中药综合讲座3——药物真伪识别.pptx
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（Over The Counter）三个英文字母的组合
OTC 统计 (7类)
西药 中成药
1999-6 第一批 165 160
2001-5 第一批
88
106
第二批 205 1330
2002-9 第三批
97
518
第四批 158 635
第五批 108 421
第六批
84
161
740 3171
分甲\乙两类
常用非处方中成药的分类(300种)
其中：“准”字——代表国家批准正式生产的药品。
字母： H-化学药品 Z-中药 S-生物制品 B-保健药品
T-体外化学诊断试剂 F-药用辅料 J-进口分包装药品
8位数字：第1、2位代表原批准文号的来源，具体见下表： 代码 地区 代码 地区 代码 地区
11 北京市 34 安徽省 50 重庆市
12 天津市 13 河北省
6、 掺入加重粉或化学物品或染色：
·如穿山甲、小通草、金银花、红花等掺有加重粉，以增加重量。 ·黄芪片中常加有表面看发亮的物。 ·有在金银花中加入石灰+色素+糖染色的忍冬藤或直接染色金银花。 ·打碎玉米杆节，然后染色加入红花中，冒充红花。
续上页
7、 染色以次充好：
如五味子、山茱萸、红花等以不成熟或颜色不好的药材，进行 染色，以次充好。
8、非地道药材冒充地道药材： 如用新疆产枸杞子、河北枸杞子冒充宁夏枸杞子，用国产西洋
参冒充进口西洋参等。
9、以家种冒充野生的： 如以家种防风，冒充关防风；以家种黄芩冒充野生黄芩；以家
种柴胡冒充野生柴胡。
10、用酸加工： 将陈旧变色的药材用酸加工，去黑色改变成颜色浅，使看成新
货。如天麻、附子、百合等。
人民网 2010-4-20 08:21 新浪 2010-
一、假药＆劣药 有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 如：虎骨 （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未
– 国药准字H（Z、H、S、J）＋4位年号＋4位顺序号
– 其中： Z-中成药， H-化学药品，S-生物制品， J-进口药品分包装。
例：国药准字Z20060011
川卫药准字S19972000
• 2002年1月1日以前各省签发的药品批准文号统一更换：
• 新的药品批准文号为：
“国药准字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
3、药材体内加杂异物：
主要是贵重药材夹杂异物，如冬虫夏草、海马、海龙、全蝎等， 在其体内插有木棒、铅粒、பைடு நூலகம்丝或注入白色的似石灰或水泥样的东 西，蜂房中含有铅粒等，菟丝子中加入砂子。
4、以非药用部分掺入药材中：
①以同一植物:来源以非药用部分掺入药材中，如白术的地上部 分茎枝，掺入白术中；皂角刺中掺入其茎枝；钩藤中掺入其茎枝； 何首乌中掺有首乌藤。
②以不同一植物:来源掺入药材中，如以寻骨风的根掺入柴胡药 材中，充当柴胡使用，等等。
5、 以它种药材冒充此种药材（药品法判为假药）： 续上页
·如以平白母、薏苡仁、小浙贝（珠贝）、东北贝母冒充松贝母。 ·用独活冒充当归。 ·以非药用冬虫夏草冒充冬虫夏草。 ·将白芍在雨水或加入水，放置发酵，使白芍心变色，用此加工成赤芍。 ·以广山药即木薯冒充山药。 ·以水半夏冒充半夏。 ·以水线草冒充白花蛇舌草。 ·以赤练蛇等冒充乌梢蛇。等等。
35 福建省 36 江西省
51 四川省 52 贵州省
14 山西省 15 内蒙古
37 山东省 41 河南省
53 云南省 54 西藏自治区
21 辽宁省 42 湖北省 61 陕西省
22 吉林省 43 湖南省 23 黑龙江省 44 广东省
大类 一 内科用药★★★
二 外科用药
小类 收载成药数量 总量
14 19\35\5\8\8\22\4\8 181
\9\7\1\6\3\46
17
7
三 妇科用药★★ 四 儿科用药★★ 五 五官科用药★ 六 骨伤科用药★ 七 皮肤科用药
5 15\7\2\6\1
31
5 7\6\4\5\4
26
6 6\2\14\2\1\10 35
假冒伪劣中药材几种较常见的情况
1、加水使潮：
最常见的是来货水分超标，商品潮湿，或整件货外面干，内部 包裹湿货，这种情况相当普遍。
2、掺杂异物：
整件货，特别是机械打包的包装货物，看外观还可以，打开包 装后，内部包有霉烂变质品、杂质或泥土、砂石，甚至砖块、石头。 如鱼腥草、白花蛇舌草、透骨草、泽泻等。
走近中药系列讲座（非药学 ）
第三讲 药物识别常识
• 视频链接：
– 惊现人形何首乌
20岁女孩吃邮购药死亡 药、医院、网站都是假的
高级中药频被造假 锯木粉做鹿茸土豆仿制成天麻 和讯网 2010-4-16 10:06
西药穿中药外衣“行骗” 中西药同服须谨慎
“豫卫健用字”用这标志的是假药
3-12 04:47
经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。
1 14
14
16
6
非处方药 OTC (甲类) : 红底白字（椭圆）
非处方药 OTC (乙类) : 绿底白字（椭圆）
实行处方药与非处方药 分类管理制度意义
• 1．有利于保证人民用药安全 • 2．促进医药行业与国际接轨 • 3．有利于社会医疗卫生资源的合理分配
三、药品批准文号
• SFDA成立后，取消地方药品审批，2002年药品标 识为：
11、用硫磺熏蒸： 用硫磺熏蒸已经颜色改变的药材，如菊花、百合、银耳等。
二、处方药＆非处方药
• 药品分成两类：
–处方药：必须凭医生处方才可调配、购买，并 必须在医务人员指导和监控下使用的药品。
–非处方药：（OTC）又称柜台药物。 不必经医生处 方，消费者可以自主购买使用的药品。
–非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。
OTC 统计 (7类)
西药 中成药
1999-6 第一批 165 160
2001-5 第一批
88
106
第二批 205 1330
2002-9 第三批
97
518
第四批 158 635
第五批 108 421
第六批
84
161
740 3171
分甲\乙两类
常用非处方中成药的分类(300种)
其中：“准”字——代表国家批准正式生产的药品。
字母： H-化学药品 Z-中药 S-生物制品 B-保健药品
T-体外化学诊断试剂 F-药用辅料 J-进口分包装药品
8位数字：第1、2位代表原批准文号的来源，具体见下表： 代码 地区 代码 地区 代码 地区
11 北京市 34 安徽省 50 重庆市
12 天津市 13 河北省
6、 掺入加重粉或化学物品或染色：
·如穿山甲、小通草、金银花、红花等掺有加重粉，以增加重量。 ·黄芪片中常加有表面看发亮的物。 ·有在金银花中加入石灰+色素+糖染色的忍冬藤或直接染色金银花。 ·打碎玉米杆节，然后染色加入红花中，冒充红花。
续上页
7、 染色以次充好：
如五味子、山茱萸、红花等以不成熟或颜色不好的药材，进行 染色，以次充好。
8、非地道药材冒充地道药材： 如用新疆产枸杞子、河北枸杞子冒充宁夏枸杞子，用国产西洋
参冒充进口西洋参等。
9、以家种冒充野生的： 如以家种防风，冒充关防风；以家种黄芩冒充野生黄芩；以家
种柴胡冒充野生柴胡。
10、用酸加工： 将陈旧变色的药材用酸加工，去黑色改变成颜色浅，使看成新
货。如天麻、附子、百合等。
人民网 2010-4-20 08:21 新浪 2010-
一、假药＆劣药 有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 如：虎骨 （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未
– 国药准字H（Z、H、S、J）＋4位年号＋4位顺序号
– 其中： Z-中成药， H-化学药品，S-生物制品， J-进口药品分包装。
例：国药准字Z20060011
川卫药准字S19972000
• 2002年1月1日以前各省签发的药品批准文号统一更换：
• 新的药品批准文号为：
“国药准字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
3、药材体内加杂异物：
主要是贵重药材夹杂异物，如冬虫夏草、海马、海龙、全蝎等， 在其体内插有木棒、铅粒、பைடு நூலகம்丝或注入白色的似石灰或水泥样的东 西，蜂房中含有铅粒等，菟丝子中加入砂子。
4、以非药用部分掺入药材中：
①以同一植物:来源以非药用部分掺入药材中，如白术的地上部 分茎枝，掺入白术中；皂角刺中掺入其茎枝；钩藤中掺入其茎枝； 何首乌中掺有首乌藤。
②以不同一植物:来源掺入药材中，如以寻骨风的根掺入柴胡药 材中，充当柴胡使用，等等。
5、 以它种药材冒充此种药材（药品法判为假药）： 续上页
·如以平白母、薏苡仁、小浙贝（珠贝）、东北贝母冒充松贝母。 ·用独活冒充当归。 ·以非药用冬虫夏草冒充冬虫夏草。 ·将白芍在雨水或加入水，放置发酵，使白芍心变色，用此加工成赤芍。 ·以广山药即木薯冒充山药。 ·以水半夏冒充半夏。 ·以水线草冒充白花蛇舌草。 ·以赤练蛇等冒充乌梢蛇。等等。
35 福建省 36 江西省
51 四川省 52 贵州省
14 山西省 15 内蒙古
37 山东省 41 河南省
53 云南省 54 西藏自治区
21 辽宁省 42 湖北省 61 陕西省
22 吉林省 43 湖南省 23 黑龙江省 44 广东省
大类 一 内科用药★★★
二 外科用药
小类 收载成药数量 总量
14 19\35\5\8\8\22\4\8 181
\9\7\1\6\3\46
17
7
三 妇科用药★★ 四 儿科用药★★ 五 五官科用药★ 六 骨伤科用药★ 七 皮肤科用药
5 15\7\2\6\1
31
5 7\6\4\5\4
26
6 6\2\14\2\1\10 35
假冒伪劣中药材几种较常见的情况
1、加水使潮：
最常见的是来货水分超标，商品潮湿，或整件货外面干，内部 包裹湿货，这种情况相当普遍。
2、掺杂异物：
整件货，特别是机械打包的包装货物，看外观还可以，打开包 装后，内部包有霉烂变质品、杂质或泥土、砂石，甚至砖块、石头。 如鱼腥草、白花蛇舌草、透骨草、泽泻等。
走近中药系列讲座（非药学 ）
第三讲 药物识别常识
• 视频链接：
– 惊现人形何首乌
20岁女孩吃邮购药死亡 药、医院、网站都是假的
高级中药频被造假 锯木粉做鹿茸土豆仿制成天麻 和讯网 2010-4-16 10:06
西药穿中药外衣“行骗” 中西药同服须谨慎
“豫卫健用字”用这标志的是假药
3-12 04:47
经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。
1 14
14
16
6
非处方药 OTC (甲类) : 红底白字（椭圆）
非处方药 OTC (乙类) : 绿底白字（椭圆）
实行处方药与非处方药 分类管理制度意义
• 1．有利于保证人民用药安全 • 2．促进医药行业与国际接轨 • 3．有利于社会医疗卫生资源的合理分配
三、药品批准文号
• SFDA成立后，取消地方药品审批，2002年药品标 识为：
11、用硫磺熏蒸： 用硫磺熏蒸已经颜色改变的药材，如菊花、百合、银耳等。
二、处方药＆非处方药
• 药品分成两类：
–处方药：必须凭医生处方才可调配、购买，并 必须在医务人员指导和监控下使用的药品。
–非处方药：（OTC）又称柜台药物。 不必经医生处 方，消费者可以自主购买使用的药品。
–非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。