中药剂型改进的调查报告开题报告
复方郁金颗粒制剂的研究的开题报告

复方郁金颗粒制剂的研究的开题报告一、研究背景复方郁金颗粒是一种常用的传统中药制剂,其主要成分为郁金、黄柏、生姜和旋覆花等中药材。
该制剂具有抗炎、镇痛、抗氧化、抗过敏等多种药理作用,广泛应用于治疗风湿性关节炎、湿疹、哮喘等疾病。
然而,在临床应用中,复方郁金颗粒剂的制备工艺不尽相同,存在着制剂质量不稳定、药物成分含量不一致等问题。
因此,对复方郁金颗粒制剂的研究和开发具有重要的理论和实践价值。
二、研究目的本研究旨在优化复方郁金颗粒制剂的制备工艺,并对其生产的成品进行质量评价和效果验证,为临床应用提供更为可靠的药品。
三、研究内容1. 郁金、黄柏、生姜和旋覆花中有效成分的提取工艺研究,包括提取溶剂种类、提取时间、提取温度、提取次数等参数的优化。
2. 将提取得到的中药成分按比例配制成复方郁金颗粒制剂,选择合适的粘合剂和乳化剂等辅料,制备成品。
3. 对复方郁金颗粒制剂的质量进行评价,包括物理性质、化学成分、质量稳定性、毒副作用等方面。
4. 通过实验比较复方郁金颗粒制剂和市售同类制剂的药效差异,验证新制剂的药效和临床应用价值。
四、研究方法1. 郁金、黄柏、生姜和旋覆花的提取实验采用超声波乱流萃取法和热回流提取法进行,通过HPLC分析法对提取物中有效成分含量进行分析。
2. 复方郁金颗粒的制备采用湿制颗粒法和干燥颗粒法进行,通过温度、相对湿度等条件控制颗粒的形成过程。
3. 对复方郁金颗粒的质量进行评价时,采用质量评价标准,包括颗粒形态、颗粒大小、含量测定、水分含量、溶出度等指标。
4. 采用动物模型或人体试验验证新制剂的药效和临床应用价值。
五、研究意义本研究的成果将为复方郁金颗粒制剂的制备工艺和质量控制提供新思路和方法,为该制剂的临床应用提供可靠的药品,促进中药制剂现代化进程的发展。
工作报告之中药开题报告

中药开题报告【篇一:中药学开题报告】项目编号:甘肃中医学院药学系毕业设计(论文)开题报告书课题名称兰州苦水玫瑰对小鼠心肌缺血的影响专业年级中药学2010级课题组人员:陈美君指导教师:黄世佐起止时间: 2014年3月—4月甘肃中医学院药学系二○一一年编制一、课题基本情况四、拟采取的研究方法和技术路线【篇二:中药学毕业论文开题报告表】毕业论文开题报告表【篇三:中医论文开题报告】湖北中医药大学2013级硕士生开题报告百合知母汤抗抑郁细胞内信号转导通路的机制研究研究生姓名:***导师姓名、职称:**** 教授学科专业:基础医学院研究方向:方剂的配伍规律及临床运用2015年4月目录一研究目的与意义1.研究目的百合病最早见于张仲景的《金匮要略》,属中医情志病范畴。
《金匮﹒百合狐惑阴属阳毒病证治》篇将“百合病”描述为:“意欲食复不能食,常默然,欲卧不能卧,欲行不行,饮食或有美时,或有不用闻食臭时,如寒无寒,如热无热,口苦,小便赤,诸药不能治,得药则剧吐利,如有神灵者,身形如和,其脉微数。
”从百合病的临床表现看,与抑郁症的诊断标准有较多的相似之处。
所以现代不少医家都将中医的百合病归属于抑郁症[1,2,3]。
百合知母汤为治疗百合病的经典方药之一,由百合和知母两味药组成。
百合宁心安神,润肺止咳;知母清热泻火,滋阴润燥。
百合甘寒清润而不腻,知母苦寒降火而不燥。
百合偏于补,知母偏于泻。
二药伍用,一润一清,一补一泻,共奏润肺清热,宁心安神之效。
主治阴虚或温热病后余热末清,以致头昏、心烦不安、失眠等症以及情志不遂,以致精神恍惚、不能自制等症。
故本课题旨在通过体动物实验揭示百合知母汤抗抑郁可能的细胞内信号转导机制。
2.研究意义抑郁症是常见的危害人类身心健康一类精神疾病,以显著而持久的情感或心境低落为主要特征,在who的一项流行病学调査中发现全世界约有10%-20%的人一生中曾有过抑郁体验[4]。
随着现代社会的生活压力逐渐增高、工作节奏加快,人们处于应激状态中的机会增多,抑郁症的发病率更逐年上升[5,6],越来越多的患者正遭受抑郁症的折磨,给家庭及社会造成了严重的经济负担。
中药开题报告范文

中药开题报告范文下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help yousolve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts,other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!中药开题报告是一种重要的学术文献,对于研究中药的科学性和可行性具有至关重要的作用。
剂型研究的开题报告

剂型研究的开题报告剂型研究的开题报告一、引言剂型研究是药物研发过程中不可或缺的环节,它涉及到药物的物理性质、稳定性、生物利用度等方面的研究,对于药物的有效性和安全性具有重要影响。
本文旨在探讨剂型研究的重要性、现状以及未来发展方向,为研究者提供参考和启示。
二、剂型研究的重要性剂型研究在药物研发中扮演着至关重要的角色。
首先,药物剂型决定了药物的给药途径和方式,直接影响药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄。
合理的剂型设计可以提高药物的生物利用度,增加疗效,减少不良反应。
其次,药物剂型对药物的稳定性和保存性起到至关重要的作用。
药物在剂型中的稳定性直接影响其质量和有效期,对药物的长期使用和储存具有重要意义。
再次,剂型研究还涉及到药物的制备工艺和质量控制,对于保证药物的一致性和稳定性具有重要作用。
三、剂型研究的现状目前,剂型研究在药物研发中得到了广泛应用,各种剂型如片剂、胶囊、注射剂等不断涌现。
随着科学技术的进步,剂型研究也逐渐从传统的试错法转向系统化和定量化的研究方法。
现代剂型研究借助于物理化学、药物动力学和生物工程等学科的交叉,通过理论模型和实验手段,探究药物在剂型中的行为和性质,为药物的合理使用提供依据。
然而,剂型研究仍面临着一些挑战。
首先,药物的物理性质和药理学特性的复杂性使得剂型研究具有一定的难度。
药物分子的结构和性质对剂型的选择和设计起着决定性作用,需要深入的研究和分析。
其次,剂型研究需要在多学科的合作下进行,涉及到药学、化学、生物学等多个领域的知识和技术。
这就要求研究者具备广泛的知识背景和综合的研究能力。
此外,剂型研究还需要投入大量的时间和资源,对于一些小型企业和研究机构来说,可能存在一定的困难。
四、剂型研究的未来发展方向未来,剂型研究将面临新的机遇和挑战。
首先,随着纳米技术的发展,纳米药物剂型将成为剂型研究的重要方向之一。
纳米药物剂型具有较大的比表面积和更好的生物利用度,可以提高药物的靶向性和疗效,减少副作用。
复方血藤涂膜剂的剂型改进研究的开题报告

复方血藤涂膜剂的剂型改进研究的开题报告一、选题背景复方血藤涂膜剂是一种中成药,主要用于治疗疥疮、湿疹等皮肤病。
该药品的主要药效成分为血藤子和甘草等中药材制成的复方。
目前该药品的剂型为涂膜剂,需要涂抹于患处,并且涂抹效果受到患处皮肤情况和药品涂抹方式等多种因素的影响,因此其临床使用效果存在较大的差异,且患者使用难度较大。
因此,本研究旨在对复方血藤涂膜剂剂型进行改进,提高其使用便捷性和治疗效果。
二、研究目的与内容本研究旨在对复方血藤涂膜剂剂型进行改进,提高其使用便捷性和治疗效果,具体研究内容包括:1.对现有涂膜剂剂型进行分析,评价其缺陷及使用难度。
2.对复方血藤涂膜剂进行成分分析,确定主要药效成分和特点。
3.设计、开发一种更加便捷和适合皮肤病患者使用的剂型,并对其成分比例和制备工艺进行优化。
4.通过体外和动物实验验证新剂型的安全性和治疗效果,比较与现有剂型的差异。
5.开展临床前期试验,筛选新剂型的优选方案。
三、研究方法1.涂膜剂剂型分析方法:主要采用文献研究和市场调研相结合的方法,对市场上常见的涂膜剂剂型进行分析,评价其缺陷及使用难度。
2.复方血藤成分分析方法:采用质量控制方法,对复方血藤进行主要成分和性质的分析,确定其药效成分和药理特点。
3.新剂型设计方法:针对涂抹难、使用不便等问题,设计一种更加便携、使用简单的剂型。
结合药效成分的特点,优化成分比例和制备工艺。
4.体外实验方法:采用人工合成皮肤的模型进行体外实验,模拟药物在真实人体表面的作用,验证新剂型的安全性和药效。
5.动物实验方法:采用动物模型验证新剂型的治疗效果和安全性。
6.临床试验方法:分为I、II、III期临床试验,进行剂型的优选和安全性、疗效等指标的临床观察。
四、预期结果与意义本研究预期通过对复方血藤涂膜剂剂型的改进,可以提高其使用便捷性和治疗效果,解决患者涂抹难、使用不便等问题,从而更好地服务于患者。
同时,本研究对中药剂型的研究也具有一定的参考意义,可为其他中药剂型的改良提供思路和方法。
双黄连滴丸制剂的研究的开题报告

双黄连滴丸制剂的研究的开题报告双黄连滴丸制剂的研究开题报告一、研究背景双黄连是一种古老的中药,在临床应用中有着广泛的应用,尤其是针对病毒感染、肝炎等疾病治疗效果显著。
目前,双黄连注射液、颗粒以及口服药片等剂型已被广泛应用于临床。
另外,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,中药制剂中的滴丸越来越受到了人们的关注。
滴丸作为一种常见的中药制剂,具有使用方便、剂量准确、服用后易于吸收等优点。
在中药的药理机制和制剂优化方面,滴丸制剂的研究和开发已成为近年来的热点。
二、研究目的本研究旨在开发一种双黄连的滴丸制剂,通过优化制剂工艺、调整药物配方等方法,使其在保证药物活性的同时,提高其溶解度和生物利用度,提高制剂的稳定性和安全性。
三、研究内容1.双黄连滴丸制剂的制剂工艺优化研究:通过对双黄连滴丸制剂配方中各种原料的选择、粉碎、筛选、混合等工艺参数的优化,寻求最佳工艺条件,保证制剂的稳定性和药效。
2.双黄连滴丸制剂的溶解度和生物利用度优化研究:通过选用合适的辅料和手段,调整配方比例,提高药物的溶解度和生物利用度,使制剂吸收更加迅速、充分和稳定。
3.双黄连滴丸制剂的质量控制研究:通过制剂的外观、重量变化、分散度、水分含量、溶出度以及主要有效成分的含量等指标的检测和分析,建立双黄连滴丸制剂的质量控制标准,确保制剂的安全性、有效性和稳定性。
四、研究方法1.实验室制剂:选用在双黄连滴丸制剂中常用的辅料材料,试制出滴丸制剂,优化不同工艺参数,确定最佳的制剂配方。
2.质量控制方法:采用经典的吸收光谱法和高效液相色谱法,分别进行有效成分的定量和质量控制方法的建立。
3.质量评价方法:采用外观评价、重量变化、分散度、水分含量、溶出度,以及有效成分含量确定等方法,对制剂的各项指标进行评价。
五、研究预期结果本研究预计可以开发出一种稳定性良好、效果优良的双黄连滴丸制剂。
通过对制剂工艺的优化、药物配方的调整,可以提高制剂的溶解度和生物利用度,使制剂吸收更加迅速、充分和稳定,并建立起一套完整的质量控制标准和评价方法,确保制剂的安全性、有效性和稳定性。
中药注射剂合理使用分析与对策的开题报告
中药注射剂合理使用分析与对策的开题报告一、研究背景及意义中药注射剂是一种特殊剂型的中药制剂,在急救、重症监护、手术等特殊情况下具有重要的临床应用价值。
然而,随着中药注射剂的广泛使用,其产生的问题受到了广泛的关注。
一些研究表明,中药注射剂的不良反应和使用不当问题较为突出,包括血管损伤、过敏反应、混淆使用等问题,这些问题严重影响了中药注射剂的临床安全性和有效性。
因此,对中药注射剂合理使用的分析与对策具有重要的研究价值。
二、研究目的本研究旨在对中药注射剂的合理使用进行分析研究,探讨其不良反应和使用不当问题的原因,提出相应的对策和建议,以促进中药注射剂的临床安全合理使用。
三、研究内容(一)中药注射剂的概述介绍中药注射剂的定义、分类、特点、临床应用等情况。
(二)中药注射剂的不良反应及原因分析对中药注射剂的不良反应进行归纳总结,并分析其发生的原因,探讨如何有效预防和处理中药注射剂的不良反应。
(三)中药注射剂的使用不当问题及原因分析分析中药注射剂使用不当的主要问题,包括混淆使用、超剂量使用、不合理配伍等问题,并对其原因进行分析。
(四)中药注射剂的合理使用对策及建议针对中药注射剂的不良反应和使用不当问题,提出相应的对策和建议,包括加强监管、规范管理、加强培训等方面。
四、研究方法本研究采用文献调研、案例分析和专家访谈等方法进行。
通过收集相关文献和案例,分析中药注射剂的不良反应和使用不当问题,进而探讨其原因和对策;同时,通过专家访谈,获取相关专业人员的意见和建议。
五、研究预期成果本研究预期通过对中药注射剂合理使用的分析与对策,提出针对中药注射剂不良反应和使用不当问题的解决方案,为其在临床上的安全和有效应用提供参考。
中药剂型的调研报告范文
中药剂型的调研报告范文中药剂型的调研报告一、调研目的和背景中药剂型是指根据中药的性质和应用需要,将中药原料经过加工、制备,制成适合于人体用药的形式。
中药剂型的研究和发展对于提高中药的药效、改善患者用药体验具有重要意义。
本次调研旨在了解当前市场上常见的中药剂型,以便更好地满足患者用药需求。
二、调研方法1. 网络调研:通过搜索引擎,查询相关的中药剂型信息,了解行业现状和发展趋势。
2. 实地调研:前往中药制剂企业、药店和中药市场,与相关人员进行交流,了解中药剂型的现状和市场需求。
三、调研结果1. 市场现状目前,中药制剂种类繁多,包括颗粒剂、丸剂、片剂、散剂、煎剂等多种剂型。
其中,颗粒剂是最常见和普遍使用的中药剂型,其具有制剂方便、药效稳定、用药量准确等优点,深受患者欢迎。
丸剂和片剂也是常见的中药剂型,其便于携带和服用,符合现代人的用药需求。
此外,散剂和煎剂主要用于传统中医治疗和个体化治疗,其制剂过程相对复杂,使用范围较窄。
2. 发展趋势中药剂型的发展趋势主要包括以下几个方面:(1)多剂型结合:不同的中药剂型在治疗上有各自的优缺点,结合多种剂型可以充分发挥中药的疗效,并实现个性化治疗。
(2)技术创新:借助现代科技手段,中药剂型的制备工艺和生产设备得到改进与升级,提高了中药的质量和药效。
(3)安全性与便利性:中药剂型在制备过程中,需要考虑药物的安全性和便利性,降低不良反应风险,提高患者用药的满意度。
(4)个体化定制:随着基因检测和个体化治疗技术的发展,中药剂型的研发可以根据患者的基因型和病理特征进行个体化定制,提高治疗效果。
四、存在问题和建议1. 剂型选择不当:有些中药剂型在制备工艺上存在一定难度,容易导致疗效下降或药物稳定性差,需要更加科学和严谨地选择合适的剂型。
2. 药材来源不明确:中药剂型制备中,药材的质量直接关系到药物的疗效和安全性。
因此,要加强药材的质量控制和来源追溯,确保中药剂型的质量稳定和安全性可控。
中药颗粒开题报告内容
中药颗粒开题报告内容中药颗粒开题报告内容一、研究背景中药是中国传统医学的重要组成部分,凭借其独特的理论体系和疗效,在世界范围内得到了广泛的应用和认可。
然而,传统中药的制剂形式存在一些问题,如煎煮复杂、口感苦涩等,使得一些患者难以接受。
为了解决这些问题,中药颗粒应运而生。
二、研究目的本研究旨在探索中药颗粒的制备工艺、质量控制方法以及其在临床应用中的疗效和安全性,为中药颗粒的推广和应用提供科学依据。
三、研究内容1. 中药颗粒的制备工艺中药颗粒的制备工艺对于其质量和疗效具有重要影响。
本研究将通过实验室试验和文献综述的方式,研究中药颗粒的制备方法,包括研磨、浸泡、过滤、喷雾干燥等关键步骤,以及各个步骤的工艺参数的优化。
2. 中药颗粒的质量控制方法中药颗粒的质量控制对于保证其疗效和安全性至关重要。
本研究将通过对中药颗粒中有效成分的含量测定、微生物检测、重金属检测等方法的研究,建立中药颗粒的质量控制标准,并探索其稳定性和可溶性的评价方法。
3. 中药颗粒的临床应用研究中药颗粒在临床上的应用是本研究的重点之一。
通过对中药颗粒在不同疾病治疗中的应用进行观察和分析,评估其疗效和安全性,并与传统中药制剂进行比较,以验证中药颗粒的临床应用价值。
四、研究方法1. 实验室试验通过实验室试验,对中药颗粒的制备工艺进行优化,并对其质量进行评估。
2. 文献综述通过对相关文献的综述,了解中药颗粒的制备方法、质量控制方法以及临床应用情况,并进行分析和归纳。
3. 临床观察通过对患者的观察和数据收集,评估中药颗粒在临床应用中的疗效和安全性。
五、预期结果1. 中药颗粒的制备工艺将得到优化,提高制剂的质量和稳定性。
2. 建立中药颗粒的质量控制标准,为其生产和质量监管提供科学依据。
3. 通过临床观察,验证中药颗粒的疗效和安全性,为其在临床上的应用提供依据。
六、研究意义中药颗粒的研究对于中药现代化和国际化具有重要意义。
中药颗粒的制备工艺和质量控制方法的研究,可以提高中药制剂的质量和稳定性,增加患者的便利性和接受度。
中药剂型的调研报告
中药剂型的调研报告中药剂型调研报告一、调研目的和背景中药剂型是指中药的制剂形式,包括丸剂、散剂、煎剂、口服液、注射液等。
本次调研旨在了解中药剂型的类型、特点以及在临床应用中的优势和不足,以便更好地推广和应用中药剂型。
二、调研方法和内容1. 调研方法:通过文献查阅和访谈的方式进行调研,收集相关的资料和意见。
2. 调研内容:(1) 中药剂型的分类:丸剂、散剂、煎剂、口服液、注射液等。
(2) 中药剂型的特点:成分复杂、易于调配、口服方便、吸收迅速等。
(3) 中药剂型的优势和不足:优势方面包括中药活性成分的保护、药效稳定性好、吸收迅速等;不足方面包括中药剂型研究与开发不足、剂量控制难度大等。
三、调研结果1. 中药剂型的分类:根据制备方法和应用形态的不同,中药剂型可分为丸剂、散剂、煎剂、口服液、注射液等几大类。
其中,丸剂是将中药煎煮浓缩后制成的固体制剂,散剂是将中药磨成粉末形式,煎剂则是将中药进行水煎或浸泡提取后制成的液体,口服液是将中药进行提取和浓缩制成的液体制剂,注射液是将中药制成可注射的制剂。
2. 中药剂型的特点:(1) 成分复杂:中药剂型中含有多种活性成分,这些成分相互作用,具有协同或增效的作用,比单纯使用某一种成分更具疗效。
(2) 易于调配:中药剂型的制备过程相对简单,可根据临床需求进行调配,适应不同病人的个体化治疗需求。
(3) 口服方便:丸剂和口服液是最常见的中药剂型,便于口服,患者容易接受。
(4) 吸收迅速:口服液和注射液的中药剂型进入体内后吸收迅速,起效快。
3. 中药剂型的优势和不足:(1) 优势方面:- 中药活性成分的保护:中药剂型在制备过程中经过一系列步骤,可以保护中药的活性成分,减少其损失。
- 药效稳定性好:中药剂型具有较好的稳定性,能够保持药效的稳定性和一致性。
- 吸收迅速:口服液和注射液的中药剂型进入体内后吸收迅速,起效快。
(2) 不足方面:- 中药剂型研究与开发不足:相比西药剂型,中药剂型的研究与开发相对滞后,存在研究不足的问题。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
中药剂型改进的调查报告开题报告目录1、选题依据 (3)1.1论文题目及研究领域 (3)1.1.1论文题目 (3)1.1.2研究领域 (3)2、论文调查的意义 (3)3、论文调查研究的内容 (3)3.1调查我国目前中药剂型的现状 (3)3.2调查我国人民群众常用中药剂型 (3)3.3中药剂型的开发重点 (3)3.4我国中药剂型存在的不足 (3)4、调查方法及步骤 (3)4. 1通过网络数据资源对中药剂型的间接调查 (4)4.2通实地调查和询问 (4)4.3记录查阅的资料和访问的资料,分别进行归类 (4)4.4资料整理 (4)4.5 撰写调查报告 (4)5、论文进度计划 (4)5.1选题 (4)5.2查阅资料 (4)5.3统计分析资料 (4)5.4论文撰写 (4)6、文献查阅及文献综述 (4)7、参考文献 (9)1、选题依据1.1 论文题目及研究领域1.1.1 论文题目:中药剂型改进的调查报告1.1.2 研究领域:现代中药制剂2、调查的意义中药剂型历史悠久,内容丰富,品种繁多,近几十年来中药剂型的研究,大量吸收了现代药学理论和技术,研究开发出许多中药新剂型,为临床用药提供了多种给药途径和有效的防治药物。
然而目前中药剂型研究尚有不少问题值得深入探讨。
随着社会的发展,科学技术的进步,中药原有的药物剂型就显示出它的局限性,如用于急症救治的汤剂、散剂、丸剂等都是属于口服给药剂型。
因此,服用后须经胃肠粘膜上皮细胞的吸收,进入血液循环后,分布到机体各部位产生药物效应。
因而在药物产生效应之前将受到如下因素的影响:(1)胃的排空速率;(2)胃内容物;(3)胃肠分泌物及粘膜内的代谢;(4)血液循环一一肝脏的药理作用:(5)药物的溶出速率等,因而产生的药物效应缓慢,对处于昏迷状态,饮食不进的危重病人,还存在着服用不便等问题[1]。
由于急症患者处于高度危急状况,固此,在治疗上必须争分抢秒急救,因而在药物使用上急需高效、速效、长效型药物,才能满足和适应医疗的需要,所以必须对原中药剂型进行改革,这也是发展中医事业的需要。
本文拟对我国(重点是四川等地)中药企业、药店、医院的中药剂型现状进行了调查,通过调查研究,对我国的中药剂型有初步的了解,从而为准确把握当前全国中药剂型的实际现状,深化药品改革,加强医药品的针对性,提高中药剂型的实效性,探索实施中药剂型的新路子,提供了客观依据[1]。
3、论文调查研究的内容3.1 调查我国目前中药剂型的现状3.2 调查我国人民群众常用中药剂型3.3 中药剂型的开发重点3.4 我国中药剂型存在的不足4、调查方法及步骤本文通过查阅相关文献资料和对中药制药公司的调查分析以实现其目的。
调查方法分为网络调查和实地调查两种。
其一通过网络资源收集并调查现在最新研究进展和研究方向。
其二实地调查了解中药制剂公司对中药剂型的开发利用现状和实地对群众的问卷调查。
4.1 通过网络数据资源对中药剂型的间接如通过对中国期刊数据库、万方数据库、维普数据库和网络上对中药剂型阐述的资料收集,并记录前沿信息与技术。
4.2 通实地调查和询问成都中药制剂公司如迪康等公司参观和访问。
内容有:中药剂型的种类,目前最新研究的中药剂型与发展方向以及哪些中药剂型在市场分布及销售情况以及到四川彭州光大制药厂进行调查。
4.3 记录查阅的资料和访问的资料,分别进行归类。
4.4 资料整理4.5 最后浅析中药剂型的改进的必要性和在我国中医药上的发展,并撰写调查报告。
5、论文进度计划5.1 选题………………………………..2006.9—2006.105.2 查阅资料…………………………….2006.10—2006.125.3 统计分析资料…………………………..2006.12—2007.25.4 论文撰写………………………………..2007.2—2007.46、文献查阅及文献综述文献综述中医中药是相互依存的亦是不可截然分割的整体,他们之间可以相互促进和发展。
中药的剂型是在中医理论指导下,为发挥药物的最佳疗效而确定的类型,我国古代的医药典籍中对药物剂型是使用药物的必要方式已早有认识,如金代李东垣的《用药法象》说:汤者荡也,去大病用之。
散者散也,去急病用之。
丸者缓也,不能速去之,其用药之舒缓,而治之也。
这都说明了剂型对发挥药效有一定影响。
我国早期的医药典籍《内经》就记载有汤、丸、散、膏、丹等剂型。
至东汉张仲景所著的《伤寒论》记载的剂型有汤、丸、散、栓、洗、软膏、糖浆等十余种制剂。
明代李时珍编著的《本草纲目》总结了十六世纪前我国劳动人民医药实践的经验,收载的药物剂型近40余种,充分显示了祖国医药学中药剂型的绚丽多彩,促进了中医药事业的繁荣和发展[1]。
中医药学是一个独特的理论体系,中药制剂的研究必须与中医的脏腑、经络、气血、辨证论治、方剂、药性等理论密切联系起来,这是中药剂型研究的重要原则。
遵循这个原则研制开发的新药剂型。
才能发挥良好效力。
若离开中医理论的指导,中药剂型研究将失去活力,有关例证不胜枚举。
如在活血化淤可使“气带滞淤”转化为“气血流畅”的理论指导下,研制而成的“丹参注射液”,“心宝”,“活心丹”,“宽胸丸”等中药用于冠心病,心绞痛确有疗效,而有不少开发研制的新药临床疗效不显,有的甚至有毒副作用,尚未推广应用既被淘汰,原因也就是违背这一原则。
遵循和运用中医药理论,在中药剂型改进中对组方选药、设计剂型和制定工艺方面均具有重要指导意义。
1、中药剂型的现状与研究中药剂型有传统的汤剂,丸剂、散剂、外用膏、丹剂、酒剂、锭剂、油剂、内服膏剂,熨剂、茶剂、灸剂、露剂等。
近年来应用现代技术的成就创制新制剂,新剂型有:冲剂,口服瓶剂,膜剂,涂膜剂,海绵剂,微型胶囊,静脉乳剂,栓剂等.[1]建国后,我国中药制备工艺逐步规范合理,剂型改进取得成效。
近年来,新开发的中药新药的剂型日趋符合临床要求,符合药物性能和生产的可能性。
西药常用的五大类“传统剂型”包括口服制剂(片剂、胶囊、口服液等)、吸入型制剂(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等)。
注射液与输液类制剂和粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、外用贴膜剂等)以及植入式药剂,基本已可用作中药制剂的剂型;而原来中药的传统剂型膏、丹、丸、散等,已经逐步被改造,在中成药生产中的比例逐步下降。
西药的一些新型给药剂型如控释(缓释)剂型,我国在现代中药制剂的研究中也已有人在尝试使用,剂型改进工作取得了新的成果。
1995年由国家中医药管理局和地方自筹资金改建的“国家中医药管理局成都市中药制剂和剂型改革基地”,是全国第一个国家中药制剂和剂型改革基地,并通过国家中医药管理局专家组的验收。
该基地承担部、省有关研究和培训任务;开展以治疗急症、疑难症、危重症及常见病、多发病中的难点为主的中药制剂研究,以开发生产无糖颗粒、胶囊、注射剂、片剂、口服液、微型灌肠液等剂型为主,同时研制新剂型、膜剂、微型胶囊、滴丸、透皮吸收剂等;达到高效、稳效、速效。
专效、长效“五效”;剂量、体积、包装“三小”;生产、应用、携带、贮存。
运输“五方便”。
上海中医药大学附属曙光医院1997年通过国家中医药管理局组织的专家组验收,也正式成为全国中药制剂和剂型改革基地[4,5]。
2、我国常用中药新剂型与作用2.1 滴丸剂滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。
滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的,具有传统丸剂所没有的多种特点。
如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉,该滴丸由丹参、三七、冰片组成,临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。
复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制,目前已达到分子水平,减少了冰片用量,并由口服改为舌下含服,从而大大减少了对胃肠道的刺激。
因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体,可提高难溶性药物的生物利用度,使药物以极微小的晶粒存在,因而具有表面积大,溶出速度快的特点[12]。
2.2 膜剂膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型,临床很受欢迎,可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等,—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。
故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。
黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜.底层(缓释层)以PV A(聚乙烯醇类)为成膜材料,因其融化慢,作用时间长,具长效作用;面层(速释层)以及白胶为成膜材料,因其在体液中熔化快,具速效作用,将二者制成双层膜,分别加入止痛消炎药物,经两年多的临床应用,治疗口腔溃疡362例,有效率100%,疗效较好,深受欢迎。
贵州六枝大华制药厂生产的中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌,具有广谱抗菌、作用强的特点,能有效防治各种阴道炎、宫颈炎。
由于膜剂本身体积小,重量轻,随身携带极为方便[4]。
2.3 软胶囊软胶囊剂型具有杂质少,有效成分多,生物利用度高,吸收快等优势。
鉴于传统的中药制剂(丸、散、膏、丹)存在的缺点,近年来软胶囊剂型在中药制剂中的应用越来越多,其研制开发正方兴未艾。
软胶囊是—种较新的剂型,它适用于含有挥发性成分多的中药。
如以大蒜、王浆等中药为原料组成的复方大蒜软胶囊.临床具有显著的降血脂作用,能使胆固醇、甘油三酯明显降低,低密度脂蛋白明显升高。
药效学实验结果表明能明显延长出血时间,缩短凝血时间,提示能防止血栓形成,并具有一定的抗疲劳及抗衰老作用,同时掩盖了大蒜的不良气味。
软胶囊剂型的特点是:(1)纯中药制剂,不含糖,便于老年人及糖尿病患者服用。
(2)最大限度提取和保留了挥发性有效成分。
(3)内容物为高科技萃取精华,杂质含量低,不含生药粉,更易符合卫生学指标。
(4)进入胃肠迅速崩解被人体吸收,达到有效血药浓度而显效,生物利用度高。
(5)由压制法或滴制法制备,采用先进的生产工艺,一次成型,且全封闭剂型,稳定性好,避免药物分解失效。
(6)掩盖了药物中挥发性成分的不良气味,口感好,便于服用。
(7)服用量少,携带方便[4,5]。
2.4 气雾剂气雾剂具有剂量小、分布均匀、奏效快、使用方便等特点,吸入时可减少胃肠道副作用,外用则避免对创面的刺激,并可用定量阀门控制剂量,有速效的定位作用。
中药气雾剂临床可用于心绞痛、哮喘等急症的治疗,有效改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统观点。
[16]如复方丹参气雾剂治疗心绞痛发作迅速有效,总有效率达94.12%(复方丹参片剂组仅8%),平均起效时间为3.461土1.352分钟;救心气雾剂经临床201例观察,治疗心绞痛总有效率达92%,大多数病例3分钟内起效,5分钟内止痛,获得满意的效果。
中药复方烧伤喷雾剂具有消炎止痛、收敛、制痂保痂作用,临床治疗不同程度烧伤患者240例,治愈率为95%,平均愈合天数为16天。
李付强[17]等将双黄连溶液经超声雾化吸入治疗呼吸道感染,能使治疗效果明显提高。