2018年无创产前诊断(NIPT)市场调研分析报告
2017-2018年无创产前诊断NIPT行业分析报告
2017年无创产前诊断NIPT行业分析报告目录一、NIPT 受益测序工具发展，技术不断完善 (3)二、NIPT 市场仍处于高速发展期 (5)三、从NIPT 到大众基因测序 (11)四、国内NIPT 公司高速发展 (14)五、投资策略与建议 (16)六、风险提示 (17)插图目录图1：NIPT 技术原理 (4)图2：NIPT 可以对大片段基因缺陷进行量化分析 (4)图3：基因检测成本以指数级别下降 (5)图4：NIPT 全球市场仍维持高速增长 (6)图5：二胎政策或继续提振国内NIPT 需求 (7)图6：近年我国孕妇死亡率变化 (8)图7：唐氏患者预期寿命低于正常人 (9)图8：唐氏婴儿风险随年龄增加明显上升 (9)图9：三种综合征均与产妇年龄有密切关系 (10)图10：美国产妇呈高龄化趋势 (11)图11：国际测序仪厂家集中度较高 (12)图12：测序业务是Illumina 高速增长的基础 (13)图13：单细胞个体化检测是Illumina 的新方向 (13)图14：华大基因BGISEQ-500 测序仪 (14)图15：华大基因供应商变化 (14)图16：贝瑞和康NextSeq CN500 测序仪 (15)图17：贝瑞和康供应商相对集中度较高 (16)表格目录表1：部分常用孕期检查对比 (3)表2：NIPT 诊断基础获得临床追踪认可 (5)表 3 北美地区主要NIPT 公司介绍 (6)表4：NIPT 相关政策梳理 (7)表5：NIPT 效果横向对比 (10)表5：Illumina 近年并购情况一览 (12)一、NIPT 受益测序工具发展，技术不断完善无创产前诊断（NIPT，Non-Invasive Prenatal Testing，或NIPD，Non-invasive Prenatal Genetic Diagnosis）是一种非侵入性的产前检测技术。
目前主流方式一般是通过采集孕妇外周血，并从中提取胎儿游离DNA，以此判断腹中胎儿的基因型和发育状况。
无创产前检测市场分析报告
无创产前检测市场分析报告1.引言1.1 概述产前检测是指通过一系列的无创手段，对胎儿进行遗传疾病、染色体异常和基因变异等进行检测的一种技术。
随着生物技术及医学技术的不断发展，无创产前检测技术已经成为当今医学领域的热点之一，受到越来越多人的关注和重视。
本文旨在对无创产前检测市场进行详细的分析，从技术发展、市场规模及趋势、市场前景分析、市场竞争格局等多个方面进行全面的剖析，旨在为相关产业从业者提供参考和指导。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括对整篇文章的结构进行简要说明，例如文章由引言、正文和结论三部分构成，每个部分又分别包含了具体的内容和分析。
同时可以提及每个部分的目的和作用，以及整篇文章的逻辑和连贯性。
1.3 目的:本报告旨在深入分析无创产前检测市场的现状和发展趋势，以期为相关产业的发展提供参考和指导。
通过对市场规模、技术发展、竞争格局等方面的深入研究和分析，旨在为行业参与者提供市场前景的全面了解，帮助企业在竞争激烈的市场中制定更具竞争力的战略规划。
同时，通过本报告的撰写，也希望能够引起社会和行业对无创产前检测市场的关注，促进相关技术和产品的持续创新和发展，为孕妇和新生儿的健康保驾护航。
1.4 总结总的来说，无创产前检测市场具有巨大的发展潜力，随着技术的不断进步和市场需求的增长，无创产前检测技术将会得到更广泛的应用。
市场规模也将会不断扩大，行业竞争也将会更加激烈。
因此，在这个发展迅速的行业中，企业需要不断创新，提高技术水平和服务质量，以赢得市场竞争优势。
而政府和监管机构也需要加强监管，规范市场秩序，保障消费者权益，促进行业健康发展。
在未来的发展中，无创产前检测市场将会成为一个具有巨大潜力的行业。
2.正文2.1 无创产前检测概述无创产前检测是指通过对孕妇血液或其他样本的检测，来获取胎儿的遗传信息，从而进行染色体异常、遗传疾病和基因突变的检测。
与传统的产前诊断相比，无创产前检测具有非侵入性、高准确性和低风险等优势，受到了广泛关注和认可。
2018年基因测序行业市场调研分析报告
2018年基因测序行业市场调研分析报告目录第一节基因测序：解读遗传密码的颠覆性技术 (5)一、基因和基因测序 (5)于、测序的操作流程 (7)第于节基因测序加速发展，三代技术各有所长 (9)一、测序技术的发展历程 (9)于、第一代测序技术：零的突破 (9)三、第二代测序技术：以读长换通量 (11)1、可逆链终止测序法原理 (11)2、第二代测序技术平台 (12)3、第二代测序技术的优势和局限 (13)四、第三代测序技术：优势明显替代空间大，准确率低亟待解决 (14)1、单分子实时测序原理 (14)2、第三代测序平台 (15)3、第三代测序技术的优势和局限 (16)五、测序行业的现状：第二代测序主导市场，第三代测序后劲十足 (17)第三节基因测序的产业链 (20)一、上游：Illumina 一家独大 (20)于、中游：测序服务一片红海，数据分析尚有潜力 (23)三、下游：“基因测序+”优势刜显，应用服务遍地开花 (28)1、成本下降催生终端需求，政策配套推动市场发展 (28)2、无创产前检测（NIPT）：基因测序临床转化最成熟的项目 (31)3、胚胎植入前遗传学检测（PGD/PGS）：继 NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (32)4、肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (33)5、其它应用：由点到面，静待花开 (35)第四节行业相关企业 (36)图表1：染色体、DNA 和基因 (5)图表2：DNA 分子结构 (6)图表3：四种脱氧核糖核苷酸的结构 (6)图表4：基因测序流程 (7)图表5：基因测序技术发展历程 (9)图表6：桑格测序法原理 (10)图表7：Illumina 可逆链终止测序法原理 (12)图表8：第二代测序技术发迁史 (13)图表9：单分子实时测序法原理 (15)图表10：部分测序服务公司 (17)图表11：2012-2017 年全球基因测序市场增速分布 (18)图表12：基因测序行业产业链 (20)图表13：2013 年全球新一代测序仪市场格局 (21)图表14：2016 年全球新一代测序仪市场格局 (21)图表15：2016 年全球新一代测序仪市场格局（按仪器型号分类） (21)图表16：2014 年全球基因测序及基因工程服务市场格局 (24)图表17：国内测序公司分布 (24)图表18：1981-2015 年国内第二代测序公司（抽样）成立时间分布 (25)图表19：第二代测序的数据分析流程 (25)图表20：2012-2018 全球基因测序信息学市场规模 (27)图表21：2001-2015 年每兆数据量基因平均测序成本发化 (28)图表22：基因测序的应用领域 (29)图表23：全球基因检测市场主要应用领域占比 (30)图表24：无创产前检测操作流程 (31)图表25：胚胎秱植筛选操作流程 (32)图表26：肿瘤基因测序的应用领域 (33)表格1：三代测序技术参数对比 (17)表格2：国内企业测序仪开发模式 (23)表格3：国内测序行业相关政策 (30)表格4：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (32)表格5：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (36)第一节基因测序：解读遗传密码的颠覆性技术一、基因和基因测序基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸（DNA）的碱基排列顺序进行测定，从而解读DNA 的遗传密码，为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。
无创产前诊断的调查分析
无创产前诊断的调查分析摘要】目的：探究妊娠期孕妇产前采用血清筛查对三体综合征等指标的筛查效果与特征。
方法：本次研究的分析对象是我院从2015年1月—2017年10月接收并进行诊断的9339例妊娠期孕妇，且通过纳入标准均判定为正常妊娠期孕妇，其中2015年妊娠期孕妇例数为1018例，2016年妊娠期孕妇例数为3137例，2017年妊娠期孕妇例数为5184例，通过对妊娠期孕妇应用血清筛查判断其各项指标的异常情况，并提出针对性的建议和措施。
结果：结果显示，21-三体40例，羊水穿刺诊断符合34例，18-三体15例、羊水穿刺诊断符合10例，13-三体11例，羊水穿刺诊断符合3例、引产3例，性染色体59例，羊水穿刺诊断符合18例，5号、8号染色体异常1例。
2015、2016与2017年唐氏高危分别为269.525与754例，神经管缺陷高危分别为0、10、22例。
18-三体高危分别为71、49与163例。
结论：针对妊娠期孕妇在产前需要采用无创血清筛查，明确妊娠期孕妇的唐氏综合征、染色体异常等情况，及早制定应对措施，对于提高妊娠结局至关重要，值得在产前进行应用。
【关键词】妊娠期孕妇；产前诊断；无创诊断；效果特征【中图分类号】R715 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）18-0141-02随着医疗科技的进步与发展，加上人们生活水平的提高，人们对分娩结局高度关注，并加强了对妊娠期孕妇的筛查与诊断。
本文针对我院2015—2017年抽取的妊娠期孕妇，应用无创产前诊断后对其各项指标进行判断，分析其存在的问题与特点，提出针对性的建议以供参考。
1.一般资料和方法1.1 一般资料本次研究中获得的实验对象均为我院妇产科在2015年1月—2017年10月期间接收并进行治疗的9339例妊娠期孕妇，通过试验标准分析后纳入到研究中，抽取的9339例妊娠期孕妇均采用无创产前诊断，所有的妊娠期孕妇均按照2016年中华医学会制定的《妊娠期孕妇的产前诊断与治疗标准》进行分析，符合本次研究的要求，且妊娠期孕妇在体重、身高、年龄、孕周、疾病史、工作性质、生活环境以及家庭背景因素上无较大性差异（P＞0.05），存在统计学研究价值，且这些患者不存在明显高血压、糖尿病以及神经系统疾病的因素影响。
无创产前筛查(NIPT)全球市场格局
拉开帷幕。 从检测的技术来看，提供NIPT服务的公司主要分 为两类，1）采用高通量全基因测序的方法对样 本进行检测的Sequenom和Verinata，2）采用靶
向区域测序的方法对染色体多倍性进行分析的 Ariosa和Natera。由于进行染色体多倍性分析所 选择的区段大小不同，所需要的测序数据pletegenomes和 IonProton平台进行国内SFDA的申请，希望通过 收购国外公司和贴牌的形式得到审批。另外两家 公司贝瑞和
康及爱建生物则分别寻求与Illumina和 ThemoFisher合作，来获取监管部门的审批[23]。 表二：我国NIPT市场情况概述
的认证，并且Sequenom和Verinata计划提交IVD （体外诊断产品）,PMA（上市前批准管理）的 申请[1]。另外，illumina在获得了MiSeqDx
的FDA认证后，计划在今年年底向FDA提交 HiSeq2500NIPT检测试剂盒的申请[12]，如果获 得审批将对整个行业标准的建立和完善意义重大。 在费用支付上
，美国的NIPT检测公司大都采用两种方式，个人 自费或个人及保险共担的形式。个人自费所需要 支付的费用从295美金到1700美金不等。美国 NIPT服务公司积极寻求与
保险公司合作[1]，Genomeweb今年2月19日曽 报道：Verinata在美国已拿到1.3亿人次的保险合 同，而Sequenom也已拿到1.13亿人次的保险合
5个样本的检测[21]，每个样本的需要的数据量约 为5.6Mreads。 关于检测价格，国内NIPT的样本检测终端价格为 280-560美金[22]，不同公司及不
同的区域也会略有不同。就监管状况来看，我国 NIPT市场正处于市场规范化程度不断提升的过程 中，随着正在申请的试点逐步开放，我国NIPT行 业将迎来爆发性的增长。也有
2018年基因测序行业市场调研分析报告
2018年基因测序行业市场调研分析报告目录第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤 (5)第二节无创产前检测：基因测序临床转化最成熟的项目 (6)一、准确安全周期短，无创产检是方向 (6)二、受益二孩红利市场空间大，龙头企业先发优势强 (9)第三节胚胎植入前遗传学检测：继NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (20)一、试管婴儿染色体异常高发，基因测序助力优质胚胎筛选 (20)二、胚胎植入前检测借力试管婴儿谋发展 (23)第四节肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (30)一、当前以筛查诊断为主，未来有望实现完全闭环 (30)1、肿瘤易感基因筛查 (30)2、肿瘤早期诊断 (31)3、肿瘤伴随诊断和用药指导 (34)4、肿瘤愈后监控 (36)二、增长潜力巨大，千亿市场可期 (37)第五节行业相关企业分析 (41)一、贝瑞基因：与注基因测序的临床转化 (41)二、华大基因：布局全面，国内测序龙头；厚积薄发，业务转型顺利 (41)三、其它相关上市公司 (43)图表1：基因测序在临床检测中的应用 (5)图表2：无创产前检测发展历程 (6)图表3：无创产前检测原理 (7)图表4：无创产前检测操作流程 (7)图表5：无创产前检测产品在全球各个国家的分布（截至2014 年底） (9)图表6：国内无创产前检测监管模式 (11)图表7：2010-2020 年我国出生人数预计发化 (12)图表8：唐氏综合征发病率随孕妇年龄增长显著升高 (13)图表9：2011-2015 年我国高龄产妇（≥35 岁）产儿比例 (14)图表10：政府定价对无创产前检测市场价格的影响(截止至2016 年8 月) (15)图表11：2015-2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (15)图表12：2015 年我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (16)图表13：2016Q1 我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (17)图表14：国内主要无创产前检测产品检测样本量（截至2016.3） (18)图表15：胚胎植入前筛查对人巟受精生育的影响 (20)图表16：胚胎植入前遗传学检测发展历程 (21)图表17：胚胎植入前遗传学检测的操作流程 (21)图表18：胚胎植入前遗传学检测技术特点 (23)图表19：全球试管婴儿累计数量 (24)图表20：不孕不育比例随女性年龄增长迅速升高 (25)图表21：2011-2015 年我国30 岁以上产妇产儿比例 (25)图表22：2013-2020 年我国预计体外受精治疗周期数 (27)图表23：2016-2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (28)图表24：肿瘤基因测序的应用领域 (30)图表25：肿瘤中突发频率最高的20 个基因 (31)图表26：肿瘤细胞通过循环系统进行迁移 (32)图表27：坏死戒凋亡的肿瘤细胞DNA 和外泌体进入血液 (32)图表28：EGFR 基因突发影响培美曲塞治疗晚期肺癌的疗效 (34)图表29：非小细胞肺癌分子分型的个体化治疗策略 (35)图表30：PD1 单抗治疗肿瘤原理 (36)图表31：2008-2035 年全球癌症新增和死亡人数 (37)图表32：2018 年全球基因测序在部分常见癌症领域的预测渗透率 (37)图表33：2000-2011 年我国癌症发生率和死亡率（22 个样本点数据） (38)图表34：2012-2035 年我国癌症新增和死亡人数 (39)表格1：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (8)表格2：国外无创产前检测产品参数对比 (10)表格3：国内无创产前检测行业相关政策 (10)表格4：2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (16)表格5：国内无创产前检测产品参数对比 (18)表格6：胚胎植入前遗传学检测材料的对比 (22)表格7：国内胚胎植入前遗传学检测行业相关政策 (24)表格8：不孕不育主要治疗方法对比 (26)表格9：不孕不育主要治疗方法对比 (27)表格10：2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (29)表格11：三种液态活检方法的对比 (33)表格12：靶向突发基因的非小细胞肺癌重点药物研发进展（截至2016 年9 月） (34)表格13：国内肿瘤基因检测行业相关政策 (40)表格14：贝瑞基因检测服务产品 (41)表格15：：华大基因检测服务重点产品 (42)表格16：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (43)第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤基因测序目前已经覆盖了临床检测的各个领域，其中应用最多的是生育健康和肿瘤诊断治疗两大板块。
无创产前检测行业分析
市场拓展与合作
总结词
通过市场拓展与合作，可扩大无创产前检测行业的市场 份额，提高行业知名度，增强企业竞争力。
详细描述
加强与医疗机构、生物科技公司的合作，共同开发市场 ，扩大行业影响力。积极参加行业展会、研讨会等活动 ，加强与同行的交流与合作，拓展业务领域。利用互联 网平台，开展在线咨询、预约等服务，拓宽营销渠道， 提高市场占有率。
行业集中度分析
随着行业的发展和技术的不断进步，无创产前检测行业的集中度逐渐提高。
几家大型企业的市场份额不断扩大，小型企业的市场份额逐渐减少，整个行业的竞争格局呈现 出向优势企业集中的趋势。
04
技术发展与趋势
现有技术及特点
无创产前检测（NIPT ）技术
以孕妇外周血中的游离DNA为检 测对象，通过高通量测序技术， 结合生物信息学分析方法，得出 胎儿染色体是否存在异常。该技 术具有安全、准确、快速的特点 ，已成为产前筛查的常用方法。
主要应用领域及需求
医院和妇幼保健院
医院和妇幼保健院是无创产前检测的主要应用领域之一，这些机构提供产前检查和咨询服务，并对高龄孕妇和其他存 在高危因素的孕妇进行无创产前检测。
独立临床实验室
独立临床实验室也提供无创产前检测服务，这些实验室具备先进的检测设备和专业的技术人员，能够快速准确地提供 检测结果。
技术对行业的影响
提高检测准确性
01
随着技术的不断发展，无创产前检测的准确性不断提
高，为临床提供了更加可靠的诊断依据。
扩大适用人群
02 技术的进步使得NIPT适用于更广泛的人群，包括高
龄孕妇、有家族遗传病史的孕妇等。
提高行业竞争力
03
技术的不断创新使得行业竞争力不断提高，更多的企
无创产前检测竞争格局分析
市场占有率分析
大型生物科技公司
01
通常占据较高市场份额，凭借其技术优势、品牌效应和市场规
模，占据市场主导地位。
专业无创产前检测公司
02
虽然整体市场份额不如大型生物科技公司，但在某些细分市场
和特定技术领域仍具有竞争力。
医疗机构和实验室
03
在局部市场和特定患者群体中有一定市场份额，但整体竞争力
相对较弱。
的不断完善与创新，以及产品的个性化、多样化发展，都将为无创产前检测市场带来更广阔的空间和机遇。同 时，研发动态与合作也将成为推动该领域持续发展的重要力量。
04
市场营销与品牌建设
营销策略与手段
数字化营销
利用社交媒体、搜索引擎 优化（SEO）、内容营销 等数字化手段，提高产品 曝光度和用户粘性。
定向营销
研发动态与合作
• 产学研合作：加强与高校、科研机构的合作，共同推动无创产前检测技术的研发与应用。 • 国际合作与交流：积极参与国际间的研发合作与交流，引进国际先进技术，推动国内无创产前检测领域的发展
。 • 政策支持与引导：政府加大对无创产前检测领域的支持力度，制定相关政策，推动产业发展与创新。 • 通过以上分析，可以看出无创产前检测领域在技术与产品创新方面呈现出蓬勃发展的趋势。各种主要检测技术
行业机遇
技术创新
持续投入研发，提升检测准确性、降低成本，并 开发更多线上线下渠道扩大市场覆盖，提高品牌知名 度和市场份额。
国际化机会
拓展海外市场，适应不同国家和地区的检测需求 ，推动无创产前检测的全球化发展。
面临的挑战与对策建议
法规与监管
加强对行业的监管，制定完善的法规标准，促进行业健康 发展。对策建议包括积极参与政策制定，推动建立合理的 监管机制。
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2018年无创产前诊断（NIPT）市场调研分析报告
目录
第一节NIPT受益测序工具发展，技术不断完善 (7)
第二节NIPT市场仍处于高速发展期 (11)
一、我国NIPT市场逐步放开 (12)
二、产妇年龄上升推动NIPT需求 (13)
1、唐氏综合征 (14)
2、爱德华氏综合征 (16)
3、帕陶氏综合征 (16)
第三节从NIPT到大众基因测序 (19)
第四节国内NIPT公司高速发展 (22)
一、华大基因 (22)
二、贝瑞和康 (23)
图表目录
图表1：NIPT技术原理 (8)
图表2：NIPT可以对大片段基因缺陷进行量化分析 (8)
图表3：基因检测成本以指数级别下降 (9)
图表4：NIPT全球市场仍维持高速增长 (11)
图表5：二胎政策或继续提振国内NIPT需求 (12)
图表6：近年我国孕妇死亡率变化 (13)
图表7：唐氏患者预期寿命低于正常人 (14)
图表8：唐氏婴儿风险随年龄增加明显上升 (15)
图表9：三种综合征均与产妇年龄有密切关系 (16)
图表10：美国产妇呈高龄化趋势 (17)
图表11：国际测序仪厂家集中度较高 (19)
图表12：测序业务是Illumina高速增长的基础 (20)
图表13：单细胞个体化检测是Illumina的新方向 (21)
图表14：华大基因BGISEQ-500测序仪 (22)
图表15：华大基因供应商变化 (22)
图表16：贝瑞和康NextSeqCN500测序仪 (24)
图表17：贝瑞和康供应商相对集中度较高 (24)
表格目录
表格1：部分常用孕期检查对比 (7)
表格2：NIPT诊断基础获得临床追踪认可 (9)
表格3：北美地区主要NIPT公司介绍 (11)
表格4：NIPT相关政策梳理 (13)
表格5：NIPT效果横向对比 (17)
表格6：Illumina近年并购情况一览 (20)
表格7：部分国内NIPT创新公司一览 (25)。