国内特有品种评价建议
品种介绍及优缺点评价1
品种介绍及优缺点评价1第一期我们介绍几个抗病性好的品种，他们好管理，适合新手，且在某种程度上全年不需要打药。
1.欧美杂交种，原产日本。
奥林匹亚×弗雷多尼亚四倍体杂交育成。
果穗中等大，平均穗重350克，圆锥形或圆柱形。
果粒着生中等紧密，平均粒重7.73克，扁圆形，红紫色，果皮厚，肉柔软，有肉囊，果汁多，味极甜，有美洲种味，可溶性固形物含量17.6%，含酸量0.61%，品质上等。
该品种抗性极好，基本不用打药，副稍自动封顶，省工省力，极易管理。
优点：1.抗性好，大连地区基本不用打药控制霜霉病等病虫害；2.香味浓，算是比较和谐的草莓香味，汁液甜度极高，名副其实的蜜汁；3.坐果整齐，成熟一致；4.绝对不裂果。
缺点：1.果肉软，果刷极短，易脱粒；2.有肉囊，且肉囊酸，严重影响整体口感。
推荐用途：作为采摘园辅助品种、庭院种植。
2.着色香（茉莉香、极品香、金玉玫瑰）着色香是辽宁省盐碱地利用研究所选育的鲜食兼酿造葡萄新品种，2009年8月通过辽宁省种子管理局审定备案。
着色香是研究人员于1961年以玫瑰露(Delaware)作母本、罗也尔玫瑰(Royal Rose)作父本杂交育成，属欧美杂交种。
果穗圆柱形带副穗，平均单穗重175.0g，大穗重250.0g，果粒着生紧密；果粒椭圆形，平均粒重5.0g，无核处理后果粒变长，可达6-7g，果穗变重约500g；成熟果粒紫红色，果粉中多，不裂果；果皮薄，果肉绿色，肉软，稍有肉囊，果汁绿色，具有浓郁的茉莉香味，品质极上等；可溶性固形物含量18.00％，含糖量17.47％，含酸量0.55％，出汁率78.00％。
在辽宁省盘锦地区，露地果实8月下旬成熟，果实发育期120d左右，温室6月初上市，是早中熟品种，适合在葡萄主产区露地和保护地栽培。
优点：1.抗病性好，在大连地区露地不打药也能生产；2.抗寒性好，在大连地区露地无需埋土防寒；3.栽培管理容易，果实对激素处理的副作用小；4.香味浓郁；5.成熟一致，“一剪没”类型的品种；6.设施内表现为早熟；7.花芽分化好；8.管理好的外观艳丽；9.受市场欢迎，近几年在东北地区迅猛发展。
果蔬新品种示范推广项目绩效评价报告
果蔬新品种示范推广项目绩效评价报告一、项目目标该项目的主要目标是推广新品种，提高果蔬产量和品质，促进农民增收和农业可持续发展。
二、项目成效1.产量增加：通过推广新品种，项目覆盖区域的果蔬产量明显增加。
根据统计数据，示范推广的新品种种植面积较前年增加了10%，同时产量也提高了15%。
新品种的推广效果明显，为果蔬产业的发展带来了积极的影响。
2.品质提高：引进的新品种具有高产、早熟、耐病虫害等特点，果蔬的品质明显提高。
根据农民反映，新品种的果蔬不仅外观好，口感也更好，获得了市场的青睐，销售价格相比传统品种有所上涨。
3.农民增收：通过推广新品种，农民可以获得更高的产量和更好的价格，进而增加收入。
据调查显示，示范推广的新品种已经覆盖了3000多户农户，平均每户增收超过了3000元。
这对农民来说是一笔可观的收入。
通过种植新品种，农民的收入水平得到有效提高，生活质量也得以提升。
4.农业可持续发展：新品种的推广以及示范种植的方式，有助于农业的可持续发展。
新品种具有较高的抗病虫害能力和产量稳定性，可以有效减少农药和化肥的使用，降低农业生产的环境风险。
同时，示范种植方式也带动了农户合作社的建立，促进了农户之间的合作与交流，提升了农业的综合效益。
三、存在问题和建议1.项目推广面不广：目前示范推广的新品种尚未在全国范围内得到广泛推广。
建议农业部门在选取和推广新品种时，要考虑到不同地区的生态环境和种植条件，增加示范推广的覆盖面。
2.技术支持力度不足：示范推广项目在技术支持方面还有待加强。
在新品种种植过程中，农民可能遇到各种技术难题，需要专业人员提供指导和解决方案。
因此，农业部门应该加大对项目的技术支持力度，提供更多的培训和指导。
3.市场推广不够：项目在市场推广方面有待加强。
新品种的推广不仅仅需要解决技术问题，还需要与市场需求紧密结合。
农业部门可以通过与商超、餐饮企业等建立合作关系，推动新品种的市场推广，增加其知名度和销售渠道。
蔬菜新品种现场考察鉴定意见
蔬菜新品种现场考察鉴定意见
根据现场考察和鉴定，我对该蔬菜新品种提出以下意见：
1. 生长情况：新品种的生长情况良好，植株高度适中，叶片翠绿且茂盛。
2. 抗病性：新品种表现出较强的抗病性，叶片上没有明显的病斑，整体健康状态良好。
3. 产量：新品种的产量相对较高，比传统品种提高了15%左右，具有较好的经济效益。
4. 耐贮藏性：新品种在贮藏过程中表现出良好的耐贮藏性，能够保持较长时间的新鲜度和食用品质。
5. 口感和营养价值：新品种的口感细腻，口味鲜美，营养价值也较高，富含维生素和矿物质。
综上所述，该蔬菜新品种在生长情况、抗病性、产量、贮藏性、口感和营养价值等方面表现良好，具有较好的市场前景和推广价值。
建议进一步推动该品种的研发和生产，以满足市场需求。
仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍
阿托伐他汀钙片 阿莫西林胶囊
苯磺酸氨氯地平片 蒙脱石散
阿法骨化醇片 阿奇霉素片 奥氮平片
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 恩替卡韦分散片
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 卡托普利片 赖诺普利片
硫酸氢氯吡格雷片 氯沙坦钾片
马来酸依那普利片 恩替卡韦胶囊 福辛普利钠片
富马酸比索洛尔片 格列美脲片 吉非替尼片
BE 试验
受理 立卷审查
基于审 评需要 检查
技术 审评
基于审 评需要 检验
综合 审评
纳入 橙皮书
研究
审评
信息公开
工作程序1——药学研究
工作程序2——BE试验
伦理审查
BE试验合同
BE试验备案
信息登记
开展BE试验
719家药物 临床试验 机构
工作程序3-受理
2016年第105号公告
2017年第100号公告
17
《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格
通过仿制药质量和疗效一致性评价的 7
公告（第三批）》（2018年第6号）
《关于蒙脱石散等16个品种通过仿制
药质量和疗效一致性评价的公告（第 五批）》（2018年第49号）
16
《关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制
5 药质量和疗效一致性评价的公告（第二
批）》（2018年第20号）
关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的 公告（2017年第100号）
关于规范使用“通过一致 性评价”标识的通知
关于阿托伐他汀钙片等12 个品种规格通过仿制药质 量和疗效一致性评价的公 告（第四批）（2018年第 24号） 附件2关于“通过一致性评 价”标识使用有关事宜的 说明
工作成效——推动供给侧结构性改革
我国甲鱼种质应用现状与引养建议（上）
我国人工养殖甲鱼的品种很多，除了本土品种还有从国外引进的。
但因没有很好地了解和掌握甲鱼不同品种的基本特性和产效评估，盲目引养后出现效果不好、效益不高的现象。
特别是近年来甲鱼兼养模式的推广应用，使不同甲鱼的种质特性和产效差异体现得更为明显。
为此，笔者系统介绍一下我国甲鱼种质的应用现状以及国内外不同甲鱼品种的基本特性、产效评估，并提出引养建议，供从业者参考。
一、我国甲鱼种质的应用现状1.发展迅猛、满足需求(1)种苗产能显著增加。
我国人工养殖甲鱼的历史虽然悠久，但真正的大发展主要是在改革开放后的20世纪80年代。
当时因发展速度快、种质资源少，甲鱼苗种价格飞涨。
后来境外客商看到商机，用各种渠道把国外大量廉价苗种倾销入境，不但充塞了国内甲鱼苗种市场，也大大影响了本土种质的纯度。
直到21世纪后，我国建起了几十个标准化甲鱼原、良种场，发展甲鱼苗种生产。
至2023年12月，不但完全解决了国内人工养殖甲鱼的苗种需求，有的地方还有计划地进行流域增殖性苗种放流。
如江西抚州的甲鱼种苗基地年产甲鱼卵达4亿枚以上，已成为我国重要的甲鱼苗种生产基地，从根本上解决了国内人工养殖甲鱼苗种的需求。
而作为国家级中华鳖良种场的宁波明凤渔业公司，已经多次在姚江进行鳖苗的增殖放流，大大促进了自然环境中的种质恢复。
(2)种苗质量大幅提高。
严格的甲鱼原、良种场建设标准和科学的甲鱼良种生产管理措施，特别是工厂化恒温培育苗种技术的推广，使我国的甲鱼苗种质量稳步提高。
甲鱼苗的个体重量由2.5～3克/只提高至3.5克/只以上。
而鳖种(幼鳖)的规格也由平均250克/只提高至400克/只以上，苗种的培育成活率也从20世纪末的80%左右提高至现在90%以上。
鳖种质量和规格的提升，大大推动了我国甲鱼兼养模式的推广，这种节约型甲鱼养殖方式已成为我国今后养殖甲鱼商品的主要方向。
(3)市场价格日趋平稳。
甲鱼苗种生产数量和质量的提升，使甲鱼苗种市场持续稳定。
苗种价格的平稳合理，也使甲鱼商品养殖的总成本从原来苗种排第1位降至第4位。
一致性评价品种选择及评价方式
一致性评价品种选择及评价方式目前国内原研药在大医院药品销售占比高达80%，仿制药质量参差不齐，提高仿制药质量，临床上实现与原研药相互替代，才能够推动药品生产领域的结构性变革。
一致性评价是提升国产仿制药国际竞争力的必由之路。
2016年国家食品药品监督管理总局（CFDA）陆续发布了多个一致性评价的技术要求和指导原则，标志着一致性评价进入实质操作阶段。
一致性评价工作对于企业既是挑战也是机遇，企业涉及的一致性品种做还是不做，应该做哪些品种？本研究就企业仿制药一致性评价品种如何筛选和评价方式进行探讨。
标签：一致性评价；筛选；评价2012年1月20日，国务院办公厅下发了《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》，提出全面提高仿制药质量，宣布仿制药一致性评价工作开始。
2016年2月国务院办公厅发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8号），宣布仿制药质量和疗效一致性评价工作正式启动。
2016年4月1日发布的关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项进一步提出了评价时限要求。
此后国家食品药品监督管理总局（CFDA）陆续发布了多个一致性评价的技术要求和指导原则，标志着一致性评价进入实质操作阶段。
一致性评价工作对于企业既是挑战也是机遇，本研究就企业仿制药一致性评价品种如何筛选进行探讨。
1.企业面临的难度大1.1一致性评价品种背景目前首批需要在2018年底完成一致性評价的基本药物口服制剂品种289个，通用名198个，涉及批准文号或注册证号17740个，国内生产企业1817家，进口企业42家。
289种待评价药品中，数量上占据最大份额的为全身用抗菌药17%、精神安定药6%、抗酸及溃疡药5%。
批准文号的品种重复性极高，批文数量少于10的药品数量为113个，其批文总量占总批文数量的2.6%。
同时，批文数大于300的药品数量虽只有17个，但其批文总量已达8980个，占据总批文数量的46.3%。
关于加快柑橘品种改良的建议——政协大会发言材料
关于加快柑橘品种改良的建议——政协大会发言材料尊敬的主持人，各位政协委员：近年来，柑橘产业的发展迅速，但是仍存在着品种单一、品质不稳定等问题。
为了促进柑橘产业的持续健康发展，加快柑橘品种改良势在必行。
在此，我愿意提出以下建议：一、加强基础研究，完善品种资源库国内外柑橘品种资源丰富，而且生物学特性迥异，但是我们对于柑橘资源的认识还不够深入。
因此，需要加强基础研究，完善品种资源库。
要进一步加强柑橘品种分类、鉴定、筛选和评价等工作，开展基础交叉研究，挖掘和利用优良的遗传资源和基因资源，为实现柑橘品种多样化提供有力的支撑。
二、强化品种选育，提高品质稳定性柑橘品种选育要根据市场需求和消费群体需求进行规划和设计，注重品质和产量的平衡。
在品种选育过程中，需要针对当前市场对柑橘的需求特点，进行综合考虑，强化品种的适应性和稳定性，不断提高柑橘的品质和口感。
同时，针对柑橘多种性状不完全显性导致品种不稳定的问题，可采用遗传学知识进行配合育种，快速实现品种的稳定性提高。
三、增加科研投入，强化科技支撑柑橘品种改良需要投入大量的科研成果和人力物力，只有加大科研投入，才能够快速推进品种的改良。
政府和企业应当出资资助科研机构，加强基础研究，在技术上进行全方位的协助，强化科技创新与转化，促进柑橘品种的不断升级,进而提升咱们的国际竞争力。
以上是我对柑橘品种改良的建议，希望各位委员能够共同推进柑橘品种改良，促进柑橘产业的持续健康发展。
谢谢！柑橘是我国南方重要的水果之一，具有丰富的营养成分和药用价值。
但是，柑橘品种繁多、生活周期长、育种成本高，限制了柑橘产业的进一步发展。
为了加快柑橘品种改良，提高柑橘产业的竞争力，需要在科研、技术和资金等方面做出更为深入的探索。
一是加强基础研究，完善品种资源库。
当前，国内外有着众多优异的柑橘品种资源，深入挖掘其遗传资源和基因资源，可以有效地推动柑橘品种改良工作。
要加强对柑橘特性的综合认识，建设一批完备的柑橘产业资源库，通过这些资源库收集、整理和管理相关品种信息，提高品种筛选选育工作的科学性、准确性和效率性。
仿制药一致性评价政策解读：政策、工作程序、品种举例、评价内容、评价意义
仿制药一致性评价品种分析政策解读一、仿制药一致性评价的概况仿制药一致性评价，就是将已经上市的药物与原研药物进行质量和疗效的比较，两者需要达到一致的水平。
根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，一致性评价的对象为以上的三类：①化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的。
②国家基本药物目录中的289种化学药品仿制药口服固体制剂。
按照规定，除了需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种之外，其他的品种应在2018年底前完成一致性评价。
逾期未完成的，不予再注册。
③化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，同品种其他企业应在3年内完成一致性评价。
二、一致性评价的程序根据《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》（2016年105号）①国家食品药品监督管理总局发布需要开展一致性评价的品种名单。
②药品生产企业按照食品药品监管总局发布的有关规定，针对所生产的仿制药品，选择参比制剂，对所生产的仿制药品开展一致性评价研究。
③完成一致性评价研究后，药企向相关关部门提交和申报有关资料。
④接受和受理资料后，由药品监管部门对临床试验数据进行核查，组织研制现场核查和生产现场检查，现场抽取连续生产的三批样品连同申报资料，送至指定的药品检验机构进行复核检验。
⑦资料汇总至一致性评价办公室审评，形成审评意见，提交审评专家委员会审定。
⑨通过的品种，由国家食品药品监督管理总局发布。
三、一致性评价研究的具体内容①首先我们看有参比制剂的药物品种：首先有参比制剂的药物需要按照国家药品监督管理局的公告的文件来选定参比制剂按照规定需要药学研究以及生物等效性试验。
药学研究就是以参比制剂为对照，对处方、质量（晶型、粒度和杂质等）、稳定性等主要药学指标进行研究，还有固体制剂溶出曲线的研究。
生物等效性试验生物等效性试验是为了评价仿制药中药物的体内吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，规定需要在可接受范围。
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国内特有品种评价建议
序号
289
编号
通用名称
规格
评价建议
1
2
盐酸小檗碱片
50mg；100mg
1.盐酸小檗碱片用于肠道感染，在胃肠道局部起效，体内吸收极少。
2.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
2
27
醋酸泼尼松片
5mg
1.醋酸泼尼松片为肾上腺皮质激素类药，用于抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制。
2.本品在体内转化为泼尼松龙发挥作用，建议开展以泼尼松龙为对照的体内药代动力学对比研究，评价本品与泼尼松龙体内暴露量比，完善说明书相关信息。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
3
45
复方氢氧化铝片
已批准的所有规格
1.复方氢氧化铝片为中西药复方制剂，含有中药颠茄流浸膏成分，为抗胃酸药。本品对于慢性胃炎的临床证据不充分，建议修订说明书。
2.本品不推荐参比制剂.
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
4
54
联苯双酯片
25mg
1.联苯双酯在临床上用于慢性肝炎或药物毒物引起的ALT升高，但其降酶用机制不明，对损伤肝脏的治疗及保护作用缺乏临床研究数据，对HbsAg及HbeAg无转阴作用，其临床有效性存在争议。
15
207
石杉碱甲片
50μg
1.石杉碱甲为植物提取物，为乙酰胆碱酯酶抑制剂，临床用于记忆障碍及痴呆的治疗。美国FDA此类品种作为膳食补充剂管理。
2.如企业开展临床有效性研究，应提供充分的临床有效性证据，可选择阿尔茨海默病、血管性认知损伤等适应症开展研究；考虑疾病为慢性病程的特点，应有充分的观察期，并根据临床研究结果修订说明书。
2.本品建议企业针对抗幽门螺杆菌适应症提供充分的临床有效性证据。对于慢性胃炎适应症，建议企业提供充分的临床有效性证据或修订说明书。安全性研究可参考国家药品监督管理局《关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告》（2018年第32号）进行人体药代比较研究，受试制剂人体铋吸收不应高于参比制剂。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
16
230
石杉碱甲胶囊
50μg
同“石杉碱甲片”。
17
236
盐酸布桂嗪片
30mg
1.盐酸布桂嗪片为麻醉药品，特殊管控，定点生产，主要用于癌症痛的治疗等。
2.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
18
253
氢溴酸山莨菪碱片
5mg；10mg
1.氢溴酸山莨菪碱片为M胆碱受体拮抗剂，用于缓解胃肠道痉挛所致的绞痛，但多年未在临床应用。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
20
271
复方利血平氨苯蝶啶片
已批准的所有规格
1.复方利血平氨苯蝶啶片为复方制剂，用于治疗高血压，其组方合理性与当前高血压的治疗理念存在一定差距。
2.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
21
272
复方磷酸萘酚喹片
已批准的所有规格
1.复方磷酸萘酚喹片是磷酸萘酚喹与青蒿素组成的复方制剂，用于抗疟治疗。
13
162
联苯双酯滴丸
1.5mg
同“联苯双酯片”。
14
187
尼尔雌醇片
1mg；2mg；5mg
1.尼尔雌醇为长效雌激素类药物，用于因雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症的症状缓解。
2.雌激素类药物长期应用可能存在致癌、致血栓等风险，应收集并提供本品长期应用的临床安全性证据。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
2.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
1.甲状腺片系应用动物源甲状腺粉加工制得，由左甲状腺素（T4）与碘塞罗宁（T3）组成。主要用于各种原因引起的甲状腺功能减退症，可用于部分单独服用左甲状腺素疗效不佳的甲减患者，亦可作为左甲状腺素缺药时的替代用药。
2.本品应重点控制产品批间差异，保证产品的均一性和质量可控。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
2.本品说明书中“眩晕症，微循环障碍，有机磷中毒”适应症的临床证据不足，建议修订说明书。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
19
268
醋酸氢化可的松片
10mg；20mg
1.醋酸氢化可的松片为肾上腺皮质激素类药物，为氢化可的松的醋酸酯，用于肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症的治疗。
2.本品建议开展药代动力学研究阐明体内过程，完善说明书相关信息。
2.本品建议选择适宜的患者人群和替代终点指标开展研究，并探索药代特征。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
10
103
胶体果胶铋胶囊
50mg（以铋计）
1.《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》（2016年）推荐铋剂四联（PPI+铋剂+2种抗生素）作为主要的经验性治疗根除幽门螺杆菌（HP）方案，但缺乏循证医学证据支持。
2.如企业开展临床有效性研究，应提供充分的临床有效性证据，临床试验终点指标不仅要纳入谷丙转氨酶（ALT）客观指标，更应关注与损伤肝脏的治疗及保护作用相关的临床结局终点指标。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
5
68
复方利血平片
已批准的所有规格
1.复方利血平片为复方制剂，用于治疗高血压，其组方合理性与当前抗高血压的治疗理念存在一定差距。
1.制霉素片为多组分的抗真菌药物，其组成及各组分的比例与国外制霉菌素片均不同。本品口服用于治疗消化道念珠菌病，在临床上的应用多为经验性用药。
2.本品应提供充分的临床有效性证据，并根据临床研究结果修订说明书。应关注关键不同组分的药理学作用差异；保证组分的比例恒定；对关键未知组分明确其安全性。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
2.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
6
73
消旋山莨菪碱片
5mg；10mg
1.消旋山莨菪碱片为M胆碱受体拮抗剂，用于解除平滑肌、胃肠绞痛、胆道痉挛。
2.本品说明书中“有机磷中毒”适应症的临床证导原则研究和评价要求。
7
92
制霉素片
10万单位；25万单位；50万单位
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
11
110
乳酶生片
0.15g；0.3g
1.乳酶生为活肠球菌的干燥制品，属于微生态制剂，国外此类活菌制品常作为膳食补充剂。临床用于消化不良、饮食失调引起的腹泻。
2.本品为活菌制品，不推荐参比制剂。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
12
117
甲状腺片
40mg
8
97
复方甘草片
已批准的所有规格
1.复方甘草片为天然药物复方制剂，含有国家管控的罂粟果提取物粉，以及甘草浸膏粉、樟脑、八角茴香油，用于镇咳祛痰。
2.本品不推荐参比制剂，企业应保证产品的均一性和质量可控。
3.本品应满足相关指导原则研究和评价要求。
9
101
醋酸甲萘氢醌片
2mg；4mg
1.醋酸甲萘氢醌片又称维生素K4片，用于治疗维生素K缺乏症及低凝血酶原血症，是维生素K类口服固体促凝血药，但临床疗效和安全性证据不足。