药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为 .2。
药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性. 3。
药品不良反应报告要本着的原则.4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5。
是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6。
国家对药品不良反应实行定期报告制度.严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分)1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ )A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行( )A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（ )的不良反应。
A 已经载明B 未载明 C不能判定4。
药品不良反应监测专业机构的人员应由( ）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于( ）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8。
对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以（ )A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11。
药品不良反应培训及考试试题解析
药品不良反应培训及考试试题解析药品不良反应培训试卷及答案可能包括以下内容：一、选择题1.以下哪个选项不属于药品不良反应的特点？2. A. 不可避免性3. B. 多样性4. C. 可塑性5. D. 可控性答案：A1.以下哪个选项不属于药品不良反应报告的原则？2. A. 及时性3. B. 真实性4. C. 完整性5. D. 保密性答案：D1.以下哪个选项不属于构成药品不良反应的前提？2. A. 药品是获准上市的3. B. 药品是合格的4. C. 药品是在正常使用情况下发生的5. D. 药品是在非正常使用情况下发生的答案：D二、填空题1.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
其中，____是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；____是指药品在正常用法用量下出现的严重的、可能导致死亡的有害反应。
答案：一般药品不良反应；新的或严重的药品不良反应1.药品不良反应监测专业机构的人员应由____、____及有关专业的技术人员组成。
答案：医学技术人员；药学技术人员三、简答题1.请简述药品不良反应的特点。
答案：药品不良反应具有不可避免性、多样性、可塑性和可控性等特点。
其中，不可避免性是指药品在使用过程中难免会出现不良反应；多样性是指药品不良反应的种类繁多，可以表现为各种不同的症状；可塑性是指药品不良反应的发生和程度可以受到多种因素的影响，如个体差异、用药剂量、用药时间等；可控性是指通过科学规范的药品不良反应监测和管理，可以有效地控制药品不良反应的发生和危害。
1.请简述构成药品不良反应的前提。
答案：构成药品不良反应的前提包括四个方面：一是药品必须是获准上市的；二是药品必须是合格的；三是药品必须是在正常使用情况下发生的；四是必须是导致或可能导致人体伤害的有害事件，并且这种有害事件与药品的预期使用效果无关。
只有同时满足这四个前提，才能构成药品不良反应。
以上仅为参考样卷及答案，实际药品不良反应培训试卷及答案可能有所不同。
不良反应培训试卷试题包括答案.docx
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。
药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案
药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案基本信息：[矩阵文本题] *1、药品不良反应是指（）。
[单选题] *A、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B、合格药品超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应C、不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)2、全国药品不良反应报告和监测的技术工作由（）负责？ [单选题] *A、国家药品监督管理局B、国家药品不良反应监测中心(正确答案)C、国家市场监督管理总局D、国家药品监督管理局药品审评中心3、下列哪种情形属于新的药品不良反应（）？ [单选题] *A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应(正确答案)D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应4、公司获知其他不良反应应当在（）报告上市许可持有人。
[单选题] *A、15个工作日内B、15个日历日内C、30个工作日内D、30个日历日内(正确答案)5、公司获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告上市许可持有人。
[单选题] *A、5个日历日内B、10个日历日内C、15个日历日内(正确答案)D、30个日历日内6、发生死亡病例的药品不良反应应（）报告。
[单选题] *A、立即(正确答案)B、1日内C、3日内D、5日内7、国家建立药物（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
[单选题] *A、警戒(正确答案)B、评价C、报告D、反馈8、不良反应与用药时间相关性不密切，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现，药品不良反应关联性评价为（）。
[单选题] *A、肯定B、很可能C、可能D、可能无关(正确答案)9、服用药品后，出现的下列情形哪些属于严重药品不良反应（）？ *A、导致死亡(正确答案)B、致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C、导致住院时间延长(正确答案)D、导致永久的器官功能的损伤(正确答案)E、引起普通皮疹10、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）的过程？ *A、发现(正确答案)B、报告(正确答案)C、评价(正确答案)D、控制(正确答案)E、监督11、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，（）? *A、责令限期改正，给予警告(正确答案)B、逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。
药品不良反应培训试题库及答案
药品不良反应培训试题库及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下产生的有害反应B. 药品在超剂量使用时产生的反应C. 药品在治疗剂量下产生的与治疗目的无关的反应D. 药品在特定条件下产生的不良反应答案：B2. 以下哪项不是药品不良反应的类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：D3. 以下哪种药物不良反应与剂量有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：B4. 以下哪种药物不良反应与个体差异有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：C5. 以下哪种药物不良反应与药物的代谢和排泄有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A6. 以下哪种药物不良反应与药物的用药时间有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A7. 以下哪种药物不良反应可能与药物的相互作用有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A8. 以下哪种药物不良反应可能与药物的剂型有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A9. 以下哪种药物不良反应可能与药物的给药途径有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A10. 以下哪种药物不良反应可能与药物的个体差异有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：C二、填空题1. 药品不良反应是指药品在正常______下产生的有害反应。
答案：用法用量2. 药品不良反应包括______、______、______和药物依赖性等。
答案：副作用、毒性反应、过敏反应3. 药品不良反应与剂量有关的包括______、______、______等。
答案：副作用、毒性反应、药物依赖性4. 药品不良反应与个体差异有关的包括______、______、______等。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释(共30分,每题5分)1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.2。
药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1。
导致死亡；2。
危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4。
新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5。
药品群体不良事件:是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分,每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行.2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》)等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应,是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现)、(报告）、（评价）和（控制)的过程.5、新的药品不良反应，是指药品(说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、(后果)、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理.6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①（导致死亡）②（危及生命）③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤）⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明 C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
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药品不良反应培训试卷及答案
部门姓名得分
一、填空题：（共20分）
1。
药品不良反应简称为。
2。
药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则.
4。
构成药品不良反应的4个前提是、、
、 .
5。
是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6。
国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）
1。
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( )
A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷
C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D 、对器官功能产生永久损伤
E 、导致住院或住院时间延长
2。
代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告
C、按法定要求报告
D、按法规定期归纳
E、不断地追踪收集
3。
新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应。
A 已经载明
B 未载明 C不能判定
4.药品不良反应监测专业机构的人员应由( ）
A、医学技术人员担任
B、药学技术人员担任
C、有关专业技术人员担任
D、护理技术人员担任
E、医学、药学及有关专业的技术人员组成
5。
新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实,并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内
6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ）
A、定期通报
B、定期公布药品再评价结果
C、不定期通报
D、不定期通报,并公布药品再评价结果
E、公布药品再评价结果
7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A、新的不良反应
B、严重不良反应
C、所有不良反应
D、群体不良反应
E、不良反应
8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A、15个工作日内
B、10个工作日内
C、72小时
D、1个月
E、3个月
9。
省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应 B、严重的不良反应
C、罕见的不良反应
D、新的不良反应
E、所进行的调查、分析并提出关联性意见
10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（ )
A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C、组织药品不良反应教育培训、编辑
D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理
11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是( ）
A、立即
B、1日内
C、3日内
D、7日内
E、15日内
12.新药监测期内的国产药品报告（）
A、所有不良反应
B、新的不良反应
C、严重的不良反应
D、罕见的不良反应
13。
药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）
A、加强药品的上市后监管
B、规范药品不良反应报告和监测
C、降低药品不良反应的发生率
D、及时、有效控制药品风险
14。
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
A、发现
B、报告
C、评价
D、控制
E、监督
15.《药品不良反应报告表》的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。
A、真实
B、完整
C、准确
D、符合规定时限
三、简答题：（每题10分,共20分）
1、什么是药品不良反应？
2、什么是群体不良事件？
答案：
一、
1、( ADR ）
2、( 普遍性 )（长期性 )（滞后性）
3、（“可疑即报”）
4、（必须是合格药品）（必须是在正常用法用量下出现)
（必须与用药目的无关的或意外的反应）（必须是有害的反应）
5、( 医疗器械不良事件 )
6、（逐级） ( 及时） ( 越级）
二、
1、ABCDE
2、E
3、B
4、E
5、C A
6、 D
7、A B
8、C
9、E 10、B 11、A 12、A 13、ABD 14、ABCD 15、ABCD
三、
1、答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；
2、答：是指在同一地区、同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预
防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。
答案：
一、
1、（ ADR ）
2、（普遍性 )（长期性）（滞后性）
3、（“可疑即报”）
4、（必须是合格药品）( 必须是在正常用法用量下出现）
（必须与用药目的无关的或意外的反应） ( 必须是有害的反应）
5、( 医疗器械不良事件）
6、（逐级）（及时）（越级 )
二、
1、ABCDE
2、E
3、B
4、E
5、C A
6、 D
7、A B
8、C
9、E 10、B 11、A 12、A 13、ABD 14、ABCD 15、ABCD
三、
1、答: 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；
2、答：是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预
防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件.。