02 实验室质量控制-能力验证(PT)计划
浅析卫生检验实验室的能力验证
浅析卫生检验实验室的能力验证实验室能力验证又称室间质量控制（PT）.［1］，是不同实验室分析同一样本后，由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果、评价实验室能力的过程，即利用不同实验室间比对的方法确定实验室的检测能力.［2］。
几年来，我们通过参加不同形式能力验证的实践，总结分析了取得能力验证成功的关键，以及能力验证对于发展新时期卫生检验实验室的意义，促进实验室通过积极主动地参加各种形式的能力验证来不断提高自身检测水平。
1健全的实验室质量保证程序参加能力验证，通常要按一定的程序进行，根据本实验室的经验，在这几年的能力验证考核中，建立以下质量保证体系程序是保证能力验证成功的关键。
1.1考前准备程序在接到考核通知后，即召开实验室全员会议，作考前动员，明确详细的考核内容及注意事项，并根据内容进行适当的分工，明确职责，根据考核项目的指标查阅相关标准分析方法等相关检测资料，作一次针对性的实验室人员理论培训。
准备相关的仪器、试剂及其他辅助材料,确保仪器的良好状态，大型仪器要进行一次彻底维护，如原子吸收仪的燃烧头、石墨炉的清洁维护、气相色谱仪色谱柱的更换、老化、柱预试验等工作；辅助用品如仪器用气、样品前处理设施要保证达到标准所规定的要求；试剂要按技术标准配制,标准品具有定值可溯源性并有国家颁发的许可证标识；实验用水及其他试剂的纯度均要确保其质量符合相关要求，在正式考核前进行若干次全程空白试验。
1.2预试验程序1.2.1模拟样品预试验在开启考核样品前，根据盲样的可知特性，配制相应的预试验样品，如水样、食品样或其他相对应的模拟样品，并利用实验室内的标准品来作模拟检测，旨在让检测人员熟悉与能力考核相关的检测方法，训练其操作技能。
1.2.2考核样品预试验根据说明书，在保证正式试验有足够量的前提下，取少量样品进行相应的样品处理，再进入相应的检测程序，旨在初步估计其待测成份的含量水平，为正式试验中标准工作溶液的配制找到依据，同时还能掌握一些有关的干扰因素，并找到如何排除干扰的方法。
实验室质量控制计划
实验室质量控制计划一、引言实验室是科学研究和工程开发的重要场所，为了保证实验室的质量和可靠性，需要建立完善的质量控制计划。
本文将详细介绍实验室质量控制的目标、原则、方法和计划。
二、质量控制目标1.确保实验室工作的准确性和可靠性。
2.提高实验室工作效率，减少资源浪费。
3.保护实验室环境和实验人员的安全。
三、质量控制原则1.符合相关法律法规和标准，遵循最佳实践。
2.严格遵守实验室操作规程，保持实验过程的可追溯性。
3.进行数据分析和持续改进，不断提高实验室的质量。
四、质量控制方法1.标准操作规程（SOP）建立标准操作规程，规范实验过程中的工作流程和步骤，确保实验的可重复性和可比性。
2.质量管理体系建立完善的质量管理体系，包括实验室设施、设备、人员管理等方面，确保实验室按照要求进行工作。
3.质量数据收集和分析收集实验数据，并进行统计和分析，判断实验数据的可靠性和准确性，并评估实验室质量水平。
4.定期检验和校准对实验室设备进行定期检验和校准，确保设备的准确性和可靠性。
1.实验室设备质量控制确保实验设备的正常运行和准确性，包括校准和检修。
2.样品质量控制对样品进行正确采集和储存，避免样品污染和变质。
3.实验操作质量控制培训实验人员，确保他们正确执行标准操作规程，严格按照实验要求进行操作。
4.数据质量控制对实验数据进行审查和核对，确保实验数据的准确性和可靠性。
5.实验环境质量控制保持实验室环境的清洁和整洁，避免污染和交叉感染。
六、质量控制流程1.实验室质量控制的流程包括：设备校准-样品采集-实验操作-数据分析。
2.每个环节都需要按照标准操作规程进行操作，并记录相关数据。
3.进行定期的质量控制评估，对流程中的问题进行分析和改进。
七、质量控制评估和改进1.建立实验室质量控制评估指标，对实验室的质量进行定量评估。
2.对评估结果进行分析，找出问题和改进的方向。
3.实施改进措施，并对改进效果进行评估和总结。
八、质量控制培训和交流1.对实验室人员进行质量控制培训，提高他们的质量意识和操作技能。
实验室质量控制计划
实验室质量控制计划一、引言实验室质量控制计划是为了确保实验室工作的准确性、可靠性和可重复性，保证实验室成果的可信度和可比性。
本文档旨在制定实验室质量控制计划，明确实验室质量控制的目标、策略和程序，以及实验室内部质量控制的具体方法和要求。
二、目标和策略1. 目标：确保实验室的测试结果准确可靠，满足相关质量标准和法规要求；提高实验室工作效率，提供高质量的服务；持续改进实验室质量管理体系。
2. 策略：建立科学、规范的实验室质量控制体系；制定合理的质量控制标准和程序；培训和提高实验室人员的技术水平；加强设备维护和管理；落实实验室内部质量控制措施；定期进行质量审核和评估。
三、实验室内部质量控制1. 样品管理：确保样品的完整性和标识的准确性；制定样品接收、保存和处理的操作规程；建立样品追踪和管理制度。
2. 设备管理：确保实验室设备的正常运行和准确性；建立设备台账，定期进行设备检查和校准；制定设备维护和保养计划；设备故障时及时进行维修和更换。
3. 试剂和标准品管理：确保试剂和标准品的质量和有效性；建立试剂和标准品的采购、验收和使用记录；定期检查试剂和标准品的保存条件。
4. 方法验证和准确性控制：制定方法验证的操作规程，并进行验证；建立方法准确性控制的程序和要求；定期进行方法准确性控制试验，并记录结果。
5. 质量控制样品的使用和分析：建立质量控制样品的使用和分析程序；制定质量控制样品的制备和管理要求；定期进行质量控制样品的分析，并记录结果。
6. 数据管理和记录：建立数据管理和记录的规范；确保实验数据的准确性和完整性；建立数据备份和存档制度。
四、质量审核和评估1. 质量审核：定期进行内部质量审核，发现问题及时纠正；建立质量审核记录和整改措施；对实验室质量控制计划进行定期评估和更新。
2. 质量评估：建立质量评估的指标和方法；定期进行质量评估，评估结果作为改进的依据；建立质量评估报告和改进措施。
五、培训和技术支持1. 培训：制定实验室人员的培训计划；组织相关培训和技术交流活动；建立培训记录和培训效果评估制度。
pt阶段质量管理计划
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感谢支持！正文：就一般而言我们的pt阶段质量管理计划具有以下内容：PT阶段质量管理计划一、引言随着项目的推进，PT（Prototype Testing，原型测试）阶段作为产品开发过程中至关重要的一环，其质量管理计划的制定与实施对确保产品最终质量具有决定性作用。
本计划旨在明确PT阶段的质量管理目标、策略、方法和步骤，确保项目按时、按质完成。
二、PT阶段质量管理目标确保原型测试的全面性和准确性，减少后期修改成本。
识别并纠正潜在的设计缺陷，提高产品可靠性。
优化测试流程，提高测试效率。
加强团队合作与沟通，确保信息流畅。
三、PT阶段质量管理策略遵循质量管理体系标准，确保测试过程符合规范。
制定详细的测试计划和测试用例，确保测试覆盖率。
采用多种测试方法，如功能测试、性能测试、安全测试等，以全面评估产品质量。
加强对测试人员的培训和管理，提高测试团队的素质和能力。
四、PT阶段质量管理方法制定测试计划：根据项目需求和设计文档，制定详细的测试计划，明确测试目标、范围、方法、资源和时间等。
设计测试用例：根据测试计划，设计合理的测试用例，确保测试的全面性和准确性。
执行测试：按照测试用例进行测试，记录测试结果和发现的问题，并及时向开发团队反馈。
问题跟踪与解决：建立问题跟踪机制，对发现的问题进行记录、分类、优先级排序和跟踪，确保问题得到及时有效的解决。
编写测试报告：对测试结果进行整理和分析，编写详细的测试报告，向项目团队和利益相关者提供产品质量信息。
五、PT阶段质量管理步骤准备工作：明确测试目标、范围、方法和资源等，制定测试计划和测试用例。
02 实验室质量控制-能力验证(PT)计划
1 实验室质量控制方法
· a)定期使用有证标准物质（参考物质）和/
或次级标准物质（参考物质）进行内部质量 控制；
· b)参加实验室间的比对或能力验证计划；
· c)利用相同或不同方法进行重复检测； · d)对存留物品进行再检测； · e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
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2 相关概念(CNAS-RL02-2006 )
内容总结
实验室质量控制 -能力验证(PT)计划
北京 2006.10.15。CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南。a)定期使用有证标 准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制。2 相关概念(CNASRL02-2006 )。b)能力验证：利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力、检查机构的检测能 力。c)实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测或 校准的组织、实施和评价。d)能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力 而设计和运作的实验室间比对。3 CNAS有关PT政策。CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能 力认可准则：。CNAS-RL02：2006 能力验证规则：。a) 评价实验室技术能力的重要技术方法之 一,判断和监控实验室能力的有效手段。（CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价 指南 ）
│ZB│ ≥ ３，表明实验室之间的一致 性差，也就是实验结果的再现性（复现性）
较差，即实验室之间存在较大偏差。其原 因很大程度上表明实验室可能存在系统误 差。
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6 出现不满意结果采取的措施
a) 最根本原因分析；
b)造成的影响；
c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性验 证及证据)。
试验室质量控制计划
试验室质量控制计划一、引言试验室质量控制计划是为了确保试验室能够按照一定的质量标准进行工作，保证试验结果的准确性和可靠性。
本文档旨在制定试验室质量控制计划，明确质量控制的目标、策略和具体实施措施，以提高试验室的质量管理水平。
二、质量控制目标1. 提高试验室的准确性和可靠性：通过建立合理的质量控制措施，确保试验数据的准确性和可靠性，以保证试验结果的有效性。
2. 降低试验误差：通过严格的质量控制措施，减少试验误差的发生，提高试验数据的精确度。
3. 提高试验效率：通过优化试验流程和提升操作技能，提高试验效率，缩短试验周期，提高工作效率。
三、质量控制策略1. 校准和维护设备：定期对试验设备进行校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。
2. 建立标准操作规程：制定标准操作规程，明确试验流程和操作要求，确保试验的一致性和可重复性。
3. 培训和技能提升：定期组织试验人员进行培训，提升其操作技能和质量意识，确保操作的规范性和准确性。
4. 质量监控和数据分析：建立质量监控机制，对试验过程进行实时监控和数据分析，及时发现和纠正问题，确保试验数据的准确性和可靠性。
5. 不断改进：定期评估试验质量控制计划的有效性，及时调整和改进控制措施，提高试验质量管理水平。
四、质量控制措施1. 校准和维护设备（1）建立设备校准和维护记录，记录设备的校准日期、校准结果和维护情况。
（2）定期对设备进行校准，确保设备的准确性和可靠性。
（3）设备故障时及时维修，确保设备的正常运行。
2. 建立标准操作规程（1）制定试验操作手册，明确试验操作的每一个步骤和要求。
（2）试验人员必须按照操作手册进行操作，确保试验的一致性和可重复性。
（3）定期对操作手册进行审查和更新，确保其与最新的试验要求和标准保持一致。
3. 培训和技能提升（1）定期组织试验人员进行培训，提升其操作技能和质量意识。
（2）培训内容包括试验操作流程、设备使用和维护、数据记录和分析等。
（3）建立培训记录，记录培训内容、培训人员和培训日期。
试验室质量控制计划 (2)
试验室质量控制计划一、引言试验室质量控制计划是为了确保试验室工作的准确性、可靠性和一致性而制定的一套管理措施。
本计划旨在规范试验室的质量控制流程，确保试验室能够按照国际标准和相关法规要求进行工作，并持续改进试验室的质量管理体系。
二、背景试验室是一个关键的环节，负责对产品、材料或者样品进行各种测试和分析。
试验室的准确性和可靠性直接影响到产品质量的评估和决策，因此质量控制是试验室工作的重要方面。
三、质量控制目标1. 确保试验室的测试结果准确、可靠和一致。
2. 提高试验室的工作效率和生产能力。
3. 遵守国际标准和相关法规要求。
4. 持续改进试验室的质量管理体系。
四、质量控制策略1. 人员培训：确保试验室人员具备必要的专业知识和技能，并定期进行培训，以保持其技术水平和工作能力。
2. 设备校准和维护：定期对试验设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。
3. 样品管理：建立完善的样品管理制度，确保样品的真实性、完整性和追溯性。
4. 测试方法和程序：采用标准的测试方法和程序，确保测试过程的一致性和可重复性。
5. 质量记录和报告：建立完善的质量记录和报告制度，记录测试过程和结果，并及时向相关部门提供准确的报告。
6. 外部质量控制：参加外部质量控制活动，与其他试验室进行比对和交流，提高试验室的准确性和可靠性。
五、质量控制流程1. 样品接收与登记：试验室接收样品后，进行登记并分配惟一编号，确保样品的追溯性。
2. 样品准备：根据测试要求，对样品进行必要的预处理和处理，确保测试结果的准确性。
3. 测试操作：按照标准的测试方法和程序进行测试操作，确保测试过程的一致性和可重复性。
4. 数据分析：对测试结果进行数据分析，确保结果的准确性和可靠性。
5. 质量记录和报告：将测试结果记录在质量记录中，并及时向相关部门提供准确的报告。
6. 质量评审和改进：定期进行质量评审，分析质量问题的原因，并采取相应的改进措施，持续改进试验室的质量管理体系。
实验室质量控制计划
实验室质量控制计划一、引言实验室质量控制计划是为了确保实验室工作的准确性、可靠性和可重复性而制定的一套管理措施。
本计划旨在确保实验室的仪器设备正常运行，实验操作符合标准要求，数据处理和分析准确可靠，实验室人员具备相关技能和知识，以及对实验室环境进行有效管理等。
二、质量控制目标1. 提高实验室工作的准确性和可靠性。
2. 确保实验结果的可重复性和可比性。
3. 保证实验室工作符合相关标准和法规要求。
4. 提高实验室人员的技能水平和工作效率。
5. 确保实验室环境的安全和卫生。
三、质量控制措施1. 仪器设备管理1.1 定期维护和校准仪器设备，确保其正常运行。
1.2 制定仪器设备使用和保养规范，确保仪器设备的长期稳定性。
1.3 对新购买的仪器设备进行验证和验证，确保其符合实验要求。
1.4 建立仪器设备档案，包括设备购置日期、维护记录、校准记录等。
2. 样品管理2.1 确保样品的正确标识和存储，避免样品交叉污染和损坏。
2.2 制定样品接收、处理和保存的标准操作规程。
2.3 对样品进行合适的前处理和处理，确保实验结果的准确性。
2.4 建立样品档案，包括样品来源、采集日期、保存条件等。
3. 实验操作3.1 制定实验操作规程，确保实验操作符合标准要求。
3.2 对实验操作进行培训和考核，确保实验人员熟练掌握实验技能。
3.3 严格控制实验条件，包括温度、湿度、光照等因素的影响。
3.4 记录实验操作步骤和结果，确保实验数据的准确性和可追溯性。
4. 数据处理和分析4.1 制定数据处理和分析的标准操作规程，确保数据的准确性和可靠性。
4.2 对数据进行合理的统计和分析，确保结果的可比性和可重复性。
4.3 建立数据存档和备份机制，确保数据的安全和可追溯性。
5. 人员管理5.1 对实验室人员进行岗位培训和技能培训，确保其具备相关知识和技能。
5.2 制定实验室人员的工作责任和权限，明确各岗位的职责和要求。
5.3 定期进行人员绩效评估，对绩效不达标的人员进行培训和改进。
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3 CNAS有关PT政策
CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能 力认可准则： 5.9款规定，检测和校准结果质量监控方 式可包括“参加实验室间的比对或能力验 证计划”。
CNAS-RL02：2006 能力验证规则： 4.5款规定“申请认可和获准认可的实验 室必须通过参加能力验证活动（包括 CNAS组织实施或承认的能力验证计划、 实验室间比对和测量审核）证明其技术能 力。”。
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4 PT的作用和意义
3.1 对认可机构 a) 评价实验室技术能力的重要技术方法之
一,判断和监控实验室能力的有效手段； b)维持认可机构间国际互认的基础之一。 3.2 对实验室 a)满足认可机构、有关管理机构等的要求； b)实验室自身进行质量控制的一种手段； c)向客户证实具有技术能力。
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5.3 有关ZB、ZW的意义
│ZW│主要反映实验室的随机误； │ZB│主要反映实验室的系统误差。 │ZW│ ≥ ３，表明实验室内的一致性 差，也就是实验结果的重复性较差。其原 因很大程度上表明实验室内可能存在较大 的随机误差。 │ZB│ ≥ ３，表明实验室之间的一致 性差，也就是实验结果的再现性（复现性） 较差，即实验室之间存在较大偏差。其原 因很大程度上表明实验室可能存在系统误 差。
能力评价指南
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1 实验室质量控制方法
a)定期使用有证标准物质（参考物质）和 /或次级标准物质（参考物质）进行内部 质量控制；
b)参加实验室间的比对或能力验证计划； c)利用相同或不同方法进行重复检测； d)对存留物品进行再检测； e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
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2 相关概念(CNAS-RL02-2006 )
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7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我 。。20 20年8 月上午2 时53分 20.8.13 02:53A ugust 13, 2020
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8、业余生活要有意义，不要越轨。20 20年8 月13日 星期四2 时53分 50秒02 :53:501 3 August 2020
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9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自 强不息 。上午 2时53 分50秒 上午2时 53分02 :53:502 0.8.13
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2、阅读一切好书如同和过去最杰出的 人谈话 。02:5 3:5002: 53:5002 :538/1 3/2020 2:53:50 AM
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3、越是没有本领的就越加自命不凡。 20.8.13 02:53:5 002:53 Aug-20 13-Aug-20
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4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的 错儿。 02:53:5 002:53: 5002:5 3Thursday, August 13, 2020
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5 PT计划结果常用的评价方式
（CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 ）
5.1统计量
Z比分数 Z x X s
稳健统计Z比分数
En值Leabharlann x x En LAB REF
U2 LAB
U
2 REF
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5.2 结果评价
稳健统计Z比分数 ∣Z∣≤2 满意结果；
2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果； ∣Z∣≥3 不满意或离群的结果。
a)能力验证活动：由认可机构用于评审实验 室和检查机构能力的一些活动，包括由合作 组织、认可机构、商业组织或其他提供者运 作的能力验证和测量审核。
b)能力验证：利用实验室比对确定实验室的 检测或校准能力、检查机构的检测能力。
c)实验室间比对：按照预先规定的条件，由 两个或多个实验室对相同或类似样品进行检 测或校准的组织、实施和评价。
• 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。8/13/2
020 2:53:50 AM02:53:502020/8/13
• 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。8/13/2
谢 谢 大 家 020 2:53 AM8/13/2020 2:53 AM20.8.1320.8.13
• 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。13-Aug-2013 August 202020.8.13
• 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异 纸上画饼充饥，无补于事。Thursday, August 13, 202013
-Aug-2020.8.13
• 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自 己眷恋了。20.8.1302:53:5013 August 202002:53
实验室质量控制 -能力验证(PT)
北京 2006.10.15
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主要内容 实验室为什么要参加能力验证计划 CNAS有关能力验证的政策 能力验证计划结果评价 涉及文件 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可
准则 CNAS-RL02:2006能力验证规则 CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和
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5、知人者智，自知者明。胜人者有力 ，自胜 者强。 20.8.13 20.8.13 02:53:5 002:53: 50Aug ust 13, 2020
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6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2020年 8月13 日星期 四上午2 时53分 50秒02 :53:502 0.8.13
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6 出现不满意结果采取的措施
a)最根本原因分析； b)造成的影响； c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性
验证及证据)。
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关于xxx的整改报告 （示例）
总体简要概述。 1 不符合事实描述 2 原因分析 3 造成的影响 4 采取的措施 5 证明材料
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谢谢！
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1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。20.8. 1320.8. 13Thur sday, August 13, 2020