特种设备制造质量保证办法
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求一、特种设备的基本定义及分类特种设备是指危险性较大、社会影响较大的设备，其安全运行关系到生产安全和生态安全。
特种设备可以分为固定式特种设备、流动式特种设备和非固定式特种设备。
固定式特种设备是指需要固定安装在特定场所、并在长期内具有使用价值的设备；流动式特种设备是指移动式设备，如游乐设施、电梯、大型起重机械等；非固定式特种设备是指临时性或者短期使用的设备，例如脚手架、拼装式建筑结构等。
二、因素分析特种设备制造、安装、改造、维修过程中质量问题的存在主要原因是设备与工艺、材料、人员和管理等方面的问题。
其中材料方面的问题很常见，不少生产企业会降低使用成本而使用劣质材料，导致设备的寿命变短，安全问题增加。
三、制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求1.承认生产质量是企业的核心竞争力每一个特种设备企业都应该认识到生产质量是企业的核心竞争力之一，应该加大投入和研发，提高生产技术。
企业要树立以客户满意度为导向的质量管理理念，确保生产出的每一个设备都是高品质的。
2.确定质量控制标准针对不同的特种设备，制定相应的质量控制标准，确保设备的质量符合国家和行业标准，同时还要满足客户的个性化需求。
3.完善质量保证措施在特种设备制造、安装、改造、维修等各个环节，都要重视质量保证措施。
对各个环节的质量要求，必须严格把关并制定完善的管理制度和标准操作程序。
4.建立质量保证体系要对特种设备制造、安装、改造、维修的全过程建立质量保证体系。
应包括设备设计、生产采购、加工制造、产品检测、质量控制、设备安装、保养维修等方面的要求。
5.加强人员素质建设特种设备行业人才稀缺，要提高员工素质，加强培训和教育，提高质量意识和责任感，确保每一个生产环节都打造。
四、特种设备制造、安装、改造、维修是涉及到安全和生态的重要工作，其生产质量必须受到重视。
建立制造、安装、改造、维修质量保证体系，设置质量控制标准，尊重生产质量，建立完善的质量保证措施，在素质建设方面加强管理，是确保特种设备生产质量的基本要求，也是长久发展的必备条件。
特种设备制造-安装-改造-维修质量保证体系基本要求
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布 2007年8月8日特种设备制造、安装、改造．维修质量保证体系摹本要求 第—条 根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行 政许可的决定》的规定，为规范：特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系 （ 以下简称 “质量保证体系” ） 的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
第二条 本要求适用于特种设备 （包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置 ） 制造、 安装改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。
第三条 特种设备制造安装、 改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位实际情况， 按按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：（ 一 ） 符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；（ 二 ） 能够对特种设备安全性能实施有效控制；（ 三 ） 质量方针质量目标适合本单位实际情况；（ 四 ） 质量保证体系组织能够独立行使职责；（ 五） 质量保证体系责任人员 （质量保证工程师和各质量控制系统责任人员 ） 职责、权服及 各质量控制系统的工作接口明确；（ 六 ） 质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、 程序、内容、记录齐全，（ 七 ） 质量保证体系文件规范、系统、齐全；（ 八 ） 满足特种设备许可制度的规定。
第四条 特种设备制造、安装、改造，维修单位质量保证体系责任人员的要求如下：（ 一） 特种设备制造、安装，改造、维修单位法定代表人 （ 或其授权代理人 ） 是承担安全质 量责任的第—责任人，应当在管理层中任命 1 名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设 备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制 系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；（ 二 ） 质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维 修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种 设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位；（ 三 ） 质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证特种设备是指在特定工程领域中用于特定目的的设备，例如压力容器、锅炉、起重设备等。
这些设备的制造、安装、改造和维修质量直接关系到工程安全和运行效率，因此质量保证至关重要。
首先，特种设备的制造需要严格遵守相关标准和规范，采用合格的材料和先进的制造工艺。
制造过程中需要进行严格的质量控制，确保设备的结构强度和安全性满足设计要求。
对于安装、改造和维修工作同样需要遵循严格的操作规程，确保工作质量。
其次，特种设备制造、安装、改造、维修人员需要具备专业的技能和经验。
他们需要接受严格的培训，掌握设备的相关知识和操作技能，熟悉设备的结构和工作原理，了解维修和安全操作规程。
只有具备丰富的经验和专业技能的人员才能确保特种设备的质量。
再者，特种设备制造、安装、改造、维修单位需要建立健全的质量管理体系。
对于制造过程需要建立严格的质量控制流程，确保每一个环节都符合相关标准和规范。
对于安装、改造、维修过程需要建立操作规程和风险评估体系，确保工作安全和质量。
最后，特种设备制造、安装、改造、维修单位需要保持良好的信誉和服务态度。
他们需要尊重客户的需求，及时响应客户的问题和反馈，确保设备的长期稳定运行。
综上所述，特种设备制造、安装、改造、维修质量保证是一项综合性的工作，需要制造商、安装商、改造商和维修商共同努力，建立起一整套质量保证体系，确保特种设备的安全性和运行效率。
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证是保障工程安全和运行效率的重要环节。
在特种设备制造过程中，需要严格按照相关标准和规范进行生产，采用合格的材料和先进的制造工艺，以确保设备的结构强度和安全性能。
而在设备的安装、改造和维修过程中，则需要专业技能和经验丰富的人员来执行，同时建立健全的质量管理体系，确保工作质量。
此外，供应商也需要维护良好的信誉和服务态度，尊重客户的需求和及时响应他们的问题与反馈。
特种设备在制造、安装、改造、维修中的质量保证是工程安全和可靠性的基石。
特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求
3. 对于法规、安全技术规范规定允许分包的过 程，当进行分包时，应当制定分包质量控制的 基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督 、记录、报告的审查确认等要求。
4. 对直接与质量相关的要素，应设置质量控制 系统，包括其他过程中单独设置为要素的过程 。每个控制系统必须任命控制责任人员，明确 其职责、权限；并规定过程控制实施中的控制 环节、控制点及其控制内容、控制要求、责任 分工和过程记录等。
附件：基本要素
1.管理职责 1.1 质量方针和目标
A. 质量方针和目标应经批准，形成正式文件 。 B.质量方针和目标应当符合以下要求：
a. 符合本单位的实际情况和许可项目范围、 特性，突出安全性能要求；
b. 质量方针体现了对质量持续改进的承诺， 指明本单位的质量方向和所追求的目标；
c. 质量目标进行量化和分解，落实；
第七条 管理评审
突出管理评审的重要性，主要是体系的改进 ，并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也 应作为重要内容。
第八条 质保体系发生变化时，应当及时修订 ，必要时再版。一般在以下情况修订：
法规、政策发生重大变化；
单位组织机构或管理模式发生重大变化；
主业、营销方向调整；
换证评审前。
第九条、第十条 规范管理 1.解释权 2.有效性：以前的版本全部作废 3.实行时间 ：2007年10月1日
特种设备制造、安装、 改造维修质量保证体系
基本要求
2020年6月2日星期二
根据我国以往实施特种设备行政许可和安全监察 的实践，在总结经验的基础上，国家质检总局于 2007年8月颁布了《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》TSG Z0004—2007。 对特种制造、安装、维修、改造过程的质量保证体 系的建立和实施提出了具体要求，是特种设备从业 单位建立、实施质量保证体系的依据，也是从业和 评审单位质量保证体系审核的准则。 第一条 制定规范的目的
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
特种设备安全技术规范 Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求, ,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务。
中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上，形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (4)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
特种设备质量保障体系程序文件
特种设备质量保障体系程序文件1. 引言特种设备是指在使用过程中可能对人身和财产安全产生重大危害的设备。
为了确保特种设备的质量和安全性，制定了质量保障体系程序文件，以规范特种设备的生产、使用和维护过程。
2. 范围本文件适用于所有生产、销售和使用特种设备的相关方，包括制造商、供应商和维修服务提供商。
3. 质量管理体系特种设备质量保障体系采用质量管理体系的概念和原则，包括以下要素：- 质量目标和政策：制定明确的质量目标和政策，以确保特种设备的质量符合相关法律法规和标准要求。
- 质量组织和责任：明确各级质量管理人员的职责和权限，建立适当的质量管理组织。
- 质量培训：对从事特种设备生产、销售和维修的人员进行必要的质量培训，提高其专业水平和质量意识。
- 设备设计和开发：确保特种设备的设计符合相关技术规范和安全要求，并进行必要的验证和验证。
- 供应商管理：建立供应商评估和选择机制，确保从供应商获取的零部件和材料符合质量要求。
- 生产和质量控制：建立生产过程控制和质量检验机制，确保特种设备的生产过程和成品符合标准要求。
- 文件和记录控制：建立文件和记录管理系统，确保文件和记录的准确性、完整性和保密性。
- 内部审核和持续改进：定期进行内部审核，发现问题并提出改进措施，不断提升质量管理水平。
4. 质量保证措施为了保证特种设备的质量，需要采取以下质量保证措施：- 质量计划：制定质量计划，明确质量检验和测试的方法和标准。
- 验收检验：对新生产的特种设备进行验收检验，确保符合技术规范和标准要求。
- 定期检测：对特种设备进行定期检测和维护，确保设备的性能和安全性。
- 技术文件管理：建立和管理特种设备的技术文件，包括设计文件、制造文件和维修文件。
- 不合格品处理：建立不合格品处理机制，及时处理和处置不合格产品。
5. 法律法规和标准依据特种设备质量保障体系程序文件的制定必须符合相关的法律法规和标准要求，包括但不限于以下内容：- 《特种设备安全法》- 《特种设备制造许可管理办法》- 《特种设备安全监察条例》- 《特种设备制造单位质量保证规范》- 《特种设备使用登记管理办法》6. 术语和定义- 特种设备：在使用过程中可能对人身和财产安全产生重大危害的设备。
特种设备质量保证体系基本要求
特种设备质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of SpecialEquipment中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局〔以下简称国家质检总局〕特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心〔以下简称中国特检中心〕下达起草任务。
中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作体会的基础上，形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组依照社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系差不多要求，明确了特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系的差不多要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、修理特点的质量保证体系。
本要求要紧起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要素 (4)特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求第一条依照«特种设备安全监察条例»和«国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定»的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系〔以下简称〝质量保证体系〞〕的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效操纵，制定本要求。
特种设备生产单位质量保证体系基本要求
特种设备生产单位质量保证体系基本要求1一般要求特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。
1.1建立原则特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：(1)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准；(2)能够对特种设备安全性能实施有效控制；(3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；(4)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权；(5)质量保证体系人员(包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统的工作接口明确；(6)质量保证体系的基本要素及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容、记录齐全(7)质量保证体系文件规范、系统、齐全；(8)满足特种设备许可制度的规定。
1.2质量保证体系组织1.2.1组织含义生产单位法定代表人(主要负责人)、质量保证工程师、各质量控制系统责任人员、有关责任人员，以及其所赋予的相应职权，构成质量保证体系组织，对生产过程实施有效质量监督和控制。
1.2.2人员生产单位质量保证工程师、质量控制系统责任人员由生产单位法定代表人(主要负责人)任命，质量保证工程师应当为管理层成员。
质量保证体系人员应当熟悉特种设备生产相关法律、法规、安全技术规范及相关标准和本单位质量保证体系文件，具有所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位的工作任务和要求。
按照本规则附件B至附件L规定的过程控制，应当配备质量控制系统责任人员。
质量保证工程师不能兼任质量控制系统责任人员；质量控制系统责任人员最多只能担任两个不相关的质量控制系统责任人员。
质量保证工程师、质量控制系统责任人员的学历、工作经历等应当符合相应特种设备生产许可条件的要求。
1.2.3人员职权1.2.3.1法定代表人(主要负责人)法定代表人(主要负责人)是特种设备安全、质量的第一责任人。
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压力容器制造/安装/改造/维修
质量保证手册
文件编号: XX/SC -XX 版本编号：第X版第X次修订
受控状态：受控
发放编号：
XXXX-XX-XX（年-月-日）公布 XXXX-XX-XX（年-月-日）
实施
目录
编审人员签署 (ⅰ)
手册公布令 (ⅱ)
单位简介 (ⅲ)
1. 适用范围 (1)
2. 术语和缩写 (1)
3. 治理职责 (3)
4. 质量保证体系文件 (12)
5. 文件和记录操纵 (13)
6.合同操纵 (14)
7. 设计操纵 (14)
8. 材料、零部件操纵 (15)
9. 作业（工艺）操纵 (16)
10. 焊接操纵 (17)
11.热处理操纵 (19)
12.无损检测操纵 (20)
13.理化检验操纵 (21)
14.检验与试验操纵 (22)
15.设备和检验与试验装置操纵 (23)
16.不合格品（项）的操纵 (24)
17.质量改进与服务 (24)
18.人员培训、考核及其治理 (25)
19.其他过程操纵 (26)
20.执行特种设备许可制度 (26)
附录
附录 1 质量操纵系统责任人员任命书 (28)
附录 2 组织机构
图 (29)
附录 3 质量保证体系图 (30)
附录 4 程序文件目录 (31)
附录5作业（工艺）目
录 (32)
附录 6 作业（表、卡）目
录 (33)。