试验室质量管理体系实施流程图
实验室质量管理体系
在质量方针的指导下，制定具体、可衡量的短期和长期目标 。
进行实验室质量策划
识别和评估实验室的质量需求，包括人员、设备、材料、方法等方面的要求。 制定并实施实验室质量计划，明确实现质量目标的具体措施和时间表。
编写质量手册与程序文件
质量手册
详细描述实验室质量管理体系的文件，包 括组织结构、职责、程序、标准等内容。
案例二
• 背景介绍：某企业实验室主要承担产品研发过程中的质量控 制任务。为了确保新产品能够顺利地投入市场并获得良好的 口碑，该实验室开始关注质量管理体系的构建与实践。
案例二
实践经验分享
1. 建立完善的质量控制流程：从样品采集、检测方法确定、数据记录 与分析到结果评估，每个环节都有详细的质量控制流程。
管理职责
质量方针和目标
制定明确、科学的质量方针和 目标，为实验室各项工作提供
指导和方向。
质量手册
编制详细的质量手册，包括质量 管理体系的范围、程序、流程图 等，确保实验室人员对质量管理 体系有统一的理解和遵循。
责任与权限
明确实验室各部门、人员的责任与 权限，确保在质量管理体系下，各 项工作有人负责、有章可循。
要点二
纠正措施
分析不合格原因，制定并实施有效的纠正措施，防止问 题再次发生。
预防措施的实施与改进效果的验证
预防措施
根据经验教训和风险评估，制定预防措施 并严格执行，降低问题出现的概率。
改进效果验证
定期评估改进措施的有效性，确保实验室 质量管理体系持续优化并符合预期目标。
05
实验室质量管理体系的常 见问题与解决方案
系统性：实验室质量管理体系不 仅关注单个实验或检测项目的质 量控制，还关注实验室内各项工 作的系统性协调和配合。
质量管理体系审核流程图
确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容，明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式，对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ，确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果， 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施，确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证，确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质 量管理体系进行全面审核， 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报 告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系认证流程图
末次会议
向被评审组织反馈评审结果， 提出改进意见和建议
现场检查与记录
检查内容
包括设备设施、工作环境、产品标识、检验 记录等
检查方法
采用查阅文件、观察现场、与员工交流等方 式进行
记录要求
详细记录检查过程中发现的问题和不符合项 ，包括时间、地点、人物等信息
保密原则
确保检查过程中获取的信息保密，不泄露给 第三方
跟踪验证改进效果
在改进措施实施后，进行跟踪验证，确保改进措 施有效并持续改进质量管理体系的有效性。
06
认证变更、暂停、撤销与复评
变更申请及处理流程
01
02
03
04
提交变更申请
组织在质量管理体系发生 变更时，需向认证机构提 交变更申请，明确变更的 范围和内容。
审核变更申请
认证机构对组织提交的变 更申请进行审核，评估变 更对质量管理体系的影响 。
1
评审组成员对现场审核的结果进行讨论，确保所 有审核发现的问题和不符合项都得到了充分的讨 论和确认。
2
对审核过程中收集的证据和信息进行综合分析， 评估受审核组织的质量管理体系的有效性和一致 性。
3
编写评审报告，详细记录审核发现、评估结果和 改进建议，为认证机构提供决策依据。
提交评审报告给认证机构
评审组将评审报告提交给认证机构， 报告中包含了对受审核组织质量管理 体系的评价和建议。
文件完整性及合规性审查
认证机构对企业提交的质量管理体系 文件进行完整性审查，确保文件齐全 、无遗漏。
VS
认证机构依据相关标准和要求对文件 进行合规性审查，包括文件的结构、 内容、格式等。
审查结果反馈与整改
认证机构将审查结果及时反馈给企业，对存在的问题提出整改意见和要求。
质量管理体系过程程序图(1
质量管理体系过程流程图目录
质量管理体系
数据分析流程
供应商生产件批准流程
设计变更管理程序
文件和资料管理流程
采购控制流程
供方控制流程
顾客财产管理流程
工装、模具管理流程
设备管理流程
生产计划管理流程
进货检验管理流程
过程、成品检验管理流程
检验、测量和试验设备管理流程
不合格品处理程序
纠正和预防措施管理流程
质量记录管理流程
内部质量审核管理流程
培训管理流程
服务管理流程
顾客报怨退货管理程序
质量成本管理流程。
质量管理体系控制流程图
质量管理体系控制流程图质量管理体系控制流程图是一种图形化的工具，用于描述和控制质量管理体系中的各个环节和流程。
它能够清晰地展示质量管理体系的运作方式，帮助组织实现高质量的产品和服务。
一、流程图的基本要素质量管理体系控制流程图通常包括以下基本要素：1. 流程符号：流程图中使用的符号有多种，常见的有开始/结束符号、处理步骤符号、判断符号、连接符号等。
根据具体的流程需求，可以选择合适的符号来表示不同的操作和判断。
2. 流程步骤：流程图中的每个步骤都需要清晰地描述其具体内容和执行方式。
可以使用文字、箭头和符号来表示不同的操作步骤和执行顺序。
3. 控制点：控制点是流程图中用于控制流程走向的关键节点。
通过控制点，可以实现流程的分支和合并，确保流程按照预期的方式进行。
4. 输入和输出：流程图中需要明确标注每个步骤的输入和输出。
输入是指进入该步骤的数据或信息，输出是指离开该步骤的数据或信息。
明确输入和输出可以帮助确保流程的连贯性和正确性。
二、质量管理体系控制流程图的编制步骤下面是一个示例，描述了质量管理体系控制流程图的编制步骤：1. 开始：质量管理体系控制流程图的起始点，表示质量管理体系的开始。
2. 制定质量目标：确定组织的质量目标，包括产品质量、服务质量等方面。
这是质量管理体系的基础。
3. 制定质量政策：根据质量目标，制定相应的质量政策，明确组织对质量的要求和承诺。
4. 制定质量管理计划：根据质量目标和质量政策，制定质量管理计划，包括质量管理的组织结构、职责分工、资源分配等。
5. 实施质量管理计划：按照质量管理计划的要求，组织和实施各项质量管理活动，包括质量检测、质量评估、质量培训等。
6. 监控和测量：对质量管理活动进行监控和测量，确保其有效性和符合要求。
7. 分析和改进：根据监控和测量结果，进行质量数据分析，找出问题和改进机会，并采取相应的措施进行改进。
8. 审核和评审：定期进行内部审核和管理评审，评估质量管理体系的运行情况，发现问题并提出改进建议。
质量管理体系流程图
浙江永达工贸有限公司质量管理体系策划流程图（关键流程）共2 页第1 页流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂新品开发需求营销情报资料接收开发能力评估产开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性品NG总经理例会决定策NG OK签订协议、确定进度、报价划OK设计方案阶段开发计划书确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划策划评价会（成立项目小组）NGOK OK产品设计品质策划DFMEA 、可制造性和装配设计设计评审设计验证产图样定稿试制组装夹具品部件清单加工单位确定试部件开发协议专用部件确定开发协议制试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定(段发出试制订单下零件试制订单确试验基准交换试验基准交换试验基准制定零件加工制作)试验方法决定阶段初物品送验初物品检验初物品检验试制品组装试制品检验试制品输出、反馈不良内容研讨会试制（段确）评审会NGOK浙江永达工贸有限公司质量管理体系策划流程图（关键流程）关键流程图共2 页第2 页流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂制订过程流程图、制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划设备、工装试验设备、承认样品取得试制品修正设计制作专用量具提出量包装设计重要工序指定检验基准产量产图样承认图样修订改进标准化作业标准制订制订准量产样品制作指示备量产组织发出生产指示零部件加工确检验基准交换认(受入检验入库量组装、检查过程检验确MSA SPC )阶样品提供交货检验试验报告提供确认试验段量产承认批准量产控制计划、包装评价NG量确评审会OK量产订单量产批准书量订单评审生产/采购计划零部件加工产受入检验入库销售组装/包装/检查过程检验阶成品检验入库段出货检查制品交付外部设计变更设计变更交变更协调会付变更信息联系变更通知单变更安排变更日期指示服组装、检查变更确认初物管理初物管理务进料、过程、品质不良信息最终检验阶不良信息段不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化持续改进（质量、成本、交付等）。
质量管理体系建立和认证流程图
质量管理体系建立和认证流程图质量管理体系是指为实现组织制定的质量目标，通过合理的规划、控制和持续改进，确保产品或服务的质量符合要求的一系列组织管理活动的整体。
建立和认证质量管理体系对于企业来说至关重要，它能帮助企业提升产品质量、增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系建立和认证的流程图。
一、质量管理体系建立流程图1. 规划阶段规划阶段是质量管理体系建立的第一步，包括确定质量目标、制定质量策划、确定质量管理体系的范围和目标等。
2. 组织实施阶段在组织实施阶段，企业需要成立质量管理团队，明确质量管理体系的职责和权限，并进行组织内部的沟通和培训。
3. 文件编制阶段文件编制是质量管理体系建立的关键一环，包括编制质量手册、程序文件和工作指导书等。
4. 实施执行阶段实施执行阶段是质量管理体系建立的实质性阶段，包括组织质量培训、质量计划的制定与执行、质量控制活动的开展等。
5. 监督检查阶段监督检查阶段是对质量管理体系的监督和评估，包括内审和管理评审等。
6. 持续改进阶段持续改进阶段是质量管理体系建立的最重要的环节，通过对质量问题的分析和改进措施的制定，不断提升质量管理体系的效能。
二、质量管理体系认证流程图1. 筹备阶段在筹备阶段，企业需要明确认证的目标和范围，并成立项目组进行认证准备工作。
2. 文档准备阶段文档准备是认证流程中的核心环节，企业需要编制相关的文件，如质量手册、程序文件和工作指导书等。
3. 内审阶段内审是对质量管理体系是否符合要求进行审核的过程，包括内部审核和管理评审。
4. 认证申请和审核阶段认证申请是企业向认证机构提交申请的过程，审核阶段则是认证机构对企业的现场审核和文件审核。
5. 整改和再审核阶段如果在审核过程中存在不符合项，企业需要进行整改，并向认证机构提交整改报告，再次进行审核。
6. 颁发认证证书如果企业通过了审核，认证机构将会颁发认证证书，并将企业列入认证数据库。
7. 认证监督和再认证认证监督是认证机构对已认证企业的定期审核，以确保质量管理体系的持续符合要求。
质量管理体系控制流程图
质量管理体系控制流程图质量管理体系是指组织为了实现产品或服务质量目标，按照一定的流程和方法进行质量控制和管理的体系。
质量管理体系控制流程图是对质量管理体系中各个环节和流程进行图形化表示，以便于理解和沟通。
一、质量管理体系控制流程图的作用质量管理体系控制流程图具有以下几个作用：1. 传达信息：通过图形化的方式，清晰地传达质量管理体系的各个环节和流程，使相关人员能够快速理解和掌握。
2. 沟通与合作：质量管理体系控制流程图可以促进不同部门之间的沟通和合作，使各个环节之间的关系更加紧密，提高工作效率。
3. 问题识别与改进：通过质量管理体系控制流程图，可以快速识别出流程中存在的问题和瓶颈，从而进行改进和优化。
4. 规范操作：质量管理体系控制流程图可以作为操作规范的依据，确保各个环节按照标准流程进行，提高工作质量和效率。
二、质量管理体系控制流程图的主要内容和步骤质量管理体系控制流程图通常包括以下主要内容和步骤：1. 确定质量目标和策略：这一步骤是质量管理体系的起点，需要确定组织的质量目标和相应的策略，以确保质量管理的方向和重点。
2. 编制质量管理手册：质量管理手册是质量管理体系的核心文件，包括质量方针、质量目标、质量管理职责和权责等内容。
3. 制定质量管理程序：根据质量管理手册的要求，制定相应的质量管理程序，明确各个环节的流程和要求。
4. 实施质量管理计划：根据质量管理程序，组织实施质量管理计划，包括质量控制、质量检查、质量改进等活动。
5. 进行内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和符合性，发现问题并提出改进措施。
6. 进行管理评审：定期进行管理评审，对质量管理体系的运行情况进行评估和决策，确保质量目标的实现。
7. 进行外部审核：定期进行外部审核，由第三方机构对质量管理体系进行评估，确保其符合相关标准和要求。
8. 进行持续改进：根据内部审核和外部审核的结果，进行持续改进，优化质量管理体系的各个环节和流程。
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质量负
责人 内审员
内审计划
制定内审检查 表
内审实施
整改、改进
管理评审
说明：内审不得少于一次，可进行多次专项内审 3）管理评审（集中式或专题评审，由中心试验室组织）
2、检测方法的管理 1）检测方法（依据）选择 方法种类：国家、行业、地方、自制、客户提供方法选择 方法选择顺序：客户指定方法、行业或地方标准、国家、其它行 业或其它地方标准。客户指定方法未包括在计量认证范围内的，不得 加盖 CMA 章，且限于试验性质的检测，不得用于产品合格与否的判 定。 2）标准规范管理
分包单位评审
培训实施
培训有效性评 价
说明： 2.1 外部培训计划由各部门和工地试验室提出，技术方面培训由 技术负责人审核，管理方面培训由质量负责人审核。年度培训计划由 由质量负责人汇总，培训计划由主任批准。批准后的培训计划汇总到 办公室，由办公室组织实施（《质量手册》。 2.2 培训有效性评价主要内容：应知应会的熟练程度、工作表现等； 《程序文件》规定由质量负责人进行评价 2.3 培训应填写表格《培训计划》、《培训记录》、《培训效果确认》 4、人员监督：通过监督，确认管理是否有效、否人员在管理和技术 上的不足，包括监督计划、监督记录、纠正与预防措施等。对关键环节、
填写的表格有：《受控文件清单》、《标准规范清单》、《数据库、 软件光盘登记表》
4）自动化试验、数据采集系统管理：验证程序数据采集、计算的准 确性。
过程有：操作程序验证、（数据）测评、专职管理； 填写的表格：《计算机数据处理校核记录》
五、环境管理
环境管理
影响质量环境 因素
影响周边环境 因素
影响人身安全 环境因素
新上岗、培训中人员、合同制人员进行监督。 人员监督应填写的表格《监督计划》、《监督记录》、《纠正与预
防措施表》 三、设备管理 1、设备采购调运管理（《试验仪器购置审批表》、《设备档案》）
各部门设备需求计划来自合格供 应商采购
验收
调运
设备档案
2、设备使用管理 检定校准计划
计划
设备维 护
设备供应商评
价 设备安装、调
试 设备检定、校
准、自校 校准报告的计
服务供 应商评价
量确认 设备使用
使用记录
期间
维修
核查
设备档案
三、试验中使用的消耗品管理（料，含标准物质） 试验消耗品：标准砂、化学药品、基准水泥等（对检测结果有较大 影响） 标准物质：水泥标准粉、标准溶液等（本身具有量值，对检测结果 决定性影响，应按计量器具等同对待）；
人员能力确认
符 \考核\监督 不 符
合要求 聘用、任命、岗
合要求 培
降级、转
说明：人员能力位确授认权应由上级评下级训（一般不越岗级、评辞）退；能力确认的
内容：经验、学历、持证情况、技能考核
表格：《人员能力确认与岗位授权表》 2、人员培训管理
新上岗人员
经确认能力不
足 能力保持需求
培训计划 培训计划审批
人员培训 检测过程控制
外来人员隔离
日常安全检查
应急处理 填写的表格有：危险源识别表、重大危险源清单、安全检查记录表、 意外事故记录表、危险废物处置记录表、化学危险品入库登记表、危 险品领用记录。
环境因素识别
影响周边环境 管理
环境因素评价 环境因素控制
环境因素更新 应填写的表格有：环境因素识别表、环境因素评价表 六、检测工作的管理
工地试验室质量管理体系实施流程图
（汪洪加）
一、工地质量管理工作框架
要求输入
过程实施
结果输出
（检测委托环节）
（取样、检测）
（检测报告）
人、机、料、
资源提
二、PDCA 循环思想 法、环
供
1、P（Plan）--计划，确定方针和目标，确定活动计划；
2、D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容；
3、C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，找出问题；
规范查新
规范、规程、标准、 方法收集
客户提供或自 订方法
作业指导书
方法确认（能力 确认） 受控管理
计量认证（方法变 更或增项）
实施 3）受控管理：受控管理确保不使用过期作废文件。工地试验室受 控文件管理主要包括:登记（建清单）、加受控标记、过期文件标记与回 收。受控文件一般包括：质量管理体系文件、标准规范等
设备配置（控温
控湿） 样品保存环境
影响检测质量 环境管理
（控温控湿） 消耗品、标准物 资保存环境 检测环境控制（检测 不前同、检中测、后项）目
相互影响
外来人员隔离 控制
填写的表格：《检测环境温湿度记录》
危险源辨识（电、火、
机械、药品 制订控制措施、
应急预案 设备配置
隔离
影响人身健康、 安全环境管理
1、管理制度的管理 1）制度建立与改进流程
最高管理者 经理（主任） 质量负责人
技术负责人
质量方针、目 标
质量手册 程序文件和相 关作记业录指表导格书和相 关记录表格 质量管理体系
文件 受控管理
实施
质量负 责人
内审员 最高管理者
内审 管理评审
检 查
2）内审实施：出现重大质量问题、按计划（机构的体检），由中心试 验室组织
各部门
消耗品需求计 划 采购
验收
合格供 应商
建台帐
使用记录（消耗
使用
供应商
记录）
评价
标准物质核查：对标准物质应进行期间核查，主要是保存条件、有
效期等。
填写的表格：年采购计划表、材料验收记录、供货商评价表、化学
危险品入库登记表、危险品领用记录、标准物质一览表、标准物质领
用登记表
四、管理制度（质量管理体系）、检测方法管理（法）
标识、控制、隔离、 监测、记录
识别、标识、控制、隔离、记 录、应急预案
影响质量环境因素：照明、采光、通风、温度、湿度、振动、电磁干 扰（地质雷达检测）、电源电压等，该环境应符合相关规范的要求。
影响自然环境与人身健康安全的环境因素：检测过程产生的废气、 废液、粉尘、固废物，检测涉及到的化学危险品、有毒物品、有害生物 （不涉及）、电离辐射（不涉及）、高温、高电压（不涉及）、撞击以及水、 气、火、电。该环境因素应符合国家相关法律要求。
4、A（Action）--改进，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加
以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，以免重现，未解决
的问题放到下一个 PDCA 循环。
三、可证明和追溯思想 所有做过的工作应得到证明，应在过程中予以记录。 所有工作应可追溯，即记录信息要完善。
资源管理 一、 资源种类：人、机、料、发、环 二、 人员的管理 1、岗位任命管理