(完整版)IATF16949-过程方法
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
IATF16949供应商管理程序流程(实用版-含文件全部附表)
××××××有限公司供应商管理程序文件编号：MC-42-00版本：E2编制：审核：批准：含全部附表×××有限公司发布供应商管理程序1.目的为了使XXX公司内部人员更准确的了解XXX对供应商管理的要求，并且对公司采购业务人员的工作和供应商管理工作进行明确规范，使公司的供应链工作保持高效率、低成本、做到保质、保量、准时供货。
确保XXX生产的顺利进行及所采购的产品或选择的服务满顾客要求。
2.范围2.1本程序适用于管理和考评供应商，对供应商提供的样品进行承认，包含供应商对专用件、尤其是关键件新品开发过程的管理。
2.2适用于对所有合格供应商考核评价及辅导,及新供应商引入前的评价。
2.3适用于物流商日常管理。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
1）《供应商管理程序》2）《采购管理业务程序》3）《产品开发控制程序》4）《设计变更控制程序》5）《供应商变更管理程序》6）《试生产管理办法》7）《模具管理办法》8）《设备控制程序》9）《原材料采购管理办法》10）《进料检验管理办法》11）《产品物料编码补充管理办法》12）《供应商质量管理办法》4.定义QCDS: Q即质量（quality），C即成本(cost)，D即交期(delivery)，S即服务(serve)，是对供应商进行综合评估的指标。
关键供应商：关键件（塑胶面板、五金、PCB、机芯、LCD、接插件）供应商重点供应商：IC、二三极管、晶体、镜头等半导体类供应商一般供应商：包材、辅料类等供应商5.职责5.1采购物流中心1)负责公司供应商的归口管理：2)负责编制供应链管理总体规划和中长期控制计划；3)负责组织公司相关部门对供应商审核、选定及供应商日常管理；4)负责采购合同签订和价格的管理；5)负责供应商总体绩效评价；6)负责对关键零部件的PPAP资料搜集。
IATF16949-2016培训课程-5过程方法
骤2
骤3
骤4
出
2、如何识别质量管理体系所需的过程？ 质量管理七项原则的第一条就是“以顾客为
关注焦点”。
IATF组织推荐了一种顾客导向过程方法。 顾客导向过程COP（Customer Orientation
Process）指通过输入和输出直接和外部顾客联 系的过程。
如下图所示，1是顾客导向过程（COP）作为 组织的输入（IN），在组织内部建立流程，使输 入转化为输出。
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的 细节和正当的理由；
b) 为质量管理体系建立的形成文件的过程 或对其引用；
c) 组织的过程过程及其顺序和相互作用 （输入和输出），包括任何外包过程控制的类型 和程度；
d) 一个显示质量管理体系内哪些地方满足 了顾客特殊要求的文件（即：矩阵）。
注：可采用一个显示组织过程如何满足本汽 车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽 车QMS标准之间建立联系。
的质量管理体系。本标准第4章到第10章内容在 PDCA循环中的应用2所示。
过程
利用输入提供预期结果的相互关联或相互作 用的一组活动
注1：过程的“预期结果”究竟称为输出 (3.7.5)、产品(3.7.6)或服务(3.7.7)随相关语境而定。
注2：一个过程的输入通常是其他过程的输 出(3.7.5)，而一个过程的输出又通常是其他过程 的输入。
潜在的获益之处是：
—— 提高关注关键过程和改进机会的能力； —— 通过协调一致的过程体系，始终得到预 期的结果。
—— 通过过程的有效管理，资源的高效利用 及职能交叉障碍的减少，尽可能提升其绩效。
—— 使组织能够向相关方提供关于其一致性、 有效性和效率方面的信任。
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、 保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及 其相互作用。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版
TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A（资料性附录）附录B（资料性附录）参考文献国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
IATF16949五大工具运行图(APQP过程流程图)-详细完整版
材料进公司
产品的全工艺过程流程图 下料 锻造 机加工
压铸 机加工
热处理
顾客财产管理 4 产品和过程确认
（加工过程质量确认）
组装 包装入库 运输
顾客
工艺卡（控制计划） 分工分细表
有顾客要求时按顾客要求编制
无顾客要求时要符合IATF16949标准要求 工艺卡（控制计划）中应包括：
·SPC工具的应用 ·全尺寸检测的规定 ·型式试验要求 ·测量器具的确定及正确性
市场 占有率
市场开发 风险分析
交货期、数量、成本/售价（包括附件）、日期、双方签署签字
技术协议
级别设定会议确定等 级/记录
竞争对手分析（可行 性分析/风险分析） ·设计历史经验 ·产品技术分析 ·可靠性与质量目标 ·产品特殊特性清单 ·初始材料清单 ·供应商初选清单 ·投资预算 ·目标成本
功能/性能, 搭载车型, 特殊特性 (顾客提出)
图样 DFMEA 特殊特性清单 设备工装和设施要求 设备的增置与导入计划 产品标准（技术条件、交检技术条件）
过程设计品质保证计划
特殊特性一览表（产品工艺控制特性）
PFMEA 机加工、锻工、压铸、组装
设计依据：严重度、频度、探测度确定依据 人员因素分析、探测方法 顾客投诉、零公里、市场退货信息等
工艺过程卡
CPK
过程能力指数≥1.33
设备增置/变更
生产 平面图
生产线布局合理,维修方便
分布图
工装、刀具设计及明细表
过程审核 （分析）
品质保证计划
过程 审核计划
审核结果
审核 检查表
审核人员/时间 （资格确认）
修改工艺卡（控制计划）
初期管理要求
过程能力确认
IATF16949过程方法
产品设计程序 多方论证方法 QFD 防错法 …..
•使用的关键准则是什么？ •（测量/评估） ⑤
•设计目标
质量目标
•完成进度
开发成本
•开发业绩
……..
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IATF16949过程方法
•7 过程分析/改进
•过程方法
•过
•过程标准化
•日常管理 •/过程监测
IATF16949过程方法
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2020/11/1
IATF16949过程方法
•1、专心听讲（请手机 “收声”） •2、积极思维（杜绝“鱼眼”现象） •3、互动学习（敞开心胸，积极投入） •4、些许自由（允许小磕睡、短时外出，但须保持安静） •5、拒绝干扰（非紧急情况下，请勿接受干扰）
•6、禁止在课室内吸烟。
•1
•2 •支 持过 程
•输 入 （I）
•是增 值的
•输
•2 • 组织出（O）
•支持 过程
•输 入 （I）
••D •••CB 供方 •A
•支持过程 的子过程
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IATF16949过程方法
• 3.2 SP过程（ ：2/2
• 产品实现过程 • 顾客要 • 产品实 •采购 • 求确定 • 现策划 •过程
史密斯先生进入超级市场，开始寻找妻子要求他采购的物品。他 很容易找到了他们，因为所有的商品已经按类别划分，并有指示 标志方向。
现在史密斯先生准备付款并开始排队。没有拥挤，他很快付了款。 在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。把物品放入 后备箱内，然后交还了购物车。
在下页我们将看到如何对这个场景使用顾客导向的过程分析方法
•（如产品设计、合同评审、交付等）
(新整理完整版)IATF16949审核方法与技巧(精编课件)
现场检查
顺向追踪
审
核
逆向追溯
路
线
和 方
按部门审核
法
按要求审核
精品课件，下载后可直接使用excellent
8/17/2021
40
顺向审核
从过程的始端查到过程的终端 例如：
从合同查到产品出厂 从文件管理部门查到具体的文件有效性 从不合格产生，查到纠正措施
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QMS文件审核
收集与受审核部门的质量活动有关的程 序文件（包括公用的程序文件）、作业 指导书、法规，必要时的合同等；
以标准、合同、相关法规为依据对以上 所收集的文件进行审核；若发现不符合、 不充分，应记录结果。
通过文件审核，审核员了解受审核方的 基本情况，为顺利审核做好准备。
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现场审核——观察结果
所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都 被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定 哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成 文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其 他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察 结果都应得到受审核方主管的认可。
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检查表的运用
不能事前通报受审核方； 不可逐条照本宣科； 不可完全抛开检查表； 当发现新情况时，应调整检查表内容。
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8/17/2021
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现场审核
首次会议
现场审核
现场检查 审核组会议
IATF16949过程识别表(完整版)
与培训管性评估、员工培训档案建立，以及员工满意度测量等管理要求。
急速扩张，可能导致岗
位培训不充分
5.培训需求识别不充分/
承担特定任务人员应具
备的资格要求不明确
培训
5.调整或重新
识别培训需求
企业文化
顾客报怨
8.岗位配置状况识别
9.产品开发培训方案
岗计划汇总表
8.员工外部培训档案
9.员工培训效果评估表
10.培训师效果评估表
16.KPI考核报表夹、资料
7、培训场地、投
影仪
8、培训讲师
9、培训教材/课件
训管理过程、岗位能力确定、员工聘用第三方咨询公 2.员工不清楚自己的工 2.质量目标培展战略 2.KPI考核项目 2.上岗证管理，负责培训需求的提出、人员的日常管
记表（含专项培训）制过程2、打印机、复印成率培训计划次数×
7.2.1/7.2.2/7.2.。
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2020/4/8
过程方法简介
1. 过程及过程方法 2. 汽车行业的过程方法 3. 过程方法章鱼图和乌龟图
2020/4/8
过程及过程方法
过程（Process）
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以 视为一个过程。
程序
规定过程实现的 方法途径和步骤
顾客要求 资源 法律法规
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汽车行业的过程方法
汽车行业的过程方法
• 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称
包括： COP过程：顾客导向过程 SP过程： 支持过程 MP过程： 管理过程
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汽车行业的过程方法
COP过程
为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接 和外部顾客联系的过程。 （如产品设计、合同评审、交付等）
FMEA手册
多方论证方法
DOE 2020/4/8 样件控制计划
QFD 防错法 …..
使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
PPAP一次通过率
开发费用节约率
计划完成率等等
输入 审核结果、顾客反 馈、过程的绩效和 产品的符合性、预 防和纠正措施状况、 新产品开发报告、 资源配置的合理性、 有效性报告以往管 理评审的跟踪措施、 可能影响质量管理 体系的变更、改进 的建议等等
管理评审
输出 质量管理体系及 其过程有效性改 进、与顾客要求 有关的产品的改 进、资源需求
2020/4/8
安全培训等
输入
填写详细的实际输入,这可 能是一份文件、材料、工
具、计划等
过程 填写过程名称
输出
填写详细的实际输出,这可 能是产品、文件，而且应 该和实际有效性的测量相
联系
如何做？（实现） （方法/程序/技术）
填写相关的过程控制，支
持过程，程序，方法等的
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详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
管理 体系
8.0 测量、分
析和改进
客 满
求
输入
7.0产品实现
意 产品 输出
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过程及过程方法
P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为 提供结果建立必要的目标和过程；
D—实施：实施过程； C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过
程和产品进行监控和测量，并报告结果； A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效。
为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。 （如人员培训、设备维护、采购过程等）
输入 不一定直接来源
于顾客
过程
输出 一定不是直接到
顾客那里
支持过程（SP）
输入
顾客要求、法规要求、 图纸、质量、数量和
时间要求等
采购
输出
按时交付的合格的采 购产品
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汽车行业的过程方法
MP过程（Management Process）：
指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程 之间的过程。也属于支持过程。
也就是管理COP、SP之间接口、相互关系和相互作用以及评价过 程绩效的过程。 （如管理评审、业务计划等）
输入 不一定直接来源
于顾客
过程
输出 一定不是直接到
顾客那里
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汽车行业的过程方法
MP过程（Management Process）：
2020/4/8
汽车行业的过程方法
COP过程（Customer Orientation Process ）
输入
（直接来源于Байду номын сангаас客）
过程
输出
（直接到顾客那里）
顾客导向过程（COP）
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输入
设计和开发
顾客要求、样 件、图纸等
输出
符合顾客 要求的产品
汽车行业的过程方法
SP过程（ Support Process ）：
谁进行？ 技术人员 工程人员 营销人员 财务人员 质量人员 管理人员 技能资质培训 ……
输入 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求
战略计划 服务要求
以往经验 交付要求
KCC/KPC ……
过程 新产品开发
（COP）
输出
符合顾客要求的产 PPAP资料、PFMEA、控 制计划、作业指导书等
APQP手册
如何做？ 产品设计程序
输入
输出
过程
合格的产品 满意的服务 符合的文件
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监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
过程及过程方法
过程方法
为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同 这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”
质量管理体系的持续改进
顾
5.0管理职责
顾
客 要
4.0质 量
6.0资源管理
过程方法章鱼图和乌龟图
IATF规定的组织绩效分析的过程方法
―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
I
④③
O
⑤
②
⑥
I
①
⑦⑧
⑩ ⑨
O
2020/4/8
1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品
实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.销售/顾客反馈
过程方法章鱼图和乌龟图
IATF规定的组织绩效分析的过程方法 ―过程分析和过程审核的“乌龟图”
使用什么方式？ （材料/设备）
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中所
使用的软件等的详细说明
风险和机遇？
分析过程的风险和机遇
谁进行？ （能力/技能/培训）
填写资源要求，特别注意 要求的技能和能力准则，
填写过程有效性的测量， 比如矩阵和指标
过程方法章鱼图和乌龟图
乌龟图——芯产品开发示例
使用什么方式？
CAD
CAM
检验试验设备 试制设备
试制材料 供应商清单
试制场地 ………
风险和机遇
风险：1、开发能力不足，不能满足顾 客要求；2、订单量少，不能收回开发
成本； 机遇：1、获得新品订单；2、获得新的
客户；3、提升利润；