TS16949过程审核教材
TS16949内审培训经典教材

质量管理体系的持续改进
管理职责
客
客
户 要
资源管理
测量/分析/改进
户 满
求
意
输入
产品实现
输出 产品
增值活动
信息传递的流程
ISO/TS16949:2002条款阐析—前言
0. 2 过程方法(Proess Approach)
过程方法的要点: A、理解并满足要求; B、从增值的角度考虑过程; C、获得过程业绩和有效性的结果; D、持续改善过程。
4.客户代表
职责:◆特殊特性的选择; ◆制定质量目标,相关培训; ◆纠正预防措施; ◆产品设计开发;
ISO/TS16949:2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
5.质量管理体系绩效在管理评审中的评估
◆质量管理体系绩效指标(如FTT/OEE/DTD/BTS) ◆质量目标的监控; ◆不良成本定期报告和评价;
■文件要求
质量方针/质量目标
质量手册
标准中所要求的程序文 件以及组织为确保过程 运行所需的程序文件
质量记录
1.质量管理体系范围 及免除的条款
2.建立的文件化的程序 或对其引用
3.所确定的过程及它们 之间相互关系的描述
ISO/TS16949:2002条款阐析—质量管理体系
■文件要求
◆什么是文件控制?
C
进行管理评审对组 织的各个方面表现 进行监控
D
提供资源,规定组织内所 有人员的职责和权限以落 实组织架构。任命管理者 代表、客户代表,并在组 织内落实质量管理体系。
ISO/TS16949:2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
1. 过程有效性
●应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率 ●产品实现过程的指标(例如):
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TS系列培训 过程审核 • 过程审核审核提问表的应用
审核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它, 也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应使用其他的 “Know-How (技术诀窍)”资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对 产品的作用有着特别重要的意义。
加工
输 入
劳动力 机器 材料 方法 环境
输 出
顾 客
绩效体现
TS系列培训 过程审核 •过程审核目的:
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定
•识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现
•对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现
•优化体系,改进过程
TS系列培训 过程审核 •过程审核目标(任务):
TS系列培训 过程审核 6.4 过程审核员
VDA6.3 描述了过程审核员的资格要求。表6.4.1进一步给出实例。 职业方面的前提条件 挑选标准 a) 包括质量知识进修的职业培训 a) 熟练说写所在国语言 b) 测量技术方面的知识 b) 能辩别事物相互关系 c) 统计基础知识,控制图技术 c) 突出的质量意识 d) 机器与过程能力调查的知识 d) 能进行分析(例如:能区分重要与次要, e) 高级质量方法和工具的基础知识 能迅速找出总是的关键) f) 技术交流的基础知识 e) 具有交流与合作的能力
完全符合 绝大部分符合 , 只有微小的偏差 部分符合 , 有较大的偏差 小部分符合 , 有严重的偏差 . 完全不符合
过程要素符合率Ee计算公式: 各相关问题实际得分的总和 Ee (%) = 各相关问题满分的总和
* 100%
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•
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• 2.2 原因
•
过程审核可以分为计划内(针对体系和项
目)和计划外(针对事件)审核。
• 2.2.1 计划内的过程审核
• 针对体系的审核
•
过程审核作为企业质量管理体系组成部
份,必须按审核计划进行。
•
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管
理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审
核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费
•
纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措
施消除并避免缺陷的再次出现。
• 2.1.3 持续改进过程(KVP)
•
持续改进的意义在于用许多细小的改进
来优化整个体系.过程审核的措施以后可以进行
过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
• 2.1.4 质量管理评审
•
过程审核帮助企业最高管理者得出质量
管理体系的各部分是否有效的结论。
进行评定
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2. 过程审核的规定
2.1任务
•
过程审核用于对质量能力进行评定
,使过程能达到受控和有能力,能在各种
干扰因素的影响下仍然稳定受控。
•
通过以下各点来达到上述目的:
• 2.1.1 预防
•
预防包括识别和指出缺陷可能性,
以及采取措施防止缺陷的首次出现。
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• 2.1.2 纠正
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目录
• 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 • 2. 过程审核的规定 • 3. 审核流程 • 4. 审核准备 • 5. 实施审核 • 6. 评分与定级 • 7. 末次会议 • 8. 纠正措施及其有效性验证 • 9. 审核报告及存档 • 10.过程审核提问表 •.
TS16949产品审核过程审核体系审核培训教材

TS16949产品审核过程审核体系审核 培训教材
•二、 内部质量审核目的
• 质量体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。
• 过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术 规范和要求相符,并且合理有效。
• 产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户 要求(包含可靠性要求)。
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•1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展:
• ●8.2.2.1 质量体系审核,
• ●8.2.2.2 过程审核,
• ●8.2.2.3 产品审核:组织应按确定的频次,在生产和交付的适 当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求.如产品尺寸、 功能、包装和标签。
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•策划 •计划内的内审
•内部和外部的抱怨 •产品质量的波动
•策划 •计划外的内审
•发布计划到 •相关部门及审核
员
•A
•审核程序 •检验指导书 •内审计划(时间、 部门、审核员)
•企业内达成共识
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TS16949产品审核过程审核体系审核 培训教材
•五 内部产品审核流程(续)
•A
•产品审核准备
•产品检验与验证 •统计与分析
•评审与处 置
•审核小组沟通 •抽样批次与方案 •检测设备准备
•审核记录与统计分 析结果
•采取纠正 •和预防措施
•结 束
•审核报告 •标识、存档、使用
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TS16949产品审核过程审核体系审核 培训教材
•
六 产品审核策划
•1 策划输入 •必须考虑以下内容: • * 客户的要求。 • * 根据企业的需求, • * FMEA, • * 产品的重要性, • * 产品失效的严重度, • * 产品的复杂程度, • * 产品的表现(PPM)等。
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促进企业质量管理目标的实现
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质量体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对哪些质量
体系要求、场所和活动进行审核。
要求:应包含ISO/TS16949标准适用的所有要求,
剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为 准。
场所:与质量体系所覆盖的产品范围的质量活动有
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质量体系审核
质量体系审核:确定质量体系的活动和有关结
果是否符合有关标准或文件;质量体系中的各 项规定的是否得到有效的的贯彻并适合于达到 质量目标的系统的、独立的审查。
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质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
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第 三 方 审 核
任何有可能导致不合格产品交付的不合格;任 何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能
合
严重降低的不合格;
格
审核员根据经验判定很可能导致质量管理体
的
系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
合格 类
型
孤立的人为错误
一般不合格
文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重
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对体系不会产生重要影响的不合格
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现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名; 审核员姓名,审核日期; 审核依据; 不合格事实描述; 不合格类型; 纠正措施及完成日期; 纠正措施验证
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不合格报告——范例
受审核部门 审核员 不合格項描述:
部门主管 审核日期
3-04-00-TS16949-过程审核(VDA632010)-130510-ok

1 引言
编号: 内容
手册13 开发软件控制系统 手册16 装饰表面处理 手册17 物流过程分析(Odette) 手册18 汽车行业卓越管理(AE) 手册18.1 EFQM模式 手册18.2 卓越管理模式及其评估系统介绍 手册18.3 卓越管理基石 手册18.4 大型公司的卓越管理 手册18.6 评审员评估手册 手册18.7 由VDA6.1和ISO/TS16949:2002迈向卓越管理 手册18.8 建立汽车行业卓越模式关键绩效指标(KPI)系统 手册18.9 汽车行业卓越管理(AE)-案例研究 手册18.10 汽车行业卓越管理(AE)案例研究评估手册
产品审核(物质和非物质)
修订
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1 引言
VDA文献集 程序,操作和质量管理技术
VDA1 提供证明
VDA2 供货质量保证 VDA3(第1和2部分) 与汽车制造商和供应商一起, 确保可靠性 VDA4质量保证方法和工具介绍 批量投产前的质量保证
VDA4.3 项目策划
VDA5 试验和测量系统的能力证明 VDA6质量审核基础 VDA6.3 过程审核
ISO9001认证
是否具备/应用以标准为依据的质量(管理体系
+
VDA6.1,AVSQ,EAQF,QS-9000→TS16949认证
过程审核
标准和汽车工业的基本要求
是否具有/应用针对汽车的补充要求及其有效性
+
对自制产品是否应用VDA的过程要求,
及其有效性过程/工艺适用性(按顾客
和产品特有要求)
+
产品审核
ISO/TS16949 QS-9000第3版
2002
2008
ISO/TS16949 第2版
TS16949培训教材(PPT 38张)

6.产品审核的实施
6.2处理 对于审核的实施,实践证明下列规则是有效的: --审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样 --在审核时由于当时的具体问题可能要把抽样所涉及的批次隔离 ,一直到审核结束 --为审核所抽取的样品若还要重新使用 ,则必须认真进行标识管 理,防止与其他相似的产品混淆。 --若发现安全特性有缺陷,则须在发现缺陷后立即采取应急措施, 以保证防止使用有缺陷的产品。 6.3报告(纪要) 由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。
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4.产品审核的筹备和策划
4.5审核员资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员 的专业资格和其他资格,例如: --了解产品审核的的意义和目的 --有关产品和质量的知识 --掌握检测技术 --会使用缺陷目录 --产品的评定 --编写报告
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4.产品审核的筹备和策划
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4.产品审核的筹备和策划
4.2审核大纲 • 须为产品制定审核大纲,大纲中须包括以下内容: --审核目的 --参考资料 --被审核产品 --审核的时间/频次 --报告编写人和收件人 --纠正措施的跟踪与责任
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4.产品审核的筹备和策划
4.2审核大纲(续) • 在制定审核计划时须注明: --被检验的特性 --定量特性 --功能特性 --材料特性 --寿命特性 --定性特性 以及所要使用的检验方法及手段。 • 选择产品和检验特性须根据下列依据进行,例如: --生产批次大小 --顾客的要求 --产品的集成生产线
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5.产品审核提问表
5.2.2随机抽样 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是 否符合质量要求,据此澄清下列问题,例如: --发现了那些缺陷? --这些缺陷有何后果? --如何对每个缺陷进行评定?
TS16949质量管理体系标准教材

指导企业不断改进和创新,适应市场变 化和产业发展。
促进企业可持续发展,实现长期战略目 标;
帮助企业建立科学的质量管理体系,提 高产品质量和生产效率;
有利于增强顾客满意度,提升企业信誉 度和竞争力;
TS16949核心概念的实践
• TS16949核心概念的实践需要从以下几个方面入手 • 领导重视:企业领导要高度重视质量管理体系建设,提供必要的支持和资源; • 全员参与:鼓励全体员工参与质量管理,提高员工的质量意识和技能; • 以顾客为中心:关注顾客需求,提高顾客满意度,实现顾客利益最大化; • 过程方法:通过对产品开发、生产、销售、服务等全过程进行监控和管理,确保质量目标的实现; • 持续改进:不断优化质量管理体系,改进产品和服务,提高企业竞争力; • 基于事实的决策:运用数据和事实进行决策,提高决策的科学性和有效性; • 互相关怀:加强与供应商、顾客等利益相关方的沟通和合作,实现互利共赢; • 供应链管理:对供应链进行全面管理和优化,提高供应链的稳定性和可靠性。
02
管理体系与实际运营相结合
在引入TS16949标准后,企业需要对现有流程进行充分梳理和调整,
确保管理体系与实际运营相互匹配。
03
建立有效的内部沟通机制
企业需要建立完善的内部沟通机制,确保各部门之间的沟通畅通无阻
,及时解决实施过程中的问题。
如何提高TS16949的实施效果
制定详细的实施计划
在引入TS16949标准前,企业需要制定详细的实施计划 ,明确实施目标和步骤,确保实施工作的顺利进行。
提高企业管理 水平
TS16949质量管理体系 认证可以帮助企业建立 完善的管理制度,提高 企业的管理水平,增强 企业的竞争力。
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第四部分ISO/TS16949过程方法审核要点一、定义组织的支持“单一/统一的过程方法”的顾客导向过程
组织如何以一种单一的、统一的、可以理解的过程方法说明其所有的过程?正如抉迄今为至你所看到的,通过IATF的工作,汽车行业已经提出了一种支持汽车(依赖于得到完善管理的供应链)的过程方法(COP)方法是一种被推荐的方法,它不是IATF要求必须使用的方法)。
本课程到现在为止,你已经分析了汽车行业(IATF)的过程方法的核心内容一顾客导向的过程,作为一种过程方法,直接扩展了由ISO9001:2000定义和开发的过程模式。
但是你可能很快就会意识到,不是组织的每一个过程都被定义为COP,实际上,只有少数的过程可以定义为COP。
因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,所以COP的数量很少。
因此,组织可能会问-我们如何说明过程的其余部分?进而,在进行中-我们确保我们开发/确认一个支持单一的,统一的并可以理解的过程方法(以及其期望的利益)
二、建议的COP:
建立一套COP有助于ISO/TS16949:2002审核的开始。
下列十种COP 肯定不仅可以在汽车行业的组织内发现,而且它们和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。
这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供主。
过程分析“乌龟图”
三、在过程方法体系中,促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题
下列问题在以过程为基础的组织中,直接影响管理决策。
这六个问题是:
0.要求是什么(输入)?
1.将要交付的是什么(输出)?
2.通过什么方式(设备,装置)?
3.由谁进行(培训,知识,技能)?
4.多少(关键测量)?
5.如何做(指导书,程序,方法)?
问题0-3着重于考虑每一个过程的内在风险。
管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。
这些措施可以促使组织建立必要的支持过程,使用适当的设备,提供合适的培训,安装有效的测量体系,开发有用的工作辅助装置。
四、ISO/TS16949:2002关键的考虑事项
两个重要的考虑事项:
1.每一个顾客导向,支持或管理过程的关键因素
--过程所有者存在
--过程已经定义
--适当时,过程已经文件
--已建立的过程之间的联系
--过程已经监测,分析并改进
--保持记录
2. 8.2.1.1顾客满意—补充
组织的顾客满意度必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。
绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据:
●已交付零件的质量绩效;
●对顾客造成的中断干扰,包括市场退货;
●交付表现(包括发生的超额运费);
●与质量和交付问题有关的顾客通知。
组织必须监测制造过程性能的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。
注:与效率有关的指标可能包括精益制造技术,使用防错设备,视觉控制和反馈,使用标准化的操作的结果。
五、过程方法在汽车行业应用中的关键问题
每一个COP的关键问题:
--如何理解并达到顾客要求?
--过程的附加价值如何?
--过程的绩效和效果是什么?(测量)
--持续改进的证据是什么?
六、ISO/TS16949:2002过程方法在汽车行业中的应用
所有过程的关键因素:
--过程所有者存在
--过程已经定义
--适当时,过程已经文件化
--已建立的过程之间的联系
--过程已经监测,分析并改进
--保持记录
1、关于所有者,建议地问题:
我们考虑每一个关键因素,并考虑如何在审核过程中使用这些因素。
我们考虑的第一个因素是“过程要有所有者(owner)”
--所有者是谁?
--如何知道所有者是谁?
--所在者是否知道他们是所有者?
--是否已经给予他们在过程中的职责和权限?
ISO/TS16949:2002是否要求有过程所有者?不是,但要求了职责和
权限。
为什么确认过程所有者可能对内部质量管理体系审核有帮助?
2、关于过程定义,建议的问题:
--过程是在哪里定义的?
--过程是如何定义的?
--过程是由谁定义的?
ISO/TS16949:2002是否要求过程定义?参阅4.1总则。
组织如何符合4.1中说明的要求?
3、关于过程文件化,建议的问题:
--过程需要文件化吗?
--过程在哪里文件化?
--过程如何文件化?
是否要求过程文件化?参阅4.2文件要求。
组织如何符合4.2中说明的要求?
4、关于联系,建议的问题:
--输入是什么?
--输入是从哪里来的?
--有多少种输入?
--输入的供方是谁?
--其它过程和这些输入的关系是什么?
--输出是什么?
--输出指向哪里?
--有多少种输出?
--输出的顾客是谁?
--其它过程和这些输出的关系是什么?
ISO/TS16949:2002是否要求建立联系?参阅4.1和0.2
组织如何符合4.1中有关联系是说明?
5、关于过程监测,建议的问题:
--监测什么?
--多久进行一次?
--如何报告?
--谁得到信息?
--如何处理信息?
--信息是他们想要的吗?
--还有其它人可能想知道吗?
--有持续改进吗?
--过程监测是管理评审的一部分?
--为什么是或为什么不是?
ISO/TS16949:2002是否要求过程监测?参阅5.6.1,4.1d,7.4.3.2,7.6 组织如何符合以上所列条款中关于过程监测的说明?。