药品委托生产合同书范本

合集下载

药品委托合同7篇

药品委托合同7篇

药品委托合同7篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则,就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜,达成如下协议:一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品,委托乙方进行药品的相关工作,包括但不限于研发、生产、市场推广等。

双方同意共同合作,实现药品的市场价值,提升双方的经济效益和社会效益。

二、委托事项1. 药品研发:乙方应根据甲方的需求,进行药品的研发工作,包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。

2. 药品生产:乙方应按照甲方的要求,组织药品的生产,确保药品的质量和数量满足市场需求。

3. 药品市场推广:乙方应协助甲方进行药品的市场推广,包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。

三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。

期满后,经双方协商一致,可以续签。

四、费用及支付方式1. 研发费用:根据项目的实际情况,双方约定研发费用总额为人民币____万元。

2. 生产费用:生产费用根据实际生产量计算,每批药品的生产费用为人民币____万元。

3. 市场推广费用:市场推广费用根据实际支出计算,预计总额为人民币____万元。

4. 支付方式:甲方应按照约定及时支付相关费用,乙方应提供合法的发票或收据。

五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。

2. 乙方应提供相关的质量证明文件,如药物研发报告、生产批文、检验报告等。

3. 如因乙方原因造成药品质量问题,乙方应承担相应的赔偿责任。

六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。

2. 乙方在合作期间所完成的研究成果,应及时向甲方报告,并按照双方约定进行分享。

七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密,未经对方同意,不得泄露给第三方。

药品委托生产合同书样本(九篇)

药品委托生产合同书样本(九篇)

药品委托生产合同书样本委托方:(以下简称甲方)受委托方:(下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下:一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内,乙方应按合同制订的质量标准及价格执行,委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致(配方及成份含量见附件二),否则属于不合格产品。

二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单,乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产,保质保量按时向甲方交付合格产品,否则甲方可退货,直接损失由乙方赔偿。

三、甲方委托乙方加工的产品,有权免费使用乙方提供的批文。

四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料(盖乙方公章),每批次____份,如因业务需要增加,乙方应按需求给予配合。

甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。

验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料,包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。

五、甲方负责条款与责任:1、负责产品包材的设计与制作,包材订购前须经乙方确认后方可订购。

2、负责产品设计、投放,宣传资料印刷及销售终端费用。

3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。

六、乙方负责条款与责任:1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定,并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。

2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉,乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。

3、若乙方生产的产品,经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的,乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。

若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚,乙方须赔偿甲方相关损失。

药品开发委托合同7篇

药品开发委托合同7篇

药品开发委托合同7篇篇1甲方(委托方):____________________注册地:_________________________地址:_____________________________法定代表人:_______________________联系电话:__________________________电子邮箱:__________________________乙方(受托方):____________________注册地:_________________________地址:_____________________________法定代表人:_______________________联系电话:__________________________电子邮箱:__________________________鉴于甲方需要开发新药,并委托乙方进行药品开发,双方根据平等、自愿、互利的原则,达成以下协议,以资共同信守。

一、合同目的及范围本合同旨在明确甲方委托乙方进行药品开发的相关事宜,包括但不限于药品的配方研发、生产工艺、质量控制等方面的技术服务。

乙方应严格遵守合同约定,提供专业服务。

合同具体条款如下:二、委托开发的内容及进度安排1. 药品配方研发;具体完成时间为合同签署后XX个月内。

2. 生产工艺研发;具体完成时间为配方研发完成后XX个月内。

3. 质量控制技术研究;具体完成时间为生产工艺研发后XX个月内。

以上进度安排自本合同签署之日起开始计算。

乙方应按进度完成各阶段任务,并及时向甲方报告进展情况。

如遇特殊情况,乙方应及时通知甲方,共同协商解决。

三、知识产权归属及保密义务本合同涉及的技术知识产权归甲方所有。

乙方应对本合同所涉及的技术资料、配方、工艺等承担保密义务,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露或用于其他用途。

合同终止后,乙方应归还甲方所有技术资料,并继续承担保密义务。

四、费用及支付方式甲方应向乙方支付药品开发费用,具体金额及支付方式如下:总开发费用:人民币______元(大写:_________元整)。

委托药品的生产协议书范本范本

委托药品的生产协议书范本范本

委托药品的生产协议书范本范本甲方(委托方):_____________________乙方(受托方):_____________________鉴于甲方为合法注册的药品经营企业,乙方为具有药品生产资质的企业,双方本着平等互利的原则,经友好协商,就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议:第一条委托生产药品的品种、规格、数量和质量标准1.1 甲方委托乙方生产的药品品种为:_____________________1.2 药品规格为:_____________________1.3 委托生产的数量为:_____________________1.4 药品的质量标准应符合国家药品监督管理局制定的药品质量标准,具体标准详见附件。

第二条委托生产期限2.1 本协议的委托生产期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

第三条委托生产药品的交付3.1 乙方应按照甲方的要求,按时、按质、按量完成药品的生产。

3.2 乙方应在生产完成后____天内将药品交付给甲方指定地点。

第四条质量保证4.1 乙方保证所生产的药品符合本协议第一条规定的质量标准。

4.2 若药品在保质期内出现质量问题,乙方应负责免费更换或退货。

第五条价格与支付5.1 药品的生产价格为:_____________________5.2 甲方应在乙方交付药品后____天内支付全部货款。

第六条保密条款6.1 双方应对本协议的内容以及在履行本协议过程中知悉的对方的商业秘密保密。

6.2 保密期限为自本协议签订之日起至药品生产完成后____年。

第七条违约责任7.1 若乙方未能按时交付药品,每逾期一天,应向甲方支付逾期交付药品货款的____%作为违约金。

7.2 若甲方未能按时支付货款,每逾期一天,应向乙方支付逾期支付货款的____%作为违约金。

第八条争议解决8.1 本协议在履行过程中发生争议,双方应友好协商解决;协商不成时,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

药品委托生产合同书经典版(3篇)

药品委托生产合同书经典版(3篇)

药品委托生产合同书经典版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。

一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。

三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。

2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。

3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。

4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。

5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。

6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。

7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。

8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。

四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。

2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。

3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。

4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。

5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。

6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

药品委托生产合同

药品委托生产合同

药品委托生产合同一、当事人信息1. 委托方(以下简称甲方):公司名称:__________统一社会信用代码:__________地址:__________法定代表人:__________联系方式:__________2. 生产方(以下简称乙方):公司名称:__________统一社会信用代码:__________地址:__________法定代表人:__________联系方式:__________二、合同标的甲方委托乙方生产以下药品(以下简称药品”):药品名称:__________药品规格:__________药品数量:__________质量标准:__________三、生产要求1. 乙方应根据甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产。

2. 乙方应确保生产过程中遵守药品生产质量管理规范(GMP)。

四、生产费用及支付方式1. 生产费用总计人民币____元(大写:__________元整)。

2. 支付方式如下:(1)甲方在合同签订后____个工作日内支付生产费用的____%作为预付款;(2)乙方完成生产并经甲方验收合格后,甲方支付剩余生产费用。

五、交付期限乙方应在合同签订后____个工作日内完成生产,并将成品交付甲方。

六、甲乙双方的权利与义务1. 甲方权利与义务:(1)提供生产所需的工艺文件和质量标准;(2)对乙方生产过程进行监督和质量检查。

2. 乙方权利与义务:(1)按照甲方提供的工艺文件和质量标准生产药品;(2)保证药品质量符合约定标准。

七、违约责任1. 如乙方未能按照约定时间完成生产,应向甲方支付违约金,金额为生产费用的____%。

2. 如甲方未能按约定支付生产费用,应向乙方支付违约金,金额为未支付款项的____%。

八、争议解决双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

2. 本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。

药品委托生产合同范文模板5篇

药品委托生产合同范文模板5篇

药品委托生产合同范文模板5篇篇1甲方(委托方):XXXX药业有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称:XXXX片2. 剂型:片剂3. 规格:0.25g/片4. 生产批号:XXXX年XX月XX日5. 生产数量:100万片二、委托生产要求1. 乙方需按照甲方提供的处方和生产工艺进行生产,确保产品质量符合国家相关标准和甲方要求。

2. 乙方需使用甲方提供的原料药进行生产,并提供相应的检验报告。

3. 乙方需按照国家相关法律法规的要求,对生产过程进行质量控制和检验,确保产品合格率达到甲方要求。

4. 乙方需按照甲方要求的包装方式进行包装,并提供相应的包装材料和检验报告。

5. 乙方需在生产过程中遵守环保、安全等法律法规的规定,确保生产安全和环境友好。

三、委托生产期限本次委托生产期限为一年,自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止。

四、质量保证和责任承担1. 乙方应建立完善的质量保证体系,确保生产过程中各环节的质量控制。

2. 若因乙方原因导致产品质量问题或安全事故,乙方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。

3. 甲方应对委托生产的药品进行严格的验收和检验,确保产品符合国家相关标准和甲方要求。

若因甲方原因导致产品质量问题或安全事故,甲方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。

五、价格及支付方式1. 本次委托生产的药品价格为:XXXX片每片XX元,总价为XX 元。

2. 甲方应按照以下方式向乙方支付款项:(1)预付款:甲方在合同签订后XX日内向乙方支付预付款XX 元。

(2)中期款:甲方在乙方完成药品生产数量过半后XX日内向乙方支付中期款XX元。

(3)尾款:甲方在乙方完成全部药品生产并经甲方验收合格后XX 日内向乙方支付尾款XX元。

3. 乙方应按照国家相关法律法规的规定开具合法票据,并提供相应的税务信息。

2024年药品委托生产合同模板

2024年药品委托生产合同模板

2024年药品委托生产合同模板药品委托生产合同书甲方:_______________地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮编:_______________乙方:_______________地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮编:_______________依据《中华人民共和国合同法》,甲乙双方经友好协商,就药品委托生产事宜达成如下合同:一、委托内容甲方委托乙方生产以下药品:_______________,具体规格和技术要求另行确定。

二、生产要求1. 乙方应按照甲方提供的生产工艺流程,质量标准等要求,严格生产委托的药品。

2. 乙方负责保证生产过程中的卫生安全,确保药品符合国家相关标准。

3. 乙方应按时完成生产任务,保证产量和质量。

三、质量检验1. 乙方应配合甲方进行药品质量检验工作,确保药品符合标准。

2. 若经检验发现药品不合格,乙方应承担相应责任,按照双方协商的方式进行处理。

四、保密条款双方应对合同涉及的商业机密和技术资料严格保密,不得向第三方泄露。

五、合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效,至_______________年_______________月_______________日终止。

六、违约责任1. 若一方未按合同约定履行义务,则视为违约,需承担相应的违约责任。

2. 对于因不可抗力等不可抗拒的原因导致的合同履行困难,双方可以协商解决。

七、争议解决双方如发生争议,应优先通过友好协商解决,协商无果的,可向有管辖权的人民法院起诉解决。

八、其他事项本合同未尽事宜,双方可另行协商确定,并作为本合同的补充部分。

甲方(盖章):_______________ 法定代表人:_______________ 签字日期:_______________乙方(盖章):_______________ 法定代表人:_______________ 签字日期:_______________。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

第二条:乙方责任:
1. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管
理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托
生产。

3. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6•乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有
受托生产文件和记录。

第三条:甲方责任:
1. 乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作
对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4. 甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5. 甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行
现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

6. 甲方负责委托生产药品的质量和销售。

第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及
时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第五条:乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第六条:由甲方负责物料的采购、运输、放行和质量控制(包括中间控制):由乙方负责取样和检验。

在委托检验的情况下,合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样
4.341.质量部向委托生产厂家提供药品质量标准,委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验,并在向我公司交货时提交检验报告书。

4342质量部在接到物料供应部请验单后应立即对委托生产药品取样检验,并向物料供应部发放检验报告书。

委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进行监控并负责委托生产加工批记录的监督完善质量部应向受托生产厂家索取提取
生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

•合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都
已按照药品注册的要求完成生产和检验。

•合同应当规定。

7、3委托生产合同协定书签订:
b.委托生产合同应详细规定:用于产品生产的相关物料的供应商审计、采购方、储运方、检验方及采购方式;产品的取样方式、取样地点、检验方;质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。

•药品须留样至其有效期后一年。

委托生产品交接、储运管理按甲、乙双方共同确认的规程执行
8、《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,委托方应当在有效期届满30日前,按照’原委托生产事项申请延期申报资料项目’ 提交有关材料,办理延期手续。

9、委托生产合同终止时,委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。

一、服务种类及价格
1、乙方为甲方提供__________ 服务,由双方确定服务的种类及单价。

(详见附件清单);
2、由甲方提供乙方服务所需的物品______________,以___________ 的方式运输,在运输过程
出现问题或者原料质量达不到乙方要求,由甲方负责解决。

二、合同总金额:人民币_____________ 元,其中, __________ 费用为___________ 元,__________ 费用为___________ 元。

三、付款方式
1、在甲乙双方签订合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费
用,即___________ 元作为项目启动费。

乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序;
2、生产完成后,乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),甲方向乙方支付合同剩余金额,即_____ 元,乙方在收到甲方的付款证明后即发货,
并将剩余的抗原原材料退还给甲方。

据在内的书面报告。

乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性
结果,抗体的滴度达到1 : 5000以上。

六、违约责任
本合同签订后,甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物,乙方将不退还甲方已支付
的所有费用。

七、保密责任
乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:__________ 。

八、产品使用限制
乙方为甲方生产的产品,甲方只能作为实验用途自用,不得转卖或用作其它商业用途。

委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进行管理
九、附加条款:___________ 。

十、本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

十^一、未尽事宜,由双方友好协商解决。

如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民
法院裁决。

附件
清单: 原料名称原料种类服务种类
特殊要求单价乙方: _________________
代表(签字):___________
_______ 年____ 月____ 日
签订地点: ____
甲方: _________________
代表(签字): __________
_______ 年____ 月____ 日
签订地点: ____
总价备注。

相关文档
最新文档