原药的概念
农药分析及残留分析知识点
第一章绪论1.区分农药原药和制剂的概念。
答：原药：是农药合成单位通过工业化生产线直接合成的纯度较高的农药产品。
一般为单一组分，有些可能是几种异构体的混合物，但其中以某种有效成分为主。
对原药的分析一般主要考虑有效成分的含量分析、酸度和水分分析。
制剂：一般是用农药原药或工业品，加入一定的助剂（如溶剂、乳化剂、湿展剂）、载体等加工而成的农药产品。
决定制剂效果的因素除有效成分含量外，还有制剂的理化性状。
因此其分析包括有效成分含量分析和理化性状分析两方面。
2.什么是农药残留？其进入人体的途径有哪些？答：农药残留指农药使用后残存于生物体、农副产品和环境中的微量农药单体、有机代谢物、降解物和杂质的总称。
进入人体的途径：（1）直接残留（2）土壤中的农药残留（3）水中的农药残留（4）空气中的农药残留具体危害：有机氯——损伤肝肾，肥胖，致癌有机磷——损伤DNA，致畸氨基甲酸酯——染色体断裂，致癌苯类——损伤造血系统，白血病3.农药分析的内容和范畴答：1.内容样品类型原药分析、制剂分析、残留分析分析内容有效成分分析（定性、定量）制剂理化形状分析2.分析方法所属范畴有效成分含量分析（常量分析、含量一般大于1%）乳油中水分含量分析：微量分析（要求<0.5%）4.分析方法的分类5..农药常量分析的操作程序1.样品采集2.标准品的准备3.分析方法的确定4.数据处理5.检验报告6. 农药常量分析测定的方法有哪些？答：定量：滴定分析、电化学分析、紫外分光光度分析、色谱分析定性：TLC、UV、IR、NMR、MS、色谱质谱联用、二级质谱的应用。
7.对于新农药，分析方法的建立：①分析手段的可靠性光谱法、色谱法（考虑特异性、干扰物）②分析方法的可靠性进行回收率实验，对精密度和准确度做出评价，进行误差分析。
③分析方法的确认准则特异性、精密度、准确度、重复性、重现性、线性8.基本概念精密度、准确度、重复性、重现性、线性。
①精密度（Precision）：偶然误差的量度。
农药学课件绪论、第一章、第二章
（2）对环境、生态的影响问题；
（3）对人体的安全问题等；
（4）如基因漂移，形成新的超级有害生物。
制药工程系
三、农药在农业生产中的地位和作用
（一）化学防治的特点： ①农药可广泛使用，不受环境条件的限制； ②农药属于救灾性物质，对猖獗危害的病虫害具有速效性；
③对害虫具有广谱性，特异性农药具有专一性。
（二）化学防治的副作用 “三R”问题 Resistance Residue 抗性 残留
农药学概论
制药工程系
绪
论
是科学地应用化学农药防治害虫、害螨、 线虫、病原菌、杂草及鼠类等有害生物 ，保 护农、林业生产的一门学科。
一、植物化学保护的概念
制药工程系
二、农药发展史
第一阶段：天然药物时代，也称无机农药时代
30年代前，世界上主要以矿物性和植物性农药为主，如Cu、汞 （Hg）制剂、烟草、鱼藤、豆科植物（根）、菊科植物的花等。
（3）除草剂的药效
施药前杂草数量（鲜或 干重）－施药后杂草数 干重） 量（鲜或干重）
防除效果（％）＝
施药前杂草数量（鲜或
＊100 100%
更正防除效果（％）＝
对照区防除效果－施药
区防除效果
1＋对照区防除效果
100% ＊100
制药工程系
三、影响药效的主要因素
药剂(Pesticides)
农药的化学成分、有效成分含量、理化性质、作用机制 及使用剂量、剂型、用药时期、作药方式等均对药效产 生影响。
倍数浓度：指1份农药的加水倍数，常用重 量来表示。如:配制700倍的50%多菌灵，是 用1份50%的多菌灵，加700份水搅拌而成。
制药工程系
二、换算方法：
百分比浓度换算成ppm浓度的换算公式是：1份农药 的加水份数=农药的百分数×1000000/欲配制的ppm 数。例如：将含量为40%的乙稀利配成2000ppm溶液1 公斤，乙稀利的加水量为40%×1000000/2000=200份。 换算成倍数浓度：用百分数除以ppm数，将小数点向 后移4位，即得出所稀释倍数。例如：40%的乙烯利 1000ppm，换算成倍数浓度时，用40÷1000=0.04， 小数点向后移4位。即得400倍。
一、原料药的概念及其与药物制剂的关系
一、原料药的概念及其与药物制剂的关系简介原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。
此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
药剂的有效成分。
原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。
无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。
天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。
抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。
近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。
原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。
原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
原料药与药物制剂的关系具体的原料药加工后——药物制剂原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药。
原料药化工合成知识
原料药化⼯合成知识第⼀章原料药1. 概念：原料药是指⽤于制剂⽣产的活性物质，是加⼯成制剂的主要成份，⼀般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取⽽成。
2. 分类：原料药分为⾮⽆菌原料药和⽆菌原料药。
3. l 质量标准中有⽆菌检查项⽬的原料药为⽆菌原料药。
4. l ⽆菌原料⽤常⽤于注射剂，通常可直接分装成注射剂。
5. l 注射原料药不⼀定是⽆菌原料药。
6. 3. 原料药的⽣产包括以下⼏种类型：7. l 化学合成：⼤多数的原料药是合成得到的，如磺胺嘧啶。
8. l 提取：如从猪肠提取的肝素，从软⾻提取的软⾻素。
9. l 发酵：多数的抗⽣素都是来源于发酵过程，例如青霉素、链霉素等。
10. l 多种⼯艺组合：如半合成抗⽣素、甾体、激素等。
11. 4. 原料药与制剂的区别12. l 复杂：原料药的⽣产往往包含复杂的化学变化和⽣物变化过程。
13. l 副产物：⽣产过程往往会产⽣副产物。
14. l 纯化、精制：由于产⽣副产物，因此需要纯化和精制的过程。
15. l 单元操作：原料药的⽣产过程是基于⼀个个的化学单元反应，以及⼀个个的单元化⼯操作进⾏的。
16. l 化学结构变化：⼀般来讲，在制剂⽣产过程中，物料很少有化学结构的变化，但在原料药⽣产过程中，物料的化学结构变化是经常发⽣的。
17. 5. 原料药质量的关键因素影响原料药质量、安全性和有效性的关键因素有：原料药的杂质⽔平（有关物质、残留有机溶剂、⽆机杂质）、相关理化性质（晶形、粒度等）、原料药的稳定性和可能的污染和交叉污染。
第⼆章原料药合成⼯艺1. 典型的合成⼯艺路线图图⼀典型的合成⼯艺路线第三章精制、⼲燥、包装⼯艺流程及环境区域划分⽰意图图三⾮⽆菌原料药的精制、⼲燥、包装⼯艺流程及环境区域划分⽰意图第四章常⽤设备原料药的常⽤设备主要有发酵罐、反应罐、萃取及浸取设备、结晶设备、离⼼过滤设备和⼲燥设备等。
反应罐在制药⾏业特别是合成药物的⽣产，使⽤⼤量的化学反应装置。
植物化学保护绪论植物化学保护(化学防治)：应用化学药剂
植物化学保护绪论一、植物化学保护(化学防治):应用化学药剂来防治害虫、害螨、线虫、病菌、杂草及鼠类等有害生物,保护农林业生产的一门科学。
二、化学防治的优点:对有害生物高效、速效、操作方便、适应性广、经济效益显著三、农药的发展:１.杀虫剂、杀菌剂、除草剂高效安全方面取得进展。
近20年来农药在对有害生物高效和对环境靶标生物安全方面取得了突破性进展。
2.除草剂所占比重最高,约占５０.8%，杀虫剂占２5.5%，杀菌剂占2０.2%3.各大公司收购和兼并成为近十年来农药行业的一大景观4.农药产品结构调整：5.农药加工剂型及施药技术方面:第一章植物化学保护基本概念第一节农药的定义及分类一.农药的概念根据１99７年国务院颁布实施的农药管理条例规定:农药系指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。
农药的含义和范围，古代和近代有所不同，不同国家也有所差异。
目前,中国与国际上的现代农药词意基本是一致的,但不包括天敌昆虫等活体生物，而包括微生物及生物体中有效成分的提取物如鱼藤精、硫酸烟碱等,及人工模拟合成物,如昆虫保幼激素等。
二.农药的分类可根据农药的成分、用途、防治对象、作用方式或作用机理等进行分类。
1.按原料的来源及成分分类（1)化学农药又可分为有机农药和无机农药。
（2)生物源天然产物农药生物源天然产物农药主要是指以植物、动物、微生物等产生的具有农用生物活性的次代谢产物开发的农药。
2．按用途分类按农药主要的防治对象分类,常用的有以下几种:（1）杀虫剂对昆虫机体有直接毒杀作用，以及通过其他途径可控制其种群形成或可减轻、消除害虫危害程度的药剂。
（2）杀螨剂可以防除植食性有害螨类的药剂。
（3）杀菌剂对病菌能起到杀死、抑制或中和其有毒代谢物，因而可使植物及其产品免受病菌危害或可消除病症、病状的药剂。
农药分散度与药剂性能的关系
第一节农药分散度与药剂性能的关系基本概念：1．原药：未经加工的农药称原药。
固体的原药称原粉，液体原药称原油。
原药不能直接使用:（1）大多数原药难溶于水，分散性能差，有些蜡状原药不易粉碎。
（2）原药一般用量少，再先进的使用技术也不能将少量的原药均匀地分散到所需要覆盖的面积上。
因而，要使少量的原药用到较大的面积上，必需改善其物理性状，提高分散度方可使用。
2．制剂(pesticide preparations)：经过加工的农药称制剂。
制剂包括三个内容：①有效成份（active ingredient，缩写a.i.）；②含量；③剂型。
如50％硫磷乳油。
3．剂型(pesticides formulations)：农药制剂形式或制剂的物理形态。
如粉状物称粉剂；混溶的油状物称乳油。
剂型主要表现农药本身的物理状态，也可反映可能的使用方法，如5%三唑酮可湿性粉剂，外观状态是粉剂，使用方法：可以加水喷雾。
同种药剂可有多种制剂。
如：辛硫磷有50％乳油、1.5％颗粒剂。
一、农药有分散度与分散体系有概念农药的物态可分为气、液、固，各种农药的物态（即制剂）经过使用与自然界中的空气、水分、土类等分散介质相混合，就可形成各种分散体系。
常见的分散体系如下：Disperse system== dispersing agents + disperse phase (disperser)农药使用中具有良好的分散体系，才能得到良好的防治效果。
分散体系主要与分散质和分散介质有关。
自然界的气、液、固等分散介质是固有的，特定的，只有改变农药（分散质）的性质，提高分散质的分散度，才能获得良好的分散体系，提高农药有使用性能。
分散度（dispersity）：药剂的分散性能。
其表示方法有两种：1．分散质的直径(disperser)：直径越小，分散度越高。
2．比面:比面＝S／V颗粒越小，个数就越多，比表面积就越大，S／V比值就越大，即分散度就越高。
分散度越高，就意味着雾滴越细，粉粒细度就越细。
前药的名词解释是什么意思
前药的名词解释是什么意思前药，又称为原药、前药原料，是指经一系列化学或生物学变化后能够转化为具有疗效的活性物质或化合物的无活性物质。
简单来说，前药是指那些需要进行代谢或反应才能转化为药效明显的活性物质的一类化合物。
前药的作用往往在体内进行，通过代谢过程激活，转化为具有药效的物质。
在药物研发和制造过程中，前药的概念具有重要的意义。
通过使用前药，药物的生物利用度和选择性能够得到提高。
前药的设计和合成可以帮助药物更好地发挥疗效，并减少不良反应的发生。
前药的转化过程可以通过多种方式进行，其中最常见的是通过化学反应或酶的催化作用。
前药通过代谢或反应，使其分子结构发生变化，活化为具有特定作用的活性物质。
这种转化过程可以发生在体内，在药物口服或注射后由体内酶催化和代谢来激活药物。
也可以在制药过程中，通过合成手段将前药转化为药物。
在药物研发领域，前药的利用可以解决一些药代动力学问题。
药代动力学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程和规律的科学。
药物代谢过程中产生的代谢产物可能具有更好的药物效应，或者干脆就是药物的活性成分。
但是，有些药物在口服或注射后会被肝脏酶代谢降解，使得活性物质的浓度无法达到治疗效果所需要的水平。
通过使用前药的策略，可以延长药物在体内的降解速度，增加药物的生物利用度，从而提高药效。
举个例子来说明前药的应用。
一种常见的退烧药物对乙酰氨基酚（Paracetamol，简称APAP）。
APAP是一种非处方药，用于缓解轻度至中度的疼痛和退烧。
然而，APAP本身对肝脏有毒性，过量使用或长期使用可能导致肝损伤。
为了降低对肝脏的毒性，研究者设计出一种前药形式的APAP，即对氨基苯酚（Para Amino Phenol，PAP）。
PAP在体内通过代谢转化为APAP，但其代谢速度相对较慢，使得肝脏有足够的时间将其代谢为APAP，从而减轻对肝脏的毒性。
前药的设计和开发是药物研究的重要一环。
通过合理选择前药，可以提高药物的效果，并减少不良反应的发生。
农药剂型和使用方法
Formulation
To be accepted for use by the homeowner, the grower, or commercial applicator, a pesticide must be effective, safe, easy to apply, stable and cost effective although householders commonly pay 10 to 30 times the price that growers pay for a given weight of a particular pesticide.
科学施药
1、熟知靶标生物和非靶标生物的生物学 特性、发生和发展特点；
农药剂型和使用方法
基本概念
1 原药(Technical Material)：化工厂合成的 未经加工的高含量农药称为原药 （technical product of pesticide）。固体 的原药称为原粉，液体称为原油。
2 有效成分（active ingredient, 简称ai）
原粉
原油
基本概念
主要农药剂型
S – Solution SP – Soluble Powder SG – Sand Granules SL – Slurry TEC – Transparent Emulsion Concentrate TL – True Liquid
主要农药剂型
UlV – Ultra-Low Volume Concentrate W or WP – Wettable Powder WG – Wettable Granules WDG – Water-Dispersible Granules, also
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原药的概念
原药又称为原料药，是指制药工业生产药物所必需的原始物质，是制药过程中的基础。
原药可以是动物、植物、矿物或化学合成的物质，具有药理活性。
它是合成或提取药物时的起始物质，经过一系列的物理或化学处理后，可以得到最终的药物制剂。
从化学角度来说，原药是指一种或多种具有特定药理活性的化学物质。
这些化学物质可以是从动植物中提取得到的天然产物，也可以是化学合成的化合物。
无论是天然产物还是化学合成的物质，只要具有一定的药理活性，并能通过一定的制备工艺制备成药物，就可以称为原药。
原药可以分为天然药和人工合成药两大类。
天然药是指直接来源于动植物的物质，如青蒿素、鸦片等。
这些天然药物具有较为复杂的化学结构，通常需要经过提取、分离、纯化等多个步骤才能得到。
人工合成药是指由人工合成的化学物质，如阿司匹林、维生素C等。
这些人工合成的药物可以通过化学反应从简单的起始物质合成得到，具有较为简单和明确的化学结构。
原药的质量与纯度对最终制剂的药效具有重要影响。
较低纯度的原药可能含有其他的杂质，这些杂质可能对人体健康产生不良影响，或者影响药物的稳定性和药效。
因此，在制备药物制剂时，必须确保原药的纯度和质量符合制药工艺要求。
原药的生产通常需要依赖于农业、化工、生物技术等多学科的知识和技术。
在药
物的研发和生产过程中，需要对原药进行多种研究和分析，以确保原药的质量和安全性。
研究人员需要深入了解原药的化学性质、结构活性关系、药代动力学等方面的知识，以指导原药的选择和药物的合成制备。
随着科学技术的不断发展，原药的制备技术也在不断更新。
传统的原药提取和分离方法有时效率较低、成本较高，并且难以实现大规模生产。
因此，研究人员不断探索新的原药制备技术，如基因工程、化学反应工程等，以提高原药的产量和纯度。
总之，原药作为制药工业的基础，是药物制剂的关键组成部分。
它们可以来自于动植物、矿物或化学合成，具有药理活性。
原药的质量和纯度对最终药物的质量和疗效具有重要影响。
原药的研究和生产需要依赖于多学科的知识和技术，同时也需要不断探索新的制备技术，以满足日益增长的药物需求。