医学科研设计基本原则和方法
医学科研设计的基本原则和方法
观察研究
观察研究不涉及任何变量的干预，而是通过观 察被调查对象来寻找变量之间的联系。
研究伦理的考虑
研究参与者的知情同意
需要确保所有参与研究的个体都明白实验的 目的，并知道他们的权利和义务。Байду номын сангаас
保护研究参与者的安全
需要确保研究参与者的安全和隐私得到充分 保障。
保证研究者诚实
需要确保研究者诚实无欺，并始终在伦理极 限内工作。
研究结果的公正和透明
需要确保研究结果的公正和透明，以便其能 够得到广泛应用。
研究结果的应用
1
研究结果的整理和归纳
需要对实验的结果进行整理和归纳，以便更好地理解它们对健康和医疗领域的意 义。
2
将结果应用到临床实践中
需要将研究结果应用到临床实践中，以便改善病人的健康和生活质量。
3
推广和传播研究成果
需要将研究成果推广和传播，以便让更多的人受益于它们。
样本大小的确定
需要确定样本大小，以便能够得出有意义的 结果并减少偏差和误差。
实验组和对照组的划分
需要合理地划分实验组和对照组，以便能够 得出准确的结果。
数据收集和处理的方法
需要选择合适的数据收集和处理方法，以确 保实验结果的正确性。
随机化和对照的设计
随机化的原则
随机化是减少偏差和误差的重 要手段。需要确保研究变量能 够被充分地随机分配到实验组 和对照组中。
医学科研设计的基本原则 和方法
医学科研设计是医学和生物科学领域中最重要的一环，它能够帮助我们更好 地理解和治疗人类疾病。了解医学科研设计的基本原则和方法是成为一名优 秀的医学研究者所必需的。
研究问题的选取和界定
确定研究目的和问题
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案近年来，医学科研在不断发展，越来越多的医务人员积极参与到临床科研中。
临床科研是指在医疗过程中对临床问题进行研究和解决的一种方法。
在进行临床科研之前，科研人员需要了解临床科研设计的基本原则以及设计方案。
下面我们就来详细探讨一下。
一、临床科研设计的基本原则1.明确科研目标和研究问题在进行临床科研之前，首先要明确科研的目标和研究问题。
科研目标可以是探索某种疾病的病因、寻找新的治疗方法等。
而研究问题则是对科研目标的具体细化，需要明确研究对象、样本大小、研究方法等。
2.选择合适的研究设计根据科研目标和研究问题，科研人员可以选择不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、临床对照研究等。
选取合适的研究设计可以提高研究的可靠性和有效性。
3.明确研究对象和样本大小在临床科研中，研究对象通常是患者。
科研人员需要明确研究对象的特征和数量，并根据样本大小计算方法确定有效的样本量。
样本大小的确定需要考虑统计学因素、实际资源限制等因素。
4.完善研究方法和操作流程科研人员在进行临床科研时，需要选择合适的研究方法和操作流程。
如何收集、处理和分析研究数据，如何识别干扰因素等都需要在设计阶段就进行充分考虑和细致规划。
5.合理评估研究结果在完成临床科研后，科研人员需要进行结果评估。
评估结果的有效性和可信度是评估研究的重要指标。
科研人员可以运用统计学方法对数据进行分析，验证研究结果的有效性。
此外，科研人员还可以通过同行评议、学术交流等方式获得专业人士的评估意见。
二、临床科研设计的一般方案1.确定研究目标和研究问题在进行临床科研之前，需要明确科研目标和研究问题。
研究目标可以是探索某种疾病的病因、寻找新的治疗方法等。
研究问题则是对科研目标的具体细化，需要明确研究对象、样本大小、研究方法等。
2.选择合适的研究设计根据科研目标和研究问题，科研人员可以选择不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、临床对照研究等。
医学科研设计的基本原则
3 实验操作规范
严格按照研究方案执行，确保实验操作的一致性和可重复性。集方法
选用合适可靠的数据采集方法，确保数据质量和准确性。
2
数据处理规范
采用科学的数据处理方法，进行数据清洗、筛选和统计分析。
3
结果解读与呈现
对数据结果进行准确、客观的解读，并使用可视化手段呈现数据。
研究伦理与学术规范
伦理审查
确保研究方案符合伦理规范， 并进行伦理审查。
学术道德
遵守学术道德规范，保护研究 参与者的权益。
撰写规范
按照学术期刊要求撰写规范的 研究论文。
研究成果的发表与传播
审稿与修订
根据审稿意见对研究论文进行修订和改进。
发表程序
遵守学术期刊的发表程序和方法，确保研究成果的可靠性和可复现性。
样本量与研究对象
样本量估计
根据研究的目的和预期结果，合 理估计所需的样本量。
研究对象选择
研究对象描述
选择具有统计学意义的研究对象， 确保结果的代表性和可靠性。
详细描述研究对象的特征和基本 信息，提供丰富的实证数据。
研究设计与执行
1 调研方法选择
根据研究问题和目标，选择合适的研究设计和实施方法。
2 实验组与对照组
科研交流
参加学术会议和交流活动，与其他学者分享研究成果。
总结与展望
• 遵守医学科研的基本原则，确保研究的科学性和可信度。 • 秉持正确的科研态度和方法，推动医学领域的进步与发展。 • 注意解决研究中可能存在的误差和偏倚，提高研究结果的可靠性。
医学科研设计的基本原则
医学科研设计的基本原则，包括明确的研究目的、定义问题、合理的研究设 计、样本量估计与选择等。 在医学领域的科研中，这些原则非常重要。
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案临床科研是指医学领域中通过实验、观察、调查等方法，对疾病的诊断、治疗及预防进行系统性研究的过程。
科学合理的临床科研设计是保证研究结果可靠性的关键。
本文将介绍临床科研设计的基本原则和设计方案。
一、临床科研设计的基本原则1. 科学性原则：临床科研设计应当确保科学性，即确保所采用的方法和步骤能够合理地回答研究问题。
科学性的要求包括：要选择与研究目的相适应的研究设计；要确保样本的代表性；要制定详细的研究方案，确保研究无偏倚。
2. 可行性原则：临床科研设计应当具备操作性和可行性。
研究方案的制定和实施应当符合实践经验、技术手段和条件的要求。
研究人员应合理评估自身的能力和资源，并据此制定可行的研究方案。
3. 伦理性原则：临床科研设计应当具备伦理性。
研究人员在进行临床科研时应遵循伦理原则，确保研究的安全、无害、有利于个体或集体，保护研究对象的权益。
4. 可比性原则：临床科研设计应当具备可比性。
在进行临床研究时，应确保所采用的研究方法和步骤具备可比性，以保证结果的可比较性和可推广性。
二、临床科研设计的方案1. 研究问题的确定：确定研究问题是临床科研设计的首要任务。
研究问题的确定应具备科学性和实践性，与临床实际问题相关，并具备一定的解答价值。
2. 研究设计的选择：根据研究问题的具体特点，选择合适的研究设计。
常用的临床科研设计包括：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究等。
选择适合研究目的的设计，能够提高研究结果的可靠性。
3. 样本的选择和计算：在临床科研设计中，样本的选择和计算十分重要。
样本的选择要考虑实际可行性和统计学意义。
根据研究设计和研究问题的要求，合理计算样本量，以保证研究结果的可靠性。
4. 数据收集和分析：在临床科研设计中，数据的收集和分析是非常重要的环节。
数据的收集要遵循统一的收集流程和标准，确保数据的准确性和完整性。
数据的分析要根据研究设计和研究问题的要求，选择合适的统计方法进行分析，以得出准确的结论。
临床科研设计的基本原则与方法(课堂PPT)
4
随机化的意义
实施随机化的原则，最重要的就是为了防止对研 究对象的选择或分组分配时人为的主管因素干扰，包 括来自于研究者或被研究者两个方面的人为干扰。
2、双盲（double-blind ）：受试对象和试验执行者（干 预措施执行者及结果测量者）双方均不知道分组情况， 不知道受试者接受的是哪一种干预措施 。
3、三盲（triple-blind ）：受试对象、试验执行者和资 料分析与报告者三方均不知道受试者接受的是哪一种 干预措施，全部采用编号密封。
10
的效应与试验措施的效应进行比较。 2、有效对照：以目前临床公认的有效处理方法
（如治疗某病常规、有效的治疗方法）施加给 对照，然后与试验组处理措施（新治疗方法） 的效果相比较。 3、空白对照（blank control）： 对照组在试验 期间不给任何处理，仅对他们进行观察、记录 结果，并将其与试验组的效应进行比较。
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设立对照组的意义
在临床医学研究中，除了干预措施（处理因素） 的作用以外，还有很多因素可能影响研究对象的临床 结局：
①不能预知的结局（unpredictable outcome） ②霍桑效应（Hawthorne effect） ③安慰剂效应（placebo effect） ④向均数回归（regression to the mean） ⑤潜在未知因素的影响
当比较组间主要临床特点以及性别、年龄 等因素具有显著性差异（P<0.05），则基线不 可比或称为基线不均衡。此时，应据主要影响 疗效或预后的因素，对资料进行分层分析。
医学科研设计原则与方法讲稿
钟南山主编
第一章 绪 论
科学研究，在学术界已经成为 一个广泛使用的词语，它是社会文
明进步的标志之一。科学研究预示
着由落后到先进的不断创新过程。
第一节
学科性质
一、医学科研设计既是世界观，又是方法论。
医学科研设计是运用科学的、专 业的和艺术的思维方法对医学所研
究的问题进行决策、规划的过程。
3、研究人员
要使研究成功，研究人员必须具备以下素质： 一探究新事物的冒险精神； 一坚韧不拔和耐性；
一对自己和对科学方法的价值的忠诚；
一具有分析的头脑和批判性的思维能力；
一在科研工作中能听取批评；
一虚心、坦率，能看到意外发现的意义；
一客观性。
科学研究
是人类最富有挑战性的事业，它受到的支持表
员、设施、设备、供应、时间和预算，以及便
于查阅的研究资料。
第三步：选定研究题目，可考虑下列 困素：
一问题的重要性及其影响； 一问题须待解决的迫切性； 一与资助机构目标的相关性； 一问题的可调查性； 一方法的可行性； 一成功的机会； 一成功以后的预期影响； 一在人员培训和其他研究能力方面有无增强实力的附 带利益。
解释医学新知识的过程。
科学方法
是应用于旨在获得新知识而进 行的调查或试验的各种技术和 方法体系，对医学工作者来说， 医学科学研究和科学方法可视 为以发现能增进我们对人类健 康和疾病理解的事实或信息的 重要探索过程。
二、医学研究的分类
1、经验性研究和理论性 研究
2、基础研究和应用研究。
三、医学研究的科学基础
㈡研究场所的选择
研究场所包括研究的 所有方面，如研究的
医学科研设计的基本原则和方法
无法代表有明确定义的总体，调查结果不 宜推断总体
自愿样本
被调查者自愿参加，成为样本中的一分子，向调
查人员提供有关信息
例如，参与前列腺癌的研究，主动联系研究者要参 与该项研究的，都属于自愿样本
自愿样本与抽样的随机性无关
样本是有偏的
不能依据样本的信息推断总体
判断抽样
研究人员根据经验、判断和对研究对象的了解，有
提出课题——《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》
科研设计的基本原则
D M E
D M design 设计 measurement 测量
E
evaluation 评价
临床科研为什么要设计
对研究的具体内容、方法进行设想、计划与安 排；科研要事先进行设计，才能 — — — 保证研究达到预期目的 可重复性（推广意义） 精确、准确、可靠、经济
干类，然后在每个类中采用方便抽样或判断抽样
的方式选取样本单位；
操作简单，可以保证总体中不同类别的单位都能
包括在所抽的样本之中，使得样本的结构和总体 的结构类似； 抽取具体样本单位时，不是依据随机原则，属于 非概率抽样 。
滚雪球抽样
先选择一组调查单位，对其实施调查之后，再请他们
提供另外一些属于研究总体的调查对象，调查人员根
保证各组间均衡可比的重要手段 在实验研究中，研究对象有同等的可能被分到比 较各组中去 在调查研究中，总体中每个个体有同等的可能被 抽到样本中来 随机数字表、随机排列表和计算机产生的随机数
抽样方法
什么是抽样？ 抽样是通过抽取总体中的部分单位，收集这些 单位的信息，从而对总体进行推断的一种手段。
医学科研设计的基本原则及其意义
医学科研设计的基本原则及其意义以医学科研设计的基本原则及其意义为标题，本文将介绍医学科研设计的基本原则，以及这些原则的重要意义。
一、医学科研设计的基本原则1.明确研究目的和问题：医学科研设计的首要原则是明确研究目的和问题。
只有明确了研究要解决的问题，才能有针对性地设计研究方案，提高研究的效果和可靠性。
2.选择适当的研究设计：医学科研设计可以采用多种设计类型，如实验研究、队列研究、病例对照研究等。
选择合适的研究设计是确保研究结论可靠的重要步骤。
3.样本大小和样本选择：医学科研设计需要确定适当的样本大小和样本选择方法。
样本大小的确定需要考虑统计学原理和研究目的，样本选择需要保证样本代表性，以提高研究结果的可靠性和推广性。
4.随机分组和对照设计：为了排除干扰因素和误差，医学科研设计通常采用随机分组和对照设计。
随机分组可以平衡不同组之间的干扰因素，对照设计可以比较不同组的差异，提高研究结论的可信度。
5.数据采集和统计分析：医学科研设计需要合理选择数据采集方法和统计分析方法。
数据采集需要确保数据的准确性和完整性，统计分析需要根据研究问题选择合适的统计方法，以得出可靠的结论。
二、医学科研设计的意义1.提高研究效果和可靠性：医学科研设计的基本原则能够提高研究的效果和可靠性。
明确研究目的和问题、选择适当的研究设计、样本大小和样本选择、随机分组和对照设计、数据采集和统计分析等步骤，有助于减少干扰因素和误差，提高研究结果的可信度。
2.保证研究结论的有效性和推广性：医学科研设计的基本原则能够保证研究结论的有效性和推广性。
合理选择研究设计，确保样本的代表性和研究方法的准确性，可以使研究结论更具有说服力和推广性，为临床实践提供可靠的依据。
3.推动医学科研的发展和进步：医学科研设计的基本原则是医学科研的基石，对于推动医学科研的发展和进步具有重要意义。
遵循科学的研究设计原则，能够提高研究的质量和水平，推动医学科研的不断发展和创新。
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选择课题的方法
从招标范围中选题
认真阅读各级科研管理部门(包括国家、省 科研计划项目)每年定期公布的《项目招标指 南》或有关文件，从中选择适合的研究课题
从实际工作中选择
由于医学领域中许多问题尚未阐明，在实践 工作遇到一些现象不能用已知的知识解释， 对于有心计的医务工作者，可能成为原始意 念，进而发展为科研选题
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
问题 该研究采用了哪种流行病学研究方法？根
据是什么？ 如何来评估暴露变量对结局变量的效应大
小？
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
Jumper Non-jumper
选择课题的方法
从改变研究内容组合中选题 有意识地改变原有课题中受试对象、施
加因素、观察指标三个要素中任何一个， 可以形成新的课题
从其他学科移植中选题 将其他学科新技术、新方法移植到医学
领域
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
科研的基本程序 选题 设计 观察和实验（实施） 资料整理和数据分析 总结（论文报告）
➢ 具有科学价值。
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
可行性原则与效益性原则 可性性是指实施科研选题的基本条件。包括人员、 技术、设备、经费、信息等条件是否具备，预期的 目的能否达到。
预期成果可能收到的效益。一般基础研究课题要求 具有理论(或知识)意义与潜在的应用价值；应用性 课题要求具有经济效益或社会效益。
医学科研设计的基本原则和方法
流行病学与卫生统计学学科 Email:
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
练习题
A study is conducted to determine the effects of drinking Coca Cola on a teenager’s willingness to bungee jump from frightful heights. A total of 500 teenagers is assembled on the basis of bungee-jumping status: 250 are jumpers, and 250 are not. Of the 250 jumpers, 150 report drinking Coca Cola. Of the nonjumpers, 50 report drinking Coca Cola. A majority of the nonjumpers report a preference for warm milk.
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
选择课题的方法
从已有课题的延伸中选题 此类选题占有相当地比例。通过原有课
题的延伸，可以使科研步步深入，取得较 大的成果
从文献空白点中选题 认真查阅国内外文献，全力寻找空白，
把填补空白作为选题
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
创新是科学研究的灵魂，任何成果贵在创新。
“创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是 重复别人的工作。
“新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、 模仿抄袭的低水平重复。
创新程度可有不同，但一定要有创新。对于国外引 进项目，必须具有填补国内空白的价值
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
需要性原则 创新性原则 科学性原则 可行性原则 效益性原则
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
需要性原则 尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要 解决的关键问题。
例如：常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、 传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响 人类健康疾病的研究，以及对提高劳动者健康水平、 促进医学发展的理论、基础研究。
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
提出假设 检验假设 研究结果
1．提出问题
选题--问题的来源
科学性原则
➢ 以辨证唯物主义为指导思想，选题必须以事实 为根据，不是主观臆想。
➢ 正确处理继承与发展的关系，选题不能与正确 的科学规律和理论相矛盾。
➢ 选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰 度与深刻性。
➢ 选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因 素、观察措施和指标等选择合理，科研方法先 进，统计学设计正确。
Drinking Non-drinking
150 (a)
100 (c)
50 (b)
200 (d)
a/c
150 / 100
OR =
=
= 6.0
b/d
50 / 200
Department of Epiics
选择课题的原则
选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。 选择集中体现了研究者的科学思维、学术水平、 研究能力及其预期目的，但是选题要遵循以下 原则：
医学科研的重大专项 ——重大新药创制 ——艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治
医学科研的前沿技术 ——靶标发现技术 ——基于干细胞的人体组织工程技术
医学基础科研 ——脑科学与认知科学 ——人类健康与疾病的生物学基础
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
创新性原则
需要性原则还应符合主管部门需要
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
国家中长期科技发展规划纲要2006-2020
医学科研的重点范围与优先主题 ——安全避孕与出生缺陷防治 ——心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治 ——城乡社区常见多发病防治 ——中医药传承与创新发展 ——先进医疗设备与生物医用材料