。
我们严格遵守国家药品管理法规，保证药品的来源合法、质量可靠。
在药品仓储管理方面，我们严格遵守相关规定，确保药品在仓库内的贮存条件符合要求，有效避免了药品的降解和污染。
我们在药品销售环节也制定了严格的管理措施，确保售出的每一批药品都符合质量标准。
我们相信，通过GSP认证的审核和认可，将有助于提升我们企业的市场竞争力和声誉。
我们承诺将继续致力于不断改进我们的管理体系和服务质量，以满足客户的需求，保障公众的健康安全。
在此，我们真诚地申请GSP认证，希望得到您的审批和支持。
我们愿意接受GSP认证机构的审核，全力配合并改进我们的管理体系，确保符合GSP认证的要求。
谢谢！此致礼！药品批发企业代表日期：XXXX年XX月XX日第2篇示例：尊敬的GSP认证领导：您好！我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为更多人提供优质的药品服务。
为了提高我们企业的管理水平和服务质量，我们决定申请GSP认证，以确保我们的药品批发活动符合相关的管理标准和规范要求，提升我们企业在行业内的声誉和竞争力。
我们荣幸地介绍一下我们企业的基本情况。
我们拥有一支经验丰富、专业素养高的团队，能够保证药品的质量安全和服务的专业性。
我们注重员工的培训和规范管理，确保每一位员工都具备良好的职业素养和工作技能。
我们有完善的仓储和配送体系，能够及时准确地为客户提供所需的药品服务，确保药品的质量和时效性。
我们已经做好了GSP认证所需要的各项准备工作。
我们制定了符合国家相关法规和标准的药品批发管理制度和程序，确保我们的药品批发活动符合GSP认证的要求。
药品零售门店gsp认证申请书
药品零售门店gsp认证申请书
企业名称
康弘药店
邮政编码
355200
注册地址
福鼎市太姥大道171-173号
营业面积
（平方米）
80
仓库地址
无
仓库面积
（平方米）
无
经营方式
零售
经营范围
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
经济性质
普通合伙企业
开办时间
2010.3.29
职工人数
6
药品销售额（万元）
80
法定代表人
职务
企业负责人
采购员
执业资格
或技术职称药师
企业
负责人
职务
企业负责人执业资格
或技术职称执业中药师
质量负责人
职务
质量负责人执业资格
或技术职称执业中药师
驻店药师
职务
住店中药师
执业资格
或技术职称
中药师
联系人
电话
7866311
传真
7866311
企业基本情况
康弘药店成立于2003年8月。
药店位于福鼎市太姥大道171-173号、面积80平米、人员6人，沈雪玲为法定代表人药师、江华为企业负责人兼质量负责人执业中药师、陈旭为住店中药师、陈虹为养护员药士、陈敬皓为系统管理员药工、兰齐娥为验收员药工。
年销售80万元。
药店成立以来无销售假劣药品、无违规经营。
严格按照《药品经营质量管理规范》要求做到向合法资质药品批发企业购进药品。
设立系统管理员对药店实行电子化管理，对含麻药品、处方药实行分类管理，坚持质量第一、顾客至上。
责任编辑：琪
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GSP认证申请资料范本.doc
GSP认证申请资料范本* * * 药店药品经营质量管理规范认证申报材料（申报时间年月日）***药店药品GSP认证申请材料目录1、药品经营质量管理规范认证申请书1-3 2、GSP认证申报资料初审表 4 3、药品经营许可证正副本、营业执照复印件5-8 4、实施GSP情况的自查报告5、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员情况表6、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员相关证件复印件7、企业经营设施设备情况表8、企业质量管理制度目录9、企业质量管理组织机构职能框图10、企业经营场所地理位置图11、企业经营场所平面布局图12、房屋产权证明（购房协议、租赁合同）13、企业无违反药品管理法律法规证明14、企业申报资料真实性自我保证声明受理编号药品经营质量管理规范认证申请书申请单位（公章）填报日期年月日受理部门受理日期年月日企业名称地址邮编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数上年销售额（万元）法定代表人学历/药学技术资格企业负责人学历/药学技术资格质量负责人学历/药学技术资格联系人电话企业基本情况旗县区级食品药品监督管理部门初审栏12个月内有无经销假劣药品的问题经销假劣药品问题的说明及审查结果审查意见经办人审批年月日（公章）市级食品药品监督管理部门受理意见经办人审批年月日（公章）现场检查情况检查时间检查组成员检查结论自年月日至月日组长组员认证机构审核意见认证机构负责人年月日（公章）公示情况公示时间公示形式公示结果自年月日至年月日市级食品药品监督管理部门审批意见审查意见经办人年月日审核意见负责人年月日审批意见审批年月日（公章）GSP认证申报资料初审表审查项目审查结果一、药品经营许可证和营业执照复印件二、企业实施GSP情况的自查报告三、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员情况表四、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表五、企业药品经营质量管理制度目录（制度、岗位职责、程序、操作规程）六、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图七、企业经营场所和仓库的地理位置图及平面布局图审查人审查日期年月日注本表由旗县区药监局受理部门，根据审查结果填写。
药店药房药品质量GSP认证申请报告
李谢老师制作
药店药房药品质量GSP 认证申请报告
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摘
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药店药房药品质量GSP认证申请报告
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2021年6月18日对我店进行了GSP认证现场检查。
通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。
现场检查发现严重缺陷XXX项，一般缺陷XXX项。
我店依据《药品经营质量管理规范》，加强药品经营服务的质量管理，创造一个为消费者服务的优良工作环境，针对自查中发现的问题，进行认真的整改，现向贵局提出GSP认证申请，情况如下：
一、药店概况
我药店成立于2020年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为袁秉县飘城无一梦广场33号，注册资金为XXXX 万元。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达XXXX个，开业以来实现销售XXXXXX万元，属小型企业。
药店gsp认证申请书
药店GSP认证申请书一、申请单位基本情况申请单位名称：XXX药店统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX法定代表人：XXX联系电话：XXXXXXXXXXX邮政编码：XXXXXX单位地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX二、申请认证的药品经营场所基本情况药品经营场所名称：XXX药店药品经营场所地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX药品经营许可证编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX药品经营许可证有效期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日三、申请认证的药品经营场所的GSP认证情况XXX药店目前未获得GSP认证。
四、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请情况1.申请认证的药品经营场所的GSP认证申请材料1.申请表2.药品经营许可证复印件3.药品经营场所租赁合同复印件4.药品经营场所平面图5.药品经营场所内部环境照片6.药品储存设备照片7.药品储存设备温度计校准证书8.药品储存设备温度记录表9.药品采购、销售、库存记录表10.药品质量管理制度文件2.申请认证的药品经营场所的GSP认证申请流程1.提交申请表及相关材料2.审核申请材料3.现场审核4.发放GSP认证证书五、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请的意义GSP认证是药品经营企业的基本认证，是保证药品质量安全的重要手段。
通过GSP认证，可以提高药品经营企业的管理水平，规范药品经营行为，提高药品质量安全水平，增强消费者对药品经营企业的信任度，提高企业的竞争力。
六、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请的建议1.提前准备好申请材料，确保材料的真实性和完整性。
2.加强药品质量管理，建立健全的药品质量管理制度，确保药品质量安全。
3.加强药品储存设备的维护和管理，确保药品储存设备的正常运行。
4.加强药品采购、销售、库存的管理，确保药品的来源合法、销售合法、库存合法。
5.加强药品经营场所的环境卫生管理，确保药品经营场所的环境卫生符合要求。
gsp认证申请报告
gsp认证申请报告篇一：GSP认证申请书受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请企业名称：申请日期：年月日受理部门：年月日受理日期：年月日填报说明1、认证申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2、报送认证申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的执业药师或专业技术职称情况，应附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。
3、认证申请书以外的十项资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
篇二：GSP认证复核检查申请报告关于GSP认证复核检查申请报告**市食品药品监督管理局：贵局GSP认证检查组于**年*月*日对我店进行了GSP认证现场检查。
经检查组检查评定，存在严重缺陷项目*项，主要缺陷项目*项，一般缺陷项*项。
对此，我店高度重视，针对检查中发现的不合格项目，立即开展整改。
通过进一步加强学习与整改，已将上述问题逐一落实，全部整改完成，请专家给予验收认证。
特提出此复核检查申请。
***药店年月日篇三：GSP认证申请材料样本(仅供参考)天津市×××××药店GSP认证申报材料目录天津市××××大药房GSP认证自查报告一、企业概况本药店于**年**月开始营业，坐落在******，《药品经营许可证》于**年**月**日下发，到期日**，营业执照于**年**月**日下发，到期日**，GSP证书于**到期。
法定代表人：**，企业负责人：**，质量负责人**。
我药店面积**平方米，其中营业场所**平方米，阴凉区**平方米，仓库**平房米，办公区面积**平方米。
药店现有职工**名。
我药店经营范围包括：**。
经营品种**余种。
二、GSP自查总结自筹备开业至今，我药店对照《天津市药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（暂行）》各项条款，认真检查企业GSP管理的执行情况，现将自查情况从8个方面进行简要阐述。
某大药房GSP认证申请资料(doc 18页)全面优秀版
xx市零售药店GSP认证申报资料示范文本XX区XX大药房GSP认证申请资料二XX年X月X日GSP认证申报资料目录序号资料名称页码1 药品经营质量管理规范认证申请表2 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件3 实施GSP自查报告4 声明5 企业负责人员和质量管理人员情况表6 企业验收、养护人员情况表7 企业经营场所、仓储等设施设备情况表8 企业药品经营质量管理制度目录9 企业管理组织、机构设置与职能框图10 企业经营场所平面布局图11 企业地理位置图受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：XX市XX区XX大药房（公章）申报日期：20XX年X月X日受理日期：年月日XX省食品药品监督管理局印制企业名称（全称）XX市XX区XX大药房详细地址XX市XX区XX对面邮政编码XXXXXX经营方式零售经营范围处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品企业经济性质个体开办时间200X年X月职工人数X上年销售额（万元）X法定代表人XXX 职务经理执业药师或技术职称质量负责人XXX 职务质量负责人执业药师或技术职称药师联系人ＸＸＸ手机XXXXXXXXXXXX 电话ＸＸＸＸＸＸＸ企业基本情况我店是经XX省XX市药品监督管理局批准于20XX年X月成立药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：XX市XX区XX镇XX 对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP 为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近X万元。
现有员工X人，其中药师X 名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
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xx市零售药店GSP认证申报资料示范文本
XX区XX大药房
GSP认证申请资料
二XX年X月X日
GSP认证申报资料目录
受理编号：
药品经营质量治理规范认证申请表
申请单位： XX市XX区XX大药房（公章）申报日期：20XX 年X 月X 日
受理日期：年月日
XX省食品药品监督治理局印制
GSP认证自查报告
一、企业概况
我店是经XX省XX市药品监督治理局批准于20XX年X成立的药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：ＸＸ；注册地址：六安市XX区XXX对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“治理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量治理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。
现有职员X人，其中中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总职员数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量治理员，专门负责药店的质量治理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量治理的人员X人，占总职员人数的XX％以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量治理规范》的要求。
二、治理职责
我店依照有关法律、法规和GSP要求，设置了质量治理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进治理规定、首营企业和首营品种审核治理规定、药品验收治理规定、药品储存治理规定、药品陈列治理规定、药品养护治理规定、药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、
退换货治理规定、药品不良反应报告治理规定、不合格药品治理规定、处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和健康治理规定、服务质量治理规定、设施设备治理规定等XX项质量治理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程治理、设施设备等方面的完整的质量治理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量治理。
并打算每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训
本店一直注重职员的接着教育，从事药品质量治理工作的XXX同志具有XX资格，从事医药经营治理X年，参加了市药品监督治理部门的培训并取得了上岗证，熟悉我国药品治理相关的法律法规，熟悉门店治理，具有丰富的经营质量治理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。
为了提高职员的综合素养以及职员的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得上岗证。
同时，制定了详细的全年培训打算，定期对职员进行了培训，培训内容涉及《药品治理法》、《药品治理法实施条例》、《药品经营质量治理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。
为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，依照GSP要求，本店所有职员都要求进行体检，没有发觉躯体不合格人员，并为所有职员建立了档案。
四、设施和设备
本店营业面积XX平方米，与经营规模适应。
营业用货架、
柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，幸免了对药品质量产生的不良阻碍，符合GSP规定。
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进治理程序并能严格按照药品的购进治理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。
对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。
验收员严格按照规定验收药品，依照《药品治理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、讲明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。
验收员依照质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。
对不合格药品进行拒收，并报质量治理员。
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量治理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并依照药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和讲明书。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，
发觉的问题及时采取有效的处理措施。
同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
发觉近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体职员，对不合格药品及时下架，并通知质量治理员。
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益，制定了药品销售治理制度，规范门店职员的药品销售行为，销售药品时，以药品讲明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方通过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。
本店营业时刻内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客提供用药指导，同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话，对顾客的批判和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改进措施：
我店依据《药品经营质量治理规范》及事实上施细则、《安徽省药品零售企业GSP认证现场检查操作方法（试行）》进行严格自查，发觉也存在一些不足，如：职员专业知识、治理水平、操作技能有待提高；药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够；存在药品与非药品混放现象。
针对以上问题，本店决定加强职员培训；重新对陈列的药品进行了检查，做到了药品与非药品完全分开陈列；同时要求质量治理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
通过对存在问题的及时整改，我们认为本店差不多上符合
GSP认证标准，特向六安市食品药品监督治理局申请认证。
XX市XX区XX大药房
二OXX年X月X日（市局药品监管科２０XX年XX月XX日提供）
自我保证声明
XX市XX区XX大药房自开业以来，始终严格遵守国家药品监管法律、法规，至今无违法违规经营假劣药品行为。
本店所提供的GSP认证申报材料真实无误，如有虚假，情愿承担相应的法律责任。
特此声明
XX市XX区XX大药房
二OXX年X月X日。