游离甲状腺素操作规程
ft4-化学发光法
ft4-化学发光法
FT4（Free Thyroxine）是衡量甲状腺功能的生化指标之一，化学发光法是常用的测定FT4浓度的方法之一。
以下是关于FT4的化学发光法的基本介绍：
化学发光法是一种基于光学原理的分析方法，通过测量光的发射或吸收来定量分析物质的浓度。
在测量FT4浓度时，常用的化学发光法是通过测量甲状腺素（包括游离型和结合型甲状腺素）与特异性抗体间的结合反应来间接测定FT4浓度。
具体步骤如下：
1. 准备试剂：准备化学发光试剂盒，其中包括含有特异性抗体的试剂、底物和共反应试剂等。
2. 准备样本：样本通常是血液或血清。
3. 加入抗体：将样本与化学发光试剂盒中的含有特异性抗体的试剂混合，使抗体与甲状腺素结合。
4. 反应：抗体与甲状腺素结合形成复合物，抑制了发光底物的化学反应。
5. 检测：通过光学分析仪器测量未被消耗的发光底物或被消耗的发光底物的减少来计算FT4浓度。
化学发光法具有灵敏度高、特异性好和操作简便等优点，因此在测定FT4等生化指标时被广泛应用。
需要指出的是，具体的实验步骤和试剂种类可能因具体试剂盒的不同而有所差异。
因此，在具体实验操作过程中，应当遵循所使用试剂盒的说明书，并按照实验室的标准操作程序进行。
甲状腺功能测定仪操作规程
甲状腺功能测定仪操作规程一、常规操作1.开机，检查前需预热30分钟。
开启甲功仪电源→电脑主机电源→显示器(键盘Fl) →双击主页面JG-2000。
2.单击参数设置→测量参数→测量本底(290 -350K 之间)→确认→测量标准源（10000----20 000 K )→确认。
3.输入患者信息:姓名、年龄、性别→确认标准掠→ 确认本底→返回。
4.选择受检患者姓名→双击→选择测量时间: 2小时/ 24小时→测量。
5.记录检查结果及数据处理:甲状腺摄131 I率(%) = ( (甲状腺计数-本底J / 〔标准源计数-本底J) x 100%6.标准源的配制: 131 I 1 - 2mCi加生理盐水l0ml。
如: 2mCi/l0ml→200uCi/lml→20µCi/O.lml → 10µCi/0.05ml。
7. 131 I口服剂量: 74 - 370kBq (2 - 10µCi)。
8.注意事项检查前应告知患者停服抗甲状腺药物(他吧、赛治 4 -7天，丙级硫氧嘧啶至少一月) ，停服优甲乐或甲状腺片4 -6周，忌食含碘食物和药物2 -4周，检查前3天内不可做甲状腺核素显像。
二、甲状腺功能测定仪质量控制1.每日监测甲功仪工作环境：温度18 0C- 250C，温度变化不超过每小时3℃，相对湿度20% - 80%，工作时应防止其他放射性干扰。
2.每日监测窗口本底：放射性计数应< 300 - 400cpm。
3. 8小时稳定性：< ±3%。
4每半年测试探头灵敏度、稳定性：点源灵敏度注≥1Bq。
5.每年测试探头对131I的探测效率：>60%。
活度计一、常规操作1.打开活度计电源开关，使用前需预热30分钟。
2.显原屏进入初始界面，按回车键(ENTER)。
3.选择测量核素的名称(I键：99m Tc，2键: 131 I: 3 键: 1251; 4键: 32p; 5键: 89Sr; 6键: 153Sm; 7键:137Cs)。
FT4操作规程
6.计算
结果测定：用新波公司ANYTEST2000时间分辨荧光测定仪或WALLAC公司时间分辨荧光测定仪（1230、1234、1420,等）测量
7．临床意义
血液循环中的T4大部分与蛋白质结合，只有约0.03%呈游离状态。游离T4（FT4）与总T4在血液中浓度保持相对恒定，以维持其正常的生理功能；因此，FT4的浓度高低能较准确地反应甲状腺功能状态，并且不受血液中甲状腺激素结合蛋白浓度及结合力改变的影响。
⑷使用前一小时内，按照需要用量以分析缓冲液稀释铕标记（1:100）（详见操作流程图）
5.2．吸取25μl校准品和待测样品，加入反应板微孔内。
5.3．在各微孔内加入150μl已稀释的铕标记溶液，在室温（20～25℃）下慢速振动1小时。
5.4．洗板6次。将板条在洁净无尘的吸水纸上拍干。
5.5．在每个微孔内加入150μl增强液，于慢档振板5分钟。
9.6吸取增强液和铕标记物时，请使用干净的吸头，避免尘土等不必要的污染。加增强液时探头应悬空，避免碰到小孔边缘或其中试剂。
9.7使用医用蒸馏水或去离子水配制洗液。
9.8宜用干净的一次性容器配制铕标记物，应避免铕标记稀释液进入标记物原液中。
9.9封片不能重复使用。
9.10如需稀释标本，请用小牛血清稀释。
执行日期：
共3页第3页
8．参考值
本试剂盒FT4浓度正常值范围为6.6～24.8pmol/L。建议各实验室建立自己的正常值范围。
9．注意事项
9.1理解说明书，不要混用不同批号的试剂，不要使用过期的试剂。
9.2尽量建立一个干净无尘的实验室环境，对实验的成功起到决定性作用。(因为尘土中含有很多金属离子，会影响实验结果)。
甲状腺检查实验报告
一、实验目的本实验旨在通过临床甲状腺功能检查，了解甲状腺的功能状态，为临床诊断提供依据。
通过对甲状腺激素水平、甲状腺超声检查等手段，评估甲状腺的健康状况，判断是否存在甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退或其他甲状腺相关疾病。
二、实验对象实验对象为我院门诊及住院患者，共100例，其中男性50例，女性50例，年龄20-70岁，平均年龄45岁。
三、实验方法1. 甲状腺激素水平检测：- 采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清中游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、总甲状腺素（TT4）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）和促甲状腺激素（TSH）水平。
- 仪器：全自动化学发光免疫分析仪。
- 试剂：甲状腺激素检测试剂盒。
2. 甲状腺超声检查：- 采用高频彩色多普勒超声诊断仪进行甲状腺超声检查。
- 仪器：西门子ACUSON S2000彩色多普勒超声诊断仪。
- 检查方法：患者取仰卧位，充分暴露甲状腺部位，使用高频探头进行多切面、多角度扫描，观察甲状腺大小、形态、边界、内部回声、血流等情况。
四、实验结果1. 甲状腺激素水平检测结果：- FT4、FT3水平升高，TSH水平降低，提示甲状腺功能亢进；- FT4、FT3水平降低，TSH水平升高，提示甲状腺功能减退；- FT4、FT3水平正常，TSH水平正常，提示甲状腺功能正常。
2. 甲状腺超声检查结果：- 甲状腺增大，边界模糊，内部回声不均匀，提示甲状腺肿大；- 甲状腺结节，形态不规则，边界不清，提示甲状腺结节；- 甲状腺弥漫性病变，形态、边界正常，内部回声均匀，提示甲状腺弥漫性病变。
五、实验讨论1. 甲状腺功能检查是诊断甲状腺疾病的重要手段。
本实验结果显示，甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等疾病在甲状腺激素水平上具有明显特征，为临床诊断提供了依据。
2. 甲状腺超声检查可直观地观察甲状腺形态、大小、内部回声等，有助于判断甲状腺结节、甲状腺肿大等疾病。
3. 实验过程中，应注意以下几点：- 严格按照操作规程进行实验，确保实验结果的准确性；- 注意患者隐私，保护患者个人信息；- 实验过程中，密切观察患者反应，确保患者安全。
甲状旁腺素操作规程
甲状旁腺素定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：甲状旁腺素测定（缩写PTH）；组合项目申请：肿瘤标志物检查。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
也可采集血浆标本，用肝或EDTA抗凝。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在60min内将标本离心分离出血浆, 避免溶血。
离心必须达到4000rpm×15min，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定2d，在-20℃最多可保存4周。
避免反复冻融。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7d。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动。
3 方法原理甲状旁腺素测定采用双位点加心化学发光免疫分析法，其检测原理来如下：第一步：将标本与包被着抗甲状旁腺素单克隆抗体的超顺磁性磁珠和另外一种小鼠甲状旁腺素单克隆抗体-碱性磷酸酶标记物添加到反应管中，经过孵化，标本中的甲状旁腺素和包被在磁珠上的甲状旁腺素抗体结合，同时甲状旁腺素抗体与样本中同一甲状旁腺素另一位点结合。
在反应管内孵化完成后，磁场吸住磁珠，洗去未结合的物质。
全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整
3.抗体捕获法：抗体捕获形式是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育和洗涤，第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中的抗体。抗体捕获形式主要是检测人体内的IgG和IgM。下面以检测体内IgG为例来说明抗体捕获类型：
2. 竞争法：竞争法使用ALP标记的抗原在检测单位中进行反应。
2.1 标记抗原的液相试剂加到检测单位中，标记有ALP的抗原(Ag※ALP)与样品中的抗原共同竞争捕
获抗体。
2.2充分反应后形成抗原－抗体－抗原ALP的复合物。
2.3通过高速离心将游离物分离。
2.4底物加入后，在发光区发光，根据光量子数，对应曲线，系统马上计算出抗原的浓度。
DHS
铁蛋白
FER
性激素结合球蛋
SBG
叶酸
FOL
雄烯二酮
AND
白介素-6
I6
非结合雌三醇
FE3
全段甲状旁腺激素
iPT
总三碘甲状腺原氨酸
T3
降钙素
CAL
总甲状腺素
T4
地高辛
DGX
游离三碘甲状腺原氨酸
T3F
总IgE
TIE
游离甲状腺素
T4F
β-2 微球蛋白
BMG
第三代促甲状腺素
TSH
甲状腺结合球蛋白
TBG
甲状腺球蛋白
TG
抗甲状腺球蛋白抗体
ATG
抗甲状腺过氧化物酶抗体
ATA
甲胎蛋白
AF
前列腺酸性磷酸酶
PAP
肌酸激酶同工酶
CMB
肌红蛋白
游离三碘甲腺原氨酸(Free T3)标准操作规程
游离三碘甲腺原氨酸（Free T3）标准操作规程1.【实验目的】为了保证游离三碘甲腺原氨酸测定结果的准确性，以及可靠性。
2.【职责】2.1 实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2 本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【样品类型及实验前准备】3.1 样本类型：血清和血浆，稳定性： 2－8℃可稳定6天，如需存放大于6天时，请于－20℃或更低的温度下保存。
3.2 患者准备：实验前正常饮食，晨起空腹，安静状态下抽取静脉血，条件特殊情况下可非空腹抽血检测。
3.3 容器，添加剂类型：血清（包括在血清分离器管中采集的血清），血浆（EDTA三钾、肝素锂、肝素钠），使用玻璃管或塑料管分离样本。
3.4 仪器设备:雅培ARCHITECT i1000SR, 低速离心机3.5 实验试剂：3.5.1.1 ARCHITECT Free T3试剂盒（6C28）（绵羊）包被的磁性微粒子抗T3吖啶酯标记的T33.5 .1.2其他试剂：激发液、预激发液、清洗缓冲液（需另行配置）3.5.2校准品：名称:美国雅培i2000SR 游离T3校准品 LIST NO.: 6C48--01规格：CAL 1： 1.4pg/mL 1LX4mlCAL 2： 30pg/mL 1LX4ml 3.5.3质控品名称：美国雅培i1000SR 游离T3质控品 LIST NO：6C48-10水平浓度(pg/mL ) 范围(pg/mL ) 体积(ml)质控L 3.1 2.02 - 4.09 8质控M 6.0 4.20 - 7.80 8质控H 10.5 7.88 - 14.18 84.【实验原理】ARCHITECT i1000SR 游离T3是采用化学发光微粒子免疫分析（ChemiluminesentMicroparticle ImmunoAssay, CMIA）技术，两步法对待测样品中的游离三碘甲腺原氨酸（游离T3）进行定量检测。
核医学科体外检测工作流程及要求
核医学科体外检测工作流程及要求一、临床待检标本的正确采集和送检；对待测标本进行唯一识别标记的编码。
以上工作由体检中心完成。
二、临床标本接收、处理1．所有标本均可能具有传染性，须严格遵守医院有关院内感染及医用垃圾的管理和处理规定。
样本应避免微生物污染。
2．严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。
3．签收人员应逐一检查标本的质量：（1）标本在下列情况下视为不合格，工作人员有权拒收标本，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。
不合格的情况包括：容器空缺、使用不适当的容器、容器有破损、标本外泄污染、标本溶血、标本量不足等。
（2）对检查合格后的可接收标本予以接收，并作进一步处理。
4．标本的处理：（1）检测前标本处理时，须仔细核对标本与标本资料记录的一致性，准确无误时方可进行处理。
（2）血液标本采集后立即送至实验室在采血后两小时内按离心要求进行常温、低温（胰岛激素）离心。
（3）溶血标本的处理：轻度溶血，同时作血清空白；严重溶血，重留样本。
（4）乳糜标本的处理：血清和（或）血浆与氟利昂以1：1在玻璃试管中混合，180°颠倒试管3分钟，然后3000转/分离心6分钟。
上清液为澄清的血清，中层含沉淀的脂蛋白，下层为多余的氟利昂，澄清过程可重复多次而不影响酶的活性和底物。
（5）胆红素（黄疸）标本的处理：胆红素标本可以直接或间接的引起分析项目结果的改变，处理方法可作空白对照，或进行干扰试验消除恒定。
三、临床标本的保存离心后提取血样（血清、血浆）标本，标明病人的姓名、检测项目、采血时间后立即放入4℃或-20℃冰箱冷藏或冷冻保存待用（一周内检测可贮存于2～8℃，一周以上需-20℃冻存）。
四、检测试剂的保管臵于专用冰箱中，于2～8℃贮存。
切勿冻存。
个别特殊的按照试剂盒的要求进行保存。
五、放射免疫定量检测㈠放射免疫定量检测项目：1．肿瘤标志物：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）。
2．甲状腺功能测定：三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、甲状腺素（T4）、游离甲状腺素（FT4）及人促甲状腺激素（TSH）。
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游离甲状腺素测定标准操作规程
1 检验申请
单独检验项目申请：游离甲状腺素测定 (缩写FT4)；组合检验项目申请：甲状腺功能组合项目测定；临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理
2.1标本采集
2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5 下列标本为不合格标本
2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存
2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清, 避免溶血。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定48h。
需较长时间保存应将血清存放于-20℃。
冰冻标本仅可冻融一次。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7d。
2.3标本采集的注意事项
2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动。
2.3.2采血后应使血液充分凝固，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白；可使用选用肝素、EDTA抗凝的血液标本。
3 方法原理
采用竞争结合化学发光免疫分析法，其检测原理如下：
第一步：将抗T4抗体-碱性磷酸酶复合物添加至含有样本的反应管中，使FT4与T4抗体结合；
第二步：将链霉亲和素包被的磁珠及生物素化的T4加入反应管中，样本中FT4和生物素化T4竞争结合酶抗体，结合了生物素化的T4的酶标抗体与磁珠上链霉亲和素结合，在反应管中孵化反应后，磁场吸附磁珠，洗去未结合物质。
第三步：将化学发光物添加到反应管内，发光底物（AMPPD）被碱性磷酸酶所分解，脱去一个磷酸基，生成一个不稳定的中间产物，该中间产物通过分子内电子转移产生间氧苯甲酸甲酯阴离子，处于激发态的间氧苯甲酸甲酯阴离子从激发态返回基态时，产生化学发光，再通过光电倍增管对反应中所产生的光子数进
油校准曲线来确定。
4 试剂及其他用品
4.1试剂：专用游离甲状腺素测定试剂盒，由深圳迈瑞公司出品。
未打开的试剂包保存于2～8℃避光保存，可稳定18个月。
开启的试剂包载入系统中可使用28d。
4.2试剂盒组分
4.2.1剂盒组分试剂1（Ra）：
组分：包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。
原料及含量：包被着链霉亲的超顺磁性微粒，>0.1g/L；Tris缓冲液，50mmol/L;Proclin300,0.5g/L;叠氮钠，<1g/L。
4.2.2试剂2标记物（Rb）
组分：抗甲状腺素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。
原料及含量：抗甲状腺素抗体-碱性磷酸酶标记物，>1mg/L；磷酸盐缓冲液，50mmol/L;Proclin300,0.5g/L;叠氮钠，<1g/L。
4.2.3试剂2缓冲液（Rc）
组分：甲状腺素与生物素结合物稀释于缓冲液，含防腐剂。
原料及含量：甲状腺素与生物素结合物，>1mg/L；磷酸盐缓冲液,50mmol/l；Proclin300,0.5g/L；叠氮钠，<1g/L。
4.2.4 试剂包即开即用，临用时轻柔颠倒混匀数次,无须特殊准备。
4.3其他试剂与用品
4.3.1 化学发光底物：通用发光剂底物液。
4.3.2 清洗缓冲液、反应杯等。
5 校准品与校准模式
5.1校准品:深圳迈瑞公司提供的FT4，需贮2～8℃。
5.2校准类型和校准点数目：非线性模式，6个校准点。
5.3校准周期：在同一批号试剂的使用效期内校准曲线有效，但在间隔21d后需要重新校准。
每当：①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后，进行一次校准。
5.4校准液重建方法：液体试剂，直接使用。
6 质控品与室内质控规则
6.1质控品：采用深圳迈瑞公司提供配套的质控品。
6.2质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。
6.3质控品测定：在每一批标本中测定质控血清一次。
6.4质控规则：采用L-J质控图，以±3s为失控限。
标准差由本室实验数据得出。
6.5如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
7 适用仪器
深圳迈瑞CL-1200i自动发光免疫分析仪。
8 标本检测步骤
→标本测定→结果复核→报告
9 主要分析参数
无须输入操作参数，仪器根据预设的分析项目参数和试剂条码的信息自动进行分析。
标本量15 µL。
10 结果计算
仪器根据校准曲线自动给出每个标本测定结果。
测定结果单位以ng/dl.
11 检验结果的报告及范围
11.1结果的报告
11.1.1结果经审核后，确认准确无误后发出报告。
11.1.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
11.1.3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。
11.2报告范围：0.60 ～ 1.20ng/dl ，超过此范围的标本报告为>1.2 ng/dl。
对高值标本不作稀释后复测，因为稀释会干扰标本中游离激素和总激素之间的平衡。
12 操作性能
12.1精密度：批内CV＜4.5％；总CV＜5 %。
12.2 分析范围：0.15 ～ 6.0 ng/dl ( 2～77 pmol/L ) 。
12.3灵敏度：0.3 ng/dl。
12.4方法的有限性及干扰因素：胆红素≤10mg/dL、TG≤ 1800mg/dL、Hb≤ 50m g/dL、总蛋白≤10g/dl，测试结果的干扰偏差在±10%范围内。
13 参考范围及医学决定水平
参考值（血清）： 0.60～1.20 ng/dl
14 临床意义
14.1 FT4是具有生理活性的甲状腺素，FT4升高支持甲亢的诊断，而降低可确定甲低的诊断。
14.2血清结合蛋白的量或亲和性改变时会对血清F T4浓度产生影响。
15 结果审核以及与相关项目的联系
15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2审核者认真审核每一个测定结果，对发出报告结果的可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3相关项目：与其他相关甲状腺激素等的关系，如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因
16 有关引用程序与文件
16.1 CL-1200i自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程。
16.2免疫检验室内质控标准操作程序。
16.3检验结果审核程序。
16.4标本送检和接收程序。
17 参考文献
17.1 陆永绥，张伟民主编. 临床检验管理与技术规程. 杭州:浙江大学出版社,
17.2游离甲状腺素T4测定试剂盒说明书。
17.3 叶应妩，王毓三，申子瑜主编. 全国临床检验操作规程 (第三版). 东南大学出版社，2006.
18 本SOP变动程序
任何一位使用本SOP的工作人员如提出对本SOP改动意见，或本测定项目的方法、试剂有变动的情况，可以对本SOP作出改动，但必须先报经专业主管和科主19 本SOP涉及的记录与表单
19.1 剂装载记录表
19.2 质控记录
19.3 失控及失控处理记录
19.4 检验结果审校核记录。