2013执业药师考试试题 药事管理与法规
2013执业药师考试试题—药事管理与法规一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最佳答案）1．根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括【E】A．公共卫生体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．药品供应保障体系E．医药卫生监管体系2．为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循【D】A．GMP B．GAPC．GCP D．GLP E．GSP3．根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是【A】A．开办药物研究机构B．开办药品零售企业C．开办药品批发企业D．开办药品生产企业E．设立医疗机构制剂室4．药学职业道德不具有【E】A．调节作用B．促进作用C．督促作用D．约束作用E．强制作用5．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是【C】A．开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B．经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D．经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产药品E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括【E】A．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员D．具有保证所经营药品质量的规章制度E．具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器7．认定为劣药的情形是【B】A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B．药品成分的含量不符合国家药品标准C．药品甲用药品乙的名称进行销售D．对保健食品进行药品疗效宣传E．污染变质的药品8．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是【Ｅ】A．药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B．医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C．药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材E．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片9．开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是【Ｃ】A．取得《药品经营许可证》之日起7个工作日B．取得《药品经营许可证》之日起15个工作日C．取得《药品经营许可证》之日起30日内D．取得《药品经营许可证》之日起3个月内E．取得《药品经营许可证》之日起6个月内10．甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是【A】A．将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B．在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C．依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D．因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备E．因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告11．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是【D】A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B．符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C．具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D．单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为E．具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力12．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是【B】A．省级卫生行政部门B．设区的市级卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．设区的市级药品监督管理部门E．卫生行政部门会同药品监督管理部门13．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是【D】A．医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B．每次处方剂量不得超过二日极量C．对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D．药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E．处方一次有效，取药后处方保存二年备查14．某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。
对本事件的处理措施，错误的是【D】A．省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B．县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C．县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D．县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题E．接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施15．根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是【A】A．在全国范围内有效B．在颁发机关所在省份内有效C．在取得者的居住地省份内有效D．在取得者的就业所在地有效E．在取得者的身份证发放地有效16．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是【D】A．政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物B．政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C．举办的医疗机构可不配备基本药物D．基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录E．基本药物报销比例可略高于非基本药物17．国家基本药物的遴选原则是【E】A．临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D．防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备E．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备18．根据《处方药与非处方药分类管理办法》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是【E】A．按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B．按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类C．按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类D．按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类E．按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类19．按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是【C】A．红色专有标识用于甲类非处方药药品B．绿色专有标识用于乙类非处方约约品C．红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志D．绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识E．非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样20．根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是【C】A．执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B．经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C．医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D．执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方E．进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权21．根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是【D】A．麻醉药品处方B．精神药品处方C．医疗用毒性药品处方D．妇科处方E．儿科处方22．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括【D】A．新药监测期内的药品B．经批准上市5年内的新药C．首次进口5年内的药品D．国家基本药物目录中的药品E．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品23．我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。
根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是【E】A．国家药品监督管理部门B．疫苗销售地省级药品监督管理部门C．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D．甲药品批发企业E．乙制药厂商24．某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。
供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。
该药店可以从该供货商采购的药品是【A】A．抗生素制剂和中成药B．第二类精神药品和化学药制剂C．抗生素原料药和中药饮片D．血液制品和生化药品E．疫苗和医疗用毒性药品25．根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是【B】A．药品批发企业增设大型仓库B．药品零售企业变更经营方式C．药品批发企业变更法定代表人D．药品批发企业增加“疫苗”经营范围E．专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围26．根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是【A】A．企业法定代表人或企业负责人B．质量管理部门负责人C．质量管理人员D．质量验收人员E．负责拆零销售人员27．根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是【E】A．至少1年B．至少2年C．至少3年 D.至少4年E．至少5年28．根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是【D】A．药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B．药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C．药品生产企业可以销售本企业生产的药品D．药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品E．药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任29．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是【B】A．对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品E．擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚30．根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括【B】A．向公众宣传合理用药知识B．从事儿科新药的研究和开发C．进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D．开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治E．结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究31．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应【C】A．按非限制使用级管理B．按限制使用级管理C．按特殊使用级管理D．禁止列入医疗机构供应目录E．禁止列入省级抗菌药物分级管理目录32．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以【E】A．在门诊使用B．在村卫生室使用C．在局部感染时使用D．在免疫功能低下时使用E．在抢救生命垂危患者时使用33．根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为【C】A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年34．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求【B】A．中专以上药学或者相关专业学历B．大专以上药学或者相关专业学历C．本科以上药学或者相关专业学历D．大专以上药学学历E．本科以上药学专业学历35．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更的【C】A．医疗机构名称变更B．法定代表人变更C．制剂室负责人变更D．注册地址变更E．医疗机构类别变更36．化学药品标签上有效期的标注格式正确的【D】A．有效期至XXXX年B．有效期至XX年XXC．效期分装之日起X年D．有效期至XXXX年XX月E．有效期至XX月XXXX年37．根据《城镇职工基本区疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行【B】A．轮换制B．定点制C．终身制D．承包制E．责任制38．根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是【B】A．县级以上药品监督管理部门B．县级以上工商行政管理部门C．县级以上质量技术监督部门D．广告经营者上级主管部门E．广告发布者上级主管部门39．根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是【C】A．药品广告上注明了药品生产企业的名称B．电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C．药品广告上有负责无效索赔的承诺D．处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读’’的忠告语E．在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称40．根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括【A】A．要求经营者提供商品的生产工艺B．依法成立维护自身合法权益的社会团体C．对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D．获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件E．因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿二、配伍选择题（共80题，每题0.5分。
执业药师药事管理与法规2013年真题-(3)含答案
执业药师药事管理与法规2013年真题-(3)一、配伍选择题(备选答案在前，试题在后。
每组若干题。
每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
)A.红色色标B.橙色色标C.黄色色标D.蓝色色标E.绿色色标根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理1. 合格药品为答案：E[解答] 本组题考查的是药品的色标管理。
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
2. 不合格药品为答案：A3. 特确定药品为答案：CA.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.应当检查箱内的所有最小包装D.可不打开最小包装E.可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》4. 药品批发企业对实施批发管理的生物制品的验收要求是答案：E[解答] 本组题考查的是药品批发企业的验收与检验。
企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
5. 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是答案：A6. 药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是答案：E7. 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是答案：DA.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告8. 医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是答案：C[解答] 本组题考查的是《医疗机构药事管理规定》和《医疗机构药品监督管理办法》。
执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选(含答案)
执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选(含答案)一、单项选择题1. 我国药品注册管理的法律依据是（）A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国药品注册管理办法》C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》D. 《药品注册管理规范》答案：A2. 药品生产企业在生产过程中，必须遵守的规范是（）A. 药品生产质量管理规范B. 药品生产监督管理办法C. 药品生产许可证管理办法D. 药品生产质量管理规范认证办法答案：A3. 药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取的证件是（）A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 组织机构代码证答案：C4. 关于药品广告的管理，下列说法正确的是（）A. 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局批准B. 药品广告应当注明国家食品药品监督管理局批准的批准文号C. 药品广告应当在电视台、广播电台、报纸、互联网等媒体上发布D. 药品广告不得宣传疗效和安全性答案：D5. 下列关于药品召回的说法，正确的是（）A. 药品生产企业应当建立健全药品召回制度B. 药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合法定标准的药品采取的措施C. 药品召回分为三级，一级召回最严重D. 药品召回的费用由药品生产企业承担答案：A6. 下列关于医疗机构药事管理的说法，正确的是（）A. 医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会B. 医疗机构应当建立健全药品采购制度C. 医疗机构应当配备执业药师负责药品调剂工作D. 医疗机构不得使用过期药品答案：B7. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）A. 药品生产企业应当建立健全药品储存制度B. 药品经营企业应当建立健全药品储存制度C. 医疗机构应当建立健全药品储存制度D. 所有药品都应该在阴凉干燥处储存答案：C8. 下列关于处方权的说法，正确的是（）A. 执业医师均有处方权B. 执业药师均有处方权C. 处方权只能由具有相应专业技术职务的卫生技术人员享有D. 处方权可以通过考试获得答案：C9. 下列关于药品价格管理的说法，正确的是（）A. 药品价格由药品生产企业自主制定B. 药品价格由药品经营企业自主制定C. 药品价格由国家食品药品监督管理局制定D. 药品价格应当遵循公平、合理、透明的原则答案：D10. 下列关于药品知识产权保护的说法，正确的是（）A. 药品知识产权不受法律保护B. 药品知识产权的保护期限为终身C. 药品知识产权的保护期限为专利申请日起20年D. 药品知识产权的保护期限为药品注册之日起10年答案：C二、多项选择题1. 药品生产企业在生产过程中，应当遵守的法律法规包括（）A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国药品注册管理办法》C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》D. 《药品生产质量管理规范》答案：ABCD2. 药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取的证件包括（）A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 组织机构代码证答案：ABCD3. 药品广告的管理规定包括（）A. 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局批准B. 药品广告应当注明国家食品药品监督管理局批准的批准文号C. 药品广告应当在电视台、广播电台、报纸、互联网等媒体上发布D. 药品广告不得宣传疗效和安全性答案：BCD4. 药品召回的情形包括（）A. 药品生产企业对已上市销售的不符合法定标准的药品采取的措施B. 药品召回是指药品生产企业对已上市销售的可能存在安全隐患的药品采取的措施C. 药品召回分为三级，一级召回最严重D. 药品召回的费用由药品生产企业承担答案：BCD5. 医疗机构药事管理的基本要求包括（）A. 医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会B. 医疗机构应当建立健全药品采购制度C. 医疗机构应当配备执业药师负责药品调剂工作D. 医疗机构不得使用过期药品答案：ABCD6. 药品储存的基本要求包括（）A. 药品生产企业应当建立健全药品储存制度B. 药品经营企业应当建立健全药品储存制度C. 医疗机构应当建立健全药品储存制度D. 所有药品都应该在阴凉干燥处储存答案：ABC7. 处方的类型包括（）A. 门诊处方B. 住院处方C. 急诊处方D. 家庭处方答案：ABC8. 药品价格管理的基本原则包括（）A. 药品价格由药品生产企业自主制定B. 药品价格由药品经营企业自主制定C. 药品价格由国家食品药品监督管理局制定D. 药品价格应当遵循公平、合理、透明的原则答案：D9. 药品知识产权保护的法律法规包括（）A. 《中华人民共和国专利法》B. 《中华人民共和国商标法》C. 《中华人民共和国反不正当竞争法》D. 《中华人民共和国知识产权海关保护条例》答案：ABCD三、案例分析题1. 案例一：某药品生产企业生产的一种畅销药品被检测出存在安全隐患，企业决定主动召回该药品。
执业药师药事管理与法规考试题库及答案(1)
职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案一、选择题：A型题1.秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：BA.成药专著B.药物专著C.中药材专著D.药物剂型专著E.制剂工艺专著2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是：BA.银杏灵B.青蒿素C.复方丹参滴丸D.复方蒿甲醚E.二基丁二酸钠3.药事管理学作为药学的分支学科，具有：BA.自然科学性质B.应用科学性质C.技术科学性质D.社会科学性质E.基础科学性质4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是:BA.发展现代医药B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药C.发展生物制药D.大力发展仿制药E.发展现代医药和传统医药5.下列关于药品的概念理解错误的是:CA.有目的的调节人的生理功能的物质B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是DA.精神药品B.放射性药品C.麻醉药品D.易制毒化学物质药品E.医疗用毒性药品7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:CA.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:BA.严格管理的药品B.强制检验的药品C.特殊管理的药品D.流通环节实行特殊管理E.全环节的特殊管理9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:DA.全国人大B.全国人大常委会C.全国人大法制工作委员会D.国务院E.国务院办公厅10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:EA.中成药B.血液制品C.生化药品D.化学原料药E.中药材、中药饮片11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:EA.进口药品B.注册药品C.准字号药品D.已生产上市的注册药品E.已有国家药品标准的药品12.国家基本药物的特点是:AA.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:BA.精神抑制性B.精神依赖性C.身体依赖性D.兴奋性E.抑制性14．《基本医疗保险药品目录》中甲类目录叙述正确的为D:A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高C.适当调整不超过总数的15%D.由国家统一制定，各地不得调整E.目录每年需调整一次15．依照《药品管理法》规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是:C A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.国务院药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国务院16．关于乙类OTC药品的叙述正确的是：DA.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售C.标识是“红底白字”D.可以在电视等大众媒介上发布广告E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语17．具体负责各地执业药师注册管理的机构是:BA.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家人事部考试中心D.省级人事部门E.执业药师所在单位人事部18．国家药品检验的最高技术仲裁机构是A:A.最高人民法院B.最高人民检察院C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.中华人民共和国口岸药检所19．可以发布药品广告的是:BA.国家药品监督管理局批准试生产的药品B.取得药品广告批准文号的药品C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂D.二类精神药品E.麻醉药品20．国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:AA.市场监督司B.安全监管司C.药品注册司D.政策法规司E.人事司21．药品广告不合法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:AA.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民检察院D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.最高人民法院22．为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:CA.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构23．下列按假药论处的是CA.超过有效期的药品B.未标明有效期的药品C.所标明的适应症超过范围的药品D.不注明生产批号的药品E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品24．《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:AA.保护野生药材资源B.发展医疗保健事业C.禁止未经许可配制制剂D.提高药品质量E.对毒性药品加强管理25．《中华人民共和国药品管理法》最根本的立法目的是:AA.维护人民身体健康和用药的合法权益B.保证药品质量C.加强药品监督管理D.保障人体用药安全E.保障人民用药安全26．《中华人民共和国药品管理法》实施的空间效力是:AA.中华人民共和国领域内B.中华人民共和国境内（含港澳台地区）C.中华人民共和国境内D.中华人民共和国领域内（含港澳台地区）E.中华人民共和国主权范围内27．开办药品生产企业的批准并发给《药品生产许可证》的部门是EA.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院工商行政管理部门D.企业所在地省级工商行政部门E.企业所在地省级药品监督管理部门28．进口分包装药品的批准文号是:DA.国药准字S 20040706B.国药试字J 20050805C.国药准字B 20030906D.国药准字J 20060101E.国药准字F 2001011529．药品经营企业购进药品，必须建立并执行:DA.调配处方核对制度B.进货检查验收制度C.中药饮片炮制管理制度D.质量审查验收审批制度E.不良反应监测制度30．处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方颜色必须是D:A.淡粉色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.白色31.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行：A A．《许可证》准入制度 B．《营业执照》准入制度 C．《注册证》准入制度D．《合格证》准入制度 E．GSP认证制度32.新药是指：DA．我国未生产过的药品 B．我国在实验室未研究过的药品C．首次纳入国家药典的药品 D．未曾在中国境内上市销售的药品E．在国内首次生产的仿制药33.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用：BA．必须凭执业药师处方 B．必须凭执业医师或执业助理医师处方C．不需要医生处方自行判断即可 D．按药品说明书进行自我治疗E．到社会药店直接购买34.《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是：CA．GSP标准 B．OTC标准 C．GMP标准 D．GCP标准 E．GAP标准35.药品标准是法定的：AA．技术标准 B．企业标准 C．行业标准D．国际标准 E．流通标准36.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：CA．医药储备 B．药品批发企业 C．社会零售药房D．医院药房 E．药物市场37.在药品经营准入监督管理中，对药品批发、零售企业经营药品依法实行：BA．分类管理制度 B．许可证制度 C．资格评价制度D．注册制度 E．备案制度38.我国现行的《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是：DA．中成药 B．化学原料药 C．生化药品D．中药材、中药饮片 E．血液制品39.中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：AA．法律手段 B．行政手段 C．经济手段D．强制手段 E．许可手段40.我国制定《药品管理法》最根本的核心目的是：AA．保障人体用药安全 B．保证药品质量C．维护人民身体健康和用药的合法权益 D．加强药品监督管理E．使我国的药品顺利进入国际市场41.处方药不可以在以下哪类媒体上发布广告：EA．国家指定的医学专业刊物 B．国家指定的药学专业刊物C．医学专业杂志 D．医药专业报刊E．大众传播媒介42.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给：EA．合格证书 B．GCP证书 C．保护品种证书D．认证证书 E．新药证书43.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品经营企业经营药品必须遵守的规范是：AA．GSP B．GCP C．GAP D．GMP E．GLP44.被污染，变质的药品是EA．次品药 B．劣药 C．可降价处理药品D．可以在适当促销的药品 E．假药45.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同以下哪个部门制定：DA．卫生部 B．农业部 C．国家工商行政管理总局D．国家中医药管理局 E．国家发展改革委员会46.药品经营企业销售中药材必须标明：BA．生产加工企业 B．生产产地 C．销售价格D．质量合格标记 E．生产加工日期47.医疗机构应当向患者提供所用药品的：AA．药名清单 B．购物清单 C．价格清单D．生产企业清单 E．使用剂量清单48.现行《中华人民共和国药品管理法》施行的日期是：BA．2001年10月1日 B．2001年12月1日 C．2001年11月1日D．2001年12月31日 E．2002年10月1日49.我国药品检验最高技术仲裁机构是：DA．中国药品生物制品检定所 B．国家食品药品监督管理局 C．国家药典委员会D．最高人民法院 E．中国药学会50.国家法规明文规定实行严格管理的药品是：EA．麻醉药品 B．精神药品 C．医疗用毒性药品D．放射性药品 E．易制毒化学药品51.国家主管药品注册的部门是：BA．省级食品药品监督管理局 B．国家食品药品监督管理局 C．卫生部医政司D．国家药典委员会 E．国家知识产权局52.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有：CA．药学科学的性质 B．自然科学的性质 C．社会科学的性质D．法学的性质 E．基础科学的性质53.国务院药品监督管理部门内设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是D：A．SFDA药品安全监管司 B．SFDA药品注册司 C．SFDA药品安全协调司D．SFDA药品市场监督司 E．SFDA政策法规司54.为了加强药品研究监管，对不具备药品研究基本条件的单位申请药品注册，国家主管部门将：E A．不受理其申报的新药 B．取消其研究新药的资格 C．不发给新药证书D．给予主管人员以行政处罚 E．不发给研究新药的批准文号55.在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是：BA．有传统特色的药物 B．中国传统文化的结晶 C．中国传统的天然药物D．来自于大自然的纯天然药物 E．在中医辩证理论指导下应用的药物56.按照《药品管理法》的表述，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准：EA．国家 B．省级 C．县级 D．市级 E．县级以上57.《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售：DA．化学药品 B．生物制品 C．中成药 D．中药材 E．原料药58.国家药品生产经营的行业主管部门是：AA．国家食品药品监督管理局 B．国家税务总局 C．国家发展改革委员会D．卫生部 E．国家工商行政总局59.《基本医疗保险和工伤保险药品目录》是国家为了保障医疗用药，合理控制药品费用而制定的，其中由国家统一制定，各地不得调整的为：EA．乙类目录 B．生物药品目录 C．化学药品目录D．中药目录 E．甲类目录60.根据《药品管理法》的规定，外国生产的药品进入我国市场销售，须经国务院药品监督管理部门组织审查批准，并发给：BA．《药品生产许可证》 B．《药品进口许可证》 C．《药品合格证》D．《药品经营许可证》 E．《进口药品注册证》61．中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是:EA.传统的民族文化遗产B.传统的天然药物C.纯天然的药物D.中西医药结合有特色的药物E.在中医辨证理论指导下应用的药物62．药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:BA.药学科学的性质B.自然科学的性质C.基础科学的性质D.社会科学的性质E.法学的性质63．药品广告的内容必须真实合法，具体应依据国务院药品监督管理部门制定或批准的:CA．药品批准文号 B．法定药品标准 C．药品说明书D．中药炮制规范 E．《中华人民共和国药典》64．我国的新药是指:EA.按国家药典标准生产的药品B. 按部（局）颁标准生产的药品C.我国未生产过的药品D.中药品种保护的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品65．国家法律、法规明文规定实行严格管理的药品是:BA.医疗用毒性药品B.易制毒化学药品C.麻醉药品D.精神药品E.放射性药品66．根据《药品管理法》的规定，制定国家药品标准的机构为：EA.卫生部B.国家中医药管理局C.国家食品药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会67．根据《药品管理法》，超过有效期的药品属于CA.假药B.次品药C.劣药D.不合格药E.强制检验的药品68．国家基本药物的来源中首选品种对象是:AA.国家药品标准收载的药品B.国家药品监督管理局批准的新药C.国家基本医疗保险用药目录药品D.国家药品监督管理局批准的进口药品E.地方药品标准再评价后的药物69．我国现行的药品监督管理体制实施垂直管理的等级是:EA.省级B.市（地）C.县（地）D.省以下E.中央以下70．按照《药品管理法》的表述，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级别的药品监督管理部门批准:EA.县以上B.国家C.省级D.地区级E.县级71．我国实施药品分类管理，下面哪条叙述正确:CA.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介做宣传B.经审批处方药可以在大众传播媒介做宣传C.经审批非处方药可以在大众传播媒介做宣传D.不经审批非处方药即可在大众传播媒介做宣传E.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介做宣传72．《中华人民共各和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是:EA.传统的药物都是药品B.具有治疗保健作用的物质C.具有治疗、诊断人的疾病的物质D.现代天然化学物质E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质73．国家主管药品注册管理的部门是:DA.国家工商行政管理局商标局B.国家知识产权局C.国家中医药管理局D.国家食品药品监督管理局E.省级药品监督管理局74．我国药品检验的最高技术仲裁机构是:AA.最高人民法院B.最高人民检察院C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.口岸药品检验所75．按规定，申请生产药品的企业准入必备的证件是C:A.药品批准文号B.药品备案文号C.药品生产许可证D.药品生产企业合格证E.药品GMP证书76．国家食品药品监督管理局主管查处假劣药品的职能部门是:DA.政策法规司B.药品注册司C.安全监管司D.市场监督司E.人事教育司77．国家为严格药品研制管理，依法要求药物临床试验机构必须执行的规范是:B A.GMP制度 B.GCP制度 C.GAP制度D.GSP制度E.GLP制度78．药品研究监管中，对不具备药品研究基本条件的单位，药品监督管理部门将:A A.给予行政处罚 B.取消药品研究资格 C.不发给药品批准文号D.不受理申报新药 E.不发给新药证书79．依法具体负责组织全国药品监督抽检工作的组织与实施部门是:AA.国家食品药品监督管理局市场监督司B.国家食品药品监督管理局药品注册司C.SFDA市场监督司会同中国药品生物制品检定所D.国家药品评价中心E.中国药品生物制品检定所80．仿制药品的法定名词现称为:CA.进口药品B.注册药品C.已有国家药品标准的药品D.已生产上市的注册药品E.准字号药品81．药事管理学发展的新趋势为:DA.加强药品质量的监督管理B.加强对药品生产企业的管理C.加强对药品经营企业的管理D.要求以人为核心，以药品为物质对象的管理E.发展对商业药学的管理82．我国制定《药品管理法》最根本的目的是D:A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.加强药品监督管理D.维护人民身体健康和用药的合法权益E.保证购买者的利益83．在我国境内从事下列那种产品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，都必须遵守《中华人民共和国药品管理法》:BA.食品B.药品C.保健品D.医疗器械E.化妆品84．我国政府法定的药物政策是，国家发展:BA.西药和中药B.现代药和传统药C.处方药和非处方药D.生物制药和化学药品E.中药材和中药饮片85．我国药品法明确指出，国家保护（），鼓励培育中药材:DA.野生动物资源B.野生菌类资源C.矿物资源D.野生药材资源E.野生植物资源86．主管全国药品监督管理工作的部门是:EA.国务院卫生行政部门B.国务院经济综合主管部门C.国务院发展规划管理部门D.国家工商行政管理总局E.国务院药品监督管理部门87．国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品生产企业组织生产必须遵守的规范是:BA．《药品生产管理规范》 B．《药品生产质量管理规范》C．《新药临床试验管理规范》 D．《药物临床试验质量管理规范》E．《药物非临床研究质量管理规范》88．生产中药饮片必须按照（）炮制；国家有关标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制:EA.国家药品标准B.国家质量标准C.国家药典D.省级药品标准E.国家炮制规范89．开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的:BA．《药品生产许可证》 B．《药品经营许可证》 C．《药品销售许可证》D．《药品质量检验报告》 E．《营业执照》90．对OTC药品管理，国家规定有严格具体要求，其中便于消费者理解并指导安全使用的是:DA．OTC包装 B．OTC标志 C．OTC标签说明书D．OTC说明术语 E．OTC药理说明91．药品经营企业进货检查验收时，必须验明下述哪项内容和其他标识:AA.药品合格证明B.药品质量报告书C.新药证书D.药品检验证明E.药品质量证明92．药品经营企业购销药品必须要有真实完整的:CA.业务记录B.财务记录C.购销记录D.进货记录E.质量检验记录93．药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当:BA.可以调配B.拒绝调配C.减量调配D.适当酌量调配E.由执业药师进行调配94．销售中药材必须标明:CA.商标B.价格C.产地D.质量等级E.加工企业95．药品经营企业在药品入库和出库时，都必须执行:AA.验收制度B.检查制度C.审核制度D.签发制度E.检验制度96．除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场可以出售:BA.中药饮片B.中药材C.处方药D.非处方药E.化学药品97．医疗机构配制制剂，必须有药品监督管理部门批准发给:CA．《药品制剂许可证》 B．《医疗机构经营许可证》 C．《医疗机构制剂许可证》D．《营业执照》 E．《调剂许可证》98．医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但:AA.不得在市场上销售B.可以在市场上销售C.经批准后可以在市场上销售D.凭《医疗机构制剂许可证》可以在市场上销售E.有特殊需要时可以在市场上销售99．研制新药，须经那一级药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验:AA.国务院医药行业管理部门B.药品监督管理部门C.省级人民政府卫生行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.国务院科技管理部门100．新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给:CA.药品合格证书B.中药保护品种证书C.新药证书D.药品批准文号E.药品上市许可证101.我国制定《药品管理法》最根本的目的是:EA．使我国的药品顺利进入国际市场 B．保证药品质量 C．加强药品监督管理D．保障人体用药安全 E．维护人民身体健康和用药的合法权益102.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:CA．社会科学的性质 B．基础科学的性质 C．自然科学的性质D．法学的性质 E．药学科学的性质103.下列关于药品的概念描述错误的是:CA.有目的的调节人的生理功能的物质B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质104.实施药品知识产权保护战略，我国第一个获国际药物专利注册的专利药物是：CA. 复方蒿甲醚B. 复方丹参滴丸C. 青蒿素D.二基丁二酸钠E.银杏灵105.我国的药品标准是法定的：DA．企业标准 B．流通标准 C．国际标准 D．技术标准 E．行业标准106.我国法律、法规明文规定严格管理的药品是:AA.兴奋剂类药品B.放射性药品C.医疗用毒性药品D.精神药品E.麻醉药品107.根据国际公约，国务院于下述哪年发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》:DA.1992年8月B.1994年9月C.1994年4月D.1993年5月E.1995年7月108.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品经营企业必须遵守的规范是A:A．GSP B．GAP C．GMP D．GCP E．GLP109．我国药品检验的最高技术仲裁机构是:AA．最高人民法院 B．国家食品药品监督管理局 C．中国药品生物制品检定所D．国家药典委员会 E．中国药学会110．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是E:A.血液制品B.生化药品C.化学原料药D.中成药E.中药材、中药饮片111．国家基本药物的特点是B:A．临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切B．疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C．疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理D．安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足E．质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便112．国家实行药品分类管理制度，《处方药与非处方药分类管理办法》制定发布的部门是:D A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.国务院D.国家药品监督管理局E.国家中医药管理局113．在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是B:A．中国传统的天然药物 B．在中医辩证理论指导下应用的药物C．中国传统文化的结晶 D．来自于大自然的纯天然药物E．有传统特色的药物114．非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：BA．药物市场管理 B．社会药房管理 C．医院药房管理D．医药储备管理 E．药品企业管理115．实施药品分类管理制度，对处方药的调配购买和使用：EA．不需要医生处方自行判断即可 B．必须凭执业药师处方C．到社会药店直接购买 D．按药品说明书进行自我治疗E．必须凭执业医师或执业助理医师处方116．下述关于乙类OTC药品的叙述正确的是：BA．乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买B．经批准可以在普通零售商业或者超市销售C．标识是“红底白字”D．不得在大众媒介上发布广告E．必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语117.下述内容中可以发布药品广告的是:B。
2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析A型题1(2008)
2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析A型题1（2008）21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用标准答案： d22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品研究机构C、药品生产企业D、药品经营企业E、药品使用单位标准答案： c23、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。
必须具有独立的区域_E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录，做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进行质量评审标准答案： e25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确标准答案： c26、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理27、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、依法开办的药品连锁零售企业B、获得国务院药品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案： b28、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A、一般不良反应B、较重不良反应C、轻微不良反应D、严重不良反应E、可疑的不良反应标准答案： d29、根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A、1年B、 2年C、3年D、4年E、5年标准答案： c30、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A、1年B、2年C、3年 C、4年D、5年标准答案： a31、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更 D、注册地址变更E、医疗机构类别变更标准答案： c32、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书标准答案： a33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音标准答案： b34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定c、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定标准答案： b35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A、保证基本医疗保险用药的品种B、保证基本医疗保险用药的质量C、保证提供药品的合理使用D、引入竞争机制E、合理控制药品服务成本标准答案： c36、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A、药品广告不得说明治愈率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、第二类精神药品不得做广告D、药品广告可以使用“国家级新药”用语E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明标准答案： d37、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A、品名B、等级C、成份D、价格E、计价单位标准答案： c38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A、人身安全不受损害B、知悉所购买商品的真实情况C、自主选择商晶D、无理由退货E、公平交易标准答案： d39、根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力B、应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正c、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D、应积极提供咨询，并给予纠正E、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品标准答案： d40、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是A、依法促销，诚信推广B、科学严谨，实事求是C、保护环境，规范包装D、团结协作，尊重同仁E、以德为先，尊重生命标准答案： a。
2013年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(十五)
2013年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(15)[前言：2013年执业药师考试将于2013年10月19-20日举行，为考生搜集整理备考资料供您学习使用] 141.《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者A、应承担产品质量责任B、不得伪造产地，伪造冒用他人厂名C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品D、不得伪造或者冒用认证标志E、不得冒用名优标志参考答案：A，B，C，D，E142.《中华人民共和国管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是A、本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验E、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用参考答案：B，D，E143.《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是A、省级药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、省级质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门参考答案：A，B144.《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的广告损害未成年人身心健康的，应承担A、一万元以下的罚款B、行政责任C、直接责任D、间接责任E、民事责任参考答案：E145.《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的E、利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的参考答案：A，B，C，E146.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是A、第二类精神药品B、生物制品C、毒性药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：A，C，D，E147.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是A、公平B、公开C、自愿D、诚实信用E、平等参考答案：A，C，D，E148.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时A、享有财产不受损害的权利B、享有人身安全不受损害的权利C、享有人体健康不受损害的权利D、享有卫生条件不受影响的权利E、享有人身、财产安全不受损害的权利参考答案：E149.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金参考答案：B150.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金参考答案：A她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，她含着笑，背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦，大堰河，为了生活，在她流尽了她的乳液之后，她就用抱过我的两臂，劳动了。
2013年执业药师考试药事管理与法规真题及答案
2013 年执业药师考试药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最佳答案)1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括EA.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 DA.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 AA.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室4.药学职业道德不具有 EA.调节作用B.促进作用C.督促作用D.约束作用E.强制作用5.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是 C A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D.经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括 EA.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器7.认定为劣药的情形是 B A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传E.污染变质的药品8.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是 EA.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片9.开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是CA.取得《药品经营许可证》之日起 7个工作日B.取得《药品经营许可证》之日起 1 5个工作日C.取得《药品经营许可证》之日起 30日内D.取得《药品经营许可证》之日起 3个月内E.取得《药品经营许可证》之日起 6个月内10.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是DA.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是BA.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门E.卫生行政部门会同药品监督管理部门13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是DA.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查14.某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。
32013年执业药师《药事管理与法规》考试真题精讲
2013 年执业药师《药事管理与法规》考试真题注意：答案以2012年版和2013年4月以前印刷的教材为准，2013年4月以后的教材页码请按法律的条目来寻找。
2009-2012 年真题，请大家不要查页码，按法规查条目。
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1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系解析：答案为E。
P2, 2010、2011年考过类似的题目2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP解析：答案为D。
P17，易混点总结中有相应的表格，考查的是各种GXP的适用范围。
3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室解析：答案为A。
P28，药品行政许可的项目和《药品管理法》的联合，注意GCP是批准的药品临床研究机构（医院），而不是药物研究机构（制药公司、学术机构）。
4.药学职业道德不具有A.调节作用B.促进作用C.督促作用D.约束作用E.强制作用解析：答案为E。
P43-44,如果没有记住五条内容，其实也可以从职业道德和法律的区别入手，职业道德一般是自律，法律规章是强制。
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制中药饮片解析：答案为C。
执业药师药事管理与法规练习题考试试题附答案
67.处方药指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配、使用的药品;√
68.新开办的药品生产企业首次获得的GMP认证证书有效期为5年;×
69.药品零售企业不得从事药品批发业务,药品批发企业可以从事药品零售业务;×
70.中国药典具有法定性及强制性;√
81.D、三级
82.A、口服
83.D、药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
84.B、法律的强制性
85.C.20
86.A、过敏反应
87.C、口服抗生素
88.A、现代药
89.D、产地
90.B、2日极量
91.C、假药中毒
92.C、可疑不良反应
91.A、SFDA
92.C、B类不良反应
93.A、7年
94.C、放射性药品
44.处方药和非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传;×
45.开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员;√
46.经销进口药品,只须具有进口药品检验报告书复印件;×
47.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外
的其他药品;√
48.新药的监测期为5年;×
49.非处方药经营单位经营处方药或超范围经营药品的,按无证经营药品处理;√
60.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售;√
61.药品包装必须适合药品质量要求,方便储存、运输和医疗使用;√
62.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品,按假药处理;
×
63.向药品经营企业采购超范围经营的药品属违法行为;√
64.新药是指未曾在中国境内生产过的药品;×
65.药品生产企业洁净室内的温度应保持在16-28℃之间;×
执业药师考试《药事管理与法规》测试题题库(含答案解析)
执业药师考试《药事管理与法规》（100分）1、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。
【单选题】（2.5分）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可正确答案: D答案解析: 国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素正确答案: D答案解析: 药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程，需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。
3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。
正确答案: B答案解析: 鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。
推进零售药店分级分类管理。
提高零售连锁率。
鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。
4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系正确答案: C答案解析: 进一步完善医疗服务体系。
2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析配伍选择题(2006)2
2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析配伍选择题（2006）266、[59-62]A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门《麻醉药品和精神药品管理条例》规定59、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是60、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第-类精神药品的，须经批准的部门是61、区域隘抛毙趋幽版醮生产企业购：进帮蛹药品和第≯类精神药品，须经批准的部门是62、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是标准答案： C,D,C,C解析：本题考查《麻醉药品和精神药品管理条例》第三章“经营”的第二十五条、第二十六条、第二十七条。
第二十五条全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
第二十六条区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
区域性批发企业之间因医疗急需运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
第二十七条区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
67、[63-66]A、司可巴比妥B、异戊巴比妥C、麦角胺D、士的宁E、可卡因63、按麻醉药品管理的是64、按第一类精神药品管理的是65、按第二类精神药品管理的是66、按毒性药品管理的是标准答案： E,A,B,C解析：本组题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》和《易制毒化学品的分类和品种目录》，此题要求掌握重点药物的分类。