臭氧发生器URS
臭氧发生器简介
臭氧发生器一、概述概述：：臭氧发生器是用于制取臭氧发生器是用于制取或生产或生产或生产臭氧的设备装置俗称臭氧机臭氧的设备装置俗称臭氧机臭氧的设备装置俗称臭氧机。
臭氧为暂存状态凡需要臭氧的场所均需暂存状态凡需要臭氧的场所均需臭氧发生器臭氧发生器臭氧发生器现场制取现场使用现场制取现场使用现场制取现场使用。
臭氧是一种既普遍而又特殊的化学物质普遍而又特殊的化学物质，，其独有的特性其独有的特性，，如强氧化性如强氧化性、、极优的消毒杀菌和防腐保鲜作用腐保鲜作用、、无残留无残留、、以空气或氧气为原料用物理方法可以制取等以空气或氧气为原料用物理方法可以制取等，，使其在全世界已形成了一种独立的产业—臭氧技术产业臭氧技术产业。
二、臭氧发生器工作原理臭氧发生器工作原理：：目前生产臭氧的方法大致有目前生产臭氧的方法大致有::电晕放电法（DBD DBD））、核辐射法核辐射法、、紫外线照射法紫外线照射法 、等离子体射流法和电解法等等离子体射流法和电解法等。
1、电晕放电法（无声放电法或辉光放电无声放电法或辉光放电））就是一种干燥的含就是一种干燥的含氧气体或氧气流氧气体或氧气流过电晕放电区产生臭氧的方法过电晕放电区产生臭氧的方法。
虽然若干机理都可能同电晕内的臭氧形成有关虽然若干机理都可能同电晕内的臭氧形成有关，，但e+O2e+O2→→2O+e 2O+e 的反应是主要的的反应是主要的的反应是主要的。
利用高速高能电子轰击氧气利用高速高能电子轰击氧气，，使其分解成氧原子。
高速电子具有足够的能量高速电子具有足够的能量（（6-7eV 7eV））,紧接着通过三体碰撞反应形成臭氧O+O2+M O+O2+M→→O3+M,O3+M,式中式中式中M M 为气体中其它任何气体分子为气体中其它任何气体分子，，与此同时原子氧也同臭氧反应形成氧应形成氧O+O3O+O3O+O3→→2O2,(e+O32O2,(e+O3→→O+O2+e)O+O2+e)此外电晕内的气体是处于可促进臭氧分解此外电晕内的气体是处于可促进臭氧分解的高温下的高温下，，所以净臭氧产量或出口产气组成是形成臭氧和分解臭氧所有反应的总和总和。
水冷型臭氧发生器用户需求说明URS
水冷型臭氧发生器用户需求说明URS
一、目的
本文档旨在阐述水冷型臭氧发生器的用户需求，完善水冷型臭氧发生器的设计和制造，避免在制造过程中出现缺陷和可能的安全事故，提高用户的可靠性，确保用户的安全有效使用。
二、概述
水冷型臭氧发生器是一种用来生产臭氧的机器，它可以有效地降低浓度大的氯气和氨气，减少有机污染物、臭氧层破坏物、油污等对环境的损害，从而改善空气质量。
该产品主要用于水处理厂、烟气净化设备、洗车场、水处理模式、化工厂、医院洗手区等空气污染治理领域。
三、用户需求
1、水冷型臭氧发生器的发生量应该稳定，不能受外界环境的影响。
2、水冷型臭氧发生器应能接受远程远程遥控设置，给使用者提供便捷性。
3、水冷型臭氧发生器应具有自动控温功能及温度报警功能，以提高发生器的可靠性。
4、水冷型臭氧发生器应提供报警功能，当臭氧浓度超出设定值时会有报警的声音及指示灯提醒用户。
5、水冷型臭氧发生器应具有安全锁定装置，以防止意外操作给使用者带来危害。
6、水冷型臭氧发生器应能够具备防潮保护功能，防止发生器的损坏和维修需求。
臭氧发生器URS
文件（用户需求）URS编号：URS-XXX-XXXX设备名称：臭氧发生器XXXXXXXXX生物技术有限公司臭氧发生器用户需求标准编号：URS-XXX-XXXX起草人：部门：日期：起草人：部门：日期：审核人：部门：日期：审核人：部门：日期：审核人：部门：日期：批准人：部门：日期：本文件起草后要经过审核人审核，审核人负责文件的审阅，审核人审核文件时应详细阅读文件内容，确认审阅内容的正确性，文件一经签字，审核人即对文件内容负责。
文件经审核人审核签字后，经由批准人签字批准后即可生效。
目录1.概述：31.1背景31.2目的31.3范围31.4责任31.5工艺概述32.法规标准：33.采购数量：44.URS内容：44.1臭氧发生器功能和技术要求44.2文件资料要求54.3备品备件要求64.4包装运输要求64.5安装调试要求64.6现场验收测试要求74.7培训要求74.8保修要求74.9其他要求85.讨论/审核/评语：86.修订历史：81.1述：1.1背景本用户需求中所描述臭氧发生器用于新建固体制剂生产，要求符合2010版中国GMP标准要求。
本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的说明的最低要求。
1.2目的本URS概述了臭氧发生器基本的用户需求说明，该系统应能够实现臭氧的制备及浓度监测功能，以满足产品的生产需要。
本URS描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起设备文件体系的基础，同时也是设备设计和验证的可接受标准的依据。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
本URS是与设备生产商协议中不可或缺的一部分。
设备生产商需要遵守本文件规定的信息和条件。
1.3范围本URS适用于新建综合制剂车间臭氧消毒及其相关设施。
1.4责任需方对本URS的编制质量负责。
供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关系统设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。
D级洁净区空调系统URS
净化空调系统用户需求说明书起草：日期：审核：日期：审核：日期：批准：日期：目录1 目的 (3)2 范畴 (3)3 设备介绍 (3)4 法规和指南 (3)5 用户需求 (4)1 目的本文件的执行将记录和证明本公司向供应商提出的关于空调系统要求的具体内容，供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行空调系统的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备/系统验证提供充分依据。
2 范畴本文件用于确认本公司D级洁净区所使用的空调系统的规格和性能要求。
3 设备介绍该设备为组合式空调机组，作为保证D级洁净区符合GMP相关要求即：空气净化、温度、湿度、压差、换气次数、风量、清洁与消毒要求等，其设计、安装、调试、验收要按中国2010版GMP要求进行。
4 法规和指南为编写本文件，参考了以下法规和指南：4.1国家食品药品监督管理总局（CFDA），药品生产质量管理规范（2010年修订），2011 年03月；4.2 GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范；4.3 GB 50073-2013洁净厂房设计规范；4.4 FDA药品生产质量管理规范（cGMP），2003年12月；4.5 GB/T14294-2008组合式空调机组；4.6 GB/T14296-2008空气冷却器与空气加热器；4.7 GB50247-2010制冷设备和空气分离设备安装工程和验收规范；4.8 GB50054-2011低压配电设计规范；4.9 GB50055-2011通用用电设备配电设计规范；4.10 GB50591-2010洁净室施工及验收规范；4.11 GB50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范；4.12 GB50126-2008工业设备及管道绝热工程施工及验收规范；4.13 GB50235-2010工业金属管道工程施工及验收规范。
5 用户需求5.1需求概况5.1.1组合式空调机组1台，具体需求见下表：5.2机组整体及设计参数要求5.3空调箱体要求5.4过滤段要求5.5表冷挡水段要求5.6风机段要求5.7蒸汽加热段要求5.9电气及控制单元5.10水冷螺杆式冷水机组设备性能要求5.11电气及控制单元6安全及防护要求7服务要求7.1运输、安装和调试服务要求7.2调试服务和文件要求7.3培训要求7.4保修服务和交货期要求8推荐供应商品牌。
臭氧发生器的工作原理
臭氧发生器的工作原理
臭氧发生器是一种用于室内空气净化的设备，它的功能是利用电力将氧气从空气中分解出来，产生净化作用的臭氧，经过使用后，可使室内空气洁净、清新、抗菌，从而改善室内空气质量。
臭氧发生器采用电气弧常压放电法生成臭氧，它是一种微波高压放电装置，由电源设备、弧发生控制设备和排气装置组成。
当电路中的电子元件引起共振，氧分子就会被拆分成氧原子，再与排气装置真空内的电子碰撞，产生氧气和臭氧等亚离子。
臭氧净化原理是利用臭氧的氧化特性，能将有害物质氧化，产生清洁的氧和水，以改善室内空气质量。
有害物质可以是细菌、病毒、甲醛、甲醇等，这些物质被氧化后，就会失去危害性。
臭氧发生器还可以用来抗菌，它可以杀死空气中的细菌，减少暴露于空气中的有害物质，从而减轻疾病的危害。
此外，臭氧发生器还有保护环境的作用，它能清除二氧化碳、硫化物等有害气体，有助于减少污染，保护大气环境。
臭氧发生器的使用需要注意一些事项，首先，为了避免空气中有害物质的污染，最好使用原装滤网和滤芯，以有效过滤进气口处的粉尘、异味等污染物。
其次，为防止臭氧过量对室内空气造成污染，需要定期检测室内臭氧浓度，保持在安全范围内。
总之，臭氧发生器是一种非常有用的净化设备，它可以有效净化室内空气，有效消除甲醛、病毒等有害物质，抗菌、清洁、净化，能有效减少室内污染，改善室内空气质量，保护环境。
臭氧发生器需求URS
URS17
设备连续运行稳定可靠，操作简便。
URS18
设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明名称、产地、生产厂家、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。
URS19
整机运行平稳，噪音低，噪声不得大于65db。
URS20
主控部分设置为微电脑控制系统，可定时关机，实现全天无人值守。
URS21
电源元件均采用西门子、施耐德、ABB品牌。
URS22
电器控制系统应安全可靠，动作准确，各电器接头应连接牢固并加以编号，操作按钮应灵活，指示灯显示应正常。
URS23
电机防护等级为IP23，绝缘等级为F级。
URS24
所有的线路应密闭在接线槽内。
URS25
所有电缆终端应卷曲包好线头做好相应标记。
放电管寿命可达60000小时以上。
URS12
臭氧出气口带有0.1MPa的压力，可进行臭氧远距离输送（100m～300m）。
URS13
整机臭氧衰减率每年<1%
URS14
配流量计，控制臭氧的出口流量,使臭氧量能均匀分配到各个洁净区.
URS15
冷却水的进水阀及与臭氧发生器运行的连锁控制由供应商提供。
URS16
臭氧发生器
序号
用户需求
URS01
臭氧发生器必须为水冷设备，禁止使用风冷设备。
URS02
臭氧发生器的设备为外接气源：
1.空气源系统包括、油水过滤装置、富氧机装置、精密过滤器、减压装置等，其功能是向臭氧放电室提供合格的原料气。
2.气源系统经四级过滤处理，具体流程是将空气压缩后通过一系列的除水、除油、除尘，使气源粉尘颗粒度为0.1um，含油量低于0.1ppm。
臭氧发生器概述
臭氧发生器概述臭氧发生器概述臭氧发生器是用于制取臭氧的设备装置;臭氧易于分解无法储存需现场制取现场使用但是在特殊的情况下是可以进行短暂时间的储存,凡是能用到臭氧的场所均需使用臭氧发生器;臭氧发生器在自来水,污水,工业氧化,空间灭菌等领域广泛应用;臭氧是世界公认的广谱高效杀菌消毒剂;采用空气或氧气为原料利用高频高压放电产生臭氧;臭氧比氧分子多了一活泼的氧原子臭氧,化学性质特别活泼,是一种强氧化剂,在一定浓度下可迅速杀灭空气中的细菌;没有任何有毒残留,不会形成二次污染,被誉为“最清洁的氧化剂和消毒剂”;臭氧发生器分类按臭氧产生的方式划分,目前的臭氧发生器主要有三种：高压放电式、紫外线照射式、电解式;1高压放电式发生器该类臭氧发生器是使用一定频率的高压电流制造高压电晕电场,使电场内或电场周围的氧分子发生电化学反应,从而制造臭氧;这种臭氧发生器具有技术成熟、工作稳定、使用寿命长、臭氧产量大单机可达1Kg/h 等优点,所以是国内外相关行业使用最广泛的臭氧发生器;在高压放电式臭氧发生器中又分为以下几种类型：1、按发生器的高压电频率划分,有工频50-60Hz、中频400-1000Hz和高频＞1000Hz三种;工频发生器由于体积大、功耗高等缺点,目前已基本退出市场;中、高频发生器具有体积小、功耗低、臭氧产量大等优点,是现在最常用的产品;2、按使用的气体原料划分,有氧气型和空气型两种;氧气型通常是由氧气瓶或制氧机供应氧气;空气型通常是使用洁净干燥的压缩空气作为原料;由于臭氧是靠氧气来产生的,而空气中氧气的含量只有21%,所以空气型发生器产生的臭氧浓度相对较低,而瓶装或制氧机的氧气纯度都在90%以上,所以氧气型发生器的臭氧浓度较高;3、按冷却方式划分,有水冷型和风冷型;臭氧发生器工作时会产生大量的热能,需要冷却,否则臭氧会因高温而边产生边分解;水冷型发生器冷却效果好,工作稳定,臭氧无衰减,并能长时间连续工作,但结构复杂,成本稍高;风冷型冷却效果不够理想,臭氧衰减明显;总体性能稳定的高性能臭氧发生器通常都是水冷式的;风冷一般只用于臭氧产量较小的中低档臭氧发生器;在选用发生器时,应尽量选用水冷型的;4、按介电材料划分,常见的有石英管玻璃的一种、陶瓷板、陶瓷管、玻璃管和搪瓷管等几种类型;目前使用各类介电材料制造的臭氧发生器市场上均有销售,其性能各有不同,玻璃介电体成本低性能稳是人工制造臭氧使用最早的材料之一,但机械强度差;陶瓷和玻璃类似但陶瓷不宜加工特别在大型臭氧机中使用受到限制;搪瓷是一种新型介电材料,介质和电极于一体机械强度高、可精密加工精度较高,在大中型臭氧发生器中广泛使用,但制造成本较高;5、按臭氧发生器结构划分,有间隙放电式DBD和开放式两种;间隙放电式的结构特点是臭氧在内外电极区间的间隙内产生臭氧,臭氧能够集中收集输出使用其浓度较高,如用于水处理;开放式发生器的电极是裸露在空气中的,所产生的臭氧直接扩散到空气中,因臭氧浓度较低通常只用于较小空间的空气灭菌或某些小型物品表面消毒;间隙放电式发生器可代替开放式发生器使用;但间隙放电式臭氧发生器成本远高于开放式;2紫外线式臭氧发生器该类臭氧发生器是使用特定波长185mm的紫外线照射氧分子,使氧分子分解而产生臭氧;由于紫外线灯管体积大、臭氧产量低、使用寿命短,所以这种发生器使用范围较窄,常见于消毒碗柜上使用;3电解式发生器该类臭氧发生器通常是通过电解纯净水而产生臭氧;这种发生器能制取高浓度的臭氧水,制造成本低,使用和维修简单;但由于有臭氧产量无法做大、电极使用寿命短、臭氧不容易收集等方面的缺点,其用途范围受到限制;目前这种发生器只是在一些特定的小型设备上或某些特定场所内使用,不具备取代高压放电式发生器的条件;臭氧浓度与作用臭氧为混合气体其浓度通常按质量比和体积比来表示;质量比是指单位体积内混合气体中含有多少质量的臭氧,常用单位mg/L或g/m3等表示;体积比是指单位体积内臭氧所占的体积含量或百分比含量,使用百分比表示如2%、5%、12%等;卫生行业常用ppm表示臭氧浓度,即每立方臭氧混合气体中臭氧占该体积的百万分之一为1ppm;臭氧浓度是衡量臭氧发生器技术含量和性能的重要指标;同等的工况条件下臭氧输出浓度越高其品质度就越高;影响臭氧浓度的主要因素有1、臭氧发生器的结构和加工精度；2、冷却方式和条件；3、驱动电压和驱动频率；4、介电体材料；5、原料气体中氧的含量及结净和干燥度;臭氧产量是指臭氧发生器单位时间内臭氧的产出量；臭氧浓度数值与进入臭氧发生器总气量数值的乘积即为臭氧产量；通常使用mg/h,g/h,kg/h这些单位表示;臭氧发生器标准中规定臭氧发生器规格型号使用臭氧产量表示和区分;小型臭氧发生器使用g/h为单位,大型臭氧发生器使用kg/h为单位区分规格的大小;臭氧发生器选型臭氧发生器选型非常重要应从以下几个方面进行选型：1.确定臭氧发生器的型号即臭氧产量;采购臭氧发生器时首先要确定其使用用途,是用于空气灭菌除味还用于水处理;用于空气处理时可选择低浓度经济型的开放式臭氧发生器,它包括有气源开放式和无气源开放式两种最好选有气源机型;该类臭氧发生器结构简单价格低廉,但工作时温度和湿度影响臭氧发生量;上述开放式臭氧发生器属最简单的臭氧装置,对于要求高的场所空气处理也应选择高浓度臭氧发生器;空气处理时按20-50mg/m3标准投放,食品药品行业选高值;可根具空间大小换算即得出臭氧的总用量即臭氧发生器产量;用于水处理时必须选购高浓度臭氧发生器臭氧浓度大于12mg/L,低浓度臭氧处理水是无效的;高浓度臭氧发生器为标准配置含气源及气源处理装置和臭氧发生装置;小型的可设计成一体式机型产量在5-200g/h间,大中型臭氧发生器基本以机组形式存在;2.鉴别臭氧发生器的品质;臭氧发生器品质的优劣可从制造材料、系统配置、冷却方式、工作频率、控制方式、臭氧浓度、气源和电能消耗指标等多方面鉴别;优质的臭氧发生器应是高介电材料制造、标准配置含气源和净化装置、双电极冷却、高频驱动、智能控制、高臭氧浓度输出、低电耗和低气源消耗;3.性价比;优质的臭氧发生器从设计到配置及制造材料均按其标准进行,成本远高于低档发生器和低配置发生器;但优质臭氧发生器性能非常稳定,臭氧浓度和产量不受环境因素影响;而低配置臭氧发生器工作时受环境影响较大,温度和湿度的增加可使臭氧产量和浓度大幅度下降,影响处理效果;选购时应对其售价和性能进行综合比评;4.防止误区;A.了解臭氧发生器是否含气源,含气源发生器和不含气源发生器造价相差很大;如果通过价格优势采购了无气源的臭氧发生器,你还需自配气源装置最终可能要多花钱;B.了解发生器的结构形式,是否可以连续运行,臭氧输出浓度等指标;例如需要一台臭氧发生器用于净水处理,若误选了开放式臭氧发生器那是无法使用的;D确认臭氧发生器额定标注产量,是使用空气源标注的还是使用氧气源时标注的产量;因为臭氧发生器使用氧气源时臭氧产量比使用空气源时大一倍,两者的造价相差近一倍;选购臭氧发生器时供求双方应全方位沟通避免走入误区,切勿以价格为主要参考依据衡量臭氧发生器;5.备用机;对于连续工作不许停机的场所,选购臭氧发生器时应有备用机;按两用一备,一用一备的原则购置;备用机组主要在设备维护或修理过程中交替使用,避免停机维护影响正常生产;臭氧发生器设计要点1.使用高介电常数的材料制造电极,提高加工精度;2.改善冷却条件,采用水冷或双极冷却;3.降低气源露点,提高气源洁净度;4.提高臭氧电源的驱动频率,降低电耗;5.采用智能控制,并对运行工况再线监测;臭氧发生器气源臭氧发生器常用的气源大体可分为下列几种：1干燥空气气源--无油的压缩空气经过冷却、干燥、过滤处理后作为原料气使用；2富氧气源--无油压缩空气经过冷干处理送入PSA空分系统将氮气和氧气分离,并将氧气收集作为原料气此原料气含有惰性气体和二氧化碳及少量氮气,并非纯氧气所以称为富氧源；3工业氧气源--通常使用瓶装工业氧气大多适用于小型臭氧发生器；4液氧--液态氧经过汽化器汽化减压后送入臭氧发生器作为原料气常用于大型臭氧发生器;施工、安装要点1臭氧发生器必须安装在制水车间和灌装车间之外尤其严禁安装在狭小、潮湿的制水或灌装车间,保持发生器工作环境通风及空气干燥,该空间必须安装排风扇;2臭氧发生器安装位置应高于地面以上,有条件时可高于贮水罐1～2m;臭氧输送管路和单向阀必须高于贮水罐1～2m;3具体产品的施工安装要点需详见企业样本;相关标准1产品标准环境保护产品技术要求臭氧发生器HJ/T 264-2006臭氧发生器CJ/T2工程标准生活饮用水卫生标准GB 5749-2006建筑给水排水设计规范GB 50015-2003二次供水设施卫生规范 GB 17051-1997建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范GB 50242-2002气液混合方式从目前世界的臭氧技术产业来看,以水处理的杀菌净化为主要市场,而水净化臭氧装置包括臭氧源与气水混合装置两部分;臭氧发生器应提供足够浓度与产量的臭氧,混合装置以高效率使臭氧溶解在水中,即达到一定的臭氧溶解度;因此,一台好的臭氧发生器必须要有优良的气水混合装置,使臭氧能高效地和水混合,使水中的臭氧溶解度能满足完全杀菌;几种常见的混合装置比较：１传统的曝气法---历史悠久的传统混合方法;布气板法、鼓泡塔法同理运行方式---气水顺流、逆流或多级串联交迭逆顺流,连续运行或间断批量运行;优点：能耗较低;缺点：喷头堵塞时布气不均匀,混合差,需要大型空压机和昂贵的氧化反应塔;2着名的文丘里射流混合法---安全、高效的混合方法;运行方式---气水强制混合;优点：投资少,混合好,接触时间短,经射流混合器后臭氧在水中的臭氧浓度可为曝气法的数倍;3气液强力混合腔---安全、节能、效率极高的混合方法,是在文丘里射流混合器基础上改进的升级产品;运行方式---充分利用水的紊流产生较大的负压,将臭氧吸入,在混合腔内产生涡流、旋转并相互碰撞;经实际使用证明,一级臭氧吸收率达90%以上,在相同臭氧发生系统的情况下,水中的臭氧溶解度为文丘里射流混合器的2倍左右;气液强力混合腔外体采用304不锈钢制作,内腔采用316不锈钢和部分耐臭氧ABS材料制作,SSLW系列内腔采用不锈钢和耐臭氧PVDF材料制作,产品坚固耐用,无机械故障免维修,运行安装方便,为目前投资最少,混合效果最好的设备;处理较大水量需定做;下表尺寸可能会有适当变动;4气液混合泵---安全、效率极高的混合方法气液混合泵的吸入口可以利用负压作用吸入气体,高速旋转的泵叶轮将液体与气体混合搅拌,由于泵内的加压混合,气体与液体充分溶解,溶解效率高;一台气液混合泵即可进行气液吸引、混合、溶解并直接将高度溶解液送至使用点;来源：水博网工业水处理：iwt1981长按左侧二维码关注膜生物反应器MBR技术培训第二期2016年9月12—14日,北京●培训内容：MBR基础理论、现状与未来发展方向；MBR工程设计及应用；MBR工艺技术设计；MBR工艺技术研发；膜产品评价、膜污染清洗与控制；MBR工程应用案例；平板MBR若干问题的探讨；平板陶瓷膜MBR工程案例分析●培训对象：从事MBR生产、设计及工程施工的单位,在企业、大专院校或科研院所的从事相关方面课题工作的研究人员与技术人员等；市政设计院、研究院的设计人员；水处理工程公司技术、研发人员及高级管理者；石油化工、电力冶金、食品医药、市政水务等行业MBR项目运行维护人员;。
空_调_机_的_URS改
URS005
洁净级别：达到GMP规定的B级洁净区的要求。
必需
URS006
空调系统采用臭氧消毒
必需
2、厂房设施及公用工程要求
URS007
工作环境温度为0-40℃,湿度＜90%。
必需
URS008
工作环境压力为常压。
必需
URS0011
电源为220v/380V供电,50HZ。
必需
URS0012
空调机房的高度为3米。
必需
URS0037
过滤器框架均采用碳钢材料制作。
必需
URS0038
加湿器采用不锈钢材质制造，外型美观，耐腐蚀，加湿效率高、使用寿命长。
必需
URS0039
设备电源系统、控制系统所选用的器件、电线等应为国家优级产品，可长期稳定工作。
必需
URS0040
设备电源系统、控制系统、冷却水系统布局合理、不相互影响。
技术规格响应/偏离表
需求编号
需求
必须/期望
1、生产能力
URS001
组合空调机组：2台，风机4台，臭氧发生器2台，具体参数见设备一览表。
必需
URS002
温湿度要求：温度≤26℃。湿度≤65%，要求每年365天湿度不能超标。
必需
URS003
洁净区的压差按GMP的要求。
必需
URS004
洁净区的房间高度（包装及辅助间高2.6米，配液间高2.6米，灭菌间高2.6米，联动线高2.6米)。
必需
URS0024
换热管、及表冷管的翅片采用铝翅片，铝片厚0.14mm,翅片间距2.8mm,翘片采用蓝波片，耐腐蚀。
必需
URS0025
换热器及表冷器整体穿片后，铜管经胀管后与铝片紧密结合，保持其良好的传热效果。
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URS文件
(用户需求)
URS编号:URS-XXX-XXXX
设备名称：臭氧发生器XXXXXXXXX生物技术有限公司
臭氧发生器用户需求标准
编号：URS-XXX-XXXX
起草人：部门：日期：
起草人：部门：日期：
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目录
1.概述： (3)
1.1背景 (3)
1.2 目的 (3)
1.3 范围 (3)
1.4 责任 (3)
1.5 工艺概述 (3)
2.法规标准： (3)
3. 采购数量： (4)
4.URS内容： (4)
4.1臭氧发生器功能和技术要求 (4)
4.2文件资料要求 (5)
4.3备品备件要求 (6)
4.4包装运输要求 (6)
4.5安装调试要求 (6)
4.6现场验收测试要求 (7)
4.7培训要求 (7)
4.8保修要求 (7)
4.9其他要求 (8)
5.讨论/审核/评语： (8)
6.修订历史： (8)
1.概述：
1.1背景
本用户需求中所描述臭氧发生器用于新建固体制剂生产，要求符合2010版中国GMP 标准要求。
本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的说明的最低要求。
1.2 目的
本URS概述了臭氧发生器基本的用户需求说明，该系统应能够实现臭氧的制备及浓度监测功能，以满足产品的生产需要。
本URS描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起设备文件体系的基础，同时也是设备设计和验证的可接受标准的依据。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
本URS是与设备生产商协议中不可或缺的一部分。
设备生产商需要遵守本文件规定的信息和条件。
1.3 范围
本URS适用于新建综合制剂车间臭氧消毒及其相关设施。
1.4 责任
需方对本URS的编制质量负责。
供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关系统设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。
1.5 工艺概述
对洁净区进行消毒，以达到D级洁净区的环境标准。
2.法规标准：
2.1 整个的项目的供货将按照最新的中国GMP的有关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、维护和验证。
2.2 应符合如下的标准和法规
2.2.1 药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
2.2.2 卫生部臭氧消毒技术规范
2.2.3 臭氧发生器标准CJ/T3028.1-94
2.2.4 《机械安全机械电器气设备第一部分：通用技术条件》GB/T52261-2002
2.2.5 中国安全环保标准
2.2.6 国家计量标准
2.2.7 ISO标准
3.采购数量：
根据本公司的产量工艺要求，本次采购的数量：臭氧发生器。
4.URS内容：
工艺描述：臭氧发生器主要由五部分组成，即臭氧发生管、高频电源、风机、储气罐和控制系统。
臭氧发生管是臭氧发生器的核心部件，外接电源使用交流电源，经降压整流变成直流电源，供高频电源使用，高频电源对臭氧发生管产生高频电压使臭氧发生管工作，高速运动的电子撞击氧气使之分解成氧原子，通过氧原子、氧分子及高速电子三体碰撞反应成形臭氧气体。
4.1臭氧发生器功能和技术要求
4.2文件资料要求
4.3备品备件要求
4.4包装运输要求
4.5安装调试要求
4.6现场验收测试要求
4.7培训要求
4.8保修要求
4.9其他要求
5.讨论/审核/评语：
用户需求描述是用于传达用户关于所用设备对设备生产商或供应商提出的要求的。
其中所述为用户根据现行生产、操作和GMP要求等信息提出的基本要求。
鼓励供应商多提出建议或引用最新发展技术以增加产率、提高产品质量、加强过程控制及安全性。
6.修订历史：。