莱茵FMEA培训教材 第四版
析
对顾客或下工程的影响
可能产生的失效模式
哪些原因可能造成这个 失效模式
分 析
可采取的对策
是否消除
16
4. FMEA解决问题的逻辑思路
项目/功能 要求
潜在 失效模式
失效 潜在后果
严 重 度
等 级
潜在失效 起因/机理
频 度
现行 设计(过程)控制
预防 探测
探R
测P 度N
建议措施
责任与 目标
完成日期
措施执行结果
PFMEA：开始于基本的操作方法讨论完成 时，完成时间早于制造计划制定和制造批准 之前
20
6. FMEA实施的时间与时机
在哪些阶段使用FMEA？
营销 产品规划 质量目标
设计 产品方案 设计FMEA
制造技术 制造设备 过程FMEA
采购 外购零件
供货商质保
生产 制造过程 统计控制
售后服务 产品使用 故障分析
8
3. 后果应关注的内容
功能、性能方面
可靠性、维护性方面
安全性方面
后
经济性方面
果 的 分 类
操作性方面 修复性方面 环境方面
公共安全方面
废弃方面等
9
4 风险是否存在
渔夫与秀才的故事 通过这样的故事，在面对一件事时，给我
们的思考是什么？
从前，有个秀才进京赶考，由于天气原因耽误了行程，只好改走水路。可是，来到
秀丽景色，于是又轻吟旋曲歌赋。他又问渔夫：“船家，你可会旋曲歌赋啊？”渔
夫笑一笑道：“老夫只会捕鱼，不曾学过啊！”秀才又嗤笑道：“唉！遗憾！，你
又将失去生命的30%啊，你整天只知道摇船捕鱼，其他什么也不会，生命的一大半
都没有了啊！” 这时候，江面上忽起风浪，小渔船被打翻，渔夫和秀才都掉进
江里了，渔夫问秀才：“秀才，你会游泳吗？”秀才高声喊道：“我只会诗文歌赋，
严
采行措施 重
度
频 度
探 测 度
R P N
功能、特征 或要求是 什么？
影响是 什么？
有多 严重？
起因是 什么？
其发生的 几率为何？
可以做什么？ -设计变更 -过程变更 -特别的控制 -标准、程序或
可能有何错误？ -功能丧失 -部分/全部功能
降低
为有可能 被预防和 探测吗？
探测它 的方法
指南的更改
-功能间歇性中断
范围包括公司内部和各阶层供应商产生的FMEA； 适用时，应阐明DFMEA和PFMEA； 通过将FMEA过程作为APQP过程的一个完整部分； 作为工程技术评审的一部分； 产品和过程设计定期的审核和批准的一部分。
26
7.实施FMEA的影响--跟踪和持续改进
为了确保FMEA所采取的预防措施是有效的，所以应对这些 行动进行追踪，对这方面的要求无论怎样强调都不过份，一个 经过彻底思考，周密开发的FMEA，如果没有积极有效的预防/ 纠正措施其价值将是非常有限的
7
2.何谓失效
产品失效一般的表现形式如下： ➢ 硬式失效：
产品非常明显表达一种功能停止现象实体 破坏 ➢ 软式失效： 产品机能因退化(Degradation)、老化 (Aging)、不稳定(Unstable)而不能满足原 有设计要求标准(其失效现象及判定标准必 须加以量化)、功能退化、功能不稳定等
22
7.实施FMEA的影响--阶段
FMEA作为一种重要的可靠度分析工具，可广泛应 用于组织产品活动中的各个阶段：包括从系统--子 系统--零件的策划--设计开发阶段有计划地展开， 由设计阶段延伸到制造和应用阶段
在产品设计阶段，改进的重点是：用于指出设计上 的问题点，改进设计，用以确认产品设计是否满足 顾客要求
潜在失效模式和后果分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
(FMEA 4th)
2020/7/9
1
主要内容
CH1 引言 CH2 FMEA基础知识 CH3 FMEA通用指南 CH4 DFMEA应用与实施 CH5 PFMEA应用与实施
2
CH1 引言
领导团队（FMEA小组）应确保所有建议的措施已被执行或评 估，FMEA是一份动态的文件，应反映出最新的状态，以及最 新的相关措施活动，包括在开始制造后才发生的活动。有多种 方式确认建议的措施是否实施，包含但不限于：
评审设计、制程、图面以确认建议的措施是否已实施 确认各项的设计、制程、组装的变更是否已整合到相关的文件
在制造设计阶段，改进的重点是：用于指出加工、 装配、制造、设计方面的问题点，反推至前一过程 或前一阶段，要求进行必须的改进
23
7.实施FMEA的影响--及时性
及时性是成功实施FMEA最重要因素之一，它 是一个“事前的行为”(“机会之窗”关闭前实 施)，不是“事后的行为”，为达到最佳效益， FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入 设计产品之前进行
30
各阶段纠正问题的成本
成本
1000
客户投诉
100
制造及装配
10
设计装配
1
FMEA
产品策划
设计 制造 应用
时间
寻找方法 及解决 问题
预防
31
CH3 FMEA通用策略指南
1. FMEA目标 2. FMEA基本框架结构 3. FMEA分析方法及共同确认的要素 4. FMEA分析步骤流程
32
1. FMEA目标
有效实施预防计划； 识别改变需求，降低成本，减少浪费； 降低无增值操作，集中资源，循序改善产品设计和
制程； 避免采用高风险的设计，有助于设计改进； 循环改善，不断提升设计和制程可靠度； 制程检验，测试标准，检验程序、规范等； 可实施产品可靠性，制程安全性，环保的评估； 有助于工程师培训与演练。
产品形成的全过程
2020/7/9
21
7.实施FMEA的影响--范围和重点
新设计、新技术或新制程，这时的FMEA是完整的 设计、技术、或制程。
修改现有的设计或制程(假设其设计或制程FMEA已 存在)这时的FMEA的焦点在修改的设计、制程，以 及由于修改设计、过程于新的环境、地点(假设其 设计或制程FMEA已存在)，这时的FMEA范围是针 对环境、地点对现有的设计、过程的影响。
潜在意味着：
5
1. 预防观念
问题
优质企业 总数
项目
策划
项目 实施
验收
使用
问题 劣质企业 总数
2020/7/9
项目 策划
项目 实施
验收
使用
6
2.何谓失效
在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成 既定功能 在规定条件下，产品参数值不能 维持在规定的上下限之间；
产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断 裂、卡死等损坏现象。
渡口时，最后一班渡船也走了。这时，有只小渔船经过，秀才便向渔夫问道：“船
家，能不能捎我一程啊？”渔夫得知他要进京赶考，很爽快的答应了他，让秀才上
了船。当船在山水之间穿过，秀才诗性大发，开始吟诗作对。这时，他回头问渔夫：
“船家，你可会吟诗作对啊？”渔夫说：“老夫只会划船，不曾学过啊！”秀才轻
视的笑着说：“太遗憾了，你将会失去人生的30%啊！不一会，秀才又看到岸上的
0. 生活的现象 1. 关于潜在的理解 2. 何谓失效 3. 后果应关注的内容 4. 风险是否存在 5. 对FMEA理解施
3
0. 生活的现象--默菲定律
默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！ 那么，在产品制造之前我们都担心一些什么 呢？
FMEA：将问题扼杀在摇篮之中
4
1.关于潜在的理解
它是对设计(产品/过程)过程的完善，以明确什 么样的设计才能满足顾客要求。
FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还 是过程设计
14
3.面对问题时FMEA应发挥的作用
可能会发生的问题
事先分析 了解原因
要做的事
已做的事
发生了什么事 什么原因
15
4. FMEA解决问题的逻辑思路
分
现行预计的产品/过程
1) 确定小组 2) 定义范围 3) 定义顾客 4) 识别功能、要求和规定
美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划 时，在合同中明确要求实施FMEA；
七十年代--1972年，美国福特汽车公司受到美国太 空总署许可正式在汽车行业使用FMEA；
今天FMEA已经是一个国际化标准要求； 现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算
机等。
13
2.何谓FMEA
FMEA是一组系统化的活动，其目的是： 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措 施。 书面总结上述过程。
中 评估设计FMEA 、过程FMEA，系统FMEA的应用以及控制计
划的合理性
27
7.实施FMEA的影响--跟踪和持续改进
产品开发
顾客要求和 顾客抱怨
初版DFMEA 更新DFMEA
过程开发
产品规范和 工程内不良
初版PFMEA 更新PFMEA
量产控制
工程内不良 和顾客抱怨 更新DFMEA 更新PFMEA
事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能 够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从 而减轻事后修改的危机
适当应用FMEA是一个相互作用的过程，永无 止境
24
7.实施FMEA的影响--RPN分值
不适合将一个小组的FMEA分数和其它组的 FMEA分数进行比较，因为即使设计或过程 是一样的，但由于每个状况不一样所以打出 来的分数也会不一样
FMEA开发，无论是设计还是过程，都应用一个共 同的方法以期达成：
对潜在的产品或过程失效进行识别以达到预期； 明确潜在的后果； 分析失效模式的潜在原因； 分析现行控制的应用； 确定风险等级； 有效降低风险。
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【企业管理 精品资源】FMEA(第四版)课件
第4版FMEA的改动
•设计FMEA和过程FMEA含与系统、子系统、接口和零部件等级别的设计 相关的方法， 以及与制造和装配的过程相关的方法。 • 关注FMEA过程，不再关注表格。 •增加一个索引，对重要段落用符号予以标示，并使用了可视化提示。 •为改进手册的完整性，增加很多例子和解释，并且紧密联系FMEA过程 自身的发展。 •再次强调FMEA需要管理者的支持，兴趣以及对FMEA过程和结果的评审。 管理者应在企业中形成风险分析的文化，不是FMEA表格 •定义和加强理解DFMEA和PFMEA的链接，并且定义与其他工具的链接。 • 改进了严重度、频度和探测度的评价表，以更接近现实世界的分析和适 用。原有评价表太粗糙，不同的人理解不一样 • 引入汽车工业其他可选择的方法。 •建议RPN不再作为首选的风险评估方法。
通过预防控制措施消除了失效 1
识别现行的设计控制
作为设计过程的一部分，现行设计控制是已经实施 和承诺的活动，它将确保设计充分考虑 设计功能性 和可靠性的要求。
有两种设计控制可考虑：
预防：
消除（预防）失效机理的原因或失效模式的发生， 或者降低其发生的几率。
探测：
在产品发布之前，通过分析或物理的方法，识别 （探测）失效原因、失效机制或失效模式的存在。
百分比
40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0%
系统间的 相互干涉
可靠性的干扰因素
磨损和 老化
与环境的 交互作用
干扰因素
制造变差
顾客适用
系列1
好的失效模式与后果分析 成功要素
设计FMEA应在产品设计阶段完成并 在产品量产图纸批准之前完成
考虑到所有5个干扰因素 设计FMEA使用框图和接口矩阵研究 设计干涉
第四版FMEA培训讲解
各项未考虑的失 效模式的发现、 评审和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
page 7
DFMEA关联性
指导 DFMEA
设计验证计划和报告 （DVP&R),PFMEA
边界（框）图，参数图等 反馈
➢ DFMEA并不是一个“孤立”的文件，例如 DFMEA的输出可以用作后续产品开发过程的输 入。
概要
FMEA的实施重点 ➢ 准备FMEA的工作应由负责设计或制造的工程师负责 ➢ 要组成一个特定的团队（多功能小组），小组应由不
同专业知识的人员组成，（如设计、分析/试验、制造、 装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验 的工程师）。 ➢ FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能 是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或 分承包方 ➢ FMEA工基本概念是预防为主，一定要在任何未知的 设计或制造的故障产生之前实施。 ➢ FMEA是一个重复的，周期性永不间断的改进程序
page 4
概要
➢ 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其 含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现 后”的演练。
➢ 图1描述了进行FMEA的顺序。这并不是简单地填写一 下表格，而是要理解FMEA过程的逻辑关系，以便消 除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。
page 5
图1. FMEA罗辑顺序
➢ 它是小组讨论分析的总结。
➢ 上图表显示的是某些常用文件的联系。 page 8
DFMEA关联性
➢DFMEA和DVP&R有着重要的联系。DFMEA识别并 记录存档了现行设计控制的预防与探测,这些成为了 DVP&R的试验描述的输入.DFMEA识别了要控制的是 “什么”，DVP&R则给出的是“怎样”控制，例如： 接受标准，程序和样本容量。 ➢DFMEA和PFMEA之间也有一个重要的联系。例如： PFMEA的失效模式或DFMEA的失效模式可能导致相 同的产品潜在影响，这种情况下，设计失效模式的影 响应当在DFMEA和PFMEA的影响和严重等级里反映 出来。
FMEA第四版培训教材(精品)
铆接
灯泡总成 D
卡扣连接
螺纹
灯罩 A
卡扣连接
不连接(滑动配合)
极板 E +
压紧装接
电池 B
压紧装接
弹簧 B _
范围 水平:360度
座椅顶部
受压/摩擦
座杆
垂直:上和下
水平:360度
受压/摩擦 锁紧圈
垂直:上和下 下部 后管
上管 焊接 下部 前管
座管
焊接 轴套/轴承
焊接
垂直:上和下
链轮轴
踏板曲柄
销
踏板
• 安全 • 法律/ 法规
• 可靠性(功 能的寿命) • 人体工程 • 负载 • 持续率 • NVH • 外观
• 包装 • 交付 • 服务
• 装配设计 • 制造设计
图表 图纸 P图 BOM
方块图
工具 信息
干涉 矩阵 质量功 能展开
关系 矩阵
质量和 可靠性 历史
信息流
能量
压力
流体
开关 开/关 C
Failure Mode and Effect Analysis
Jian.Xuan
Rev 060404
评价 设计 经验 积累
DFMEA
评价 影响
优先 控制
风险 排序
评估 风险
• 概念开 发
• 可行性 分析
• 设计
• 设计验 证
• 设计评 审
• 设计确 认
• 设计发 布
供应链 的制造
OEM的 装配和 制造中 心
干扰因素 件对件的变差 材料变差 载体催化剂组成； 封装力：紧固力，气密性，压接力； 装配过程：错误的结构/ 标签，方 向和中心性，支架间隙，装配尺 寸 焊接过程
灯泡总成 D
卡扣连接
螺纹
灯罩 A
卡扣连接
不连接(滑动配合)
极板 E +
压紧装接
电池 B
压紧装接
弹簧 B _
范围 水平:360度
座椅顶部
受压/摩擦
座杆
垂直:上和下
水平:360度
受压/摩擦 锁紧圈
垂直:上和下 下部 后管
上管 焊接 下部 前管
座管
焊接 轴套/轴承
焊接
垂直:上和下
链轮轴
踏板曲柄
销
踏板
• 安全 • 法律/ 法规
• 可靠性(功 能的寿命) • 人体工程 • 负载 • 持续率 • NVH • 外观
• 包装 • 交付 • 服务
• 装配设计 • 制造设计
图表 图纸 P图 BOM
方块图
工具 信息
干涉 矩阵 质量功 能展开
关系 矩阵
质量和 可靠性 历史
信息流
能量
压力
流体
开关 开/关 C
Failure Mode and Effect Analysis
Jian.Xuan
Rev 060404
评价 设计 经验 积累
DFMEA
评价 影响
优先 控制
风险 排序
评估 风险
• 概念开 发
• 可行性 分析
• 设计
• 设计验 证
• 设计评 审
• 设计确 认
• 设计发 布
供应链 的制造
OEM的 装配和 制造中 心
干扰因素 件对件的变差 材料变差 载体催化剂组成； 封装力：紧固力，气密性，压接力； 装配过程：错误的结构/ 标签，方 向和中心性，支架间隙，装配尺 寸 焊接过程
FMEA第四版
14Βιβλιοθήκη 設計FMEA填寫說明 填寫說明C.零件FMEA範圍 零件FMEA的進度通常是一個子系統的組成部份。 例如，螺桿是子系統前懸掛的一個零件(而前懸掛是 底盤系統的一個子系統)。
(C) 設計責任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應商名稱。 (D)車型／年份：填入想要分析／製造的車型年份。 (E)生效日期：最初FMEA發佈日期，不能超過開始計劃生產的日期。 (F)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。
10
設計FMEA之產出時機 之 設計
1.FMEA是一份動態文件。 2.在一個設計概念最終形成之時或之前開始。 3.在產品開發各階段中，當有設計變更或所獲得資訊增加時 ，要及時不斷的修改。 4.在最終產品加工完成之前全部結束。 5.在後續PFMEA中有識別及控制新的效應時，可重新修改 DFMEA內容(但也可不包含)。
設計FMEA填寫說明 填寫說明
(c)潛在失效效應 潛在失效效應是失效模式對功能的影響，要根據客戶可能發現或發生 過的情況來描述失效效應，要清楚說明該失效模式是否會影響安全性 或與法規不符。 客戶可能為內部客戶，或外部最終使用客戶；也就是說若失效模式發 生時，對產品功能使用、零組件組立或操作使用的人員所造成的影響。 一般在討論失效效應時，先檢討失效發生時對於局部所產生的影響， 然後循產品的組合架構層次，逐層分析一直到最高層級人員、裝備所 可能造成的影響。例如：由於某個間歇性的系統作業造成某個零組件 的破碎，可能造成於組合過程的震動。這個間歇性系統作業形成的震 動降低了系統功效，最後引起客戶不滿意。 常見的失效效應包括：噪音、漏氣、操作費力、不作動、煞車不靈、 跳動、異音、斷裂、性能退化、壽命降低、外觀不良…等。 19
3
一、FMEA基本概念 基本概念
FMEA(第四版)
基本结构
手册中推荐的FMEA表格的目的在于整理并陈列收集到的 手册中推荐的FMEA表格的目的在于整理并陈列收集到的 FMEA相关信息。表格的格式可以根据组织的需要和顾客 FMEA相关信息。表格的格式可以根据组织的需要和顾客 的要求而变化。 一般情况下，所有的表格应当覆盖下列方面的内容：
所分析产品或过程的功能、要求及输出 当功能要求不满足时的失效模式 失效模式的影响和后果 失效模式的潜在起因 针对失效模式起因的控制和措施 防止失效模式再度发生的措施
管理者总体认知 对使用者的培训 对供应商的培训 对辅导员的培训
管理者应负有开发并维护FMEA的责任。 管理者应负有开发并维护FMEA的责任。
FMEA与APQP 与
概念 提出/批准 项目批准 样件 试生产 投产
策划 产品设计和开发
策划
DFMEA PFMEA
过程设计开发 产品与过程确认 生产 反馈、评定和纠正措施
功能模式 框（边界）图 参数（P 参数（P）图 接口图 过程流程图 相互关系矩阵 示意图 材料清单（BOM） 材料清单（BOM）
FMEA方法 方法——定义围 方法 定义范围
系统FMEA 系统FMEA
一个系统FMEA由多个子系统组成。系统示例包括：底盘系统、 一个系统FMEA由多个子系统组成。系统示例包括：底盘系统、 动力系统、内饰系统等。 系统FMEA主要处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有接口 系统FMEA主要处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有接口 与相互作用。
政府法规机构：制定要求并监督安全与环境规范符合性
的政府代理机构。这些要求和规范可能影响产品和过程。
FMEA方法 方法——识别功能、要求和规范 识别功能、 方法
手册目的
介绍FMEA 过程的基本原则和实施方法，以及FMEA是如 介绍FMEA 过程的基本原则和实施方法，以及FMEA是如 何与产品和过程的开发周期相结合的。 提供对分析的可选和支持的方法的描述和示例，及它们各 自的优势和局限；以及怎样进行分析的指南，从而实现最 大的可靠性改进，或者减轻潜在的安全风险。手册也提供 了如何体现、测量风险，及如何优先处理以经济有效地减 轻失效的影响。 作为风险评估工具，FMEA被认为是一种识别失效潜在影响 作为风险评估工具，FMEA被认为是一种识别失效潜在影响 的严重性的方法，并为采取减轻风险的措施提供输入。FMEA 的严重性的方法，并为采取减轻风险的措施提供输入。FMEA 也可认为是一种有助于改进可靠性的工具。 也可认为是一种有助于改进可靠性的工具。
FMEA第四版XUEYUANVBAN
General Management, Century Quality.
|
过程流程图
• 初始过程流程图 从预料的材料和产品/过程方案中得出
的预期加工过程的描述 • 过程流程图
描述材料的整个加工流程，包括任何的 返工和修理操作
General Management, Century Quality.
|
F.M.EA 失效模式及后果分析
General Management, Century Quality.
|
课程目的
• 掌握FMEA的概念和运用时机 • 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后
果 • 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的
措施 • 书面总结上述过程
General Management, Century Quality.
开发设计
规划
生产
检验试验
工作组
销售
质保
采购
专家
产品工程师了解过程
General Management, Century Quality.
物流
过程工程师了解产品
|
FMEA 小组的守则
• 决定前召开小组会议 • 决定谁将参加 • 预先准备议题 • 主张进行会议笔记或记录 • 建立基本准则 • 遵守事先的议程 • 评价会议 • 不允许中断
|
General Management, Century Quality.
|
General Management, Century Quality.
|
汽车行业缩略语
• AIAG Automotive Industry Action Group • APQP Advanced Product Quality Planning • DFMEA Design Failure Mode and Effect Analysis • DOE Design of Experiments • FMEA Failure Mode and Effect Atic • KPC Key Product Characteristic • PFMEA Process Failure Mode and Effect Analysis • PPAP Produce Part Approval Process • QFD Quality Function Deployment
FMEA(第四版)中文
目录更改总则 (ⅰ)第一章 (1)FMEA总的指南 (1)介绍 (2)FMEA过程 (2)手册目的 (3)手册范围........................................................................................................................ . (4)对组织和管理层的影响 (4)对FMEA的解释 (5)跟进和持续改进 (6)第二章 (7)FMEA策略、策划和执行的概述 (7)介绍 (8)基本架构 (8)方法 (8)确定小组 (9)确定范围 (10)确定顾客 (11)识别功能、要求和规范 (11)识别潜在失效模式 (12)识别潜在后果 (12)识别潜在要因 (12)识别控制 (13)识别和评估风险 (13)推荐措施和后果 (13)管理职责 (14)第三章 (15)DFMEA (15)简介 (16)确定顾客 (16)团队方法 (17)制造、组装和可服务性考虑 (17)DFMEA的开发 (18)必要条件 (18)方块图 (18)功能要求 (21)其他工具和信息资源 (22)DFMEA例子 (22)DFMEA表头（A-H栏） (25)DFMEA表内容（a-n） (25)维护DFMEAs (29)DFMEA杠杆作用 (64)联接 (65)设计确认计划和报告（DVP&R） (65)PFMEA (66)第四章 (66)PFMEA (67)简介 (67)确定顾客 (68)团队方法 (69)设计考虑 (69)PFMEA的开发 (70)简介本手册介绍FMEA课题和在技巧应用方面给予全面的指导。
FMEA过程FME是一种用于确保在产品和过程开发(APQP)中潜在问题予以考虑和阐述的分析方法学。
它最直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件化。
评估和分析的部分是关于风险的评估。
最重要的是对有关设计（产品或功能），功能评估和应用方面的任何更改，以及潜在失效导致的风险进行讨论。
FMEAtraining(thenewestversion第4版)
1 介绍及背景知识
声明
➢此培训资料的主要思想源自由克莱斯勒，福特和通用汽 车出版的FMEA第四版参考手册。
➢计划用于福特，克莱斯勒和通用汽车的供应商
➢此手册不是规定的要求，仅用于阐明与FMEA 技术发展 有关的疑问
➢FMEA手册第四版于2008年6月出版
FMEA 手册使用范围
➢适用于任何产品和制作过程 ➢主要应用于汽车行业及其供应商
FMEA在哪里应用？
可行性评审
合同评审
APQP 阶段1
策划
APQP (先期产品质量策划) 注：为汽车行业术语，指为新产品引入二进行的策划过程
APQP 阶段2
产品开发
DFMEA
APQP 阶段3
过程开发
PFMEA
APQP 阶段4
确认
产品批准 过程
APQP 阶段5
批量生产
FMEA 的应用
编号 情形
FMEA 使用范围
方框图
• 它显示了产品零部件之间的物理和逻辑联系 • 它指出了设计范围内的子系统和零部件之间的相
潜在失效模式及后果分析
Failure Modes and Effect Analysis
(FMEA)
目标
确保培训结束时，受训者具备了足够的知识和能力 来：
➢理解开发和实施设计和过程FMEA的主要过程 ➢理解FMEA与启动组织的质量改进之间的联系。
目录
▪ 介绍及背景知识 ▪ 设计失效模式及后果分析 ▪ 过程失效及后果分析
范例： 系统-底盘系统 子系统-前悬架 零部件-刹车垫
明确产品要求
• 选择一个设计系统、子系统进行评估（设计FMEA） • 开发一个设计期望实现和不期望实现的内容清单 • 准备方框图以显示设计系统或子系统的分类
FMEA培训教材(第四版)
2019/11/20
Prepared by finnchen
13
Not Copy Without Permission
1. FMEA的起源与发展
20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，主 要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得很好的 实效；
美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划 时，在合同中明确要求实施FMEA；
Not Copy Without Permission
使用
6
2.何谓失效
在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成 既定功能 在规定条件下，产品参数值不能 维持在规定的上下限之间；
产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断 裂、卡死等损坏现象。
2019/11/20
Prepared by finnchen
4. FMEA解决问题的逻辑思路
分 现行预计的产品/过程 析 对顾客或下工程的影响 可能产生的失效模式
哪些原因可能造成这个 失效模式
分 析
可采取的对策
是否消除
2019/11/20
Prepared by finnchen
17
Not Copy Without Permission
4. FMEA解决问题的逻辑思路
2.何谓FMEA
FMEA是一组系统化的活动，其目的是： 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果。
找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措 施。
书面总结上述过程。 它是对设计(产品/过程)过程的完善，以明确什
么样的设计才能满足顾客要求。
FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还 是过程设计
项目/功能 要求
潜在 失效模式
失效 潜在后果
FMEA第四版培训教材
▪ FMEA的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程 的影响。
潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别
系统FMEA 根据产品范围分 子系统FMEA
部件FMEA
汽车一般由发 动机、底盘、 车身和电气设 备等四个基本 部分组成
根据使用对象分
DFMEA PFMEA
QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有
2、对功能性能的描述时应明确实现的具体要求（ 需要条件）。
QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有
（3）识别失效的模式
▪ 失效模式确定的途径或方式是产品或过程 未能符合设计意图或过程要求。潜在失效 模式应该用技术性术语进行描述，而不同 于顾客所见的现象。
注：
▪ 由于会对失效进行重点分析，对失效的简明易懂的定 义是重要的。
▪ 供应链厂商：生产材料和零件的加工、制作或组装的供应商场 所。这包含制作加工服务零件、装配和过程，如加热处理、焊 接、油漆或其他处理服务。这可能是任何后来的或下游操作或 下一层制造过程。
▪ 法规：政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影 响的安全和环境规范
▪ 这些顾客的知识如同能帮助确定相关失效模式后果一样，能帮 助更完成建议措施的职责和时间应该予以记录。 ▪ 一旦措施完成和获得成果，更新的严重度、发生率和
探测度也应予以记录。
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（9）管 理 职 责
▪ 管理层是FMEA过程的拥有者。管理层有选 择和应用资源以及确保有效风险管理过程 包括时间调配在内的的最终责任。
▪ 例1：接口和交互作用
系统
子系统A
子系统B
子系统D 环境
子系统C
潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别
系统FMEA 根据产品范围分 子系统FMEA
部件FMEA
汽车一般由发 动机、底盘、 车身和电气设 备等四个基本 部分组成
根据使用对象分
DFMEA PFMEA
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2、对功能性能的描述时应明确实现的具体要求（ 需要条件）。
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（3）识别失效的模式
▪ 失效模式确定的途径或方式是产品或过程 未能符合设计意图或过程要求。潜在失效 模式应该用技术性术语进行描述，而不同 于顾客所见的现象。
注：
▪ 由于会对失效进行重点分析，对失效的简明易懂的定 义是重要的。
▪ 供应链厂商：生产材料和零件的加工、制作或组装的供应商场 所。这包含制作加工服务零件、装配和过程，如加热处理、焊 接、油漆或其他处理服务。这可能是任何后来的或下游操作或 下一层制造过程。
▪ 法规：政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影 响的安全和环境规范
▪ 这些顾客的知识如同能帮助确定相关失效模式后果一样，能帮 助更完成建议措施的职责和时间应该予以记录。 ▪ 一旦措施完成和获得成果，更新的严重度、发生率和
探测度也应予以记录。
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（9）管 理 职 责
▪ 管理层是FMEA过程的拥有者。管理层有选 择和应用资源以及确保有效风险管理过程 包括时间调配在内的的最终责任。
▪ 例1：接口和交互作用
系统
子系统A
子系统B
子系统D 环境
子系统C