中药饮片度质量回顾报告总结计划.doc
中药饮片产品质量风险评估分析报告
北京同科远大科技有限公司中药饮片产品质量风险评估分析报告2.质量风险概述………3.质量风险识别………4.风险分析…………4.1风险失败模式建立…4.2风险分析………4.2.1人员风险……4.2.2设备、仪器风险……4.2.3用物料风险……4.2.4生产操作方法风险…4.2.5生产环境风险…4.2.6检验风险……5.评估总论与建议…6.本风险评估依据与文件资料……产品名称：产品阶段：生产全过程评估小组成员：评估日期：我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。
2、中药饮片产品的质量风险概述本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。
如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。
本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。
3、中药饮片产品风险识别中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。
采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析：4、风险分析4.1 中药饮片产品失败模式建立上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少，控制将来生产过程失败。
4.2风险评分：（1）采用ICHQ9推荐的方法FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管理。
中药饮片年终总结文案简短
中药饮片年终总结文案简短
一、成绩回顾：回顾我们今年的成绩，我们取得了令人瞩目的成绩。
销售额大幅增长，市场份额不断扩大，我们的产品在行业内赢得了良好的口碑。
这些成就离不开团队的共同努力和辛勤工作。
二、产品创新：我们今年推出了多款创新产品，不仅满足了消费者的需求，还在市场上独树一帜。
这些创新产品提升了我们的竞争力，为公司带来了更多的业务机会。
三、质量控制：我们一直保持着严格的质量控制标准，确保我们的产品一贯优质可靠。
通过引进先进的生产设备和严格的生产流程管理，我们的产品质量屡获认可，赢得了消费者的信任和好评。
四、市场拓展：我们在市场拓展方面取得了长足的进展。
通过积极参加行业展览、与渠道合作伙伴紧密合作，我们的产品逐渐进入更多的市场。
我们将继续加大市场拓展力度，为更多消费者提供高质量的中药饮片产品。
五、客户关系：我们一直重视与客户的良好关系。
通过积极回应客户需求，及时解决客户问题，我们赢得了客户的认可和支持。
我们将继续保持与客户的紧密合作，为他们提供更好的服务和支持。
六、展望未来：展望未来，我们将继续致力于产品质量提升和创新。
同时，我们将继续加大市场拓展的力度，进一步扩大我
们的市场份额。
我们相信，在全体员工的努力下，我们能够取得更大的成绩！。
中药饮片化验个人工作总结
一、前言作为一名中药饮片化验员，在过去的一年里，我在领导的关怀和同事们的帮助下，认真履行职责，不断提高自己的业务水平，现将个人工作总结如下：二、工作回顾1. 学习与培训在过去的一年里，我积极参加各类培训，深入学习《中国药典》等法律法规，了解中药饮片的质量标准。
同时，我还向有经验的同事请教，不断提升自己的化验技能。
2. 日常化验工作（1）严格按照《中国药典》及相关法规进行取样、制样、检验等工作，确保化验数据的准确性和可靠性。
（2）负责中药饮片的性状、鉴别、含量测定等检验项目，对不合格的饮片进行复检，确保产品质量。
（3）协助生产部门解决生产过程中的质量问题，确保生产顺利进行。
3. 团队协作（1）与同事保持良好的沟通与协作，共同完成化验任务。
（2）关心同事，互相学习，共同进步。
4. 质量管理（1）对化验过程中发现的问题及时反馈，提出改进措施。
（2）参与制定和修订化验室的质量管理制度，确保化验工作的规范化。
三、工作成绩1. 在日常化验工作中，共检测中药饮片1000余批次，合格率100%。
2. 通过不断学习，熟练掌握了多种检验方法，提高了化验效率。
3. 积极参与团队协作，为化验室创造了良好的工作氛围。
四、不足与反思1. 在工作中，有时对一些复杂的问题处理不够果断，需要进一步提高自己的业务能力。
2. 在与同事沟通时，有时过于注重细节，导致沟通效率不高。
3. 对化验设备的使用和维护还不够熟练，需要加强学习。
五、工作计划1. 继续深入学习《中国药典》及相关法律法规，提高自己的业务水平。
2. 优化化验流程，提高化验效率。
3. 加强与同事的沟通与协作，共同提高化验室的整体水平。
4. 积极参与质量管理，为中药饮片的质量安全贡献力量。
总之，在过去的一年里，我在工作中取得了一定的成绩，但也存在不足。
在新的一年里，我将以更高的标准要求自己，努力提升自己的业务水平，为我国中药事业的发展贡献自己的力量。
中药饮片的营运工作总结
中药饮片的营运工作总结
中药饮片作为传统中医药的重要形式，其营运工作一直是中药企业关注的重点。
在过去的一段时间里，我们对中药饮片的营运工作进行了深入总结和分析，现在我将对此进行详细总结。
首先，中药饮片的生产环节是营运工作的关键。
在生产过程中，我们注重采用
先进的生产技术和设备，确保产品的质量和安全。
同时，我们也加强了对原材料的质量管理，确保每一批原材料都符合国家标准。
通过这些措施，我们成功地提高了产品的质量和竞争力。
其次，营运工作还包括市场推广和销售。
我们通过多种渠道进行市场宣传，包
括参加行业展览、举办产品推介会等方式，以提升产品的知名度和美誉度。
同时，我们也加强了与经销商和零售商的合作，扩大了产品的销售范围。
这些努力使得产品的销售额稳步增长，市场占有率逐渐提升。
最后，中药饮片的营运工作还包括质量监控和售后服务。
我们建立了完善的质
量监控体系，对产品进行全程跟踪和监控，确保产品的质量和安全。
同时，我们也加强了售后服务团队的建设，为客户提供及时、周到的售后服务，增强客户的满意度和忠诚度。
总的来说，中药饮片的营运工作是一个复杂而又重要的工作，需要各个环节的
紧密配合和努力。
在未来的工作中，我们将继续加强产品质量管理，拓展市场渠道，提升售后服务质量，努力实现中药饮片的可持续发展和健康营运。
中药饮片总结
中药饮片总结中药饮片总结杭食药监稽(202*)52号杭锦后旗食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结市局稽查队：根据《202*年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》和《杭锦后旗中药饮片经营使用专项检查工作方案》的要求，杭锦后旗食品药品监管局开展了中药饮片整顿和规范专项整治行动，现将总结上报给你们，请审阅。
二一一年九月二十八日主题词:中药饮片专项整治总结抄送:市食品药品监管局、本局各室、各领导杭锦后旗食品药品监督管理局202*年9月28日杭锦后旗食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结按照市局《202*年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》和《杭锦后旗中药饮片经营使用专项检查工作方案》的要求，我局从202*年4月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。
参加检查工作的执法人员达80人次出动执法车辆30台次，检查药品经营企业206家，医疗构4家。
现将专项行动总结汇报如下：一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。
为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。
中药饮片qa年度总结汇报
中药饮片QA年度总结汇报一、质量目标达成情况在过去的的一年中，我们公司设定并实现了如下的质量目标：1.确保中药饮片的生产过程符合国家及行业标准，达到100%合格率。
2.提高产品的稳定性，使客户投诉率降低30%。
3.提升产品质量水平，确保产品在98%以上的测试中合格。
通过全体员工的努力，我们在以下方面取得了显著成果：产品的合格率达到了100%,完全符合国家及行业标准。
客户投诉率降低了35%,表明我们的产品和服务得到了客户的认可。
产品在99%以上的测试中合格,表明我们的产品质量稳定且优良。
二、关键绩效指标完成情况我们设定的关键绩效指标（KPl）包括：1.产品合格率。
2.客户满意度。
3.内部过程效率。
以下是关键绩效指标的完成情况：产品合格率：如上所述，我们达到了100%的产品合格率。
客户满意度：通过优化客户服务流程和提升产品质量，我们的客户满意度达到了95机内部过程效率：通过实施精益生产和持续改进，我们的内部过程效率提高了20%。
三、产品质量回顾及分析在过去的一年中，我们对每批次的中药饮片都进行了严格的质量检测，涵盖了所有批次产品的化学成分、微生物限度、安全性等多个方面。
根据质量检测数据，我们发现以下几个问题：1.部分批次的产品在微生物限度方面存在超标现象。
这主要是由于生产环境的卫生条件和生产设备的清洁度不足所致。
2.部分批次的产品在化学成分含量方面存在波动。
这主要是由于原材料的质量不稳定所致。
针对以上问题，我们已经采取了以下措施进行改进：1.加强生产环境的卫生管理，增加清洁设备的频次和力度。
同时，加强设备的维护和保养，确保设备的清洁度。
2.对原材料进行严格的质量检测和控制，确保原材料的质量稳定。
同时，加强生产工艺的研究和改进，减少生产过程中可能出现的问题。
四、质量管理体系有效性评估我们对公司的质量管理体系进行了全面的评估，发现以下几个方面的优势和不足：优势：1.公司的质量管理体系健全，涵盖了从原材料采购到产品出厂的各个环节。
强化饮片质量整治工作总结
强化饮片质量整治工作总结
近年来，饮片行业的发展迅速，但与之相伴的是饮片质量问题的频发。
为了保障人民群众的健康和安全，各级相关部门积极开展饮片质量整治工作，以期提高饮片质量，保障市场秩序。
下面就对强化饮片质量整治工作进行总结。
首先，加强监管力度。
各级相关部门要加大对饮片生产企业的监管力度，加强对饮片生产过程的全程监控，确保每一道工序都符合国家标准和规定。
同时，要加强对饮片市场的监管，打击假冒伪劣产品，保障消费者的合法权益。
其次，提高饮片生产企业的自律意识。
饮片生产企业要加强自身管理，建立健全质量管理体系，严格执行国家标准和规定，确保产品质量安全。
同时，要加强对员工的培训，提高他们的质量意识和责任感，确保每一位员工都能够做到严格按照操作规程进行生产。
再次，加强科研力量支持。
饮片质量整治工作需要有科学的技术支持，各级相关部门要加大对饮片质量监测技术的研发和应用，提高饮片质量监测的准确性和有效性，确保每一批饮片产品都符合国家标准。
最后，加强宣传教育。
要加强对消费者的宣传教育工作，增强他们的饮片质量意识，让他们能够理性消费，选择质量有保障的饮片产品。
同时，要加强对饮片生产企业和经营者的宣传教育，让他们认识到饮片质量问题的严重性，自觉加强质量管理，提高产品质量。
综上所述，强化饮片质量整治工作是一项长期而艰巨的任务，需要各级相关部门和饮片生产企业共同努力。
只有加强监管力度，提高企业自律意识，加强科研力量支持，加强宣传教育，才能够有效提高饮片质量，保障人民群众的健康和安全。
希望未来能够有更多的措施能够进一步完善饮片质量整治工作，让人民群众能够放心使用饮片产品。
强化饮片质量整治工作总结
强化饮片质量整治工作总结
近年来，随着人们对健康的重视和对中药饮片的需求增加，饮片质量安全问题
备受关注。
为了确保饮片质量，各级相关部门积极开展强化饮片质量整治工作。
在这个过程中，取得了一定的成效，也积累了一些经验和教训。
首先，我们要充分认识到饮片质量问题的严重性和紧迫性。
饮片质量问题关乎
人民群众的身体健康，一旦发生质量安全事故，后果不堪设想。
因此，相关部门要高度重视，加大对饮片生产企业的监管力度，严格执行相关标准和规定，确保饮片质量安全。
其次，要加强对饮片生产企业的监督检查。
通过加强对饮片生产企业的日常监
督检查，及时发现和解决存在的质量安全问题，确保饮片质量符合标准要求。
同时，对于存在质量安全隐患的企业，要采取严厉的惩罚措施，以震慑其他企业，推动饮片质量整治工作向纵深发展。
再次，要加强对饮片质量监测和评估。
建立健全饮片质量监测和评估体系，对
饮片质量进行全面监测和评估，及时发现和解决存在的质量问题，保障饮片质量安全。
最后，要加强对从业人员的培训和教育。
饮片生产企业的从业人员是保障饮片
质量安全的重要环节，要加强对从业人员的培训和教育，提高其质量安全意识和技术水平，确保饮片生产过程中的质量安全。
总之，强化饮片质量整治工作是一项长期而艰巨的任务，需要各级相关部门的
共同努力和社会各界的支持。
只有不断加大力度，才能确保饮片质量安全，保障人民群众的身体健康。
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2013 年度质量分析回顾报告回顾日期： 2013 年 1 月至 2013 年 12 月北京药业有限公司质量部2014 年 7 月 31 日目录1.概要2.回顾期限3.制造情况4.产品描述5.物料质量回顾原辅料、包装材料质量问题回顾主要原辅料购进情况回顾供应商管理情况回顾6.成品质量回顾成品质量标准7.生产工艺回顾工艺规程升级返工与在加工设备设施情况8.偏差回顾9.超常超标回顾10.质量事故回顾11.产品留样观察12.拒绝批次回顾拒绝的物料拒绝的中间产品及成品13.变更控制回顾14.验证回顾15.人员情况16.委托加工、委托检验情况回顾17.不良反应回顾18.产品召回、退货回顾产品召回退货19.投诉20.改进或预防措施21.结论22.建议一、概要：根据GMP（2010 修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《质量回顾分析管理制度》的要求， 2014 年 06 月，对 2013 年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。
本报告对涉及产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况）、偏差（含生产过程及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析；对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析；对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。
本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。
从而确认产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。
二、回顾期限：2013 年 01 月 01 日～ 2013 年 12 月 31 日。
三、制造情况：本回顾年度共生产合欢皮、茯苓皮、厚朴、红花、决明子、首乌藤、鸡血藤、苦参、天麻、地黄、玫瑰花、枸杞子、白术、葛根、蒲公英、野菊花、桔梗、益母草、陈皮、木瓜、白花蛇舌草、乌药、当归、威灵仙、干姜、党参等200 多个产品，共 200 多批，总产量约为70000kg。
四、产品描述：产品工艺：详细内容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程。
质量监控点原药材核对品名、数量、批号、原料检验报告书净制除去杂质润药润药程度切制切制规格干燥中间产品检验精选成品检验包装严密性检查、文字核对、装量差异待验成品入库五、物料质量回顾：主要物料供应商一览表序号原辅料1 合欢皮2 厚朴3 红花4 决明子5 首乌藤6 鸡血藤7 党参8 苦参9 天麻10 地黄11 玫瑰花12 枸杞子13 白术14 葛根15 蒲公英16 野菊花17 桔梗18 益母草19 陈皮20 木瓜21 白花蛇舌草22 乌药23 当归24 威灵仙25 干姜26 蜂蜜27 食盐28 黄酒29 复合膜袋原辅料、包装材料质量问题回顾时间品名 / 进厂编号----物料代码供应商备注P014P007H004Z035T006T005G056G040G026G022H008Z042G016G057C011H003G053C005P005Z049C022G028G001G116G005FL001生活超市FL002生活超市FL003生活超市BC020供应商缺陷描述处理方法------评价：⑴本回顾年度涉及产品的原料合欢皮、茯苓皮、厚朴、红花、决明子、首乌藤、鸡血藤、苦参、天麻、地黄、玫瑰花、枸杞子、白术、葛根、蒲公英、野菊花、桔梗、益母草、陈皮、木瓜、白花蛇舌草、乌药、当归、威灵仙、干姜、党参、蜂蜜、食盐、黄酒无质量缺陷。
⑵ 本回顾年度涉及产品的包装材料无质量问题。
主要原辅料购进情况回顾名称总批数合欢 1 批皮茯苓皮 1 批厚1 批朴红花2 批决明 1 批子首乌 1 批藤鸡血 1 批藤苦1 批参天1 批麻地1 批黄玫瑰 1 批花月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 合格率％收检批数- - 1 - - - - - - - - -放行批数- - 1 - - - - - - - - - 100% 拒绝批数- - 0 - - - - - - - - -收检批数- - 1 - - - - - - - - -放行批数- - 1 - - - - - - - - - 100% 拒绝批数- - 0 - - - - - - - - -收检批数- - - 1 - - - - - - - -放行批数- - - 1 - - - - - - - - 100% 拒绝批数- - - 0 - - - - - - - -收检批数- - - 1 - - - 1 - - - -放行批数- - - 1 - - - 1 - - - - 100% 拒绝批数- - - 0 - - - 0 - - - -收检批数- - - - 1 - - - - - - -放行批数- - - - 1 - - - - - - - 100% 拒绝批数- - - - 0 - - - - - - -收检批数- - - - - - - - 1 - - -放行批数- - - - - - - - 1 - - - 100% 拒绝批数- - - - - - - - 0 - - -收检批数- - - - 1 - - - - - - -放行批数- - - - 1 - - - - - - - 100% 拒绝批数- - - - 0 - - - - - - -收检批数- - - - 1 - - - - - - -放行批数- - - - 1 - - - - - - - 100% 拒绝批数- - - - 0 - - - - - - -收检批数- - - - - - 1 - - - - -放行批数- - - - - - 1 - - - - - 100% 拒绝批数- - - - - - 0 - - - - -收检批数- - - - - - - - - - 1 -放行批数- - - - - - - - - - 1 - 100% 拒绝批数- - - - - - - - - - 0 -收检批数- - - - - - - - - - - 1放行批数- - - - - - - - - - - 1 100% 拒绝批数- - - - - - - - - - - 0枸收检批数杞 3 批放行批数子拒绝批数地收检批数1 批放行批数黄拒绝批数白收检批数1 批放行批数术拒绝批数葛收检批数1 批放行批数根拒绝批数蒲收检批数公 1 批放行批数英拒绝批数野收检批数菊 1 批放行批数花拒绝批数桔收检批数1 批放行批数梗拒绝批数益收检批数1 批母放行批数草拒绝批数舌白收检批数花 1 批放行批数草蛇拒绝批数收检批数陈2 批放行批数皮拒绝批数木收检批数1 批放行批数瓜拒绝批数收检批数乌药 1 批放行批数拒绝批数当收检批数归 1 批放行批数拒绝批数威收检批数1 批灵放行批数仙拒绝批数- - - - 1 - - 1 - - - 1- - - - 1 - - 1 - - - 1 100% - - - - 0 - - 0 - - - 0- - - - - - - - - - - 1- - - - - - - - - - - 1 100% - - - - - - - - - - - 0- - - - - - - - - 1 - -- - - - - - - - - 1 - - 100% - - - - - - - - - 0 - -- - - - - - - - - 1 - -- - - - - - - - - 1 - - 100% - - - - - - - - - 0 - -- - - - - - - - - 1 - -- - - - - - - - - 1 - - 100% - - - - - - - - - 0 - -- - - 1 - - - - - - - -- - - 1 - - - - - - - - 100% - - - 0 - - - - - - - -- - - 1 - - - - - - - -- - - 1 - - - - - - - - 100% - - - 0 - - - - - - - -- - - - - 1 - - - - - -- - - - - 1 - - - - - - 100% - - - - - 0 - - - - - -- - - - - 1 - - - - - -- - - - - 1 - - - - - - 100% - - - - - 0 - - - - - -- - - - 1 - - - - - - 1- - - - 1 - - - - - - 1 100% - - - - 0 - - - - - - 0- - - - - - 1 - - - - -- - - - - - 1 - - - - - 100% - - - - - - 0 - - - - -- - - - - - - - - 1 - -- - - - - - - - - 1 - - 100% - - - - - - - - - 0 - -- - - - - - - - - 1 - -- - - - - - - - - 1 - - 100% - - - - - - - - - 0 - -- - - - - - - - - 1 - -- - - - - - - - - 1 - - 100% - - - - - - - - - 0 - -干收检批数1 批放行批数姜拒绝批数党收检批数1 批放行批数参拒绝批数黄收检批数1 批放行批数酒拒绝批数食收检批数1 批放行批数盐拒绝批数蜂收检批数1 批放行批数蜜拒绝批数- - - - - - 1 - - - - -- - - - - - 1 - - - - - 100% - - - - - - 0 - - - - -- - - - - - 1 - - - - -- - - - - - 1 - - - - - 100% - - - - - - 0 - - - - -- - 1 - - - - - - - - -- - 1 - - - - - - - - - 100% - - 0 - - - - - - - - -- - 1 - - - - - - - - -- - 1 - - - - - - - - - 100% - - 0 - - - - - - - - -- - 1 - - - - - - - - -- - 1 - - - - - - - - - 100% - - 0 - - - - - - - - -评价：本年度回顾涉及的中药饮片共购进原料分别按《中国药典》 2010 年版一部、《中国药典》2010 年版第一增补本项下的质量标准检验，均符合规定，全部放行使用。