实验动物尸体废物处置标准规程(sop) sop做
操作规程(SOP)与动物实验技术
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4、屏障环境设施运行模式图
空
经初、中、高效
气
三级过滤后进入
耐高温物品经高压灭菌进入
物
品
饲料等经渡槽消毒进入
不耐高温物品经传递窗消毒进入
动
物
经传递窗外包装消毒后进入
人
经穿戴无菌防护服、
员
口罩、手套后进入
高压锅
屏
渡槽 障
空
过滤
除臭
气
排放
传递窗
工作人员在饲养管理中发现死亡动物后，应通知实验人员。 如实验人员无特殊要求，本中心将动物尸体作废弃尸体处理。
实验中产生的动物尸体应由实验人员集中后放置于塑料袋内， 自行带出，放到动物尸体冰柜内。注射针头、针管：放置锐 器盒内；
淘汰实验动物：经缓冲间出屏障（屏障内禁止处死动物）， 在指定地点经安乐死方式处置，动物尸体及残留物要经塑料 袋密封后，存放在专用冰柜内。并填写《实验动物处死记录》
有效的检测措施
环境设施的检测 日常消毒灭菌物品的检测
环境设施的检测
主要参数包括温度、湿度、噪音、光照、室内风 速、氨浓度、室内换气次数、各区域压力差等。 要根据检测的指标调整或适时更换维护系统的设 备, 对多项环境参数的正常维持都有着重要的作用
温、湿度和压差需每日记录,根据它们的变化,需要 对风阀或空气过滤器进行更换处理。环境指标的 全面系统检测一般每季度检测一次。
每天检查饲养间内的温度、湿度、压差、噪声； 准备好灭菌拖鞋、手套、口罩、防护服等用品； 及时清理、清洗、干燥、消毒灭菌防护服等用品； 每周更换垫料，保证动物饮水、饲料充足，维护饲养环
境清洁、整齐，不留死角； 每天对屏障内地面、走廊消毒，预防交叉感染； 将消毒灭菌后的笼具、饲料、垫料、饮水储备充足； 每天对设备、实验动物状态进行观察并做好记录； 如发现异常，及时通知相关研究组实验人员。
实验动物生产管理SOP
实验动物生产管理SOP（参考）一.主要操作规程二.示例：示例1：SOP管理标准操作规程1 目的使SOP的编写有序进行，保障SOP的统一性和完整性。
2 适用范围实验动物生产和动物实验SOP的编写、管理、分发、修订、取消等过程。
3 职责3.1 熟悉相关业务的技术人员负责SOP的编写；质量保证部门负责SOP的审核；机构负责人负责SOP的批准。
4 规程4.1. SOP的格式4.1.1首页编写/修订记录4.1.2 正文内容包括目的、适用范围、职责和程序四个部分，正文末尾以“******”表示结束。
字体宋体，字号小四，段落间距1.5倍。
4.2 .SOP撰写的范围包括：4.3 SOP的编写SOP经熟悉业务的技术人员撰写后，应经质量控制人员审核，机构负责人最后组织大家讨论修改，以确保其科学性、准确性和可操作性；最后由撰写者，质控员和机构负责人签字生效。
4.4 SOP的修改不能手写修改文件。
当文件需要修订时，申请人应与质量控制人员充分地沟通，并经原批准人认可后，由申请人员完成文件的修订并打印和发布。
SOP的任何改动应写明改动原因和内容，经质控员确认，负责人签字。
4.5 SOP的管理标准操作规程进行汇编，建立SOP目录，保留SOP的各次版本。
失效的SOP 应保留一份（带印章），其余销毁。
SOP应放在相关工作场所，便于实验者查阅。
4.6 SOP的分发文档管理员负责分发SOP至专题负责人，质控负责人和档案室负责人。
原版和改版的SOP交档案室资料保管员保管。
4.7 SOP的取消由于仪器，设备的更换和其它原因，应取消SOP时，首先写出报告，说明取消原因和日期，经机构负责人同意，签字后移交档案室保存，备查。
******编写/修订记录1 目的为规范工作人员行为和工作，保障动物设施内环境安全，制订本规程。
2适用范围适用于所有在屏障设施内工作的人员。
3职责3.1 设施负责人负责监督、管理；3.2 工作人员严格按规程行事。
4 规程4.1辅助人员进入洁净走廊后，穿上洁净走廊的拖鞋，到洁净储物间配制当天使用的各种消毒剂，备用。
实验动物淘汰处理及安乐死标准操作规程
实验动物淘汰处理及安乐死标准操作规程XXXX药业有限公司标准操作规程(S O P)1.⽬的规范实验动物的淘汰及安乐死处理过程。
2.范围实验动物的淘汰及安乐死处理。
3.责任质量保证科、化验室、实验动物室⼯作⼈员4. 制定依据：国家《实验动物条例》、《河南省实验动物管理办法》、《河南省实验动物使⽤许可证验收实施细则》等相关⽂件要求。
5.规程5.1 实验动物不符合试验要求，应进⾏淘汰处理，淘汰处理应按下列程序进⾏。
5.1.1 由动物饲养⼈员提出动物淘汰申请，申请应包括：动物名称、级别、购买时间、编号、淘汰原因。
5.1.2 申请由化验室负责⼈确认后，报质量保证科批准。
5.1.3 批准后的淘汰申请⽅可执⾏。
⽂件编号：SP-DW-SOP-09-004-01页号3－25.1.4 淘汰的动物应有记录，记录包括：动物名称、级别、购买时间、编号、淘汰原因、处理⽅法。
5.2.实验动物实施安乐死的⽅法。
5.2.1遵循原则：尽量减少动物的痛苦，尽量避免动物产⽣惊恐、挣扎、吠叫；⽅法易操作；避开其他试验⽤动物，以避免不利影响；避开与试验⽆关⼈员；不能影响动物实验的结果；尽可能缩短死亡时间；注意⼈员安全。
5.3.安乐死的判定呼吸、⼼跳停⽌、瞳孔扩散、神经反射消失。
5.4.适⽤范围剩余动物的处理；濒死动物的处理；患病动物的处理；试验结束时动物的处理。
5.5. 安乐死具体⽅法5.5.1 颈椎脱⾅法此⽅法主要适⽤于⼩⿏、豚⿏5.5.1.1 器材的准备解剖剪（直剪）或镊⼦5.5.1.2 ⼩⿏颈椎脱⾅的操作⽅法⾸先将⼩⿏放在饲养盒上，⼀只⼿抓住⿏尾，稍⽤⼒向后拉，另⼀只⼿的拇指和⾷指迅速⽤⼒往下按住其头部，也可以⽤⼿术剪⼑或镊⼦快速压住⿏的颈部，两只⼿同时⽤⼒，使之颈椎脱⾅，从⽽造成脊髓与脑髓断离，⼤、⼩⿏就会⽴即死亡。
5.5.1.3 豚⿏颈椎脱⾅的操作⽅法先⽤左⼿以稳准的⼿法迅速扣住其背部，抓住其肩胛上⽅，⽤⼿指紧握住其颈部，然后⽤右⼿紧握住其两条后腿，旋转⽤⼒拉。
SOP-001标准操作规程(SOP)的制定、管理及使用规程
标准操作规程（SOP）的制定、管理及使用规程
编写/修订记录
1、目的
规范SOP的制定、管理、使用、修订及取消等过程，保障SOP的统一性和完整性。
2、适用范围
实验动物饲养管理和动物实验SOP的制定、管理、使用、修订及取消等过程。
3、职责
严格按照操作执行。
4、规程
4.1 制定
4.1.1 撰写：由实验动物中心负责具体SOP的起草、修改、校对。
撰写的SOP
应符合国家实验动物标准和管理的要求。
4.1.2 审核：由中心主任负责审定SOP的形式、内容。
4.1.3 批准：由实验动物管理委员会负责审批SOP。
4.1.4 修订：修订后的SOP要注明取代的SOP编码。
4.2 管理：实验动物中心负责对审批后的SOP进行印制、分发，并做好原始文件
的归档等工作；确保各工作人员在工作中认真执行。
4.3 使用：本标准操作规程供进入动物实验设施的动物饲养管理人员和动物实验
操作人员使用。
4.4 取消：由于仪器、设备的更换和其它原因，应取消SOP时，首先写出报告，
说明取消原因和日期，经机构负责人同意，签字后移交档案室保存，备查。
4.5 对标准操作规程进行取消和修订，需填写《B-SOP-001-1标准操作规程（SOP）
的管理及使用记录表》。
2011年动物房SOP操作规程
食品工程与生物技术学院实验动物屏障环境管理制度目的：加强动物实验屏障环境管理，确保设施安全运行，保证实验动物和动物实验的质量。
范围：动物实验屏障环境职责：动物实验屏障环境全体工作人员内容：1.对工作的要求1.1 本实验室是我校科研工作质量管理的重要组成部分，直接反映我校科研管理工作的整体水平，因此日常管理工作受科技处的监督。
1.2 本实验室面向校内各相关专业开放，承担着科学研究与人才培养的双重责任。
要求本实验室全体人员不断提高自身素质，做好本职工作。
1.3凡在本实验室工作的人员必须接受学院的领导和工作安排。
1.4本实验室的管理、实验、饲养和辅助人员应接受专门培训和进修，并持证上岗。
1.5 在本实验室工作和进行动物实验的全体人员，必须严格执行《动物实验屏障环境标准操作规程（SOP）》。
1.6凡需进入本实验室工作的人员，需申请、经同意并参加培训后，方可进入实验室。
1.7工作时间内保持各动物实验室内的安静，不可大声喧哗。
1.8未经消毒的物品以及私人用品一律不准带入屏障系统。
凡需带入屏障环境与实验有关的仪器设备，必须提前申请，经同意后严格按照实验室操作规程传递进入实验室。
1.9本动物实验室为非感染性实验室，不得进行感染性实验。
2．设施管理要求2.1本设施属于单走廊布局的实验动物实验设施，洁净区内洁净度为l万级。
2.2本设施启用前或已停止使用一段时间后应按照使用工艺要求进行消毒程序。
2.3设施日常运行应严格按照设备使用手册要求进行，严格执行本部制定的屏障设施运行操作规程（SOP）进行操作。
2.4设施内的环境指标值应符合“实验动物环境及设施”(GBl4925—2010)的要求。
为保证设施安全运行，每季度应进行一次自检。
天津科技大学食品工程与生物技术学院动物实验屏障环境标准操作规程（SOP）二O一一年十一月一、动物实验屏障环境管理人员工作流程目的：保障屏障系统安全运行范围：适用于动物实验屏障环境责任人：实验室饲养管理人员内容：1.管理人员走向：应按箭头所指方向行进（图-1）。
实验室生物污染废弃物处理标准程序
实验室生物污染废弃物处理标准程序
一、目的
保证实验室的废弃物得到及时、合理的处置，避免生物污染。
二、适用范围
适用于实验室各区的废弃物（含检测完需丢弃的血样等）的处理。
三、职责
实验室工作人员均应熟知并遵守SOP，实验室负责人监督落实。
SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经实验室负责人批准签字。
四、工作流程
4.1每个实验操作区必须单独放置废弃物收集桶，并在桶内套上专用黄色塑料垃圾袋（带有生物防护标记）收集医用垃圾。
每个实验操作区缓冲间放置废弃物收集桶，并在桶内套上专用黄色塑料垃圾袋收集医用垃圾。
4.2各种废弃物品的处理
4.2.1已使用的一次性乳胶手套的处理
一次性的乳胶手套应丢弃在各实验区的专用医用垃圾袋中。
4.2.2样品管及基因扩增分析后产物的处理
样品管及基因扩增分析后产物应等待实验结束，报告发出后才可丢弃，应在实验区放入专用医用垃圾收集袋中。
4.2.3加样器吸头的处理
实验过程中使用后的加样器吸头放入含10％次氯酸钠的废物缸中，每天工作结束前在流水中倾倒废物缸中液体，废弃物应在实验区内放入专用医用垃圾收集袋中。
4.2.4一次性的口罩、帽子和鞋套的处理
一次性的口罩、帽子和鞋套应丢弃在相应实验区内的垃圾袋中。
实验室废弃物及污染物处理SOP程序
实验室废弃物及污染物处理SOP程序1 目的规范实验室废弃物及污染物的处理，确保实验室实验工作的生物安全和正常开展实验研究，保证环境和实验室人员安全。
2 适用范围适用于实验室废弃物及污染物的处置。
3 职责3.1 实验准备员负责废弃物及污染物的处置。
3.2 各实验室主任长负责监督实施。
4 过程要求4.1 实验室内产生的一切废弃物、垃圾等都要分类集中装在可靠的密闭容器内。
对需要进行高温、高压无害化处理的废弃物等要在实验结束后一小时内装在红色垃圾袋中并密封；对一般性垃圾、废弃物装在蓝色（或黑色）垃圾袋中并密封。
4.2各实验室产生的废弃物、垃圾必须于每天送到污物存放间（禁止从楼上抛下），分类投放到垃圾桶内，由实验准备员统一进行处理。
4.3实验准备员必须于每天固定时间开始处理废弃物和垃圾，当天必须处理完成，不得留到次日。
4.4对用红色垃圾袋盛装的、需要进行高温高压无害化处理的废弃物、污染物必须经无害化处理（高压、化学及其它处理方法）后才能拿出实验室；用蓝（或黑）色垃圾袋盛装的一般性垃圾可直接投到室外垃圾箱内。
4.5用红色垃圾袋盛装的废弃物及污染物的高温高压无害化处理条件为：在1.05 kg.cm-2压力下（温度为：121.3℃），维持20～30min。
以下废弃物必须经高温高压处理：全血、血清、动物组织、匀浆、培养物、体液标本、粪便、棉拭子、抗凝血、接种后鸡胚、实验动物尸体、动物产品等可能含有病原的废弃物。
4.6 利器废弃物必须置于专用利器盒后一起装入消毒袋，并及时要告知实验准备员，以便能妥善处理，防止发生伤人事故。
4.7 污染物必须放在坚固的、可密封的盛具中（如带盖不锈钢筒），必须在试验后1小时内运送至洗涤消毒室，并通知实验室准备员及时进行处理。
如有特殊要求，要当面通知实验准备员，实验准备员要做好记录。
如果当天不能送到洗涤消毒室，实验人员必须用消毒液进行浸泡并妥善处理，不允许在实验室内暴露放置。
污染物包括：可回收使用的实验耗材、乳钵、玻璃器皿、剪刀镊子、工作服等。
GLP实验室sop的制定和管理2013
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3、SOP 在执行上具有强制性
• SOP是必须遵循的管理和技术文件
– 在各技术环节、业务联系、书面文件的撰写格式、仪 器设备的操作细节不能因人因时而异
• SOP是实验室内部具有法规性质的文件
– 没有任何随意性 – 与人员的职位高低无关
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SOP 在执行上具有强制性
• SOP的强制执行，靠的是自觉性
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SOP的可操作性
• 不可只强调可操作性，应注重规范性和科学性
Ø 符合国家法律法规、GLP规范和指导原则要求 Ø 选择比较科学合理而又简便易行的操作
ü各种指标的测定方法要经过科学的验证 ü注射容量与所用的注射器要合适 ü动物、受试物的称量范围与所用天平要适应 ü人员、动物及实验用品进出屏障系统的路线要防止交叉
STM-QAU-007 毒性病理学检测的检查
STM-QAU-008 总结报告的审查
STM-QAU-009 研究专题原始资料的检查
STM-QAU-010 QAU检查报告的撰写和提交
STM-QAU-011 质量保证申明的编写
……
……
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SOP编码小结
• GLP规范没有规定统一的编码，但一个 实验室内部须有统一的标准。
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(4) SOP
制 定 模 板
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3、撰写SOP
• SOP形成的过程
– 撰写SOP初稿 – 讨论修改 – 审核 – QAU（审核）确认 – FM（审核）批准 – 印制、分发
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（1）撰写SOP初稿
• 由熟悉业务的人员撰写
– 由经验丰富的或受过此类培训的试验人员撰写SOP初稿
• 如何撰写
– 在原有材料上进行修订 ü 原有的一些管理模式和技术操作科学合理，又具可操作性
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实验动物尸体废物处置标准规程(sop) sop做身飞絮的学习
实验动物尸体实验动物尸体、动物尸体、废物处置标准规程（废物处置标准规程（sop ）
题目：实验动物尸体、废物处置标准规程制定人：审核人：批准人：修订人：
制定日期：审核日期：
批准日期：生效日期：颁发日期：修订日期：
SOP —XXX
第1 页，共1 页
编写/修订记录
版本 A/0
1 目的
对动物尸体、废弃物等进行无害化处理，保护环境。
2 适用范围
实验动物尸体、动物饲养室排出的废物、废水、废气等。
3 职责
3.1 洗消室人员负责收集动物尸体及废物，放入冰箱冷冻保存。
3.2 环境员负责联系卫生处理厂焚烧动物尸体及废物。
4 规程
4.1 饲养过程中产生废物的处理
4.1.1动物尸体用专用塑料袋打结密封，保存在-18℃冰箱中。
填写存放人姓名、动物种类、数量、死亡原因等。
4.1.2动物排泄物及垫料垫料回收到饲料袋中，扎紧袋口，保存在专门的区域。
4.1.3废水经过废水处理机处理后排入城市下水道。
4.2 动物实验废弃物的处理
各实验室及地面上要准备好医疗垃圾桶、废弃注射针用容器、动物尸体袋，由实验者自己分门别类存放。
带血液、组织的医疗垃圾密封存放在冰箱。
4.3 焚烧处理
若冰柜内的动物尸体储存已满，环境安全管理应联系车辆，运送
至专业卫生处理厂进行无害化焚烧处理，保存卫生处理厂的接收证明。
5 注意事项
5.1 贮存动物尸体的冰柜，不得放置其它物品。
动物尸体冷冻贮
存室应单独设置，易于通风和清洁消毒，以避免交叉污染。
5.2 不得随意丢弃实验动物尸体，严禁食用和出售。
摘要
生效日期
编写/修订
批准
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内容仅供参考。