【2020实用】医院制度-医院消毒药械管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
医院消毒药械管理制度
医院消毒药械管理制度一、规范消毒剂和消毒器械的购进、存放、使用要求，确保患者安全。
二、资质审核：（一）招标前物流中心根据消毒药械的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符。
（二）消毒剂审核证件或复印件：1.生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
2.卫生部颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。
另有文件注明的，如 75%单方乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等不需索要卫生许可批件。
（三）消毒器械应具备如下证件的复印件。
1.生产企业所在地省卫生厅发放卫生许可证（进口产品无）。
2.卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。
3.CFDA（中国食品药品监督管理局）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。
4.CFDA 颁发的医疗器械产品注册证及附件。
另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
5.CFDA 颁发的医疗器械经营许可证。
（四）其他证件的复印件。
1.生产企业与经营企业的营业执照副本。
2.中国计量认证检验机构出具的检验报告。
3.各级授权委托书原件。
4.销售人员身份证复印件及联系方式。
（五）证件审核的主要内容。
1.证件是否在有效期内。
2.产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
3.营业执照有无年检印章。
4.证件复印件是否加盖原证持有者印章。
5.证件的法人、厂址等信息是否一致。
6.各级授权书内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
三、物流中心验收、贮存及发放：（一）建立进货检查验收制度并做好记录，按照记录能追查到每批次进货来源。
（二）产品大、中、小包装上均应标注实际生产厂址和卫生许可证号。
（三）产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
（四）贮存：库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序摆放于货架上，并定期进行检查。
（五）发放：按先进先出，近期先出的原则发放，如有近期、过期、破损、渗漏、不洁的产品不得发放。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度为贯彻《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的文件精神，加强消毒药械的管理，特制定本制度。
（一）药械科为消毒药械的采购科室，应按照国家有关规定和临床需要进行采购和管理。
拟首次采购的消毒药械，药械科必须通知医院感染管理科。
（二）医院不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的消毒药械。
三、药械科首次购进消毒药械时，应当查验、索取下列资料，并建立采购档案，应索取的证件有：1、医疗器械生产许可证或者经营许可证和营业执照的复印件；2、《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；3、省级《生产企业卫生许可证》的复印件；4、《中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》，进口产品《中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》的复印件；5、医疗器械产品合格证明的复印件；6、生产企业对经营企业的授权委托书；7、经营企业对销售人员的授权委托书及销售人员的身份证明；8、经过国家认证的实验室对产品的近期检验报告以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
（四）药械科购进医疗消毒药械，应当进行进货验收，详细填写消毒药械验收记录。
消毒药械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收人签名等。
（五）消毒药械应妥善保管，储存货架符合要求。
药械科应定期清点库存消毒药械，保持合适的库存量及在有效期内，不得将损坏、超过有效期限的不合格消毒药械发放给临床。
（六）各使用科室应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒药剂的使用浓度和配制方法。
（七）消毒药械在使用中要经常检查有效期，发现问题及时报告医院感染管理科予以解决。
（八）各种验收记录应妥善保存至少三年。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度
一、目的
为规范消毒药械的采购和使用，保障医疗安全,特制定本制度。
二、适用范围
适用于我院采购、使用和管理消毒药械的科室和部门。
三、内容
（一）消毒药械必须从取得卫生部《卫生许可批件》和《卫生许可证》的生产单位或有经营资格的销售单位采购，各种产品证件必须存档备查。
（二）医院感染管理科负责对向本院提供消毒药械的生产或经营单位的证件进行审核；对全院消毒药械的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报和向相关部门通报。
（三）药剂科负责全院消毒药械的采购、验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方（或每批次）检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库。
（四）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（五）消毒灭菌设备使用人员必须认真阅读使用说明书，掌握使用
方法、注意事项，按说明书要求进行操作。
消毒药械管理制度.docx
消毒药械管理制度
1、医院感染管理委员会对全院使用的消年、灭苗药械遂行监督管理。
2、感染管理科按照《医院感染管理办法》等相关规定，对医学装备科提供的拟购进消毒、灭菌药械遂行资质、证件审核（包括卫生许可证、卫生安全评价报告、生产许可证经营许可证、医疗器械产品注册证、注哥整记表、检脸报告等），并提出审核意见。
3、医学装备科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选的的审定意见迸行采购，按照国家有关规定，查脸必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求■进行登记。
4、医院自制消柒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度;隹硫配制, 并做到标志清晰，包括品名、浓度、规格、生产日期、批号、有效期、用法用量等等，并按要求登记以备爻舲。
5、便.用部门应准确掌握消诙灭菌药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒液的使用农度、品制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科和医学装备科予以解决
6、感染管理科应根据相关规范，对消年、灭菌剂的使用奴果进行监测，对紫外线灯管进行强度监测（每年两次）并记录。
7、医学装备科应协调厂家，每年两次对动态空气消毒札消年赦果进行监测并记录。
8、医学装备科应每季度将新购进的消年药械品种、妆董及分布统计汇总，
以备上级主管部门及感染管理科证件审核。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
医院消毒药械管理制度
医院消毒药械管理制度
一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
二、院感办具体负责对全院消毒剂、消毒器械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会。
三、药械科负责消毒剂成分的测定及质量把关。
四、院感办负责审核消毒剂、消毒器械的相关证件是否齐全及有效期。
五、药械科根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒剂、消毒药械的审定意见进行采购，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求登记。
六、医疗采购部门必须从持有有效《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购医疗器械。
七、医院采购消毒剂，必须及时索取卫生行政部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证和卫生许可批件或卫生安全评价报告，同时查验消毒剂的标签说明、包装等是否符合要求。
进货时需索取同批号消毒剂检验合格证。
八、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理办公室及有关科室，予以解决。
医院消毒药械管理制度
医院消毒药械管理制度
一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
二、医院感染管理科按照有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会。
三、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关规定进行登记。
四、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配置，并按要求登记配置浓度、配置日期、有效期等，以备查验。
五、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配置方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科予以处理。
六、凡检查发现消毒灭菌的名称、浓度、时间及标识不清等，一律不准发放和领用，否则将追究当事人的责任。
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医院消毒药械管理制度
1、医院感染管理委员会负责对全院的消毒药械进行监督管理，医院必须使用有卫生部卫生许可批件的消毒药械，确保消毒产品使用安全。
2、消毒药械采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械的审定意见进行采购，证件未经审定不得购入使用。
3、采购部门购买消毒剂前必须向生产厂家索取卫生（部）行政部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证和卫生许可批件等相关证明（加盖红公章），同时注意查验消毒剂的标签说明、包装等是否符合要求，进货时需索取同批号消毒剂的检验合格报告／证，缺一不可。
4、医院自配消毒药剂，必须严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度、配制日期、有效期等以备查验。
5、使用科室应准确掌握消毒、灭菌药械的使用的范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院感染科。
科室在使用消毒药剂时应严格按照无菌技术操作规程和所需浓度准确配制，并按要求监测浓度、注明配制日期等，以备查验。
6、消毒器械按国家标准进行监测，包括工艺监测、化学监测、生物监测等。
盛放消毒液的容器，应定期进行灭菌处理，消毒液应按规定时间更换。
7、设备科应对临床使用的大型消毒器械进行定期维护，发现问
题及时处理。
至少每半年一次。
8、对不按以上规定执行者，一次罚款200元；造成严重后果者，依据相关法律及规章制度进行责任追究。
实用医院制度
加强制度完善，冲刺等级评审
以病人为中心，提高医疗水平
齐心协力、鼓足干劲、全力迎接“三甲”医院复审。
创“三甲”是每一个人的事，重在全院参与。
以“创三甲”为契机，加强医院内涵建设，全面提高医疗水平。
人人都是得分手，“三甲”复审作贡献。
加强医院文化建设，争创“三甲”医院称号。
热烈欢迎三甲评审工作组莅临检查指导
全院参与，共创“三甲”。
加班加点只争朝夕时不我待誓过三甲
以评促建以评促改以评促转以评促管
三甲目标困难大，创建要靠你我他。
争创三甲院，全员齐努力。
树岗位新风，争“三甲”荣誉。
加强细节管理，推进学科建设。
提高医疗质量，构建和谐医院。
完善管理机制，规范服务行为。
以医院等级评审为契机，促进医疗质量持续改进。
抓机遇，凝心聚力谋发展；重实效，全力以赴迎评审。
促进医院的内涵建设，提升医院的社会形象。