中药制药设备技术
发展中药制剂的新技术、新设备
近年来，随着科学技术的不断进步，对中药制剂研发和生产的需求也在不断增加。
为了满足市场需求并提高中药制剂的质量和效能，需要引入新技术和新设备。
以下是几个发展中药制剂的新技术和新设备的例子：
1. 超临界流体萃取技术：利用超临界流体（常见的是二氧化碳）作为提取介质，能够高效地提取中草药中的有效成分，具有高选择性、无残留溶剂等优点。
2. 纳米粒子技术：通过纳米技术将中药有效成分转化为纳米颗粒，可以提高其生物利用度和稳定性，并改善药物释放速度和效果。
3. 电化学技术：通过电化学方法调控中药制剂的成分和结构，实现药效的增强、毒副作用的降低，例如电化学纳米处理、电化学合成等。
4. 3D打印技术：应用3D打印技术可以精确控制中药制剂的形状和内部结构，实现个性化定制和释放控制，提高药物治疗效果和适应性。
5. 远红外干燥技术：利用远红外辐射进行中药烘干，可以快速、均匀地脱水，减少活性成分的损失和氧化反应。
6. 高效液相色谱（HPLC）技术：HPLC技术能够精确分离和定量中药
制剂中的成分，有助于质量控制和指导配方设计。
7. 自动化生产设备：引入自动化生产设备，如自动包装机、自动灌装机等，可以提高生产效率、降低人工操作风险，确保产品质量和一致性。
这些新技术和新设备的引入将有助于提高中药制剂的质量、安全性和效能，并推动中药现代化。
在引入新技术和新设备时，需要充分考虑其适用性、可行性以及对产品质量和生产成本的影响，并遵守相关法规和标准，以确保中药制剂的合规性和市场竞争力。
同时，还需要加强研发和技术交流，促进中药制剂领域的创新和协作。
中药行业中的中药制药工艺与设备
中药行业中的中药制药工艺与设备中药作为中国传统药学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的疗效。
在中药的制药过程中，中药制药工艺与设备起着至关重要的作用。
本文将介绍中药制药工艺的主要环节以及常用的制药设备，旨在提供对中药制药过程的全面了解。
一、中药制药工艺中药制药工艺是指将中药材经过一系列的加工过程，制成符合药用要求的中成药的过程。
中药制药工艺的主要环节包括药材采集、药材加工、药材炮制、提取、浓缩、干燥和制剂加工等。
1. 药材采集药材采集是中药制药的第一步，关乎药材的质量和疗效。
药材的采集应遵循适时采收、正确方法和规范操作等原则，确保药材的品质。
同时，要注意采集材料的存储和运输，避免受到污染和损坏。
2. 药材加工药材的加工主要是将采集到的药材进行清洗、分切、晾晒、蒸制等处理，以提供给后续工艺使用。
药材加工的目的是去除杂质、改变组织结构、提高药材的适应性和可加工性。
3. 药材炮制药材炮制是指将经过加工的中药材进行特定处理，以改变其性能和功效。
常见的药材炮制方法包括炮制、泡制、曝晒、炖煮等，这些方法能够提高药性、促进药材有效成分的释放。
4. 提取提取是中药制药中的重要环节，通过溶剂将药材中的有效成分分离出来。
提取的方法有水提、醇提、脂提等。
其中，水提法常用于提取中草药中的水溶性成分，醇提法则适用于非水溶性成分的提取。
5. 浓缩提取得到的药液还需要进行浓缩，以去除多余的溶剂，浓缩后得到的药液更易于干燥和加工。
浓缩的过程一般是通过加热或减压使药液中的溶剂蒸发，逐渐浓缩至所需浓度。
6. 干燥浓缩后的药液需要进行干燥处理，以去除残余的水分，得到干燥的中药粉末或颗粒。
干燥的方法有自然风干、烘干、凝固干燥等。
干燥时需控制温度和湿度，以保持药材的活性成分。
7. 制剂加工制剂加工是将干燥的中药原料进行成型、混合、浸膏、包衣等工艺，制成符合使用要求的最终产品。
制剂加工能够增加中药的稳定性、方便患者使用，提高药物的疗效。
药物制药工程技术与设备
药物制药工程技术与设备引言药物制药工程技术与设备是现代医药产业中的重要组成部分。
药物制药工程技术涉及药物的制备、纯化、包装和质量控制等方面，而对应的设备则包括生产线、反应器、分离设备等。
本文将介绍药物制药工程技术与设备的基本概念、发展历程、常用设备以及未来发展趋势。
基本概念药物制药工程技术是指应用化学、生物技术和工程原理来开发和生产药物的技术。
药物制药工程技术的目标是掌握药物的制备方法，控制制药过程中的反应条件和纯化方法，以及保证产品的质量和有效性。
相应的，药物制药设备则是用来实现药物制备和生产的工具和设备。
发展历程药物制药工程技术与设备的发展始于20世纪初。
最初，药物制备主要依赖于人工操作，如研磨、过滤和混合等。
随着科学技术的进步，越来越多的化学方法被应用于药物制备中，例如化学合成和有机合成等。
同时，生物技术的发展也为药物制药带来了新的方法和设备，如发酵罐和生物反应器等。
20世纪后半叶，随着计算机和自动化技术的兴起，药物制药工程技术得到了进一步的发展。
自动化设备的应用使药物制备过程更加精确和高效。
同时，质量控制和检测技术的发展也为药物制药带来了新的突破，如高效液相色谱和质谱分析等。
常用设备1.反应器：反应器是药物制药中最常用的设备之一。
它用于控制药物的反应过程，可以是批量反应器或连续反应器。
反应器通常由不锈钢或玻璃制成，具有耐腐蚀性和高温高压性能。
2.分离设备：分离设备用于将药物中的不同成分分离和提取。
常用的分离设备包括离心机、过滤器、萃取器等。
这些设备可以根据药物的特性选择合适的分离方法，如溶剂萃取、膜分离和冷冻结晶等。
3.包装设备：包装设备用于药物的灌装和包装。
它们可以确保药物在长时间储存和运输过程中不受污染和损坏。
常见的包装设备有灌装机、封口机、包装机等。
4.质量控制设备：质量控制设备用于药物的质量检测和监控。
它们可以检查药物的纯度、含量和安全性等方面。
常见的质量控制设备包括高效液相色谱仪、紫外-可见光谱仪和质谱仪等。
中药制药新技术喷雾干燥技术(实验室小型喷雾干燥机)
中药制药新技术喷雾干燥技术（试验室小型喷雾干燥机）干燥在制药生产中占有紧要地位。
近年来有很多适合中药生产的干燥技术和设备问世喷雾干燥是干燥技术（试验室小型喷雾干燥机）中较为的方法之一,由于其干燥效率高,对有效成分破坏少,浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产,已越来越多地被利用于中药提取液的干燥以及新产品的开发。
目前已有利用此技术制备微囊、应用PVA进行薄膜包衣等新工艺的讨论报道。
因此,喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型的开发上起着愈来愈紧要的作用。
1 基本原理、设备及流程喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种较好的方法。
其基本原理是利用雾化器将yi定浓度的液态物料,喷射成雾状液滴,落于yi定流速的热气流中,使之快速干燥,获得粉状或颗粒状制品。
其特点是:瞬间干燥,适用于热敏性物料；产品质量好,保持原来的色香味,且易溶解；可依据需要调整和掌控产品的粗细度和含水量等质量指标；制剂体积小；有利于制剂卫生。
喷雾干燥设备一般由干燥室、喷头、空气滤过器、预热器、气粉分别室、收集桶、鼓风机构成。
喷雾器是喷雾干燥设备的关键部分,它影响到产品的质量和能量消耗。
常用试验室小型喷雾干燥机有三种类型:压力式小型喷雾干燥机、气流式小型喷雾干燥机、离心式小型喷雾干燥机。
压力式小型喷雾干燥机应用较多,它适用于粘性药液,动力消耗Z小。
气流式喷雾器结构简单,适用于任何粘度或稍带固体的药液。
离心式喷雾器适用于高粘度或带固体颗粒料液的干燥,但造价较高。
另外还有流动造粒干燥机、喷粉塔以及适用于教学和科研的自动间歇喷雾干燥机等。
喷雾干燥简单工艺流程为:药材提取浓缩喷雾收集药粉。
实在操作过程（压力式喷雾干燥）如下:中药饮片置提取罐内蒸汽加热浸出数次,浸出液通过真空抽滤管抽入减压浓缩罐内,浓缩至yi定浓度,药物由导管经流量计至喷头下,进入喷头的压缩空气（39123104～49104104Pa）,将药液自喷头经涡流器利用离心力增速成雾滴喷入干燥室,再与热气流混合进行热交换后很快即被干燥。
中药制药设备分类
中药制药设备是指用于中药生产加工的各种机械设备和工艺设备。
这些设备在中药制药的各个阶段都有不同的用途。
以下是中药制药设备的一般分类：
1. 中药材前处理设备：
这些设备用于中药材的前处理，包括清理、破碎、切割、炙烤等工艺。
-清理设备：洗涤、清除杂质等。
-破碎机：将中药材破碎成适当的颗粒大小。
-切割机：将中药材切割成所需的形状和大小。
-炙烤设备：用于中药材的炙烤处理。
2. 中药浸膏设备：
用于中药浸膏、浸提等工艺。
-浸膏机：用于中药浸膏的提取和分离。
-浸提罐：用于中药浸膏的浸提工艺。
3. 中药煎煮设备：
主要用于中药汤剂的煎煮、浓缩等工艺。
-中药煎药机：用于中药煎煮的机械设备。
-蒸馏器：用于中药汤剂的蒸馏和浓缩。
4. 中药颗粒设备：
用于制备中药颗粒的设备。
-制粒机：将中药浸膏、汤剂等制成颗粒。
-包衣机：用于颗粒的包衣处理。
5. 中药成型设备：
用于中药的成型和包装。
-成型机：将中药制成片剂、丸剂等形状。
-包装机：用于中药制品的包装。
6. 中药检测设备：
用于中药质量的检测和分析。
-色谱仪、质谱仪：用于中药成分的分析。
-紫外-可见分光光度计：用于中药的色谱分析。
这只是对中药制药设备分类的一个基本介绍，具体设备的选择取决于生产工
艺和生产规模。
在中药制药过程中，设备的选用需要符合相关法规和质量标准。
中药行业的现代化生产设备与技术
中药行业的现代化生产设备与技术中药作为中国传统药物的重要组成部分，具有悠久的历史和独特的药理作用。
随着现代科技的不断发展，中药行业的生产设备和技术也得到了极大的改进和创新，提高了中药的质量和效能，推动了中药产业的现代化进程。
本文将介绍中药行业的现代化生产设备和技术的应用。
一、中药材的初加工设备在中药生产过程中，最基本的环节就是对中药材进行初加工，包括清洗、破碎、烘干等。
现代化的中药初加工设备能够大大提高生产效率和产品质量。
例如，清洗设备采用超声波清洗技术，能够彻底清除杂质和农药残留，保证中药的安全性。
破碎设备使用高效的颚式破碎机，可将中药材均匀细碎，提高药材药效的释放。
烘干设备采用先进的热泵技术和微波干燥技术，能够快速而均匀地将中药材烘干，避免了传统烘干过程中易引起的品质损害。
二、中药制剂生产设备中药经过初加工后，需要进行进一步的制剂加工，以制成颗粒、丸剂、胶囊等形式。
现代化的中药制剂生产设备不仅提高了生产效率，还能够保持药物的稳定性和一致性。
例如，制粒设备采用湿法制粒技术，能够使中药颗粒均匀、密度适中、易溶解和易吸收。
丸剂设备采用压片机械和自动装丸机械，能够将中药粉末压制成符合标准的丸剂，提高了丸剂的质量和效能。
胶囊设备则采用全自动胶囊填充机，能够精确地将中药制剂装入胶囊中，确保药物的剂量和质量。
三、中药提取与浓缩设备中药提取和浓缩是中药生产过程中的重要环节，主要是提取中药有效成分，并去除多余的水分。
现代化的中药提取与浓缩设备采用先进的超声波提取技术、超临界流体萃取技术和循环浸提技术，能够快速而有效地提取中药有效成分，同时避免了传统提取方法中易引起的成分丢失和破坏。
浓缩设备采用负压浓缩技术和多效蒸发技术，能够高效地去除中药中多余的水分，提高药物浓度，减少后续加工的工序和成本。
四、中药包装与检测设备中药的包装和检测是中药生产中不可或缺的环节。
现代化的中药包装设备具有自动化和智能化的特点，能够将中药制剂快速而准确地包装成袋、罐、盒等形式，并保持药品的稳定性和卫生性。
中药前处理设备—中药炮制设备(药物制剂设备)
清洁效果
转盘式切药机的清洁
转盘式切药机料盘、送料链条、切刀及壳体表面
每日生产结束。更换品种前。设备维修后。每星期生产结束。
生产结束后30分钟内进行清洁
就地清洁
清洁布、毛刷、清洁盆、橡胶手套
饮用水、洗洁精
关闭电源开关。 用手盘动皮带轮,用毛刷清除料盘、链条、刀具上粘附的药材碎屑,收集放置废弃物 暂存容器内。 用湿清洁布蘸清洁剂擦除切药机各工位表面粘附的粉尘、污迹,用清洁布浸饮用水清 洗干净,用干抹布擦净水迹。 用洁净纱布蘸少许食用植物油均匀涂布在刀具表面,防止刀具锈蚀。 清洁后操作者填写设备清洁记录,班组长、QA检查合格后签字,并贴挂“已清洁”状 态标示。
（如黄酒、米醋、盐水、姜汁、蜂蜜、羊脂油等）使渗入组织内部，再经炒制、 蒸制、煮制等所得饮片。
延胡索
醋延胡索
主要设备
中药饮片炮制设备—是对天然药用动植物进行净选、洗涤、软化、切制、炮
炙等方法制取饮片机械的统称。
中药净制 设备
软化设备
切药设备 炮制设备
主要设备
风选设备
切制设备
平锅式炒药机
主要设备
目视确认,应无可见污迹或油垢,用手擦拭任意部位确认应无灰迹,无前批生产遗留物
设备的维护与保养
各轴承每6个月加润滑油1次。各黄油嘴、滑动摩擦面，每班加机油两 次。链条部分每班加植物油1次。
与压滚中间的附着药物，避免传送带拉伸断裂。 ➢ 切制过程中出现塞口现象（不进料），可使传送部分反向运转将药物退回，再重
新使用，决不可强力将药物推进，以防发生事故。 ➢ 调整耕轮前必须先停机，挂不上时，可转动手轮。 ➢ 操作完成，关掉电源，清洁、清场。
设备的清洁
清洁对象 清洁频次 清洁时间 清洁地点 清洁工具 清洁剂
中药行业中的中药制药工艺与设备
中药行业中的中药制药工艺与设备随着人们对传统医学的重视度不断提升，中药行业正逐渐成为热门的发展领域。
而在中药制药过程中，中药制药工艺与设备发挥着至关重要的作用。
本文将从中药制药的概念、工艺流程、关键设备等方面进行阐述，并探讨其在中药行业中的意义和作用。
一、中药制药的概念中药制药是指通过一系列的工艺和设备，将中草药等中药材经过提取、炮制、粉碎、浓缩、干燥等工序，加工成用于医学或保健的中药品。
中药制药的目的在于提取中草药中的有效成分，使其更好地发挥药效，达到治疗疾病或保健养生的效果。
二、中药制药的工艺流程中药制药的工艺流程一般可分为原料处理、提取、精制、配制、包装等几个主要环节。
1. 原料处理中药材的原料处理是中药制药的第一步，也是十分关键的一步。
该工艺环节主要包括原料的筛选、清洗、除杂、去毒、切割等操作。
通过对原料的处理，可以确保中药材的质量达到标准要求，保证后续制药环节的正常进行。
2. 提取提取是中药制药的核心环节，也是最重要的工艺步骤之一。
通过选择合适的溶剂，将中药材中的有效成分浸提出来。
当前常用的提取方式有水提、酒精提、乙醚提、超临界流体提取等。
提取工艺的优劣直接影响中药制品的药效和品质。
3. 精制精制工艺是对提取液进行进一步处理，以去除不需要的或有害物质，提高中药制品的纯度和可溶性。
这一步主要包括沉淀、过滤、蒸馏、结晶等操作。
通过精制工艺的处理，中药制品的质量和纯度能够得到有效提升。
4. 配制配制是指根据制药要求，将经过提取和精制的中药材配制成中药制剂的过程。
这一步包括配伍、调剂、加工等操作，旨在使中药制品能更好地释放药效，方便患者使用。
5. 包装包装是中药制药的最后一个环节，也是中药制品上市销售前必不可少的步骤。
合理的包装能够保护中药制品的质量和卫生，延长其保质期。
常见的中药包装形式有瓶装、袋装、散装等。
三、中药制药的关键设备中药制药的工艺离不开一系列的关键设备，这些设备对于确保中药制品的质量和效益起到至关重要的作用。
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中药制药设备重点总结
名词解释 1.超临界流体萃取SFE:是用超临界流体作溶剂对目标成分进行萃取和分离的技术
2.真空在指定空间内低于环境大气压力的气体状态简答题
物理灭菌的种类又分为干热灭菌法(包括火焰灭菌/干热空气灭菌)湿热灭菌法(包括热压灭菌/流通蒸汽灭菌/煮沸灭菌/低温间歇灭菌)射线灭菌法(包括辐射灭菌/紫外线灭菌/微波灭菌)滤过除菌法等。
3.深层过滤过滤时固体颗粒沉积在过滤介质的空隙内过滤介质表面不形成滤饼的过滤。
4.制粒是把粉末熔融液体水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状和大小粒状物的操作又称粒操作。
摇摆式颗粒机工作原理该设备以强制挤出为机制。
滚筒为六角滚筒在其上固定有截面为梯形的刮刀借助滚筒正反方向交替旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用将其物料经所选用的不同目数的筛网挤出成粒。
主要技术参数:滚筒直径
∮160mm;干粉700㎏/h,湿粉300㎏/h
5.设备参数是指设备的技术参数或性能参数。
6.SOP(标准操作规程)是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
安瓿的洗涤方法
喷淋式洗涤法(包含灌水机,甩水机,蒸煮箱三个设备) 加压喷射气水洗涤法
超声波洗涤法。
7.万能粉碎机是以冲击力为主伴有撕裂研磨作用的粉碎设备应用广泛。
8.蒸发是利于加热的方法使溶液中部分溶剂汽化分离以提高溶液中溶质浓度的工艺过程。
药品包装的作用:㈠保护作用①防止有效期内药品变质②防止药品运输贮存过程中受破坏起到防震耐压封闭作用。
㈡标示作用①介绍具体药品品种的基本内容②便于识别和防止出错。
㈢包装便于使用和携带
㈣促进销售
9.冷冻干燥FD是指将被干燥物料低温冻结成固体然后在低温减压条件下利用水的升华使物料低温脱水而达到干燥的目的。
10.灭菌系指用热力或其他适宜方法将物体上或介质中的微生物杀死或除去即获得无菌状态的总过程。
按GB/T15692将制药机械分为八大类①原料药设备及机械②制剂机械③药用粉碎机械④饮片机械⑤制药用水设备⑥药品包装机械⑦药物检测设备⑧其他制药机械及设备
单项选择题
1.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理的最低标准
2.具有高强度硬度韧性耐腐蚀做高速工具模具优良工程材料金属陶瓷。
3.离心泵启动前要灌液是为防止气缚现象。
4.虽然泵不断的工作但液体只是交替地吸入排出这种泵是往复泵。
5.下列不属于非均相物系的是溶液。
6.在粉碎的过程中温度几乎不升高的机械是流能磨。
7.流能磨的粉碎原理高速弹性流体使药物颗粒之间及颗粒与室壁之间的碰撞作用。
8.球磨机粉碎药物时筒内装药量一般占30~50％
第8.10.12.14.15章无9.下列那些方法不适合贵重药材和有效成分低的药材提取浸渍法。
10.微波辅助提取应用最广泛的频率是2450MHZ
11.中药多能提取生产线可用于常温浸渍温渍热回流动态挥发油提取
12.对热不稳定的浸出物应采用减压蒸馏
13.厢式干燥器不宜用于哪种材料干燥热敏性物料
14.喷雾干燥器的关键部位是雾化器
15.真空冷冻干燥器适用于干燥抗生素制品
16.灭菌的基本目的既要杀死或除去制剂中的微生物，又要保证理化性质稳定和临床疗效不受影响
17.流通蒸汽灭菌法的灭菌条件100℃蒸汽灭菌，灭菌时间通常30至60分钟。
18.紫外线灭菌力最强的波长是254纳米
19.ZJT-400型全自动胶囊充填机运行中每隔20分钟做一次差异自检
20.轧囊机的结构关键部分是机头
21.采用滴制法制备软胶囊时胶液的温度是75-80℃
22.超声波直线式洗瓶机洗瓶规格是10-30ml
23.离心泵用以调节流量并防止停泵后液体倒流的部件是调节阀
填空题(预测)
1.泵按工作原理分为三大类动力式，容积式，和其他类型泵5.蒸发的方式有自然蒸发，沸腾蒸发
6.灭菌法分类物理灭菌法，化学灭菌法，无菌操作法
7.常用的制粒方法湿法制粒(最常用)，流化喷雾制粒，干法制粒
2.混合机制包括剪切混合，扩散混合，对流混合等
3.渗漉提取罐有圆柱形，圆锥形8.常用包衣方法主要有滚转包衣法，流化床包衣法，压制包衣法
9.蒸发方法包括常压蒸发，减压蒸发，薄膜蒸发
10.蒸发器主要有加热室，分离室及辅助设备
4.超临界流体萃取设备包括萃取釜，分离釜，高压泵，CO
2
贮罐，冷凝器，换热器及控制系统。
11.过滤机按操作方式可分为间歇式和连续式两类
12.过滤方式滤饼过滤，深层过滤
多项选择题
1.设备操作归程的正文内容包括ABCDE目的,范围,责任者,程序,注意事项。
2.制剂设备的SOP,根据我国的GMP规定应该包括ABCDE设备操作,维护保养,清洁,检修,设备状态标志规程。
3.根据分离原理离心机可分为过滤式,沉降式,分离式离心机。
4.影响中药浸出的因素有ABCDE药材粒度,成分,浸提温度,时间,压力,溶剂
5.超声提取设备中超声装置主要包括超声波发生器,震荡器,高频电缆线
6.以乙醇为浸出溶剂的提取方法有浸渍法,渗漉法,回流法。
7.流化床干燥器从类型主要分为ABCDE单层,多层,卧式多室,震动,机械搅拌
8.微波干燥机的型式有ABCDE箱型,腔型,输送带型,波导型,辐射型。
9.旋转式压片机构造一般包括动力及传动部分,加料部分,压制部分,吸粉部分
10.超声波直线式洗瓶机主要有ABCDE进瓶机构,直线翻瓶轨道,机械传动系统,出瓶机构,水槽。
11.蒸发在制药过程中应用目的有ABCDE药物溶液的浓缩,结晶,减少液体体积,回收溶液,喷雾干燥前预处理。
12.往复泵的流量调节旁路调节,改变曲柄转速,改变活塞行程。
其他考点预测
1.按蒸馏方法分为简单蒸馏,平衡蒸馏,精馏,特殊蒸馏。
2.全自动胶囊充填机工作过程空心胶囊供给-空心胶囊定向排列-嚢帽与囊体分离-药物填充-嚢帽囊体闭合-胶囊排出。
3.高效包衣机的锅结构大致分为网孔式间歇网孔式和无孔式三类。
4.非金属材料包括高分子材料,陶瓷材料,复合材料。