药学概论重点(最终版)

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药学概论期末重点(整合)

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药学概论重点(整合版)1.常用的抗结核药物一线药物:异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、链霉素二线药物:对氨基水杨酸、氨硫脲、乙硫异烟肼、环丝氨酸、卷曲霉素、卡那霉素。

新一代的抗结核药:司帕沙星、利福定2.免疫应答的三个阶段1.识别阶段:T细胞和B细胞分别通过TCR和BCR精确识别抗原,其中T细胞识别的抗原必须由抗原提呈细胞来提呈;2.活化增殖阶段:识别抗原后的淋巴细胞在协同刺激分子的参与下,发生细胞的活化、增殖、分化,产生效应细胞(如杀伤性T细胞)、效应分子(如抗体、细胞因子)和记忆细胞;3.效应阶段:由效应细胞和效应分子清除抗原3.生药鉴定的定义及目的定义:生药鉴定就是依据国家药典和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准,对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。

1.发掘中医药学遗产,整理中药品种2.制定生药质量标准,促进生药标准化3.寻找和利用生药资源,发展中药事业4.药剂学中常采用的灭菌方法物理灭菌法1. 干热灭菌法2. 湿热灭菌法3. 过滤灭菌法4. 射线灭菌法化学灭菌法5.生药理化鉴定生药性状鉴定理化鉴定:利用药物中存在的某种化学成分的性质,通过物理或化学方法来鉴定药材真伪和纯度。

性状鉴定:运用人体的感官感受的方法对药物的性状进行鉴别。

6.体内药物分析的定义及其主要任务定义:通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度,了解药物在体内数量和质量的变化,获得药物代谢动力学的各种参数和转变,以及代谢的方式、途径等信息,从而有助于药物的研究、临床合理应用等。

主要任务:1. 体内药物分析本身的“方法学”研究2.开展各种生物样品的常规测定3.新药开发中的新药体内研究4.药物代谢产物的研究与测定5.内源性物质的研究6.滥用药物的研究7.药物分析的定义及其主要任务定义:药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。

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1. 药学的定义和目标:药学是对药物的研究和开发,以及药物在人体内的作用、代谢和毒理学等方面的研究。

2. 药物发展的历史:可以追溯到古代,如古埃及人发现植物的药用价值,至今已经有数千年的历史。

现代药物产业则是从19世纪开始迅速发展起来的。

3. 药物的分类:药物可分为传统药物、化学药物、生物制品和天然药物等分类。

4. 药物的作用机制:药物可通过多种途径发挥作用,如激活或抑制受体、干扰代谢途径或细胞信号传导等。

5. 药效学:药效学是药物研究的重要分支,其中包括药效的定义、分类、评价等。

6. 药物代谢与排泄:药物在人体内的代谢和排泄是药物治疗效果和不良反应的重要影响因素。

7. 药物毒理学:药物毒理学研究药物对人体的有害反应,包括毒性评价、致癌和致畸等研究。

8. 药物开发流程:药物研发的过程通常包括新药发现、药物设计、药物代谢和毒理学评价、临床试验、注册和上市等环节。

9. 药品管理法律法规:药品管理法律法规包括药品注册、生产、销售和使用等方面的规定。

10. 药物治疗中的患者安全:药物治疗时需要对患者的身体状况、用药情况、药物相互作用等进行评价和监测,确保患者的安全和治疗效果。

《药学导论重点——个人整理终极版》

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药学导论是药学专业的基础课程,旨在介绍药物的结构、保存、安全使用及药物治疗原理等基本知识。

这门课程涉及药物科学、药物学、药物毒物学、药理学、药事学等多个学科,覆盖宽广,属于药学的分支学科中的一门课程。

1.药物科学:讨论药物化学和药物分析、药物生产和生态学、药物分类学等内容,旨在认识药物成分的性质和组成成分,从而了解药物的活性、性质和作用原理。

2.药物学:讨论药学的发展历史、药物标准、药学图书馆等,旨在了解药学研究领域内各个专业研究的内容,进而了解药学及其他相关学科的研究方向和发展趋势。

3.药物毒物学:探讨药物毒性的发生原因、预防和治疗方法,了解药物的安全使用,避免毒副作用的发生。

4.药理学:探讨药物对生物体和组织的作用原理及对机体产生影响的各种因素,包括药物的吸收、生物转化和排出等,以及药物对上皮细胞、抗体反应、细胞信号调节等的影响。

5.药事学:主要研究药物管理、保健品消费、社会药学等,了解药物营销、使用和控制的规范,以及涉及药物管理的伦理问题等,旨在保护消费者的权利和知情权,为公众提供安全、有效的药物治疗。

药学导论是药学专业学生必修课程,将理论教学与临床实践结合起来,系统的介绍药学的基本原理、技术及开展临床应用的能力,可以帮助我们更好的了解药学现状和发展趋势,从而发展更安全有效的药物用药。

药学概论考试重点

药学概论考试重点

第一章绪论(1)第一阶段:主要利用天然药物;德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分——吗啡。

(2)第二阶段:开创化学药物的应用领域;磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。

(3)第三阶段:60年代开始,β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。

(4)第四阶段:生物技术药物;和用基因工程法表达了生长抑素,这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品,标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。

2.药学的定义P5药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。

药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。

药学与化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础,药学与医学相互依存,相互促进。

(1)化学是药学的研究基础。

(2)医学为药学研究提供理论指导。

(3)药学的发展也促进了医学的发展。

(1)研究新药及其制剂(2)阐明药物作用机制(3)研究药物制备工艺(4)制定药品的质量标准,控制药品质量(5)开拓医药市场,规范药品管理(6)促进、评估及保证药物治疗的质量,制定经济有效的治疗方案药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

(1)制定研究计划和制备新化合物阶段(2)药物临床前研究阶段(3)药物临床研究阶段:新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

(4)药品的申报与审批阶段(5)新药监测阶段按照其适用范围可以将划分为三类:(1)具有国际性质的(2)国家权力机构颁布的(3)工业组织制订的8.国家在药品生产、经营、使用单位实行执业药师制度【熟悉】P16-17第二章生药学概论生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。

可分为植物药、动物药、矿物药。

生药的拉丁名是国际上通用的名称,由两部分组成:药用动植物学名+药用部分名称(1)降低或消除毒性或副作用(2)缓和或改变药物的性质和作用(3)提高疗效(4)便于调配和制剂(5)纯净药物、利于贮藏(6)除臭矫味(1)除去杂质和非药用部分,保持药材的纯净(2)进行初步处理如蒸煮和熏晒等,使药材干燥(3)通过整形和分等,筛选出不同等级,便于按质论价(4)形成一定的商品性状依据国家药典、部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准,对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。

(整理)药学概论复习大纲终稿

(整理)药学概论复习大纲终稿

药学概论复习资料CH.1 绪论1.何为药品?药学的定义与主要任务。

(P3 、P5、P6)药品是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。

药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学,也称为“药物科学”药学的主要任务:1研究新药制剂2阐明药物作用机制3研究药物制备工序4制定药品的质量标准,控制药品管理5开拓医药市场,规范药品管理6促进、评估及保证药物治疗的质量、制定经济有效地治疗方案(合理用药)2.药学发展阶段第一阶段的里程碑是什么?(P3)1805年德国化学家赛特那从鸦片中提取分离出吗啡(第一个活性成分)3.药品的分类方法有很多种,通常根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类?(P7)天然药物、化学药物、生物药物4.药学与哪些因素(或与什么学科相关)有着密切的联系?药品流通的概念及包括哪些特点?(P5、P13)药学与化学、生物学及医学有着密切的联系。

化学是药学的理论基础,医学为药学研究提供理论指导,药学和医学相互依存,相互促进。

药品流通,是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程,包括药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流(药品流通就是药品生产后,通过运输、储存、销售到达消费者手中的这个中间环节)。

特点:1对药品质量要求高2药品多样化3参与人员多4药品价格难控制5对药品广告宣传要求高5.天然药物研究的特点包括哪些?(P7)1适用于多种重要疑难疾病2结合新靶点,利于寻找先导物3利于预防性天然药物的研究6.新药的临床试验分为多少期?评价同一药物不同剂型临床药效的方法是什么?(P10)新药的临床试验分为I 、II、 III、 IV四期生物等效性是评价同一药物不同剂型临床药效的方法7.临床药学的概念?(P14)临床药学是以病人为对象,以药物为基础,以安全、合理用药为目的,以客观科学指标为依据,研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应(包括有效和不良反应),从而促使药物最大限度的发挥临床疗效的医药结合性学科CH.2 生药学1. 中药的定义?(P21)中药即中医用药,为中国传统中医特有药物.中药师指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物2.生药的定义(P21)一般是指来源于天然的,未经加工或只是经过简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称3.生药学的定义(P21)指以生药为主要研究对象,对生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发和利用与新药创制的科学4.生药的分类方法(P25)1按药用部位分类法2 按化学成分分类法3 按自然系统分类法4 按药理作用或中医功效分类法5.地道药材的定义(P47)某些地区栽培生产的优质药材,也包括优质野生药材。

药学概论重点(最终版)

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第一章绪论1.药学发展的各个阶段的代表性事件:1)第一阶段(远古时代到19世纪)利用天然资源,经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药,对于药物的作用机制也有深入研究,代表药物——吗啡,这是现代药学的珍上里程碑。

2)第二阶段(19世纪到20世纪五十年代)大量化学药物被合成应用于疾病治疗。

代表药物——青霉素、磺胺类药(人工合成)。

3)第三阶段(20世纪50、60年代)生物化学有巨大进展,对激素和各种维生素的分离和鉴定,反应停事件(1962年),代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂,是药物发展史第二次飞跃的标志。

4)第四阶段(20世纪70年代至今)生物技术药物时代,代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素2.新药的研发要经历哪几个阶段(简答)新药研发包括五个阶段:①制定研究计划和制备新化合物阶段、②药物临床前研究、③药物临床研究、④药品的申报与审批、⑤新药检测期的管理;3.药学:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,第二章生药学1.生药的定义和炮制方法:生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。

炮制方法:修制、水制、火制、水火共制、其他制法P282.生药的产地加工:产地加工凡在产地对药材进行初步处理如清洗、修整、干燥等,称为产地加工。

产地加工的目的是为了保持有效成分的含量,保证药材的品质,达到医疗用药的目的,并且便于包装、运输和储藏。

人参:为五加科植物人参的根。

产于东北三省。

功效:性温、味甘、微苦。

大补元气,复脉固脱、补脾益肺、生津、安神。

三七:为五加科植物三七的干燥根。

主产于云南、广西。

功效:散瘀止血、消肿定痛。

陈皮:芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。

功效:理气健脾、燥湿化痰。

山楂:蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。

功效:消食健胃,行气散瘀。

青蒿:菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。

药学概论知识点总结归纳

药学概论知识点总结归纳

药学概论知识点总结归纳1. 药物的起源药物的起源主要有植物、动物、矿物和化学合成四种途径。

在古代,药物主要来源于植物和动物,随着化学合成技术的发展,许多药物开始可以通过化学合成的方式制备。

不同的药物来源有不同的生物学特性和药理学作用,药物的起源对于合理使用和研发新药具有重要意义。

2. 药物的性质药物的性质主要包括物理性质、化学性质和药理学性质。

物理性质包括形态、颜色、味道、溶解性等;化学性质主要指化学成分、结构和稳定性;药理学性质包括药效、毒性、副作用等。

了解药物的性质可以为药物的制备、贮藏和用药提供重要依据。

3. 药物的制备药物的制备包括天然产物的提取、半合成和全合成等多种方法。

天然产物的提取主要通过溶剂提取、柱层析、结晶等方式进行;半合成和全合成是通过有机合成方法制备药物化合物。

药物的制备涉及到有机化学、药物化学和制药工艺等多个方面的知识。

4. 药物的质量药物的质量包括理化性质、化学成分和纯度等多个方面。

药物质量的检验和评价是药物研发、生产和质量控制的关键环节,其中药物的质量标准是评价药物质量的依据,包括质量指标和质量标准等内容。

5. 药物的药效药物的药效是指药物对生物体产生的治疗效果,包括药理学作用、药效学特性和治疗机制等内容。

了解药物的药效可以为药物的合理使用、不良反应的预防和治疗提供重要依据。

6. 药物的药物代谢药物在体内代谢的过程主要包括吸收、分布、代谢和排泄等步骤,其中药物代谢过程中的药物相互作用和个体差异等问题是影响药物疗效和毒副作用的重要因素。

7. 药物的不良反应药物的不良反应是指药物对生物体产生的有害效应,包括毒副作用、药物过敏、药物相互作用等内容。

了解药物的不良反应可以为合理用药、预防和治疗不良反应提供重要依据。

8. 药物的药物治疗药物的药物治疗是指通过药物对疾病进行治疗的过程,包括麻醉、止痛、杀菌、抗炎、抗肿瘤、抗心血管疾病等多个领域。

药物治疗对于预防和治疗疾病有着重要的作用,但同时也存在一些问题,如药物耐药性、滥用、误用等。

药学概论学习要点

药学概论学习要点

学习要点
阿司匹林、
阿托品
新斯的明、
毛果芸香碱
硫酸镁
氢氯噻嗪、
青蒿素
青霉素、
奎宁、
硝酸甘油、重组乙肝疫苗、
促红细胞生成素、胰岛素、
人生长激素、六味地黄丸
血管紧张素I转化酶抑制剂、H2受体拮抗剂
磺胺药、本草著作
执业药师、5P、
天然药物、鸦片活性成分、
生药性状鉴别、牛痘疫苗
心绞痛急救药、药剂学、
经皮给药剂型、固体剂型
半固体剂型、液体剂型、
注射给药剂型、滴眼剂、
药物提取方法、渗漉、
药典、体内药物分析、
药物分析学、仪器分析法、
处方审核、挥发油、
皂苷类、蒽醌类、
生物碱类、新药、
假药、劣药、处方药、非处方药、
药物化学稳定性、合理用药患者生理因素、
合理用药健康教育核心信息、促胃肠排空药、
抗酸药、国家基本药物、青蒿来源、
生药炮制目的、生药产地加工方法、
靶向制剂、肿瘤化学药治疗主要问题、
药事管理定义及特点、氟喹诺酮类基本情况及不良反应、拉斯克奖、抗菌药物临床应用管理办法、
指纹图谱、植物药、山楂、
陈皮、蛤蚧、麝香、反应停事件
药学专业课程、临床药学、药学.。

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第一章绪论1.药学发展的各个阶段的代表性事件:1)第一阶段(远古时代到19世纪)利用天然资源,经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药,对于药物的作用机制也有深入研究,代表药物——吗啡,这是现代药学的珍上里程碑。

2)第二阶段(19世纪到20世纪五十年代)大量化学药物被合成应用于疾病治疗。

代表药物——青霉素、磺胺类药(人工合成)。

3)第三阶段(20世纪50、60年代)生物化学有巨大进展,对激素和各种维生素的分离和鉴定,反应停事件(1962年),代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂,是药物发展史第二次飞跃的标志。

4)第四阶段(20世纪70年代至今)生物技术药物时代,代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素2.新药的研发要经历哪几个阶段(简答)新药研发包括五个阶段:①制定研究计划和制备新化合物阶段、②药物临床前研究、③药物临床研究、④药品的申报与审批、⑤新药检测期的管理;3.药学:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,第二章生药学1.生药的定义和炮制方法:生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。

炮制方法:修制、水制、火制、水火共制、其他制法P282.生药的产地加工:产地加工凡在产地对药材进行初步处理如清洗、修整、干燥等,称为产地加工。

产地加工的目的是为了保持有效成分的含量,保证药材的品质,达到医疗用药的目的,并且便于包装、运输和储藏。

人参:为五加科植物人参的根。

产于东北三省。

功效:性温、味甘、微苦。

大补元气,复脉固脱、补脾益肺、生津、安神。

三七:为五加科植物三七的干燥根。

主产于云南、广西。

功效:散瘀止血、消肿定痛。

陈皮:芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。

功效:理气健脾、燥湿化痰。

山楂:蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。

功效:消食健胃,行气散瘀。

青蒿:菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。

功效:清热解暑、除蒸、截疟。

第三章天然药物化学:天然药物的定义:来自植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物,并以植物来源为主。

中国的天然药物称为中药或草药。

1.糖和苷:苷类是糖或糖的衍生物,与另一非糖物质同通过糖的端基碳原子连接而成的化合物;2.强心苷:是存在于植物中具有强心作用的甾体苷类化合物。

生物活性:具有强心作用,主要用于治疗充血性心力衰竭及节律障碍等心脏疾患。

3.生物碱是指一类来源于生物界(以植物为主)的含氮的有机物,多数生物碱分子具有较复杂的环状结构,且氮原子在环状结构内,大多呈碱性,一般具有生物活性。

2.天然药物有效成分的主要提取方法:1)溶剂提取法;2)水蒸气蒸馏法;3)升华法第四章药物化学药物的构效关系的作用:1)根据所阐明的构效关系,为设计药物指明方向;2)构效关系可以反映药物作用的特异性;3)研究构效关系,有助于解释、认识药物的作用机制和作用方式第五章药理学1.细菌耐药性定义和产生的原因:定义:细菌与药物多次接触后,细菌对药物的敏感性下降或者消失。

产生的原因:①产生灭活酶;②改变靶位结构;③增加代谢拮抗物;④改变通透性;⑤主动外排。

2.免疫应答的三个阶段:感应阶段、增值分化阶段、效应阶段3.糖皮质激素的临床应用:1)替代疗法:用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症,脑垂体功能减退症,肾上腺次全切除术后。

2)自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应。

3)急性严重感染。

4)解除炎症症状。

5)血液病:用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症;药理作用:抗炎;抗休克;抗免疫;抗毒;4.解热镇痛药的典型代表药物及其药理作用:典型代表药物阿司匹林。

药理作用:解热、镇痛、抗炎抗风湿。

阿司匹林的作用:解热、镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓形成5. 常用抗高血压药分类及代表药物:1)利尿药:氢氯噻嗪;2)钙拮抗剂:硝苯地平;3)β受体阻断药:普萘洛尔;4)肾素-血管紧张素系统抑制剂:卡托普利、氯沙坦;5)其他抗高血压药:中枢性降压药:可乐定;6.常用抗结核药(疫苗为:卡介苗):第一线抗结核病药:包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺等7.抗肿瘤药毒性反应近期毒性:1)共有的毒性反应:骨髓毒性、胃肠道反应;2)特殊的毒性反应:长期大量用药引起心、肺、肝、肾及神经系统的损害远期毒性:主要见于长期生存的患者,可引发第二原发恶性肿瘤、不育和畸胎。

新斯的明:抑制胆碱酯酶,减少Ach灭活而间接表现为Ach作用。

兴奋M受体和N2受体。

临床应用:重症肌无力;术后肠胀气、尿潴留;阵发性室上性心动过速;肌松剂箭毒中毒的救治。

阿托品:阻断M受体①松弛平滑肌;②抑制腺体分泌;③扩瞳,升高眼压,视调节麻痹(远视);④解除迷走神经抑制,心率加快;⑤大剂量直接扩张血管;⑦中枢先兴奋后抑制(治疗内脏绞痛)。

临床应用:治胃肠道绞痛好,胆、肾绞痛差。

可缓解尿频、尿急;麻醉前给药,流涎,盗汗;眼光以及眼底检查,虹膜睫状体炎;缓慢型心律失常;抗休克,解救有机磷酸酯类农药或毛果芸香碱中毒。

生长激素:主要用途是治疗侏儒症,临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner综合症也有很好的疗效。

(2)作用于中枢神经系统药物:1)镇静催眠及抗惊厥药:地西泮—抗焦虑、镇静催眠,癫痫持续状态治疗首选药;巴比妥类—镇静、催眠、抗惊厥;褪黑素(脑白金)2)抗癫痫药:地西伴(癫痫持续状态治疗的首选药)3)抗精神失常药:氯丙嗪—①抗精神病作用:安定、镇静、消除妄想、幻想②镇吐③降温④加强中枢抑制作用P2114)抗病原微生物药:青霉素类、头孢菌素类5)H2受体阻断剂:西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁,主要用于治疗胃十二指肠溃疡。

P2326)胰岛素的临床应用:①是1型糖尿病唯一有效的药物;②饮食控制或口服药物无效的2型糖尿病;③糖尿病发生急性或严重并发;④糖尿病合并高热、重度感染、妊娠、甲亢、创伤、手术患者;⑤高血钾症或纠正细胞内缺钾7)口服硫酸镁:泻药;注射硫酸镁:抗惊厥8)甘露醇:脱水药,【药理作用】:静脉注射后,使血浆渗透压升高,引起脱水作用;会使原尿渗透压升高,引起渗透性利尿作用,【临床应用】脑水肿、青光眼、急性肾衰。

P2249)双氢克尿噻(DHCT):利尿药10)质子泵:能逆浓度梯度转运氢离子通过膜的膜整合糖蛋白。

第六章药物分析1.药物分析的基本任务;255基本任务:①药物成品的化学检验工作;②药物生产过程的质量控制;③药物贮存过程的质量考察④临床药物分析工作药品质量标准的研究和制定(1)《中国药典》每五年修订一次,建国以来我国已先后出版了九版,第一版是1953版。

现行使用的是《中国药典》2010年版,分为一部,二部,三部2.《中国药典》包括几部分内容,英文缩写;(1)内容:凡例、正文、附录和索引四部分凡例:解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则正文:药典主要内容,为所收载药品或制剂的质量标准附录:制剂通则、一般鉴别试验、指导原则等索引:分中文索引和英文索引(2)英文缩写:Ch.P其他:《美国药典》—USP 《美国处方集》—NF 《英国药典》——BP 《日本药局方》—JP 《欧洲药典》—Ph.Eur 《国际药典》—WHO (没有法律效力)3.判定已知药物真伪的检验工作是鉴别试验(判定药品优劣:检查和含量测定)4.药物鉴别常用方法:化学法、光谱法、色谱法和生物学法。

5.中药制剂分析:中药制剂分析是以中医药理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。

中药制剂分析的基本程序:一般可分为取样、供试品溶液的制备与纯化、鉴别(包括性状、显微和理化鉴别)、检查、含量测定。

6.样品前处理方法的选择:1)根据生物样品的类型选择;2)根据药物的理化性质和浓度范围选择;3)根据药物测定的目的选择4)根据所用测定方法选择第七章药剂学1、制剂的分类和主要剂型的特点。

291-320(1)液体制剂P291特点:药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速;给药途径广泛,易于分剂量,适用于婴幼儿和老年患者;可外用于皮肤、黏膜和人体腔道等;可通过调整制剂浓度减少刺激性;某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高生物利用度。

缺点:易化学降解;携带、运输、贮存不方便。

容易霉变,需加入防腐剂。

产生物理稳定性问题。

常用溶剂:极性溶剂(水和甘油)、半极性溶剂、非极性溶剂分类:①溶液型液体制剂:药物溶解于溶剂中所形成均匀分散的澄清液体制剂溶液剂——可以内服、外用,必要时溶液中可以加入助溶剂、抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。

②高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中所形成均匀分散的澄清液体制剂1.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成非均匀分散的液体制剂。

助悬剂包括高分子助悬剂、低分子助悬剂、出变焦2.乳剂:互不相容的两相液体形成非均匀分散的液体制剂,由水相(W)、油相(O)及乳化剂组成,三者缺一不可。

P2943.乳剂的变化:分层、絮凝、转相、合并和破坏。

P295注:水杨酸的处方分析R:处方分析乙酰水杨酸268g 主药对乙酰氨基酚136g 主药咖啡因33.4g 主药淀粉266g 填充剂、崩解剂淀粉浆(17%)q.s 粘合剂滑石粉15g 润滑剂轻质液状石蜡0.25g 润滑剂(2)灭菌制剂与无菌制剂1)定义:指直接注入人体或直接接触创伤面、黏膜等的一类制剂。

2)分类a)注射剂:用药物制成的供注入体内的灭菌的溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配置液体的无菌粉末。

要求:无菌性、热原、澄明度、安全性、pH、渗透压检查。

热原:是一种注射后能引起人体特殊致热反应的物质。

是微生物代谢产生的内毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖具有很强的热原活性。

P299b)输液种类:电解质输液营养输液血浆代用液P300(3)固体制剂:P3011)包括有散剂(粉末状)、颗粒剂、胶囊剂、片剂2)药物吸收的快慢顺序为:散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片P3023)散剂系指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂,可供内服或外用。

散剂的质量检查:①外观均匀度:应呈现均匀色泽,无花纹、色斑;②干燥失重:水分不得超过2.0%;③装量差异P3024)颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。

P303颗粒剂的质量检查:外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异5)胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶液胶囊P3046)不宜制成胶囊:①能使胶囊壁溶解的液态药剂;②小剂量的刺激性药物;③易风化药物;④吸湿性药物;7)片剂:药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或者异性片状制剂,可供内服和外用。

8)片剂辅料—①填充剂:淀粉、预胶化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、硫酸钙等②润湿剂与黏合剂:润湿剂有蒸馏水和乙醇;黏合剂有淀粉浆、糖粉与糖浆、胶浆等③崩解剂:交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂。

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