化妆品的质量检验标准32页PPT
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化妆品卫生检测和质量控制PPT
化妆品的卫生检测与质量控制
1
一、化妆品的卫生检测
1、化妆品卫生监管法规体系 2、化妆品的卫生规范 3、化妆品卫生监督管理
2
1.化妆品卫生监管法规体系
3
化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则
INCI -
化 妆 品 卫 生 规 范
化 妆 品 生 产 企 业 卫
化 妆 品 皮 肤 病 诊 断
10
《消费品使用说明-化妆品通用标签》
化妆品标签的基本原则、标注内容和标注要求。
《国际命名化妆品原料（INCI）英汉对照名称》
译自美国化妆品协会（CTFA）出版的国际化妆品原料字 典（INCD）,规定了化妆品原料INCI名称的标准中文译名。
11
2.化妆品卫生要求
12
《化妆品卫生规范》2007
其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL 或1000CFU／g。
每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿 脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU ／mL或100CFU／g。
15
化妆品中有毒物质限量
有毒物质 汞
铅 砷 甲醇
限量，mg/kg
备注
1
含有机汞防腐剂的
显刺激和损伤, 且无感染性。
19
对包装材料的要求
化妆品容器材料无毒 不得含有或释放可能对使用者造成伤害的物
质
20
化妆品生产经营的卫生要求
21
化妆品生产的卫生要求
实行卫生许可证管理 符合《化妆品生产企业卫生规范》的要求 人员的健康管理 原材料的管理 产品质量的管理 化妆品标签说明书的要求 生产特殊用途化妆品需获得特殊用途化妆品卫生
眼部化妆品除外
1
一、化妆品的卫生检测
1、化妆品卫生监管法规体系 2、化妆品的卫生规范 3、化妆品卫生监督管理
2
1.化妆品卫生监管法规体系
3
化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则
INCI -
化 妆 品 卫 生 规 范
化 妆 品 生 产 企 业 卫
化 妆 品 皮 肤 病 诊 断
10
《消费品使用说明-化妆品通用标签》
化妆品标签的基本原则、标注内容和标注要求。
《国际命名化妆品原料（INCI）英汉对照名称》
译自美国化妆品协会（CTFA）出版的国际化妆品原料字 典（INCD）,规定了化妆品原料INCI名称的标准中文译名。
11
2.化妆品卫生要求
12
《化妆品卫生规范》2007
其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL 或1000CFU／g。
每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿 脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU ／mL或100CFU／g。
15
化妆品中有毒物质限量
有毒物质 汞
铅 砷 甲醇
限量，mg/kg
备注
1
含有机汞防腐剂的
显刺激和损伤, 且无感染性。
19
对包装材料的要求
化妆品容器材料无毒 不得含有或释放可能对使用者造成伤害的物
质
20
化妆品生产经营的卫生要求
21
化妆品生产的卫生要求
实行卫生许可证管理 符合《化妆品生产企业卫生规范》的要求 人员的健康管理 原材料的管理 产品质量的管理 化妆品标签说明书的要求 生产特殊用途化妆品需获得特殊用途化妆品卫生
眼部化妆品除外
(2024年)化妆品卫生规范微生物ppt课件
生产环境监控
定期对生产车间空气、 设备表面、操作台面等 进行微生物检测，确保 生产环境符合卫生要求 。
2024/3/26
操作人员卫生管理
加强操作人员个人卫生 管理，如穿戴整洁的工 作服、定期洗手消毒等 ，减少人为因素对产品 微生物污染的风险。
设备清洗消毒
建立设备清洗消毒制度 ，定期对生产设备进行 彻底清洗和消毒处理， 确保设备清洁卫生。
度都会影响其生长。
pH值
不同微生物对pH值的适 应性不同，过酸或过碱 的环境会抑制其生长。
9
营养物质
微生物生长需要碳源、 氮源、无机盐等营养物
质。
常见污染微生物及其危害
01
化妆品中常见的污染微 生物包括细菌、真菌和 病毒等。
2024/3/26
02
污染微生物会破坏化妆 品的成分和稳定性，降 低其使用效果。
方法差异
国内外化妆品微生物检测方法在具体操作和步骤上可能存 在差异，如培养基的选择、培养条件、计数方法等。
限量标准差异
国内外化妆品微生物限量标准也存在差异，如总菌落数、 致病菌的种类和限量等。
20
05
化妆品卫生规范中微生物指标解读
2024/3/26
21
微生物指标设定原则及意义
保证产品质量安全
通过设定微生物指标，控制化妆品中的微生物污染，确保产品质量 安全。
维护消费者健康
微生物污染可能导致皮肤感染等健康问题，设定微生物指标有助于 维护消费者健康。
促进行业健康发展
规范的微生物指标有助于推动化妆品行业的健康发展，提高行业整体 水平。
2024/3/26
22
各类化妆品微生物指标要求
眼部化妆品
如眼影、眼线笔等，要求菌落总数不得超过1000CFU/g或 1000CFU/ml。
定期对生产车间空气、 设备表面、操作台面等 进行微生物检测，确保 生产环境符合卫生要求 。
2024/3/26
操作人员卫生管理
加强操作人员个人卫生 管理，如穿戴整洁的工 作服、定期洗手消毒等 ，减少人为因素对产品 微生物污染的风险。
设备清洗消毒
建立设备清洗消毒制度 ，定期对生产设备进行 彻底清洗和消毒处理， 确保设备清洁卫生。
度都会影响其生长。
pH值
不同微生物对pH值的适 应性不同，过酸或过碱 的环境会抑制其生长。
9
营养物质
微生物生长需要碳源、 氮源、无机盐等营养物
质。
常见污染微生物及其危害
01
化妆品中常见的污染微 生物包括细菌、真菌和 病毒等。
2024/3/26
02
污染微生物会破坏化妆 品的成分和稳定性，降 低其使用效果。
方法差异
国内外化妆品微生物检测方法在具体操作和步骤上可能存 在差异，如培养基的选择、培养条件、计数方法等。
限量标准差异
国内外化妆品微生物限量标准也存在差异，如总菌落数、 致病菌的种类和限量等。
20
05
化妆品卫生规范中微生物指标解读
2024/3/26
21
微生物指标设定原则及意义
保证产品质量安全
通过设定微生物指标，控制化妆品中的微生物污染，确保产品质量 安全。
维护消费者健康
微生物污染可能导致皮肤感染等健康问题，设定微生物指标有助于 维护消费者健康。
促进行业健康发展
规范的微生物指标有助于推动化妆品行业的健康发展，提高行业整体 水平。
2024/3/26
22
各类化妆品微生物指标要求
眼部化妆品
如眼影、眼线笔等，要求菌落总数不得超过1000CFU/g或 1000CFU/ml。
化妆品卫生知识及质量意识培训ppt课件
分类
化妆品可以根据其用途、成分、效果等不同进行分类，如护肤类、彩妆类、护 发类等。
化妆品的成分与作用
01
02
03
基础成分
水、油、乳化剂、防腐剂、 香料等，起到保湿、滋润、 防腐、香气等作用。
功效成分
美白成分、防晒成分、抗 氧化成分等，起到美白、 防晒、抗衰老等作用。
注意事项
了解化妆品成分表，避免 使用含有过敏源和有害成 分的产品。
3
案例教训
企业应建立健全的卫生管理制度，加强生产环境 的清洁和消毒，确保产品质量安全。
某品牌化妆品质量事故案例
案例概述
01
某化妆品品牌因原料质量不过关，导致产品出现严重皮肤刺激
反应，造成大量消费者投诉。
案例分析
02
该案例反映出企业对原料质量的把控不严，缺乏有效的质量检
验机制。
案例教训
03
企业应严格筛选原料供应商，加强原料质量检测，从源头上保
定期检测
建立定期检测制度，对化妆品进 行全面的质量检测，确保产品符
合质量标准。
不合格品处理
对检测不合格的化妆品进行严格 处理，防止不合格品流入市场。
提高员工卫生与质量意识
培训教育
定期开展化妆品卫生知识及质量意识培训，提高 员工对卫生与质量的认识和重视程度。
宣传推广
通过企业内刊、宣传栏等形式，宣传化妆品卫生 与质量的重要性，提高员工的自我防护意识。
证产品质量。
某品牌化妆品成功提升卫生与质量案例
案例概述
某化妆品品牌通过改进生产工艺和加强质量管理体系建设，显著 提高了产品质量和安全性。
案例分析
该案例表明企业对于产品质量的高度重视，通过不断的技术创新 和严格的质量控制，实现了产品质量的飞跃。
化妆品可以根据其用途、成分、效果等不同进行分类，如护肤类、彩妆类、护 发类等。
化妆品的成分与作用
01
02
03
基础成分
水、油、乳化剂、防腐剂、 香料等，起到保湿、滋润、 防腐、香气等作用。
功效成分
美白成分、防晒成分、抗 氧化成分等，起到美白、 防晒、抗衰老等作用。
注意事项
了解化妆品成分表，避免 使用含有过敏源和有害成 分的产品。
3
案例教训
企业应建立健全的卫生管理制度，加强生产环境 的清洁和消毒，确保产品质量安全。
某品牌化妆品质量事故案例
案例概述
01
某化妆品品牌因原料质量不过关，导致产品出现严重皮肤刺激
反应，造成大量消费者投诉。
案例分析
02
该案例反映出企业对原料质量的把控不严，缺乏有效的质量检
验机制。
案例教训
03
企业应严格筛选原料供应商，加强原料质量检测，从源头上保
定期检测
建立定期检测制度，对化妆品进 行全面的质量检测，确保产品符
合质量标准。
不合格品处理
对检测不合格的化妆品进行严格 处理，防止不合格品流入市场。
提高员工卫生与质量意识
培训教育
定期开展化妆品卫生知识及质量意识培训，提高 员工对卫生与质量的认识和重视程度。
宣传推广
通过企业内刊、宣传栏等形式，宣传化妆品卫生 与质量的重要性，提高员工的自我防护意识。
证产品质量。
某品牌化妆品成功提升卫生与质量案例
案例概述
某化妆品品牌通过改进生产工艺和加强质量管理体系建设，显著 提高了产品质量和安全性。
案例分析
该案例表明企业对于产品质量的高度重视，通过不断的技术创新 和严格的质量控制，实现了产品质量的飞跃。
化妆品生产质量管理规范(2022年)PPT
生产企业保存执行生产质量管理规范的 相关记录（第57条）。
03
主要内容
《化妆品生产质量管理规范》基本内容
第一章
总则
第二章
机构与人员
第三章
质量保证与控制
第四章
厂房设施与 设备管理
第五章
物料与产品管理
第六章
生产过程管理
第七章
委托生产管理
第八章
产品销售管理
第九章
附则 （术语与定义）
第一章 总则
条款 内容
证据 证明
第二章 机构与人员
条款 内容
第十条 企业应当制定并实施从业人员入职培训和年度培训计划，确保员 工熟悉岗位职责，具备履行岗位职责的法律知识、专业知识以及操作技能， 考核合格后方可上岗。 企业应当建立员工培训档案，包括培训人员、时间、内容、方式及考核情 况等。
第二章 机构与人员
要点 解读
① 生产部门负责人的要求与质量管理部门负责人完全相同。 ② 规范对生产部门负责人的要求，不仅需要具有化妆品相关的专业知识，
还需要熟悉法律法规、国家标准、技术规范。 ③ 生产部门负责人需要履行化妆品质量安全相关的职责。
① 生产部门负责人授权书、岗位职责说明书。 ② 生产部门负责人学历或职称证书。 ③ 参加化妆品质量安全相关专业知识及法规培训的证书或证明资料。 ④ 其他的证据证实生产部门负责人履行了其职责。
第二条 本规范是化妆品生产质量管理的基本要求，化妆品注册 人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。
① 规范规定了化妆品生产企业必须具有的基本条件和质量体系 要求，可理解为中国版的GMPC。
② 规范适用于注册人、备案人、受托生产企业。包括了自主生 产、委托生产和受托生产的情形。
③ 注册人、备案人作为化妆品质量安全主体责任人，必须遵守 本规范要求。
03
主要内容
《化妆品生产质量管理规范》基本内容
第一章
总则
第二章
机构与人员
第三章
质量保证与控制
第四章
厂房设施与 设备管理
第五章
物料与产品管理
第六章
生产过程管理
第七章
委托生产管理
第八章
产品销售管理
第九章
附则 （术语与定义）
第一章 总则
条款 内容
证据 证明
第二章 机构与人员
条款 内容
第十条 企业应当制定并实施从业人员入职培训和年度培训计划，确保员 工熟悉岗位职责，具备履行岗位职责的法律知识、专业知识以及操作技能， 考核合格后方可上岗。 企业应当建立员工培训档案，包括培训人员、时间、内容、方式及考核情 况等。
第二章 机构与人员
要点 解读
① 生产部门负责人的要求与质量管理部门负责人完全相同。 ② 规范对生产部门负责人的要求，不仅需要具有化妆品相关的专业知识，
还需要熟悉法律法规、国家标准、技术规范。 ③ 生产部门负责人需要履行化妆品质量安全相关的职责。
① 生产部门负责人授权书、岗位职责说明书。 ② 生产部门负责人学历或职称证书。 ③ 参加化妆品质量安全相关专业知识及法规培训的证书或证明资料。 ④ 其他的证据证实生产部门负责人履行了其职责。
第二条 本规范是化妆品生产质量管理的基本要求，化妆品注册 人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。
① 规范规定了化妆品生产企业必须具有的基本条件和质量体系 要求，可理解为中国版的GMPC。
② 规范适用于注册人、备案人、受托生产企业。包括了自主生 产、委托生产和受托生产的情形。
③ 注册人、备案人作为化妆品质量安全主体责任人，必须遵守 本规范要求。
01-乳液膏霜类化妆品的质量检验
讲课内容
乳液膏霜类化妆品的质量检验
水剂类化妆品的质量检验 美容类化妆品的质量检验 发类化妆品的质量检验 牙膏的质量检验
液洗类化妆品的质量检验
其它相关检验
基本检验项目
稳定性试验
通用检验 卫生与安全检验
化妆品稳定性试验法
耐热试验 耐寒试验 离心试验 色泽稳定性试验
8.离心试验
在离心管中注入试样约2/3高度并装实，用软木塞塞好。然后， 放入调节至（38±1）℃的电热恒温培养箱内，保温1h后，立即移入
离心机中，并将离心机调整到2000r/min，30min后观察现象。
润肤乳液的质量检验
9.净含量允差
容量允差：随机取样10瓶，用量筒分别加入V1、V2、V3、……V10ml蒸馏水
利用乳状液能够与其外相液相混溶的特点，以水或油状液体稀释乳状液来判断。 将少量水溶性染料加入乳状液中，若整体被染上颜色，表明乳状液是o/w型，若只有 分散的液滴带色，表明乳状液是w/o型。油溶性染料情况恰好相反。
（2）染料法
（3）电导法
o/w型乳状液的导电性好；w/o型乳状液的导电性差。 将一滴乳状液滴于滤纸上，若液体迅速铺展，在中心留下油滴，则表明乳状液为o/w 型，若不能铺展，则此乳状液为w/o型。
pH的测定
人体皮肤的pH一般都在4.5~6.5，偏酸性。 pH值的测定方法有：pH试纸法、标准色管比色法和电位计测定法 ，其中 电位计测定法精密度和准确度高。 测定方法：按GB/T 13531.1规定的方法测定。
1.直测法（不适用于粉类、油膏类化妆品及W/O型乳化体）
化妆品技术法规及行业标准(ppt 33页)
第一章：化妆品技术法规及行业标准
• ISO质量管理体系
ISO标准号 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 9011
国家标准号 GB/T 19000—2008 GB/T 19001—2008 GB/T 19004—2008 GB/T 19011-2003
内容
质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 质量和(或பைடு நூலகம்环境管理体系审核 指南
3.我国国家标准对化妆品的分类
第一章：化妆品技术法规及行业标准
功能 部位
皮肤
毛发
清洁类化妆品
洗面奶 卸妆水（乳） 清洁霜（蜜） 面膜 花露水 痱子水 爽身粉 浴液
洗发液 洗发膏 剃须膏
指甲 口唇
洗甲液 唇部卸妆液
护理类化妆品 护肤膏霜、乳液 化妆水
护发素 发乳 发油/发蜡 焗油膏
护甲水（霜） 指甲硬化剂 润唇膏
我国标准的分类：按使用范围分四种
地方
企业
行业
国家
第一章：化妆品技术法规及行业标准
第一章：化妆品技术法规及行业标准 化妆品卫生化学检验方法标准修订进程：
pH、镉、锶、总氟、
总硒、性激素、二硫
铅、汞砷、 甲醇
化硒、硼酸和硼酸盐 甲醛、巯基乙酸、氢 醌、苯酚、防晒剂、
防腐剂、染发剂、氮
芥、斑蝥素、α-羟基
护发素QB/T 1975-2004 发乳QB/T 2284-1997 发油 QB/T 1862-1993 发蜡 QB/T 4076-2010 焗油膏（发膜） QB/T4077-2010 发油/发蜡 焗油膏
护甲水（霜） 指甲硬化剂
润唇膏（制定中） 口腔清洁护理液 QB/T 2945-2008
化妆品的检验PPT课件
第14页/共18页
二、细菌总数测定 1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.测定步骤 5.菌落计数法 6.菌落计数及报告方法 • 表8－15
第15页/共18页
• 三、粪大肠菌群的检验
1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.操作步骤 5.结果表示
• 四、绿脓杆菌的检验方法
1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂
第4页/共18页
2．润肤乳液质量检验
• 指标：表8-4 （1）感官检验 （2）离心试验
3．洗面奶质量检验
• 指标： ：表8-5 （1）感官检验 （2）质量（容量）允差
第5页/共18页
二、液体洗涤类化妆品
• 香波指标：表8-6 1．感官检验 2．表面活性剂类型的判断 3．泡沫力的测定 • 泡沫力的测定采用罗氏-米尔法。 4．表面活性剂含量的测定 • 乙醇溶解法
第16页/共18页
• 五、金黄色葡萄球菌检验 1.方法原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.操作步骤 5.检验结果 • 六、霉菌和酵母菌的检验
第17页/共18页
感谢您的观看！
第18页/共18页
1．泄漏试验
2．内压力试验
3．喷出率试验
4．残留物试验参照
5．起喷次数试验
六、化妆品粉块的质量分析
• 指标：表8-9
1．涂擦性能
2．疏水性
第8页/共18页
七、冷烫液的质量分析
• 指标：表8-10
1. 游离氨含量测定
• 测定步骤
• 计算 ρ（NH3）＝ （25×c1－V×c2）×17.03
2. 巯基乙酸铵含量的测定 V c 109.2
第6页/共18页
三、指甲油的质量分析
• 指标：表8-7 1. 牢固度的检验 2. 干燥速度的检验 3. 抗水性遥检验 4. 不挥发物的测定
二、细菌总数测定 1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.测定步骤 5.菌落计数法 6.菌落计数及报告方法 • 表8－15
第15页/共18页
• 三、粪大肠菌群的检验
1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.操作步骤 5.结果表示
• 四、绿脓杆菌的检验方法
1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂
第4页/共18页
2．润肤乳液质量检验
• 指标：表8-4 （1）感官检验 （2）离心试验
3．洗面奶质量检验
• 指标： ：表8-5 （1）感官检验 （2）质量（容量）允差
第5页/共18页
二、液体洗涤类化妆品
• 香波指标：表8-6 1．感官检验 2．表面活性剂类型的判断 3．泡沫力的测定 • 泡沫力的测定采用罗氏-米尔法。 4．表面活性剂含量的测定 • 乙醇溶解法
第16页/共18页
• 五、金黄色葡萄球菌检验 1.方法原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.操作步骤 5.检验结果 • 六、霉菌和酵母菌的检验
第17页/共18页
感谢您的观看！
第18页/共18页
1．泄漏试验
2．内压力试验
3．喷出率试验
4．残留物试验参照
5．起喷次数试验
六、化妆品粉块的质量分析
• 指标：表8-9
1．涂擦性能
2．疏水性
第8页/共18页
七、冷烫液的质量分析
• 指标：表8-10
1. 游离氨含量测定
• 测定步骤
• 计算 ρ（NH3）＝ （25×c1－V×c2）×17.03
2. 巯基乙酸铵含量的测定 V c 109.2
第6页/共18页
三、指甲油的质量分析
• 指标：表8-7 1. 牢固度的检验 2. 干燥速度的检验 3. 抗水性遥检验 4. 不挥发物的测定
《化妆品GMP》PPT课件
GMP简介
GMP
是一种特别注重产品在整个制造过程的 品质与卫生的保证制度，其基本精神是：
（1）降低产品制造过程中人为的错误
（ 2 ）防止产品在制造过程遭受污染或品质劣 变 （3）建立完善的质量管理体系
5
化妆品企业的
良好作业规范
本规范重点七大章节
• • • • • • • 选址、设施和设备的卫生要求 原料和包装材料卫生要求 生产过程的卫生要求 成品贮存与出入库卫生要求 卫生管理 人员资质要求 个人卫生
选址、设施和设备的卫生要求
• 提倡化妆品生产企业采用自动化、管道 化、密闭化方式生产 • 生产设备、电路管道、气管道和水管不 应产生可污染原材料、包装材料、产品、 容器及设备的滴漏或凝结 • 管道的设计应避免停滞或受到污染 • 不同用途的管道应用颜色区分或标明内 容物名称
选址、设施和设备的卫生要求
化妆品GMP
培训是为了共同提高
良好作业规范GMP
• Good Manufacturing Practice
良好作业规范GMP
• 良好操作规范（GMP）简介 • 良好操作规范（GMP）体系
良好作业规范GMP
• GMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品药品化妆品生产、包装、贮存卫生制定的法 规，保证食品药品化妆品具有安全性的良好生产管理体系。
• 根据产品生产工艺需要应配备水质处理 设备，生产用水水质及水量应当满足生 产工艺要求
选址、设施和设备的卫生要求
• 生产过程中取用原料的工具和容器应按 用途区分，不得混用，应采用塑料或不 锈钢等无毒材质制成
35
原料和包装材料卫生要求
原料和包装材料卫生要求