血站卫生监督检查要点
采血浆站日常监督检查工作计划

采血浆站日常监督检查工作计划2022**派斯菲科单采血浆站日常监督检查工作方案根据《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理方法》、《单采血浆站管理标准》《传染病防治法》、《消毒管理方法》《医疗废物管理条例》等相关法律法规的规定,现就对派、菲科单采血浆站日常监督管理方案如下:〔一〕、进一步加强对单采血浆站工作的指导。
贯彻落实《血液制品管理方法》、《中华人民共和国献血法》、《单采血浆站管理方法》《单采血浆站质量管理标准》等法律、规章和标准性文件,督导单采血浆站建立健全各项规章制度,提高依法采供原料血浆管理水平。
(二)、加强对单采血浆站工作人员培训和考核。
建立和完善以质量、平安为核心的系统标准化人员培训和考核制度,切实加强对从业人员的敢为培训和考核,不断提高从业人员素质。
强化质量、平安和效劳意识,特别是实验室检测人员要做到逐员培训和现场考评,严格执行人员上岗考核制度,考核不合格人员离岗培训。
(三)、加强单采血浆站的监督。
强化对单采血浆站执业审核校验工作,对供浆者招募、浆源管理情况、实验室质量管理和检测水平、是否私自采集、超采、频采、跨区域采浆和漏检等问题及落实单采血浆站质量管理标准情况进行重点检查。
采用随机抽查和不定期检查等多种形式做好检查,发现违法行为及时依法查处。
(四)、继续严厉打击非法采供血浆行为。
严格按照有关法律、法规和规章的要求,建立健全举报制度,加大对单采血浆站违法违规频采、跨区采集超量采集等行为的查处力度,严厉打击私自采集、收购和销售原料血浆以及冒名顶替供浆等违法违规行为,对相关责任人要依法依纪从严处理。
通过检查催促指导单采血浆站依法执业,建立和完善血液平安措施,有效防范血液平安隐患的发生,卫生监督所至少每月一次对我市单采血浆站进行现场监督检查,并且做好详细的现场检查笔录及卫生监督意见书。
血站监督内容Microsoft Word 文档 - 副本 - 副本

采供血机构机构监督内容1、执业登记与人员管理血站须取得《血站执业许可证》,并按照执业登记范围开展采供血活动。
人员应当符合岗位执业资格的规定,体检医生护士须取得执业资格并注册,接受血液安全和业务岗位培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗,从事HIV监测人员须持有爱滋病监测培训证。
工作人员每年一次健康体检,建立职工健康档案。
2、建筑布局设备和设施与管理制度建筑布局设备和设施符合相关要求,合理设置供献血人员休息、体检、化验、供献血员洗手侯采室、采血室、观察室、工作人员洗刷、消毒更换工作服的隔离间质量监控室。
血站开展采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量规范》等技术规范和标准。
建立并执行工作制度、岗位职责、技术操作规程、献血者管理及隐私保密制度、 AIDS 登记和报告制度、血液的包装、贮存、运输、发放规程和站内感染监控制度等。
血站各业务岗位工作记录应当内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时,有操作者签名。
3、无偿献血血站采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记。
《血源登记卡〈献血体检登记表〉》。
登记完整清楚。
严禁采集冒名顶替者的血液。
严禁超量、频繁采集血液。
4、体检及检验应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集。
检验项目应包括 ABO血型正反定型、血比重、HBSAg 、梅毒、ALT 、抗-HCV 和抗-HIV。
体检化验均有记录,有操作者、执行者签名献血者淘汰有记录,显示淘汰原因。
血站的实验室应当配备必要的生物安全设备和设施,并对工作人员进行生物安全知识培训。
5、包装、储存、运输血液的包装、储存、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。
待检血液隔离存放和放行。
血液发放登记完整。
冰箱定期消毒,温度定期监测并记录。
成品库血液按品种、规格、血型分类存放。
血液标签献血条码、品种标识、血型标识和有效期标识齐全。
对检测不合格或者报废的血液,血站应当严格按照有关规定处理,报废血标识明显、单独存放,报废血出库单上由处理科室与确认科室双方签字。
医疗机构、采供血机构日常监督检查要点

医疗机构、采供血机构日常监督检查要点:
执业情况:
一、医疗机构:
二、(1)医生:
在岗医生是否能出示有效的医师执业资格证书和执业医师执业证书;
临床检验人员、药学专业技术人员的“执业资格”适用“资格”与“职称”选择认定原则,即无论是取得“执业医师(医学检验)、执业药师”或者取得“临床检验职称、药师专业职称”均视为具有合法“执业资格”。
出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的,必须是经执业注册的执业医师;在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。
相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。
执业范围为内科并从事心血管内科诊疗工作的执业医师可以出具心电图诊断报告单。
采供血单位关键岗(体检医师、采血护士)人员执业资格采用双重认定原则,即必须同时具备:一是具备执业医师或执业护士资格;二是必须经岗位培训并领取岗位培训合格证书。
二者缺一不可。
(2)护士:
只有经执业注册取得护士执业证书才具备护士执业资格;护士从事医师工作构成非医师行医;
医疗机构暂缓校验期限内继续开展诊疗活动的应先注销再取缔。
血站消毒灭菌效果及环境卫生学监测与质量改进制度

血站消毒灭菌效果及环境卫生学监测与质量改进制
度
(一)消毒灭菌效果监测
1.对消毒、灭菌效果定期进行监测,灭菌合格率必须达到100%,不合格物品不得使用。
2.使用中的消毒剂应符合使用要求。
3.紫外线灯强度监测:每半年进行一次紫外线灯强度监测。
4.压力蒸汽灭菌器监测:必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。
工艺监测每锅进行,化学监测每包进行,每周进行一次生物监测,并详细记录。
(二)环境卫生学监测
1.空气监测:每月对采血室、流动采血车、成分分离室、贮血容器、超净台、无菌间的空气进行监测。
当发生站内感染并怀疑与血站环境卫生有关时,应及时进行监测。
2.工作人员手卫生监测:每月监测一次。
3.物表监测:按相关规定进行物表监测。
4.各科室感染管理监督员应掌握相关消毒感染管理规范,按照要求认真准备,规范操作。
5.职能部门定期对所有监测结果进行追踪反馈,发现问题及时通知到具体科室,帮助分析原因,制定改进措施,直
至合格。
6.科室应保留各项监测的结果及其持续改进资料。
血站卫生管理制度内容

血站卫生管理制度内容一、总则血站卫生管理制度是指血站为了确保献血者和工作人员的健康,维护血液产品的质量和安全,规范和管理血站的卫生工作的一系列规章制度。
制度的实施是为了规范各项卫生管理工作的流程,确保其科学、规范、高效的运行。
二、血站卫生管理的目标1. 保障献血者和员工的健康安全;2. 确保采集的血液产品质量和安全;3. 预防和控制医疗感染;4. 提高卫生管理的规范化水平;5. 加强对卫生检查的监督和管理。
三、血站的卫生管理机构及人员1. 血站卫生管理委员会:负责制定和监督血站的卫生管理原则和制度,并对全面卫生工作进行整体规划和领导。
2. 卫生管理部门:具体负责卫生管理的实施和监督,对卫生工作进行日常监控和评估,并向血站卫生管理委员会汇报有关情况。
3. 监督人员:对卫生管理工作进行检查和评估,发现问题及时通报并提出整改及改进建议。
四、血站卫生管理的内容1. 血站环境的卫生管理:对血站的各个环境进行卫生管理,包括手术室、采血室、移液室、存血室、实验室等,并加强对各个环境的清洁消毒工作。
2. 医疗废物管理:对医疗废物的收集、分类、贮存、运输和处理进行管理,确保废物的安全处理,避免对环境和人员的污染。
3. 人员健康管理:对工作人员的健康进行全面管理,包括健康检查、职业病防治、个人卫生习惯的培训和指导等。
4. 医院感染控制:制定医院感染控制方案和措施,开展医疗器械消毒和灭菌工作,及时发现和处理医院感染事件,保障献血者和员工的健康安全。
5. 对外部环境的管控:对进出血站的人员和物品进行严格的检查和管理,确保对外环境的安全和卫生。
五、血站卫生管理的具体措施1. 确保环境卫生:增加环境清洁保洁员的配置,制定清洁消毒工作的标准和操作流程,定期开展环境卫生专项检查。
2. 加强对医疗废物的管理:制定医疗废物的管理规定和操作流程,加强对医疗废物的监督和管理,确保医疗废物的安全处理。
3. 定期进行员工健康检查:根据工作岗位的需要,对员工进行定期的健康检查,及时发现并处理潜在的健康问题。
血站卫生管理制度

一、总则为加强血站卫生管理,保障献血者、用血者和血站工作人员的健康安全,提高血液质量,依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》等法律法规,制定本制度。
二、组织机构与职责1. 血站卫生管理领导小组:负责血站卫生管理工作的组织、协调、监督和考核,成员由血站领导班子成员、各部门负责人组成。
2. 血站卫生管理办公室:负责血站卫生管理工作的具体实施,成员由血站相关科室负责人组成。
3. 各科室负责人:负责本科室卫生管理工作,确保科室卫生符合相关规定。
三、卫生管理要求1. 人员卫生管理(1)血站工作人员应持有有效的健康证明,每年进行一次体检,确保身体健康。
(2)血站工作人员应定期参加卫生知识培训,提高卫生意识。
(3)血站工作人员应佩戴工作牌,保持个人卫生,不得在工作场所吸烟、吃零食。
2. 场所卫生管理(1)血站应保持室内外环境卫生,定期进行消毒、通风。
(2)献血大厅、采血室、检验室等场所应保持整洁、通风、光线充足。
(3)血站卫生间应保持清洁、卫生,配备必要的卫生设施。
3. 设备卫生管理(1)血站设备应定期进行清洁、保养、消毒,确保设备正常运行。
(2)采血、检验等设备应严格按照操作规程进行操作,防止交叉感染。
(3)废弃物品应分类收集、处理,不得随意丢弃。
4. 血液质量安全管理(1)严格执行血液采集、检验、储存、运输等环节的操作规程,确保血液质量。
(2)加强血液检验,确保血液符合国家标准。
(3)建立健全血液追溯体系,确保血液来源可追溯。
四、监督检查与考核1. 血站卫生管理领导小组定期对血站卫生管理工作进行检查,发现问题及时整改。
2. 各科室负责人对本科室卫生管理工作进行自查,发现问题及时上报。
3. 血站卫生管理办公室对血站卫生管理工作进行考核,考核结果纳入科室和个人的绩效考核。
五、附则1. 本制度由血站卫生管理领导小组负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
血站卫生管理制度

血站卫生管理制度一、前言血站卫生管理制度是指规范和管理血站内部各种卫生工作的体系和制度,其目的是为了保障血站内部的卫生安全,保护献血者和员工的身体健康,确保血液采集和处理过程中的安全与质量。
血站卫生管理制度的建立和实施,对于血站的正常运作和服务质量的提升具有非常重要的意义。
二、血站卫生管理制度的内容和要求1. 环境卫生管理(1)定期对血站内部的环境进行清洁和消毒,特别是对于血液采集和处理区域以及用于存放和运输血液的设施和设备,要确保其干净、整洁,无尘埃和污染。
(2)建立垃圾分类和处理制度,严格执行卫生标准,确保不同类型的垃圾得到正确的处理和处置,以保障环境卫生和员工健康。
2. 人员卫生管理(1)血站的工作人员定期进行健康体检,确保身体健康,不得有传染病或其他影响工作安全和血液质量的疾病。
(2)严格执行手部卫生制度,包括经常洗手、使用洗手液和戴手套等措施,以避免交叉感染和疾病传播。
3. 血液采集卫生管理(1)确保采集设备和器具的清洁和消毒,以防止交叉污染。
(2)遵守血液采集的操作规范,采用一次性使用的采集器具和穿刺针头,避免再利用和交叉使用,保证献血者的人身安全。
4. 血液处理和保存卫生管理(1)血站要建立规范的血液管理制度,确保血液的正确储存和保存,避免血液品质受损,以确保输血者的安全。
(2)血液的处理过程中要严格遵守消毒和灭菌的操作规范,以避免交叉感染和疾病传播。
5. 器械设备卫生管理(1)定期对血站内的器械设备进行清洁和维护,确保其正常运作和安全使用。
(2)建立设备使用记录和维护档案,定期对设备进行检验和验证,以确保其安全性和准确性。
6. 突发公共卫生事件处理(1)建立血站的突发公共卫生事件处置预案,确保在突发事件发生时,能第一时间进行应急处理和控制。
(2)进行员工的突发公共卫生事件处置培训,提高员工的应急处理能力和素质。
7. 内部卫生检查和评估(1)定期对血站内部的卫生状况进行检查和评估,及时发现并解决卫生管理中存在的问题和隐患。
血站、医疗机构临床用血监督

证人证言
血站、医疗机构临床用血监督
XX村委会雇用他人冒名献血案
现场检查笔录:检查时间:2006年10月9日10
时10 分至10时30分 我局与市公安局总队于10月9日上午7点45分在XX公
路3185号对面居民巷子中发现苏L-XX52牌照的大 巴士与苏GM-XX19牌照依维克车辆,发现从两车 内分别下来几十名卖血嫌疑人,并与在弄堂口等 候的3名涉嫌非法组织他人卖血者接头并领取身份 证件,直至上午10点零5分发现两名村干部与上述 3名“血头”进行交易时被公安门部一举抓获(谁 )。
注意:1、注意人身安全; 2、请求有关部门协作。
血站、医疗机构临床用血监督
(四)每次采血量、两次采血间隔时间
(全血及机采血小板) 方法有二:一是利用网络查重及查两次间隔时间
;二是抽查采血记录汇总表或查看营养费发放表 。 抽查若干份《无偿献血登记表》,在该血站电脑 管理系统中,按抽查资料中的姓名检索具体献血 时间及量;或从财务处查看被抽查的献血员一段 时间内领取营养费签名情况判断。
务。 方法:直接查看,现场复印核查 注意异地的取证
血站、医疗机构临床用血监督
(二)人员资质情况
要点: 1、执业注册证及上岗证(医师执业证、护士执业证)。 2、从事HIV检验岗位人员由当地CDC核发的岗位培训证书
。 3、岗位继续教育:工作人员每年每人不少于75小时。 方法:抽查《无偿献血登记表》中体检医师、采血护士、
血站、医疗机构临床用血监督
(五)冒名顶替
方法(大多举报) 按抽查的《无偿献血登记表》中登记的电
话号码及身份证号码核实献血者身份: (1)电话访问献血者(重点访问指标献血
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血站工作人员资质对照人事资料,抽查人员学历证书、注册证书、专业培训证书、上岗合格证书。
查看年度体检资料和健康检查档案,了解采供血岗位上岗人员的身体情况。
卫生技术人员与年采供血参考比例:血站血源管理文件检查1.查看贯彻落实《血站管理办法》的有关规定,结合本辖区实际采取的措施。
2.查看本辖区血源管理规划和年、月、周采供血计划,保障医院用血需要情况的资料。
如有跨辖区采供血,须提供当地卫生行政部门向供方省级卫生行政部门申请、上级批准文件。
3.对加强血源管理部门自身建设、核实献血者身份、采血监督检查、对《无偿献血证》管理是否有制度。
4.有现场献血宣传设备、资料,确保临床用血来自无偿献血者。
开展形式多样的无偿献血宣传教育活动的记录。
5.有对RH(一)血型供血者、用作抗体检查的标准细胞者等供血者分别建立的特种档案,是否随时可以联系。
6.有定期召开无偿献血专题会议、检查工作中存在的问题并及时向政府主管部门汇报的记录。
7.不接受供血浆者献血的规定,没有采集原料血浆的证据。
8.有区别家庭互助献血或变相有偿献血的办法。
9.献血后核发由国务院卫生行政部门统一制作的《无偿献血证》;并设专人管理。
现场检查1.检查献血体检表,看是否有钱款往来的印记。
2.抽查献血者,询问献血者献血间隔、献血是否可以获得补偿及补偿方式等。
3.调看血站计算机记录,查一年之中超过三次(包括三次)的献血人次有多少,计算献血间隔时间,统计各个时间段(1个月、2个月、3个月、4个月、5个月)的献血者数量。
4.随机选取计划献血单位,调查献血者是否为该单位员工。
5.采血现场,与献血者交谈,确认该献血者的身份和单位、并了解既往献血史,特别是是否做过供血浆者。
6.现场工作人员是否遵守检查核实献血者身份的规章制度。
7.检查《无偿献血证》的发放过程,评价《无偿献血证》填写、管理。
8.血站采集机采血小板等特殊成分,无偿献血者的数量无法满足需要,使用付费供者,除付给交通误工费用、不发无偿献血证以外,管理应视同无偿献血者。
9.体检、化验均应有记录,有操作者、执行者签字,发出的报告应有签字及核对制度。
已使用计算机系统管理的采供血机构仍需保留重要文字记录以防止计算机系统出现故障。
10.抽查若干张《血源登记卡(献血者体检登记表)》,看卡上记载情况是否完整清楚,记录完整清楚——张、不完整张、涂改——张。
体检表共分献血者个人情况、体检、检验、采血4部分信息,完整清楚指全部信息无空项,实际上个人信息会有一部分献血者不愿意填,如职业、家庭住址。
鉴于尊重献血者隐私的原因,部分血站允许不填,国家标准没有要求必填,但是血液管理要求具备信息追踪能力,特别是用于病人之后发生纠纷时更要追溯到献血者,一定要记录保留身份证号码、有效联系方式等(电话、地址、单位)。
血源档案中体检、化验均应有完整的记录,发出的报告无差错。
血站采血操作依据1.献血法相关规定2..血站管理办法相关规定体检检验、体检健康情况征询检查方法1.对照以上要求,看医师咨询及体检操作是否符合。
2.血站有为献血者体检的环境、设施、设备。
体检室条件(温度、隐私保护)。
3.咨询过程;病史询问是否走过场,应指导献血者填写并审查《献血体检表》和《健康征询表》,要求各项目填写齐全,字迹清楚工整。
若有涂改应另换新表。
对献血单位和献血者提出的问题,做到有问必答,耐心细致。
符合《献血法》规定者,方可献血。
4.核对身份证。
5.体检动作的规范(量血压时听诊器耳件不放在耳内,放于耳后,或用手触脉搏判断血压,测量心率不看表)。
6.体检设备计量(血压计、体重秤)。
7.体检记录详实情况(未测体温记录、未测体重记录体重数值)。
8.使用计算机检索献血者的既往献血史,防止冒名顶替者,防止献血者献血间隔时间不够。
9.有淘汰献血者记录及淘汰原因统计检验检查方法1.查看是否达到实验室安全要求。
2.血标本的检验状态是否规范(未检、等待结果、已检分开,所有标本标识明显)。
在做各项化验之前,是否核对标本,对检测阳性或不合格的标本,应慎重进行彻底消毒,凡未经消毒处理的标本,不得任意丢弃。
3.查看检验试剂的使用。
冰箱内不应有过期试剂,所有的试剂逐批检定封签完整。
应核对试剂有效期才进行操作。
配制各种试剂之前,应先检查试剂质量,对已经变质的试剂,不能再使用。
4.查看检验试剂容器标签的标注。
在配置各种试剂时,应经过两个人认真核实试剂的名称,规格是否符合要求,所取试剂的重量与容量是否准确。
配制好的试剂,应标有明显的标签,详细写明试剂的名称,浓度和配制的日期,按照规定的要求存放在室温或冰箱里。
5.各项检验观测时间是否足够,是否有未待检验结果报告就采血的事情发生。
6.所有化验物品和用过的物品,应先进行严格的消毒,然后再加以清洗干净(不洁净的试管或器材,常能干扰测试的结果)。
一次性用品用后弃于黄色包装袋中。
化验完毕,应消毒桌面,各种物品应存放整齐,保持清洁。
人员离开化验室时,应消毒和清洗双手,切断电源,关闭门窗,检查自来水及火源。
7.对仪器应注意日常维护并定期检修。
8.查看检验记录详实情况(是否有未测样本记录合格的情况)。
9.快速HBsAg试纸条操作检查要点:乙肝试纸条应在使用前粘贴,不得提前。
(HBsAg试纸条提前贴出暴露空气中,试纸条从包装中取出后应在20分钟内使用,潮湿空气中暴露时间过长将影响检测结果,开包未用完的试纸条未用自封袋密封保存。
) 10.酶联免疫检测操作检查要点:(1)试剂贴有“中国药品生物制品检定合格”字样的防伪标签。
不同批号的试剂,不能混用。
(2)试剂盒使用前在室温中放置30分钟。
(3)试剂盒应置2~8℃中保存,有效期为6个月,超过有效期的试剂不得使用。
(4)底物溶液在临用前配制,配制后60分钟内用完,注意避光。
每瓶底物溶解于一瓶底物缓冲液中,充分混匀,使用前需检查邻苯二胺(OPD)是否完全彻底溶解。
配制的底物液若显淡黄色,不得使用。
(5)封板膜只能使用一次,不能重复使用。
(6)孵育反应板温度和时间应严格控制。
1.采血(1)查看穿刺无菌操作,穿刺部位消毒范围,穿刺部位消毒时间等。
血液采集应符合无菌操作规程。
(2)消毒用品合格(碘酒、酒精在有效期内,棉球棉签不暴露空气中),消毒用品容器合格,消毒液容器合格(一次性容器每天更换、消毒磨口瓶每周更换两次,瓶签上应标明消毒液名称、浓度、启用日期)。
(3)采血前核对献血者身份证件,查验是否完成了献血咨询和体检,体检单上是否记录完整。
(4)换采每一名献血者时采血人员应洗手消毒。
(5)采血时每位献血者一人一针一管一片垫巾。
2.无菌用品(1)采血袋是国家正规厂家产品,有注册证,在有效期内,保管使用符合要求。
(2)采血袋使用原则:①采血袋应该在采血前打开包装使用。
采一袋拆一袋外包装,街头采血随用随拆。
②采血袋按照“先进先出(IFOF)”使用。
批号早的先用,临近失效期的先用。
③剩余采血袋应加外包装袋,冷藏储存,尽快使用,使用前用消毒液擦拭。
3.医疗废物处理(1)采血针用后取下放在利器盒中。
(2)其他医疗废物放入黄色医疗废物袋中,医疗废物和生活垃圾分类收集存放。
4.以无菌方法留取标本管(注:防止空气进入血袋),并使抗凝剂与标本管内的血液充分混匀。
应急处理为保证献血者健康,固定采血点及采血车应设置急救设施,配备急救药品,有急救人员,并有献血反应记录。
(4)血液交付1)交付血袋、核对血液数量、血型。
2)全部复检样本、体检表、留样库标本分别交付至中间库、检验科、信息录入组,并填写交付单,双方核实后签字。
血液成分分离1.离心(1)保证离心机工作状态正常,参数设置正确,离心内罐洁净。
(2)血袋离心前要配平后方可放入离心机内。
(3)离心后的血液层次要清楚,血浆要清亮。
(4)漏血、废液要按照生物安全处理规定处理。
(5)离心机及套筒被血污染后,要及时用消毒液擦拭。
(6)离心记录要全面、真实、清晰并有操作人签字。
2.分浆3.血液接收发送数量正确,标识完整4.百级洁净台质量要符合洁净区要求,洁净台必须做无菌、尘埃测试且合格。
5.洗涤红细胞或冷冻去甘油洗涤红细胞与四联袋盐水用无菌连接机连接,要保证连接不漏。
6.冷冻去甘油洗涤红细胞必须在百级洁净台内严格无菌操作。
7.冷冻去甘油洗涤红细胞用的羟乙基淀粉、高渗盐水等洗涤液、塑料空袋,必须具备正规批准文号的厂家生产,并在有效期内。
8.过滤少白红细胞、悬浮红细胞使用有生产批准文号并带滤器的塑料空袋。
9.各种成分制备严格按S0P进行操作。
血液待检、储存、发送1.入库核对验收采血日期、采血单位、条码、血型、品种、规格、制备日期、有效期准确无误。
外观及内外包装验收合格。
标签齐全、完整。
2.成品血必须经全项复检合格。
3.计算机接收数量与实际血数量、出人库单据数量相符。
出入库单据交接人应双方签字。
4.冰箱、振荡器高低温报警装置完好。
5.血液按品种、规格、血型分类存放。
每类再按采血日期依次排列存放。
6.报废血标识明显,单独存放。
7.发血打印出库单,与供应清单品种、规格、血型、数量、金额一致,并粘贴准确。
8.发出的血液收回后不得再发往临床。
质量管理工作1.人员应有血站管理和技术工作经验。
2.足够的房屋,清洁区、污染区分区明显,应有无菌室或洁净台。
3.查看实验室设备的日常维护保养维修记录,使用状态标识。
4.查看冰箱温度记录,试剂和待检样品不得放在同一冰箱内。
5.计量器具有专人负责,实行统一登记造册和管理且有记录,有检验合格证书或检定印,并在有效期内。
6.依据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》和《强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定》的要求,查看确定强检的计量器具项目并分类建帐。
计量器具周期检定日期、项目一览表,按期送检记录。
7.送验样本应完整无污损,标签填写齐全,样品须与送验申请相符合,并有经手人签字。
验收合格后,验收人填写样本登记表,须注明样品名称、规格、数量、检验项目,必要时注明收到日期。
8.检验报告由检验人认真填写、应在规定日期(查文件)内核对后发放。
9.各种试剂存放在指定位置上,易燃、易爆、有毒物品应有领用使用记录备查。
10.查看空气培养、采血者手和献血者肘部、采血袋等物品表面的细菌检测报告,了解各科室关键环节卫生情况。
11.查看报废血的确定、复审处理记录,看是否存在报废向.失控的隐患。
1.查看各部门质量记录,献血者档案、检验原始记录、血液采集各关键环节的操作记录是重点。
2.有无记录涂改、写“回忆录”、编记录等问题。
3.发现编记录的方法是看笔迹、日期和时间、数值变化,提前写记录也是一种“编记录”。
4.记录保存时间10年,应从1998年《血站基本标准》规定的日期算起。
5.记录的承载媒体通常是纸张,光盘、软盘和实物亦可做辅助备份,但是如有法律纠纷,要求出示的还是原始纸张记录。