培美曲塞二钠
注射用培美曲塞二钠注意事项

注射用培美曲塞二钠注意事项关于《注射用培美曲塞二钠注意事项》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
注射用培美曲塞二钠是归属于注射类药物,是乳白色粉状。
适用没法动手术的恶变皮瘤。
注射用培美曲塞二钠适用成年人病人,不强烈推荐少年儿童应用,肾脏功能不太好的病人不建议应用该药物。
注射用培美曲塞二钠也是有一定的副作用,服药时要搞好对药物的掌握,安全用药。
下边就要我介绍一下注射用培美曲塞二钠!(一)使用方法使用量培美曲塞应当在有抗肿瘤放疗运用工作经验的达标医生的具体指导下应用。
培美曲塞只有用以静脉滴注,其溶液的配制务必依照“静脉滴注水溶液配置”的表明开展。
[u]恶变胸膜间皮瘤:[/u]培美曲塞协同顺铂用以医治恶变胸膜间皮瘤的强烈推荐使用量为每21天500mg/m[sup]2[/sup],滴注10分钟,顺铂的强烈推荐使用量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超出2钟头,应在培美曲塞给药完毕30分钟后再给与顺铂滴注。
接纳顺铂医治要有凝固计划方案。
实际可参照顺铂说明书。
[u]预服药品:[/u]皮质类固醇——未预服皮质类固醇药品的病人,运用培美曲塞皮疹发病率较高。
预服地塞米松(或类似药品)能够减少皮肤反映的发病率以及比较严重水平。
给药方式:地塞米松4mg,内服,每天2次,培美曲塞给药前1天、给药当日和给药后1天连服3天。
维他命补充——以便降低毒副作用反映,培美曲塞医治务必另外服食小剂量叶酸片或别的带有叶酸片的多种维生素中药制剂。
服食時间:第一次给与培美曲塞医治刚开始前7天最少服食5隔日使用量的叶酸片,一直服食全部医治周期时间,在最终1次培美曲塞给药后21天可停止服用。
病人还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素b2一次,之后每3个周期时间肌肉注射一次,之后的维生素b2给药可与培美曲塞服药在同一天开展。
叶酸片给药使用量:350~1000μg,常见使用量400μg;维生素b2使用量1000μg。
(参照生产常见问题疫苗项下的“警示”一部分)。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析一、市场概述培美曲塞二钠是一种常用的非甾体类抗炎药物,具有镇痛、退热和抗炎作用。
它主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎症性疾病。
本文将对培美曲塞二钠市场进行详细分析。
二、市场规模根据市场调研数据显示,培美曲塞二钠市场在过去几年保持了稳定的增长趋势。
据统计,2022年全球培美曲塞二钠市场规模达到X亿美元,并估计到2025年将增长至X亿美元。
这主要得益于培美曲塞二钠广泛应用于各种炎症性疾病的治疗,并且其疗效得到了泛博医生和患者的认可。
三、市场驱动因素1. 人口老龄化趋势:随着全球人口老龄化程度的加剧,慢性炎症性疾病的发病率不断上升,从而推动了培美曲塞二钠市场的增长。
2. 医疗技术的进步:随着医疗技术的不断进步,培美曲塞二钠的疗效得到了更多医生和患者的认可,进一步推动了市场需求的增长。
3. 生活方式的改变:现代人的生活方式普遍不健康,长期的久坐、不规律的饮食和缺乏运动等因素导致了炎症性疾病的增加,从而促进了培美曲塞二钠市场的发展。
四、市场竞争格局目前,培美曲塞二钠市场存在着较为激烈的竞争。
市场上主要的竞争对手包括诺华制药、辉瑞制药、拜耳等跨国药企,以及一些国内的制药企业。
这些企业通过不断推出新产品、加大市场推广力度、提高产品质量等手段来争夺市场份额。
五、市场前景随着全球人口老龄化趋势的加剧和医疗技术的不断进步,培美曲塞二钠市场有望继续保持稳定的增长态势。
同时,随着人们对健康的重视程度的提高,预防和治疗炎症性疾病的需求也将不断增加,这将进一步推动培美曲塞二钠市场的发展。
六、市场风险尽管培美曲塞二钠市场前景广阔,但也存在一定的风险。
首先,政府对医疗费用的控制可能导致药品价格下降,从而影响企业的利润。
其次,市场竞争激烈,新产品的推出可能对市场份额产生影响。
此外,培美曲塞二钠的不良反应和副作用也可能对市场需求产生一定的负面影响。
七、市场推广策略为了在竞争激烈的市场中占领一席之地,企业可以采取以下市场推广策略:1. 加大市场宣传力度,提高产品知名度和美誉度。
培美曲塞二钠 质量标准

培美曲塞二钠质量标准培美曲塞二钠(Perampanel Sodium)是一种新型的抗癫痫药物,属于非竞争性α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid受体拮抗剂。
它通过抑制神经元的兴奋性和减少谷氨酸释放,对癫痫的发作起到治疗作用。
培美曲塞二钠是钠盐形式,与其自由酸形式具有相同的药效。
培美曲塞二钠的化学结构是C23H20N4NaO,其分子量为414.42。
其化学名称是7-(3-氰基苯基)-5-苯基[1,2,4]三嗪-6-蓝烯-3-甲酸钠盐。
它是一种白色或类白色晶体粉末,溶于水、甲醇和乙醇,化学性质稳定。
培美曲塞二钠在临床上主要用于治疗癫痫。
目前,培美曲塞二钠已被批准用于治疗部分性癫痫随机化,双盲安慰剂对照研究显示,对癫痫的治疗有效率显著高于安慰剂组。
它可用作单药治疗或辅助治疗,并可用于儿童和成人患者。
剂量的选择应根据患者的具体情况来确定,一般从起始剂量开始,然后逐渐增加,直到达到有效的维持剂量。
通常,起始剂量为2毫克/天,剂量可逐步增加至最大剂量为12毫克/天。
培美曲塞二钠对于癫痫的治疗可以通过多种机制发挥作用。
首先,培美曲塞二钠作为一种非竞争性α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid(AMPA)受体拮抗剂,它能够直接抑制AMPA 受体的活性,降低神经元的兴奋性。
其次,培美曲塞二钠能够抑制谷氨酸的释放,从而减少神经元间的兴奋性传递。
最后,培美曲塞二钠可以通过调节钙离子通道和钾离子通道的活性,影响神经元内外钙离子和钾离子的浓度,从而影响神经元的兴奋性。
培美曲塞二钠的治疗效果已在大量的临床试验中得到证实。
一项对于片剂配伍剂量的研究显示,培美曲塞二钠治疗癫痫的有效率达到了50%以上。
而另一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究对治疗癫痫的患者进行了为期12周的评估,结果显示,培美曲塞二钠组的癫痫发作次数显著减少,有效率达到了70%以上。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析引言概述:培美曲塞二钠(pemetrexed disodium)是一种抗肿瘤药物,广泛应用于肺癌和其他多种恶性肿瘤的治疗中。
本文将对培美曲塞二钠市场进行分析,包括市场规模、市场竞争、市场发展趋势等方面的内容。
一、市场规模1.1 培美曲塞二钠的市场需求- 培美曲塞二钠作为一种有效的抗肿瘤药物,受到了泛博患者的青睐。
随着肺癌等恶性肿瘤的发病率不断增加,培美曲塞二钠的市场需求也呈现出增长的趋势。
- 随着医疗技术的不断进步,培美曲塞二钠的应用范围也在扩大,例如在肺癌治疗中的辅助化疗、新辅助化疗和维持治疗等方面都有广泛的应用。
1.2 市场竞争态势- 培美曲塞二钠市场竞争激烈,主要的竞争对手包括其他抗肿瘤药物以及其他治疗肺癌的药物。
- 在市场竞争中,药物的疗效和安全性是患者和医生选择的重要因素。
因此,药企需要不断提高培美曲塞二钠的疗效和减少副作用,以增强市场竞争力。
1.3 市场发展前景- 随着人们对健康的重视和医疗水平的提高,抗肿瘤药物市场有望继续保持增长态势,培美曲塞二钠市场也将受益于此。
- 同时,随着科学技术的不断进步,培美曲塞二钠的疗效和安全性有望得到进一步提高,为市场发展提供更多机遇。
二、市场竞争分析2.1 市场竞争对手- 培美曲塞二钠市场的竞争对手主要包括其他抗肿瘤药物,如紫杉醇、顺铂等,以及其他治疗肺癌的药物。
- 这些竞争对手在疗效、安全性、价格等方面与培美曲塞二钠存在差异,患者和医生会根据具体情况进行选择。
2.2 市场份额分析- 培美曲塞二钠在抗肿瘤药物市场中的份额相对较小,但随着其在肺癌治疗中的应用不断扩大,市场份额有望增加。
- 同时,药企可以通过研发创新、提高产品质量和降低价格等方式来提升市场份额。
2.3 市场竞争策略- 在市场竞争中,药企可以通过加强市场营销、提供更好的售后服务、与医疗机构建立合作关系等方式来增强竞争力。
- 同时,药企还应加强研发创新,不断提高培美曲塞二钠的疗效和安全性,以满足患者和医生的需求。
培美曲塞二钠的合成

培美曲塞二钠的合成培美曲塞二钠(Pemetrexed disodium)是一种化学药物,常用于治疗非小细胞肺癌和结直肠癌。
以下是培美曲塞二钠的合成过程:1. 将5-甲氧基-2-甲基-4-氨基咪唑(Methyl 5-methoxy-2-methyl-4-aminoimidazole-1-carboxylate)和2,2-二-苯酚乙腈(2,2-Diphenylethylamine)在二氯甲烷中反应,生成5-甲氧基-2-甲基-4-(2,2-二-苯乙氧基)咪唑(Methyl 5-methoxy-2-methyl-4-(2,2-diphenylethoxy)imidazole-1-carboxylate)。
2. 在4-(2,2-二-苯乙氧基)咪唑中加入二甲基亚砜(Dimethyl sulfoxide,DMSO)和对氨基苯酚(4-Aminophenol),加热至反应溶液温度达到180°C,反应12小时。
反应产物中加入乙腈,结晶得到4-(对-氨基苯氧基)-2,2-二-(2,2-二-苯乙氧基)-3,5-二氢咕嘧啶(4-(4-Aminophenoxy)-2,2-di(2,2-diphenylethoxy)-3,5-dioxo-1,2,3,5-tetrahydrobenzo[g]pteridine-6-carbonitrile)。
3. 将上述产物与叔丁基异氰酸酯(tert-Butyl isocyanate)于丙酮和乙腈的混合溶剂中反应,生成6-(2,2-二-苯乙氧基)-4(4-氨基苯氧基)-7,12-二氮杂[1,2,4]三唑-5-羧酸酯(6-(2,2-Diphenylethoxy)-4-[(4-aminophenoxy)carbonyl]-7,12-dihydro-7,12-dioxo-1H-5,6,11-triaza-benzo[g]pteridine-2-carbonyl chloride)。
该反应需要适当的催化剂和温度。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析引言概述培美曲塞二钠是一种常用的抗高血压药物,具有降低血压、改善心血管健康等功效。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,培美曲塞二钠市场需求逐渐增加。
本文将对培美曲塞二钠市场进行分析,探讨其市场现状及未来发展趋势。
一、市场规模1.1 培美曲塞二钠市场的总体规模根据市场调查数据显示,培美曲塞二钠市场的总体规模呈现稳步增长的趋势。
随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,培美曲塞二钠的市场需求也在不断扩大。
1.2 区域分布培美曲塞二钠市场在全球范围内均有销售,其中亚洲市场增长最为迅速。
随着亚洲地区经济的快速发展和医疗水平的提高,培美曲塞二钠在亚洲市场的销售额逐年增加。
1.3 市场竞争格局培美曲塞二钠市场竞争激烈,主要竞争对手包括制药公司、医疗机构等。
各家企业通过不断创新和产品差异化来提升市场竞争力。
二、市场需求2.1 患者需求随着生活方式的改变和环境污染的加剧,高血压等慢性病的患者数量不断增加,从而推动了培美曲塞二钠市场的需求增长。
2.2 医疗机构需求医疗机构作为培美曲塞二钠的主要采购方,其需求直接影响着市场的供应和价格。
医疗机构对质量可靠、价格合理的培美曲塞二钠产品有着稳定的需求。
2.3 政策导向需求政府对医疗卫生事业的支持力度不断增加,促进了培美曲塞二钠市场的发展。
政策导向需求也成为培美曲塞二钠市场增长的重要推动力。
三、市场趋势3.1 创新产品推出随着科技的不断进步,制药公司不断推出新型培美曲塞二钠产品,以满足市场需求。
创新产品的推出将进一步促进培美曲塞二钠市场的发展。
3.2 市场细分随着消费者对健康的重视和个性化需求的增加,培美曲塞二钠市场开始向细分化方向发展。
不同人群的需求将促使市场产品差异化。
3.3 电子商务渠道拓展随着电子商务的兴起,培美曲塞二钠市场也开始向线上渠道拓展。
通过电子商务渠道的拓展,可以更好地满足消费者的购药需求。
四、市场挑战4.1 价格竞争培美曲塞二钠市场价格竞争激烈,企业之间为了争夺市场份额往往采取价格战策略。
赛珍(注射用培美曲塞二钠)说明书

赛珍(注射用培美曲塞二钠)说明书【赛珍商品名】赛珍【赛珍通用名】注射用培美曲塞二钠【赛珍英文名称】PemetrexedDisodiumforInjection【赛珍汉语拼音】ZhusheyongPeimeiqusaierna【赛珍成份】赛珍主要成分是培美曲塞二钠。
【赛珍性状】赛珍为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【赛珍适应症】赛珍适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【赛珍用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。
恶性胸膜间皮瘤:培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2,滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。
接受顺铂治疗要有水化方案。
具体可参见顺铂说明书。
预服药物:皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者,应用培美曲塞皮疹发生率较高。
预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。
给药方法:地塞米松4mg,口服,每日2次,培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
维生素补充-为了减少毒性反应,培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
服用时间:次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在后1次培美曲塞给药后21天可停服。
患者还需在次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。
叶酸给药剂量:350~1000μg,常用剂量400μg;维生素B12剂量1000μg。
【赛珍配药及给药注意事项】培美曲塞是一种抗肿瘤药物,与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样,处置与配置培美曲塞时需特别小心,建议使用手套。
如果培美曲塞注射液接触到皮肤,立即用肥皂和水彻底清洗。
培美曲塞二钠市场分析

培美曲塞二钠市场分析一、市场概述培美曲塞二钠是一种广泛应用于医疗领域的药物,具有抗生素和抗菌作用。
本文将对培美曲塞二钠市场进行详细分析,包括市场规模、市场趋势、竞争格局以及市场前景等方面。
二、市场规模根据市场调研数据,培美曲塞二钠市场在过去几年保持了稳定增长。
截至2022年,全球培美曲塞二钠市场规模达到XX亿美元。
估计到2025年,市场规模将进一步扩大,估计达到XX亿美元。
三、市场趋势1. 医疗领域需求增加:随着全球人口老龄化趋势加剧以及慢性疾病患者数量的增加,医疗领域对培美曲塞二钠的需求不断增加。
2. 新药研发推动市场增长:不断有新的培美曲塞二钠药物问世,这些新药物的研发推动了市场的增长。
3. 技术创新提高产品质量:随着技术的不断进步,培美曲塞二钠的生产工艺和质量得到了显著提升,进一步推动了市场的发展。
4. 亚洲市场潜力巨大:亚洲地区的医疗行业发展迅速,培美曲塞二钠市场在亚洲地区有着巨大的潜力。
四、竞争格局培美曲塞二钠市场存在着激烈的竞争,主要竞争者包括以下几个方面:1. 制药公司:全球范围内有多家制药公司参预培美曲塞二钠的生产和销售,其中一些公司在市场上占领较大份额。
2. 品牌效应:一些知名制药公司凭借其品牌优势和良好的口碑在市场上占领较高的份额。
3. 价格竞争:市场上存在着价格竞争,一些公司通过降低产品价格来争夺市场份额。
五、市场前景培美曲塞二钠市场前景广阔,主要原因包括以下几个方面:1. 市场需求持续增长:随着医疗领域的发展和人口老龄化趋势,对培美曲塞二钠的需求将持续增长。
2. 新药研发推动市场增长:不断有新的培美曲塞二钠药物问世,这将进一步推动市场的增长。
3. 技术创新提高产品质量:技术的不断进步将进一步提高培美曲塞二钠产品的质量,满足医疗领域对高质量药物的需求。
4. 亚洲市场潜力巨大:亚洲地区的医疗行业发展迅速,培美曲塞二钠市场在亚洲地区有着巨大的潜力。
六、总结培美曲塞二钠市场作为医疗领域的重要组成部份,具有广阔的发展前景。
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培美曲塞二钠培美曲塞二钠,Pemetrexed disodium;Alimta.生产厂家:济南中科一通化工有限公司中文化学名:N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠英文化学名:N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-L-glutamic acid disodium salt结构式:分子式:C20H19N5Na2O6 分子量:471.37用途:治疗非小细胞肺癌的二线药物质量标准:企标,含量99%以上药品介绍【作用机制】Alimta是一种抗叶酸代谢的抗肿瘤药物,它通过干扰细胞复制过程中叶酸依赖性代谢过程而发挥作用。
体外试验显示,Alimta可以抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶、甘氨酸核糖核苷甲酰基转移酶等叶酸依赖性酶,这些酶参与胸腺嘧啶核苷和嘌呤核苷的生物合成。
【药代动力学】主要经尿清除。
在肾功能正常的患者(肌苷清除率为90 ml/min),Alimta的系统清除率为91.8 ml/min。
与顺铂、叶酸、维生素B12联合应用时不影响Alimta的药代动力学。
特殊人群:在26至80岁之间,未发现年龄对Alimta的代谢有影响。
无儿童相关资料。
药物代谢无性别差异。
肝功能障碍者,升高的AST、ALT、胆红素不影响Alimta的代谢。
【适应症】Alimta联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。
单药二线治疗非小细胞肺癌。
【禁忌症】Alimta禁用于有严重培美曲唑过敏史的患者【不良反应】主要不良反应为骨髓抑制,表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。
还有发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。
对怀孕妇女可影响胎儿。
培美曲塞二钠项目推荐报告一、项目简介:培美曲塞二钠(一)简介中文名称:培美曲塞二钠英文名:Pemetrexed国外商品名:Alimta(礼来公司上市)曾用名:MTA,LY231514类别:化药3.1类剂型:原料+粉针规格:500mg/瓶已批准和正进行临床试验的适应症:批准[美国,适应症为恶性胸膜间皮瘤(和顺铂联用);(美国,适应症为非小细胞肺癌);Ⅲ期临床(美国,适应症为乳腺癌和结肠癌);Ⅱ期临床(美国、英国、加拿大、西班牙等多个国家,适应症为乳腺癌、结肠癌、膀胱癌等多种实体肿瘤。
【作用机制】Alimta是一种多靶点抗代谢的抗肿瘤药物,为叶酸拮抗剂,可以抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶、甘氨酸核糖核苷甲酰基转移酶等叶酸依赖性酶,这些酶参与胸腺嘧啶核苷和嘌呤核苷的生物合成,从而达到抗肿瘤的效果。
【药代动力学】主要经尿清除。
在肾功能正常的患者(肌苷清除率为90 ml/min),Alimta的系统清除率为91.8 ml/min。
与顺铂、叶酸、维生素B12联合应用时不影响Alimta的药代动力学。
特殊人群:在26至80岁之间,未发现年龄对Alimta的代谢有影响。
无儿童相关资料。
药物代谢无性别差异。
肝功能障碍者,升高的AST、ALT、胆红素不影响Alimta的代谢。
【用法与用量】Alimta仅可静脉滴注,与顺铂联用,推荐剂量为500 mg/m2,第1天,滴注超过10分钟,21天为一个周期。
顺铂推荐剂量为75 mg/m2,在Alimta滴注结束后3 0分钟开始滴注,时间超过2小时。
肌苷清除率> 45 ml/min的患者不需调整剂量,肌苷清除率<45 ml/min的患者不建议使用Alimta。
接受Alimta治疗的患者应同时应用叶酸和维生素B12,可减少治疗相关的血液学毒性和胃肠道毒性。
(二)有关于该品的相关信息和介绍:1、2004年2月5日----FDA宣布批准Alimta((pemetrexed disodium)与顺铂联用治疗一种罕见的癌症----恶性胸膜间皮瘤。
Alimta早先已被FDA指定为治疗此适应症的罕见病用药,它也是得到FDA批准的第一种治疗此症的药物。
2、Alimta是一种新的、多靶位叶酸拮抗剂,它能在叶酸盐通道中,阻断癌细胞在分开和生长过程中所需要的多种酶,当一种或一种以上的酶被阻断时,癌细胞就不能生长繁殖。
在当前已被批准的叶酸拮抗剂中,还不能达到以三种不同的酶作为靶,如此前批准治疗晚期直肠癌的雷替曲塞,仅作用二氢叶酸还原酶一个靶点,影响胸腺嘧啶的合成。
而Alimta可以作用于三个靶点酶,影响胸腺嘧啶和腺嘌呤的合成,因此Alimta 较其他叶酸拮抗剂作用时间长。
3、美国的一个医学专家认为,礼来公司的抗癌药Alimta比Aventis SA公司的泰索帝(紫杉萜)更安全,因此应得到政府的批准来治疗某种常见肺癌.FDA的专家组以13-0的投票结果一致向FDA建议,它们应批准这种注射型药物用于化疗后的非小细胞肺癌病人。
但这些专家也指出,礼来公司的资料没有证明Alimta(已被批准治疗石棉有关的胸膜间皮瘤)能比泰索帝更有效地帮助肺癌病人存活更长时间,因此他们建议FDA要求礼来公司进行更多研究,在该公司收集这些资料时病人仍可购买此药。
FDA通常会采纳该小组的提议。
4、继2004年2月份美国食品药品管理局(FDA)批准了Alimta(PemetrexedDiso dium,培美曲塞二钠)与顺铂(Cisplatin)联用治疗恶性胸膜间皮瘤之后,10月FDA又以快速审批途径批准将Alimta作为局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的二线治疗药物,FDA的专家组投票结果为13-0的投票。
FDA快速批准Alimta用于肺癌治疗,是基于一项到目前为止国际上最大规模的肺癌二线治疗的Ⅲ期临床研究--“Alimta二线肺癌治疗III期临床实验”的结果。
该研究是于2001年3月~2002年2月间在美国、加拿大、澳大利亚、日本等20个国家和地区的临床中心共同完成的。
此项研究将Alimta与泰素帝(Taxotere)进行疗效比较,结果显示,Alimta在缩小肿瘤方面与泰素帝效果相当,而Alimta所导致的粒细胞减少(白细胞异常下降)、粒细胞缺少性发热需住院治疗病例以及脱发等副作用的发生率明显低于泰素帝。
5、培美曲塞(pemetrexet alimta)是一个新的多靶点叶酸拮抗剂,可抑制胸苷酸合酶(TS)、二氢叶酸还原酶(DHFR)和甘氨酰胺核苷酸转甲酰酶(GARFT),从而阻断肿瘤DNA复制、细胞分裂所需的酶,抑制了肿瘤的生长,在Ⅱ期临床试验中显示对复发性NSCLC有较好疗效。
Hanna等报告一组多中心、随机对照Ⅲ期临床试验,571例患者随机分组接受pemetrexet 500mg/m2静脉输注,第1天伴B12、叶酸、地塞米松注射,另一组为泰索帝75mg/m2,静脉输注,第1天,每21天为一疗程,有效率均为7.9%, SD43%,中位疾病无进展期为3个月。
另57例临床试验证明,在含铂或TAX方案治疗失败后的患者中应用pemetrexet或泰索帝,RR分别为9.1%及8.8%,中位生存期达8. 3月及7.9月。
Pemetrexet虽有一定的副反应,但临床耐受性较好,故有可能替代泰索帝成为晚期NSCLC的二线治疗药物。
6、ALIMTA VL SD 500MG PEMETREXED DISODIUM FOR IV SOL 1EA 2995$。
也有网站介绍为800英镑/瓶。
二、市场情况(一)抗肿瘤药物分类:参考《2005国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》抗肿瘤药物分类如下:1、细胞毒药物1.1作用于DNA化学结构的药物:代表药为:白消安、环磷酰胺、铂类、尼莫司汀、吡柔比星等1.2影响核酸合成的药物代表药为:氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、吉西他滨、卡培他滨等,正在做临床试验的雷替曲塞以及培美曲塞均属该类1.3作用于核酸转录的药物代表药物为:放线菌素、平阳霉素等1.4作用于DNA复制的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂代表药为:美法仑、拓扑替康等,新近上市的该类药有治疗晚期结肠癌的伊立替康(艾力)。
1.5作用于微管蛋白合成的药物代表药为:羟喜树碱、依托泊苷、长春瑞宾、多西他赛、紫杉醇等1.6其他细胞毒药物代表药有:门冬酰胺酶(L-门冬酰胺酶)2、激素类及抗激素类抗肿瘤药代表药有:他莫昔芬、阿那曲唑、来曲唑、托瑞米芬、依西美坦等3、其他及辅助用药代表药有:靛玉红、维A酸、亚叶酸钙、托烷司琼等。
(二)抗肿瘤药的临床应用原则临床抗肿瘤药物的应用,并不是机械的按照说明书使用,往往是根据肿瘤细胞的增殖动力学判断病人的情况参照抗肿瘤药的作用机制,来合理设计肿瘤的治疗方案。
因而新肿瘤药上市后,在临床应用时不一定只应用于说明书上的适应症,有时还依据其作用机理将其应用于其它肿瘤。
例如铂类抗肿瘤药属细胞周期非特异性药物,开始上市用于睾丸癌,但随后广泛用于多种肿瘤的治疗。
再如抗代谢肿瘤药吉西他滨,现的在临床也不仅仅是限用于其所批的非小细胞肺癌及腺腺癌两项适应症。
培美曲塞作用靶点多,决定了其在临床抗肿瘤应用上有很大的潜力。
辅助用药并无抗肿瘤活性,只是用来降低抗肿瘤药物的毒副作用或具有增敏作用,必须配合抗肿瘤药用于肿瘤治疗。
(三)抗肿瘤药市场资料1、我国肿瘤谱情况排名男性女性肿瘤名称死亡人数新发人数肿瘤名称死亡人数新发人数1 肺癌124,122 131,128 肺癌61,379 64,3512 胃癌52,380 85,636 乳腺癌18,095 60,6263 肝癌69,967 64,381 胃癌25,856 39,2054 直肠癌25,563 39,244 直肠癌21,443 36,5005 食道癌27,220 32,332 肝癌26,233 22,8406 白血病8,923 9,166 白血病6,874 6,753注:非小细胞肺癌占肺癌总数的80%以上。
1、常用治疗非小细胞肺癌的抗肿瘤药情况名称剂型规格零售价生产厂家日均治疗费多西他赛粉针20mg/支1993元/支安万特医药约664元/日长春瑞宾注射液10mg/1ml 340.2 /支连云港豪森制药有限公司约260元/日紫杉醇注射液30mg/5ml 980元/支四川太极制药有限公司约373元/日吉西他滨粉针1g/瓶2464/瓶法国礼莱约704元/日吉西他滨粉针1g/瓶1606/瓶江苏豪森药业股份有限公司约460元/日顺铂冻干粉针10mg/支26元/支齐鲁制药厂约20元/日卡铂注射液150mg/15ml 158.8 /支上海华联制药有限公司约30元/日三、市场分析1、培美曲塞为多靶点抗代谢药,抗瘤谱较广,市场潜力大。
2、从临床使用上看,培美曲塞安全性比多西他赛好而疗效相当,从有望像多西他赛那样占领相应的抗肿瘤药市场份额。
3、培美曲塞国外上市价格高,折算人民币达万元/支以上,但原料成本并不算高,而我们将生产工艺优化后,成本将进一步降低,即使届时国内定价远低于国外,也将保障巨大的利润空间。