医用消毒剂管理规定
消毒产品相关法律法规
（二）消毒器械 1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械 2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械 3、用于餐饮具消毒的消毒器械 4、用于空气消毒的消毒器械 5、用于水消毒的消毒器械 6、用于物体表面消毒的消毒器械
（三）生物指示物 1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物 2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物 3、用于测定紫外线消毒效果的指示物 4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物 5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物
卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批 卫发监发〔2001〕288号 复 卫发监发〔2001〕288号 广东省卫生厅： 广东省卫生厅： 你省《 你省《关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的 请示》 粤卫〔2001〕203号 收悉。经研究， 请示》（粤卫〔2001〕203号）收悉。经研究，答复意 见如下： 见如下： 由于长期接触氧氟沙星、甲硝唑、 由于长期接触氧氟沙星、甲硝唑、联苯苄唑等抗菌药物 和去甲肾上腺素及其盐类等激素有可能对人体产生副作用， 和去甲肾上腺素及其盐类等激素有可能对人体产生副作用， 所以上述物品不得作为生产消毒产品的辅助原料。 所以上述物品不得作为生产消毒产品的辅助原料。 此复。 此复。 2001年10月16日 2001年10月16日
（四）隐形眼镜护理用品 1、隐形眼镜护理液 2、隐形眼镜保存液 3、隐形眼镜清洁剂
（五）其他的一次性卫生用品 1、纸巾（纸） 2、卫生棉（棒、签、球） 3、化妆棉（纸、巾） 4、手（指）套 5、纸质餐饮具 （六）卫生部规定的纳入卫生用品管理的 其他物品
二、相关法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》 中华人民共和国传染病防治法》 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理 的特别规定》 2007年国务院第503号） 的特别规定》（2007年国务院第503号） 《消毒管理办法》 消毒管理办法》 《卫生行政许可管理办法》 卫生行政许可管理办法》
医用卫生消毒标准 ii类
医用卫生消毒标准II类
医用卫生消毒标准 II类
一、空气消毒
1.室内空气应保持新鲜，每日至少开窗通风2次，每次15-30分钟，或使用
空气净化设备。
2.室内空气消毒可采用紫外线灯照射或化学消毒剂气溶胶喷雾消毒。
二、物体表面消毒
1.常规清洁：每日用清水擦拭物体表面，保持清洁。
2.消毒剂擦拭：根据需要选用合适的消毒剂进行擦拭，如含氯消毒剂、乙醇
等。
三、医护人员手卫生
1.遵循“六步洗手法”进行手部清洁。
2.在接触病人前后、进行无菌操作前、接触血液体液后，应立即洗手或使用
快速手消毒剂。
四、一次性使用医疗用品
1.严格执行一次性医疗用品的消毒管理制度。
2.一次性使用医疗用品不得重复使用。
五、消毒剂和化学消毒剂管理
1.建立消毒剂和化学消毒剂管理制度，明确采购、储存、使用等环节的要求。
2.消毒剂和化学消毒剂应由专人管理，严格控制使用范围和浓度。
六、医院内感染控制
1.严格执行医院内感染控制制度，防止交叉感染。
2.对特殊感染病人进行隔离治疗，防止传染。
七、消毒灭菌效果监测
1.对空气、物体表面、医护人员手部等进行定期消毒灭菌效果监测。
2.对使用中的消毒剂和化学消毒剂进行浓度监测，确保消毒效果符合要求。
消毒产品管理规章制度
消毒产品管理规章制度第一章总则第一条为规范消毒产品的管理，保障人民群众的健康，维护社会公共卫生安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本规章。
第二条本规章适用于从事消毒产品生产、流通、使用等活动的单位和个人，并对消毒产品的质量、安全、卫生和管理进行监督和检查。
第三条消毒产品管理应当坚持预防为主、综合治理、科学管理的原则，充分发挥政府主导作用，加强职责分工，形成合力，共同维护消毒产品的质量和安全。
第四条各级人民政府应当加强对消毒产品管理工作的领导和协调，建立健全相关规章制度，加强宣传教育和监督检查，提高消毒产品管理水平，切实保障公众健康。
第五条国家鼓励和支持科研机构、高等院校、企事业单位等科技力量和专业技术人员参与消毒产品管理工作，加强技术研发和信息交流，提高管理效益。
第二章生产管理第六条消毒产品的生产必须具备相应的生产资质，合格的生产设备和生产环境，制定规范的生产工艺流程，确保产品质量。
第七条消毒产品生产企业应当建立健全产品质量管理体系和质量控制标准，加强原材料的采购和品控，做好产品的质量追溯工作。
第八条生产企业应当加强对生产人员的培训和教育，规范操作行为，保障生产过程的安全和卫生，做好生产记录和档案管理。
第九条生产企业应当加强对产品的贮存和运输管理，确保产品保存期限和质量，防止产品受潮、受热、受污染等。
第十条生产企业应当建立健全产品检测和验收制度，对生产出的产品进行检测和鉴定，确保产品符合相关的国家标准和规定。
第三章流通管理第十一条消毒产品的流通必须具备相应的流通资质，合法合规的经营场所和设施，建立健全的质量管理体系，确保产品的安全和有效。
第十二条消毒产品经营者应当依法取得经营许可证，遵守相关法律法规，严禁销售假冒伪劣、过期禁止等不合格产品。
第十三条经营者应当加强对产品的贮存和陈列管理，确保产品保存期限和质量，定期检查产品的有效期和包装完好性。
第十四条经营者应当建立消费者投诉处理机制，接受消费者的意见和建议，保护消费者的合法权益，维护市场秩序。
消毒剂使用管理规章制度(三篇)
消毒剂使用管理规章制度第一章总则第一条为了保障员工和公众的健康和安全，规范消毒剂的使用管理，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位所有使用消毒剂的人员，包括但不限于员工、访客、供应商等。
第三条消毒剂使用管理应遵循国家相关法律法规、标准和本单位的安全生产管理制度。
第二章消毒剂的选用第四条消毒剂的选用应根据具体的使用场所和任务进行选择，确保消毒效果和安全性。
第五条本单位应根据国家相关法律法规和标准，对消毒剂进行认证和监督，禁止使用未经认证或过期的消毒剂。
第六条消毒剂的选用应优先考虑无毒、无害、低刺激性的产品，避免对人体和环境造成危害。
第七条消毒剂的使用应遵循使用说明书和相关技术规范，不得随意调整剂量或混合使用。
第三章消毒剂的配备和存放第八条消毒剂应有专门的存放区域，与非消毒剂分开存放，明确标识消毒剂存放区，禁止与食品、饮料等物品存放在一起。
第九条消毒剂存放区域应通风良好，保持干燥，防止高温、潮湿等影响消毒剂质量的因素。
第十条消毒剂应放置在密封容器中，并定期检查容器的密封性，发现问题及时更换。
第十一条消毒剂存放区域应定期进行消毒剂的盘点，并记录入库和出库数量，及时补充不足的消毒剂。
第四章消毒剂的使用第十二条消毒剂的使用必须经过培训合格的人员，未经培训禁止个人擅自使用消毒剂。
第十三条消毒剂的使用应按照标准操作程序进行，严禁滥用或过量使用。
第十四条消毒剂的操作人员应佩戴个人防护用品，包括但不限于口罩、手套和防护服等。
第十五条消毒剂使用后应立即清洁和消毒使用工具，防止交叉感染和污染。
第十六条使用消毒剂期间，应注意通风，避免呼吸消毒剂挥发物质。
第五章消毒剂的废弃处理第十七条废弃的消毒剂应按照国家相关法律法规和标准进行处理，禁止随意倾倒或排放。
第十八条废弃的消毒剂应在指定的区域进行集中存放，不得与其他物品混放。
第十九条废弃的消毒剂应交由专门的处理机构进行处理，禁止私自处理或转卖。
第六章监督和处罚第二十条本单位应建立消毒剂使用监督机制，对消毒剂的选用、配备、存放、使用和废弃处理进行定期监督检查。
医疗卫生机构医院含碘消毒剂卫生要求
医疗卫生机构医院含碘消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了含碘消毒剂（碘酊、碘伏）和复合含碘消毒剂的原料要求、技术要求、使用范围、使用方法、运输贮存和包装、标识要求和检验方法。
本标准适用于以有效碘为主要杀菌成分，用于皮肤、黏膜及手消毒的碘酊、碘伏和复合含碘消毒剂。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的应用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求GB 27950 手消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求GB/T 191包装储运图示标志中华人民共和国药典（2015版，二部）中华人民共和国药典（2015版，四部）消毒技术规范（2002年版）消毒产品标签说明书管理规范（卫监督发﹝2005﹞426号）化妆品安全技术规范（2015版）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1含碘消毒剂iodine disinfectants以碘为主要杀菌成分的消毒剂。
3.2碘酊iodine tincture碘和碘化钾的乙醇溶液。
3.3碘伏iodophor由碘、聚氧乙烯脂肪醇醚、烷基酚聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、碘化钾等组分制成的络合碘消毒剂。
包括聚醇醚碘和聚维酮碘。
注1：碘与聚氧乙烯脂肪醇醚、烷基酚聚氧乙烯醚络合形成的碘络合物，称为聚醇醚碘。
注2：碘与聚乙烯吡咯烷酮形成的络合物，称为聚维酮碘。
3.4复合含碘消毒剂compound iodine disinfectants以有效碘和氯己定类、季铵盐类、乙醇为主要杀菌成分的复合消毒剂。
4 原料要求4.1碘：符合《中华人民共和国药典》（2015版，二部）药用原料要求，含碘（按I计）不得少于99.5%。
4.2碘化钾：符合《中华人民共和国药典》（2015版，二部）药用原料要求，按干燥品计算，含碘化钾（KI）不得少于99.0%。
4.3 乙醇：符合《中华人民共和国药典》（2015版，二部）药用原料要求，相对密度不大于0.8129，相当于含C2H6O不少于95.0%（ml/ml）。
酒精及麻醉药品管理制度
酒精及麻醉药品管理制度一、目的与适用范围为了维护医院的正常秩序和患者的安全，规范酒精及麻醉药品的使用和管理，订立本制度。
本制度适用于我院全部相关部门及人员。
二、定义1.酒精：指医院使用的含酒精成分的消毒、清洁剂等物品。
2.麻醉药品：指医院用于手术和疼痛管理的各类药品，包含全身麻醉药品和局部麻醉药品。
三、酒精管理1.全部部门必需设定酒精消耗计划，并将计划提交给医院管理部门审批。
2.酒精的购买必需通过医院采购部门进行，并依照用途和量进行分类记录。
3.酒精的存放必需在指定的存放区域内，禁止将酒精带至办公区域或食堂等非指定场合。
4.使用酒精进行消毒时，必需依照标准操作程序使用，保证操作人员的安全。
四、麻醉药品管理1.麻醉药品的采购和库存管理必需由医院麻醉科负责，并建立健全相应的管理制度。
2.麻醉药品的库存必需定期盘点，盘点结果必需与实际库存进行核对，并做好记录。
3.麻醉药品的分发必需由专人负责，分发记录必需认真准确，并交由麻醉科存档备查。
4.全部使用麻醉药品进行手术的医生必需持有合法的麻醉医师执业证书，并在使用前进行核试验证。
5.麻醉药品的使用必需依照医院规定的剂量和频次进行，任何人员都不得擅自调整剂量。
五、麻醉药品和酒精的保管与使用1.麻醉药品和酒精的保管必需由专人负责，保管人员必需具备相关知识和经验，并定期接受培训。
2.麻醉药品和酒精的储存区必需设有防火设施和防盗设备，确保物品的安全。
3.麻醉药品和酒精的使用必需依照操作规程进行，不得超出规定的用途和范围。
4.麻醉药品和酒精的使用记录必需认真准确，并交由相关部门存档备查。
5.麻醉药品和酒精的过期物品必需及时清理销毁，禁止使用过期物品。
六、管理责任和监督1.医院管理部门负责对酒精和麻醉药品的管理进行监督和引导，及时提出改进看法和建议。
2.麻醉科负责麻醉药品的采购、库存管理和使用，确保相关制度的执行。
3.各部门负责人必需保证酒精和麻醉药品的正确使用和管理，对违规行为要及时矫正并进行处理。
医疗器械消毒管理制度_0
医疗器械消毒管理制度篇一：一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度（一）一次性使用医疗用品的使用管理制度一次性使用医疗用品,是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等.1、根据规范化管理要求,采购渠道原则为指定的部门,禁止从非法渠道采购医疗器械.2、直接从生产或经营企业采购无菌器械,应索取生产或经营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份.3、建立无菌器械采购的索证验收制度,严格执行并做好记录.索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等.按照记录应追查到每批无菌器械的进货来源.4、器械到货后应在24小时内验收,验收人员应在记录上签名.5、验收或使用过程中若发现小包装已破损、表示不清的无菌器械,应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换；若发现不合格无菌器械，应立即停止使用封存，并及时报告药品监督局予以处6.储存一次性无菌器械的场所应阴凉干燥、通风良好，并每月打扫，保持清洁卫生。
7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问及时处理并有记录。
8、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求，一次性注射器具应当一人一用一灭菌，凡接触皮肤黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。
9、建立无菌器械使用后的销毁制度。
凡使用的一次性医疗用品，应当消毒并做毁形处理，能够焚烧的，应当及时焚烧。
并做好记录。
10、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童基础的安全措施。
11、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门。
消毒剂使用管理规章制度范文(三篇)
消毒剂使用管理规章制度范文一、目的和适用范围本规章制度的目的是为了规范消毒剂的使用管理，确保使用者的安全，并提高消毒效果，适用于本单位内需要使用消毒剂进行清洁和消毒的场所。
二、定义和术语1. 消毒剂：指能够杀灭或去除有害微生物的化学物质或物理手段。
2. 使用者：指本单位内使用消毒剂进行清洁和消毒工作的人员。
3. 配置：指将消毒剂与适量的水或其他添加剂按照规定的比例混合。
4. 浓度：指消毒剂在水或其他添加剂中的含量百分比，用于指导消毒剂的正确配制。
三、管理责任1. 本单位负责人应制定和监督本规章制度的实施，并确保消毒剂的供应和储存符合相关法规和标准。
2. 消毒剂使用者应具备相关的消毒知识和技能，并按照本规章制度的要求进行操作。
3. 安全保卫部门应对使用消毒剂的场所进行定期检查和评估，确保消毒工作的安全进行。
四、消毒剂的选择和购买1. 消毒剂的选择应根据不同的用途和环境进行，确保其具有良好的消毒效果，并符合相关的国家标准和法规要求。
2. 购买消毒剂应选择正规渠道和具有资质的供应商，确保消毒剂的质量和效果可靠。
五、消毒剂的储存和保管1. 消毒剂应储存在专用的储存室内，避免阳光直射和高温环境。
2. 消毒剂的储存室应定期进行清理和消毒，确保储存环境的清洁和卫生。
3. 消毒剂应远离易燃和易爆物品，避免与有机物接触。
4. 消毒剂的容器应密封严实，防止泄漏和挥发。
5. 消毒剂的储存室应设有明显的安全警示标志，以提醒工作人员注意安全。
六、消毒剂的使用方法和注意事项1. 使用前应仔细阅读消毒剂的说明书，了解其使用方法和注意事项。
2. 使用消毒剂时应确保操作人员穿着齐全的防护装备，包括手套、口罩和安全眼镜等。
3. 配置消毒剂时应按照规定的比例和浓度进行，避免过量使用或稀释不足。
4. 消毒剂应避免直接接触皮肤和眼睛，如不慎接触应立即用清水冲洗，并及时就医。
5. 使用消毒剂时应注意通风，避免长时间在封闭空间内作业。
6. 操作完成后应及时清洗和消毒使用工具和容器，并按照要求妥善存放。
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医用消毒剂管理规定
消毒剂指用于杀灭传播媒介上得微生物使其达消毒或灭菌要求得制剂。
包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂与低效消毒剂。
一、基本要求
1、使用前应认真阅读产品包装上得“产品说明”、"使用范围”、“使用方法”与“注意事项”等，并严格遵照执行。
2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。
3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。
4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。
连续使用得消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。
5、用过得医疗器材与物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。
6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好得环境中。
7、消毒剂均有一定得腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。
8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。
有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。
二、常用消毒剂
（一）含氯消毒剂
1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定
性差。
常用得含氯消毒剂有：消佳净，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。
2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等。
浸泡法:将待消毒得物品浸没于装有含氯消毒剂溶液得容器中，加盖。
对细菌繁殖体污染物品得消毒，用含有效氯500mg/L得消毒液浸泡＞10nim, 对经血传播病原体、分支杆菌与细菌芽胞污染物品得消毒，用含有效氯2000mg/L〜5000mg/L 消毒液，浸泡＞SOmino
擦拭法：所用药物浓度与作用时间同浸泡法。
喷洒法：对一般污染得物品表面，用含有效氯400 mg/L〜700 mg/L得消毒液均匀喷洒，作用10min~30min;对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面得消
毒，用含有效氯2000mg/L得消毒液均匀喷洒，作用＞60mino喷洒后有强烈得刺激性气味，人员应离开现场。
(二)戊二醛
1、属灭菌剂，广谱、高效、毒副作用大。
腐蚀性小，受有机物影响小, 稳定性好。
常用浓度为2%,适用于不耐热得医疗器械与精密仪器等得浸泡消毒与灭
菌。
2、浸泡法：10h达到灭菌水平；消毒作用按产品使用说明得时间。
3、用于碳钢制品得医疗器械消毒或灭菌前应先加入0、5%亚硝酸钠防锈。
碱性戊二醛使用前应按照使用说明加入适量碳酸氢钠调节PH值，此时稳定性明显降低，使用时应注意°
(三)过氧乙酸
1、属灭菌剂，广谱、高效、低毒。
腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。
原液浓度为16%-20%(W/V)，浓度低于12%时禁止使用。
适用于物品、环境得消毒与灭菌。
2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等。
浸泡法:将待消毒得物品浸没于装有过氧乙酸得容器中，加盖。
对一般物体表面，用0、1%〜0、2%(1000mg/L--2000mg/L)过氧乙酸溶液浸泡SOmin;对耐腐蚀医疗器械得高水平消毒，采用0、5% (5 OOOmg/L) ii氧乙酸冲洗作用Wmin,用无菌方法取出后采用无菌水冲洗干净，无菌巾擦干后使用。
擦拭法：大件物品或其它不能用浸泡法消毒得物品用擦拭法消毒。
消毒使用得浓度与作用时间同浸泡法。
喷洒法：用于环境消毒时，用0、2%〜0、4% (2 OOOmg/L〜4 OOOmg/L)过氧乙酸溶液喷洒，作用30 min〜60miri。
喷雾法：采用电动超低容量喷雾器，使用5000mg/L过氧乙酸溶液，按照20ml/ni3〜30 ml/m3得用量进行喷雾消毒，作用60mino
熏蒸法：使用15%过氧乙酸(7ml/ m3)加热蒸发，相对湿度60%〜80%、
室温薰蒸2 ho
（四）过氧化氢
1、属高效消毒剂，广谱、高效、速效、无毒，腐蚀性强，受有机物影响很大，纯品稳定性好。
适用于医疗用品、餐具、饮水与空气等消毒与口腔含漱、外科伤口清洗。
2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、含漱、冲洗等。
伤口、皮肤黏膜消毒：采用3%（30g/L）过氧化氢冲洗、擦拭，作用3〜
5mi no
室内空气消毒：使用气溶胶喷雾器，采用3%（30g/L）过氧化氢溶液按照
20 ml/ ni3〜30 ml/ m3得用量喷雾消毒，作用60mn。
（五）乙醇
1、属中效消毒剂，中效、速效、无毒、对皮肤粘膜有刺激性、对金属无腐蚀性，受有机物影响很大，易挥发、不稳定等特点。
适用于皮肤、物表及医疗器械得消毒。
2、常用消毒方法有浸泡法与擦拭法。
浸泡法：低效消毒用75%,作用10min以上。
擦拭法：用浸有75%乙醇得棉球或其它替代物品擦拭被消毒部位，待干。
3、乙醇易燃，忌明火；必须使用医用乙醇，严禁使用工业乙醇消毒与作为原料配制。
（六）碘伏
1、属中效消毒剂，中效、速效、低毒，对皮肤粘膜无刺激无黄染，受有机物影响大，稳定性好。
适用于皮肤、粘膜等得消毒。
2、常用消毒方法有擦拭、冲洗等方法。
擦拭法：用浸有0、25%-0、5%碘伏得棉球或其它替代物品擦拭被消毒部位2-3遍，待干。
冲洗法：用0、025%-0、1%得碘伏冲洗阴道粘膜及创面，作用3-5mino 碘伏对铜、铝、碳钢二价金属制品有腐蚀性。
3、
医院感染管理科
二0—五年一月。