GMP认证过程中GMP硬件、软件和人这三大要素之间是怎样的关系
gmp认证工作总结
gmp认证工作总结篇一：gmp认证工作总结20xx年3月份我公司顺利的通过了GMP专家组的认证，取得了“GMP战役”的胜利，在过去的1年多时间里，公司的每一个人都在积极的为GMP 认证做准备工作，从小到大，事无巨细，点点滴滴。
研发部作为一个企业的重中之重，也是GMP认证过程中的重点，活量大，事情繁杂，文件种类、数量多，一致性难度较大，但是在领导下，整个生产部齐心合力，共同努力为GMP规范检查做好了充分的准备。
我认为在这次GMP成功认证最关键的因素为：一、领导指挥方针；二、所用人员对认证的重视。
三、良好的团队合作精神。
GMP认证工作主要包括人员、硬件和软件三方面的工作。
1.人员人是一切事物的主体，是决定事情成败的关键因素，GMP认证工作需要企业各职能部门的积极参与和通力协作，需要全体员工的密切配合，让每位员工从思想深处真正意识到实施GMP的重要性。
通过培训使企业员工明确实施GMP的目的和意义，提高对GMP认证必要性、紧迫性、可行性的认识，掌握GMP认证条款的具体要求，使各岗位、各工序规范操作，保证产品质量。
2.硬件应根据《药品生产质量管理规范》要求，结合企业实际情况，对厂房及设备等主要硬件设施进行系统的新建和改造。
3.软件在硬件达到《药品生产质量管理规范》要求的基础上，还应特别注意文件系统的建立，因为文件系统从根本上反映出一个企业生产全过程的管理和调控水平，而且软件的完善也可以弥补硬件上的缺憾和不足。
文件的制定应思路清楚、线条清晰、表达明确。
只有做到了“事事有人管、事事有标准、事事有记录、事事有检查”，企业的文件系统才真正做到了位。
总之,企业应严格按照GMP的要求去做,除了具有完善的监督和管理制度外,更重要的是提高人们对实施GMP重要性的认识,建立健康的GMP实施环境,提高GMP实施水平药品生产企业通过GMP认证以后,更应该把GMP理念,企业制订的文件始终如一的惯彻于企业的每个环节,持之以恒。
实施GMP是一项只有开始,没有结束，只有持之以恒,才能保证药品质量的可靠、安全、有效,才能确保GMP的可持续性。
简述食品gmp的管理要素。
食品 GMP 管理要素概述食品 GMP 是指在食品生产过程中遵循的一系列规范和指南，旨在确保食品产品质量和安全。
GMP 管理要素包括硬件、软件和人员等方面的要求。
1. 硬件要素硬件要素包括生产设备、设施和环境等方面。
生产设备应符合生产要求，并能够正常运行。
设施包括厂房、仓库、实验室等，应符合生产需要和安全要求。
环境应整洁、卫生、舒适，并符合生产需要和安全要求。
2. 软件要素软件要素包括生产管理、质量管理和文件管理等方面。
生产管理应包括生产计划、生产过程控制、产品质量控制等内容。
质量管理应包括质量检验、质量控制、不良品处理等内容。
文件管理应包括生产记录、质量记录、设备维护记录等内容。
3. 人员要素人员要素包括员工素质、培训和考核等方面。
员工应具备一定的生产技能和质量意识，并经过适宜的培训和考核。
培训应包括生产技能、质量管理、安全防护等内容。
考核应包括生产能力、质量意识、安全意识等内容。
实施 GMP 的目标要素包括将人为的差错控制在最低限度、防止对药品的污染和建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
将人为的差错控制在最低限度可以通过严格的操作规程、良好的生产环境和适当的培训来实现。
防止对药品的污染可以通过卫生防护、防交叉污染和防微生物污染等措施来实现。
建立严格的质量保证体系可以通过完善的质量管理制度、严格的质量检验和有效的反馈机制来实现。
综上所述，食品 GMP 的管理要素包括硬件、软件和人员等方面的要求，以及实施 GMP 的目标要素。
只有通过严格的 GMP 管理，才能确保食品产品的质量和安全。
实施GMP的要素
实施GMP的要素事实上任何版本的，无论是国内的还是国外的，是过去的还是现在的，是容易的还是复杂的，其基本要素有四个方面，就是硬件、软件、人员和工作现场，假如能对这四个要素举行深刻分析，并紧紧围绕这四个要素绽开GMP的实施工作，就能纲举目张、事半功倍。
以下，我们对这些要素举行分析。
（一）硬件要素所谓硬件就是药品生产与质量管理所涉及的环境、厂房设施、仪器设备、物料用品等。
在GMP实施的过程中，硬件的建设、改造和完美是药品生产企业投人最刚性、最大的一个要素。
所谓刚性，包括三个方面，第一方面，也就是对于一定的药品品种来说，必需要购置和药品生产工艺匹配的生产与检验设备，假如没有这些设备就不行能举行正常的药品生产与质量控制，也不行能满足GMP标准。
其次方面，也就是购买硬件的价格，比如购买空调净化系统、纯化水制备系统、药品生产设备、高效液相分析仪，包括生产所用的原料、辅料和包装材料等的价格，在一定条件下是固定的，也就是必需投入一定成本，才干达到规定的标准。
就我国国情来看，硬件投人所占GMP实施总体投人的比例是十分高的，普通其所占GMP建设与改造总投人的比例在70％以上。
第三方面，假如硬件建设一旦完成，在今后的生产与质量管理活动中假如发生问题，举行改动也十分困难，改动的投人也不会小。
比如，对于粉针剂生产线来说，因为粉针剂产品对尘粒污染和微生物污染控制有很高要求，因而对生产环境所用法的空调净化系统包括这个系统的安装、运行要求都很高，即使这个空调净化本身达到标准，假如安装与运行没有达到标准，那么实际工作环境就达不到规定标准，就要对空调净化系统举行重新安装，假如安装发生的问题比较大，那么改造成本将会很高。
因此，硬件是GMP实施过程中基础性要素。
谈到良好的硬件设施，人们普遍认为要有充沛的资金投入。
诚然，充沛的资金投入是硬件建设的保障，但对于企业来说，资金充沛与否始终是相对的，都要将投入的资金计入成本。
因此，如何用有限的资金完成GMP硬件改造和建设成为企业在GMP实施过程中首要考虑的问题。
如何做一名合格制药工作者ppt课件
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多些知足 少些抱怨
多一些知足，就少一些抱怨。许多抱 怨都来自于不知足这一心理的怪物。
知足者常乐，摆正心态，树立自信， 去除攀比心，工作才有进步。
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学会和各种人愉快的相处
Learn to get along with various kinds of people happily
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好心态源于相信自己
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成为一名优秀的制药者应：
拥有良好心态
坚守和履行负责任的信念 形成良好习惯
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拥有好心态
好心态决定好人生，有好命不如有好心态。 心态是命运的控制塔，是工作的核动力。这种 良好心态就是积极、乐观、感恩、勇敢、 自信的心理素质。这种良好心态激发我们的潜 在能力，让我们克服生活和工作中的种种艰难 困苦，实现自己的价值与目标，光荣与梦想。
由此可见，我们的责任就是确保药品
安全、有效、均一、稳定。
“好药治病，坏药要命”。作为人类身 体健康的保卫者，保护人类的身体健康 是我们应尽的职责。我们的职业崇高而 责任重大，我们应自觉遵守标准，提高 个人修养，树立质量第一的意识，“做 好药，为人民”。
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形成良好习惯
凡事有目标 制定并完成计划
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建立良好的卫生习惯
生产操作过程中牢记：裸手不得直接接 触药品以及任何与产品有接触的设备。 遵守公司制定的卫生管理制度，自觉维
护工作场所的整洁、洁净。
每年参加健康体检，合格后才上岗。
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学习习惯
爱于学习 善于观察 勤于思考 勇于实践
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学习习惯
建立努力的奋斗目标，从而找到学习需求 的方向。从现在做起，从我做起，从身边 的小事做起。通过学习，对熟知的事物有 了新的认识，做出分析评价，就找到了改 进的方法。不断学习、持续改进是企业永 远发展的基础，是企业永恒的目标，也是 个人业绩提升的基础。
gmp意识培训总结
gmp意识培训总结gmp意识培训总结1在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。
其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。
领导重视与否，人员素养凹凸直接影响GMP的实施。
正由于如此，早在初，在公司领导高度重视下，公司成立了GMP认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作，并将GMP认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关怀GMP，支持GMP，并主动执行GMP，使GMP认证小组的工作得到顺当绽开。
一年多来，公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面进展。
一、高起点、高标准地建设与改造硬件设施。
公司严格根据符合国家标准要求的空气干净度建立生产厂房，各车间有的空调净化系统。
不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采纳不同颜色。
地面采纳环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。
人员通道与物流通道分开，防止交叉污染。
公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实状况，坚决投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。
在新厂房建设上，采纳新厂房新要求，高起点规划，高标准建设。
在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑，不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级干净生产区。
在旧厂房改造上，也采纳老厂房新要求，先后按GMP标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对比室。
对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合GMP要求的地方也进行了修改。
针对原公司仓库比较分散不够合理的状况，改造过程中，也进行了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。
设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。
GMP的五大要素
GMP的五大要素GMP（Good Manufacturing Practice）是一种制度，用于规范和指导制药、食品和医疗器械等行业的生产过程。
其目标是确保产品的质量、安全性和有效性。
GMP按照国际和国家法律法规的规定，对生产过程中的五个要素进行了详细的规范，这五个要素分别是人员、设备、原料、程序和文件、环境。
一、人员：人员是GMP中最重要的要素之一、GMP要求公司聘请合格和经验丰富的员工，并为员工提供必要的培训和教育，以确保其在工作中遵守GMP原则。
员工需具备适当的技能和知识，并且要按照规定的程序进行工作和记录。
GMP还要求公司建立为员工提供培训和教育的系统，以确保他们了解GMP原则，并能够正确执行工作，包括质量控制和质量保证等方面的工作。
员工需要理解GMP的重要性，以及他们对产品质量和安全性的责任。
二、设备：设备是制造过程中另一个重要的要素。
GMP要求公司购买、校准和维护适当的设备。
设备应具备必要的功能，满足生产要求，并能够保证产品质量和安全性。
GMP还要求公司建立适当的维护程序，以确保设备的正常运行，并预防潜在的故障和损坏。
设备维护记录应当被准确地记录和保存，以便检查和审计。
三、原料：原料是制造产品的基本成分，因此GMP对其要求非常严格。
GMP要求公司购买符合质量要求的原料，并进行必要的测试和验证。
四、程序和文件：GMP要求公司建立一系列的程序和文件，以确保产品的质量和安全性。
这些文件包括标准操作程序（SOPs）、质量手册、验证文件等。
标准操作程序是确保工作按照规定程序进行的重要工具。
GMP要求公司编写和执行SOPs，并确保员工理解和遵守这些程序。
质量手册是公司的质量管理体系的核心文件之一、它包含了GMP要求的各个方面的规定，并对如何实施这些规定进行了详细的记录和说明。
验证文件包括原料和设备的验证结果，以及生产过程中的各种验证记录。
这些文件对于证明产品的质量和安全性具有重要意义。
五、环境：环境是制造过程中的一个重要因素，对产品质量和安全性有直接影响。
GSP、GMP认证的硬件要求（库房）
GSP、GMP认证的硬件要求（库房）第一篇：GSP、GMP认证的硬件要求(库房)GSP认证的硬件要求（一）、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。
其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。
仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。
各库区应设立明显的标志。
注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；（二）、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；2、避光、通风和排水设备；3、检测与调节温、湿度的设备；4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；5、符合安全用电要求的照明设备；6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
药品GMP认证检查评定标准——物料物料管理系统应具有可追溯性，从原料批号可查到成品客户，从客户投诉可查到其原因与生产过程的偏差是否相关；物料有质量标准、标识(如代号、名称、批号等)，并有有效期或贮存期的规定，不使用无标准物料；遵循“先进先出”原则，接近有效期的物料需及时复检，不使用超过有效期的物料。
GMP的五大要素
GMP的五大要素GMP实施的基础总结起来为三要素：硬件是基础，是实施GMP与药品生产的平台；软件是保障，是药品良好质量的设计与体现；人员是关键，是软硬件实施结合的主体，是工作质量的直接体现。
人员要求具备一定的操作技能、GMP意识和经过适宜的培训。
能正确地使用硬件，贯彻执行和维护软件，结合形成产品质量。
要做好“三防”，就必须实施GMP三要素相结合的方式，即“软”“硬”结合的策略。
归纳起来就是：首先建立适宜生产的厂房、设施，组织一支训练有素的人员队伍（包括管理人员和生产人员）；选购符合法规要求的物料；用经过验证的方法进行生产；对生产过程进行严格控制和质量管理；通过可靠的检验手段得到准确的检测结果；并进行完善的售后服务（包括收回和不良反应管理）。
按此分类，GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环。
GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环要素之一：人人是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素，要把人这个因素管理起来，我们必须赋予它一定的权限和职责，这就形成了我们的组织机构。
组织机构是我们开展GMP工作的载体，也是GMP体系存在及运行的基础。
因此建立一个高效、合理的组织机构是我们开展GMP的前提。
质量部是我们整个GMP规范实施的核心组织和保障机构。
没有它的有效运作，我们的产品质量也就无法得到保证。
因此，在日常工作中，有许多工作都需要质量部来参与、确认，提供一种质量信任，从而确保我们执行GMP的有效性、符合性、适宜性。
GMP对人员的要求：1、专业知识与技能要求GMP规定：从事药品生产操作必须具有基础理论知识和实际操作技能。
2、职业道德要求遵守1药品生产行业规范：提高医药质量，保证医药安全有效，实行人道主义，全心全意为人民健康服务。
3、培训考核GMP规定：对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。
要素之二：机－设备、设施药品是一种特殊的商品，我们的设施、设备用于药品的生产，其好与坏直接影响我们的产品质量，所以GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求：药品是一种特殊的商品，我们的设施、设备用于药品的生产，其好与坏直接影响我们的产品质量，所以GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求：1、洁净室（区）厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，便于清洁。
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GMP认证过程中GMP硬件、软件和人这三大要素之间是怎样的关系
★、什么是GMP？
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
★、食品GMP的意义
·为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
·为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
·为建立国际食品标准提供基础。
·便于食品的国际贸易。
·使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
·使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
·有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
食品GMP的基本精神是：
降低食品生产过程中人为的错误；防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变；建立健全的
自主性品质保证体系。
推行食品GMP的主要目的是：
·提高食品的品质与卫生安全。
·保障消费者与生产者的权益。
·强化食品生产者的自主管理体制。
·促进食品工业的健全发展。
食品GMP的基本原则是：
（一）食品GMP之推行，采认证制度，由业者自愿参加。
（二）食品GMP之订定分通则与专则两种，通则适用所有食品工厂，专则依个别产品性质不同及实际需要予以订定。
（三）食品GMP产品之抽验方法，订有中国国家标准者应从其规定，未订者得参照政府检验单位或学术研究机构认同之方法。
GMP在食品安全方面的国内外应用情况:
GMP原较多应用于制药工业，现许多国家将其用于食品工业，制定出相应的GMP法规。
美国最早将GMP用于工业生产，1969年FDA发布了食品制造、加工、包装和保存的良好生产规范，简称GMP或FGMP基本法，并陆续发布各类食品的GMP。
目前，美国已立法强制实施食品GMP。
GMP自七十年代初在美国提出以来，已在全球范围内的不少发达国家和发展我国家得到认可并采纳。
1969年，世界卫生组织向全世界推荐GMP。
1972年，欧洲共同体14个成员国公布了GMP总则。
日本、英国、新加坡和很多工业先进国家引进食品GMP。
日本厚生省于1975年开始制定各类食品卫生规范。
我国已颁布药品生产GMP标准，并实行企业GMP
认证，使药品的生产及管理水平有了较大程度的提高。
我国食品企业质量管理规范的制定开始于八十年代中期。
从1988年开始，我国先后颁布了17个食品企业卫生规范。
重点对厂房、
设备、设施和企业自身卫生管理等方面提出卫生要求，以促进我国食品卫生状况的改善，预防和控制各种有害因素对食品的污染。
1998年，卫生部颁布了《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）和《膨化食品良好生产规范》（GB17404-1998），这是我国首批颁布的食品GMP强制性标准。
同以往的"卫生规范"相比，最突出的特点是增加了品质管理的内容，对企业人员素质及资格也提出了具体要求，对工厂硬件和生产过程管理及自身卫生管理的要求更加具体、全面、严格。
近期，卫生部还组织制定了乳制品、熟肉制品、饮料、蜜饯及益生菌类保健食品等企业的GMP，并拟陆续发布实施。
我国台湾地区也于1988年全面强制实施药品GMP，于1989年推行食品良好生产规范。
★ 食品GMP认证标志及编号说明:
标志：
OK手势：「安心」
代表消费者对认证产品的安全、卫生相当「安心」。
笑颜：「满意」
代表消费者对认证产品的品质相当「满意」。
食品GMP认证的编号是由9个数字所组成，编号的前二码代表认证产品的产品类别：3~5码称为工厂编号，代表认证产品制造工厂取得该产品类别先后序号；6~9码称为产品编号，代表认证产品的序号。
食品GMP认证编号不但采用生产线认证亦采用产品认证法，因此每一项认证产品都有它专属
的食品GMP认证编号。
九位码次第 1 2 3 4 5 6 7 8 9
代表意义认证产品的产品类别工厂编号产品编号
★、食品GMP认证基础要求
GMP（Good Manufacture Practice）是一种具有专业特性的品质保证或制造管理体系，是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，是一种特别注重生产过程中产品品质与卫生安全的自主性管理制度，是一种具体的产品质量保证体系，其要求工厂在制造、包装及贮运产品等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范，防止产品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产，减少生产事故的发生，确保产品安全卫生和品质稳定，确保成品的质量符合标准。
GMP要求生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统。
其主要内容包括：
1．先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、道路、行程、地表供水系统、废物处理等；2．设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给；排风、供水、排水、排污、照明等设施；合适的人员组成等；
3．加工、储藏、分配操作：物质购买和贮藏；机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性；成品外观、包装、标签和成品保存；成品仓库、运输和分配；成品的再加工；成品申请、抽检和试验，良好的实验室操作等；
4．卫生和食品安全检测：特殊的储藏条件，热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏；清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制；个人卫生和操作；外来物控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等；
5．管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员；人员培训；提供卫生监督管理程序；满意程度；产品撤消等。
具体内容参阅本站食品厂GMP通则及相关专则中要求。
★、企业准备GMP认证的程序
详细内容参阅本站: 食品GMP认证体系汇编
GMP（Good Manufacture Practice）是一种具有专业特性的品质保证或制造管理体系，是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，是一种特别注重生产过程中产品品质与卫生安全的自主性管理制度，是一种具体的产品质量保证体系，其要求工厂在制造、包装及贮运产品等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范，防止产品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产，减少生产事故的发生，确保产品安全卫生和品质稳定，确保成品的质量符合标准。
GMP要求生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统。
其主要内容包括：
1．先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、道路、行程、地表供水系统、废物处理等；2．设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给；排风、供水、排水、排污、照明等设施；合适的人员组成等；
3．加工、储藏、分配操作：物质购买和贮藏；机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性；成品外观、包装、标签和成品保存；成品仓库、运输和分配；成品的再加工；成品申请、抽检和试验，良好的实验室操作等；
4．卫生和食品安全检测：特殊的储藏条件，热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏；清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制；个人卫生和操作；外来物控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等；
5．管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员；人员培训；提供卫生监督管理程序；满意程度；产品撤消等。
具体内容参阅本站食品厂GMP通则及相关专则中要求。