关于提交材料真实性的自我保证声明

关于提交材料真实性的自我保证声明食品药品监督管理局:

申请人 ,单位名称,, 注册址 , 法定代表人 ,身份证号码 , 联系电话 , 作出以下声明:

1、医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格证明

3、产品技术报告

4、安全风险分析报告

5、适用的产品标准及说明

6、产品性能自测报告

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告和或说明文件 8、有关临床方面的文件,协议、方案、报告或同类产品对比、临床文献, 9、医疗器械说明书

10、产品生产质量体系考核,认证,的有效证明文件

本人承诺以上陈述和递交的申请资料真实、合法～是本人真实意思的表示。由于资料不实而造成的一切后果～本人愿承担一切法律责任。

特此声明

企业名称,盖章,:

企业法定代表人,签章,:

年月日