研发部内审检查表
在《监视和测量设备控制程序》中作了明确规定并得到了有效实施。
保持测量设备校准或验证结果的记录，粘贴合格证。
4.计量器具主要为卷尺、游标卡尺，等。计量结果均符合要求。由保管人做日常维护。
Y
2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？
3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？
4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.
5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？
6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？
2.被评审的设计和开发是否包括了有关的职能代表，并是一个集思广益、科学评价的过程？
3.评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持？
4.评审未通过时，组织是否致力于解决未通过的焦点问题，在未解决前，不得转入下一设计阶段？
5.通过设计和开发评审，已达到：
⑴设计和开发的结果具有满足要求的能力？
⑵对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证？
无计算机软件使用
Y
10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？
无此类情况
Y
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
由保管人做日常维护。
Y
8.1
1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
1.在企业标准／合同／国家标准／行业标准中有明确的规定。
12.确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持？
2.所有设计和开发更改是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准？
3.对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和确认？评审是否包括评价更改（如零件）对已交付产品及其组成部分的影响？
4.设计和开发更改是否对关联文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已传递到更改实施及相关职能部门和人员？
研发部内审
被审核部门
技术部
部门负责人
审核日期
2019-03-06
内审员
标准条款
审核要点
审核记录
判定
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
部门和岗位职责已经分派给相关部门与人员，基本能明确职责权限和各部门人员相互之间的配合协助关系。能主动通过会议、电话、谈话、文件／记录传递进行协调和沟通。
2.设计和开发输入文件是否包括下列项目：
⑴产品的适用性要求（如性能和功能，感官特性等）？
⑵新产品预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标？
⑶适用的法律法规和标准要求（有没有遗漏）？
⑷以前类似设计提供的适用信息？
⑸其他要求（如使用条件及限制、配套的材料、零件开发的材料、工艺要求等）？
3.设计和开发输入文件的充分性是否得到评审？通过评审是否确保了文件要求完整、清楚、没有自相矛盾？是否尽了最大可能使所有要求定量化，为设计提供统一的准则？设计输入要求是否具有先进性、合理性、可行性和经济性？
8.各验证点验证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
9.验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？
10.在新产品交付或批量投产前，是否经过设计确认？设计确认内容，是否围绕着预期使用或应用要求进行？设计确认是否在规定的使用条件下进行？设计确认方式是否适宜？
11.对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？
6.当某项设计和开发活动结果涉及重大的产品特性时，是否设置验证点？各验证点验证内容是否明确？
对涉及到客户要求的新加工要求的产品时，会先经客户确认，客户确认后再进行批量生产。
Y
7.各验证点是否采取了适宜的验证方法？验证是否在与实际使用的情况相似的情况下进行？验证所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求？
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？
暂无失效情况发生。
Y
8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
2.ห้องสมุดไป่ตู้编制。
3.在检验规程中作了明确规定
4.特殊过程为注塑，焊接等，注塑，焊接，喷塑前处理过程为关键工序，制定有生产操作规程，设置了相关检验记录。
5.操作记录、检验记录等。
6. 编制了操作规程、检验规程等能满足标准要求。
Y
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？
Y
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
6.2.1
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？
1.已将公司质量目标分解到各部门。分目标与总目标成对应关系，总目标在分目标中均有体现。
2.保持一致。
3.包括
Y
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？
7.1.5
监视和测量资源
1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？
1.建立了量具台帐，并配置了专门的设备，用于进货／过程／成品检验，生产过程重要参数监视。
2．对计量器具进行了检定或校准，规定了检定周期为12个月。有检定或校准证书。
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？
4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？
5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？
6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？
内部审核检查表(研发部)
内部审核检查表
受审部门
研发部
审核时间
序号
审核内容
1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
2021年3月1日 审核结果
经询问：负责人明确自己的职责
2 文件资料发放是否有记录在案？
有文件分发记录作证据
3 客户提供资料（图纸，样板）是否有记录在案？
按照客户资料已作上记录清单
OK
后对变更的项目进行验证，并提供检验报告
OK
发过程中存在的风险并制定了应对措施
OK
能提供设计开发验证报告，必要时
16
是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批 准?变更的结果及之后的跟进措施是否记录?
工程师填写设计开发变更通知单， 经理批准后分发给各单位
17 纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
对设计开发过程中的纠正和预防措
18 下发工程更改后，有否得到确认？ 是否识别了工程过程中存在的存在的各类风险，是否制定了应对措
按照设计开发计划书的内容明确的
9 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?
有设计开发通知单，包括尺寸，外
10
是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到 了解决?
有设计开发评审报告，并对含糊和
11
设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形 成文件?
19 施？
工程变更后对变更的项目进行验证 已识别研发过程中存在的风险并制
审核员 审核结果
负责人明确自己的职责
文件编号： XXX
判定 OK
发记录作证据
OK
资料已作上记录清单
OK
研发部内审检查表
√
√
◆如何确定产品要注
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些？
◆产品要求有无文件规定
◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？
◆产品设计开发计划是否及时修改？
√
√
√
√
√
◆设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？
◆设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？
◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？
◆“设计任务书”的有无与法律、法规、合同等文件矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清处是否得到解决？
◆质量计划内容是否完整？
◆针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？
◆质量计划是否包括下列内容：
1）产品、项目或合同的要求和质量目标。
2）所需的过程及其控制方法。
3）所需的文件和记录。
4）所需提供的资源。
5）验收的准则。
6）验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
◆是否规定了必要的记录？
◆有哪些过程？是否充分？
◆有哪些描述过程的文件？是否充分、适用？
◆没有文件的过程是否得到有效控制？
◆是否有文件对资源的提供进行了规定？
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？
◆有哪些记录？是否适用？
√
√
√
√
√
研发部内审检查表
过程及要求（审查事实记录波及 QMS条款内容和审查凭据）1. 组织产品的质量目标和要 1. 质量目标和要求：项目达成实时性100%求有哪些表此刻组织哪些文质量管理手册件中 ( 概略切入审查 / 抽验 )2. 组织能否已编制产品实现2.已编制产品实现工艺/ 作业流程图；工艺 / 作业流程图在该流程图适合；中 , 过程及次序能否适合哪些采买、生产、调试、质检过程中需成立文件；过程需成立或已成立了文件设计开发过程中需确立考证、确认、监控、检验和试哪些过程已确立或需确立验验活动。
证、确认、监控、检验和试验活动 ( 操作流程审查 / 抽查、确认 )3.对需要确立的考证、确认、检验和试验活动，以下能否明确 :a) 要求 b) 所需客观凭据 c)产品接收准则 d) 认定和供给方式 ( 要点发散审查 / 评审 )4.产品实现有哪些要点过程特别过程怎样保证它们处在受控状态其资源能否充分、适合 ( 要点发散审查 / 确认 )5.为实现过程及其产品知足要求 , 确立了哪些供给凭据的所需记录 ( 选择过程审查 / 确认 )6.产品实现策划的结果形成了哪些文件这些文件与组织的QMS其余过程的要求能否一致 , 并适于组织运作 ( 概略切入审查/抽验)1. 组织产品设计和开发能否存在如存在, 其设计、信息根源、开发性质和特色是什么(概略切入审查/发问、评论)产品实现的策划设计和开发开发和设计谋划3.检验文件4.产品工艺流程图中有确立要点过程及特别过程。
充分、适合5.来料检验记录，生产过程装置流程卡，调试记录表，成品检验记录表，确认检验记录表等。
6.《新产品可行性剖析报告》、《开发项目任务书》、《设计开发计划书》这些文件与组织的其余过程的要求一致，并适于组织运作。
1.存在设计和信息根源：客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法例的需要等；开发性质和特色：新产品的开发设计及现有产品的改良全过程。
2. 在设计开发前, 组织的市场调研活动能否充分、宽泛并形 2. 无市场调研报告成文件(如市场调研报告 )(概略切入审查/ 抽验 )3.谁提出产品设计开发建议谁决定产品设计开发其决定的依照能否充分、靠谱 ( 选择过程审查 / 考证 )4.产品设计开发策划结果是否形成文件 ( 如设计开发计划 ) 所形成文件能否确立设计和开发阶段及应展开的评审、考证和确认活动能否明确了各有关部门、成员的职责、权限 ( 要点发散审查 / 抽验 )5.参加设计和开发的不一样小组之间接口能否明确、合理,并实行了有效管理, 保证了有效交流 ( 选择部门 / 过程审查 / 抽验 )3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法例的需要；其决定的依照充分、靠谱。
内审检查表 研发部(ISO9001：2015)
内审检查表研发部(ISO9001：2015) 内部审核检查表
审核部门：研发部审核员。
日期：
审核内容现场记录
1.是否按照《开发任务书》立项新产品开发？
2.是否填写《新产品设计输入/评审表》进行新产品策划？
3.如何管理开发项目的不同阶段？
4.是否填写《新产品开发进度表》跟踪开发进程？
5.是否进行新产品开发项目评审并填写《设计评审记录表》？
6.如何管理制作开发样机？是否填写《电路板打样记录序表》？是否有《请购单》申购物料？
7.是否对开发样机进行检测？是否填写《样品测试报告》？
8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证？
9.完成开发产品是否填写《设计确认报告》？
10.开发项目完成后如何输出？是否形成文件？
11.如何评审、确认开发过程中的更改？
1.是否在试产前将《样品测试报告》分发到相关部门？
2.试产前是否进行会议沟通？是否有会议记录？
3.是否根据新产品试产编制作业指导书？
4.新产品试产过程中发现不合格品如何处理？是否有相应程序？
5.是否填写《FQC检验报告》？
6.是否有《试产总结报告》？
1.是否有组织结构图？
2.工作职责是怎样的？
3.各岗位人员是否清楚本岗位职责和权限？
1.内、外部沟通形式、记录。
2.内、外部沟通效果如何？
是否提供相关产品的正式作业文件？包括以下内容：
1.作业指导书、排拉流程图、工时表、生产和服务程管理程序、BOM控制序、技术图纸、产品检测规范。
1.工作记录中是否发生重大不符合？
2.如何采取纠正及预防措施？
3.发现潜在不符合时如何处理？
4.如何跟踪纠正、预防措施？。
内审检查表-研发部
E/S:组织如何进行内外部沟通？
如何策划内外部沟通的过程？
有哪些记录来证明？
重要环境因素、不可接受风险、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E/S:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？
ES:通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？
符合
3
Q/E/S:6.2.2
目标实现的策划
Q/E/S/：在策划如何实现目标时，公司是否有考虑：
1、完成的时限；
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
符合
4
Q:7.1.5监视和测量资源
Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？
符合
8
Q:8.2服务和服务的要求Q:8.2.1顾客沟通
内容包括：
Q：1、公司是否沟通要提供的服务或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？
2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购服务或服务？公司将如何告知顾客相关变更？
3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？
2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？
符合
5
Q/E/S:7.4
沟通
Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？
符合
12
Q:8.3产品和服务的设计和开发
研发部质量环境体系内审检查表
体系内审检查表（ISO9001：2015、ISO14001：2015）编号：JL/9.2-02否及时更新？ E:是否存在能够施加影响的环境因素？环境因素的确定过程如何控制？第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？6.2 质量、环境目标及其实现的策划6.2.1 Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？2、质量目标是否可测量？3、质量目标是否适用于公司？4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？5、是否对质量目标进行监视？6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？7、质量目标是否适时更新？8、质量目标是否形成文件并保存？E:是否建立环境目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？ E:通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？6.2.2 Q/E：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：1、完成的时限；2、由谁去完成目标；3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。
7.1资源7.1.1总则 Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？E:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？7.1.2人员 Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？技术人员、检验人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？7.1.6 组织的知识 Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累； 获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
内部审核检查表(研发部)
审核时间陪同人员
骨口. 序
号审核内容审核结果判定备注
1 5.3 :组织的岗位、职责和权限
1.岗位、职责和权限是否有清晰定义？
2
6.1 :应对风险和机遇的措施
1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？
3 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？
4
7.1.2人员
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？
5 2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员
安排是否符合组织架构设定）
6 7.1.3 :基础设施4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管理？有无相应的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、ERP 系统等）
7
7.1.4:过程运行环境1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？（防呆、奖惩制度等）
8 2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动
以减少因心理的不利因素？
9 3.现场确认7S状况。
10
7.1.6 :组织的知识1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开发时可以进行利用？
11 2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措
施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
12
7.3 :意识
1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？
13 2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响，以及如何减少这
些影响的方法？
14 7.4 :沟通 1.部门需要沟通的内容有哪些
（包括内部和外部）？方式有哪
些？是否有保留必要的形成文件信息？
受审部门研发部审核员。
内审检查表(研发部)
●查见各类产品说明书 、生产用图及设计图纸。
符合√
Q 8.3.6 设计和开发 更改：
1、应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对 查工程变更表，变更过程进行有效识别，评审和控
设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之 制 ；
前得到批准。
输出工程变更客户认可通知单，得到顾客确认后实
2、设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的 施变更 。
说明是否出现过顾客投诉，如何管控的，出示证据。 部传递的合同评审表或市场调研、月度质量改进会
请说明顾客变更如何管控，出示证据。抽样关注不同外 议，以及网上销售平台顾客反馈的意见（要求或期
部情形时的变更，如顾客个人原因、公司内部原因、外 望）作为开发设计依据。
部客观因素等。
3、借鉴公司产品官方店 在售产品销量及顾客评价情
3、哪些变更需要通知客户，并得到客户的认可？
备注：“结果判定”栏：符合√，一般/轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审部门当事人签名确认）。
符合√
、新产品成本可行性分析；四、形成结论）
符合√
Q 8.3.2 设计和开发 策划
1、是否对新模具的设计和开发进行了策划和控制？
2、策划输出是否形成了文件？是否确定了设计开发阶 段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内 容？ 3、是否明确了开发活动中人员的职责和权限？ 4、设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开 发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？
《JZY-C6008B钢化玻璃面板熄火保护灶具明细表》 组件类：底壳密封条/面板固定支架/铭牌/电池盒/隔 热盒/语音脉冲器/点火提示贴纸/包装贴片/能效标识/ 自我声明清单、总装图/底壳/进气管/燃烧器/泡沫组 件/包装箱 ；
三体系认证之内审检查表-研发部
4、是否进行了职业健康安全现状状态评审？是否随情况变化及时更新危险源信息？
5、对本部门的活动和场所存在的危险源是否辨识、控制？
1公司制定了了辨识与评价ห้องสมุดไป่ตู้方法与职责；覆盖了所有的活动（常规和非常规）及工作场所、人员（包括合同方人员和访问者）和设施；并考虑了三种时态、三种状态和七种类型；
2公司和各部门、施工单位建立了《重要环境因素清单》，并制定了目标和管理方案，同时对水、气、声、渣、资源等方面制定了《环境运行管理标准》；
3公司制定了《环境管理责任制》明确了各部门、单位环境管理工作要求，并制定了《重要环境管理岗位职责》。
经查上述工作有文件和相应的记录证据。
符合
4
E/S:8.1
职业健康安全运行
2、对重要环境因素是否建立清单，并策划了控制措施（目标、指标和管理方案的要求）；
3、是否有相关人员分工管理本部门和生产单位的环境管理工作？
查证：环境因素识别和评价表、汇总表、重要环境因素清单及评价记录、环境初始评审报告
1公司文件中对环境因素识别的方法、范围等要求作了说明；建立了《环境因素识别与评价登记表》
3、针对识别的过程，是否确定了文件和资源方面的需求？涉及哪些部门（是否明确部门的职责），有哪些文件？
4、是否明确规定了产品的验证、确认、监视和测量方面的活动，是否规定产品的接收准则？
5、是否明确规定了产品实现过程中应保持的记录？
6、针对特定的项目,是否进行编制了质量计划或施工组织设计方案等)?
1对施工项目的策划包括目标要求、整个作业过程和流程及其控制方法、所需的作业和验收方面的文件、基础设施和检测装置、记录等方面；
1、询问部门负责人对辨识出环境因素/危险源采取哪些控制措施，执行了哪些规定（包括安规、制度、标准等）？
内部审核检查表(研发部)
10.查阅外来文件清单,抽查3—5份外来文件，检查受控情况。
11.抽查5—7份质量记录，检查填写是否正确、是否清晰，易于识别和便于检索。
12.询问部门领导如何安排与顾客的沟通和内部沟通，抽查3-5份沟通的记录，检查其实施情况及效果。
13.询问部门领导如何策划和开发产品实现所需的过程？ 抽查2-3项产品实现的策划文件，检查其内容是否符合标准的规定？是否与质量管理体系其他过程的要求相一致。
27.抽查2—3项产品，检查设计和开发更改是否形成了文件，在实施前是否得到批准？
28.查阅3-5份更改单，检查其内容的完整性和正确性，以及与其他更改的协调性：
29.抽查2-3项产品，检查是否对包装设计、包装材料的选用及对包装过程是否实施控制？
30.抽查2—3份数据收集和分析记录及统计技术应用实例。
31.抽查1-3份纠正措施记录，检查填写内容是否正确?纠正措施是否与不合格的影响程序相适应？纠正措施的实施效果是否进行验证?
4.抽查3-5名员工,询问其质量职责是什么?
5.查阅受控文件清单，抽查3—5份受控文件，检查受控情况.
6.抽查3—5份有更改的文件，查是否进行再次批准。更改和修订状态的标识是否清楚.
7.抽查2-3份正在使用的文件/标准，看是否为有效版本,作废文件是否回收。
8.抽查2—3份特殊目的而保留的文件是否有规定的标识。
14.对特定的产品、项目或合同是否编制了质量计划，其内容是否符合标准的规定。
15.抽查2—3项产品的设计和开发策划文件，检查其内容是否符合标准的规定.
16.抽查2—3项产品的设计和开发计划，检查实施情况,对变更情况是否予以更新？
17.抽查2-3项产品的设计和开发输入文件，检查其内容是否完整，是否符合标准规定？