质量管理体系年度内审计划检查表报告
年度审计划编号:LD/JL-8.2.2-01
审核实施计划
编号:LD/JL-8.2.2-02
1、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有
效性。
2、审核性质:部审核
3、审核围:XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据:ISO9001:2000标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品
标准。
5、审核组长: (第一组) 组员: (第二组)
编制:审核:批准:日期:日期:日期:
质量管理体系部审核检查表
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word 资料质量管理体系部审核检查表
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质量管理体系部审核检查表
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质量管理体系部审核检查表
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word 资料质量管理体系部审核检查表
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word 资料质量管理体系部审核检查表
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质量管理体系部审核报告
编号:LD/JL-8.1.2-05
一、部审核的时间:
二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、
库房。
三、部审核组成员:组长:组员:
四、部审核目的
1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;
2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;
3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;
4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。
五、审核围
的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据
1.ISO 9001:2000《质量管理体系要求》标准;
2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则;
3.公司提供产品所适用的法律法规;
4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。
七、审核方式
1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况
2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况;
3、根据“质量管理体系部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。
对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行;
4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。
八、审首、末次会议参加人员
参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。
九、部审核综述
这次进行的质量管理体系部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次审。
由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的审目的,取得了较好的收效。
本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共61项,与最高管理层人员座谈共进行了5项,从“不合格项分布情况表”可以看出,各部门在本部门所应实施的标准要求上,都取得了可喜的成绩。
部门不合格统计看,质检部发生项不合格,在查材料、备件、库房以及作业岗位时,不少产品在不同类型的仓库保存情况下,产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未标识状态标识,这也是需要及时给予改进的。
综上所述,公司的质量管理体系,以2000版标准为实施运作要求以来,已取得显著效果,已具备了依据2000版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件,各部门要以此次审为契机,对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施,为迎接外部认证审核进一步作好准备,待进行完管理评审后,确保认证一次通过成功。
十、不合格在各受审核部门分布情况(见分布情况统计表)
十一、审核报告发放部门:
总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份。
十二、附件
1、部审核实施计划一份一页
2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页
3、部审核检查表共五套
4、审核检查记录表一套共页
5、不合格报告单共
6、不符合项分布表
7、首、末次会议签到表共二页
8、审核报告发放领用签署表一页
拟制:审核:批准:
日期:日期:日期:
不符合报告
编号:ZL/ZJ/JL - 8.1.2 - 04
不合格项分布表编号:ZL/ZJ/JL -8.1.2-05
部质量管理体系审核报告编号:ZL/ZJ/JL -8.1.2-06。
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
年度内部审核检查计划
1、内部检查目的:
为了使公司化妆品生产质量体系体系能满足国家法律法规、规章制度、化妆品生产许可工作规范要求以及相关国家标准要求,审查公司体系及体系的运行情况,及时发现问题并加以纠正及预防,使公司体系持续有效、不断改进、不断完善。
2、内部检查组长任命:
为使审核工作计划得以按时按标实施,任命xxx 为内部检查审核组长,负责内部检查工作的计划、实施及指导等工作。
3、审核组成员:
4、内部检查依据:
《化妆品卫生监条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产许可工作规范》、《广东省化妆品安全条例》、《化妆品安全技术规范》、《质量手册》等。
5、内部检查计划表:
6、首次会议:
7、内审检查表(人事行政部):
7、内审检查表(品管部):
7、内审检查表(设备部):
7、内审检查表(供销部):
7、内审检查表(生产技术部):
8、不符合项报告:
9、末次会议:
10、化妆品生产质量体系内部检查报告:
内部检查报告。
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境,并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括:
•顾客对事物旳规定,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程,包括:与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出?与否确定这些过程旳次序和互相作用?与否确定和应用所需旳准则和措施(包括监视、测量和有关绩效指标),以保证这些过程有效旳运行和控制?与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性?与否分派这些过程旳职责和权限?与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇?与否对前述过程进行评价,与否按实实行变更,以保证明现这些过程旳预期成果?与否有改善过程?
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时,该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献?员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果?
知晓有关规定,各岗位人员有对应质量、环境和安全意识,也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强,通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨,领导层为保证体系运行,配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面,证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺:
01质量体系内审检查表(综合管理部)
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈,了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类?
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管:是否对合格供应商进行动态管理?
7、询问部门主管:是否对合格供应商进行跟踪评价?
8、询问部门领导,体系文件是否进行了评审?评审结果如何?
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1.和部门领导交谈,了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?(抽查再用记录两种,查看标识、填写情况)
2.查看记录的归档和保存情况,并查看保存期是否合理?
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同?(抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求)
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈,了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划?
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?
GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】
GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】文件受控号:WG9.2-2 受审核部门:领导层审核员:审核日期:2019.12.18
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:技审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 术开发部审核员:2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:生审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 产部审核员:2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:质审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 量部审核员:2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
审核日期:
文件受控号:WG9.2-2
员:
2019.04.11
受审核部门:办公室(含 采购、仓库)审核。
ISOTS22163:2017内部审核报告
3、《会议签到表》 份
4、《不符合项报告单》 份
编制
审核
批准
审核综述及结论:
年月日至年月日,以为组长的人审核组,对公司的质量管理体系进行了为期天的内部审核。
公司审核组根据年度第一次内部审核计划的实施安排,对公司的高层管理、部、部(生产班组)、部个班组进行了审核。针对IRIS质量管理体系标准,结合公司有关其他文件,对各部门、班组的有关部门负责人及工作人员进行了询问和口头问答、查阅有关资料和抽查记录,以及到工作现场查看、现场询问、现场调查等方式,进行随机抽查审核。所有审核内容共计项,查出存在问题的有项,其中,要求立即整改的项,其他项开不合格通知单(详见不符合项报告单)。
内审报告
编号:
受审核方
审核频次
本年度第一次
审核范围
审核依据
TS 22163:2017国际铁路行业标准质量管理体系要求
相关的法律法规及合同、质量手册、程序文件、支持性规范制度
审核目的
检查公司质量管理体系的有效性、充分性及符合性,确保公司质量管理体系能得到持续、有效进。
审核得分
审核组长: 副组长:
审核成员:
结论:从本次内审工作中看管理体系文件基本符合审核标准的要求,制定的方针、目标和管理方案符合企业的现状和发展需求,管理体系的实施状况基本符合管理体系标准,审核认为,公司IRIS质量管理体系在实际运行中 □适宜、充分、有效的 □不适宜、不充分、无效的 □在一定程度上有效。
附:
1、《内审实施计划》及发放记录
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
第 3 页,共 24 页
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
ISO9001标准章节号 7.1.2 人员 7.1.6 组织的知识 7.4 沟通
审核要点 是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员?是否 确定了本公司的人力资源配置需求,目前人员配备情况如何? 1)是否拟定了组织的知识清单?是否全面? 2)以何种方式保证员工能学习到这些知识?以何种方式检查员 工学会了这些知识?是否确定了更多必要的学习知识,及定期 的学习计划 3)组织知识的保持和更新方式? 是否制定了内部外部沟通的内容清单?确定了周期、沟通对象 、沟通方法、责任人?
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
受审部门:管理层 ISO9001标准章节号 审核要点 检查结果 审核日期: 结果判定
4.1理解组织及其环 是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。 境 是否确定了相关方? 4.2理解相关方的需 是否确定了相关方的需求和期望? 求和期望 是否对这些需求进行了监视和评审? 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布? 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公 4.3确定质量管理体 司的产品和服务? 系范围 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施? 是否列明了标准中不适用的条款,并说明理由? 是否确定了管理体系的过程?(乌龟图)包括输入输出、顺序、 相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机 遇? 4.4质量管理体系及 是否评价这些过程?实施所需变更? 是否发生了过程变更? 其过程 如何对质量管理体系和这些过程进行改进? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施? 1)是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责,并签字承诺 发布实施? ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 ——使用过程方法和基于风险的思维 ——提供资源,推动改进 ——确保QMS预期结果,沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责
2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文
2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文1234567年度内部审核计划内部审核实施计划内部审核检查表不符合项报告2份不符合项培训记录首末次会议记录表内部审核报告某某某有限公司2022年度内部审核计划日期:2022年12月29日审核目的为确保公司质量管理体系符合ISO9001:2022、标准要求,为申请认证提供自我申明合格基础。
覆盖公司质量管理体系所涉及的各单位。
依据ISO9001:2022公司管理体系文件、公司自身要求、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。
123456789101112审核范围审核依据月份部门管理层■行政部■采购部■销售部■生产部■品质部■注:□为计划,■为实施核准:编制:QR:MR-001(A/0)某某某有限公司内部审核实施计划审核目的日期:2022年9月20日为确保公司质量管理体系符合ISO9001:2022标准要求,为申请认证提供自我申明合格基础做检查。
依据ISO9001:2022标准条款、公司管理体系文件、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。
公司各部门10月10日唐部门各部门部门负责人:各部门主管审核范围:公司各单位审核员:汤、吴、冯、唐、王审核要素首次会议4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.、7.4、9.1.3、9.2、9.3、10.1.1、10.2.2;5.3、6.1、6.2、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5.1、7.5.2、7.5.35.3、6.1、6.2、7.1、7.1.6、7.4、8.2、8.5.3、8.5.4、8.5.5、9.1.25.3、6.1、6.2、7.1.6、7.4、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.4、9.1.35.3、6.1、6.2、7.1.5、7.1.6、7.5、8.5.1、8.6、8.7、9.1.1、9.1.3/10.1、10.2、10.3审核员所有审核员审核依据受审部门审核日程审核组长审核时间9:00-9:309:30-11:00管理层采购部-冯11:00-12:00行政部品质部-吴11:00-12:00销售部生产部-汤13:30-15:00采购部行政部-唐13:30-15:00品质部销售部-王15:00-17:0017:00-17:30核准:5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、生产部7.1.6、7.3、7.4、7.5、8.1、8.5、8.7、9.1.3、10.2、10.3各部门末次会议编制:采购部-冯所有审核员QR:MR-002(A/0)某某某有限公司GBT19001-2022质量管理体系内部审核检查表受审部门序号1管理层审核时间审核内容对满足顾客要求,是如何传达给每个员工?公司确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规是否有效执行,并评价其符合性?发现不符合,是否采取改进措施?有无制定质量方针、质量目标,并使其成为公司关注的重点,成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨?2022年10月10日审核员判定OK审核结果通过集中开会培训,及对质量方针/目标记忆在网上查询法律法规,产品标准(劳动法)2OK3456789101112131415公司有质量方针、质量目标,并且挂在工牌上有形成文件,并且有总经理质量方针、质量目标有无形成文件,由总经理批准颁发?签名质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟已对员工进行培训,理解质通、正确理解,并协调一致,深入人心?(抽查员工对质量方针/目标量方针的理解)质量目标有无分解到相关职能和各层次上,与质量方针是否一致?质量目标进行分解,并且可所建立的质量目标是否可测量?目标之间是否协调一以测量致?有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落有对目标进行达成情况进实明确,并对目标实现状况有无检查、有无评价?(查目行记录标分析达成记录)有无确定组织结构,确定各部门职责、权限和相互关系,有组织架构图,依此建立责任命各级管理人员。
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止误用? 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案,以利于文件管理、分发、更改、回收、作废? 有无建立最新的文件控制一览表? 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单,并注明保存期限
10 有无建立记录清单,是否包括了保存期限? 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度,并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划,并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施,以确保符合产品的要求? 11 有无编制质量手册,有无按规定批准程序文件? 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权? 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并有效履行? 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序?
ISO9001:2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准,以确保文件的适用性、有效性?(抽查3-5份受控 经批准,确保文件的适用性、有效性 文件) 文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否得到所需文件?(抽查工作厂 经查,文件发至使用场所,确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况) 文件是否得到及时更改?更改前是否得到评审和批准? 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划,计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划,除财务外,其他部门全部覆盖; 要场所、过程? 有编制检查表
CMA内部审核报告(最新完整版)
编号:CMA 内审报告年度内部审核计划作者:苏小婧编号:会议记录表内部审核日程计划编号:内部审核不符合工作记录表编号:内部审核不符合工作记录表整改处理记录:已组织全体人员学习《质量手册》第2 章方针、目标和承诺并全部考核通过,全体人员对质量方针、目标和承诺理解全面到位。
记录人:日期:内部审核不符合工作记录表编号:纠 正 措 施 要 求 通 知 单日期:记录人:整改处理记录:已组织全体检测部人员学习《质量手册》4.5.11 记录控制及《记录控制程序》并考核,全部通过;已查到该份检测档案的实验人员,令其按记录修改法则补签签名;已组织质量监督员复查检测档案,无类似情况发生。
日期:评价人:复查其余设备档案,确定均具备《仪器设备检定/校准结果确认记录》;对编号为 A 的B 进行检定/ 校准结果确认,并填写《仪器设备检定/校准结果确认记录》。
组织相关人员就《设备管理程序》进行相关培训内审员签字:年月日编号:纠正措施要求通知单质量负责人带领全体员工重新学习质量手册》第 2 章方针、目标和承诺部分并进行考核。
内审员签字:年月日编号:纠正措施要求通知单A 的原始记录没有实验人员 b 签名,令其补签签名并填写补签日期,技术负责人组织检测室人员进行学习并进行考核。
内审员签字:年月日编号:纠正/预防措施实施情况跟踪验证记录编号:纠正/预防措施实施情况跟踪验证记录编号:防措施实施情况跟踪验证记录纠正/预编号:会议记录表编号:内部审核报告内部审核检查表编号;内部审核检查表第 2 页共14 页内部审核检查表第 3 页共14 页内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表第12 页共14 页内部审核检查表第13 页共14 页内部审核检查表第14 页共14。
质量部质量环境管理体系内审检查表
1、来料、制程、出货检验发现不良时,是否开立纠正措施报告给责任部门改善?并对改
善效果进行验证?(查看过往记录)
Q 10.2 不合格和
纠正措施
◆内审不符合报告是否得到责任部门的整改,并验证其有效性?
E 10.1不符合和
纠正措施
**补充:◆抽3-5份纠正措施,查看是否按程序要求进行原因分析写出对策?现场验证纠
QE 9.2内部审核
请说明内部审核方式。 出示内部审核全套资料(含年度方案、实施计划、检查表、不符合报告、内审报告),查 验是否按照周期实施,内审员是否审核自己的工作,检查表编制和填写情况,不符合报告 条款判定适宜性,不符合整改验证等。 ◆ 1、是否制定了内部内核程序文件? 2、文件中是否定义了审核频率? 3、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? 4、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审该的准则、范围频、方法? 5、年度内审方案是否经管理层批准? 6、年度内审方案是否发给有关部门? 7、是否按年度内审方案的计划实施了审核? 8、是否制定了内审实施计.划? 9、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门 10、审核员是否经过培训,并取得了资格证? 11、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 12、采取的纠正措施是否按期完成? 13、措施的实施效果是否进行了验证,有无记记录?
1、是否有来料检验SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯? 2、是否有巡检SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯? 3、是否有成品/出货SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯? 4、对检验后合格品是否有标识检验状态?
——请说明公司产品检验包括哪些项目(含原料、过程和终产品以及后续服务检验) 提供各类检验作业规范或产品标准 出示原料、终产品检验证据,抽样关注时间阶段、异常、紧急情况下的检验。
