医疗设备项目可行性研究报告怎么写

医疗设备项目可行性研究报告怎么写

项目名称：医疗设备项目可行性研究报告怎么写

申报单位：xxx

联系人：xxx

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编写时间：xxx

主管部门：xxx

撰稿单位：郑州经略智成企业管理咨询有限公司

撰稿时间：2013年9月2日

第一章项目背景

目前，我国医疗设备市场迅速膨胀，已成为继美国和日本后世界第三大医疗设备市场，成为带动全球医疗设备市场增加的主要区域。近年来，每年的销售增速保持在17%以上，其中高端医疗设备平均每年保持20%左右的增长速度。

第二章行业现状分析

一、进口设备开发利用率低

由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的情况。我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的，但管理却很不到位。诸如ＣＴ等仪器的功能开发率只达到３０％，资源严重浪费。由于医生对医疗设备的认识跟不上医疗设备更新的速度，仪器一旦出现故障，医生无法做出判断，只能依靠厂商维修，这通常需要花费很长的周期，也大大缩短了仪器的使用寿命。

二、高端市场为国外厂商占据

我国医疗设备行业虽然基础差、底子薄，但近年来发展很快，年增长率达到１３％～１５％。经过多年的努力，一些高精尖产品也逐步国际化，并拥有专利，比如ＣＴ、ＭＲＩ超声治疗仪、带药冠脉支架等。我国医疗设备产业力量逐年增强，形成了几个产业聚集区，

涌现出一批高成长性企业，具有自主知识产权的产品日益增多，其中部分产品已进入包括欧美在内的国际市场，产业发展整体势头良好。但我国医疗设备出口仍以技术含量较低的中小型产品为主，高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子３家巨头的产品。国内绝大多数企业，除了迈瑞等少数几家，都因技术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。我国正在逐步成为生产医疗设备的大国，如何成为医疗设备强国应该提到议事日程上来。我国应吸取ＤＶＤ的教训，国内企业应掌握关键技术，提高核心竞争力，既要面向国内的医疗设备市场，也要面向国际医疗设备市场，要敢于向欧洲、美国、日本等市场冲击。对内，以高标准要求企业自身；对外，以高质量高水平的产品满足多层次的市场需求。

第三章医疗设备行业将成为未来的投资热点

我国医药产业一直保持较快的增长势头。自１９７８年至２００５年，医药工业产值年均增长１６．１％，经济效益不断提高。海外风险投资机构、国内医药咨询公司，也对投资中国健康产业非常有兴趣，可是投资者考察一圈后没人愿意下单。原因何在？首先，投资回报期太长。从投资角度看，中国医药行业是一个非常好的行业。但是，医药产业是中国的传统产业，其附加值不在于产品，而是产品销售渠道、管理体系、政府关系。医药行业是政府监管的，与政府、医生建立关系的过程非常复杂。即使投资成功，也要５至１０年后才能见效，投资回报期远远长于电子、计算机等产业。其次，中国

医药政策与国外差距太大，境外投资者很难掌握投资医药行业的规律。在美国开发一种新药，从概念到第三期临床试验，这个过程要五六年时间。投资基金在这个过程中，大概要投入一亿多美金。等到拿到美国药品管理局的认证后，股权的市值就能变为１０亿美元。而在中国，即使拿到国家药监局的认证后，新药还不一定能卖出去，要进医保目录，要打进医院，还要让医生了解这种新药，程序太繁杂。再次，健康产业投资人才的缺乏。美国有一帮专业人员从事健康产业风险基金的运作，可中国这样的群体尚未形成。最后，体制性原因。中国医疗健康产业中，前景最好、盈利最大的是公立三甲医院。机构投资者看中了它们，可这些医院根本不对资本市场开放，医院的产权都在政府手中。目前政府允许兼并、重组的医院全是民营医院或二级以下的小医院，效益不太好。同时，我国医疗健康产业还难以吸引外来风险投资。即使公立三甲医院对外来投资者开放，由于体制落后、管理体系复杂，外来风险基金也不愿意接手。尽管目前我国医疗健康产业还难以吸引外来风险投资，但可以预计未来三五年内，医疗设备行业将成为吸引外资的突破口。

一般而言，境外投资者都关注IT企业的发展。在医疗行业中，医疗设备业与IT行业关系密切，境外投资者比较容易进入这一行业。投资医疗设备的运作周期比较短。一个仪器生产一年时间可以拿证，而药品审批需要三到五年。２００６年以来，一些投资机构已见到器械行业的投资优势，开始注入资金，医疗设备市场也进入缓慢发展期。

第四章医疗设备发展趋势分析

一、产业总体水平在国际上处于中等偏下水平

我国医疗设备产业已经从生硬的模仿，经过跟踪借鉴，向自主创新迈出了可喜的一步，并为未来的发展奠定了良好的基础。但和发达国家相比，我国医疗设备产业的总体水平和国外存在着较大的差距，不少关键技术仍被发达国家大公司所垄断。但我国医疗设备产品市场潜力巨大，一些领域的科学与工程研究已达到国际先进水平。再者，世界医疗设备前沿产业起步也仅10余年，我国极有希望接近和赶上国际水平。

二、不断加快研究开发的步伐

我国医疗设备产业已基本形成了多学科交叉的研究开发体系。许多高等院校、科研院所院所和企业建立了开发不同技术的研究机构。国家先后设立了组织工程及数字化医学影像设备、生物医学材料等6个国家工程和工程技术研究中心。

三、政府对医疗设备产业发展非常支持

我国在医疗设备产业科技攻关项目上的资金投入逐年加大。从“七五”至“九五”期间的不足3000万元，提高到2002～2004年间的3亿元；“十一五”期间，医疗设备产业的发展首次写入国家科技中长期规划，国家科技部将投入近10亿元资金用于医疗设备产业的科技攻关项目。从国家有关部门的大量资金投入可以看出，政府相当重视医疗设备产

业的发展。显然，在未来几年中，我国医疗设备产业的发展空间将十分巨大。

第五章医疗设备产业链

根据我国《医疗设备分类目录》，医疗设备主要包括43类：基础外科手术器械；显微外科手术器械；神经外科手术器械；眼科手术器械；耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管科手术器械；腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械；计划生育手术器械；注射穿刺器械；烧伤（整形）科手术器械；普通诊察器械、医用电子仪器设备；医用光学器具；仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备；中医器械；医用磁共振设备；医用X射线设备；医用X射线附属设备及部件；医用高能射线设备；医用核素设备；医用射线防护用品、装置；临床检验分析仪器；医用化验和基础设备器具；体外循环及血液处理设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房互利设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件；介入器材等。

第六章医疗设备问题思考

我国医疗设备产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别