超说明书用药的现状与管理对策—
我院超说明书用药分析及改进措施
我院超说明书用药分析及改进措施一、问题分析超说明书用药是指患者在使用药物时超出药物说明书中规定的用药剂量或用药时间等使用方法。
我院近期发现了一些患者存在超说明书用药的现象，主要问题包括以下几点：1. 对药物的认识不清：部分患者对药物的性质、剂量、剂型理解不准确，导致使用药品的方式错误。
2. 用药时间不准确：有部分患者在用药时间上存在误差，比如药物的间隔时间不够、或者在非常重要的时间段未按时使用药物。
3. 用药剂量超标：一些患者存在用药剂量超过规定剂量的情况，对于药物的剂量使用没有严格遵守医嘱。
二、改进措施针对上述问题，我院将采用以下措施进行改进，以提高患者对超说明书用药的认知和规范用药行为：1.开展用药知识培训：将针对患者进行用药知识的培训，包括药物的性质、剂量、剂型等方面的讲解，提高患者对药物的认识和正确使用药品的能力。
2.建立用药指导手册：制定并发放用药指导手册，详细介绍药物的使用方法、剂量、剂型等信息，帮助患者正确使用药品。
3.加强用药监测：通过对患者用药过程的监测，及时发现超说明书用药行为，及时进行干预和纠正。
4.病区用药巡查：定期组织病区用药巡查，检查用药过程中的规范化程度，及时发现问题并进行整改。
5.加强患者沟通：医务人员应加强与患者的沟通，帮助患者正确理解医嘱，并答疑解惑，减少患者对药物的盲目使用。
6.建立健康教育活动：组织开展健康教育活动，针对用药问题进行宣传和教育，提高广大患者对药物的正确认识。
7.强化药师角色：药师应主动与医务人员沟通，提供合理用药建议，对药物的合理使用进行监督和指导。
三、预期效果通过以上改进措施的实施，我院预期将会达到以下效果：3. 减少用药风险：通过加强患者沟通、健康教育活动和强化药师角色，提高患者正确理解医嘱的能力，减少用药风险。
4. 提高医疗质量：改进超说明书用药行为，能够提高医疗过程的规范化程度，提高医疗质量。
我院将通过以上的改进措施，提高患者对超说明书用药的认识和规范用药行为，提高医疗质量，并促进患者的健康恢复。
我院超说明书用药分析及改进措施
我院超说明书用药分析及改进措施一、引言超说明书用药是指医生在处方用药时，医生开了与患者所患疾病无关或者用药剂量、用法、用时不符合医学常识的药物给患者用药。
超说明书用药使患者承担了不必要的风险，增加了患者的医疗负担，甚至可能导致患者的不良反应或并发症，超说明书用药已成为医疗卫生领域的一大隐患。
我院近期对超说明书用药进行了深入的分析，并制定了一些改进措施，旨在减少超说明书用药的发生，提高医疗质量。
二、超说明书用药分析1.超说明书用药情况概述我院通过对近一年的医疗记录进行分析发现，超说明书用药现象在我院还是相当普遍的。
最常见的超说明书用药包括：大量使用抗生素、滥用抗菌药物、给予未经临床验证的中成药等。
这些超说明书用药的发生原因主要有两个方面：一方面是医护人员的知识储备不足，对药物的认识不够深入，导致无法正确判断药物的使用情况；另一方面是因为患者对药物不了解，盲目要求使用某种药物，医护人员为了满足患者的需求，而忽略了药物使用的规范性。
2.超说明书用药可能带来的危害超说明书用药不仅无法达到治疗目的，还可能带来一系列的危害。
超说明书用药可能导致治疗效果不佳，延长病情治疗时间，增加医疗成本；超说明书用药可能导致患者对药物产生耐药性，从而影响治疗效果；最重要的是，超说明书用药还可能导致患者出现不良反应或者并发症，对患者的身体健康造成严重危害。
为了减少超说明书用药的发生，提高医疗质量，我院制定了以下改进措施：1.加强医护人员的继续教育培训在医护人员的继续教育培训中，特别是在临床用药管理方面，要利用每周例行的学术讨论会，加强对于药物的最新研究进展和用药指南的学习，提高医生和护士对药物的认识和理解，并且对药物的正确使用原则、规范使用进行培训和教育。
2.建立用药管理监测体系我院将建立健全用药管理监测体系，对医院内各科室的用药情况进行定期检查和评估，发现问题及时纠正与处理。
同时对于超说明书用药的医生将进行追责追查，对于多次出现超说明书用药的医生将进行教育和培训。
超药品说明书用药的管理规定
超药品说明书用药类型
超禁忌症用药
•β受体阻滞剂适应症的变化
临床第一个β-受体阻滞 剂普萘洛尔于1962年问世，对 心绞痛有效，因在动物体表现 的副作用而未被推广，但其发 明者James W Black 1988年因 提出β-受体阻滞剂的概念而获 诺贝尔医学奖
超药品说明书用药现状
国外资料显示，在普通成人用药中，超说明书用 药占 7.5% -40%；统计表明，超说明书用药在儿科 住院患者中高达 50%-90%。 在一项针对欧洲5国儿 科病房的调查中发现，46%的处方中存在超说明书用 药的情况。 在孕妇中，一项对英国利物浦妇产科医 院17000 张产前处方的连续抽样调查显示，75%的处 方存在超说明书用药的情况，但其中绝大多数被认 为是安全的。
超药品说明书用药类型
超适应症用药
•盐酸普萘洛尔片用于治疗偏头痛。
阻断去甲肾上腺素能神经递质或拟肾上腺素药 与受体结合而产生效应, 能降低交感神经功能及调节 血小板聚集能力, 降低血小板粘附聚集和5-HT的再 摄取, 可能通过阻止血管扩张、稳定细胞膜和增加组 织供氧来预防偏头痛。
用法用量：20mg，tid
超药品说明书用药概念
美国
美国医疗机构药师协会将“超说明书用药”定义为： 药品使用的适应证、给药方法或剂量不在美国食品 药品管理局（FDA）批准的说明书之内的用法。
中国
超说明书用药又称“ 药品说明书外用法”、 “ 药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、
剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部 门批准的药品说明书记载范围内的用法。
妇女、儿童、老年人等）用药信息
1
或超出年龄范围用药
• 超适应症用药
2
• 超用法用量用药
3
我院超说明书用药分析及改进措施
我院超说明书用药分析及改进措施为了确保患者用药安全，从而提高医疗质量，我院对超说明书用药进行了分析，并提出了相应的改进措施。
我们对超说明书用药进行了调查分析，发现以下问题。
一是有些医生在处方药物时，没有充分了解药物的适应症和禁忌症，导致患者出现药物不良反应。
二是药品的用量和用法使用不规范，有些病人按药物说明书上建议的剂量使用，结果出现药物过量或过少。
三是一些医生对药物的不良反应和相互作用了解不够，未能在处方时进行相关的提示。
四是患者在用药过程中存在不合理和个体化的使用情况，例如患者自行购买补充药物，未经医生指导使用。
这些问题都会对患者的健康产生负面影响。
针对以上问题，我们提出了以下改进措施。
一是加强医生的药物知识培训，通过开展定期的课堂培训和病例讨论，提升医生的药物知识水平，加强对药物的适应症和禁忌症的了解。
二是建立规范的用药指南和临床路径，对常见疾病和药物的常规用法和剂量进行标准化，以减少药物使用的不规范性。
三是在医院内设立药物安全委员会，对每一位医生的处方进行审核和评估，对存在问题的处方进行指导和改进。
四是建立健全的药物不良反应监测系统，及时记录和汇总患者的药物不良反应情况，为医生提供及时的反馈和指导。
五是加强患者用药教育，通过开展药物应用知识宣传活动和提供个性化用药建议，指导患者正确使用药物。
在实施这些改进措施的过程中，我们还需要解决一些问题。
一是医生的药物知识更新速度较慢，需要不断学习和培训。
二是药物安全审查的工作量较大，需要配备足够的药师和临床药学专家。
三是患者的药物教育工作需要长期开展，需要与患者建立良好的沟通和信任关系。
通过对超说明书用药进行分析，并采取相应的改进措施，可以提高患者用药安全性，减少药物不良反应的发生，提高医疗质量。
但这是一个长期的工作，需要全体医务人员的共同努力和不断的改进。
医院超说明书用药原因分析及管理对策
医院超说明书用药原因分析及管理对策（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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我院超说明书用药分析及改进措施
我院超说明书用药分析及改进措施
近年来，我院在用药安全方面一直保持高度重视和积极措施。
针对目前超说明书用药
存在的问题，我院还需要采取更加严格的措施和更加规范的流程来加以改进和解决。
一、用药分析
超说明书用药是指医生或患者在使用药品时，超出药品说明书或产品说明的用药方法
或剂量的使用方式。
在我院超说明书用药的案例中，主要表现为以下几个方面：
1. 输液速度过快或过慢：导致不良反应发生率增加。
3. 药物群体禁忌症使用：导致不良反应发生率增加。
4. 抗生素的频繁应用：导致抗生素耐药性增加。
二、改进措施
针对以上问题，我院将从以下几个方面进行改进：
1. 建立严格的用药流程和制度，对超说明书用药行为进行规范。
2. 在药师、护士和医生等多个岗位中制定用药指导手册，指导医务人员在合理用药
方面进行知识培训和教育。
3. 加强药理学和临床应用方面的培训，提高医务人员的诊疗水平和治疗效果。
4. 建立专业的药物管理系统，加强药品使用、管理和监测工作，及时发现并防范不
良反应的发生。
5. 开展临床用药质量评估和绩效考核，评估医生用药行为和治疗效果，增强医生的
责任感和安全性意识。
6. 加强患者的用药指导，提高患者对药品的认识和理解，避免超说明书用药的发
生。
三、结语
在日常的医疗实践中，加强对药品使用的监管和规范，对于预防、控制和治疗诸多疾
病具有十分重要的意义。
在我院，我们将继续积极探索和实践科学、规范的用药管理模式，持续提高医护人员的用药水平和药品使用安全性，为患者提供更为优质和安全的医疗服
务。
我院超说明书用药分析及改进措施
我院超说明书用药分析及改进措施随着医疗技术的不断进步，药物的应用在临床中起到了不可忽视的作用。
药物的应用也存在一些问题，其中重要的一点就是用药说明书的不足。
本文旨在通过分析我院超说明书用药的现状，提出相应的改进措施，以提高患者用药的安全性和有效性。
我院超说明书用药存在的问题主要有两个方面。
一方面，有些药物的说明书过于简单，没有详细介绍药物的适应症、禁忌症、不良反应、用药方法等重要信息，使医生在选择和应用药物时缺乏必要的依据，容易引发用药错误。
有些药物的说明书过于繁琐，文字复杂，医生在繁忙工作中难以阅读和理解，增加了用药的风险。
针对以上问题，我们提出以下改进措施。
要求药品生产企业在药品的说明书中提供足够的适应症、禁忌症、不良反应、用药方法等信息。
这些信息应当准确、明确，并以简洁易懂的语言表述，以便医生和患者能够清晰地了解药物的使用特点。
针对某些复杂药物，应提供详细的用药指南，包括药物的使用剂量、给药途径、使用时机等，以便医生和患者正确使用药物。
为了提高医生对说明书的理解和应用，我们建议医院应加强对医生的药物学知识培训，特别是对新上市药物的临床应用培训。
在培训中，要引导医生主动参与讨论和提问，加深对药物的理解。
医院还可以组织定期的药物学讲座，邀请专家讲解用药注意事项和常见药物的不良反应，以提高医生用药的安全性和有效性。
为了提高患者对说明书的理解和应用，我们建议医院在患者教育中加强对药物的介绍。
医生在开具处方时应详细解释药物的适应症、禁忌症、不良反应等信息，让患者了解药物的用途和风险。
可以通过打印简明易懂的药物说明书，发放给患者，让他们在用药过程中能够更好地理解和遵循说明书的指导。
我院超说明书用药的分析表明，需要在药品生产企业、医生和患者等多个层面上共同努力，才能解决药物说明书的不足问题。
通过提供详细、简洁、易懂的说明书，加强培训和教育等措施，可以提高用药的安全性和有效性，为患者提供更好的医疗服务。
超药品说明书用药的风险与对策
超药品说明书用药的风险与对策超药品说明书用药是指在药品说明书未推荐的剂量、适应症、年龄、给药途径等方面使用药品。
虽然超药品说明书用药在某些情况下可以带来临床获益，但同时也存在一定的风险。
本文将从两个方面进行探讨。
一、超药品说明书用药的风险1. 药效学风险：超药品说明书用药可能导致药物的药效学特性发生改变，如药效增强或减弱，药时曲线下面积（AUC）增加或减少等。
这可能使患者出现不良反应、药物过量或疗效不佳等问题。
2. 药动学风险：超药品说明书用药可能影响药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。
例如，给药剂量过大可能导致药物在体内积累，引起药物中毒；给药剂量过小可能导致药物疗效不佳。
3. 适应症风险：超药品说明书用药涉及适应症的范围扩大，可能导致药物用于未经批准的疾病或症状。
这可能使患者承受不必要的风险，同时增加药品不良反应的发生概率。
4. 人群风险：超药品说明书用药可能涉及不同年龄、性别、种族等人群。
由于个体差异，不同人群对药物的反应可能不同，超药品说明书用药可能导致特定人群的风险增加。
5. 给药途径风险：超药品说明书用药可能采用非批准的给药途径，如口服、注射、外用等。
这可能导致药物的生物利用度发生变化，影响药物的疗效和安全性。
6. 法律法规风险：超药品说明书用药可能违反相关法律法规，如《药品管理法》、《医师法》等。
这可能导致医疗机构、医务人员和患者面临法律风险。
二、超药品说明书用药的对策1. 严格评估必要性：在考虑超药品说明书用药时，医务人员应充分评估其必要性，确保药物使用是为了患者的临床获益。
2. 充分知情同意：在使用超药品说明书用药时，医务人员应向患者充分告知药物的风险和获益，取得患者的知情同意。
3. 遵循医学指南：在超药品说明书用药过程中，医务人员应遵循国内外相关医学指南和共识，确保药物使用的合理性。
4. 监测药物不良反应：在使用超药品说明书用药时，医务人员应密切监测患者的不良反应，及时调整药物剂量和给药方案。
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目录第1章引言 (1)1.1 理由与依据 (1)1.2 研究意义 (1)第2章国内外研究现状 (2)2.1 国外研究现状 (2)2.2 国内研究现状 (3)第3章研究方法 (4)3.1 文献研究法 (4)3.2 SPSS交叉列表分析法 (4)第4章研究结果 (5)4.1 超适应症用药分析结果 (5)4.2 超说明书剂量用药分析结果 (9)第5章结论与原因 (12)5.1 结论 (12)5.2 原因 (12)第6章风险与对策 (12)6.1 风险 (12)6.2 对策 (12)参考文献 (17)致谢 (18)III第1章问题提出1.1 理由与依据超说明书用药，也称为“药品说明书外⽤法”，“未注册药物使用方法”，指未经药物同意的药物细节说明，例如适应症，剂量，治疗过程，使用的方法或药物组不在法定代理人的记录范围内。
在医疗技术的可持续发展情况下，各种临床药物被广泛用于相关疾病的治疗，这种超说明书用药的情况也在不断增加。
其中，最常见的一种就是在肿瘤治疗领域存在大量说明书外使用的药物，并且随着肿瘤的发生率持续增加，大多数抗肿瘤药物需要组合使用以发挥更好的治疗效果，这就增加了说明书外用药的风险。
不合理的药物使用方法也增加了医疗事故发生的风险，对医方、患者都产生了潜在的安全隐患。
这里以肿瘤的免疫受体抑制剂PD-1为例：免疫疗法是手术，化学疗法，放射疗法和放射疗法之后第五种最有效的肿瘤预防疗法，自诞生之日起就为抗肿瘤治疗领域带来新的变革。
在欧美国家，越来越多的基于大型III期临床研究的基本医学信息确定了免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1单抗）在黑色素瘤、肺癌、泌尿系统肿瘤等数十个瘤种的治疗上能为患者带来生存获益，2018年，三款国产PD-1被国家药品监督管理局批准上市。
然而，现在我们国内所有PD-1通过的症状是小细胞肺癌，黑色素瘤，霍奇金淋巴瘤疾病和其他肿瘤治疗。
其他瘤种并未获批适应症，却实际超适应症应用于所有瘤种的临床治疗中。
1.2 研究意义随着中国经济的飞速发展和人民生活水平的不断提高，当今人们对健康的需求越来越大，必须建立健全有保障的用药制度，以确保人们用药的安全；其次，超药品说明书用药也为医务人员、医疗机构带来了执业风险。
如果患者在服用医师或药师开具的药物后，出现了不良反应甚至发生生命危险，则医师或药师也要承担一定的法律责任。
在医患关系趋于紧张的现在，如何避免发生这些风险，出台相应的管理制度成为医疗机构管理工作的重心。
而超说明书用药可以分为两类，一类是患者在明确知道超说明书用药可能会对自己产生的各种影响，享受知情同意权；临床医务人员本着救病治人，患者为先的理念，在充分考虑患者接受超说明书用药治疗后的各种情况，为了患者病情的临床治疗需要，履行告知患者的义务后采取的说明书外用药的治疗方案，是规范合理的超说明书用药，拥有着积极的临床价值，能让药品的一些前沿的用法运用到患者身上，对有些疾病治疗能起到很好的促进作用。
这类超说明书用药有着相关的证据支持，治疗的安全风险被控制在可控的范围内。
另一类就是不合理的超说明书用药现象，医生未履行对患者的责任和告知患者的责任。
风险不可控，它可能导致不良影响，甚至危及患者生命，对患者和医生的高安全风险。
针对这一现状，有必要探讨关于超说明书用药的科学管理。
在“互联网+医疗”方兴未艾及新修订《药品管理法》正式实施的大背景下，本文以PD-1为例，通过搜集患者在医院接受PD-1治疗的临床数据，分析超说明书用药现状及原因，指出医院超说明书用药存在的主要风险，并结合现行相关法律规定，提出相应管理对策，建立健全的药品管理制度，防范医疗风险，确保患者安全，保护医患权利。
第2章国内外研究现状2.1 国外研究现状根据文学报道，美国批准的药物中有21％的药物使用率不同，其中成人药物占7.5％〜40.0％，儿科药物占50％〜90％。
康罗伊教授和其他研究人员通过对五个欧洲国家的儿科病房使用药物现状进行调查，发现46％的有效医疗处方具有不同的外用处方。
孕妇使用医生处方时约有55％用于警告或禁止。
其中，非处方药包括16％的处方药和10％的处方药，它们都在FDA的危险药物清单中，因此发展中国家使用西方国家并不少见。
例如，美国，德国，意大利，荷兰，新西兰，印度和日本已经制定了有关国家卫生主管部门或专业协会使用非处方药的相关立法。
除了印度明确禁止非处方药现象外，在需要时，其余六个国家可能会超过处方药的要求。
美国，英国，德国，意大利，荷兰，澳大利亚，新西兰，中国，日本和南非等10个国家的卫生机构或专业组织已经发布了与使用非处方药有关的指南或建议。
在美国，FDA明确表示“不要强迫医生严格遵守批准的药物使用处方”。
美国医学会：药物E值评估，药典：药物信息和美国医院处方服务：药物信息包括药物使用广告顾问委员会和医学专家，推荐广泛使用的临床标记用途和非标记用途，并定期进行修改和更新。
美国药典公约会定期更新药品信息。
美国药典公约咨询小组根据最新文献和临床实践中总结的用法，将药物标签用途和非标签用途列为可接受的用途，而不可接受的用途包括不适当的用途，未经证实的用途和过时的用途。
长期以来，美国的一些专业学术团体一直致力于寻找更多基于证据的医学证据用于非常规用途，目的是指导临床医生合理地使用药物。
在英国国家卫生保健系统（NHS）中，已经开发了“NHS未经批准和超标签药物指南”，其中提供了超说明书使用药物和未经批准进入英国市场的药物的使用指南，操作程序和参考标准。
2.2 国内研究现状目前，关于国内外超说明书用药现状的研究在中国只有少数科研机构和学术团体在开展。
数据显示，中国的说明书外用药的现象与欧美相同。
在各级医疗机构中，都有不同情况的超说明书用药的现象，因为缺乏有效的监管，基层医疗机构超说明书用药的现象最为普遍。
另外超说明书用药现象更为普遍的是在癌症治疗领域。
超说明书用药的治疗方案占癌症患者治疗计划的很大一部分。
尽管国家卫生和计划生育委员会已经相继制定了一些有关药物使用的法规。
到目前为止，还没有有关超说明书用药的相关法律法规，但是许多法规中的相关规定原则上都不支持说明书外用药的临床行为。
但是，在中国医院临床用药中超说明书用药却很常见，没有医疗证明的其他不当使用，不仅增加了患者的经济负担和医疗资源的损失，而且还不利地影响了患者的健康。
但是，也有一些符合安全性，有效性和经济性原则并同时符合临床诊断和治疗标准的超说明书用药，这就是合理医学的原理；这些抗炎药在罕见和严重疾病的临床治疗中起着重要作用。
论文通过免疫治疗PD-1为例，在过去的四到五年中，它开始出现在癌症治疗领域。
通过研究临床数据，发现对于PD-1抑制剂的医治，晚期黑色素瘤患者的5年生存率从17％提高到34％，完成了2倍的改善。
在小细胞群体中，5年生存率从4％增加到16％，这使生存率提高了4倍，这在引入免疫疗法之前并未考虑。
但是，并非所有肿瘤类型都已被批准用于适应症。
实际上，大多数肿瘤患者接受PD-1抑制剂治疗都是超说明书用药治疗。
广东省医药工业协会于2010年首次发布了《关于医疗机构药品主要管理法规药品管理专家协议的说明》。
该规范说明，广东省所有医疗机构均应遵守该共识。
这是由专业学术组织发布的关于中国超说明书用药的第一份专业文件。
尽管在该共识中没有对医疗机构临床用药的强制性规定，但在相关法律，法规或行政法规尚未发布的情况下，该共识仍具有一定的行业标准化功能，符合国际趋势，具有一定的实际意义。
与此同时，2011年，来自中华医学会的专家向不同地区的45家医疗机构发布了“替代药物调查表”。
全国15个州和城市的45家医疗机构参加了调查。
有43家普通医院，其余2家是普通II级医院。
通过对调查数据的分析，有24家医疗机构参加了该项调查，占被调查医疗机构的53.3％，超说明书用药的现象在24家医院都有发生。
四川大学中文大学张令立教授，四川大学第二大学药学院，四川大学华西医学院张玲莉教授专注于国外关于超说明书用药的法律，法规和指南；河北省杨迅教授和药学院的其他教授对不同地区的三级综合医院的临床医生进行了完整的咨询调查。
统计显示，有77.2％的医生认为外用药还可以，只有20.8％的临床医生认为这是不合理的。
北京大学第三医院药学系的易湛苗教授和其他教授发现，自2008年以来中国一直致力开展对超说明书用药的研究，并在2011年以来陆续发表了英文文献。
这些文献来源主要是北京，四川，广东等大城市包括33个单位，总被引频次为97次，总下载频次高达4679次。
研究人员主要是临床药剂师，发表论文的比例高达79.49％。
就研究内容而言，很大程度（92.31％）为单中心研究，34篇（87.18％）为诊断和治疗研究或医疗订单，根据中国的情况，已出版了14种儿科药物（35.90％），37种（94.87％）。
FDA药物说明书被用作判断药物说明书以外使用的依据。
从以上可以看出，中国的超说明书用药的研究明显落后于英国，美国等西方发达国家，在观察对象，研究类型，研究方向和药物种类等方面都有一定的局限性。
有必要建立标准化的超说明书用药的判断依据。
广西大学第六合作医院庞家连教授，哈尔滨医科大学第一合作医院药学系杨丽杰教授，顾宏伟教授也进行了使用研究。
处方药，从不同的角度这些研究提出了相关建设性的意见，并为今后超说明书用药法律法规的发展提供了必要的依据。
第3章研究方法3.1 文献研究法围绕已经确定的问题：搜集关于超说明书用药的现状和管理对策的相关文献资料，法律文书，政策规定。
将搜集到的文献资料进行系统的整理，认清问题的本质和掌握内在规律，解读相关文献，进而进行文献分析，充分了解超说明书用药的背景及法律法规的相关规定，从而全面正确地了解掌握目前超说明书用药的现状，为之后管理对策的提出奠定文献基础。
3.2 SPSS交叉列表分析法为了研究不同医院对PD-1超说明书使用的情况，选取XY医院、SRM医院、NK医院、ZY医院、YYSY医院、XTSY医院、ZZSZX医院7家医院2019年2月至12月使用某厂家PD-1（获批适应症为黑色素瘤，说明书推荐用量3mg/kg 两周方案）临床数据，分析超适应症使用、超剂量使用情况。
通过SPSS统计分析每一家医院：1、超适应症使用PD-1占比现状，占医院的百分比、占适应症的百分比、作为总数的百分比，请进行克鲁斯卡尔-沃利斯测试，以查看七家医院中标记药物和对症药物之间的差异是否具有统计学意义；2、超说明书剂量使用PD-1占比现状，占医院的百分比、占适应症的百分比、占总计的百分比，做卡方检验，检测七家医院说明书剂量用药和超说明书剂量用药差异是否具有统计学意义。
综上分析超说明书使用PD-1给患者，医务人员，医疗机构可能带来的风险。
第4章研究结果4.1 超适应症用药分析结果1.七家医院在2019年一年间处方1528例患者使用PD-1数据（本研究选取为：计数、适应症/超适应症用药占医院的百分比、适应症/超适应症用药占适应症的百分比、适应症/超适应症用药占总计的百分比这4项指标）具体数据内容分别如表5.1，表5.2所示：表4.1 个案处理摘要个案处理摘要表4.2 医院 * 适应症交叉表1.为了更好的对比七家医院适应症用药与超适应症用药差异，检验七家医院的适应症用药与超适应症用药的差别是否有统计学意义，将七家医院数据进行克鲁斯卡尔-沃利斯检验，分析结果如表5.5所示：克鲁斯卡尔-沃利斯检验表4.3克鲁斯卡尔-沃利斯检验a. 克鲁斯卡尔-沃利斯检验b. 分组变量：医院医院n（%）适应症（%）超适应症（%）H P XY医院991（64.9）99（56.3）892（66.0）37.481 0.001 NK医院154（10.1）22（12.5）132（9.8）XTSY医院129（8.4）17（9.7）112（8.3）ZZSZX医院73（4.8）10（5.7）63（4.7）ZY医院64（4.2）8（4.5）56（4.1）YYSY医院62（4.1）20（11.4）42（3.1）SRM医院55（3.6）0（0.0）55（4.1）总计1528（100.0）176（100.0）1352（100.0）克鲁斯卡尔-沃利斯检验显示，七个医院的适应症和超适应症用药差异具有统计学意义（H =48.06，P=0.001<0.05）XY医院超适应症用药现象最为普遍，占七家医院超适应症用药总数的66.0% 占比第二位是NK医院，占七家医院超适应症用药总数比例的9.8%，YYSY 医院是超适应症用药占比最低的为3.1%。