生物制品基础及技术复习题

《生物制品基础及技术》复习题

（选择最佳答案）

1．下列属于正确安全防护方法的是（D）

A.将低沸点的有机溶剂用后放置在普通冰箱

B.被酸碱灼烧后尽快用纸擦干

C.用口吸移液管吸取试剂

D.使用定向气流的通风系统

2．下列属于生物学安全防护的是（D ）

A.科学处理废弃物

B.正确使用离心机

C.妥善保管有毒物品

D.进入BL-2实验室，穿戴实验防护衣

3．闪点在（ C ）以下的液体属于易燃液体。

A.100℃

B.65℃

C.45℃

D.25℃

4．生物制品最常用的防腐剂是（D ）

A.碳酸

B.硝酸汞苯

C.氯仿

D.硫柳汞

5．最常用的生理平衡盐溶液是（ D ）

A.HamF 10液

B.199液

C.1640液

D.Hanks液

6．用于生产病毒性疫苗的毒种必须（ D ）

A.无免疫原性

B.无生物活性

C.灭活处理

D.建立完整的毒株资料

7．病毒检测最常用的三大血清学技术是（D ）

A.中和、补结、酶标

B.中和、补结、血凝

C. 中和、补结、血吸附

D. 中和、血凝、酶标

8．脊髓灰质炎病毒强毒株在40℃及36℃繁殖良好，减毒株在40℃不能繁殖的是（ D ）

A.M特征

B.S特征

C.MS特征

D.Rtc/40特征

9．根据病毒有无被裂解可将疫苗分为全病毒疫苗、亚单位抗原和( C )

A.佐剂疫苗

B.基因工程疫苗

C.表面抗原疫苗

D.合成疫苗

10．国内生产的口服糖丸活疫苗属于（A ）

A.灭活疫苗

B.减毒活疫苗

C.重组DNA疫苗

D.亚单位疫苗

11．流感病毒血清型有（C ）

A.一个

B.二个

C.三个

D.四个

12．我国现阶段适用的狂犬疫苗的类型有( B )

A.地鼠肾细胞浓缩疫苗

B.鸡胚细胞浓缩疫苗

C. 地鼠肾细胞纯化疫苗

D. 地鼠肾和Vero细胞纯化疫苗

13．下列为DNA病毒的是（D ）

A.水痘病毒

B.麻疹病毒

C.甲肝疫苗

D.肾综合症出血热病毒

14．乙脑组织培养生产疫苗所用的细胞是( B )

A.鸡胚细胞

B.猴肾细胞

C.地鼠肾细胞

D.人二倍体细胞

15．我国现阶段用同一种细胞同时生产减毒和灭活两种疫苗的制品是（A ）

A.乙脑疫苗

B.甲肝病毒

C.流感疫苗

D.脊灰疫苗

16．我国现行规程对病毒类疫苗的残余牛血清蛋白含量的标准是（）

A.≤25ng/ml

B.≤50ng/ml

C.≤100ng/ml

D.≤200ng/ml

17．下列易发生变异的病毒是（ B ）

A.水痘病毒

B.流感病毒

C.乙脑病毒

D.乙肝病毒

18．灭活疫苗与活疫苗相比较（B ）

A.免疫原性更高

B.更安全

C.免疫持久性长

D.不易保存

19．各药厂应有自己的GMP条例，一般要求（ B ）本国的GMP。

A.低于

B.等于

C.高于

D.不高于

20．成品的制检与销售记录要保存至该批成品有效期后（C ）

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

21下列不是生物制品质量的特性的是（D ）

A.安全性

B.有效性

C.可接受性

D.价格较高

22．药品质量是（B ）出来的。

A.检定

B.生产

C.销售

D.管理

23．（C ）部门是唯一能批准原材料合格与否，可否使用的部门。

A.生产使用

B.生产管理

C.质量管理

D.产品开发

24．生物制品规程是我国生物制品的（B ）

A.企业标准

B.国家标准

C.地方标准

D.参考标准

25．我国生物制品检定的依据是（C ）

A.《中华人民共和国药典》

B.GMP规范

C.《生物制品规程》

D.《国家药品管理法》26．我国的生物制品规程中主要技术指标达到世界卫生组织现行生物制品的标准是（D ）A.1980版 B.1990版 C.1995版 D.2000版

27．生物制品的成品外观检查必须（ A ）

A.每一支检查

B.抽一定量检查

C.可不检查

D.每批抽查

28．血液制品中检查有关病毒所用的试剂为（ C ）

A. WHO分发的试剂

B.生产厂家检定合格

C.符合GMP规范厂家生产

D. 国家批批检合格

29．下列方法中为热源实验基准方法是（ A ）

A.家兔试验法

B.鲎试验法

C.人体试验法

D.电泳法

30．鲎试验法常用于检测（ C ）

A.异常毒性试验

B.无菌试验

C.内毒素测定

D.过敏性试验

31．用于生产疫苗的种子批称为（ A ）

A.原始种子批

B.主种子批

C.工作种子批

D.工程菌种

32．生产细菌灭活疫苗时，我国常采用（C ）杀菌。

A.抗生素

B.紫外灯

C.甲醛

D.柳硫汞

33．卡介苗是（ C ）

A.人结核杆菌生产的

B.灭活疫苗

C.减毒活疫苗

D.死疫苗