试验室质量管理体系实施流程图

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质量管理体系流程图

质量管理体系流程图

测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1

购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号:S-MD0001-1 修改号:0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19

COP4

COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP

质量管理体系实施标准流程图

质量管理体系实施标准流程图
各部门总经理组织部员工对体系文件进行宣传,同时根据人员的不同层次进行质量体系文件培训
7
技术质量部质量经理
质量经理协助各部门总经理对体系文件进行宣贯和培训。
7.1
技术质量部质量经理
质量经理协助培训中心对各部门总经理进行体系文件实施培训。
7.3
技术质量部质量经理
质量经理协助各部门总经理做好分层培训准备和分层培训
10
文件管理人员将质量体系文件按发放围进行复制,并且对已复制的文件进行认真核对,确保无差错。
10.1
文件管理人员将体系文件按发放围发放至各部门,并做好发放记录;
10
文件管理人员将原本质量体系文件存档。
11
各部门质量经理组织实施质量管理体系
11.1
技术质量部质量经理
质量经理将实施计划根据部、时间要求、进行分解
13
生产部 物资管理部采购部 网络工程部中央研究院等
质量经理监督体系实施过程并协助部门质量经理对体系实施过程进行检查
13.1
质量经理对体系实施的每一个环节进行不定期的监督检查,并做好记录
13.2
在监督检查中发现不符合时,协助该部门进行及时处理外,并向全公司进行通报,使其他部门引起注意,采取预防措施。
由质量经理选用具有审员资格的员工实施部质量审核工作。
14.3
技术质量部审小组
部质量审核小组按部质量审核流程进行部质量审核。
14.4
技术质量部部质量审核小组
部质量审核结束后组织对审核结果的评价,对不符合项提出纠正措施要求,责成相关部门纠正
14.5
技术质量部部质量审核小组
部质量审核小组将部质量审核报告送交技术质量部有质量经理进行审核。
11.2

质量管理体系总流程图

质量管理体系总流程图

质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件:1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释:1、质量管理体系(QMS):是指组织在实现质量目标和要求过程中,为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。

2、质量手册:详细描述组织的质量管理体系,并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。

3、质量计划:按照组织质量策略和目标,规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。

4、内部审核:由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估,以确保其有效性和符合要求。

5、管理评审:高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策,以确保其持续适用和改进。

质量管理体系策划过程流程图

质量管理体系策划过程流程图
实施效果
通过实施质量管理体系策划方案,该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ,该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力,开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析,了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后,根据分析结果,该企业制定了 质量管理体系的策划方案,包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源,确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求,分析所需的资源种类和数量,包括人力、物力、财力和技术等;制定资源配备计划 ,确保资源的及时到位;定期对资源配备情况进行审查和评估,以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果,对质量管理体系进行持续改进,提高体系的有效性 和适应性,促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查,确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性,检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。

质量管理体系控制流程图

质量管理体系控制流程图

质量管理体系控制流程图一、引言质量管理体系控制流程图是质量管理体系的重要组成部分,它通过图形化的方式展示了质量管理体系的各个环节和流程,有助于组织内部对质量管理流程的理解和掌握。

本文将详细介绍质量管理体系控制流程图的标准格式,包括流程图的构成要素、绘制规范和常用符号等。

二、流程图的构成要素1. 开始和结束符号:流程图的开始和结束分别用椭圆形和圆形表示,椭圆形内部写明“开始”字样,圆形内部写明“结束”字样。

2. 过程符号:流程图中的具体操作过程使用矩形框表示,矩形框内部写明具体的操作步骤。

3. 判断符号:流程图中的判断条件使用菱形表示,菱形内部写明判断条件,根据条件的不同,流程图中的路径会有不同的走向。

4. 连接线:流程图中的各个符号之间使用箭头线进行连接,箭头线的方向表示流程的走向。

5. 注释:流程图中可以添加注释,以便更清晰地解释某个流程步骤的含义。

三、绘制规范1. 垂直方向:流程图的主要流程应该从上到下进行,遵循自顶向下的绘制规范。

2. 水平方向:流程图的分支流程应该从左到右进行,遵循从左到右的绘制规范。

3. 箭头线:箭头线应该清晰明了,箭头指向下一个步骤的方向。

4. 符号间距:符号之间的间距应该适中,保证整个流程图的美观和可读性。

5. 字体大小:流程图中的文字应该使用适当的字体大小,确保文字清晰可见。

6. 符号大小:符号的大小应该适中,不宜过大或过小。

四、常用符号1. 开始符号:用椭圆形表示,内部写明“开始”字样。

2. 结束符号:用圆形表示,内部写明“结束”字样。

3. 过程符号:用矩形框表示,内部写明具体的操作步骤。

4. 判断符号:用菱形表示,内部写明判断条件。

5. 连接线:用箭头线表示,箭头指向下一个步骤的方向。

6. 注释:可以使用矩形框表示,内部写明注释内容。

五、示例流程图下面是一个关于产品质量管理的流程图示例:开始 -> 接收订单 -> 检查订单信息 -> 制定生产计划 -> 采购原材料 -> 生产加工-> 质量检验 -> 包装 -> 发货 -> 结束六、总结质量管理体系控制流程图是质量管理体系的重要工具,通过图形化的方式展示了质量管理的各个环节和流程。

质量管理体系过程流程图

质量管理体系过程流程图

质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例,以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。

2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容:附件1:质量目标和政策附件2:质量管理计划附件3:质量记录和文档控制表格附件4:内部审核报告附件5:产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下:1) 质量目标:指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。

2) 质量政策:指组织关于质量的声明和指导原则。

3) 质量管理计划:指组织为实现质量目标而制定的计划。

4) 质量记录:指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。

5) 文档控制:指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。

6) 过程控制:指针对质量管理体系过程进行监控和管理,以确保其正常运作。

7) 纠正措施:指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。

8) 内部审核:指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。

9) 监测和测量:指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。

10) 质量数据分析和统计:指对质量数据进行分析和整理,以得出结论和改进措施。

11) 经验教训总结:指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。

质量管理体系过程总流程图

质量管理体系过程总流程图

质量管理体系的基本 原则:以顾客为关注 焦点,领导作用,全 员参与,过程方法, 持续改进,基于事实 的决策方法,与供方 互利的关系
质量管理体系的结构: 包括组织结构、资源 管理、过程管理、测 量分析与改进等
质量管理体系的实施 步骤:建立质量管理 体系,实施质量管理 体系,保持和改进质 量管理体系
过程策划与设计
02
检验内容:外观、尺寸、性能、安 全性等
03
检验方法:抽样检验、全数检验、 破坏性试验等
04
检验结果处理:合格品放行,不合 格品返工或报废
质量管理体系内部审核
目的:确保质量管理体系 的有效性和符合性
1
审核结果:形成审核报告, 提出改进建议
4
审核范围:质量管理体系 的所有过程和活动
2
审核频率:根据组织的实 际情况确定,一般每年进
技术创新与引进
01
技术创新:通过研发、创新,提高产品质量和 性能
02
技术引进:引进国内外先进技术和设备,提高 生产效率和产品质量
03
技术培训:加强员工技术培训,提高员工技能 水平
04
技术交流:与国内外同行进行技术交流,共享 经验和成果
05
技术合作:与其他企业或研究机构进行技术合 作,共同研发新技术和产品
培训与人员能力提升
0
培训计划:制定年度培训计划,确保员工
1
掌握必要的知识和技能
培训方式:采用多种培训方式,如内部培
0
训、外部培训、在线培训等
2
0
培训内容:包括质量管理体系知识、专业
3
技能、沟通技巧等
培训效果评估:通过考试、实际操作等方
0
式评估培训效果,确保培训质量

质量管理体系流程图

质量管理体系流程图

④解决产品售前及售后产品 使用存在的质量问题
⑤对客退品维修或加工计划 和生产指令的下达 ⑥所需物料的提供以及采购 需求的提出 ⑦顾客退回产品以及重新发 货给顾客的物流作业
①选择物流或货代公司签订运输协议 ②通知物流车辆提货 ③出口货物需要提前报关
①仓库区域进行布局、管理,对库存进行优化; ③进行收料、发料、备料以及储存的作业管理; ④负责库存品账目管理及标示,保持账、卡、物 一致; ⑤仓库物资进行月盘点、安全库存预警、超期物 料报检
①编制过程开发计划 ②组织过程设计输入评审 ③过程设计 ④组织过程设计输出评审 ⑤编制过程验证计划 ⑥试生产控制 ⑦过程设计验证
①设备要求、实现
①生产计划与产品交付
⑧产品交期评估
①物料需求及跟进
⑦物料交期评估
①库存状态沟通 ①对供方的要求 ①订单与交期 ①供方质量要求及索赔
①品质异常反馈
⑥产品质量要求是否满足
管理者代表MR
④质量体系策划(过程分解) ⑥审核质量手册
顾客代表CR
④确定风险及规避措施
质量体系QS
⑤编制质量手册 ⑦发布质量手册
⑤编制风险评估表 ⑥风险监控
②编制应急预案一览表
计量
人力资源HR ③组织架构&岗位职责 行政Admin
环境和安全EHS 厂务
财务Finance 销售Sales
客服CS
售后 项目管理PM 新产品开发NPD 实验室Lab 产品工程PE 工业工程IE
④参与设备验收
③参与工模具的验收
①设备配置规划 ②设备请购 ④设备验收 ⑤制定设备维护保养计 划 ⑥设备运行控制
①新开工模具需求进行 设计; ②工模具制作或请购③ 工模具验收 ④工模具台账的管理 ⑤工模具维护保养
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工地试验室质量管理体系实施流程图
(汪洪加)
一、工地质量管理工作框架
要求输入 过程实施 结果输出 (检测委托环节) (取样、检测) (检测报告)
二、PDCA 循环思想
1、P (Plan )--计划,确定方针和目标,确定活动计划;
2、D (Do )--执行,实地去做,实现计划中的内容;
3、C (Check )--检查,总结执行计划的结果,注意效果,找出问题;
4、A (Action )--改进,对总结检查的结果进行处理,成功的经验加以肯定并适当推广、标准化;失败的教训加以总结,以免重现,未解决的问题放到下一个PDCA 循环。

三、可证明和追溯思想
所有做过的工作应得到证明,应在过程中予以记录。

所有工作应可追溯,即记录信息要完善。

人、机、料、法、环
资源提供
资源管理
一、资源种类:人、机、料、发、环
二、人员的管理
1、岗位任命管理
说明:人员能力确认应由上级评下级(一般不越级评);能力确认的内容:经验、学历、持证情况、技能考核
表格:《人员能力确认与岗位授权表》
2、人员培训管理
说明:
2.1外部培训计划由各部门和工地试验室提出,技术方面培训由技术负责人审核,管理方面培训由质量负责人审核。

年度培训计划由由质量负责人汇总,培训计划由主任批准。

批准后的培训计划汇总到办公室,由办公室组织实施(《质量手册》。

2.2培训有效性评价主要内容:应知应会的熟练程度、工作表现等;《程序
文件》规定由质量负责人进行评价
2.3培训应填写表格《培训计划》、《培训记录》、《培训效果确认》
4、人员监督:通过监督,确认管理是否有效、否人员在管理和技术上的不足,包括监督计划、监督记录、纠正与预防措施等。

对关键环节、新上岗、培训中人员、合同制人员进行监督。

人员监督应填写的表格《监督计划》、《监督记录》、《纠正与预防措施表》
三、设备管理
1、设备采购调运管理(《试验仪器购置审批表》、《设备档案》)
试验消耗品:标准砂、化学药品、基准水泥等(对检测结果有较大影响)标准物质:水泥标准粉、标准溶液等(本身具有量值,对检测结果决定性影响,应按计量器具等同对待);
标准物质核查:对标准物质应进行期间核查,主要是保存条件、有效期等。

填写的表格:年采购计划表、材料验收记录、供货商评价表、化学危险品入库登记表、危险品领用记录、标准物质一览表、标准物质领用登记表
四、管理制度(质量管理体系)、检测方法管理(法)
1、管理制度的管理
1)制度建立与改进流程
2)内审实施:出现重大质量问题、按计划(机构的体检),由中心试验室组织
说明:内审不得少于一次,可进行多次专项内审
3)管理评审(集中式或专题评审,由中心试验室组织)
2、检测方法的管理
1)检测方法(依据)选择
方法种类:国家、行业、地方、自制、客户提供方法选择
方法选择顺序:客户指定方法、行业或地方标准、国家、其它行业或其它地方标准。

客户指定方法未包括在计量认证范围内的,不得加盖CMA章,且限于
试验性质的检测,不得用于产品合格与否的判定。

2)标准规范管理
理主要包括:登记(建清单)、加受控标记、过期文件标记与回收。

受控文件一般包括:质量管理体系文件、标准规范等
填写的表格有:《受控文件清单》、《标准规范清单》、《数据库、软件光盘登记表》
4)自动化试验、数据采集系统管理:验证程序数据采集、计算的准确性。

过程有:操作程序验证、(数据)测评、专职管理;
填写的表格:《计算机数据处理校核记录》
五、环境管理
影响质量环境因素:照明、采光、通风、温度、湿度、振动、电磁干扰(地质雷达检测)、电源电压等,该环境应符合相关规范的要求。

影响自然环境与人身健康安全的环境因素:检测过程产生的废气、废液、粉尘、固废物,检测涉及到的化学危险品、有毒物品、有害生物(不涉及)、电离辐射(不涉及)、高温、高电压(不涉及)、撞击以及水、气、火、电。

该环境
因素应符合国家相关法律要求。

填写的表格:《检测环境温湿度记录》
填写的表格有:危险源识别表、重大危险源清单、安全检查记录表、意外事故记录表、危险废物处置记录表、化学危险品入库登记表、危险品领用记录。

应填写的表格有:环境因素识别表、环境因素评价表
六、检测工作的管理
说明:
1、合同评审:
常规检测项目委托样品管理员
非常规、大宗的组织评审会评审
填写表格:《检测委托书》
2、样品管理表格:委托抽样单、样品登记表、样品留样登记表、样品处理登记表
3、结果质量控制(报告质量检测)
检测标准物质(如水泥标准粉,标准差控制)
实验室间比对、能力验证
重复检测(相同或不同方法、相同或不同人员)
样品复测
检测值关联性分析
填写表格:《年度检测能力比对或能力验证计划》、《比对与能力验证试验评定表》
文件管理
一、文件种类
1、内部文件:试验室制定的各类管理文件、各种记录表等
2、外部文件:法律法规、标准规范、图纸等(组织不能修改,为避免使用无效文件,应进行受控管理)
3、文件的层次:方针目标质量手册程序文件指业指导书记录表(空白)
4、管理文件种类:质量管理体系文件、经济管理文件
5、受控文件与非受控文件:受控文件是“非受控文件”的对称,凡是组织能够控制并修改存在多个版本的文件(仅一个版本有效)都是受控文件,也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。

受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。

受控文件可以复制阅读参考,但复制的文件不生效。

一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件,如:质量手册、程序文件、各种规章制度。

受控文件作废时,应从所有使用场合及时收回,以防止其误用。

填写表格:受控文件清单、标准规范清单、法律法规清单、图纸清单。

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