实验室管理体系建立及运行
实验室管理体系建立及运行
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4M 生产系统
method
machine
一、质量管理 6.质量管理是现代组织管理的理论基础 质量管理学认为，用领导力凝聚企业文化和系统创 造质量，用质量获得利润。产品质量是由生产系统产生 的，提高产品质量就需要改进生产系统和过程，只有高 质量的系统才能产生高质量的产品或服务。质量管理理 论不仅是组织管理的重要内容，也是组织管理的重要理 论基础。全面质量管理意味着用统计学和系统的方法去 不断改进和解决问题，而这也是管理哲学的基础．
二、实验室质量管理
1.实驻室需要科学的质量管理 无论是从事科学研究、进行产品开发或技术开发 的实验室，还是为社会、企业提供准确可靠的检测数 据和检测结果的检测／校准实验室，人们都要求数据 是可信的，而要保证数据的真实、可靠、准确，就需 要对测量活动予以控制。 实验室的检测活动，从确定工作任务(对检测／校 准实验室而言就是接收顾客物品，明确检测任务到证 书／报告的出具，也是由一系列的过程组成的，只有 控制住各种可变因素，例如，环境条件、人员技术能 力、仪器设备等，才能确保最终结果的可信度，因此， 实验室同样需要科学的质量管理。
二、实验室质量管理八项原则
1.以顾客为关注焦点
顾客关注什么
除了实验室所提供的检测／校准服务，顾客还关心以下方面：
(1)价值：“我想知道我所购买的服务，是否价位合理。” (2)沟通：“把一切我该知道的都告诉我。” (3)态度：“快乐、热心、有助人的意愿，有满足我需要的 准备。 (4)可靠：“态度始终如一，需要的时候找得到人。” (5)形象：“服务的质量，专业的素质。” (6)理解：“了解我的需要，给我以承诺。”
实验室管理体系建立及运行
中国石油大学（北京） 高 伟
实验室质量管理体系建立和运行几个重要方面
浅谈实验室质量管理体系建立和运行的几个重要方面摘要：在粮食市场化、国际化的今天，建立、运行并动态完善粮油检测实验室质量体系，十分必要，也是发展趋势。
本文简要叙述了粮油检测实验室质量管理体系建立及运行中的文件编制、内审和人员培训等方面内容。
关键词：体系文件内审人员培训近几年，粮油质量检测工作受到广泛的关注。
在粮食市场化、国际化的今天，中储粮总公司高度重视，对质量检测工作提出更高的要求和新的目标。
中储粮巴彦淖尔质检中心，成立于2000年，现有人员7名，全部为大专学历以上，其中高级经济师1名，检验工程师2名，高级检验员2名，中级检验员2名。
设主任、副主任各一名，技术负责、质量负责人各1名，检测人员3名并各兼内审员、质量监督员、设备管理员、档案管理员等职务。
实验室的仪器均是按照中储粮总公司下发的《分公司质检中心仪器配置目录》配置，现共有检测仪器70余台（套），能满足原粮、成品粮的质量指标、品质指标、部分卫生指标的检测。
为保证质检中心检测流程的规范性及数据准确性和科学性，2003年我中心建立了适应本实验室情况的质量管理体系，2004年首次通过了省级计量认证。
本文简要叙述了本中心质量体系文件的编写，内部审核，人员培训管理三个方面的相关内容。
1、有效完成实验室质量体系文件的编制工作目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》（iso/iec17025：1999）。
据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。
故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制适用于自己质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。
编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。
1.1编写培训质量体系的建立涉及到实验室的所有质量活动，所以必须要对评审准则进行全员培训。
我们首先确定了2名内审员，派其参加了《实验室资质认定评审准则》的系统学习，取得了内审员资格证书，之后由内审员组织实验室全体人员对评审准则进行了认真学习，经过长时间不间断的学习，将认可准则中的要求有效地体现到实际质量管理和技术运作中。
实验室质量管理体系运行(一)2024
实验室质量管理体系运行（一）引言概述：实验室质量管理体系是保证实验室工作正常运行、有效管理和可持续发展的重要组成部分。
本文将在实验室质量管理体系运行方面进行探讨，涵盖了质量目标及管理责任、实验室设施设备、人员和培训、实验室操作流程和记录、实验室质量数据管理等五个大点。
正文：1. 质量目标及管理责任：- 确定实验室的质量管理目标，包括提高实验室工作质量、确保实验室安全、促进技术创新等。
- 分配管理责任，确保实验室管理人员了解并履行其职责，按照质量管理体系要求进行管理。
2. 实验室设施设备：- 确保实验室的设施设备满足质量管理要求，包括定期维护和保养、设备校准和验证等。
- 确保实验室设施设备的运行可靠性和安全性，防止其对实验结果产生负面影响。
3. 人员和培训：- 确保实验室人员的素质符合质量管理体系要求，包括招聘合适的人员、培训新员工、定期进行培训和继续教育等。
- 强调实验室人员的责任感和专业素养，确保实验室工作质量和准确性。
4. 实验室操作流程和记录：- 确立标准的实验操作流程和工作指导，以确保实验工作的一致性和可追溯性。
- 建立完善的实验记录系统，包括实验记录的规范、记录的保管和归档等，以便对实验结果进行回溯和分析。
5. 实验室质量数据管理：- 建立有效的实验室质量数据管理系统，包括数据采集、数据分析和数据报告等环节。
- 确保实验数据的准确性、一致性和保密性，以支持实验室的决策和优化质量管理体系。
总结：实验室质量管理体系的运行是保证实验室工作质量和可持续发展的关键因素之一。
通过制定质量目标和管理责任、确保实验室设施设备的完善、提高人员素质和培训、规范操作流程和记录、建立实验室质量数据管理系统等措施，可以有效提升实验室的工作质量和管理水平。
这对于实验室的发展和科研成果的准确性具有重要意义。
实验室如何做好质量管理体系的建设和运行
实验室如何做好质量管理体系的建设和运行实验室质量管理都有哪些重点？质量管理体系存在哪些问题？建立质量管体系需要哪些要求？质量管理体系需要哪些改进？一、质量管理体系建立和运行的几个重点（1）有效完成实验室质量体系文件的编制工作:目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。
据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。
故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系文件，以指导实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。
（2）有效进行内部审核实验室质量管理体系内部审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运行的重要手段，同时是实验室通向现场评审的重要环节。
（3）有效管理好人力资源实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构，其最终产品是检测报告/证书，其形成过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但最根本的、起决定作用的还是人的因素。
人员是组织最宝贵的资源和财富。
检测结果准确可靠与否，与实验室人员的责任心和技术水平密不可分，人员的综合素质决定工作质量。
因此，以人为本，通过组织、协调、控制和改进，充分调动和发展员工的积极性和创造性，不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。
二、质量管理体系存在的几个问题（1）质量管理体系文件编写的问题：质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。
并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。
（2）职责分工、内部沟通问题：。
实验室运行机制建设
实验室运行机制建设1.制定实验室管理制度：包括实验室的使用规定、设备管理规定、实验室安全规定等。
这些制度可以参考国家有关实验室管理的法律法规和标准，也可以结合实际情况进行订制。
2.设立实验室管理委员会：成立一个由实验室负责人和相关人员组成的委员会，负责监督实验室的运行和管理，审核重大事项，并提出建设性的意见和改进措施。
3.建立实验室安全管理体系：包括实验室安全制度、安全设施建设和维护、安全教育培训等。
对实验室进行分级管理，根据不同级别的实验室要求相应的安全设备和措施。
4.建立实验室质量管理体系：包括实验室仪器设备的选购和维护、实验方法和标准的建立和落实、实验结果的准确性和可靠性保证等。
制定实验室质量管理手册和相关操作规程。
5.建立实验室采购管理制度：包括实验室耗材、试剂、设备等的采购流程、审核流程和验收程序，确保实验室所需物品的及时供应和质量可靠。
6.建立实验室数据管理体系：包括实验数据的记录、保存和处理，确保实验数据的真实性和完整性。
建立实验数据备份和档案管理制度，防止数据丢失和泄露。
7.建立实验室人员管理制度：包括实验室人员的招聘、培训、考核和晋升机制，以及实验室人员的工作纪律和奖惩制度。
建立科研人员和技术人员的工作激励机制，提高团队凝聚力和工作积极性。
8.建立实验室工作流程和标准操作规程：制定实验室的工作流程，明确各个环节的责任和流程。
制定标准操作规程，规范实验室工作的操作步骤和方法，提高实验的可重复性和可比性。
9.建立实验室信息管理系统：建立实验室信息平台，包括实验室的仪器设备管理、实验方法和标准管理、实验数据管理、实验报告和成果管理等。
实现实验数据的流程化和信息化管理，提高实验室工作的效率。
10.定期进行实验室评估和审计：制定实验室评估和审计的标准和方法，对实验室的运行和管理进行定期的评估和审计，并根据评估和审计结果进行改进和提升。
以上是一个大致的实验室运行机制建设的步骤，具体的建设内容和步骤可以根据实验室的实际情况进行调整和制定。
试验室质量管理体系运行总结[大全5篇]
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试验室质量管理体系运行总结[大全5篇]第一篇：试验室质量管理体系运行总结试验室质量管理体系运行总结我试验室自建立体系以来以运行近4个月的时间，在建立实施过程中，取得了以下成绩：1.首先建立管理体系的组织和各级人员的职责，确定了最高管理者和技术、质量负责人和监督员、内审员。
2.编制质量手册和程序文件，3.确定了试验室质量方针和质量目标，4健全了体系和检验/试验所需记录，按要求进行了编号和归档贮存及管理，配备了档案盒和文件柜，在记录的填写中，按要求进行填写编号和管理。
5.完善了试验室管理制度和作业指导书；购买了新标准使试验室所用技术标准为现行有效标准。
6.对全部设备和仪器进行了校准，按期对自校仪器进行了自校，所有仪器都在有效期内，按规定张贴了合格证，以保证量值的统一。
试验的数据的准确和有效。
7.今年共进行培训2期，组织学习了《实验室资质认定评审准则》和质量方针目标和质量目标。
以及质量手册和程序文件。
混凝土外加剂、混凝土膨胀剂新标准。
8．建立了安全制度，对各操作间配置了消防器材。
9.自体系建立以来，未发生顾客投诉事件和安全事故。
10于2011.9.5-2011.9.6进行第一次内审，对体系的运行情况进行了认真的审核，发现了二项不合格项，分布在5.2.3、5.1.3两个条款，对原因进行了分析，确定了纠正措施和实施计划对实施情况进行跟踪验证。
已于9月8日全部完成整改。
建议：1.加强对质量手册和程序文件的学习和理解。
2.加强新进人员的专业知识的培训。
富平县明骏混凝土有限公司试验室2011年9月8日第二篇：质量管理体系运行情况总结质量管理体系运行情况总结报告一、运行概况在上一的管理评审会上，对审核中发现的问题，我们制定了详细的改进计划和纠正措施，对一些潜在问题也制定了预防措施。
通过跟踪和验证，存在的问题都已得到了解决。
为了确保质量管理体系的深入、持续、正常的运行，今年我院加强了以下几方面的工作。
1、在工程设计方面①对大中型项目做到事先检查、事先指导，由总工办提前对设计方案进行审查、确定，确保设计图纸满足顾客的要求和国家的各项规范要求。
实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行
实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行实验室建设方案：实验室质量管理体系的建立与运行一、引言实验室作为科研、教学以及产品质量控制的重要基础设施，对于保障科研的准确性和有效性、提升教育质量以及确保产品质量具有重要作用。
为了落实科学管理、强化质量管控，建立和运行实验室质量管理体系成为实验室建设过程中的关键环节。
本文将重点探讨实验室质量管理体系的建立与运行。
二、实验室质量管理体系建立1. 制定质量管理体系框架质量管理体系是指为实验室各项工作提供标准和指导的管理体系。
在建立实验室质量管理体系时，应根据实验室的特点和需求，制定相应的管理框架。
主要包括质量政策、质量手册、程序文件等。
2. 确定实验室质量目标实验室的质量目标应与实验室的定位和任务相匹配。
通过设定质量目标，可以明确实验室的发展方向和要求。
质量目标应具体、可测量和可评估，并与实验室的人员培训、设备更新、规范实验操作等环节相结合，形成一个有机的整体。
3. 设计实验室质量管理程序实验室质量管理程序是质量管理体系的核心内容之一。
根据实验室的实际情况和需要，设计和实施一系列的规章制度和操作程序，以确保实验室工作的规范性和高效性。
例如，实验操作规范、检测方法验证程序、质量事故处理程序等。
4. 建立质量培训体系实验室的质量管理需要所有人员的积极参与和共同努力。
为此，建立健全的质量培训体系势在必行。
通过定期开展质量培训和技能培训，提高实验室人员的质量意识和专业技术水平，以保障实验工作质量稳定并符合要求。
三、实验室质量管理体系运行1. 质量管理体系文件的管理与维护质量管理体系文件是实验室质量管理体系的基础，对其进行有效管理与维护至关重要。
定期审查和更新质量管理体系文件，保证其与实验室实践活动的一致性，并确保相关人员都能够查阅和理解。
2. 确定实验室内部审核机制内部审核是质量管理体系有效运行的重要环节。
建立内部审核机制，通过定期进行内部审核，以识别潜在问题、评估实验室运行情况，并提出改进意见和建议。
实验室管理制度
实验室管理制度是保障实验室安全运行、提高实验室效率的重要手段。
下面将重点介绍实验室管理制度的建立与执行、实验室设备的管理与维护、实验室安全与环境保护等方面。
一、实验室管理制度的建立与执行（1）实验室管理制度的建立实验室管理制度的建立应根据实验室的具体情况，制定相应的管理规定和措施。
制定实验室管理制度前，应进行全面调查研究，了解实验室人员的工作内容和工作流程，分析实验室存在的问题及其原因。
制度应明确实验室的管理目标和原则，规定实验室管理的基本要求和程序。
同时，还需要制定实验室人员的职责与权限，明确各级管理人员的责任。
（2）实验室管理制度的执行实验室管理制度的执行是保障实验室管理有效性的关键。
各级管理人员要重视实验室管理制度的执行，提高管理职能，加强对实验室工作人员的监督和指导。
实验室人员应自觉遵守实验室管理制度，严格按照规定进行实验室工作。
同时，还应建立健全实验室管理制度的追责机制，对违反制度的人员进行相应的惩处，并及时进行整改和改进。
二、实验室设备的管理与维护（1）实验室设备的购置与验收实验室设备的购置应明确需求，进行实地考察并与多家供应商进行比较，选择性价比高的设备。
在设备验收过程中，要严格遵守验收操作规程，确保设备的性能符合要求。
验收后要及时进行设备标识和记录，建立设备台账，明确设备的使用状态和责任人。
（2）实验室设备的使用与维护实验室设备的使用应按照设备操作手册进行，严禁擅自改变设备的使用方法和参数。
设备使用完毕后应及时清洁、保养，确保设备的正常运行和寿命。
三、实验室安全与环境保护（1）实验室安全管理实验室安全是实验室管理的首要任务。
实验室人员应严格遵守实验室安全操作规程，正确佩戴个人防护装备。
实验室应设置安全警示标识，以提醒实验人员注意安全。
实验室应定期进行安全演练和事故应急预案演练，提高应急处理能力。
（2）实验室环境保护实验室环境保护是实验室管理的重要内容。
实验室应建立垃圾分类制度，合理处理实验废弃物。