M3.内部审核过程乌龟图
iatf16949-2016管理过程乌龟图案例
资源： 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客及相关方的要求、期望：
●资源需求：人员、设备设
顾客特殊要求，合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险： ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效： 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源： 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织战略、管理、政策和承
责
诺
●突发应急事件清单及措施
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效：
乌龟图讲解
质量管理体系的要求 客户要求 工程规范 行业标准 法规要求
进料检验和试验过程 1.确定验收准则和规范 2.样本抽取 3.记录与通知 4.统计和分析 5.纠正和纠正措施 6.供方监控
及时得到正确的 检验结论
检验和试验程序 检验规范 检验标准 SPC CP GB2828
1.质量目标PPM 2.投诉反应时间 3.检验等待 4.车间退货率
1、电话； 3、E-mail； 5、仓库； 2、传真； 4、检测量具； 6、交通运输工具。
1、进货检验合格率；2、进货检验及时率；3、 试验及时率；4、计量器具按时受检率；5、库存 周转率；6、库存产品发放差错率 7、对顾客造 成的干扰（包括售后市场的退货）频次；8、超 期品处理及时率；9、供应商问题信息的传递及 时率；10、产品、状态标识和可追溯性的差错率； 11、采购成本目标控制率。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、采购员； 2、采购部门主管； 3、检验员； 4、仓库管理员； 5、综合技术员
如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、文件和资料控制程序； 2、质量记录控制程序； 3、改进管理程序；4、人力资源管理程序。
使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
⑦
使用的关键准则是什么？ 估）
⑦（测量/评
1、过程的业绩和产品的符合性的数据趋势分析（如：法 规要求、生产计划/目标/产品交付/供应商交付/设备维护保 养目标/员工满意度/新产品开发/供应商质量/内部失效成本 /外部失效成本/APQP/FMEA/MSA/SPC） ；2、公司年度和 各部门年度质量目标；3、经营计划完成状况；4、顾客满 意度；5、员工满意度；过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM） ； 6、内/外部失效质量成本等；7、管理评审召开的及时性、 有效性；8、管理评审输出结果的完成率
2015版ISO9001过程分析乌龟图.pptx
理解相注关方1：的外需部的求环和境期，望可以—考过虑程法分律析、技乌 术龟、图
用何资源管 观竞？是 和争组注设国 文、设 环织2文施际 化备境：应化、 。内确、国部定社家环：会、境、地，经区可济或以和本组自地织然。的环理境能 念意知方、 力识识面价，由值不谁来做？
a) 与质量管理体系有关的相关方
b) 相关方的要求
1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。
1、汽车生产企业 ；2、汽车零部件供应商； 3、汽车零部件批发市； 4、与产品和服务有关要求的确定。
4、立法机构 ；1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 5程、其他。
期望。
Hale Waihona Puke 组a准) 织直则应接考顾虑客以下相关方：
检
b方) 法最终使用者
验监
如何去做？c测) 供量应链中的供方、分销商、零确视售认商及绩其效他指标？
j) 确保持续改进这些过程。
in
服 务新 信产
C2 产息品品和 服务和和开发
服 务新 活产 动品
out
M1 风险和机 遇的应对措施
M2 质量目标及 其实施的策划 S1 基础设施理
管理过程
M5 内部审核
M3 顾客满意
M8 改进 S8 形成文件的信息
M7 不符合 和纠正措施
M4 数支据持分 过程
析与评价
输 整个组织中的应用;
入
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
输 出
1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。
1、表①主要过程识别 ；2、表②过程与过程之间的相互关系； 3、表③职能分配与过程关系表； 4、绩效评价；
4、过程失效的情况；
51、人顾力客、导设向备过、财程力（（、C环O境P）等、支资源持。过 6程、（岗S位P）职、责管理过程（MP）
3过程分析图乌龟图
过程控制准则5W1H
•What （做什么）
•Why （为什么做）
•Who （谁做、谁检查评价）
•Where （在哪里做）
•When （什么时候做）
•How （怎么做、依据什么、用什么方法）
1
68
采用“乌龟图”进行过程分析填写详细的实际输出填写详细的实际输入使用的关键准则是什么？如何做？填写相关的过程控制，支持谁进行？填写资源要求，特别注意要使用什么方式？填写机器（包括试验设备），材输出⑦,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系
输入⑥
,这可能是一份文件、材料、工具、计划等⑤（测量/评估）填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标
②（方法/程序/技术）
过程，程序，方法等的详细说明④（能力/技能/培训）求的技能和能力准则，安全培训等
③（材料/设备）
料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写过程名称
69
采用“乌龟图”进行过程分析实例输出输入使用的关键准则是什么？如何做？谁进行？使用的方式③⑦合格的产品
⑥待返工的产品（测量/评估）⑤检验指导书
②返工作业指导书④返工人员线上工人
返工设备产品返工①。
TS16949之过程分析图(乌龟图)
过程清单顾客导向过程（COP）管理过程（MP）支持过程（SP）参考手册C1 工单/合同评审过程M1 业务计划管理过程S1 文件管理R1 APQP&CP C2 过程设计开发过程M2 管理评审过程S2 记录管理R2 PPAPC3 生产件批准过程M3 质量成本管理过程S3 人力资源管理R3 FMEAC4 生产控制过程M4 内部审核管理过程S4 生产设备管理R4 MSAC5 产品交付过程M5 数据分析管理过程S5 采购管理R5 SPCC6 顾客服务过程M6 持续改进管理过程S6 产品标识与可追溯性M7 纠正和预防措施管理过程S7 产品防护管理S8 计量设备管理S9 产品监视和测量S10 不合格品控制过程编号：C1订单/合同评审过程 过程负责人：业务部主管工单/合同评审过程● 接受客户订单； ● 订单评审；● 客户回签订单； ● 正式接受订单 ● 组织生产互联网、电话、手机、传真机、办公用品等工单评审及时率≥100％业务主管、研发客服主管,生产计划主管,制造部主管、品保处主管顾客合同管理程序 生产管理程序书订单评审报告结果及回复、承诺客户的交货数量及时间. 赔偿协议客户订货数量、质量和交期的要求、生产能力、工程能力的要求、品质保证能力的要求、物料状况,赔偿定义用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？过程编号：C2设计开发过程 过程负责人：研发客服处设计和开发过程 ● 了解客户要求； ● 制订设计方案； ● 出图送客户批准； ● 设计评审; ● 样品制作； ● 设计验证； ● 送样确认； ● 客户承认。
互联网、电脑、绘图软件CAD 、电话、传真、资金、办公用品、样品材料、电源等PPAP 提交通过率100%研发客服处,业务处、品保处、APQP 小组成员产品质量先期策划管理程序、FMEA 管理程序书，控制计划管理程序书，工程变更管理程序,可靠度试验资格认定和失效分析程序,APQP 、FMEA 、PPAP 、MSA 、SPC 手册技术规格书、光罩图档、样品等开发输出资料客户要求、产品外型及尺寸要求、产品性能及外观要求、产品标准要求、产品成本要求、信赖性要求、原材料。
过程分析图乌龟图
过程分析图乌龟图
客户要求、产品外型及尺寸要求、 产品性能及外观要求、产品标准要 求、产品价位要求、产品使用场所 要求、信赖性要求、原材料。
输入
技术规格书、外形图、零件图纸、 输出 样品和开发输出资料
设计开发成功率≥85%
用何指标衡量？
用何程序、方法？
设计和开发管理程序
过程编号：
原材料、客供件 生产设备 工装模具 检验器材 包装标识
管理评审过程
会议室、会议记录、投影机、电脑、 用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
过 程 负 责 人 ： ISO 推行小组
管理者代表、各部门主管、指定 参及人员、总经理
管理评审计划、审核结果、客户投诉、 经营业绩、产品符合性、纠正预防措 施状况、以往管理评审跟踪措施、管 输入 理体系的更改、改进建议、实际和潜 在市场失效分析及其对质量、安全或 环境的影响、方针评审/目标的监控 结果、产品开发的风险/成本进展状 况
合格产品、包装材料、交通运输工 用什么资源（设备、材料等）？ 具、通讯工具、互联网、银行、发 票等。
谁来做？
业务员、出货检验员、仓管员、 财务会计、司机
客户订单要求、出货要求、产品质 量保证要求、运输要求、合同要求 输入
交付过程
接到客户出货通知； 通知货库备货； 出货检验； 包装、装货、发运；
谁来做？
及其人员
纠正问题的需求、预防问题再生的 需求、持续改善的要求、体系完善 输入 的要求
纠正预防过程
发生不符合项目 发出纠正要求单 制定纠正措施 纠正措施实施 效果11确/ 认23及关闭
纠正措施报告、纠正措施及其结 输出 果、纠正措施的标准化
过程分析图乌龟图
纠正要求单回复及时率 100% 纠正措施有效率≥95%
QMSProcess质量管理体系提问表乌龟图
S10标识/可追溯性
C8服务
顾 客
C2询价/报价
C6生产制造 S11产品防护 S9供方管理 S8采购与外包
C7交付
顾 客
C3合同/订单
C5变更控制
QMS Process Analyses(过程分析)
④With what [材料/设备/检测资源] ●互联网 ●信息网络系统 ●电脑/通讯设备 ●办公设施 Process [过程名称] 市场调研 Process Type [过程类型] COP-1 Process owner [过程所有者] 市场部 Process interfaces [过程接口] →COP-2询价/报价过程 →COP-4.1产品设计开发过程 →COP-8顾客服务过程 →COP-9顾客反馈过程 ③With who [过程支持（人员/能力)] ●产品经理 ●销售工程师 ●产品应用工程师 ●研发工程师 ●制程工程师
QMS Process Analyses(过程分析)
④With what [材料/设备/检测资源] ●Global 标准的ECN 格式 ●SAP系统 Process [过程名称] 变更控制 Process Type [过程类型] COP-5 Process owner [过程所有者] 研发部 Process interfaces [过程接口] →产品设计开发流程 →过程设计开发流程 →生产流程 →采购流程 →文件控制流程 ③With who [过程支持（人员/能力)] ●研发、工程 ●品质 ●采购、计划 ●生产 ●库房
②How [方法/步骤/技术/文件/表单]
●设计与开发程序 ●生产件批准程序 ●项目review 会议 ●项目开发协议/质量协议 ●DMEdicators [过程指标/绩效]
●与项目要求的时间进度的符合程度 – (+-15%) ●设计满足IPS & CCR 程度– 100% ●是否通过型式试验– 100% ●零公里（使用）样件缺陷数 ●设计开发成本
过程方法分析工具-乌龟图讲解和举例
质量管理体系的要求 客户要求 工程规范 行业标准 法规要求
进料检验和试验过程 1.确定验收准则和规范 2.样本抽取 3.记录与通知 4.统计和分析 5.纠正和纠正措施 6.供方监控
及时得到正确的 检验结论
检验和试验程序 检验规范 检验标准 SPC CP GB2828
1.质量目标PPM 2.投诉反应时间 3.检验等待 4.车间退货率
过程方法分析工具-乌龟图
注意事项
• 1. 板块2和板块3及板块7是相互关联的, 板块2的如何做就是你们现行的程序文 件、指导文件、及作法。（作法有时指 保持记录）程序和指导文件涉及的原材 料、配套件、设备、检测手段、模治具 就是松块3的通过什么方式来完成过程。 板块7的证据大多是四阶表单或实物
过程方法分析工具-乌龟图
使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置）
1、会议室；2、电话
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、总经理主持； 2、管理者代表； 3、副总经理； 4、各部门主管； 5、会议记录、服务人员； 6、总经理或管理者代表指定的其他人员；
过程方法分析工具-乌龟图
使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评估）
过程方法分析工具-乌龟图
乌龟图的图解说明
使用什么方式进行
（材料/设备/装置） ③
输 入 （要求是什 么？） ⑥ 使用的关键准则是什么？
（测量/评估）⑤
过 程 ① 填写COP或过程名称
输 出⑦ （将要交付的是什么？）
如何做？ ② 作业指导书/方法/程 序/技术
由谁进行？④ 能力/技能/知识/培训
过程方法分析工具-乌龟图
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、采购员； 2、采购部门主管； 3、检验员； 4、仓库管理员； 5、综合技术员
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如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术）
内部审核控制程序 产品审核作业办法 过程审核作业办法
编制
邓丽萍
过程① 填写COP或过程名称
内部审核过程
输出③ （将要交付的是什么？）
质量管理体系及其过程有效性改进、过 程质量审核报告及改进措施、产品质量 审核报告及改进措施、内审不符合报告 内审总结报告
．过程方法（乌龟图）
内部审核过程
使用什么机等办公用品、 会议室
过程编号 MP03
版本 A/2
制（修）订日期 2017-02-24
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 内审：管理者代表、品管部 配合部门：内审员、及各部门
输入② （要求是什么？）
风险与机遇 ⑧
《风险与机遇识别与评估分析 表》
使用的关键准则是什么？ ⑦ （测量/评估）
内部审核不符合项结案率
审核
批准