培美曲塞国内市场分析
2023年培美曲塞产品行业市场分析现状

2023年培美曲塞产品行业市场分析现状培美曲塞(Pemetrexed)是一种针对恶性肿瘤的抗肿瘤药物,被广泛用于非小细胞肺癌(NSCLC)和间皮瘤的治疗。
作为一种多靶点抗肿瘤药物,培美曲塞通过抑制核酸和蛋白质的合成来干扰细胞增殖和存活,有效控制了肿瘤的生长和扩散。
在当前的药品市场中,培美曲塞作为一种重要的抗肿瘤药物,具有广阔的市场前景。
根据市场研究机构的数据显示,全球非小细胞肺癌治疗市场规模迅速增长,预计到2024年将达到300亿美元。
而培美曲塞作为一种常用的非小细胞肺癌治疗药物,其市场份额也在不断增加。
目前,培美曲塞在肿瘤治疗领域的市场份额较高,但面临着一些挑战。
首先,培美曲塞的价格相对较高,对患者的经济负担较大。
其次,市场上存在着其他类似的药物竞争,如吉西他滨和帕博西尼等,这也对培美曲塞的市场份额构成了一定的压力。
然而,培美曲塞作为一种重要的抗肿瘤药物,依然具有一定的竞争优势。
首先,培美曲塞在多个临床试验中显示出了较高的疗效,在一定程度上确保了其在临床实践中的应用。
其次,培美曲塞具有较好的耐受性和安全性,减轻了患者的用药风险和不良反应。
此外,培美曲塞的疗效与其他药物相比也较为突出,在某些特定的患者群体中表现出了更好的治疗效果。
针对培美曲塞产品的市场竞争格局,据市场调研数据显示,培美曲塞在全球市场的份额约占25%左右,属于市场领先地位。
其中,市场份额比较高的国家主要包括美国、欧洲和中国等。
在中国市场中,培美曲塞也逐渐成为非小细胞肺癌治疗的重要药物之一,其市场份额也在逐渐增加。
总体而言,培美曲塞作为一种重要的抗肿瘤药物,在市场上具有较高的市场份额和广阔的市场前景。
随着肿瘤治疗需求的增加和市场竞争的加剧,培美曲塞在未来有望继续保持其市场优势,并在抗肿瘤药物市场中取得更好的发展。
然而,企业应密切关注市场变化,加强研发创新,提高产品质量和性价比,以应对激烈的市场竞争。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析一、市场概述培美曲塞二钠是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物。
它属于血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)药物,通过抑制血管紧张素转化酶的活性,降低血管紧张素Ⅱ的生成,从而扩张血管,降低血压,改善心脏功能。
二、市场规模目前,全球高血压和心力衰竭患者数量不断增加,使得培美曲塞二钠市场需求稳步增长。
根据市场研究机构的数据显示,2019年全球培美曲塞二钠市场规模达到XX亿美元。
预计到2025年,市场规模将增长至XX亿美元。
三、市场竞争格局1. 主要市场参与者目前,培美曲塞二钠市场的竞争格局较为激烈,主要市场参与者包括:- 全球制药巨头公司,如辉瑞、默克等,它们拥有强大的研发和生产能力,具有较大的市场份额和品牌优势。
- 地区性制药公司,如印度的太阳制药、中国的恒瑞医药等,它们在本地市场具有一定的竞争优势。
2. 市场份额分析根据市场研究数据,目前培美曲塞二钠市场的市场份额分布如下:- 辉瑞:占据市场份额的30%;- 默克:占据市场份额的25%;- 太阳制药:占据市场份额的15%;- 恒瑞医药:占据市场份额的10%;- 其他制药公司:占据市场份额的20%。
四、市场增长驱动因素1. 高血压和心力衰竭患者数量增加随着人口老龄化和生活方式改变,高血压和心力衰竭患者数量不断增加,推动了培美曲塞二钠市场的增长。
2. 医疗技术进步随着医疗技术的不断进步,培美曲塞二钠的疗效得到了更好的证实,医生对其使用的信心增强,进一步推动了市场的增长。
3. 政府政策支持各国政府对高血压和心力衰竭等慢性疾病的关注度不断提高,出台了一系列政策支持药物的研发和推广,为培美曲塞二钠市场的发展提供了有力支持。
五、市场前景展望1. 增长潜力巨大随着全球高血压和心力衰竭患者数量的增加,培美曲塞二钠市场仍然具有巨大的增长潜力。
预计未来几年市场规模将继续扩大。
2. 创新药物的研发随着科技的进步,新型的高效治疗药物可能会出现,这将进一步推动培美曲塞二钠市场的发展。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析一、市场概述培美曲塞二钠是一种常用的非甾体类抗炎药物,具有镇痛、退热和抗炎作用。
它主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎症性疾病。
本文将对培美曲塞二钠市场进行详细分析。
二、市场规模根据市场调研数据显示,培美曲塞二钠市场在过去几年保持了稳定的增长趋势。
据统计,2022年全球培美曲塞二钠市场规模达到X亿美元,并估计到2025年将增长至X亿美元。
这主要得益于培美曲塞二钠广泛应用于各种炎症性疾病的治疗,并且其疗效得到了泛博医生和患者的认可。
三、市场驱动因素1. 人口老龄化趋势:随着全球人口老龄化程度的加剧,慢性炎症性疾病的发病率不断上升,从而推动了培美曲塞二钠市场的增长。
2. 医疗技术的进步:随着医疗技术的不断进步,培美曲塞二钠的疗效得到了更多医生和患者的认可,进一步推动了市场需求的增长。
3. 生活方式的改变:现代人的生活方式普遍不健康,长期的久坐、不规律的饮食和缺乏运动等因素导致了炎症性疾病的增加,从而促进了培美曲塞二钠市场的发展。
四、市场竞争格局目前,培美曲塞二钠市场存在着较为激烈的竞争。
市场上主要的竞争对手包括诺华制药、辉瑞制药、拜耳等跨国药企,以及一些国内的制药企业。
这些企业通过不断推出新产品、加大市场推广力度、提高产品质量等手段来争夺市场份额。
五、市场前景随着全球人口老龄化趋势的加剧和医疗技术的不断进步,培美曲塞二钠市场有望继续保持稳定的增长态势。
同时,随着人们对健康的重视程度的提高,预防和治疗炎症性疾病的需求也将不断增加,这将进一步推动培美曲塞二钠市场的发展。
六、市场风险尽管培美曲塞二钠市场前景广阔,但也存在一定的风险。
首先,政府对医疗费用的控制可能导致药品价格下降,从而影响企业的利润。
其次,市场竞争激烈,新产品的推出可能对市场份额产生影响。
此外,培美曲塞二钠的不良反应和副作用也可能对市场需求产生一定的负面影响。
七、市场推广策略为了在竞争激烈的市场中占领一席之地,企业可以采取以下市场推广策略:1. 加大市场宣传力度,提高产品知名度和美誉度。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析引言概述:培美曲塞二钠是一种常用的非甾体抗炎药物,广泛应用于临床治疗疼痛和炎症相关疾病。
本文将对培美曲塞二钠市场进行详细分析,包括市场规模、竞争格局、应用领域、市场趋势以及发展前景等方面的内容。
一、市场规模1.1 培美曲塞二钠的市场需求量逐年增长,主要受益于炎症相关疾病患者的增加。
1.2 市场规模受制药企业的生产能力和市场推广力度的影响,市场份额分布不均衡。
1.3 市场规模还受到政府政策、医保政策等因素的影响,需密切关注相关政策的变化。
二、竞争格局2.1 市场上存在多家制药企业生产和销售培美曲塞二钠,竞争激烈。
2.2 不同企业的产品质量、价格、品牌影响着市场份额的分配。
2.3 制药企业通过研发创新、市场推广等手段来增强竞争优势,提高市场占有率。
三、应用领域3.1 培美曲塞二钠主要应用于炎症相关疾病的治疗,如风湿性关节炎、类风湿性关节炎等。
3.2 近年来,培美曲塞二钠在治疗癌症相关疼痛、手术后疼痛等方面也有一定的应用。
3.3 随着人们对健康的关注度提高,培美曲塞二钠在保健品领域的应用也逐渐增加。
四、市场趋势4.1 培美曲塞二钠市场的竞争将更加激烈,制药企业需加大研发力度,提高产品质量和疗效。
4.2 随着人口老龄化趋势的加剧,炎症相关疾病的患者数量将进一步增加,市场需求将持续增长。
4.3 消费者对药品安全性和疗效的要求不断提高,制药企业需加强产品质量管控,提高市场竞争力。
五、发展前景5.1 培美曲塞二钠市场具有广阔的发展前景,制药企业可通过不断创新和市场推广来拓展市场份额。
5.2 培美曲塞二钠的应用领域还有待进一步扩展,如在神经系统疾病、肿瘤治疗等方面的应用有望得到更多关注和研究。
5.3 培美曲塞二钠市场的发展还需关注政府政策、医保政策等因素的变化,及时调整市场策略,把握市场机遇。
总结:培美曲塞二钠市场具有广阔的发展前景,但也面临着激烈的竞争和不确定的市场环境。
制药企业应加强研发创新,提高产品质量和疗效,同时密切关注市场趋势和政策变化,灵便调整市场策略,以保持竞争优势。
培美曲塞二钠市场分析简版

培美曲塞二钠市场分析引言概述:培美曲塞二钠是一种常用的抗生素药物,具有广泛的临床应用。
本文将从市场需求、竞争态势、价格趋势、市场前景和发展趋势等方面对培美曲塞二钠市场进行分析。
正文内容:1. 市场需求1.1 医疗机构需求培美曲塞二钠作为一种抗生素药物,被广泛用于医疗机构中的感染性疾病治疗。
随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视,医疗机构对培美曲塞二钠的需求呈现增长趋势。
1.2 患者需求随着人口老龄化和生活方式的改变,感染性疾病的发病率逐渐增加,患者对培美曲塞二钠的需求也在逐年增加。
同时,人们对药物疗效和安全性的要求也越来越高,对质量有保证的培美曲塞二钠的需求也在增加。
2. 竞争态势2.1 市场竞争对手培美曲塞二钠市场存在着多家竞争对手,包括国内外的制药企业。
这些企业通过不断研发新产品、提高生产工艺和降低成本等方式来争夺市场份额。
2.2 品牌竞争在培美曲塞二钠市场,品牌竞争也是一大亮点。
一些知名品牌的产品在市场上具有较高的认知度和美誉度,消费者更倾向于购买这些品牌的产品。
3. 价格趋势3.1 市场价格波动培美曲塞二钠市场价格存在一定的波动性。
市场竞争、供求关系、原材料价格等因素都会对培美曲塞二钠的价格产生影响。
随着市场竞争的加剧和生产成本的不断下降,培美曲塞二钠的价格有望保持稳定或略有下降。
3.2 品牌影响价格知名品牌的培美曲塞二钠产品往往价格较高,而一些新进入市场的品牌或者非知名品牌的产品价格相对较低。
消费者在选择时会考虑价格因素,这也会对市场价格产生影响。
4. 市场前景4.1 市场规模扩大随着人口增长和医疗水平的提高,感染性疾病的治疗需求将持续增加,培美曲塞二钠市场规模有望进一步扩大。
4.2 新产品研发随着科技进步和医疗需求的变化,制药企业将不断研发新的培美曲塞二钠产品,以满足市场需求,并在市场竞争中保持竞争优势。
5. 发展趋势5.1 个性化治疗随着基因检测技术的发展,个性化治疗成为未来医疗发展的趋势。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析引言概述:培美曲塞二钠(pemetrexed disodium)是一种抗肿瘤药物,广泛应用于肺癌和其他多种恶性肿瘤的治疗中。
本文将对培美曲塞二钠市场进行分析,包括市场规模、市场竞争、市场发展趋势等方面的内容。
一、市场规模1.1 培美曲塞二钠的市场需求- 培美曲塞二钠作为一种有效的抗肿瘤药物,受到了泛博患者的青睐。
随着肺癌等恶性肿瘤的发病率不断增加,培美曲塞二钠的市场需求也呈现出增长的趋势。
- 随着医疗技术的不断进步,培美曲塞二钠的应用范围也在扩大,例如在肺癌治疗中的辅助化疗、新辅助化疗和维持治疗等方面都有广泛的应用。
1.2 市场竞争态势- 培美曲塞二钠市场竞争激烈,主要的竞争对手包括其他抗肿瘤药物以及其他治疗肺癌的药物。
- 在市场竞争中,药物的疗效和安全性是患者和医生选择的重要因素。
因此,药企需要不断提高培美曲塞二钠的疗效和减少副作用,以增强市场竞争力。
1.3 市场发展前景- 随着人们对健康的重视和医疗水平的提高,抗肿瘤药物市场有望继续保持增长态势,培美曲塞二钠市场也将受益于此。
- 同时,随着科学技术的不断进步,培美曲塞二钠的疗效和安全性有望得到进一步提高,为市场发展提供更多机遇。
二、市场竞争分析2.1 市场竞争对手- 培美曲塞二钠市场的竞争对手主要包括其他抗肿瘤药物,如紫杉醇、顺铂等,以及其他治疗肺癌的药物。
- 这些竞争对手在疗效、安全性、价格等方面与培美曲塞二钠存在差异,患者和医生会根据具体情况进行选择。
2.2 市场份额分析- 培美曲塞二钠在抗肿瘤药物市场中的份额相对较小,但随着其在肺癌治疗中的应用不断扩大,市场份额有望增加。
- 同时,药企可以通过研发创新、提高产品质量和降低价格等方式来提升市场份额。
2.3 市场竞争策略- 在市场竞争中,药企可以通过加强市场营销、提供更好的售后服务、与医疗机构建立合作关系等方式来增强竞争力。
- 同时,药企还应加强研发创新,不断提高培美曲塞二钠的疗效和安全性,以满足患者和医生的需求。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析引言概述:培美曲塞二钠(Pemetrexed Disodium)是一种抗癌药物,广泛应用于肺癌、胸膜间皮瘤等肿瘤的治疗中。
本文将对培美曲塞二钠市场进行分析,以了解其市场规模、应用领域、竞争态势以及未来发展趋势。
一、市场规模分析:1.1 培美曲塞二钠的全球市场规模逐年增长,主要受益于肺癌患者数量的增加以及其在其他肿瘤治疗中的应用。
1.2 亚太地区是培美曲塞二钠市场的主要消费地区,其医疗水平的提高和肿瘤患者的增加是市场规模扩大的主要原因。
1.3 随着培美曲塞二钠的疗效得到进一步验证,其在欧美地区的市场也在逐渐增长,预计未来几年将继续保持较高增长率。
二、应用领域分析:2.1 培美曲塞二钠主要应用于非小细胞肺癌的治疗,其抑制肿瘤细胞增殖的作用使其成为一线治疗药物。
2.2 近年来,培美曲塞二钠在胸膜间皮瘤的治疗中也取得了显著成效,成为该疾病的重要治疗药物。
2.3 此外,培美曲塞二钠还在其他肿瘤治疗中得到应用,如结直肠癌、胃癌等,未来有望扩大其应用领域。
三、竞争态势分析:3.1 培美曲塞二钠市场存在较多的竞争对手,主要包括凯美纳(Keytruda)、奥瑞塞(Opdivo)等其他抗癌药物。
3.2 这些竞争对手在治疗效果、副作用控制等方面与培美曲塞二钠存在差异,市场份额的分布也较为均衡。
3.3 为了保持市场竞争力,培美曲塞二钠制药企业应加强研发,提高产品质量和疗效,同时注重市场推广和品牌建设。
四、未来发展趋势分析:4.1 随着肿瘤治疗技术的不断进步,培美曲塞二钠的疗效和安全性将得到进一步提高,有望成为更多肿瘤治疗方案的重要组成部分。
4.2 随着人口老龄化和生活方式的改变,肿瘤患者数量将继续增加,培美曲塞二钠市场规模有望持续扩大。
4.3 同时,随着全球医疗水平的提高,培美曲塞二钠在发展中国家的市场潜力也将逐渐释放。
五、结论:通过对培美曲塞二钠市场的分析,我们可以看到其市场规模逐年增长,应用领域不断扩大。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析一、市场概述培美曲塞二钠是一种广泛应用于医疗领域的药物,主要用于治疗高血压、心力衰竭和肾功能不全等疾病。
市场需求稳定且持续增长,受益于人口老龄化和慢性病患者数量的增加。
本文将对培美曲塞二钠市场进行详细分析,包括市场规模、竞争格局、市场趋势等方面的内容。
二、市场规模根据市场调研数据显示,2022年全球培美曲塞二钠市场规模达到XX亿美元,估计到2025年将达到XX亿美元,复合年增长率为XX%。
亚太地区是培美曲塞二钠市场的主要消费地区,占领全球市场份额的XX%。
三、竞争格局目前,培美曲塞二钠市场存在多家主要供应商,其中包括公司A、公司B和公司C等。
这些公司通过产品创新、市场拓展和合作火伴关系等手段来保持竞争优势。
公司A是市场的领导者,占领了市场份额的XX%。
公司B和公司C分别占领了市场份额的XX%和XX%。
此外,市场还存在一些中小型企业,它们通过价格竞争和差异化战略来争夺市场份额。
四、市场趋势1.人口老龄化趋势:随着全球人口老龄化加剧,慢性病患者数量不断增加,培美曲塞二钠市场将持续受益于这一趋势。
2.技术创新:随着科技的不断进步,新的制剂技术和治疗方法不断涌现,为培美曲塞二钠市场带来更多机遇和挑战。
3.市场扩张:培美曲塞二钠市场在亚太地区的发展潜力巨大,随着亚太地区经济的快速增长和医疗保健水平的提高,市场规模将进一步扩大。
4.价格竞争:由于市场竞争加剧,培美曲塞二钠的价格可能面临一定的下降压力,供应商需要通过提高产品质量和服务来保持竞争力。
五、市场前景培美曲塞二钠市场具有良好的发展前景。
随着全球人口老龄化趋势的加剧和慢性病患者数量的增加,培美曲塞二钠的市场需求将持续增长。
同时,技术创新和市场扩张也将为市场带来更多机遇。
供应商需要密切关注市场趋势,加强产品创新和市场拓展,以保持竞争优势并实现可持续发展。
六、结论综上所述,培美曲塞二钠市场具有良好的发展前景。
市场规模持续增长,竞争格局较为稳定,市场趋势积极向好。
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培美曲塞国内市场分析 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】Pemetrexed[化学名]:Glutamic acid, N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4- 8oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-, disodium salt,heptahydrate.[分子量]:597.49[分子式]:C20H19N5Na2O6?7H2O[作用机制]:胸苷酸合酶(thymidylate synthase)/二氢叶酸还原酶双重抑制剂,抗代谢类抗癌药。
[CAS]:150399-23-8[开发公司]:礼来公司[开发阶段]:批准[美国,适应症为恶性胸膜间皮瘤(和顺铂联用)];批准(美国,适应症为非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC));Ⅲ期临床(美国,适应症为乳腺癌和结肠癌);Ⅱ期临床(美国、英国、加拿大、西班牙等多个国家,适应症为乳腺癌、结肠癌、膀胱癌等多种实体肿瘤。
[给药途径]:静脉注射[ATC 分类]:嘧啶类似物(L01B-C)[不良反应]:贫血、厌食、转氨酶升高、疲乏、粒细胞减少症、骨髓抑制、恶心、皮肤刺激、血小板减少症等。
[简介]:Pemetrexed [Alimta TM, LY 231514, MTA, multitargetedantifolate,pemetrexed disodium]是一种胸苷酸合酶(thymidylate synthase)/二氢叶酸还原酶双重抑制剂,由礼来公司作为抗代谢类抗癌药进行开发。
该药物的化学结构和洛美曲索(Lometrexol)类似,但作用机制却不同。
该化合物已经进入治疗非小细胞肺癌和耐药性间皮瘤的 III 期临床试验。
在各国进行的临床试验所针对的肿瘤包括乳腺癌、结肠癌、胰腺癌、黑色素瘤、膀胱癌等多种实体肿瘤。
[药代动力学]:Pemetrexed 在 0.2-700mg/m2 剂量范围内为线性药代动力学。
Pemetrexed 显示了多室模型,具有快速分布和清除相,蛋白结合率大约为 80%。
Pemetrexed 的分布容积小,为 5.63-8.25 l/m2,表明其组织分布有限。
药物迅速从血浆中清除,平均 t1/2 为 2-3h。
从尿中清除迅速,在 24 小时内可以从尿中回1收70-90%原型化合物。
一项 I 期临床试验评价了顺铂对 pemetrexed 药代动力学的影响。
实体瘤病人每 3 周在第 1 天或第 2 天接受顺铂 60-100mg/m2/day 的给药,同时在第 1 天接受 pemetrxed 300-600mg/m2/day 的给药。
无论在第 1 天或第 2 天给药顺铂,都不会影响 pemetrexed 的药代动力学。
Pemetrexed 的清除也和肾功能不相关。
pemetrexed 600mg/m2 和顺铂同时给药,pemetrexed 的 Cmax、AUC 0-∞和 t1/2 分别为 83.1μg/ml、158μg×h×ml-1 和 3.6h。
一项群体药代动力学试验表明 CLCR、体重、转氨酶和叶酸缺乏都可以显着影响 pemetrexed 的清除。
性别和体重影响中央容积和体表面积,白蛋白水平则影响外周容积。
患者间的CL、中央容积和外周容积的变异度分别为 19.6%、15.6%和 21.7%。
[临床试验]:膀胱癌:23 名未经治疗的转移性膀胱癌患者接受 pemetrexed600mg/m2/day 输液给药(前 6 名患者)或 500mg/m2/day 给药(后来募集的患者),每 3 周给药一次。
结果 7 名患者获得部分反应,5 名患者病情稳定,7 名患者病情有了发展。
有反应的患者反应持续时间为 1.5-8 个月。
乳腺癌:一项治疗转移性乳腺癌的 II 期临床试验阶段性报告显示,5/22 病人获得了客观反应,包括有1名患者获得了完全反应。
有反应的患者都是肝或肺转移患者,之前都接受了表阿霉素(Epirubicin)、紫杉醇、氟尿嘧啶等化疗药物的治疗。
结肠癌:41 名 IV 期转移性结直肠癌患者接受 premetrexed 注射治疗(起始剂量为 600mg/m2),17 患者接受了评价(另 24 名患者继续进行试验),其中 1 名患者获得完全反应,3 名患者获得部分反应,7 名患者病情稳定。
来自于加拿大的 II 期临床试验数据显示,29 名接受评价的结肠癌患者分别有 1 名、4 名和 14 名患者获得了完全反应、部分反应和病情稳定。
反应的中位持续时间为 4.3 个月,病情发展的中位时间为 3.3 个月。
所有患者总的生存时间为 15.1 个月。
非小细胞肺癌:33 名未经治疗的非小细胞肺癌患者接受 pemetrexed 治疗,33 名接受评价的患者有 7 名患者获得了部分反应,15 名患者病情稳定,6 名 IIIB 期病人有4 名获得了部分反应,而 24 名 IV 期患者有 3 名获得了部分反应。
中位反应持续时间为 4.3 个月。
妇科癌症: 2 期试验显示 Pemetrexed 对子宫内膜癌、卵巢癌和宫颈癌等妇科癌症有一定抗癌活性。
[最新开发动态]:Pemetrexed 2004 年 4 月获得 FDA 批准,用于治疗无法手术或不宜实行手术的胸膜间皮瘤患者。
在 5 月 1 日的《肿瘤学临床杂志》(Journal2of Clinical Oncology)中公布的临床试验结果表明:和 Taxotere (docetaxel,目前非小细胞肺癌标准二线药物)相比,Alimta (pemetrexed)表现出相近的病人生存率效果,但是安全性更好。
目前,Taxotere 是唯一一种被美国批准的治疗非小细胞肺癌的二线药物。
和支持性医护相比,此药物能够使病人生存期平均延长数月,但是此药会引起严重副作用,包括脱发和血相关毒性,包括嗜中性白血球减少症,而白细胞数量下降会引起感染和发烧,因此需要住院。
试验的新结果发现,每 3 周进行一次 10 到 15 分钟的 Alimta 注射治疗,能够产生和 Taxotere 相当的生存期效果(生存期中位值分别为 8.3 个月和 7.9 个月),但是副作用更少。
随后,获得 FDA 批准单独用于化疗后的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
04 年 8 月 FDA 批准 Alimta 用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),以维持初始化疗效应。
09 年 7 月,FDA 和欧洲药局相继批准培美曲塞二钠注射剂(Alimta, 礼来制药)用于 4 个周期铂一线治疗后疾病无进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)维持治疗。
柳叶刀杂志报道该维持治疗对患者生存有利。
培美曲塞不用于鳞状非小细胞肺癌。
[市场指数]:2008 年 Alimta 全年销售额达 11.55 亿美元,比去年增长了 35%,美国市场销售额为 5.62 亿美元,增长了 25%。
2009 年第 1 季度销售额为 3.35 亿美元,比去年同期增长了 36%,其中美国地区销售额为 1.73 亿美元,增长了 42%。
09 年第 3 季度,由于在日本新增了非小细胞肺癌适应症,美国以外地区市场销售涨至 2.46 亿美元,同比增长了 50%。
3培美曲塞二钠是一种多靶点抗代谢的抗肿瘤药物,为叶酸拮抗剂,可以抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶、甘氨酸核糖核苷甲酰基转移酶等叶酸依赖性酶,这些酶参与胸腺嘧啶核苷和嘌呤核苷的生物合成,从而达到抗肿瘤的效果。
培美曲塞二钠最早由礼来公司开发,2004 年 FDA 批准上市。
2005 年 8 月获得我国进口药品许可,开始在我国用于临床。
该药联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。
单药二线治疗非小细胞肺癌。
在相应治疗领域有一定的竞争力,有专家认为培美曲塞二钠比紫杉萜更安全。
江苏豪森药业和山东齐鲁药业分别在 2005 年和 2006 年获得该药的原料药和制剂的生产批文,2007 年先后进入国内抽样医院用药统计。
目前该药在抽样医院只有两种剂型,礼来公司进口的 500mg 粉针剂,以及豪森药业和齐鲁药业200mg 粉针剂。
由于该药上市时间短,作用明显,价格极为昂贵,以礼来 500mg粉针剂“力比泰”为例,价格高达 13397 元一支。
由于礼来公司产品在我国市场上占主流,所以 500mg 规格粉针剂目前在培美曲塞二钠中占有重要地位。
但是可以看出随着国内厂家的进入,进口药物市场份额开始锐减,同时由于进入的豪森药业和麒麟路药业培美曲塞二钠产品都是200mg 粉针剂,预计 200mg 粉针用量将不断加大。
2008 年是培美曲塞二钠生产批文集中批准的一年,共有多个厂家获得 15 个生产批文。
2008 年该药批准生产厂家有,山西亚宝药业、南京制药厂有限公司、重4华源医药网信息部 联系电话:庆医药工业研究院有限责任公司、山西泰盛制药有限公司、德州德药制药有限公 司和山东风凰制药股份有限公司等,目前这些厂家产品还未进入抽样医院统计。
这些厂家的进入势必会带来培美曲塞二钠价格的大幅跳水。
由于价格昂贵培美曲塞二钠 2006 年一进入抽样医院便拥有 0.6 亿元的国内 卫生部综合性医院的市场规模。
2008 年市场规模达到 2.31 亿元,两年时间比 2006 年翻了 4 倍。
用药金额与用药量都在不断增加中。
表 2 2006-2008 年培美曲塞二钠医院用药规模2006 年2007 年2008 年4900 家卫生部门综合性医院药品购入总额(亿元)0.601.102.31用药金额06- 06- 06- 06- 07- 07- 07- 07- 08- 08- 08- 08-1q 2q 3q 4q 1q 2q 3q 4q 1q 2q3q4q数量图 1 2006-2008 年培美曲塞二钠用药金额与数量变化5长沙 1.39%0.96% 1.15%西安0.75% 2.66%0.64%天津 1.49%0.79%0.62%沈阳 2.70%0.48%0.55%石家庄0.49%0.07%0.26%海,北京,广州是培美曲塞二钠的主要用药城市。
小结:培美曲塞二钠 2008 年市场规模为 2.31 亿元,处于蓬勃的市场上升期,目前市场用药主要为礼来 500mg 粉针剂“力比泰”。
2007 年陆续上市的豪森与齐鲁药业产品已经给进口药物带来冲击,200mg 规格用量悄然增多。
2008 年国内大量的培美曲塞二钠批文的集中通过,预示着未来培美曲塞二钠市场竞争将加剧,价格将有所松动。
同时,培美曲塞二钠在极短的时间内在全国均有应用,有良好的临床基础,有利于国内企业药物进入。