17医学文献的阅读和评价
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第七讲 医学研究文献的阅读方法与评价要素
试验是否与金标准进行了独立的盲法比较？ （2）研究对象是否包括了各型病人？ （3）诊断性试验的检测结果，是否会影响到参考标准的实施？ （4）如将该试验应用于别处的病例，是否也会有同样的真实性 2、临床重要性 （1）是否作了敏感度、特异度及阳性似然比的计算？ （2）是否作了分层似然比的计算？ 3、临床实用性 （1）该试验是否能在本单位开展并能进行正确的检测？ （2）是否能够合理估计患者的验前概率(常用群体的患病率作 参考）？ （3）检验后得到的验后概率是否有助于我们对患者的处理？
医学研究文献的阅读方法 与评价要素
潘晓放 成都中医药大学第二临床医学院 临床流行病学与循证医学教研室 2010.10
引言
我们正处于知识爆炸的年代，新的科学 信息如潮水般与日俱增 医学文献的数量太过庞大，然而质量良 莠不齐 据统计，全世界每年发表医学文献约 250万篇，其中只有10%-15%的文献具 有持久的科学价值。大多数发表的论文 存在各种各样的问题，有些甚至是“垃 圾”
预后研究文献的评价标准
1、研究的真实性 （1）样本人群是否有代表性？且在病程的相同起点开始随访？ （2）随访时间是否足够长？随访是否完整？ （3）结果的判断是否采用了客观指标？ （4）是否校正了重要的预后影响因素？ 2、临床重要性 （1）在一段特定时间内，所研究结果发生的可能性有多大？ （2）对所研究经过发生的可能性的估计是否精确？ 3、临床实用性 （1）研究对象是否与自己的患者相似？ （2）研究结果是否能改变治疗决策？ （3）研究结果是否可以直接用于临床？是否对患者有益？
引言
因此，当你面对一篇新检索到的医学 文献时需要做出如下判断： 该论文是否值得阅读？ 应该重点阅读哪部分内容才能快速抓住 该论文的实质？
医学研究文献的阅读方法 与评价要素
潘晓放 成都中医药大学第二临床医学院 临床流行病学与循证医学教研室 2010.10
引言
我们正处于知识爆炸的年代，新的科学 信息如潮水般与日俱增 医学文献的数量太过庞大，然而质量良 莠不齐 据统计，全世界每年发表医学文献约 250万篇，其中只有10%-15%的文献具 有持久的科学价值。大多数发表的论文 存在各种各样的问题，有些甚至是“垃 圾”
预后研究文献的评价标准
1、研究的真实性 （1）样本人群是否有代表性？且在病程的相同起点开始随访？ （2）随访时间是否足够长？随访是否完整？ （3）结果的判断是否采用了客观指标？ （4）是否校正了重要的预后影响因素？ 2、临床重要性 （1）在一段特定时间内，所研究结果发生的可能性有多大？ （2）对所研究经过发生的可能性的估计是否精确？ 3、临床实用性 （1）研究对象是否与自己的患者相似？ （2）研究结果是否能改变治疗决策？ （3）研究结果是否可以直接用于临床？是否对患者有益？
引言
因此，当你面对一篇新检索到的医学 文献时需要做出如下判断： 该论文是否值得阅读？ 应该重点阅读哪部分内容才能快速抓住 该论文的实质？
如何阅读与评价医学研究文献ppt课件
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（三）集中阅读文献的方法学部分 决定是否有必要精读这篇文献。 如何精读呢？
首先阅读方法学部分。
如果一篇文献的设计、实施和统计分析都是错误或不恰当 的，无论其结果多么诱人或作者的讨论多么深刻，其结论 均不真实、不可靠。对方法学有严重缺陷的文献，不值得 花时间精读全文。
再仔细阅读摘要、结果和讨论部分。
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3．临床研究证据 ☻必须结合病人具体情况
以病人为研究对象存在性别、年龄、并存症、疾病严 重程度、病程、依从性、社会因素、文化背景、生物 学及临床特征的差别， 真实、可靠且具有临床价值的研究证据也不一定适合 每一个病人，
☻必须根据自己的临床专业知识、分析评价相关临 床研究证据，综合病人的具体情况和选择，作相 应调整。
例如，大多数原始论著均包括摘要、前言、材料和方 法（或对象和方法）、结果、讨论（包括结论）和参 考文献六部分，
☻如果想了解某篇文献的结论是否适合于自己的病 人，可直接阅读方法学部分了解其设计方案、病 例的选择标准等以判断其结论的应用范围，无需 从头读到尾。
16
三、选择性阅读文献 ☻掌握选择性阅读目标杂志中的医学文献
2
②二次研究证据(secondary studies)：即根据 原始论著进行综合分析、加工提炼而成，包 括——
Meta-分析、 系统评价 综述、 评论、述评、 实践指南、 决策分析 经济学分析等。
3
临床研究分类图
4
§2 阅读和评价医学文献的重要性
一、阅读医学文献的重要性 ☻解决临床医疗实践中有关疾病病因、诊断、 治疗、预后的问题； ☻传授最新的知识； ☻了解某一研究领域的历史、现状、发展趋 势和存在问题，提出今后的研究方向； ☻保持知识的不断更新。
如何阅读与评价医学研究文献医学
• 诊断性试验则，采用——
– 敏感度、特异度、阳性和阴性预测值、似然比 及ROC曲线等指标判断某种诊断试验的价值。
（三）文献的适用性
• 适用性( applicability)是指一篇箕实性强且
具有重要临床价值的文献，研究成果被采 用的程度，又称外部真实性或推广性。
• 重要考虑——
– 医院的硬件设施与医疗环境 – 病人的具体病情、自愿性、经济承受能力等。
• 应用时进行严格评价，力求——
– 真实、 – 可靠、 – 有实用价值。
1．证据来源复杂
• 随着计算机信息技术和医学信息的迅猛发展，患
者越来越容易获得各种医学知识并寻求医务人员 的解释。
• 媒体如报纸、收音机、电视、非专业的流行杂志
和国际互联网等提供的医学信息和对疾病的建议， 有时相互矛盾或缺乏严格的科学依据，患者因医 学知识的限制缺乏鉴别真伪的能力，使医务人员 每天都面临许多类似问题而不堪重负。
表 原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案
三、根据研究类型评价医学文献
• 临床医学文献的评价应采用临床流行病学
／循证医学的原则和方法。
• 根据研究的侧重点如疾病病因、诊断方法、
治疗措施、预防、预后、系统评价、卫生 经济学和决策分析等的不同，选择不同的 具体评价的原则和方法。
四、评价医学文献的一般原则
评价临床研究证据的步骤可分为三步：
– ①初筛临床研究证据的真实性和相关性； – ②确定研究证据的类型； – ③根据研究证据的类型评价其真实性和适用性。
一、初筛临床研究证据的真实性和相关性
• 阅读和评价临床研究证据的第一步——
– 阅读者应问自己：“这篇文章是否值得花时间 精读？”，
– 要回答这个问题，可参考表5-1中的6个简单问 题。
– 敏感度、特异度、阳性和阴性预测值、似然比 及ROC曲线等指标判断某种诊断试验的价值。
（三）文献的适用性
• 适用性( applicability)是指一篇箕实性强且
具有重要临床价值的文献，研究成果被采 用的程度，又称外部真实性或推广性。
• 重要考虑——
– 医院的硬件设施与医疗环境 – 病人的具体病情、自愿性、经济承受能力等。
• 应用时进行严格评价，力求——
– 真实、 – 可靠、 – 有实用价值。
1．证据来源复杂
• 随着计算机信息技术和医学信息的迅猛发展，患
者越来越容易获得各种医学知识并寻求医务人员 的解释。
• 媒体如报纸、收音机、电视、非专业的流行杂志
和国际互联网等提供的医学信息和对疾病的建议， 有时相互矛盾或缺乏严格的科学依据，患者因医 学知识的限制缺乏鉴别真伪的能力，使医务人员 每天都面临许多类似问题而不堪重负。
表 原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案
三、根据研究类型评价医学文献
• 临床医学文献的评价应采用临床流行病学
／循证医学的原则和方法。
• 根据研究的侧重点如疾病病因、诊断方法、
治疗措施、预防、预后、系统评价、卫生 经济学和决策分析等的不同，选择不同的 具体评价的原则和方法。
四、评价医学文献的一般原则
评价临床研究证据的步骤可分为三步：
– ①初筛临床研究证据的真实性和相关性； – ②确定研究证据的类型； – ③根据研究证据的类型评价其真实性和适用性。
一、初筛临床研究证据的真实性和相关性
• 阅读和评价临床研究证据的第一步——
– 阅读者应问自己：“这篇文章是否值得花时间 精读？”，
– 要回答这个问题，可参考表5-1中的6个简单问 题。
医学文献的阅读与评价
anti-inflammatory drugs, NSAIDs)与流产增加是否有关 (2) 研究设计：前瞻性队列研究 (3) 研究地点：美国旧金山地区 (4) 研究对象：纳入1055名孕妇,妊娠试验阳性与妊娠期40
天后,询问调查有关药物服用情况.
(5) 主要测量指标：怀孕20周以上的妊娠结果 (6) 研究结果：53名（5％）妇女怀孕期服用NSAID， 调整了可疑混杂因素后，产前服用NSAID与流产危险 的增加有80％关联（调整后的危险比率为1.8，95％ CI为1.0～3.2）。如果NSAID服用在初期妊娠或服用 超过一周，关联性更强。产前服用阿司匹林在增加流 产危险性方面有类似的关联性，而产前服用扑热息痛 并不增加其危险性，详细结果见表17-7、8、9、10.
临床经济分析（clinical economic analysis） （1）是否提供了完整的经济分析？从什么角度出发来
考虑成本和效益的？ （2）进行比较的干预措施其临床效果是否已被确定？ （3）经济学分析的方法是否正确？
临床决策分析(clinical decision analysis) （1）研究设计是否合理，分析结果是否真实可靠？ （2） 是否是对临床上重要的决策进行了可靠的决策模
扑热息痛
未服用 （n=760）
服用 （n=172）
流产 是（n=141）
117
24
危险比（95％CI） 否（n=793）
645
1.0
148
1.2（0.8～1.8）
（二）按照病因学研究文献的评价标准进行评价
1.研究设计类型是什么？ 该研究采用的是前瞻性队列研究， 其论证强度是观察性研究中最好的。 2. 研究对象是否明确？组间基线是否可比？是。研究对象 有明确的诊断,并有明确的纳入和排除标准;组间年龄、受教 育程度和社会经济状况等进行了亚组分析，组间基线基本 是可比的。 3. 研究的样本量是否合适？ 该研究所观察的队列总数是大 的，但就暴露组来说，样本量不算大，尤其观察暴露于阿 司匹林组仅22人，很可能影响研究结果的精确性。
天后,询问调查有关药物服用情况.
(5) 主要测量指标：怀孕20周以上的妊娠结果 (6) 研究结果：53名（5％）妇女怀孕期服用NSAID， 调整了可疑混杂因素后，产前服用NSAID与流产危险 的增加有80％关联（调整后的危险比率为1.8，95％ CI为1.0～3.2）。如果NSAID服用在初期妊娠或服用 超过一周，关联性更强。产前服用阿司匹林在增加流 产危险性方面有类似的关联性，而产前服用扑热息痛 并不增加其危险性，详细结果见表17-7、8、9、10.
临床经济分析（clinical economic analysis） （1）是否提供了完整的经济分析？从什么角度出发来
考虑成本和效益的？ （2）进行比较的干预措施其临床效果是否已被确定？ （3）经济学分析的方法是否正确？
临床决策分析(clinical decision analysis) （1）研究设计是否合理，分析结果是否真实可靠？ （2） 是否是对临床上重要的决策进行了可靠的决策模
扑热息痛
未服用 （n=760）
服用 （n=172）
流产 是（n=141）
117
24
危险比（95％CI） 否（n=793）
645
1.0
148
1.2（0.8～1.8）
（二）按照病因学研究文献的评价标准进行评价
1.研究设计类型是什么？ 该研究采用的是前瞻性队列研究， 其论证强度是观察性研究中最好的。 2. 研究对象是否明确？组间基线是否可比？是。研究对象 有明确的诊断,并有明确的纳入和排除标准;组间年龄、受教 育程度和社会经济状况等进行了亚组分析，组间基线基本 是可比的。 3. 研究的样本量是否合适？ 该研究所观察的队列总数是大 的，但就暴露组来说，样本量不算大，尤其观察暴露于阿 司匹林组仅22人，很可能影响研究结果的精确性。
如何阅读和评价医学研究文献护理课件
3. 对临床实践的影响
评估文献的研究结果是否能够对临床实践产生影响，是否能够提高医疗质量和患者安全， 以及是否能够促进医疗服务的改进和发展。
文献适用性的评估
1. 研究结果的适用性
评估文献的研究结果是否适用于特定的临床情境或人群，例如特定疾病、特定 年龄段或特定地区的人群，以及是否需要考虑不同人群之间的差异和特点。
熟悉医学文献评价工具
培养批判性思维
学员应熟悉常用的医学文献评 价工具，如Jadad评分量表、 纽卡斯尔-渥太华量表等，以便 在实际工作中快速评估文献质 量。
通过本次学习，学员应能够培 养批判性思维，对医学研究文 献进行客观、全面的评价，不 盲目接受或否定研究成果。
对未来学习的展望与建议
深入学习临床研究方法
分类
医学研究文献可以根据研究类型、目 的、方法等进行分类，如基础研究、 临床研究、流行病学研究等。
医学研究文献的重要性
推动医学进步
医学研究文献是医学领域知识创新和积累的重要来源，通 过不断的研究和总结，推动医学理论和技术的进步。
提高医疗质量
医学研究文献对于提高医疗质量和安全性具有重要意义， 医生可以通过阅读相关文献，了解最新的诊疗技术和研究 成果，提高临床决策的科学性和准确性。
详细描述：随着医学研究的不断深入，新的护理 理念和技术不断涌现。通过阅读医学研究文献， 护理人员可以及时更新自己的知识体系，掌握最 新的护理技能和方法。
详细描述：医学研究文献通常会提供详细的操作 指南和规范，这些指南和规范可以帮助护理人员 更加规范地进行操作，提高操作的准确性和安全 性。
文献在护理质量改进中的作用
鼓励学员积极参加学术交流和讨论活动， 与其他专业人士分享经验和见解，共同提 高学术水平。
评估文献的研究结果是否能够对临床实践产生影响，是否能够提高医疗质量和患者安全， 以及是否能够促进医疗服务的改进和发展。
文献适用性的评估
1. 研究结果的适用性
评估文献的研究结果是否适用于特定的临床情境或人群，例如特定疾病、特定 年龄段或特定地区的人群，以及是否需要考虑不同人群之间的差异和特点。
熟悉医学文献评价工具
培养批判性思维
学员应熟悉常用的医学文献评 价工具，如Jadad评分量表、 纽卡斯尔-渥太华量表等，以便 在实际工作中快速评估文献质 量。
通过本次学习，学员应能够培 养批判性思维，对医学研究文 献进行客观、全面的评价，不 盲目接受或否定研究成果。
对未来学习的展望与建议
深入学习临床研究方法
分类
医学研究文献可以根据研究类型、目 的、方法等进行分类，如基础研究、 临床研究、流行病学研究等。
医学研究文献的重要性
推动医学进步
医学研究文献是医学领域知识创新和积累的重要来源，通 过不断的研究和总结，推动医学理论和技术的进步。
提高医疗质量
医学研究文献对于提高医疗质量和安全性具有重要意义， 医生可以通过阅读相关文献，了解最新的诊疗技术和研究 成果，提高临床决策的科学性和准确性。
详细描述：随着医学研究的不断深入，新的护理 理念和技术不断涌现。通过阅读医学研究文献， 护理人员可以及时更新自己的知识体系，掌握最 新的护理技能和方法。
详细描述：医学研究文献通常会提供详细的操作 指南和规范，这些指南和规范可以帮助护理人员 更加规范地进行操作，提高操作的准确性和安全 性。
文献在护理质量改进中的作用
鼓励学员积极参加学术交流和讨论活动， 与其他专业人士分享经验和见解，共同提 高学术水平。
医学文献阅读与评价(1)
精品课件
互联网（WWW）
常用生物医学文献检索数据库一览
文献数据库名称
类型
中国生物医学文献数据库（CBM） 中国生物医学期刊数据库（CMCC）
文摘 文摘
维普中文科技期刊数据库（VIP） 中国学术期刊全文数据库（CNKI） 万方数字资源库（Wangfang） MEDILINE/PubMed EM/EMBASE
选择检索途径，确定检索标识 检索并获取检索文献
精品课件
（四）文献管理
Endnote Reference manager Biblioscape Procite Mendeley Papyrus Bookends Papers NoteExpress 医学文献王
精品课件
第二节 如何阅读医学文献
4600+
网址/检索平台
/index.jsp 光盘 / / / /pubmed /home / /autologinhtml / /ehost/
全文 全文 全文 书目/文摘 文摘
Elsevier SDOS(ScienceDirect) OVID全文数据库
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EBSCO-Acdemic Source Premier
全文
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中文 中文 中文 中文 中文 英文 英文 英文 英文 英文 英文
收录期 刊数 1600+ 1700+ 8000+ 3000+ 4000+ 5000+ 7000+ 2000+ 1000+ 500+
精品课件Biblioteka 一、医学文献的写作研究什么与为何研究（前言-introduction） 怎样研究（材料与方法-material and methods） 发现什么（结果-results） 结果的解释与评价（讨论-discussion）
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精品课件Biblioteka 一、医学文献的写作研究什么与为何研究（前言-introduction） 怎样研究（材料与方法-material and methods） 发现什么（结果-results） 结果的解释与评价（讨论-discussion）
临床研究文献的阅读与评价
如何高效率阅读医学文献
2. 熟悉文献的差不多结构
例如：大多数原始论著均包括摘要、前言、材料和方 法（或对象和方法）、结果、讨论（包括结论）和参考文 献6个部分，假如想了解某篇文献的结论是否适合于自己的 患者，可直截了当阅读方法学部分了解其设计方案、病例 的选择标准等以判断其结论的应用范围，无需从头读到尾。
暂停
接着
阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性
假如文章提供的信息是真实的，对我的患者的健康有无直截了当影响，是否为患者所关心的问题
接着 停止
是否为临床实践中常见的问题，文章中涉及的干预措施或试验方法在我的医院是否可行 假如文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗实践
接着 停止 接着 停止
评价临床研究证据的步骤
各类研究证据的评价原那么
表5 评价治疗性研究证据的差不多原那么
研究结果的真实性 研究对象是否随机分配？是否隐藏了随机分配方案 研究对象随访时间是否足够长？所有纳入的研究对象是否均进行了随访 是否依照随机分组的情况对所有患者进行结果分析（是否采用意向分析法分析结果） 是否对患者和医师采用盲法 除试验方案不同外，各组患者接受的其他治疗是否相同 组间基线是否可比
各类研究证据的评价原那么
临床医师可从3个方面为患者提供帮助： 确定诊断、提供利大于弊的治疗方案和预测 疾病的结局。
各类研究证据的评价原那么
例如：一名20多岁的青年，不吸烟、有轻 度高胆固醇血症、无高血压或冠心病家族史。 他在近10—20年间发生不良心血管事件的危险 度特别低，没有必要现在就使用降脂药物。
如何高效率阅读医学文献
3. 选择性地阅读文献
√ 只阅读感兴趣和有临床应用价值的文献 √ 快速浏览文献 √ 集中阅读文献的方法学部分 √ 可保留对文献的最后裁决权
临床研究文献的阅读与评价
标准化
为了提高临床研究文献的可比性和可靠性， 需要制定统一的国际标准。标准化包括研究 方法、数据采集、分析等方面的规范，有助
于提高研究质量和文献质量。
临床研究文献的质量控制与评价体系的完善
质量控制
对临床研究文献的质量进行严格把关是必要的。质量 控制包括研究设计的合理性、数据采集的准确性、统 计分析的可靠性等方面，有助于提高文献的真实性和 科学性。
临床研究文献的阅读与评价
目录
• 临床研究文献概述 • 临床研究文献的阅读方法 • 临床研究文献的评价标准 • 临床研究文献的应用与实践 • 临床研究文献的未来发展与挑战
01
临床研究文献概述
临床研究文献的定义与分类
定义
临床研究文献是对人类疾病诊断、治 疗和预防的临床试验结果进行记录和 报告的学术文献。
分类
临床研究文献可以根据研究目的、设 计类型、疾病领域等进行分类，如随 机对照试验、观察性研究、系统综述 等。
临床研究文献的重要性
提供科学依据
临床研究文献是医学领域最重要 的科学依据之一，为医疗决策和 实践提供了重要的参考。
促进医学进步
通过临床研究文献的发表和传播， 可以促进医学科技进步，推动医 疗水平的提高。
03
对比和归纳
将多篇文献进行对比分析，归纳 相似和差异之处，为后续评价和 综述撰写提供依据。
文献质量的评估与筛选
评估研究质量
根据研究设计、样本量、实验组与对照组的均衡性、 统计分析方法等因素，评估文献的质量。
筛选高质量文献
优先选择高质量的研究，排除低质量或存在方法学缺 陷的文献。
关注研究局限性
在评价文献时，注意识别研究的局限性，如样本代表 性、干预措施的可行性等。