美国部分法规及标准要求简介

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美国部分法规及标准要求简介

影响
食品标签法规的实施保障了消费者的权益，使消费者能够清楚地了解所购买的食品的成分、营养信息和其它相关信息。同时，这些法规也促进了美国食品产业的规范化发展，提高了产业的竞争力。
02
环保法规
清洁水法
总结词
该法案旨在保护水资源，防止水污染，促进水资源的可持续利用。
详细描述
清洁水法是美国最重要的环保法规之一，旨在保护水资源免受污染和破坏。该法案规定了排放到水体中的污染物的种类和浓度，以及排放标准。此外，清洁水法还要求工业设施、市政设施等在处理废水时必须符合相关标准，以确保水资源的可持续利用。该法案的实施对保护美国的水资源起到了重要作用。
保护等方面。
建立了电信用户投诉机制，对电信服务的质量和收费问题进
行监督和处理。
05
其他重要法规
贸易法规
贸易法规是美国政府在国际贸易方面进行管理、监督和调节的重要依据，主要涉及关税、进口限制、反倾销、
反补贴、贸易救济等方面。
美国与其他国家签订的自由贸易协定（FTA）也是贸易法规的重要组成部分，这些协定对商品进出口、投资、
知识产权法规的执行对于保障知识产权所有者的权益、促进技术创新和经济发展具有重要作用。
反垄断法
反垄断法是美国政府为了维护市场竞争秩序、防止垄断行为而制定的法律。
主要涉及禁止非法协议、禁止滥用市场支配地位、禁止不正当竞争等方面，对于维护市场竞争的公平性和有效性具有重要作用。
反垄断法的执行对于防止企业通过垄断行为损害市场竞争、提高消费者福利具有重要意义。
危险物质处理法规
危险物质处理法规（HAZMAT）是美国国土安全部依据《危险物质处理法案》所颁布的法规，其目的是确保危险物质在运输、储存、处理过程中的安全与健康。

美国交通法案、标准和规范体系简介

邦政府公路资金来源主要是征收汽油税，但各州亦
同时征收相应的汽油税（各州的税率不一）因此，。各州有很大的独立性。美国可以说没有全国统一的、联
联邦法案是行业管理的基本法规，不同时期国
会立法通过的公路联邦法案，具有综合性和时效长
的特点，法规条文的修改也有严格的程序，同时需要较长的时间，以保证法规的稳定性。综观美国的公路立法，通常情况下，有关公路交通的法案大约５６～年
Ｃｎｕ）ｅｔｙ，ｒ最后演变为一项长远的交通改善计划ｓＩ１Ｐｒ
（ｔｅＴａｓｏｔｉｍｐｏｅｎｒｇａ，宗旨ＳａｒｎｐｒｔｎＩｒｖｍｅｔＰｏｒｍ）其ｔａｏ
与运输管理协会）ＴＢ（国运输研究委员会）、Ｒ美和ＡＴ（国材料试验协会）ＳＭ￣等负责编制与发布实施。
作为标准规范体系中必不可少的组成部分，美ＡＳＴ（国各州公路与运输管理协会）ＡＴＡＨＯ美、ＳＭ
国联邦公路局（ＨＡＦＷ）和部分行业协会，定的标准、规范进行表决，决定是否颁布执行。如
维普资讯
吉林交通科技增刊２００６
ＳＩＮＣＣＥＥＡＮＤＥＣＴＨＮＯＬＯＧＹＩＮＣＯＦＪＵＯＭＭＵＮＩＡＴＯＮＣＩＳＴｔｌ．０ｏａ１６Ｎｏ
美国交通法案、标准和规范体系简介
（国材料与试验协会）ｒＢ美国运输研究委员美和ｒ（Ｒ
会），等依照联邦法案制定有关安全、环保等行政规章和行业技术标准。事实上，由于美国为联邦制国家，其公路建设和养护均以地方为主，联邦政府只对

美国核安全法规介绍

美国核安全法规介绍一、美国核电法规体系的五个层次：二、美国核电法规和标准简介2.1 原子能法（第一层次）原子能法，美国国会参众两院于1954年批准并公布，共有303条，分成20章。

原子能法是美国对原子能的和平利用和军事用途管理的根本依据。

2.2 联邦法规（第二层次）联邦法规，美国联邦法规由美国核管理委员会（NRC）发布；第10部分是“能源”，它规定了和平利用原子能通用的和特殊的原则和准则，它在美国具有法律效力。

第10部分“能源”与核电厂设计有关的部分主要有：10CFR50“生产和应用设施的执照发放”的附录（15个）2.3 美国核管理委员会的管理导则（第三层次）美国核管理委员会的管理导则，美国核管理委员会制定了一整套的管理导则（RG）它提供了符合法规要求的指导和可行的解决办法。

按照不同内容，将这些导则分为10个部分，涉及核电厂的内容编为第一部分，即RG.1。

如：RG.1.28《质量保证大纲要求（设计和建造）》；RG.1.38《轻水堆核电厂各物项的包装、运输、接受、贮存和装卸的质量保证要求》；RG.1.64《核电厂设计的质量保证要求》；RG.1.70《核电厂安全分析报告的标准格式和内容》等。

管理导则的其它部分为研究和试验反应堆、核燃料和物料设备、环境和厂址以及职业保健等。

2.4 美国核管理委员会的技术文件（NUREG）（第四层次）▲NUREG文件：美国核管理委员会下设的反应堆管理局负责编制的技术文件；▲NUREG/CR文件：委托各种研究机构完成的技术文件。

NUREG文件和NUREG/CR文件属于建议性的参考文件；有时NUREG文件与R.G具有同样的作用：如“NUREG-0800”是《核电厂安全分析报告的标准审查大纲》，这是NRC 对申请者按照“R.G.1.70”《核电厂安全分析报告的标准格式和内容》要求编写的“初步/最终安全分析报告”进行审查的指导性文件。

我国的国家核安全局也是参照该技术文件审查核电站的安全分析报告。

生物安全美国法律规定(3篇)

第1篇一、引言生物安全是指防止生物危害，保障人民生命财产安全，维护生态平衡和国家安全的一系列措施。

随着生物技术的快速发展，生物安全风险日益增加，因此，各国纷纷加强生物安全管理。

美国作为生物技术发展较早的国家，其生物安全法律规定相对完善。

本文将详细阐述美国生物安全法律规定，包括生物安全立法体系、主要法律法规、监管机构及职责等。

二、美国生物安全立法体系美国生物安全立法体系主要包括联邦和州两级。

联邦层面的生物安全立法主要涉及生物安全、生物恐怖主义、病原微生物、生物制品等领域。

州级生物安全立法则侧重于州内生物安全管理，如生物实验室、生物制品生产等。

三、主要法律法规1.《生物安全法》（Biological Safety Act）《生物安全法》是美国生物安全领域的核心法律，于1985年颁布，旨在防止生物危害，保障人民生命财产安全。

该法案明确了联邦政府、州政府和地方政府在生物安全管理方面的职责，规定了生物安全实验室的设立、运行和管理标准。

2.《生物恐怖主义预防和应对法》（Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act）该法案于2002年颁布，旨在提高美国应对生物恐怖主义的能力。

法案要求联邦、州和地方政府建立生物恐怖主义预防和应对体系，加强病原微生物、生物制品和生物技术产品的监管。

3.《病原微生物法》（Pathogen Reduction Act）该法案于1992年颁布，旨在减少病原微生物的传播，保障人类和动物健康。

法案要求对病原微生物进行分类管理，对高风险病原微生物实施严格的监管措施。

4.《生物制品法》（Biologics Price Competition and Innovation Act）该法案于2010年颁布，旨在促进生物制品的竞争和创新。

法案建立了生物制品审批制度，规定了生物制品上市前的临床试验、审批程序和价格监管等。

美国食品标签管理体系及法规要求简介 ppt课件

（二）净含量和沥干物重量规定
3、净含量最小字号要求。
表1 最小字号和主展示版面的面积
最小字体高度 1/16in.(1.6 mm) 1/8 in.(3.2 mm) 3/16 mm) in.(4.8 PDP面积 5 sq.in (32 sq. cm) 及以下 5 sq.in (32 sq. cm )以上，但不超过25 sq.in(161 sq. cm) 25 sq.in(161 sq. cm) 以上，但不超过100 sq.in(645 sq. cm) 100 sq.in(645 sq. cm) 以上，但不超过400 sq.in(2580 sq. cm) 400 sq.in(2580 sq. cm)以上
婴儿配方食品，4岁以下的婴幼儿食品（专为这类食品修改标签规定）
膳食补充剂（必须符合 21 CFR 101.36）医疗食品散装食品，在零售之前需做深加工或进行包装
自助式销售的散装食品 --- 通过张贴的布告，或在可以清晰显示的原始包装容器上标示营养成分。
向消费者免费馈赠的食品（非出售）。可以按照 21 CFR 101.9(a)(2) 的规定提供必须的营养信息或标示的野味肉。
食品安全检验局（FSIS）
烟酒税收贸易局（TTB）
酒类产品
充分发挥政府职能，设置专门的食品标签管理部门，全方位地开展工作。
食品药品管理局(FDA)
营养产品、标签和膳食补充剂办公室（ Office of Nutritional Products, Labeling, and Dietary Supplements，ONPLDS）
1966 年颁布，由卫生和人类服务部和美国联邦商会（ the Federal Trade Commission）联合执行。主旨：应标注准确的信息，而且要便于价格比较。标签内容：标示位置和格式、含量声称的内容、净含量附加声明。

美国部分法规及标准要求简介

CPSIA, Section 103,104,105,107
CPSIA法规的化学测试要求
—— Sec.101含铅的儿童产品，铅涂料的规定
CPSIA, Sec.101(a) —— Total lead in substrate materials 儿童产品中的基材铅含量 •从2009年8月14日起，0.03%（300 ppm） •从2011年8月14日起，0.01%（100 ppm）
该法案对儿童产品的安全提出了更高的要求，并对消费品安全委员会（CPSC）进行了适当的改革。
美国消费品安全委员会（Consumer Product Safety Committee, CPSC）是为保护公众免受与消费品有关的不合理伤害风险
儿童产品
根据美国《联邦法规》第16卷1200部分的说明，“儿童产品”被定义为“主要为不超过12 岁的儿童设计或供其使用的消费产品。”
化学测试要求：
CPSIA, Section 101
(a) Total lead in substrate materials 基材铅含量 (f) Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层铅含量 (16 CFR 1303测试要求)
CPSIA, Section 108
Section 103. Tracking labels for children’s products 第103条款. 儿童产品上的追溯标签
Section 104. Standards and consumer registration of durable nursery products
美国消费品安全改进法案 The US Consumer Product Safety Improvement Act

美国核安全法规

美国核安全法规标准介绍一、美国核电法规体系的五个层次：二、美国核电法规和标准简介2.1 原子能法（第一层次）（放射性污染防治法）原子能法，美国国会参众两院于1954年批准并公布，共有303条，分成20章。

原子能法是美国对原子能的和平利用和军事用途管理的根本依据。

2.2 联邦法规（第二层次）（HAF）联邦法规，美国联邦法规由美国核管理委员会（NRC）发布；第10部分是“能源”，它规定了和平利用原子能通用的和特殊的原则和准则，它在美国具有法律效力。

第10部分“能源”与核电厂设计有关的部分主要有：10CFR50“生产和应用设施的执照发放”的附录（15个）2.3 美国核管理委员会的管理导则（第三层次）（HAD）美国核管理委员会的管理导则，美国核管理委员会制定了一整套的管理导则（RG）它提供了符合法规要求的指导和可行的解决办法。

按照不同内容，将这些导则分为10个部分，涉及核电厂的内容编为第一部分，即RG.1。

管理导则的其它部分为研究和试验反应堆、核燃料和物料设备、环境和厂址以及职业保健等。

2.4 美国核管理委员会的技术文件（NUREG）（第四层次）（HAF·J）▲NUREG文件：美国核管理委员会下设的反应堆管理局负责编制的技术文件；▲NUREG/CR文件：委托各种研究机构完成的技术文件。

美国的规章制度

美国的规章制度引言：美国作为世界上最强大的国家之一，其规章制度对其政治、经济和社会生活具有深远的影响。

美国的法律体系以及诸多法规和政策，为美国人民提供了明确的指导，保护了他们的权益和/或提供了支持。

本文将重点介绍美国的规章制度，包括其法律体系、法律的形成和执行记录，以及对其公民和社会的影响。

一、美国的法律体系1.1. 联邦法律系统在美国，联邦法律系统是最高的法律机构。

它由三个部分构成：联邦宪法、联邦法案和最高法院判例。

联邦宪法是美国法律体系的基础，规定了政府的权力以及个人的权利和自由。

联邦法案是由国会制定并通过的法律，为各州提供了法律准则。

最高法院判例则是基于过去的法律案例形成的法律原则，对于解释和定义法律具有重要作用。

1.2. 州法律系统除了联邦法律系统外，美国还有50个州拥有独立的法律体系。

每个州都有自己的宪法、法律和法规，这些法律可以与联邦法律相补充或限制。

州法律系统在诸多方面独立于联邦法律系统，并根据各州的具体需求制定法律。

二、法律的形成和执行记录2.1. 立法过程在美国，立法过程从一个具体的提案到成为法律的过程是复杂且严格的。

立法者通常由国会、联邦政府或州议会选出。

立法者将提出一项法案，该法案经过辩论、修改和投票，最后由立法者对法案进行表决。

如果法案获得了足够的支持，它将被送至总统或州长签署成为法律。

2.2. 法律的执行和司法过程一旦法律通过立法过程并签署成为法律，执行和司法过程便开始。

在美国，执行官员负责确保法律得以执行。

他们可以通过制定具体的政策和指南来解释和执行法律。

司法部门则负责审理违反法律的案件。

当有人被指控违反法律时，他们将经历诉讼过程，最终由法官认定是否有罪并宣判刑罚。

三、美国规章制度对公民和社会的影响3.1. 保护公民权利和自由美国的规章制度强调保护公民的权利和自由。

联邦宪法规定了公民的基本权利，例如言论自由、宗教自由和平等权利。

通过立法和司法程序，美国一直努力确保公民享有这些基本权利。

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—— Sec.101含铅的儿童产品，铅涂料的规定
基材（substrate materials）指的是产品中使用的非涂层材料。 • 举例：塑料、金属；儿童产品中的部件，如纽扣、五爪扣、拉链、铆钉等。
CPSIA铅含量测试规则应注意的几个问题：
✓ CPSIA铅含量要求针对的是可接触性的材料；
✓ 某些特殊材料或产品可豁免铅含量的测试；
(8) 其他从植物或动物中提取的材料，包括但不限于：动物胶、蜂蜡、种子、坚果壳、花、骨、贝壳、珊瑚、琥珀、羽毛、软毛、皮革。
CPSIA法规的关键要求 —— CPSIA, Sec.108 邻苯二甲酸酯要求
从2009年2月10日开始，永久禁止商业性生产、供货销售、商业批发、或者进口任何含有下列邻苯二甲酸酯浓度超过0.1%的儿童玩具或者儿童保育用品：
16 CFR 1303（续）——
Total lead in Paint and Surface Coatings涂层铅
油漆和其他类似的表面涂料是指那种涂于金属、木材、石头、纸张、皮革、布料、塑胶制品、或其他表面时会变成一层固态薄膜的，带有或不带细碎着色剂磁悬粉的流体、半液体、或其他材料。
Section 102. Mandatory third party testing for certain children’s product 第102条款. 某些儿童产品需要强制性第三方测试
Section 103. Tracking labels for children’s products 第103条款. 儿童产品上的追溯标签
本节经由美国CPSIA法规第101(f)条款进行修订；
将消费品油漆和类似的表面涂层已经确立的含铅量限制从 0.06% (600 ppm)降低到0.009% (90 ppm)
➢ 根据油漆中非挥发性物质总重量或者干油漆层的重量计算
2009年8月14日生效适用于：
➢ 用于消费品的油漆和类似表面涂层 ➢ 有含铅油漆的玩具和其它儿童使用的物品 ➢ 有含铅油漆的消费者使用的家俱
② 产品外部的油漆、涂层和电镀层等都视为无效的保护措施，因为这些措施在产品正常使用、可预见用途和误用时无法阻止产品中的铅与人体接触。
<5cm
2cm
可豁免铅含量的测试的材料
(1) 贵重宝石：钻石、红宝石、蓝宝石、绿宝石；
(2) 某些准宝石，只要矿物或材料不是基于铅或铅化合物，并且在性质上与基于铅或铅化合物的矿物无关（含铅或在性质上与含铅矿物有关的矿物包括但不限于：文石、钒酸铅矿、银铜氯铅矿、白铅矿、赤铅矿、方铅矿、青铅矿、砷铅矿、角铅矿、钒铅矿和钼铅矿）；
CPSIA简介
2008年8月14日，美国总统布什签署并实施《消费品安全改进法案》（ CPSIA ，Public Law 110–314 ）。
该法案对儿童产品的安全提出了更高的要求，并对消费品安全委员会（CPSC）进行了适当的改革。
美国消费品安全委员会（Consumer Product Safety Committee, CPSC）是为保护公众免受与消费品有关的不合理伤害风险而建立的一个独立机构。
Section 106. Mandatory toy safety standards 第106条款. 强制性玩具安全标准
Section 107. Study of preventable injuries and death in minority children related to consumer products 第107条款. 有关在少数儿童产品中可避免的受伤及死亡研究
化学测试要求：
CPSIA, Section 101
CPSIA, Section 108
玩具产品的额外要求 CPSIA, Section 106 检测相关要求
CPSIA, Section 102
其他
(a) Total lead in substrate materials 基材铅含量 (f) Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层铅含量 (16 CFR 1303测试要求) phthalates 邻苯二甲酸酯要求
Section 108. Prohibition on sale of certain products containing specified phthalates 第108条款. 禁止出售部分含有指定邻苯二甲酸酯的产品
美国消费品安全改进法案 The US Consumer Product Safety Improvement Act
“……任何能够放入儿童嘴里的儿童玩具或者儿童保育用品……” • 如果某件玩具的任何一个零部件可以被儿童放到嘴里，留在嘴里，儿童能够吮吸或者咀嚼，这件玩具就被定义为可以放入儿童嘴里的玩具。如果儿童产品只能被舔到，则不认为是可以被放入嘴里的产品。如果一件玩具或者一件玩具的一个零部件单维度尺寸小于5厘米，就可以放入嘴里。”
CPSIA法规的化学测试要求
—— Sec.101含铅的儿童产品，铅涂料的规定
CPSIA, Sec.101(a) —— Total lead in substrate materials 儿童产品中的基材铅含量 • 从2009年8月14日起，0.03%（300 ppm） • 从2011年8月14日起，0.01%（100 ppm）
✓ 某些电子装置可豁免测试。
CPSIA法规的化学测试要求
—— Sec.101含铅的儿童产品，铅涂料的规定
可接触性材料的评估？ ✓ 可接触性指的是：产品、部件或材料在正常及可预见的用途及滥用情况下，包括儿童吞咽、放入口中、破坏、老化等，会与儿童产生的接触。 ✓ 不可接触的组件部分，是位于该产品內部，而不是能够被儿童接触，或放進口中;是被包裹在任何类型的物料中，如硬或软塑料，橡胶或金属。 ✓ 可触及性评估：通过可触及探针来评估儿童是否会接触到含铅零件。
美国部分法规及标准要求简介
16 CFR 1303 CPSIA法规及CPSIA修正案玩具安全标准ASTM F963及其化学测试要求分析 CA Prop 65及相关和解协议要求包装毒性法规（TPCH）
16 CFR 1303 ——
Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层铅
Mandatory toy safety standards 强制性玩具安全标准 ASTM F963
• Third-Party Testing of Children's Products某些儿童产品的第三方检测 • General Certification一般符合性证书
CPSIA, Section 103,104,105,107
不过，可触及探针一般适用于组成比较复杂的儿童玩具或儿童产品，而纺织品或者鞋类产品只需要按照通俗的方法来判断材料是否可触及，及手可以触碰到的部件即为可触及性部件。
某些无效的保护
① 如果儿童产品的某个部件是被织物覆盖，并且被织物包围的该部件通过了相应的使用和滥用测试，同时该部件任何一个维度的尺寸都不小于5cm，则该部件是不可触及的，否则，该部件为可触及。
安酯（PU）；表面涂层、防滑涂层、抛光剂、
彩釉和印刷图案；睡衣等服装上的弹性材料；黏合剂和密封剂；电气绝缘材料
以下CPSC说明的一般不会含有邻苯二甲酸盐的材料类型：
未加工金属；天然木材，但加了涂层和黏合剂的除外；棉花和羊毛等天然纤维制作的纺织品，聚酯纤维（涤纶）、丙烯酸和尼龙等合成材料制作的纺织品，但带印刷装饰、防水涂层或其他表面处理、背面涂层和弹性材料（特别是睡衣）除外；所有含PVC及相关聚合物的纺织品必须进行测试；聚乙烯和聚丙烯纤维（聚烯烃类）；硅橡胶和天然乳胶；矿物质，如玩沙、玻璃和水晶。
(3) 天然或养殖珍珠；
(4) 木材；
(5) 纸和用木材或其他纤维制成的类似产品，包括但不限于：纸板、箱纸板和隔板，以及位于这些产品上面、已成为基材一部分的涂层；
(6) CMYK分色墨水（不包括专色、CMYK分色中不使用的墨水、未成为基材的一部分的墨水（根据16CFR Part 1303）、以及用于后续加工的墨水，包括印制图案、转移、贴花或其他印刷；
CPSIA法规的关键要求（续）
—— CPSIA, Sec.108 邻苯二甲酸酯要求
以下CPSC说明的一般会含有邻苯二甲酸盐的材料类型：
PVC及相关聚合物塑料，如聚偏氯乙烯（PVDC）和聚乙烯醇（PVA）；
软塑料，但聚烯烃除外；软橡胶，但硅橡胶和天然乳胶
除外；泡沫橡胶或泡沫塑料，如聚亚
CPSIA, Sec.101(f) —— Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层铅含量 (16 CFR 1303测试要求) • 从2009年8月14日起，0.009%（90 ppm） • 该条款是对16 CFR 1303的修订。
CPSIA法规的化学测试要求
0.1%的限制指的是每一种邻苯二甲酸酯的含量浓度，而不是产品中邻苯二甲酸酯的总量。
CPSIA法规的关键要求（续） —— CPSIA, Sec.108 邻苯二甲酸酯要求
儿童玩具--企业为12岁或者12岁以下儿童玩耍时使用而设计的或有意为这种用途制造的消费品。
儿童保育用品--企业为三岁和三岁以下儿童的睡眠或者喂食，或者帮助这些儿童吮吸或者磨牙而设计的或有意为这种用途制造的消费品。
儿童产品
根据美国《联邦法规》第16卷1200部分的说明， “儿童产品”被定义为“主要为不超过12 岁的儿童设计或供其使用的消费产品。”
如何判断产品属于儿童产品？
1、制造商有关于产品指定用途的Байду номын сангаас明，包括加在产品上的标签。
2、产品的包装、展示、促销或广告是否表明产品适于不超过12岁的儿童使用。