生产许可证申请程序
中成药申请生产许可证办理流程
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生产许可证自颁发之日起五年有效期，到期前应及时申请换证。
生产企业应定期接受药品监督管理部门的监督检查，并配合做好相关工作。
未取得生产许可证擅自生产药品属于违法行为，将受到相应处罚。
6.受理部门收到申请材料后，对材料进行初步审查，符合受理条件的，予以受理。
7.申请材料不齐全或不符家组对申请人的生产场地、设备、人员、质量管理体系等进行现场检查。
9.检查合格的，出具《药品生产许可证现场检查合格报告》。
五、审核。
10.受理部门根据现场检查报告和申请材料，进行审核，确认申请人符合相关要求的，出具审批结论。
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六、特许生产。
11.受理部门将审批结论报省级药品监督管理部门审批，省级药品监督管理部门特许生产。
生产许可证办理程序
生产许可证办理程序生产许可证办理程序一、办理部门白银市质量技术监督局质量监督科二、办理职责依法对全市工业产品生产许可证企业进行监督管理，承担列入工业产品生产许可证产品目录的产品生产企业的咨询、补证、发证、换证工作，对无证生产违法行为进行查处。
三、办理依据1、国务院《工业产品生产许可证试行条例》；2、《工业产品生产许可证管理办法》；3、与工业产品生产许可证相关的法律、法规、规章。
四、办理程序1、市质监局质量监督科受理企业申请材料，并对材料真实性、有效性、完整性进行审查。
2、市质监局质量监督科组织专人对企业生产条件进行现场初审，对基本具备取(换)证条件的，签署意见，经主管局长和局长审批后，签发《工业产品生产许可证签章表》。
对不具备取证条件企业，要求企业完善条件，限期申请。
3、同意申报的，由企业将申请书及相关材料送省质监局许可证处，并由企业交纳审查费、公告费。
并由省质监局开具《工业产品生产许可证受理通知书》，不符合条件的，不予受理。
4、按照产品《实施细则》规定，由省许可证办公室负责审查的，由省质监局许可证处派出审查组(其中1人为市质监局具备工业产品生产许可证审查员资格人员)，对企业进行生产条件审查；由各产品审查部负责审查的，由审查部派出审查组对企业进行生产条件审查。
5、审查时，对申报许可证产品进行现场抽样，样品由企业送达指定的检测机构，检测费用由申请企业承担。
6、审查合格的，由省质监局许可证处或产品审查部将审查报告和发证检验合格报告连同申请书报全国工业产品生产许可证办公室审批，颁发《工业产品生产许可证》；不合格的，由审查组织单位向企业发出《工业产品生产许可证审查不合格通知书》，企业在2个月后可再次提出取证申请。
7、获证企业名单由全国工业产品生产许可证办公室统一公布。
8、取证期间，获《工业产品生产许可证受理通知书》的企业，自受理之日起，半年内不以无证查处。
五、办理时间星期一至星期五六、办理地点、邮编、电话地址：白银区工农路16号邮编：730900 电话：8231605 传真：8255269 监督电话：8235815。
安全生产许可证怎么办理
安全生产许可证怎么办理
办理安全生产许可证，首先需要提交相关申请材料。
具体的办理流程如下：
1. 资格准备：确定企业是否符合申请安全生产许可证的基本条件，包括企业是否具有独立法人资格，是否拥有必要的生产设施和设备，是否具备相关的管理人员和技术人员等。
2. 相关材料准备：按照当地政府部门的要求，准备好申请所需的各种材料，一般包括：
- 申请表格：填写企业基本信息、生产设备、从业人员数量等；
- 企业资质证明：包括工商营业执照、组织机构代码证等；
- 生产设备信息：包括设备清单、购置发票、设备使用说明等；
- 从业人员证件：员工身份证、技术人员的相关职称证书等； - 安全管理制度：企业内部安全管理制度文件；
- 安全设施和消防设备的验收报告等。
3. 咨询与申请：联系当地安全生产监管部门或相关市场监管部门，了解申请所需的具体流程、材料要求和办理费用等信息。
按照要求填写申请表格，并递交所有相关材料。
4. 审查与评估：安全生产监管部门会对企业的申请材料进行审查，并进行现场评估。
评估内容一般包括企业的生产设备、工艺流程、安全管理制度等方面的检查，以确保企业符合安全生产要求。
5. 审批与发证：通过审查和评估合格后，安全生产监管部门会进行审批，并颁发安全生产许可证。
企业在取得许可证后，需要定期进行检查和报告，以确保持续符合安全生产要求。
办理安全生产许可证需要仔细了解当地相关法规和政策，确保提供的申请材料充分真实，并密切与相关部门的沟通与配合。
河北省工业产品生产许可证办理程序及有关要求
河北省工业产品生产许可证办理程序及有关要求一、对企业申请取得生产许可证条件的要求1、有有效的营业执照，经营范围覆盖申请取证的产品；2、有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及计量、检测人员；3、有保证产品质量的生产设备、工艺装备、检验检疫手段；4、有正确、完整的技术文件和工艺文件；5、有健全有效的质量管理制度和责任制度；6、产品符合有关国家标准、行业标准、企业标准，并符合保障人体健康和人身、财产安全的要求；7、符合国家的产业政策，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
二、办理生产许可证程序及有关要求1、填写申请书企业到所在市生产许可证办公室领取《全国工业产品生产许可证申请书》，按相应的要求填写，并附齐有关附件。
2、初审企业持申请材料，到所在市生产许可证办公室初审。
各市按照《实施细则》的要求，对企业申请材料进行初审，凡符合要求的，填写《河北省工业产品生产许可证申请材料初审表》（见附件1）报省局；凡材料不齐全或不符合要求的，要一次告知其需要补正的全部内容。
企业除提交规定的材料外，还要填写《申请工业产品生产许可证企业承诺书》（见附件2）。
3、申报企业持申请材料（包括初审表和承诺书），到省局行政许可大厅办理申请手续，或由市局统一到省局办理。
企业提交书面申请材料的同时，还要提交电子版申请材料（电子版材料的规定另发）。
4、受理省生产许可证办公室对企业申请材料进行审查，于5日内作出是否受理的决定。
对符合申报条件的签发《行政许可申请受理决定书》；对不符合要求但可以补正的签发《行政许可申请材料补正告知书》，企业按要求补正后重新提出申请；对不符合申报条件的签发《行政许可申请不予受理决定书》。
5、生产条件核查由省生产许可证办公室组织审查的，自受理企业申请之日起30日内完成对企业生产条件的核查工作，并将核查结论书面告知被核查企业；由审查部组织审查的，省生产许可证办公室自受理企业申请之日起5日内将申请材料报送审查部，审查部自接到企业申请之日起30日内完成核查工作，将核查结论书面告知被核查企业，并告知省生产许可证办公室。
如何办理安全生产许可证
如何办理安全生产许可证
要办理安全生产许可证，需要按照以下步骤进行操作。
1. 提前准备相关申请材料：
- 企业法人营业执照副本
- 生产经营场所的房屋租赁合同或购房证明
- 安全管理制度、操作规程及应急预案
- 安全设施和设备的配置方案
- 企业安全生产责任书
- 环境影响报告书和环境保护设施验收合格证
2. 根据企业所在地的地方政府相关规定，填写安全生产许可证申请表。
申请表中要填写企业的基本信息、经营范围、安全管理和应急预案等内容，并加盖企业公章。
3. 将填好的申请表和相关申请材料，一并递交到地方政府的安全生产监管部门。
可以通过邮寄、传真或亲自到部门窗口递交。
4. 安全生产监管部门会对申请材料进行审核，并进行现场检查。
如果发现问题或需要补充材料，需及时配合提供。
5. 审核通过后，安全生产监管部门会颁发安全生产许可证。
需要注意的是，具体办理流程可能因地区而异，还需要密切关注地方政府的相关规定和通知，以确保办理过程的顺利进行。
工业产品生产许可证实施细则
工业产品生产许可证实施细则一、引言工业产品生产许可证实施细则是根据国家有关法律法规和政策规定，为了规范工业产品生产许可证的申请、审批和管理工作，保障工业产品质量和安全，促进工业产品生产的有序进行而制定的。
二、适合范围本实施细则适合于所有需要取得工业产品生产许可证的企业和个人，包括但不限于工业产品的生产、加工、销售等环节。
三、申请条件1. 申请人必须具备独立法人资格或者合法经营资格。
2. 申请人必须具备相应的生产设备、生产工艺和技术条件。
3. 申请人必须具备符合国家相关标准和要求的产品质量控制体系。
4. 申请人必须具备完善的质量管理制度和相关人员。
四、申请程序1. 申请人应向所在地的工商行政管理部门提交工业产品生产许可证申请。
2. 工商行政管理部门应在收到申请后进行初步审核，包括对申请人资质的核实、生产设备和工艺的评估等。
3. 若初步审核通过，工商行政管理部门应组织专家进行现场核查和评估。
4. 核查和评估合格后，工商行政管理部门应向申请人发放工业产品生产许可证，并在工商行政管理部门的官方网站上公示。
五、许可证管理1. 工业产品生产许可证的有效期为五年，有效期届满前需向工商行政管理部门申请续期。
2. 申请续期时，申请人应提供相关的质量管理制度和质量控制体系的运行情况。
3. 工商行政管理部门应在收到续期申请后进行审核，审核合格后予以续期。
4. 若申请人不符合许可证要求或者发生重大质量问题，工商行政管理部门有权撤销或者暂停工业产品生产许可证。
六、监督检查1. 工商行政管理部门应定期对持证企业进行监督检查，包括对产品质量、生产设备和工艺的抽查等。
2. 监督检查发现问题时，工商行政管理部门应及时采取相应的措施，包括警告、罚款、暂停生产等。
3. 对于存在严重违法违规行为的企业，工商行政管理部门有权撤销其工业产品生产许可证。
七、处罚措施1. 对于未取得工业产品生产许可证而从事工业产品生产的企业和个人，工商行政管理部门应予以查处，责令其停产、罚款等。
山西小作坊生产许可证办理流程
山西小作坊生产许可证办理流程1.申请人向当地市场监督管理局提交《山西小作坊生产许可证》申请材料。
The applicant submits the application materials for the Shanxi small workshop production permit to the local market supervision and administration bureau.2.市场监督管理局组织对申请材料进行审核并进行现场核查。
The market supervision and administration bureau organizes the review of the application materials and conducts on-site inspections.3.审核合格后，市场监督管理局发放《山西小作坊生产许可证》申请表。
After passing the review, the market supervision and administration bureau issues the application form for the Shanxi small workshop production permit.4.申请人填写《山西小作坊生产许可证》申请表并加盖公章，提交给市场监督管理局。
The applicant fills out the application form for the Shanxi small workshop production permit and affixes the official seal, then submits it to the market supervision and administration bureau.5.市场监督管理局进行综合评审，确认符合条件后发放《山西小作坊生产许可证》。
药品监管中的药品生产许可证申请流程
药品监管中的药品生产许可证申请流程药品生产许可证是药品生产企业合法经营的凭证，对于确保药品的质量和安全具有重要意义。
本文将为您详细介绍药品生产许可证的申请流程。
一、准备资料1. 公司相关资料：包括企业组织机构代码证、法定代表人身份证明、生产用地证明等。
2. 药品生产场所：须提供生产场所的产权证明、场所平面图、消防验收合格证明等。
3. 生产设备和设施：需提供相关设备的购置发票、设备介绍、设备验收报告等。
4. 药品质量保证体系文件：包括药品质量管理手册、药物原料和药品的质量标准等。
5. 药品生产工艺和工程文件：须提供生产工艺流程、主要原辅材料清单、药品包装要求等。
6. 药品质量检验及试验文件：包括药品质量控制标准、药物材料质量标准、产品质量控制标准等。
7. 员工培训和质量认证文件：需要提供员工培训记录、质量认证证书等。
二、填写申请表格根据国家食品药品监督管理部门的要求，填写药品生产许可证申请表格，包括企业基本情况、药品生产情况、质量管理体系等。
按照指南要求，详细填写相关信息。
三、提交申请材料将准备齐全的申请材料和填好的申请表格一并提交给食品药品监督管理部门。
请注意，申请材料需要按照所规定的格式进行整理和装订。
四、初步审查食品药品监督管理部门将对提交的申请材料进行初步审查。
主要目的是核实材料的完整性和准确性。
如发现材料不完整或填写有误，申请人将被要求补充或更正相关信息。
五、现场核查初步审查通过后，食品药品监督管理部门将组织对申请企业进行现场核查。
核查的重点包括生产场所、设备设施、人员培训、质量管理体系等方面。
如发现问题，申请企业需要及时整改。
六、技术评审经过现场核查合格后，申请企业将进行技术评审。
评审的重点是药品生产工艺、原辅料采购、质量管理控制等方面。
评审专家将对企业的生产流程和质量保证体系进行细致的评估。
七、决策审查技术评审通过后，申请将进入决策审查阶段。
由药品监督管理部门组织专家对评审结果进行审查，最终确定是否发放药品生产许可证。
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主要程序申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收
企业申请报告需提交资料1、局行政审批服务中心受理、初审。
2、局药品审评认证中心进行技术审查
3、局药品安监处综合审核，呈分管局长审定，局长批准
4、局行政审批服务中心告知申请人，制发、送达《药品生产许可证》正副本或审批意见
1、药品生产许可证登记表
2、申请人的基本情况及其相关证明文件，申请人身份证复印件
3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人
5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表
7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
8、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图（无净化要求的除外），工艺设备平面布置图
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
12、主要生产设备及检验仪器目录
13、拟办企业生产管理、质量管理文件目录申请程序
具体内容
14、申请材料真实性承诺书
15、企业申报材料时，经办人不是法定代表人本
人的，应当提交《法定代表人授权委托书》
16、按申请材料顺序制作目录
办理期
限：
法定审批时限为30个工作日，承诺办理期限20个工作日。
办理期限不包括申请人补正材料、技术审查（40个工作日），收费依据
和标准：
《湖北省物价局、省财政厅关于清理印发药品监督系统行政事业性收费标准及有关问题的通知[2003]2开办药企生产许可证申报前需具备的条件：
《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）
第四条 开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、条规定的情形；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。
国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药的，依照其规定。
审批部门应当自收到申请之
日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册
正材料、技术审查（40个工作日），颁发、送达许可证件（10个工作日）所需时间，特殊情况可延长10个工作日的通知》（鄂价费[2003]218号）药厂生产验收费 1200元/家/次
外，还应当符合以下条件：
企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六
设备；
药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定。